JPH0556976B2 - - Google Patents

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JPH0556976B2
JPH0556976B2 JP2216442A JP21644290A JPH0556976B2 JP H0556976 B2 JPH0556976 B2 JP H0556976B2 JP 2216442 A JP2216442 A JP 2216442A JP 21644290 A JP21644290 A JP 21644290A JP H0556976 B2 JPH0556976 B2 JP H0556976B2
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adhesive
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Bristol Myers Squibb Co
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は自制造瘻患者(continent ostomate)
用包帯、更に詳しくは、自制造瘻患者の皮膚の同
じ領域に対し、1日当り多数回にわたる貼付が必
要な場合に適した包帯に関する。
従来技術と発明が解決しようとする課題 今日の造瘻管理の新しい外科手術によれば、幾
つかの症例において、外部パウチの必要がなくな
つている。この場合、パウチは、結腸の一部を手
術で取除いた後、結腸管または腸管の末端部にU
ベンドを設置することにより、内部に形成され
る。Uベンドは通常、小孔(stoma)にまたは腹
壁を通る開口に通じているが、Uベンドによつて
内部に形成されるパウチは、限られた量の排泄物
しか貯えることができない。パウチは挿管によつ
て、1日4〜5回空にされる。この種の手術を受
けた患者は、自制造瘻患者または回腸造瘻患者
(ileostomate)もしくは泌尿造瘻患者
(urostomate)と呼ばれることが多い。
小孔は一定量の粘液または排泄物を分泌する
が、これらの分泌物は小孔をおおうように設置し
た包帯に吸収される。かかる包帯は取除かなけれ
ばならず、そして挿管を行う毎に新しい包帯を適
用する。
一般に行われている包帯の取扱い法は、正方形
または長方形のアクリル系接着剤片を手に取り、
その中央に一片の綿またはガーゼを置き、これを
小孔をおおうように設置するか、あるいは別法と
して、一片の綿またはガーゼを小孔をおおうよう
にテープで貼り付けることから成る。特にアクリ
ル系接着剤は、剥離時の皮膚に対して心地よさが
なく、またこの方法を1日4〜5回も使用するこ
とは、皮膚刺激、ましてすり傷を招くことが少な
くない。実現の問題として、自制造瘻患者または
粘液性フイステル(瘻)に苦しむといつた患者に
適用でき、同じ皮膚領域に毎日多数回使用して
も、皮膚刺激などを起させない包帯を提供するこ
とが必要である。
課題を解決するための手段 本発明は特に、自制造瘻患者または粘液性フイ
ステルに苦しむといつた患者に好適な改良した包
帯に関連する。すなわち、本発明は、片面にプラ
スツチク層もしくは不織布層を取付けた柔軟なハ
イドロコロイド接着剤層;該接着剤層のプラスチ
ツク層もしくは不織布層と反対側の面に取付けら
れ、接着剤層より面積が小さい超吸収性パツド;
および該超吸収性パツドにオーバーレイし、かつ
超吸収性パツドの境界のまわりの接着剤層に取付
けられ、超吸収性パツドより面積が大きいが、接
着剤層より面積の小さい多孔質カバーパツドから
成り、上記接着剤層の一部は多孔質カバーパツド
のまわりの接着性領域を形成して当該包帯を着用
者の皮膚に粘着せしめるようになつていることを
特徴とする自制造瘻患者用包帯を提供するもので
ある。上記多孔質カバーパツドは、超吸収性パツ
ドをカバーし、かつ接着剤層の一部を未カバー状
態にして、両パツドのまわりに接着性領域を形成
する。
また接着剤層および両パツドを保護カバーでお
おつてもよい。1つの具体例において、保護カバ
ーは、超吸収性パツドおよび多孔質カバーパツド
を受容できる深さと寸法を有する成形キヤビテイ
を持つプラスチツクカバーからなる。別法とし
て、保護カバーは剥離紙の層であつてもよい。
1つの具体例において、ハイドロコロイド接着
剤層の厚みは0.2032〜0.3048mm、好ましくは約
0.254mmであり、一方、プラスチツク層もしくは
不織布層の厚みは0.0127〜0.0762mmの範囲にある
が、好ましい層は0.0254mm厚のポリエチレンフイ
ルムである。ポリエチレン層は、審美的により満
足な肌色などの不透明色のものであつてよく、血
痕などを隠すのに役立つ。また、ポリエチレン層
はエンボス模様を有していてもよい。
接着剤層の接着性領域は、多孔質カバーパツド
の露出面と実質的に同一平面となつているのが好
ましい。これは、剥離紙の層でカバーした当該包
帯を真空状態にさらすことによつて行うことがで
きる。真空によつて、両パツドのまわりの空気が
除去され、真空を解除すると、柔軟な接着剤層は
超吸収性パツドおよびこれにオーバーレイする多
孔質カバーパツドの両縁に対し押圧される。
本発明において、接着剤層の片縁に沿つて剥離
紙の細長片を設置した後、保護カバーまたは剥離
紙の層を適用して上記剥離紙の細長片をカバーし
てもよい。
以下、添付図面に基づき、本発明包帯およびそ
の製造法について詳しく説明する。
第1図は本発明包帯の上面図、 第2A図は、第1図の真空状態にする前の、保
護カバーおよび剥離紙の片を具備する本発明包帯
の2−2線における断面図で、第2B図は第2A
図の包帯の真空成形後の状態を示す断面図、 第3図は第1図の本発明包帯の分解斜視図、 第4図は第1図の本発明包帯の剥離紙の層の一
部を剥がした状態を示す上面図、 第5図は第1図の2−2線における断面図であ
る第2図の包帯に類似し、真空成形をしない他の
具体例の保護カバーを用いた包帯の断面図、 第6Aおよび6B図はそれぞれ、第2Bおよび
5図の包帯を使用者の小孔に適用した状態を示す
断面図である。
各図において示される本発明包帯10は、接着
剤層12、超吸収性パツド14、多孔質カバーパ
ツド16および保護カバー18を有している。接
着剤層12は、柔軟性が高く、比較的に薄い吸蔵
性のハイドロコロイド接着剤層であつて、その片
面にポリマー物質の裏地層(プラスチツク層)2
0が取付けられている。
できるだけ柔軟な包帯を作るためには、裏地層
を持つハイドロコロイド層をできるだけ薄く保持
することが望ましい。接着剤層12の厚みは、
0.127〜0.381mmが適当である。好ましい具体例に
おいて、0.2032〜0.3048mmの厚みが採用され、
0.254mmが最も好ましい。プラスチツク層もしく
は不織布層20の厚みは、0.0127〜0.0762mmであ
つてよい。裏地層20としての使用に好適な不織
布には、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊
維、ナイロン繊維、複合オレフイン繊維、および
セルロース繊維が包含される。裏地層20はポリ
エチレンなどのポリマーフイルムが好ましく、エ
ンボス模様を有する0.0254mm厚のポリエチレンが
最も好ましい。適当なポリエチレンフイルムは、
商品名「Tafaflex Code XIX」で市販され、U.
S.Aのクロペイ(Clopay)社から入手できる。接
着剤層12は、押出によつて形成され、裏地層2
0に積層される。他のポリマー裏地フイルムは、
造瘻器具や医療器具で普通に用いられている各種
の材料から選択することができる。たとえば、ポ
リプロピレンなどのポリオレフイン類、エチレ
ン/アクリル酸コポリマー、エチレン/酢酸ビニ
ルコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリエーテルス
ルホン類、ポリエーテルケトン類、ポリエーテル
ウレタン類、ポリウレタン類が使用できる。
自制造瘻患者や包帯などを必要とする患者が使
用する従来の包帯と異なり、本発明包帯10の好
ましい接着剤層12は、皮膚に対し心地よい非ア
クリル系の材料物質であり、皮膚への刺激が少な
い。本発明の接着剤層12は全体が、柔軟で使用
者の体曲線に順応し、使用者にとつて快適であ
る。
接着剤層12は、水溶性もしくは水膨潤性ハイ
ドロコロイドの少なくとも1種を、ポリイソブチ
レンの1種もしくは2種以上の混合物またはこれ
らのポリイソブチレンと他の非アクリル系エラス
トマーの混合物とブレンドすることにより配合さ
れる。かかる接着剤配合において、他の材料物
質、たとえば鉱油、粘着付与剤、酸化防止剤、凝
集強化剤、および薬理活性成分(抗炎症剤、抗菌
剤、または皮膚治癒性もしくは無痛化性成分な
ど)を含ませることができる。吸蔵性の適当な接
着剤配合物は、チエンのU.S.特許第3339546号、
チエンらのU.S.特許第4192785号、パウエルチヤ
クらのU.S.特許第4393080号、ドイルらのU.S.特
許第4551490号およびキエスらのU.S.特許第
4762738号に教示されている。これらの特許文献
に開示の如く、適当な水溶性もしくは水膨潤性ハ
イドロコロイドとしては、カルボキシメチルセル
ロース・ナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グア
ーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴム、お
よびこれらの混合物が包含される。適当な凝集強
化剤としては、水不溶性架橋カルボキシメチルセ
ルロース・ナトリウム、水不溶性架橋デキストラ
ン等が包含される。適当な非アクリル系エラスト
マーとしては、ブチルゴムおよびスチレンラジカ
ルまたはブロツクコポリマー[たとえばスチレン
−ブタジエン−スチレン(S−B−S)ブロツク
コポリマーおよびスチレン−イソプレン−スチレ
ン(S−I−S)ブロツクコポリマー]が包含さ
れる。接着剤層12は好ましくは、イー・アー
ル・スクイブ・アンド・サンズ・インコーポレイ
テツド社のコンバテツク(Convatec)部から入
手しうる接着剤(商品名「System」)であつ
て、この接着剤はポリイソブチレンブレンド約19
重量%[Vistanex LMMH(9.5重量%)および
Vistanex L−100(9.5重量%)]、鉱油約14.5重量
%、およびそれぞれ等量のペクチン、ゼラチンお
よびカルボキシメチルセルロース・ナトリウム混
合物約66.5重量%のブレンドからなる。
1つの具体例において、多孔質カバーパツド1
6は1.5875mm厚の正方形または長方形のパツドで
あつて、セルロースパルプ(85g/m2)およびポ
リオレフイン繊維(22g/m2)から作られ、これ
はその頂部と底面が不織カバー層(20g/m2)で
カバーされている。不織カバー層はエアーレイド
(air−laid)、ウエツトレイド(wet−laid)もし
くはスパンレイド(spun−laid)のレーヨン、ポ
リエステルまたは好ましくはポリプロピレンであ
る。多孔質カバーパツド16は、スウエーデンの
セロソフト・カンパニイ社から組立状態で入手で
き、カタログ#202.150で市販されている。これ
に代えて、パツドの中に型模様の穴24を形成
し、ポリプロピレンとテイツシユの組合せからな
る多孔質カバーパツド16を使用することができ
る。この多孔質カバーパツドは、頂部と底面に不
織ポリプロピレンカバーを有し、フロリダ州ジヤ
クソン市のIFC・ノン・ウーブン・インコーポレ
イテツド社から入手することができる。
また超吸収性パツド14も、約1.5875mmの厚み
を有し、セロソフト社から入手しうる多孔質カバ
ーパツド16と実質的に同様に、すなわち、これ
に超吸収性粉末を加えるとにより作られる。適当
な超吸収性粉末は、アライド・コロイド社から商
品名「Salsorb 84」で市販されている。この超吸
収性粉末の量は、超吸収性パツド14の約30重量
%である。いわゆる“超吸収剤”は水不溶性の物
質で、それ自体の重量と比較して多量の水または
他の水性液体を保有することができる。超吸収剤
を用いる使い捨ての製品は、セルロース繊維など
の通常の吸収剤を用いて作つた同じ製品よりも、
快適で、嵩が小さく、かつ長もちすることができ
る。
本発明包帯10は、その断面が第2Aおよび2
B図に示されるように、0.254mm厚のハイドロコ
ロイド接着剤層を押出成形し、その片面に0.0254
mm厚のエンボス模様を有するポリエチレンフイル
ムを積層し、また取扱上他面に剥離紙の層を積層
することにより作られる。コンバインしたハイド
ロコロイド接着剤層、積層される裏地層と剥離紙
の層の連続したウエブが押出機から出てきて、幾
つかの作業ステーシヨンを通過することにより、
本発明包帯10が形成される。連続方式で、接着
剤層12から剥離紙を除去して、接着剤面を露出
する。次のステーシヨンで、接着剤層12に超吸
収性パツド14を設置し、多孔質カバーパツド1
6でカバーする。両パツド14および16を接着
剤層12に対して、定盤で圧締する。その間に、
接着剤面の片縁に連続した剥離紙の細長片22を
あてがう。次に、剥離紙の層18をあてがい、両
パツド14,16および剥離紙細長片22を含め
接着剤層12の全幅をカバーする。別法として、
接着剤をおおうように、一幅の剥離紙層をあてが
うことができる。本発明包帯の片縁に沿つて、1
つの縦すじを入れ、剥離紙の除去をより容易にす
ることができる。適当な剥離紙はシリコーン処理
紙、たとえばHP・スミス社から入手しうる商品
名「Polysilk S 8003」である。
次の作業ステーシヨンで、ウエブの各面の両パ
ツド14,16をとりまく領域、すなわち、片面
側のポリエチレン層および他面側の剥離紙層を真
空状態とする。接着剤の片面側のポリエチレン区
域と、露出境界区域および両パツドの頂部の剥離
紙区域と共に、接着剤の境界に沿つた真空室内に
両パツドが収納される。真空によつて、接着剤層
12と剥離紙18間に捕捉されている空気を、両
パツドの境界のまわりから除去する(第2A図の
パツド14および16のまわりの領域30参照)。
真空状態を解除すると、剥離紙より軟らかい接着
剤層12は両パツドの両縁に押圧して、領域30
のほとんどをなくしてしまう(第2B図参照)。
第2B図においてパツド16をとりまく接着剤層
12の境界領域32は、パツド16の超吸収性パ
ツド14と接触する面と反対側の外方面34と実
質的に同一平面にある。両パツド14および16
の中心で、小さなふくれが生じるかもしれない。
多孔質カバーパツド16は、型模様の穴24の助
成によつて、接着剤層12に十分に順応する。最
終の作業ステーシヨンで、ウエブの真空成形部か
ら本発明包帯をカツトする。各包帯は、長方形で
あつてその短い側面の縁26および28が丸くな
つているのが好ましい。包帯寸法の具体例は、
107.95mm×76.2mmと、76.2mm×67.5132mmである。
超吸収性パツド14は、大きい寸法の包帯の場合
で50.8mm×31.75mm、小さい寸法の包帯の場合で
31.75mm×25.4mmである。一方、多孔質カバーパ
ツド16は、大きい寸法の場合で63.5mm×44.45
mm、小さい寸法の場合で44.45mm×38.1mmである。
上記所定寸法の1.5876mm厚の超吸収性パツド14
は、10〜12c.c.の液体を吸収することができる。勿
論、他の寸法の包帯や両パツドも可能である。
包帯10の片縁に沿つて設けた細長片(または
タブ)22は、剥離紙18の除去を容易にする。
細長片22はそれ自体剥離紙なので、細長片22
と剥離紙層18はその先端から容易に分離され、
剥離紙層18を剥がすことができる。包帯10を
貼付し、次いでこれを簡単に除去するまで、細長
片22は包帯10の片縁をつまむのに役立つ。第
4図には、細長片22を暴露するため、剥離紙層
18の一部を剥がした状態が示されている。別法
として、上述の如く、両パツド14,16および
接着性領域を覆うように1つの剥離紙層を適用
し、次いで片縁に沿つて刻み目を入れるか、ある
いは部分的にカツトし、この助成によつてその剥
離紙層を剥がすことができる。
使用において、剥離紙層18の剥離は、細長片
22とのオーバーラツプ部から始める。次いで、
細長片22をつまみながら、包帯10を小孔(ま
たはフイステル)に適用し、同時に多孔質カバー
パツド16を小孔に近づける。多孔質カバーパツ
ド16は少し吸収性ではあるが、多孔質でもあ
り、空気や液体の透過を可能ならしめる。多孔質
カバーパツド16は、排泄物が超吸収剤によつて
吸収されるまで排泄物をとじ込めたり、超吸収剤
がフイステルの小孔と接触するのを保持したり、
小孔(またはフイステル)に対し乾燥した面を付
与する機能を果たす。超吸収剤は液体または排泄
物をとらえ、固定保持する。小孔またはフイステ
ルに一番近い多孔質カバーパツド16の不織層は
乾燥したままである。液体は超吸収剤によつてと
らえられるので、包帯10を圧迫したときでも、
液体は超吸収性パツド14から多孔質カバーパツ
ド16の方へ移動することはない。
接着剤層12を両パツド14,16に対して形
作る真空状態の適用は、液体が吸収されずにたま
りうる領域を除去し、かつ皮膚および小孔に貼付
するための平らな面を付与する。第6A図から、
最初の包帯の真空成形を行わずに、第2A図の両
パツド14,16を皮膚に適用した場合にどのよ
うになるのかが明らかである。第6図B図におい
て、両パツド14,16のまわりの領域30は、
液体がたまるかもしれない溜め30aおよび30
bに形成されている。第2B図、第6B図の真空
成形包帯を採用すれば、溜めは縮小されるのが認
められる。
本発明の他の包帯40が第5図に示されてい
る。包帯40は、ポリマー裏地層20を設けた接
着剤層12と、不織パツド16を設けた超吸収性
パツド14を包含する。保護カバー42は、皿部
44によつて形成されるキヤピテイを持つプラス
チツク部品である。キヤピテイの深さと寸法は、
包帯の真空成形を採用しない場合の、両パツド1
4および16の大きさと厚みを受容できるように
設定されている。保護カバー42は、接着性領域
から剥離できるようにシリコーンを塗布した熱成
形ポリエチレンであつてよい。
発明の効果 以上の構成から成る本発明包帯によれば、超吸
収性パツドおよび該超吸収性パツドから小孔を隔
離する多孔質カバーパツドと、皮膚に心地よい接
着剤とが結合しているという利点がある。柔軟性
および順応性の高いハイドロコロイド接着剤は、
これを剥離した場合にも、小孔周辺の皮膚に対し
心地よいものである。また毎日、多数の本発明包
帯を使用することができる。一方、超吸収剤は、
小孔から比較的多量の液体または排泄物を吸収す
る。このため、本発明包帯は、外部造瘻パウチや
自制造瘻患者または粘液性フイステルに苦しむ他
の患者用の良好に受注品の代用となる。
本発明包帯において真空成形を採用すると、接
着剤層は、超吸収性パツドにオーバーレイする不
織パツドの露出面と実質的に同一平面となる。本
発明包帯は、小孔へ容易に貼付でき、かつ貼付時
の断面形状が薄い包帯である。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明包帯の一例を示す上面図、第2
A図は第1図の包帯の2−2線における真空成形
前の断面図、第2B図は第1図の包帯の2−2線
における真空成形後の断面図、第3図は第1図の
包帯の分解斜視図、第4図は第1図の包帯の剥離
紙層の一部を剥がした上面図、第5図は本発明包
帯の他の例を示す断面図、第6Aおよび第6B図
はそれぞれ、第2B図および第5図の包帯を使用
者の小孔に適用した状態の断面図であつて、 10,40……本発明包帯、12……接着剤
層、14……超吸収性パツド、16……多孔質カ
バーパツド、20……裏地層(プラスチツク層も
しくは不織布層)。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 自制造瘻患者の包帯であつて、片面にプラス
    チツク層もしくは不織布層を取付けた柔軟なハイ
    ドロコロイド接着剤層;該接着剤層のプラスチツ
    ク層もしくは不織布層と反対側の面に取付けら
    れ、接着剤層より面積が小さい超吸収性パツド;
    および該超吸収性パツドにオーバーレイし、かつ
    超吸収性パツドの境界のまわりの接着剤層に取付
    けられ、超吸収性パツドより面積が大きいが、接
    着剤層より面積の小さい多孔質カバーパツドから
    成り、上記接着剤層の一部は多孔質カバーパツド
    のまわりの接着性領域を形成して当該包帯を着用
    者の皮膚に粘着せしめるようになつていることを
    特徴とする自制造瘻患者用包帯。 2 接着剤層が厚み0.127〜0.381mmの層からな
    り、プラスチツク層もしくは不織布層が厚み
    0.0127〜0.0762mmの層からなる請求項第1項記載
    の包帯。 3 接着剤層が厚み0.2032〜0.3048mmの層からな
    り、プラスチツク層の厚みが実質的に0.0254mmで
    ある請求項第2項記載の包帯。 4 多孔質カバーパツドおよび接着性領域にオー
    バーレイする剥離紙の層が設けられている請求項
    第1項記載の包帯。 5 接着剤層の片縁に沿つて剥離紙の細長片が設
    けられ、この剥離紙細長片に剥離紙の層がオーバ
    レイしている請求項第4項記載の包帯。 6 多孔質カバーパツドにオーバーレイし、かつ
    接着剤層の接着性領域に取付けられるプラスチツ
    クカバーが設けられ、超吸収性パツドと多孔質カ
    バーパツドが合わせて所定の厚みを有し、上記プ
    ラスチツクカバーが超吸収性パツドと多孔質カバ
    ーパツドの合計厚みに等しいかもしくはそれより
    大きい所定の深さを持ち、両パツドを受容できる
    形をした成形キヤビテイを有する請求項第1項記
    載の包帯。 7 接着剤層のプラスチツク層と反対側の面と、
    多孔質カバーパツドの超吸収性パツドと反対側の
    面とが、実質的に同一平面となつている請求項第
    1項記載の包帯。 8 接着剤層が厚み0.127〜0.381mmの層からな
    り、プラスチツク層が厚み0.0127〜0.0762mmの層
    からなる請求項第7項記載の包帯。 9 接着剤層が厚み0.2032〜0.3048mmの層からな
    り、プラスチツク層の厚みが実質的に0.0254mmで
    ある請求項第8項記載の包帯。 10 多孔質カバーパツドおよび接着性領域にオ
    ーバーレイする剥離紙の層が設けられている請求
    項第7項記載の包帯。 11 接着剤層の片縁に沿つて剥離紙の細長片が
    設けられ、この剥離紙細長片に剥離紙の層がオー
    バーレイしている請求項第10項記載の包帯。 12 接着剤が、ポリイソブチレン約19重量%、
    鉱油約14.5重量%、およびそれぞれ等量のペクチ
    ン、ゼラチンおよびカルボキシメチルセルロー
    ス・ナトリウム混合物約66.5重量%のブレンドか
    らなる請求項第1項記載の包帯。 13 比較的に薄い、柔軟なハイドロコロイド接
    着剤の寸法の大きい層の片面に、プラスチツク層
    もしくは不織布層を取付け、かつその反対側の面
    に超吸収性パツドを設置し、次いで 超吸収性パツドをおおうように多孔質カバーパ
    ツドを設置して、両パツドのまわりの領域に接着
    剤層の一部を残し、次いで 超吸収性パツドと多孔質カバーパツドおよび接
    着剤層をおおうように保護カバーを設置する ことを特徴とする自制造瘻患者用包帯の製造法。 14 保護カバーが剥離紙の層からなる請求項第
    13項記載の製造法。 15 接着剤層の厚みが0.2032〜0.3048mmである
    請求項第13項記載の製造法。 16 保護カバーが、超吸収性パツドと多孔質カ
    バーパツドの合計厚みを受容できる深さと寸法を
    持つキヤビテイを有するプラスチツクカバーから
    なる請求項第15項記載の製造法。 17 請求項第13項に記載の製造法によつて形
    成される積層体を真空下に付し、次いで真空状態
    を解除して、接着剤層の接着性領域の面が、多孔
    質カバーパツドの外方面と実質的に同一平面とな
    るようにする工程を付加した請求項第13項に記
    載の製造法。 18 保護カバーが剥離紙の層からなる請求項第
    17項記載の製造法。 19 接着層の片縁に沿つて剥離紙の細長片を設
    置する工程を付加し、超吸収性パツドと多孔質カ
    バーパツドおよび接着剤層をおおうように剥離紙
    の層を設置する工程が、剥離紙の層を上記剥離紙
    の細長片をおおうように設置することを包含する
    請求項第18項記載の製造法。
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