JPS6090234A - 固形物コーティング用フイルム形成性組成物 - Google Patents

固形物コーティング用フイルム形成性組成物

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JPS6090234A
JPS6090234A JP59139717A JP13971784A JPS6090234A JP S6090234 A JPS6090234 A JP S6090234A JP 59139717 A JP59139717 A JP 59139717A JP 13971784 A JP13971784 A JP 13971784A JP S6090234 A JPS6090234 A JP S6090234A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は固形物（５ｏｌｉｄ　ｆｏｒｍ）とくに医薬品
、食品または種子などを包み込む（ｅｎｖｅ　１ｏｐｅ
　）ためのフィルム形成性組成物、その組成物を用いて
包装する方法およびその組成物でコーティングされた製
品に関する。
［従来の技術］ 乾燥状態の医薬品やある種の食品は固形の製剤、たとえ
ば錠剤の形に成形されており、通常賦形剤と有効成分か
らなる粒子を集塊化（ａｇｇｌｏｍｅｒａｔｅ　）する
ことによりｌｉｌ　３ｍされている。
この集塊化は、造粒（ｇｒａｎｕｌａＮｏｎ　）　、充
填（ｃｏｍｐａｃ口１１ｇ）および圧縮よりなる通常の
工程Ｃ行なわれる。
光の作用や酸化作用により有効成分が劣化するのを防い
だり、単色に封入する際に摩耗するのを防いだりするた
めに、前記乾燥製剤は包装用のフィルムにより被覆され
ている。
この技術は菓子製造業や医薬品製造業の分野ではよく知
られており、糖衣法、アルコール媒体中のシェラツクで
コーティングする方法、ガム加工法（ｇｕｍｍｉｎｇ　
）およびビニル系、アクリル系またはセルロース系ワニ
スを用いてフィルムを形成する方法が知られている。
同様に種々の粒子、とくに種子類を包み込むことが推奨
されている。包み込むことにより製品の取扱いが楽にな
り、植込み後の種子の発育が改善される。
こうした包装により乾燥固形物をそれぞれ固別に分ける
ことができ、またたとえば表面を着色することにより各
粒子を識別することもできる。
［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら糖衣法では、長時間の経費のかかる操作が
必要となる。一方、有機溶媒中で行なうフィルム形成法
は、短時間でかつ経済的に行なうことができ、しかも手
作業でも自動的にぐち行なうことができるが、有ｔａ溶
媒としてアルコールや含塩素溶剤を用いるので危険であ
る。
そこで最近、水性媒体中でフィルムを形成させて包装す
る方法の開発が進められている。それらの方法では、水
溶性または水分散性のフィルム形成剤を用い、固形物を
タービン中で回転させながらまたは流動層中に浮かせな
がら固形物にフィルム形成剤を噴霧して塗布している。
水を溶剤または分散媒として用いることは有償溶剤を用
いるばあいに比して経済的ではあるが、蒸発に長時間を
要する点、塗布時のフィルム形成剤液のＩＩ痕が低い点
などの問題があり、固形物や有効成分が水に対して鋭敏
なばあいは、また固形物の崩壊や有効成分の分解を惹起
することもあるので、水の使用は制限されている。
本発明の目的は、前記の問題点を解決しうる新規なフィ
ルム形成性組成物を提供することにある。
［問題点を解決するための手段］ 本発明の固形物包装用フィルム形成性組成物は、セルロ
ース系フィルム形成剤１５〜８５％（重色％、以下同様
）と少なくとも１種のα−セルロース１０〜７０９６と
少なくとも１種の可塑剤とからなるものである。
本発明で用いられるセルロース系フィルム形成剤として
はこの種の包装を作製するのに従来より推奨されている
セルロース誘導体が用いられる。セルロース該導体とし
ては、たとえばセルロ−スのアルキルエーテル類、セル
ロースのヒドロキシアルキルエーテル類、セルロースの
モノカルボン酸エステル類、セルロースのエーテル−エ
ステル類などがあげられる。これらのセルロース誘導体
のうち、とくにヒドロキシプロピルメチルセルロース、
とりわけ低粘度、たとえば３〜１５センチボイズ（周囲
温度にて２％水溶液で測定）の粘度のヒドロキシプロピ
ルメチルセルロースが好ましい。
フィルム形成剤が１５％未満のばあいは、連続フィルム
を形成するのが困難であり、顕微鏡で観察すると単に粒
子が並列に並んだような包装しかえられない。
一方フィルム形成剤が８５％を超えるばあいは、従来技
術でえられる包装と大差ない。
フィルム形成剤と共に消費（ｃｏｎｓｕｍｐｔｉｏｎ　
）に適する可塑剤が用いられる。また、セルロース系フ
ィルム形成剤の種々の用途において可塑剤を用いること
も知られている。可塑剤の本質的な機能はセルロースポ
リマーの融点を下げることにあるのではなく、セルロー
ス系物質で形成されるフィルムの柔軟性や強度の改善に
ある。
本発明に用いる可塑剤は、形成されるフィルムの柔軟性
の改善に応じて親水性または疎水性を有しているのが好
ましい。
親水性の可塑剤を用いると、酸媒体または水に迅速に分
解するフィルムをうろことができる。
この具体例としては食品または医薬品に用いられている
もの、たとえばグリセリン、ポリエチレングリコール、
プロピレングリコール、ソルビトール、サッカロースな
どがあげられる。
疎水性の可塑剤を用いると、分解が遅く、また風味を長
時間閉じ込めることのできるフィルムをうろことができ
る。具体例としては、たとえば面目り脂肪族アルコール
、脂肪酸エステルもしくはそれらの誘導体などの脂肪族
系の物質、またはエタノールもしくはブタノールとフタ
ル酸、クエン酸もしくはセバシン酸とのエステルなどが
あげられる。
ポリエチレングリコールエステル型、たとえばポリオキ
シエチレン３００のステアリン酸エステル製の水分散性
可塑剤が好ましい結果を与える。このものは本発明の組
成物の溶剤への分散を容易にする。
形成されるフィルムに対する可塑剤およびその機能は、
積々の文献にすでに記載または示唆されている。
たとえばポリエチレングリコール６０００などの親水性
可塑剤の量は、フィルム形成剤の乾燥重量の少なくとも
１０％が好ましい。たとえばポリオキシエチレン（８）
のステアリン酸エステルなどの疎水性または水分散性可
塑剤の員は、フィルム形成剤の乾燥ｌｌ！ｌの少なくと
も１５％が好ましい。
本発明の組成物において可塑剤が３０％を超えるときは
、もろくなるフィルム包装の機械強度を改質し、錠剤を
破壊するために設けられた切り込みやラインをも覆って
しまう。
本発明における第３成分はα−セルロースである。前記
のごとく、α−セルロースは他の材料と水素結合を形成
する性質のものであるので、たとえばＯＨ基を有する製
品および特定のセルロース誘導体に対して「結合剤」と
しての役割を果す。本発明においては混合物中に１０〜
７０％のα−セルロースが用いられる。α−セルロース
とは現在知られている種々のタイプのα−セルロースの
ことを意味し、たとえば天然のα−セルロースの深械的
なグラインディングによってえられるα　−セルロース
または天然のα−セルＯ−スの歌またはアルカリ加水分
解による部分分解物があげられる。このα−セルロース
は、デンプン、セルロース、セルロース誘導体、糖など
を一般的に含む核（固形物）、とくに医薬品のばあいの
被覆フィルムの付着性を改善するという重要な役割を果
す。
〜　ムー＋、　ｒ−＋　−１小ム＆耕ｔド／甘スを一菖
Ｌ−１寸微粉末の形、たとえば平均粒径が１００μ未満
、好ましくは５０μ未満の粉末の形で用いるのが望まし
い。
α−セルロースの量が１０％未満となるとフィルム形成
剤を改質するのに充分な結合力かえられず、固形物によ
く付着しない。７０％を超えると、フィルムの柔軟性が
充分ではなくなる。
本発明の組成物に、従来通常用いられでいる他の添加剤
、たとえば種々の溶媒への溶解速度を゛変化させる添加
剤や、酸化防止剤、着色剤、紫外線吸収剤などを加えて
もよい。
フィルム包装の形成方法としては、たとえ（Ｊ本発明の
組成物の各成分を適当な溶媒、たとえば水性媒体に溶解
または分散し、ついでえられた溶液または分散液を固形
物に噴霧すればよい。
前記水′ｍ液の１度は２５％までが好ましく、その範囲
の重度で短時間（たとえば約１５分間）でコーディング
を完了することができる。
えられたフィルムは固形物に強く付着しておりかつ完全
に覆っている。またすぐれた耐摩耗性を有していると共
に、錠剤に印された分割用の鋭いエツジや切り込みで引
き裂くことができる。
本発明の組成物でコーティングされた固形物の堅さは大
きく向上し、固形物のもろさを改善することができる。
本発明の組成物の各具体的な成分または弛の添加物は、
適用する用途や固形物によって選択すればよい。たとえ
ば食品や医薬品に適用するばあい、本発明の組成物を用
いるときは製品が有する微ｌの有効成分の風味をマスク
または改質することができ、とくに製品が有する有効成
分の放出を遅くするような形にすることができる。
同様に、種子のコーティングにおいても発芽能を保持ま
たは改善しつつ防湿効果がえられる。
このばあいには低温ｅコーティング処理（きる組成物が
使用される。
つぎに本発明の組成物を実施例に基づいて説明するが、
本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
［実施例］ 実施例１ ６センチボイスのヒドロキシプロピルメチルヒルＯ−ス
（ＨＰＭＣ）５００ｇをエルウニ力（Ｅ　ＲＷ　Ｅ　Ｋ
　Ａ　）ラボラトリミキサーに入れた。
これに粒径２０μの粉砕されたα−セルロース２０００
０を加えた。えられた混合物を低速で９分間部合して均
一な粉体塊状物をえた。このものに１械的撹拌をつづけ
ながらポリエチレングリコール６０００の５０９６水溶
液１０００ｇを分割しながら加えて湿潤した。
１０〜１５分間混合すると湿った塊状物は小凝集物また
は粒状物となり、これらを振動しているフレウィツト（
、Ｆ　ｒｅ、ｗｉｔｔ　）格子上で粒径を調整した。
これらの凝集物を乾燥用シーブの上に冒き、換気可能な
オープン中で湿気が飛ぶまで６０℃で乾燥し、最大含水
量４〜５％の乾燥粒状物２９５５ｇ　（以下、製品へと
いう）を回収した。これらの粒状物は粒径２０〜２００
μを維持するためにフルイにかけられ、残りの粉体はミ
キサーに戻した。
製品Ａのフィルム形成性を調べるためにっぎの試験を行
なった。
（ａ　）分散性 製品Ａ　２２０ｇｔ−水７８ｈＩｃ加え、４０℃ニテラ
ホラ１−リライネリ（ＲＡＹＮＥＲＩ　）により低速（
５００ｒｐｍ）　ｒ　１５分間攪拌して均一な分！＆液
【１）をえた。
比較のためＨＰＭＣ（６０Ｐ＞　１００！Ｉｔを水９０
０（１に前記と同一条件で分散させたところ、３０分間
も攪拌に余分な時間を要した。この分散液は固まりを含
んでおり、均一な分散液にするためには攪拌機の回転数
を２０００ｒｐＨｌにしなければならなかった。
（ｂ）分散液の性質 分散液（１）はかなり粘稠な白色の液体で、自由に流動
づるものであった。固形分金員（１０５℃で３時間乾燥
）は２１．８％であった。顕微鏡で観察したところ、コ
ロイド的な性質を有していた。
分散液（１）をガラス板上に拡げてマイクロメータカリ
バス（５０μ）で測定しようとしたところ、肉眼では固
形粒子は観察できなかった。
（Ｃ）製品Ａのフィルム形成性 分散！ｆｆｌ　＋１）は、エアスプレー型のスプレーガ
ンであるビンクス（１３１ｎｋｓ）モデル９６０に１１
のノズルを付けたものに入れて３．５ｋ（Ｊの空気圧で
ガラス板に噴霧したところ、容易に塗布できた。
６０℃で乾燥後、ガラス板表面には厚さ２０μの製品Ａ
のフィルムが形成された。
このフィルムは半透明であり、ガラス板から容易に取り
はずすことができ、柔軟でもろくはなかった。
実施例２ 相　成　重量％ ＨＰＭＣ（６ｃｐ）　４２ マイクロクリスタリンセルロース　３５ポリエチレング
リコール４００　１０ 酸化チタン　８ エリスロシン（Ｅ　ｒｙｔｌ＋ｒｏｓｉｎｅ）のアルミ
ニウム性レーキ　５ この組成の組成物をつぎのように製造した。
ＨＰ　Ｍ　Ｃ８，２ｋ（ｌＪ３よび粒径２０μのマイク
ロクリスタリンセルロース７ｋｌ＋をレーディジ（Ｌ　
ｅａｉｏｅ　）　３ｉ粒機に入れた。別途、水２１、ポ
リエチレングリコール（４００）　２ｋＯ１酸化チタン
ｉ、ｅｂｏ、アルミニウム性レーキであるエリスロシン
１ｋｇおよびＨＰＭＣ（６ｃＰ）の１０％水溶液２ｋｏ
またはＨＰ　Ｍ　Ｃｚｏｏｇからなる湿潤液を調製した
。この湿潤液を高速分散曙で混合し、混練した。
えられた湿潤液を造粒機で混合中の前記粉体にゆっくり
と加えると、均一なピンク色の粒子が形成された。この
粒子を１’＋ｍのフレウィツト格子上で粒径を調整し、
空気流動層により乾燥したのちフルイにかけた。えられ
た粒子は約０．５（１／Ｃ１１２の密度を有しており、
均一なピンク色をしていた。
えられた粒子２００Ｑを冷水８００９に加えたところ、
を用いると、強制換気型の２４インチタービン中で２５
分間以内に１０ｋ１３の錠剤をコーティングすることが
Ｃきた。
実施例３ ＨＰＭｃ　（６ａＰ）２０ｋｏと平均粒径２ｏμのマイ
クロクリスタリンセルロース１ｅｈｇをディオスナ（Ｄ
ＩＯ８ＮＡ）ミキサー造粒機に入れ、５ヅ）間混合した
。
別途、ポリオキシエチレンステアレート（８）４１（０
と水ＩＧ／とからなる水分散液２ｏＩ２を４５℃にて調
製した。
この分散液を連続的に前記造粒機中に投入し、没入後７
分間造粒を行なった。えられた粒状物は、その９５％が
１ｏｏ〜ｉ　ｏｏｏμの粒径を有する均一な粒径のもの
であった。
この粒子をプレートオーブンにより含水量が２％になる
まで乾燥した（以下、粒子りという）。えられた乾燥粒
子りは空温にて、水または水とメタノール、エタノール
、イソプロパツールなどのアルコールとの混合物（水の
儂は１５％以上）またはアルコールとジクロロメタンな
どの含塩素溶剤との混合物に容易に分散した。
濃度１５〜２０％の分散液が水中および水−アルコール
混合物中で２０分間弱く攪拌することによりえられた。
　同じ条件でメトセル（Ｍｅｔｌ＋ｏｃｅｌ　：Ｂ５な
どのＨＰＭＣを分散させるためには激しい攪拌が必要と
なり、しかも溶解させるのが困難であるか１２〜２４時
間ものｔｌｌ置が必要となる固りが生じた。
実施例４ ［装　＠］ （１）６０インチ　マヂネスディ・アクセラコータ（Ｍ
ａｎｅｓｔｙ　Ａａｃｅｌａｃｏｔａ　）タービン（ｉ
）　１　ｍｍ径のノズルを取りつけた４ウオルター（Ｗ
ａｌｔｅｒ　＞　ＷＡ　ｉ５スプレーカン［錠　剤Ｊ エングレー１ドブラセボ（硬度１ｏｋｇ）　２２０ｋｏ
　：ラクトース・７戸スト・７０■（Ｌ　ａｃｔｏｓｅ
Ｆａｓｔ　Ｆｌｏ”）／アビセル■（Ａ　ｖｉｃｅｌ■
）／ステアリン酸マグネシウム（重量比４９．７／４９
．７／　０，１３） ［フィルム形成用組成物の分散液の調製］実施例３でえ
られた粒子りと水１４．４／を穏やかに２５分間攪拌し
たのち、これにセビスパーセ（ＳＥＰ　ｌ５ＰＥＲ８Ｅ
、）ＡＰ３０１２を　２．４ｋｇ加えた。セビスパーセ
Ａ　Ｐ　３０１２は黄色の酸化鉄と酸化チタンを水−プ
ロピレングリコールに分散させた顔料分散液であり、分
散剤としてＨ？ＭＯ（６０Ｐ）が用いられている。この
顔料分散液の組成は、顔料３５％、ＨＰ　Ｍ　Ｃ２９６
およびプロピレングリコール３ｏ％とがらなっている。
前記混合物を混合すると直ちにコーティング用の分散液
かえられた。粘度は８００　ｃＰで、固形分く乾燥）含
量は２０，４９６であった。
［コーティング操作条件］ （１）錠剤の予熱温度＝４０℃ （２）コーティング処理３分間 （１）タービンの回転速度：３ｒｐｍ （ｉ）吹込み空気の温度：８０℃ （至）スプレー速度：　２５０（１／ｍｉｎ　／ガン（
へ）スプレー圧：　４　ｋｉｌ１１０１１２（３）コー
ティング処理２０分間 （１）タービンの回転速度：５ｒｐｎ＋（１）吹込み空
気の温度二８０℃ （２）スプレー速度：　１７０ｇ／ｓｉｎ　／ガンυス
プレー圧：　４　ｋｌｌ、”　Ｃ１２［結　果］ 輪唱ｎ　Ｉｌｌ　：　１Ｇ、Ｇｋ！ＩＩ　（乾燥重量３
．７８ｋｌｌ　）錠剤の平均重量増加率：１．５％ 全スプレー時Ｂ：２３時間 比較のため、同じ′＠置、仕込み燈および錠剤を用いて
Ｉ」ＰＭＣ（６ｃＰ）を基本どする従来の組成のものを
製造した。
づなわら、３．２ｋａのファルマコート（ｊＪｌ＋ａｒ
ｍａｃｏａｔ　）　６０６を水２９ｄに入れ激しく攪拌
した。３０分間激しく攪拌したのち１２時間ｆｉ装した
。ついで２．４に９のセビスパーセＡＰ３０１２を加え
て均一化してコーティングに使用する分散液（粘度８０
０ｃｐ、固形分含量１１．５％）をえた。
［コーティング操作条件］ （１）錠剤の予熱温度：４０℃ （２）コーティング処理５０分間 （１）タービンの回転速度：５ｒｐｍ （ｉン吹込み空気のｍ度：１５０℃ （至）スプレー速度二４ｇ／ｓｉｎ　／ガン（へ）スプ
レー圧：　４　ｋＧ／　ｃｍ２なお、付着のおそれがあ
るので送液量を上げることができなかった。
［結　果］ 輪唱側１　：　３Ｇｋｇ（乾燥重量３．４５ｋｌＪ　）
錠剤の平均重量増加率：１．５％ コーティング状ｆ！Ｆｉ：前記実施例４のものよりわず
かに光沢があった。
以上の２つの実験を比較すると、本発明の組成物を用い
るばあいは、噴霧時間で５４％、全処理時間で３５９６
も減ぜしめることができた。
実施例５ 実施例３でえられた粒子りを用いて膵臓の加水分解物の
錠剤のコーティングを以下の条件で行なった。
錠剤は、ブタの膵臓の抽出物（２５０＋＋＋ｏ　）と賦
形剤（ｌａｃｔｏｓｅＦＡｓＴ　Ｆｌ　ｏ　／ＡＣｄｉ
ｓｏｌ　）とを２回圧縮法により硬度３ｋｇにしたもの
を用いた。１個の重量は４００＋＋ｇであり、全部で２
５に９用いた。
コーティング用の分散液は、粒子［１６００Ｑを水７５
０Ｑと９５度エタノール３０００ｇとの混合溶媒に加え
て１７分間攪拌したのち、顔料のアルコール性分散液（
セビスバーセに３０１１、固形分含量４５％）を加えて
均一になるまで攪拌した。
Ｅコーティング操作条件］ 装置としては通常の処理能力４０ｋｌＪの糖衣用タービ
ンを用い、噴霧は２１１ｍのエアスプレービンウス４６
０ガンを用いて行なった。
処理条件はつぎのとおりであった。
（１）予熱せず （２スプレー圧：３旬／　Ｃ１１２ （３）送液量：　４０（１／園ｉｎ　／ガン（４）処理
時間＝１時間 （５）錠剤のｍｒ！Ｉ：　２５〜３０℃［結　果］ コーティングの表面状態：なめらかであった。
錠剤の重量増加率：　２．５ｋｇ コーテイング後のＷｆ！ｒ！１：　１０ｋ（Ｊ　（７ｋ
ｌｌ（７）ｊｔＨＪｔｌ　）特許出願人　セ　ビ　り

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １　セルロース系フィルム形成剤１５〜８５重量％と少
    なくとも１種のα−セルロース１０〜７０重吊９６と少
    なくとも１種の可塑剤５〜３０重量％とからなる医薬品
    、良品または種子などの固形物の包装用のフィルム形成
    性組成物。 ２　セルロース系フィルム形成剤が、セルロースのアル
    キルエーテル類、セルロースのヒドロキシアルキルエー
    テル類、セルロースのモノカルボン酸エステル類または
    セルロースのエーテル−エステル類である特許請求の範
    囲第１項記載の組成物。 ３　セルロース系フィルム形成剤が低粘度のヒトＤキシ
    プＤビルメチルセルロースである特許請求の範囲第２項
    記載の組成物。 ４　α−セルロースが粒径１００μ未満、好ましくは５
    ０μ未満の粉末の形で用いられている特許請求の範囲第
    １項、第２項または第３項記載の組成物。 ５　可塑剤が、ポリオキシエチレンのステアリン酸エス
    テルまたはポリエチレングリコールである特許請求の範
    囲第１項、第２項、第３項または第４項記載の組成物。 ６　前記組成物の各成分の溶液または分散液を好ましく
    は水性媒体を用いてｖ４１１Ｉシ、咳液を包み込むべき
    固形物に噴霧することからなる特許請求の範囲第１〜５
    項記載の組成物の使用方法。 ７　特許請求の範囲第１〜５項記載の組成物を包装用に
    用いてなる食品または医薬品用の包装された製品。
JP59139717A 1983-07-06 1984-07-05 固形物コーティング用フイルム形成性組成物 Granted JPS6090234A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR8311276A FR2548675B1 (fr) 1983-07-06 1983-07-06 Compositions filmogenes pour enrobage des formes solides de produits pharmaceutiques ou alimentaires et produits obtenus revetus desdites compositions
FR8311276 1983-07-06

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP1278314A Division JPH02180943A (ja) 1983-07-06 1989-10-24 固形物コーティング用フィルム形成性組成物によりコーティングされた製品

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS6090234A true JPS6090234A (ja) 1985-05-21
JPH034577B2 JPH034577B2 (ja) 1991-01-23

Family

ID=9290587

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