【発明の詳細な説明】
水性のマルトデキストリン及びセルロースポリマーフィルムコーティング発明の
背景
1、発明の分野
本発明は、薬品、食品、菓子類及び農産品の水性フィルムコーティングの分野に
あり、そして特に、薬品錠剤、キャンディ片、穀物、及び農業種子のような物品
をコーティングするためにマルトデキストリン及びセルロースポリマーの組合せ
からコーティングを与えることに関している。
2、従来技術の説明
ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)のようなセルロースポリマー
は、薬品錠剤等の水性フィルムコーティングのために適当である当業界で長い間
認められている。当業者には、ポリマーの分子量が増加されるにつれて、フィル
ムの引張り強さが増大することは、周知である。このことはポリマーブレンドに
ついても当てはまり、低い分子量のポリマーに対して高分子量のポリマーが添加
されると、大幅に強くなったフィルムを生じる。ロウ(Rove)のrsome
Fundamental Properties of Polymerie
Meterials and Their Application 奄氏@
Film
Coating Formulations (X分子物賃のいくつかの基本的
性質及びフィルムコーチイン’f処方物1:オケルソft ラノ応用) J 、
INT、 J、 PHARM TECH& PROD MFR,、(3)p、5
(1982)は、あるポリマーの高分子グレードと低分子グレードとの組成物
に対して高分子量成分を添加すると、そのポリマーの有効引張り強さを増加でき
ると記述している。ロウ(Rove)は、同じ論文の第3頁で、「提示データは
、はとんど例外なくセルロース誘導体に属するが、報告された傾向は、フィルム
コーティングにおいて使用されるすべてのポリマーについておそらく同一である
」とも述べている。
ポリマーブレンドの分子量の増加はコーティングの引張り強さを増大するものと
期待されるが、そのようなポリマーブレンドの分子量の増加はコーティングの透
明性を低減させ、このことは、基材を透明コーティングでコートしようとすると
きには欠点である。従って、高引張り強さと高透明性との間で妥協がなされなけ
ればならない。すなわち、コーティングにおける曇りを低減するには、ポリマー
ブレンドの分子量は低減されつるが、このポリマーブレンド分子量低減は、コー
ティングの引張り強さを低減させると予想されよう。
非常に低い平均分子量を有するマルトデキストリンは、より高分子量のポリマー
とブレンドされたときに1.フィルムの強さも高めるとは予期されないであろう
。
また、マルトデキストリンがより高分子量の単一のセルロースポリマーと一緒に
されるときに、使用されるマルトデキストリンの分子量グレードが低いほど、フ
ィルムの引張り強さは一層低減すると予期されよう。驚くべきことに、我々はそ
の反対のことが生じることを見出した。
発明の概要
水性コーティング懸濁液は、例えば噴霧により、被覆されるべき基材に対して適
用されつる水性懸濁液を形成するように、マルトデキストリン及びセルロース重
合体(単数または複数)の組合せならびに可塑剤の有効量を水に混入してなる。
若干の場合に、第2の7トルム形成材、粘着防止剤及び/または流動助剤がその
配合物に添加される。随意には、着色剤が、コーティング工程前に水性コーティ
ング懸濁液に添加されてもよい。
コーティングのフィルム形成材は、マルトデキストリンとセルロースポリマーフ
ィルム形成材、好ましくはメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(
HPC) 、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC) 、ヒドロキシ
エチルセルロース、またはカルホキジメチルセルロース、との混合物である。
可塑剤は、ポリエチレングリコール、トリアセチン、プロピレングリコール、ア
セチルトリエチルシトレート、トリエチルシトレートまたはグリセリンでありう
る。
着色剤は、FD&Cレーキ、D&Cレーキ、二酸化チタン、または米国連邦薬品
管理局によって摂取用に認可されている染料でありうる。そのような顔料の例は
、1985年9月24日発行のカラーコン(Colorcon)の米国特許第4
,543.370号に列挙されており、これは、参考のためここに導入される。
粘着防止剤は、レシチンまたは粉末ステアリン酸でありうる。
第2のフィルム形成材は、アルギン酸ソーダ、アルギン酸プロピレングリコール
、またはポリビニルピロリドンでありうる。
流動助剤は、タルク、ヒユームドシリカまたはベン−ナイトのようなけい酸塩、
あるいは、食用水添植物油(ステアリン類)、または水添植物油及びワックスの
ような潤滑助剤でありうる。
マルトデキストリンの量は、水性コーティング懸濁液の非水成分の重量で、5%
ないし78.5%の範囲内であり、好ましくは水性コーティング懸濁液の非水成
分の重量で20%ないし50%の範囲内である。
セルロースポリマー(単または複数)の量は、水性コーティング懸濁液の非水成
分の重量で4%ないし90%の範囲内であり、好ましくは水性コーティング懸濁
液の非水成分の重量で20%ないし70%の範囲内である。
好ましくは、マルトデキストリン対セルロースポリマー(単または複数)の重量
比は3対7 (3: 7)である。すなわち乾燥処方物中のフィルム形成材でけ
のうちの、好ましくは重量でフィルム形成材の30%がマルトデキスにリンであ
りそして重量でフィルム形成材の70%がセルロースポリマーであるか複数のセ
ルロースポリマーの組合せである。しかしながら、フィルム形成材中のマルトデ
キ%ないし20%であり、可塑剤についての好ましい範囲は水性コーティング懸
濁好ましい範囲0%ないし20%。これらの範囲はすべて、水性コーティング懸
濁液の非水成分の重量による。
マルトデキストリンは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースのように、種々E
−6、HPMCE−15、HPMCE−50等ノヨうに格付1tLチオ$l!、
これとは異なりスタンレイ(Stanley)は分子量の低減の順序でそのマル
トデキストリンを5tar−Dril、 5tar−Drf5.5tar−Dr
i l Q、 5tar−Dri 15、と格付けし、5tar−Dri lが
最も高い分子量をそして5tar−Dri 15が最も低い分子量を有している
。ダウのMethocelナンバー系列及びスタンレイのマルトデキストリン(
Star−Dri)の平均分子量のゲル透過クロマトグラフィ(GPC)分析は
下記の通りである。
ポリマーのグレード ロット番号 平均分子量Methocel HPMCE
−3(ダウ)LC11126,26,24711ethocel HPMCE
−6(ダウ) LC1073g ?3,476Methocel HPliCE
−15(ダウ) LC10236131,393Methocel HPMCE
−50(ダウ) LC10679174,971マルトデキストリン5tar
−Dri 1(スタンレイ) LC1083756,955マル)テキスト’J
ン5tar−Dri5(スタンLz’) 5SO64111[A 26,803
マルトデキストリン5tar−DrilO(スタンレイ) 5S1738GA
7.692マルトデキストリン5tar−Drf l(スタンレイ)1.C09
4521,470条件:TSK3000ポリエチレンオキシド標準0、OIM
Nacl 水性s動s
図面の簡単な説明
第1図は70%W/WのMethocel E −6ヒドロキシプロピルメチル
セルロース及び30%W/Wの別のヒドロキシプロピルメチルセルロースを有す
るヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルムの引張り強さ対その3o%W/
Wのヒドロキシプロピルメチルセルロースの分子量のグラフである。
第2図は、70%W/WのMethocel E −6ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース及び30%W/Wの別のヒドロキシプロピルメチルセルロースを有
するヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルムの弾性モジュラス対その3o
%W/Wのヒドロキシプロピルメチルセルロースの分子量のグラフである。
第3図は、70%W/WのMethoceL E−6ヒドロキシプロピルメチル
セルロース及び30%W/Wのマルトデキストリンポリマーを有するフィルムの
引張り強さ対その30%W/Wのマルトデキストリンポリマーの分子量のグラフ
である。
第4図は、70%W/WのMethocel E −6ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース及び30%W/Wのマルトデキストリンポリマーを有するフィルム
の弾性モジュラス対その30%W/Wのマルトデキストリンポリマーの分子量の
グラフである。
詳細な説明
試験で、多数のHPMCコーティングフィルムを作った。そのような各フィルム
は、70%の1lethocel E−5ヒドロキシプロピルメチルセルロース
及びそれに対して添加された30%の別のヒドロキシプロピルメチルセルロース
のポリマーブレンドを含んでいた。添加されたヒドロキシプロピルメチルセルロ
ースの分子量は、それぞれの試験について異なった。
HPMCコーティングフィルムは、各ポリマー組合せを水に溶解し、結果の溶液
をガラス板上に塗布し、そしてそのフィルムも乾燥させることにより作った。
乾燥フィルムは、次いでJJ引張り試験機を用いて引張り応力分析により評価さ
れた。
第1及び2図に示されるように、予期の通り、添加剤ヒドロキシプロピルメチル
セルロースの分子量が増加するにつれて、引張り強さ及び弾性モジュラスが増加
した。
第1図に示された試験データは下の表1中に与えられ、そして第2図に示された
試験データは下の表2に与えられている。
表 1
弾性モクユラス 添加HPMCの
(MPa) v / s 分子量(XIO”)50.6 (70%HPMCE−
6/30蔦HPMCE−3) 26.25(HPl[CE−3)59.0 (1
00%HPMCE−6) 73.45(HPICE−6)62.1 (70%H
PMCE−6/30X HPICE−15) 131.39(BPMCE−15
)66.0 (70%HPICE−6/30%HPMCE−50) 174.9
7(HPMCE−50)表 2
弾性モジュラス 添加HPMCの
(GPa) v / s 分子量(XIO3)2.550 (70% HPIC
E−6/30% EIPMCE−3) 26.25(HPICE−3)2.93
0 (100% HPMCE−6) 73.45(HPICE−6)2.920
(70% Il[PMCE−6/30% HP!ICE−15) 131.3
9(IIIPICE−15)3.010 (70% IIPMc E−6/30
% HPICE−50) 174.97(HPICE〜50)グフィルムも作っ
た。そのような各フィルムは30%のマルトデキストリンを添加した70%のM
ethocel E −5ヒドロキシプロピルメチルセルロースのポリマーブレ
ンドを含んでいた。添加剤マルトデキストリンの分子量は各試験について異なっ
た。HPMC及びマルトデキストリンの組合せを有するコーティングフィルムは
、各ポリマー組合せを水に溶解し、その結果の溶液をガラス板上に塗布し、その
フィルムも乾燥させることにより作った。乾燥フィルムは、次いでJJ引張第3
図に示された試験データは下の表3に与えられ、そして第4図に示された試験デ
ータは下の表4に与えられている。
表 3
引張り強さ 添加マルトデキストリン
(MPa) v/s の分子量(XIO3)33J (70%HPIIICE−
6/30%5TAR−DRI 1) 56.950(STAR−DRI L)4
1.2 (70%HPMCE〜6/30駕5TAR−DRI 5) 26.80
0(STAR−DRI 5)44、0 (70% IIPMc E−6/30%
5TAR−DRI 10) 7.690(STAR−DRI 10)49.0
(70%E[PICE−6/30%5TAR−DRI 15) 2.970(S
TAR−DRI 15)表 4
1.894 (70%IIPMc E−6/30%5TAR−DRI 1) 5
6.950(STAR−DRI 1)2.464 (70%HPMCE−6/3
0%5TAR−DRI 5) 26.800(STAR−DRI 5)2.75
6 (70%HPICE−6/30%5TAR−DRI 10) 7.690(
STAR−DRI 10)3.304 (70%Il[PMCE−6/30%5
TAR−DRI 15) 2.970(STAR−DRI 15)従って、HP
MC及びマルトデキストリンのポリマーブレンドを作るために、HPMCに対し
て高分子量マルトデキストリンではなく、より低分子量のマルトデキストリンを
添加することにより、一層強いコーティングが生じる。このことは全く予期に反
したことである。また、コーティングは曇りが少ない。
これらのデータは、Methocel E−6ヒドロキシブロビルメチルセルロ
ースに対して、次第に増加する分子量のHPMCを添加することは予期される結
果、すなわち引張り強さ及び弾性モジュラスの増加を生じるが、次第に増加する
分子量のマルトデキストリンの添加は全(反対の結果、すなわち引張り強さ及び
弾性モジュラスの低減を生じさせた。マルトデキストリンで得られる結果は全(
予期されなかった。同様な傾向は、マルトデキストリンが他のグレードのセルロ
ースエーテルポリマーに添加されるときに得られる。
従って、セルロースポリマーと組合せられた低分子量マルトデキストリンは、良
好なコーティングを得るのに使用することができ、そしてフィルムの透明性とフ
ィルムの引張り強さとの間のかね合いは、はとんどまたは全(行う必要がない。
さらには、セルロースポリマーに対しマルトデキストリンを添加するとフィルム
強度が低減するので、異なる分子量水準でのその挙動の特異性にかかわらず、な
おマルトデキストリンは、最近のフィルムコーティング性能要求に適合するのに
は全く不適当であるフィルムコーティングを作ると予期されるであろう。しかし
、我々は、異なる分子量のセルロースポリマーと組合せられたマルトデキストリ
ンは、すぐれた接着性、高い光沢特性及び低い曇り入射(「フロスト」として性
よりもしばしば良好である。
さらには、マルトデキストリン及びセルロースポリマーの組合せは、乾燥可食性
フィルムコーティング組成物として配合され、使用者に乾燥状態で輸送され次い
で容易に水に混入されて水性コーティング溶液又は懸濁液を形成することができ
る。
本発明の以下の実施例はすべて、薬品錠剤、食品及び菓子片ならびに農業種子を
被覆するのに有効な水性コーティング溶液又は懸濁液を形成するために水に混入
されつる処方を開示する。種子は識別目的のためのカラーコード化、種々の添加
物(例:害虫抑制剤及び接種材料)の付着、取り扱い破損の防止のような種々の
必要性に適合するため、及び機械播種装置の使用を可能とするために、有利に被
覆される。
被覆された形態は医用錠剤、ビタミン錠剤、アスピリン錠剤、カプセル、チュー
インガムポール、キャンディ片、朝食シリアル、及び農業種子を包含する。
実施例
次の実施例は本発明を例証するものである。ここで使用する総ての単位と百分率
は重量基準である。
実施例1
アスピリン錠を1下し易くしアスピリンの特異な味を除(薄い被覆でアスピリン
錠を被覆するために澄明な被覆用懸濁液を調製する。下記の成分を水中に入れて
水性被覆用溶液を形成する。
% g
マルトデキストリン(Star−Dri 10) 27.0 27. OHPM
C(Methocel HPMCE−6) 45.5 45.5HPliC(M
ethocel FIPMCE−3) 14.0 14. OHPMC(Met
hocel HPMCE−50) 3.5 、 3.5PEG 400 10.
0 10.0
100、0 100.0
Star−Dri 10マルトデキストリンは5taley社から供給され、M
ethocel HPMCE−6,E−3およびE−50はDow Chemi
ca1社から供給される。HPMCとマルトデキストリンとの組合せがフィルム
形成剤である。PEG 400はポリエチレングリコール400(Uni。
n Carbide社)であり、処方では可塑剤として使用される。
被覆用懸濁液を、総ての乾燥成分を混合機中で5分間混合し、PEG 400を
加えて更に5分間混合することにより調製する。次いで、上記の混合物100g
を900ミリリツトルの水中で撹拌して水性被覆用懸濁液を作る。
打錠したアスピリンコア10kgを、4本の滑り止め棒を備えた24“Acce
la−Cota被覆用パンに入れる。2個の#605Bink3zア・ガン、6
6流体ノズル、66SHエア・キャップおよび2個の#7015ポンプ・ヘッド
を備えた#7565−10Masterf tex嬬動ポンプを使用して、前記
被覆用懸濁液をアスピリン錠に噴霧する。被覆処理の間、噴霧用エアは35pS
i、入口エアは75℃、出口エアは45℃、パン回転速度はgrpm、被覆用液
体の供給速度は65g/分であり、そして、被覆時間は15分である。この処理
により、くっつかないで1下し易い、非常に滑らかで艷のある薄(被覆したアス
ピリンコアをもたらす。更に、アスピリンの特異的な味は、被覆したコアを1下
するとき観察されない。
実施例2
被覆用溶液を実施例1と同様にして作り、ビタミン錠を実施例1と同様にして噴
霧被覆する。
実施例3
下記の処方を有する被覆用混合物を実施例1と同様にして作る。
% g
マルトデキストリン(Star−Dri 5) 27゜0 27.0)?MC(
Methocel HPMCE−6) 45.5 45.5HPMC(Meth
ocel HPMCE−3) 14.0 14. OBPMC(Methoce
l HPMCE−50) 3.5 3.5実施例1と同様にして被覆用溶液を調
製し、アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェンおよびビタミン類を含
有する混合医薬用錠剤10kg量を実施例1に示したようにして噴霧被覆する。
実施例4
下記の処方を有する被覆用混合物を実施例1と同様にして作る。
% g
マルトデキストリン(Star−Dri 15) 27.0 27. OHPM
C(Methocel HPMc E−6) 45.5 45.5HPMC01
ethocel HPMCE−3) 14.0 14. OHPMC01eth
ocel HPMCE−50) 3.5 3.5実施例1と同様にして被覆用溶
液を調製し、実施例3に起重した通りの混合医薬用錠剤10kg量を実施例1に
示したようにして噴霧被覆する。
実施例5
着色したセルロースフィルムポリマー被覆を、艶を与え錠剤の唖下を容易にする
透明な薄い被覆層として上かけ被覆をすることがしばしば望ましい。
アセトアミノフェン・キャブレット(caplet)を、実施例1に示したよう
に装備した24− Acce 1a−Cota中で、1985年9月24日発行
Co1orcon社の米国特許第4,543,370号明細書の開示に従って製
したOPADRY+被覆用@45?&で11i霧被覆する(前記特許明細書を本
明細書中に含める)。
次いで、このキャブレットを、実施例1に示した通りの被覆用混合物で上かけ被
覆をする。被覆用溶液は実施例1の乾燥混合物50gを450m1の水中で攪拌
することにより得られる。噴霧被覆のためのパラメーターは入口エアが80℃、
出口エア45℃、噴霧エア35ps i1パン回転速度8rpm、溶液供給速度
が62g/分であり、そして、上かけ被覆のみのための被覆時間は8分である。
被覆したキャブレットは付着性はなく非常に滑らかで光沢がある。
実施例6
上記処方に着色剤を配合するのがしばしば望ましい。下記の処方を有する被覆用
混合物を実施例1に示したようにして作る。
% g
マルトデキスh ’) ン(Star−Dri 10) 30.00 90.0
0HPMC(llethocel BPMCE−6) 28.89 86.67
HPMC(Methocel HPMCE−3) 8.89 26.67■PM
C(Methocel HPMCE−50) 2.22 B、 66PEG 4
00 10.00 30.00二酸化チタン 16.00 48.0OFD &
C黄色#6 HTレーキ 」 」100.00 300.00
二酸化チタンは不透明剤であり、FD & C黄色#6 HTレーキはCo1o
rc。
n社、West Po1nt、Pen5sylvaniaにより製造されている
アルミニウムレーキであり被覆を橙色にする。
被覆用懸濁液は、300gの乾燥処方を1700m1の水を混合することにより
作り、次いで、それを、アセトアミノフェン、種々のアスピリン錠、イブプロフ
ェン、およびビタミン錠を含む、混合医薬用錠剤10kgに、実施例1に示した
24”Accela−Cota中で噴霧する。噴霧被覆に用いたパラメーターは
、入口エア75℃、出口エア45℃、噴霧エア3バール、パン回転速度12rp
mであり、そして供給速度65g/分である。総被覆時間は30分である。錠剤
は十分に被覆され、滑らかで、良好なロゴ鮮明性(logo definiti
on)を有する。
実施例7
下記の処方を有する被覆用混合物を実施例1に示したように作る。
% g
マルトデキストリン(Star−Dri 10) 21.00 63.00HP
MC(Methocel HPMCE−6) 35.39 106.17HPM
C(Methocel npmc E−3) 10.89 32.67HPMC
(Methocel HPMCE−50) 2.72 g、 16PEG 40
0 10.00 30.00二酸化チタン 16.00 48.0OFD &
C黄色$6 HTレーキ 4.00 12.00100.00 300.00
被覆用懸濁液を実施例1に示した通りにして調製し、医薬用錠剤を実施例6に示
したようにして噴霧被覆する。
実施例8
実施例1に示したようにして混合した下記の処方の着色した水性被覆用懸濁液で
朝食用セリアル加工穀物を被覆する。
% g
マルトデキストリン(Star−Dri 5) 30.00 3.75HpHC
(Methocel HPMCE−6) 28.89 3.61HPMC(ll
ethocel KPMCE−3) 8.89 1.111iPMC(Meth
ocel HPMCE−50) 2.22 0.28PEG 400 10.0
0 1.25二酸化チタン 16.00 2. Cl0FD & C黄色#61
1Tレーキ 4.00 0.50100、00 12.50
実施例1に示したようにして上記の懸濁液を調製した。本実施例で被覆しようと
する形態はKIX朝食用セリアル加工穀物のパフである。このセリアルパフを、
Aeroma t i c社により製造された流動床被覆機中で噴霧する。作業
者はその流動床被覆機のコーンにKIXセリアルパフ(約125〜1+Og)を
部分的に満たし、パフを流動させるためにタービンを始動し、そして、パフに7
゜5%の固形分を含む実施例8の水性懸濁液を噴霧する。入口温度は60℃、出
口温度は30℃、噴霧エアは2バール、そして、溶液供給速度は10g/分であ
る。
実施例9
ピスタチオナッツを下記の処方を使用して被覆する。
% g
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 30.14 3.014BPM
C(Methocel IIIPMCE−6) 30.14 3.014Kel
coloid S 9.44 0.944PEG 400 9.45 0.94
5二酸化チタン 8.33 0.833
FD & C赤色#40H丁レーキ 9.72 0.972ステアリン酸 2.
78 0.27g
100、00 10.000
粉末状被覆材を実施例1に示したようにして水中に入れて15%の固形分を含む
水性被覆用懸濁液を製する。実施例8に示した流動床被覆室に500g量の脱殻
ピスタチオナッツを充填する。次いで、これらのナツツに被覆用懸濁液を1霧し
、そしてこの被覆パラメーターは、入口温度60℃、出口温度40℃、噴霧エア
3バール、そして供給速度10g/分である。
Kelcoloid Sはアルギン酸プロピレングリコール(Merck &
Co、社のKelco部門)であり、二次的フィルム形成剤として使用される。
ステアリン酸(Wi tco Chemical Corporat 1on)
は各処方成分の粘着防止剤として使用される。FD & C赤色#40 HTレ
ーキはCo1orc。
n社、West Po1nt、PA、により製造されているアルミニウムレーキ
であり被覆を赤色にする。
実施例10
実施例6の処方を使用してチョコレート片を被覆する。10kgのチョコレート
片を24” 、Ac c e 1 a−Co t a被覆用パンに入れ、12r
pmで回転させる。次いで、これらのチョコレート片を下かけ被覆をしてなめら
かな表面とし、それに着色被覆を施す。この下かけ被覆は、1989年2月17
日に発行されたCo1orcon社の米国特許東4,802.924号明細書の
開示に従って製したポリデキストロース系水性被覆用懸濁液である(この特許明
細書を本明細書に含める)。次いで、下かけ被覆したチョコレート片に、実施例
6の処方で固形分22.55%のものを噴霧被覆する。噴霧被覆パラメーターは
、入口エア33℃、出口エア23℃、噴霧エア45psi、供給速度24g/分
であり、そして被覆時間は50分である。
実施例11
着色したコーティング組成物を農業用種子に適用するために、実施例1のとおり
に以下の成分を水と混合して、20%固形物の水性コーティング懸濁液にする二
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 36,0 63.000HPM
C(メトセル HPMCE−6) 15.5 27. 125HPMC(メトセ
ル HPMCE−3) 15.5 27. 125HPMC(メトセル HPM
CE−50) 5.0 8.750トリアセチン 8.0 14.000
チタニウム ジオキシド 12.0 21.000FDアンドCブルー #I
HTレーキ 8.0 14.000100.0 175.000
3.5キログラムのカポチャの種子(アスグロウシード社(Asrgow 5e
ed Company))を6つのスライド防止装置を用いて18インチの慣用
的パンに置(。パンを22rpmにて回転させ、そして7016ポンプヘツドを
用いて#7565−107スターフレツクス(Masterflex)嬬動ポン
ブを用いて、#460ビンクス(Binks)エアーガンにより、水性コーティ
ング懸濁液を種子上にスプレーする。コーティング工程の間、入口のエアーを5
0℃に、出口のエアーを28℃に、噴霧エアーを35ps iに、種子の速度を
16グラム/分に、そしてコーティング時間を55分にする。コーティング剤は
種子表面に十分に付着し、そして種子は滑らかで非粘着性になる。
トリアセチンはトリエチルクエン酸であり、配合物中において可塑剤として使用
され、そしてFDアンドCブルー #I HTレーキはコロルコン社(Colo
rcon)、ウェストポイント、ペンシルバニア州により製造されたアルミニウ
ムレーキであり、コーティング剤を青色にする。
実施例12
機能的付加物、例えば殺虫剤および類似物を実施例11の乾燥混合配合物に混ぜ
、そしてこの乾燥混合物を実施例11のとおりに水と混合してコーティング懸濁
液にする。次に水性コーティング剤を実施例11のとおりに種子上にスプレーす
る。
別法として、付加物は乾燥混合により乾燥コーティング混合物とするよりも、直
接コーティング懸濁液に加えて撹拌してよい。
実施例13
コーティング混合物は実施例1のとおりに作られ、以下の配合である:パーセン
ト グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 31.0 17.36HPMC
(メトセル HPMCE−6) 13. 0 7.28HPMC(メトセル H
PMCE−3) 13.0 7.28HPMC(メトセル HPMCE−50)
5.0 2.80トリアセチン 8.0 4.48
トルク 10.0 5.60
チタニウム ジオキシド 12.0 6.72FDアンドCブルー #IHT
8.0 4.48100.0 56.00
コーティング懸濁液を実施例1のとおりに調製する。次に、1.1mmの液体ノ
ズルを用いて、800グラムのタマネギの種子(ベトシードシード社(Peto
seed 5eed Company))をエアロマチックストリアー1 (A
eromatic 5trea−1)流動体化ベッドコーター(bed coa
ter)にスプレーする。コーティングのパラメーターは入口温度が50℃で、
出口温度が28℃で、霧状エアーは2barであり、種子速度は8グラム/分、
そしてコーティング時間は35分間である。約7. 0%の重量の増加があり、
そして実施例11のように種子は滑らかで非粘着性になる。
トルクは珪酸マグネシウムであり、配合物中において流動補助物として使用され
る。
本発明を例示する他のコーティング剤の例は以下のとおりである。それらは農業
用種子、例えばキュウリ、ビート、ニンジン、およびダイコンの種子上にスプレ
ーされる。乾燥コーティング混合物および液体コーティング懸濁液または溶液:
よ実施例1のとおりに作られ、そして種子は実施例13のとおりにスプレーコー
トされる。
実施例14
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 10) 36.0 11.52HPM
C(メトセル HPMCE−6) 15. 5 4.96HPMC(メトセル
HPMCE−3) 15.5 4.96HPMC(メトセル HPMCE−50
) 5.0 1.60トリアセチン 8.0 2.56
チタニウム ジオキシド 12.0 3.84FDアンドCブルー #I HT
レーキ 8.0 2.56100.0 32.00
スプレーすることにより4%の重量の増加が得られる。
実施例15
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 33.0 9.90HPMC(
メトセル HPMCE−6) 16.5 4.95HPMC(メトセル HPM
CE−3) 16.5 4.95ケルギン(Kelgin)LV 4.0 1.
20アルコレツク(AIcolec)F−1002,50,75トリアセチン
3.0 0.90
チタニウム ジオキシド 12.5 3.75FDアンドCレツド #40 H
Tレーキ 12.0 3.60100.0 30.00
ケルギン(Kelgin)LVはアルギン酸ナトリウム(メルクアンドカンノく
ニー社(Merk & Company)のケルコ部門(Kelco Divi
sion))であり、第二のフィルム形成剤として使用される。アルコレ・ツク
(AIcalec)F−100はレシチン(アメリカンレシチン社(Ame r
1can Lecithin Company))であり、配合物中にお(A
て粘着防止剤として使用される。
スプレーすることにより3%の重量の増加が得られる。
実施例16
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 34.0 10.20HPMC
(メトセル HPMCE−6) 14.5 4.35HPMC(メトセル HP
MCE−3) 14.5 4.35HPMC(メトセル HPMCE−50)
5.0 1.50トルク 4.0 1.20
トリアセチン 8.0 2.40
チタニウム ジオキシド 4.0 1.20DアンドCイエロー #10 HT
レイキ 16.0 4.80100.0 30.00
DアンドCイエロー #10 HTレイキはコロルコン社(Colorcon)
、ウェストポイント、ペンシルバニア州により製造されたアルミニウムレーキで
あり、コーティング剤を黄色にする。
スプレーすることにより3%の重量の増加が得られる。
実施例17
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 36.0 20.16HPMC
(メトセル HPMCE−6) 15.5 8.68HPMC(メトセル HP
MCE−3) 15.5 8.68HPMC(メトセル HPMCE−50)
5.0 2.80トリアセチン 8.0 4.48
ベントナイト 6.0 3.36
チタニウム ジオキシド 6.0 3.36FDアンドCブルー #I HTレ
イキ 8.Q 4.48100.0 56.00
ベントナイトは珪酸アルミニウム(アメリカンコロイド社(American
−Colloid Company))であり、配合物中において流動補助剤と
して使用される。
スプレーすることにより7%の重量の増加が得られる。
実施例18
前の配合の透明な型は、実行付加物、例えば殺虫剤および類似物を種子の表面に
適用することにより、キャリアーとして農業用種子に使用される。透明コーティ
ング混合物は実施例12のとおりに作られ、以下の配合である:パーセント グ
ラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 43.50 24.36HPM
C(メトセル HPMCE−6) 21. 75 12. 18HPMC(メト
セル HPMCE−3) 21. 75 12. 18HPMC(メトセル H
PMCE−50) 5.00 2.80トリアセチン 8,00 4.48
100.00 56.00
コーティング溶液は実施例1のとおりに作られるが、乾燥コーティング混合物を
水に加えて撹拌した後に付加物を水に混合する点が異なる。農業用種子は実施例
11のとおりにスプレーコートされる。
実施例19
農業用種子の他の透明水性コーティングの配合は以下のとおりである:パーセン
ト グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 33.50 18.76HPM
C(メトセル HPMCE−6) 16.75 9.38HPMC(メトセル
HPMCE−3) 16. 75 9.38HPMC(メトセル HPMCE−
50) 5.00 2.80トリアセチン 8.00 4.48
コーテイング懸濁液は実施例1のとおりに調製され、実施例11のとおりに農業
用種子にスプレーコートされる。
実施例20
農業用種子の他の透明水性コーティングの配合は以下のとおりである:パーセン
ト グラム
マルトデキストリンC3tar−Dri 1) 38.80 12.42HPM
C(メトセル HPMCE−6) 19.40 6.20HPMC(メトセル
HPMCE−3) 19.40 6.20HPMC(メトセル HPMCE−5
0) 4.40 1.41PVP 10.00 3.21
トリアセチン 8.00 2.56
100.00 32.00
コーティング懸濁液は実施例1のとおりに調製され、実施例11のとおりに農業
用種子にスプレーコートされる。
PvPはポリビニルピロリドンであり、配合物中において第二のフィルム形成剤
として使用される。
実施例21
農業用種子の他の透明水性コーティングの配合は以下のとおりである:バーセン
ト グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 1) 41.10 13.15HPM
C(メトセル HPMCE−6) 20.60 6.60HPMC(メトセル
HPMCE−3) 20.60 6.60HPMC(メトセル HPMCE−5
0) 4.70 1.50トリアセチン 8.00 2.55
ステア0テツクス(Stearotex)−C5,001,60100,003
2,00
コーティング懸濁液は実施例1のとおりに調製され、実施例11のとおりに農業
用種子にスプレーコートされる。
ステアロテックス(S t e a r o t e x)−Cは潤滑補助剤(
キャピタルシティプロダクツ社(Capital C4ty Products
、Co、))であり、配合において流動補助剤として使用される。
実施例22
透明水性コーティング混合物は実施例1のとおりに作られ、以下の配合である二
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 10)’ 76.0 3.80HPM
C(メトセル HPMCE−50) 4.0 0.20PEG 3350 20
.0 1.00100.0 5.00
5%の固形物を含むコーティング溶液は実施例1のとおりに作られ、そして50
0グラムの装填量の3/8インチの凹レンズのブラシーポを、1.1mm液体ノ
ズルを用いて、エアロマチックストリアー1 (Aeromatic 5tre
a−1)流動体化ベッドコーター(bed coater)にスプレーする。ス
プレーコーティングのパラメーターは入口温度が60℃で、出口温度が32℃で
、霧状エアーは2barであり、液体供給速度は10グラム/分である。約10
゜0%の重量の増加が得られた。
PE03350はポリエチレングリコール(ユニオンカーバイド社)であり、配
合物中において可塑剤として使用される。
透明コーティング混合物の他の配合は以下のとおりである。これらの乾燥混合物
はコーティング溶液になり、実施例22のとおりに3/8インチの凹レンズのブ
ラシーポ上にスプレーコートされるかまたは実施例1のとおりに医薬用錠剤上に
スプレーコートされ、そしてプラシーポおよび錠剤上のコーティングは滑らかで
あり、非粘着性である。
実施例23
パーセント グラム
HPMC(メトセル HPMCE−6) 67.0 3. 35HPMC(メト
セル HPMCE−3) 16.8 0.80クルセル(Klucel)EF
7.0 0.35マルトデキストリン(Star−Dri 1) 5.OO,2
5プロピレングリコール 5.0 0.25100.0 5.00
クルセル(Klucel)EFはとドロキシプロピルセルロース(ヘラクレス社
(Hercules Co、))であり、マルトデキストリンおよびHPMC′
Sと化合して、配合物中において第一のフィルム形成剤として使用される。プ
ロピレングリコール(ファンオーターズアンドロジャーズ社(Van Wate
rs & Rogers))は配合物中において可塑剤として使用される。
実施例24
パーセント グラム
マルトデキストリン(LoDex5) 27.0 1.35HPMC(メトセル
HPMCE−6) 45.5 2.28CMC−7LF 14.0 0.70
HPMC(メトセル HPMCE−50) 3.5 0. 17グリセリン 8
.0 0.40
カポシル(Cabos i 1)EH52,00,10100,05,00
LoDex5はアマイゾ社(Ama i zo Co、 )のマルトデキストリ
ンである。CMC−7LFはアゲアロン社(Agua l on)のカルボキシ
メチルセルロースであり、マルトデキストリンおよびHPMC’ sと混合して
、配合物の第一フィルム形成剤として使用される。グリセリン(ファンオーター
ズアンドロジャーズ社(Van Waters & Rogers))は配合物
中において可塑剤として使用される。カポシル(Cabos i 1)EH5は
コロイド状のシリコンジオキシド(発煙シリカ)(カボット社(Cabot C
o、))であり、流動補助剤として使用される。
実施例25
パーセント グラム
マルトデキストリン(LoDex5) 27.0 1.35HPMC(メトセル
HPMCE−6) 45.5 2.28メトセル(Methocel)A−1
5LV 14.O0,70HPMC(メトセル HPMCE−50) 3.5
0. 17シト07レツクx(Citroflex>A−28,00,40カポ
シル(Cabos i 1)EH52,00,10100,05,00
メトセル(Methocel)A−15LVは稀少物質のメチルセルロース(ダ
ウケミカル社(Dow Chemical))であり、HPMC’ sおよびマ
ルトデキストリンと混合して配合の第一フィルム形成剤として使用される。
シトロフレックス(Ci t rof 1 ex)A−2はアセチルトリエチル
クエン酸(ファイザー社(Pf 1zer Co、))であり可塑剤として使用
される。
実施例26
パーセント グラム
マルトデキストリン(Star−Dri 15) 27.0 1.35フアーマ
コート(Pharmacoat)603 45.5 2.28ナトO”/−ル(
Natrosol)250LNF 14.0 0.70メタロース(Metal
ose)60SH−503,50,17PEG8000 10.0 0.50
100.0 5.00
ファーマコート603及びメタロース60SH−50はヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース(信越)の銘柄で、そしてナトロソール250LNFはヒドロキシ
エチルセルロース(アクアロン[Aqualon] )である。3つの全てのポ
リマーは製剤の一次フィルム形成剤としてのマルトデキストリンと配合中で組み
合わせて使用する。
PEG3000はポリエチレングリコール(ユニオンカーバイド)であり、可塑
剤として使用する。
実施例27
着色水性コーティング懸濁液は実施例1に示したようにして造られ次の配合:パ
ーセント グラム
?/lzトデキストリン(Sta−Dril) 30.14 4.52CMC−
7LF 30.14 4.52ケルコロイド(Kelcoloid) S 9.
44 1.41シトロフレツクス(Citroflex)−29,451,42
二酸化チタン 8.33 1.25
FD&C赤#40HTレーキ 9.72 1.46ステロテツクス(Stero
tex) 2.78 0.42100.00 15.00
を有する。
固体分15%の溶液を実施例1におけるように製造し、そして500gの装てん
量の3/8インチの凹状プラシーボが実施例22におけるようにスプレーコート
される。スプレーコートのパラメーターは入口温度摂氏60″、出口温度摂氏4
0″、噴霧空気2.5バール、液体送出速度10g/分、近似重量増加は3.0
%である。
シトロフレックス−2はクエン酸トリエチル(ファイザー社)であり、可塑剤と
して配合中に使用する。ステロテックスは潤滑助剤(キャピタルシティ−プロダ
クツ[Capital C1ty Products]社)であり、そして流れ
改善助剤として配合中に使用する。
実施例28
850mlの水中に次の配合物:
HPMC、メトセs[Methocel] ■PMCE−6) 45.50 6
8.25HPMC(メトセルEIPICE−3) 14.00 21.00HP
MC(メトセルHPICE−50) 3.50 5.25PEG 400 10
.00 15.00100.00 15.00
を加える。
次に、コーティング懸濁液をラブプラント(LabPlant)スプレードライ
ヤー、5D−04型(ザパーティス[The Virtis]社)中でスプレー
ドライする。スプレードライヤーのパラメーターは:
入口温度 摂氏200’ −225’
出口温度 摂氏110°−115’
材料の供給速度 0.5−0.75リットル/時間送風機設定 94−95
コンプレッサー設定 最大(+)
スプレーノズル 1mm
である。
懸濁物の乾燥時間は45分で、生成物はふわふわした、乾燥した、食用コーティ
ング組成物である。100gのコーティング組成物を900m1の水中に撹拌し
て水性のコーテイング液を造り、それを実施例1におけるようにアスピリンの錠
剤の上にスプレーする。
実施例29
850m1の水中に次の配合物:
パーセント グラム
マルトデキストリン(Sta−Dri 10) 30.00 45.00HPM
C(メトセルIIPIICE−6) 28.89 43.34HPMC(メトセ
ルIIIPMcE−3) 8.89 13.34HPMC(メトセルHPICE
−50) 2゜22 3.33PEG 400 10.00 15.00二酸化
チタン 16.00 24.00FD&C黄#6 HTレーキ 4.00 6.
00100.00 15.00
を加える。
次に、コーティング懸濁物をラブプラントスプレードライヤー中でスプレードラ
イする。スプレードライヤー用乾燥パラメーターは:入口温度 摂氏180°−
212’
出口温度 摂氏121°−132゜
材料の供給速度 13g/分
送風機設定 94
コンプレッサー設定 最大(+)
スプレーノズル 1mm
の通りである。
着色懸濁液の乾燥時間は75分で、生成物は乾燥した、食用の、着色コーティン
グ組成物である。100gのコーティング組成物を900m1の水中に撹拌して
水性のコーティング懸濁液を造り、それを実施例1におけるようにアスピリンの
錠剤の上にスプレーする。
実施例30
次の配合: 。
パーセント グラム
マルトデキストリン(Sta−Dri5) 18.00 54.00HPMC(
メトセルHPMCE−3) 30.33 90.99HPMC(メトセル訂’I
CE−6) 9.34 28.02HPMC(メトセルHPICE−50) 2
.33 6.99PEG 8000 10.00 30.00二酸化チタン 3
0.00 90.00100.00 300.00
を有する着色水性コーティング混合物を造る。
固体骨18%のコーティング懸濁物を実施例1におけるように造り、そして10
kgの装てん量の混合医薬錠剤を実施例3におけるようにスプレーコートする。
スプレーコーティングのパラメーターは、入口1度 摂氏80″、出口温度 摂
氏40°、液体の送出速度61g/分、噴霧空気35ps i、パン速度12r
pmである。近似的に3.0%の重量増加が得られた。錠剤は非常に滑らかで、
非粘着性で、そして優雅に被覆された。
実施例31
次の配合:
パーセント グラム
マルトデキストリン(Sta−Dri 15) 78.5 3.925HPMC
(メトセルHPICE−50) 4.0 0.200PEG 8000 2.5
0.125ステアリン酸 15.0 0.750
100.0 5.000
を有する透明な水性コーティング混合物を実施例1におけるように造った。
コーティング溶液は実施例1におけるように造り、500gの装てん量の3/8
−インチの凹状ブラシーポを実施例22におけるようにスプレーコートする。
1又は2以上のセルロース系ポリマー、マルトデキストリン、及び可塑剤、そし
て随意に二次フィルム成形剤、粘着防止剤、流れ改良助剤、及び着色剤のいずれ
か又は全てを含んで成る、医薬用錠剤、食品、菓子成形品及び農産種子等を保護
フィルムでコーティングする際に使用するための乾燥食用フィルム。
乾燥食用フィルム組成物はコーティング配合の全ての乾燥成分をブレンドして製
造し、そして次に液状の可塑剤をブレンドする。
替わりに、乾燥食用フィルム組成物は、コーティング配合の成分を常法で一つず
つ水中に撹拌してコーティング懸濁液を造ることによって製造できる。更に、コ
ーティング懸濁液はスプレードライして、成形品、心材又は支持体上にスプレー
されるコーティング懸濁液を造りたいときに水中に再混合できる乾燥食用フィル
ム組成物を造ることができる。
要約書
セルロース系ポリマー、マルトデキストリン、及び可塑剤を水中に混合して水性
コーティング懸濁液を形成すること;有効な量の前記コーティング懸濁液を前記
物質の上に吹き付けて前記物質上にフィルム皮膜を形成すること:及び前記物質
の上のフィルム皮膜を乾燥することを含んで成る、医薬用錠剤、食品及び菓子成
形品、農産種子等のような支持体を保護フィルムで被覆する方法。随意に、コー
ティング懸濁液を支持体に適用する前に、粘着防止剤、二次フィルム形成剤、流
れ改良助剤、及び/又は着色剤がコーティング懸濁液中に分散される。セルロー
ス系ポリマー、マルトデキストリン、及び可塑剤を含んで成る医薬用、食品及び
菓子成形品、農産種子等食用に使用される乾燥粉状食用フィルムコーティング組
成物。乾燥コーティング組成物は、随意に粘着防止剤、二次フィルム形成剤、流
れ改良助剤、及び/又は着色剤を含むことができる。
補正書の翻訳文提出書
(特許法第184条の8)
平成 4年10月 5日
特許庁長官 麻 生 渡 殿 i
水性のマルトデキストリン及びセルロースポリマーフィルムコーティング3、特
許出願人
住 所 アメリカ合衆国ペンシルバニア州19486゜ウェスト・ポイント、モ
イアー・プールヴアード(番地ない名 称 バーウィンド争ファーマスーティカ
ル・サーヴイスイーズ・インコーホレーテッド
4、代理人
住 所 東京都千代田区大手町二丁目2番1号新大手町ビル 206区
5、補正書の提出日
平成 4年 5月 8日
6、添付書類の目録
(1) 補正書の翻訳文 1通
請求の範囲
11次の
フィルム形成量のセルロース系ポリマーとフィルム形成量のマルトデキストリン
とを含むフィルム形成剤、及び可塑剤を水中に混入させて水性被覆用懸濁液を形
成し、
該懸濁液の有効量を製剤の錠剤、食品及び糖菓体、並びに農産種子より成る群か
らの基材に噴霧して該基材の上に該フィルム形成剤のフィルム塗膜を形成し、そ
して
該基材上のフィルム塗膜を乾燥する
工程を含んで成る、製剤の錠剤、食品及び糖菓体、並びに農産種子より成る群か
らの基材の保護フィルムによる被覆法であって、該セルロース系ポリマーは該水
性被覆用懸濁液の非水成分に対して5重量%より大で約90重量%までの範囲で
あり、該マルトデキストリンは該水性被覆用懸濁液の非水成分に対して約5〜約
78.5重量%の範囲であり、そして該可塑剤は該水性被覆用懸濁液の非水成分
に対して約2.5〜約20重量%の範囲である前記被覆法。
2、水性被覆用懸濁液に粘着防止剤を分散させる工程を含む、請求の範囲第1項
に記載の方法。
3、水性被覆用懸濁液に二次フィルム形成剤を分散させる工程を含む、請求の範
囲第1項に記載の方法。
4、水性被覆用懸濁液に流れ改良助剤を分散させる工程を含む、請求の範囲第1
項に記載の方法。
5、被覆用懸濁液を基材に適用する前に、水性被覆用懸濁液に着色剤を分散させ
る工程を含む、請求の範囲第4項に記載の方法。
6、−可塑剤がポリエチレングリコール、トリアセチン、プロピレングリコール
、アセチルトリエチルシトレート、トリエチルシトレート又はグリセリンである
、請求の範囲第1項に記載の方法。
8、可塑剤が水性被覆用懸濁液の非水成分に対して5.0〜10.0重量%の範
囲である、請求の範囲第1項に記載の方法。
9、粘着防止剤がレシチン又はステアリン酸である、請求の範囲第2項に記載の
方法。
lO7粘着防止剤が水性被覆用懸濁液の非水成分に対して0〜15重量%の範囲
である、請求の範囲第2項に記載の方法。
11、粘着防止剤が水性被覆用懸濁液の非水成分に対して0〜10重量%の範囲
である、請求の範囲第2項に記載の方法。
18 着色剤がFD&Cレーキ、D&Cレーキ、二酸化チタン又は色素である、
請求の範囲第5項に記載の方法。
19、着色剤が水性被覆用懸濁液の非水成分に対して0〜30重量%の範囲であ
る、請求の範囲第5項に記載の方法。
20、着色剤が水性被覆用懸濁液の非水成分に対して0〜20重量%の範囲であ
る、請求の範囲第5項に記載の方法。
22、マルトデキストリンが水性被覆用懸濁液の非水成分に対して20〜50重
量%の範囲である、請求の範囲第1項に記載の方法。
23、セルロース系ポリマーがメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース又はカ
ルボキシメチルセルロースである、請求の範囲第1項に記載の方法。
25、セルロース系ポリマーが水性被覆用懸濁液の非水成分に対して30〜70
重量%の範囲である、請求の範囲第1項に記載の方法。
26、請求の範囲第1項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
27、請求の範囲第2項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
28、請求の範囲第3項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
29、請求の範囲第4項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
30、請求の範囲第5項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
31、請求の範囲¥46項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
33、請求の範囲第8項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
47、請求の範囲第22項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
48、請求の範囲第23項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
50、請求の範囲第25項に記載の方法によって製造された、被覆された基材。
51、フィルム形成量のセルロース系ポリマーとフィルム形成量のマルトデキス
トリンとを含むフィルム形成剤、及び可塑剤のドライ混合物を含んで成る、製剤
、食品、糖菓体及び農産種子を被覆する際に使用するためのドライ粉末の食用フ
ィルム被覆用組成物であって、該セルロース系ポリマーは該被覆用組成物に対し
て5重量%より大で約90重量%までであり、該マルトデキストリンは該被覆用
組成物に対して約5〜約78,5重量%であり、そして該可塑剤は該被覆用組成
物に対して約2.5〜約20重量%である、前記食用フィルム被覆用組成物。
52、粘着防止剤を更に含む、請求の範囲第51項に記載のドライ食用フィルム
組成物。
53゜二次フィルム形成剤を更に含む、請求の範囲第51項に記載のドライ食用
フィルム被覆用組成物。
54、流れ改良助剤を更に含む、請求の範囲第51項に記載のドライ食用フィル
ム被覆用組成物。
55、着色剤を更に含む、請求の範囲第51項に記載のドライ食用フィルム被覆
用組成物。
56、可塑剤がポリエチレングリコール、トリアセチン、プロピレングリコール
、アセチルトリエチルシトレート、トリエチルシトレート又はグリセリンである
、請求の範囲第51項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
58、可塑剤が組成物に対して5.0〜10.0重量%の範囲である、請求の範
囲第51項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
59、粘着防止剤がレシチン又はステアリン酸である、請求の範囲第52項に記
載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
60、粘着防止剤が組成物に対して0〜15重量%の範囲である、請求の範囲第
52項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
680着色剤がFD&Cレーキ、D&Cレーキ、二酸化チタン又は色素である、
請求の範囲第55項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
69、着色剤が組成物に対して0〜30重量%の範囲である、請求の範囲第55
項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
70、着色剤が組成物に対して0〜20重量%の範囲である、請求の範囲第55
項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
72、マルトデキストリンが組成物に対して20〜50重量%の範囲である、請
求の範囲第51項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
73、セルロース系ポリマーがメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース又はカ
ルボキシメチルセルロースである、請求の範囲第51項に記載のドライ食用フィ
ルム被覆用組成物。
75、セルロース系ポリマーが組成物に対して30〜70重量%の範囲である、
請求の範囲第51項に記載のドライ食用フィルム被覆用組成物。
76、次の、
フィルム形成量のセルロース系ポリマーとフィルム形成量のマルトデキストリン
とを含むフィルム形成剤を混合してセルロース系ポリマー−マルトデキストリン
混合物を形成し、
該セルロース系ポリマー−マルトデキストリン混合物に可塑剤を加え、そして組
合わされた該混合物がブレンドされてドライ食用フィルム被覆用組成物を形成す
るまで混合する
工程を含んで成る、製剤の錠剤、食品及び糖菓体並びに農産種子を保護フィルム
で被覆する際に使用するためのドライ食用フィルム被覆用組成物の製造法であっ
て、該セルロース系ポリマーは該ドライ食用フィルム被覆用組成物に対して5重
量%より大で約90重量%までの範囲であり、該マルトデキストリンは該ドライ
食用フィルム被覆用組成物に対して約5〜約78.5重量%の範囲であり、そし
て該可塑剤は該ドライ食用フィルム被覆用組成物に対して約2.5〜約20重量
%の範囲である前記ドライ食用フィルム被覆用組成物の製造法。
77、混合物に粘着防止剤を加え、そして組合わされた該混合物がブレンドされ
てドライ食用フィルム被覆用組成物を形成するまで混合することを更に含む、請
求の範囲第76項に記載の方法。
78、混合物に二次フィルム形成剤を加え、そして組合わされた該混合物がブレ
ンドされてドライ食用フィルム被覆用組成物を形成するまで混合することを更に
含む、請求の範囲第76項に記載の方法。
79、混合物に流れ改良助剤を加え、そして組合わされた該混合物がブレンドさ
れてドライ食用フィルム被覆用組成物を形成するまで混合することを更に含む、
請求の範囲第76項に記載の方法。
80、混合物に着色剤を加え、そして組合わされた該混合物がブレンドされてド
ライ食用フィルム被覆用組成物を形成するまで混合することを更に含む、請求の
範囲第76項に記載の方法。
アセチルトリエチルシトレート、トリエチルシトレート又はグリセリンである、
請求の範囲第76項に記載の方法。
83、可塑剤が組合わされた混合物に対して5.0〜10.0重量%の範囲であ
る、請求の範囲第76項に記載の方法。
84、粘着防止剤がレシチン又はステアリン酸である、請求の範囲第77項に記
載の方法。
85、粘着防止剤が組合わされた混合物に対して0〜15重量%の範囲である、
請求の範囲第77項に記載の方法。
93、着色剤がFD&Cレーキ、D&Cレーキ、二酸化チタン又は色素である、
”請求の範囲第80項に記載の方法。
94、着色剤が組合わされた混合物に対して0〜30重量%の範囲である、請求
の範囲第80項に記載の方法。
95、着色剤が組合わされた混合物に対して0〜20重量%の範囲である、請求
の範囲第80項に記載の方法。
97、マルトデキストリンが組合わされた混合物に対して20〜50重量%の範
囲である、請求の範囲第76項に記載の方法。
98、セルロース系ポリマーがメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース又はカ
ルボキシメチルセルロースである、請求の範囲第76項に記載の方法。
100、セルロース系ポリマーが組合わされた混合物に対して30〜70重量%
の範囲である、請求の範囲第76項に記載の方法。
101、次の、
フィルム形成量のセルロース系ポリマーとフィルム形成量のマルトデキストリン
を含むフィルム形成剤、及び可塑剤を溶剤に混入させて被覆用分散液を形成し、
そして
該被覆用分散液中の溶剤を蒸発させてドライ食用フィルム被覆用組成物を得る工
程を含んで成る、製剤の錠剤、食品及び糖菓体並びに農産種子を保護フィルムで
被覆する際に使用するためのドライ食用フィルム被覆用組成物の製造法であって
、該セルロース系ポリマーは該被覆用分散液の非溶剤成分に対して5重量%より
大で約90重量%までの範囲であり、該マルトデキストリンは該被覆用分散液の
非溶剤成分に対して約5〜約78.5重量%の範囲であり、そして該可塑剤は該
被覆用分散液の非溶剤成分に対して約2.5〜約20重量%の範囲である前記ド
ライ食用フィルム被覆用組成物の製造法。
102、溶剤が水である、請求の範囲第101項に記載の方法。
103、被覆用分散液を形成するときに粘着防止剤、二次フィルム形成剤、流れ
改良助剤及び着色剤を溶剤に混入することを更に含む、請求の範囲第101項に
記載の方法。
104、フィルム形成量のセルロース系ポリマーとフィルム形成量のマルトデキ
ストリンを含むフィルム形成剤、及び可塑剤を水に混入させて水性被覆用分散液
を形成する工程を含んで成る、製剤の錠剤、食品及び糖菓体並びに農産種子より
成る群からのの基材を被覆するための被覆用分散液の製造法であって、該セルロ
ース系ポリマーは該被覆用分散液の非水成分に対して5重量%より大で約90重
量%までの範囲であり、該マルトデキストリンは該被覆用分散液の非水成分に対
して約5〜約78.5重量%の範囲であり、そして該可塑剤は該被覆用分散液の
非水成分に対して約2.5〜約20重量%の範囲である前記被覆用分散液の製造
法。
105、粘着防止剤、二次フィルム形成剤、流れ改良助剤及び着色剤を水性被覆
用分散液に分散させることを更に含む、請求の範囲第104項に記載の方法。
106、フィルム形成量のセルロース系ポリマーとフィルム形成量のマルトデキ
ストリンを含むフィルム形成剤、可塑剤、及び水の混合物を含んで成る、製剤の
錠剤、食品及び糖菓体並びに農産種子より成る群からの基材を被覆するための水
性被覆用分散液であって、該セルロース系ポリマーは該水性被覆用分散液の非水
成分に対して5重量%より大で約90重量%までの範囲であり、該マルトデキス
トリンは該水性被覆用分散液の非水成分に対して約5〜約78.5重量%の範囲
であり、そして該可塑剤は該水性被覆用分散液の非水成分に対して約2.5〜約
20重量%の範囲である前記水性被覆用分散液。
107、粘着防止剤、二次フィルム形成剤、流れ改良助剤及び着色剤を更に含む
、請求の範囲第106項に記載の水性被覆用分散液。
+、11.−4−o瞳1l−PC’r / us 91 / 02162国際調
査報告
US 9102162
SA 46563