KR960005621B1 - 제약, 식품 및 당과 제품의 수성 필름 피복용 폴리덱스트로오스 기재 피막 - Google Patents

제약, 식품 및 당과 제품의 수성 필름 피복용 폴리덱스트로오스 기재 피막 Download PDF

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Abstract

내용 없음.

Description

[발명의 명칭]
제약, 식품 및 당과 제품의 수성 필름 피복용 폴리덱스트로오스 기재 피막
[발명의 상세한 설명]
[기술 분야]
본 발명은 제약, 식품 및 당과 제품의 수성 필름 피복 분야에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는 이러한 폴리덱스트로오스 기재 피막을 제공하는 것에 관한 것이다.
[발명의 배경]
오랫동안 당 업계에서는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스 폴리머가 제약의 정제 등의 수성 필름 피복에 적합한 것으로 인식되어 왔다.
통상적으로는 이와 같은 셀룰로오스 물질을 사용하여 우수한 필름 피막을 제조할 수 있으나, 생성된 필름 피막이 만족할 만하게 표면에 점착될 수 있는 능력에 관해서는 종종 어려움이 발생한다. 이것은 특히 왁스 기질 기재 방출 제품 및 복합 비타민 제품과 같은 정제 기질을 생각해볼 때 더욱 그러하다(이로써 디보싱(debossing)된 범례와 교차하여 피복의 "브리징"현상이 상당한 문제가 될 수 있음).
또한 이와 같은 제품에 대한 저 칼로리, 비카리에스유발성(즉, 이에 해롭지 않음) 피막에 대한 요견을 만족시키기 위하여 현재 사용되는 당 피막을 대체할 수 있는 식품 및 당과 제품용 필름 피막을 형성하는 것이 바람직할 수도 있다.
셀룰로오스 폴리머는 이들 요건을 만족시킬 수 있으나, 불쾌한 풍미와 입맛을 갖는(즉, 이들은 다소 쓰고 조직이 점액질이며, 특히 당과 제품의 경우 이들 두가지 불쾌한 특성을 모두 가짐) 피막을 형성하는 경향이 있다.
[발명의 요약]
폴리머 폴리덱스트로오스 기재 수성 필름 피막은 상기한 제약, 식품 및 당과류에서의 두가지 문제에 대한 해결점을 제공한다. 폴리덱스트로오스는 단독으로, 또는 다른 폴리머와 조합해서 사용되어, 우수한 점착성을 나타내는 제약 필름 피막을 형성하는 반면, 식품 및 당과 제품의 도포에 사용되는 경우에는 사실상 저칼로리 및 비카리에스 유발성의 양호한 관능적 성질을 갖는 피막을 형성할 수 있다.
그러나 폴리덱스트로오스의 한가지 특성은 극히 낮은 평균 분자량값(예를 들면, 피크 분자량, Mp가 약 1230임)을 갖는다는 점이다. 저 분자량의 폴리머가 매우 약한 필름을 형성한다는 것은 잘 알려져 있다. 로웨(Rowe)는 문헌["히드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트에 대한 분자량 연구(Molecular Weight Studies on Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate"라는 제목의 Acta-Pharm. Technologica 제28권 (2) 제129페이지(1982)년) 참조]에 필름 피복 목적을 위해서는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스(H.P.M.C)와 같은 폴리머의 경우에 그 이하에서 피복 균열의 위험성이 큰 임계 분자량값이 존재함을 발표하였다. 그는 H.P.M.C.의 경우 주성분의 분자량을 나타내는 Mp 값이 약 8.0×10임을 발표하였다.
폴리덱스트로오스의 경우 Mp값 보다 훨씬 큰 값이 존재하므로 만족할 만한 필름 피막을 형성하리라 생각되지 않는다.
또한, 오스터발트(Osterwald)는 문헌["필름 형성제의 특성 및 그의 수성 시스템에서의 용도(Properties of Film-Formers and Their Use in Aqueous Systems)"라는 제목의 Pharm. Res., 제15페이지(1985년) 참조]에 필름을 피복하는 경우에 3-15mPas(밀리 파스칼 초, 센티포이즈와 수치상 동일함)의 범위의 점도를 갖는 폴리머 생성 용액(물 중에 폴리머 2% w/w을 함유함)을 사용해야 하며, 이 범위 미만에서는 필름의 안정성이 영향을 받는 정도까지 폴리머 사슬이 단축된다(즉, 필름의 강도가 지나치게 감소된다). 2% 폴리덱스트로오스 수용액은 2mPas 미만의 점도를 갖는다(사실상 이 값은 너무 낮아서 물과 하등 차이가 없다).
결과적으로, 당 업계 숙련자들에게는 폴리덱스트로오스가 현재의 필름 피복공정에 전적으로 부적합한 필름 피막을 형성하는 것으로 간주되었으나, 본 발명자들은 폴리덱스트로오스가 경우에 따라서는 전통적인 폴리머로부터 얻은 것 보다 우수한 특성을 갖는 뛰어난 필름 피막을 형성할 수 있음을 발견하였다.
마지막으로, 폴리덱스트로오스는 건식 섭취할 수 있는 필름 피복 조성물로 제제되고, 사용자에게 운송된 후, 물 중에서 용이하게 혼합되어 수성 피복 현탁액으로 형성될 수 있다.
수성 피복 현탁액은 분무에 의해 피복시키고자 하는 형태로 도포될 수 있는 수성 피복 현탁액을 생성하기 위해 물에 혼합된 폴리덱스트로오스, 가소제, 탈착제와 2차 필름 형성제 유효량으로 이루어진다. 필요에 따라서는 피복 히드록시프로 메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스 폴리머로 대체할 수도 있는데, 그 결과 생성된 조성물은 특히 피복시키기가 어려운 왁스 기질 정제를 피복하는데 특히 적합하다.
피복의 필름 형성제로는 폴리덱스트로오스 또는 폴리덱스트 로오스와 셀룰로오스 폴리머 필름 형성제의 혼합물이 있다. 또한, 폴리덱스트로오스 수성 피복 현탁액 층으로 피복한 후, 이어서 셀룰로오스 필름 폴리머 피복 현탁액 층으로 덧 피복하는 것이 유리할 수 있다.
셀룰로오스 필름 폴리머는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 또는 히드록시프로필 셀룰로오스일 수 있다.
가소제로는 폴리에틸렌 글리콜, 트리아세틴, 프로필렌 글리콜 또는 아세틸트리에틸 시트레이트일 수 있다.
착색제로는 FD & C 레이크 안료, D & C 레이크 안료, 이산화티탄 또는 미합중국 연방 약품청(U.S. Federal Drug Administration)에 의해 식용으로 공인된 염료일 수 있다. 이와 같은 안료의 예는 1985년 9월 24일자로 컬러콘(Colorcon)에게 특허된 미합중국 특허 제4,543,370호에 기재되어 있는데, 본 명세서에서 참고로 한다. 또한 FD & C의 종류에는 FD & C 청색 제1,2호, FD & C 녹색 제1,2 및 3호, FD & C 적색 제1-4, 32 및 40호, FD & C 황색 제1,3,4,5,6호 등이 있고, D & C의 종류에는 D & C 청색 제6호, D & C 녹색 제5 및 6호, D & C 오렌지색 제4,5,8,10 및 11호, D & C 적색 제17,19 및 22호, D & C 황색 제7 및 8호 등이 있다.
탈착제는 레시틴 또는 광유일 수 있다.
2차 필름 형성제로는 알긴산 나트륨 또는 알긴산 프로필렌 글리콜일 수 있다.
폴리덱스트로오스 피복은 디보싱된 또는 음각(intaglio) 프린팅을 브리징 및 차폐하지 않고 정제 표면에 점착되기 때문에 그 위에 디보싱되거나 음각된 활자, 상표, 의장 또는 문구를 갖는 피복 정제 등에 특히 유효하다.
[상세한 설명]
이제 본 발명의 실시예를 기술하는데, 이들은 모두 제약, 식품 및 당과 제품을 피복하는 데 유효할 수 있는 수성 피복 현탁액을 형성하기 위해 물 중에 혼합될 수 있는 제제를 기재하고 있다.
본 발명은 의약 정제, 비타민 정제, 아스피린 정제, 캡슐제, 츄잉검 보울, 초콜렛, 사탕, 아몬드, 아침식사용 곡물식 등을 포함한 피복 제약 당과 및 식품 형태에 관한 것이다.
[실시예]
이하 실시예에 의해 본 발명을 설명한다. 여기에서 사용된 모든 단위 및 백분율은 중량을 기준으로 한 것이다.
[실시예 1]
다음과 같은 성분들을 물 중에 혼합하여 수성 피복액을 형성하기 위해 초콜렛 피복용의 투명한 피복 현탁액을 제조하였다.
Figure kpo00001
폴리덱스트로오스는 화이자, 인크. (Pfizer, Inc.) 제품이고, Kelgin LV는 더켈코 디비젼 오브 머크(the Kelco division of Merck)에서 제조한 알긴산 나트륨으로 2차 필름 형성제로서 사용하였으며, Alcolec F-100은 더 어메리컨 레시틴 코.(the American Lecithin Co.)에서 제조한 물과 혼화될 수 있는 레시틴으로 조성물중에서 탈착제로서 사용하였으며, 트리아세틴은 화이자에게 제조한 트리에틸 시트레이트로 가소제로서 사용하였으며, PEG 8000은 폴리에틸렌 글리콜 8000으로 조성물 중에서 가소제로서 사용하였다.
혼합법으로는 건조 성분들 300g을 물 약 1700ml 중에 혼합시켜서 수성 피복을 얻는 방법을 사용하였다.
피복시키고자 하는 초콜렛을 4개의 미끄럼 방지 막대를 장착한 약 60.96cm(24인치) Accela Cota 피복팬 중에 놓고, 초콜렛 상에 수성 피복 현탁액을 분부하였다. 이 피복 공정 중 유입 공기는 45℃이었고, 배출 공기는 30℃이었으며, 분무 공기는 약 2.96 기압(3바아)이었고, 팬 속도는 12rpm이었으며, 공급율은 18g/분이었고, 피복 시간은 90분이었다. 이 처리로 초콜렛 상에 점착성이 전혀 없고, 끈적끈적한 맛이 없는 매우 우수한 피막이 형성되었다.
[실시예 2]
비타민 정제를 피복하기 위해 다음과 같은 성분들을 함유하는 조성물을 함께 건식 혼합한 후, 이어서 물중에 혼합하여 비타민 정제 상에 분무할 수성 피복 현탁액을 제조하였다.
Figure kpo00002
R-40 레이크 안료로서는 펜실베니아주 웨스트 포인트 소재의 컬러콘, 인크.에서 제조한 FD & C 적색 40번 알루미늄 레이크 안료를 사용하였다.
혼합법으로는 건조 성분들을 모두 혼합기 중에서 약 5분 동안 혼합시킨 후, 여기에 트리아세틴을 첨가하여 추가로 5분 동안 혼합시키는 방법을 사용하였다. 이어서 조성물을 증류수 4080ml중에 혼합하여 수성 피복액을 제조하였다.
비타민 정제상에 디보싱되거나 음각된 활자를 새긴 비타민 정제 11kg을 약 60.96cm(24인치) Accela Coat 피복 팬에 채워 넣었다. 분무 피복 조건들은 각각 유입 공기 85℃, 배출 공기 50℃, 분무 공기 약 2.96 기압, 팬 속도 12rpm, 공급율 60g/분 및 피복 시간 80분이었다. 비타민 정제에는 브리징 및 끈적임이 없는 양호한 활자를 갖는 매우 우수한 피막이 형성되었다.
[실시예 3]
검 보울을 착색시키는 것이 바람직하며, 이를 위해 다음과 같은 조성물을 함께 건식 혼합한 후, 물 중에 혼합하여 검 보울 상에 분무할 수성 피복 현탁액을 제조하였다.
Figure kpo00003
Y-5 HT 레이크 안료로는 펜실베니아 웨스트 포인트 소재의 컬러콘, 인크.에서 제조한 FD & C 황색 5번 알루미늄 레이크 안료를 사용하였다. 이 수성 피복 현탁액의 고상물의 양은 300g이었고, 물의 양은 1700g이었으므로, 따라서 현탁액은 약 15% 고상물이었다. 검 보울을 분무 피복함에 있어서, 유입 공기는 66℃이었고, 배출 공기는 35℃이었으며, 분무 공기는 약 2.96 기압이었고, 공급율은 30g/분이었으며, 팬 속도는 18rpm이었고, 피복 시간은 45분이었다.
[실시예 4]
검 보울을 상기 실시예 3에서와 같이 레이크 안료 조성물로 피복하는 대신에 검 보울을 다음의 염료 조성물로 피복하는 것이 바람직하며, 다음과 같은 조성물은 물 중에서 혼합하여 검 보울 상에 분무할 수성 피복 현탁액을 제조하였다.
Figure kpo00004
Y-5 염료로는 미합중국 약품청에 의해 식용으로 공인된 FD & C 황색 5번 염료를 사용하였고, 고상물 함량은 300g이었고, 수성 피복 현탁액의 물 함량은 1700g이었으며, 현탁액은 약 15% 고상물이었다. 분무를 위한 공기, 공급율 및 팬 속도 조건들은 피복 시간이 50분인 것을 제외하고는 상기 실시예 3과 동일하였다.
[실시예 5]
아몬드를 체리 색조로 피복시키는 것이 바람직하며, 다음과 같은 조성물을 함께 수성 현탁액 중에 혼합하여 아몬드 상에 분무하였다.
Figure kpo00005
알긴산 나트륨은 생성된 피막의 외형에 광택을 제공하는 2차 필름 형성제이다. R-40 HT 레이크 안료로는 FD & C 적색 40번 알루미늄 레이크 안료를 사용하였고, Y-6 HT 레이크 안료는 FD & C 황색 6번 알루미늄 레이크 안료를 사용하였는데, 이들은 모두 펜실베니아주 웨스트 포인트 소재의 컬러콘, 인크.에서 시판하고 있다. 조성물 240g을 물 960ml 중에 혼합시킨 후, 생성된 수성 피복 현탁액을 피복 팬 중에서 아몬드 상에 분무 피복하였다. 아몬드 상에 상기 실시예 1의 수성 피복 현탁액을 73℃의 유입 공기, 48℃의 배출 공기, 약 3.06 기압(45psi)의 분무 공기, 12rpm의 팬 속도, 34g/분의 공급율 및 35분의 피복 시간으로 분무함으로써, 실시예 1의 투명한 폴리덱스트로오스 조성물 초벌 피복을 미리 할 수 있다.
아몬드에 체리 색조를 형성하기 위해 아몬드를 피복 팬 중에 놓고, 체리 색조 수성 피복 현탁액을 73℃의 유입 공기, 48℃의 배출 공기, 약 3.06 기압의 분무공기, 12rpm의 팬 속도, 40g/분의 공급율 및 30분의 피복 시간으로 팬 중에서 회전시키면서 아몬드 상에 분무하였다.
[실시예 6]
KIX 아침식사용 곡물식을 폴리덱스트로오스로 피복시키는 것이 바람직하며, 다음과 같은 조성물을 수성 현탁액 중에 혼합시켜서 이것을 에어로매틱(Aeromtic) 제품과 같은 유동층 피복기 중에서 KIX 곡물식 퍼프 상에 분무하였다.
Figure kpo00006
방법으로서는 베드 피복기 원뿔에 KIX 곡물식 퍼프로 일부 채우고, 이 피복기의 스위치를 넣어 공기 중에서 퍼프를 지탱한 후, 퍼프에 수성 현탁액을 분무하는 방법을 사용하였다. 유입 온도는 80℃이었고, 배출 온도는 38℃이었으며, 공급율은 10g/분이었고, 공기는 약 0.99기압(1바아)이었다.
[실시예 7]
폴리덱스트로오스는 Methocel E5와 같은 셀룰로오스 폴리머와 혼합하여 비타민 정제를 피복함에 있어서 보다 우수한 폴리덱스트로오스의 점착력과 보다 우수한 셀룰로오스 폴리머의 수분 방벽을 얻을 수 있다. 조성물의 예는 다음과 같다.
Figure kpo00007
Y-5 HT 레이크 안료로서는 펜실베니아주 웨스트 포인트 소재의 컬러콘, 인크.에서 제조한 FD & C 황색 5번 레이크 안료를 사용하였다. 이 조성물에는 고상물 720g을 함유시켰고, 이것을 물 4080ml 중에 혼합시켜서 수성 피복 현탁액의 총 중량을 4800g으로 만들었다. Methocel E-5로서는 다우 케미칼 코. (Dow Chemical Co.)에서 제조한 히드록시프로필 메틸 셀룰로오스를 사용하였다. 수성 피복 현탁액을 피복팬 중에서 85℃의 유입 공기, 50℃의 배출 공기, 약 2.96 기압의 분무 공기, 12rpm의 팬 속도, 53g/분의 공급율 및 90분의 피복 시간으로 정제 상에 분무하였다.
[실시예 8]
브리징 없이 음각 활자를 갖는 비타민 정제에 피막을 형성하는데 특히 적합한 조성물의 또 다른 실시예는 폴리덱스트로오스 : Methocel E-5의 비가 상기 실시예 7에서 나타낸 50% : 50%인 대신에 75% : 25%로 되는데, 이는 하기한 바와 같다.
Figure kpo00008
[실시예 9]
폴리덱스트로오스와 셀룰로오스 폴리머의 혼합물을 함유하는 비타민 정제 피복용 조성물의 또 다른 실시예는 다음과 같다.
Figure kpo00009
Klucel EF로서는 허큘레스, 인크.(Hercules, Inc.)에서 제조한 히드록시프로필 셀룰로오스를 사용하였다.
[실시예 10]
폴리덱스트로오스와 셀룰로오스 폴리머를 모두 함유하는 조성물의 또 다른 실시예는 다음과 같다.
Figure kpo00010
[실시예 11]
폴리덱스트로오스와 히드록시프로필 메틸 셀룰로오스의 혼합물을 함유하는 또 다른 조성물의 예는 다음과 같다.
Figure kpo00011
B-1 레이크 안료로서는 FD & C 청색 1번 알루미늄 레이크 안료를 사용하였다.
이 조성물은 그의 왁스 표면에 무언가를 점착시키기가 어렵기 때문에 피복하기가 매우 어려운, 에이. 에이취, 로빈스(A. H. Robbins)에 의한 디메탑스(Dimetaps)와 같은 왁스 기질 정제를 피복시키고자 하는 경우에 특히 유리하다.
각 조성물의 성분들을 충분한 양의 물 중에 혼합하여 15% 고상물 현탁액을 만든 후, 이 현탁액을 45℃의 유입 공기, 30℃의 배출 공기, 약 2.96 기압의 분무 공기, 44g/분의 공급율과 12rpm의 팬 속도로 왁스 기질 정제 상에 분무하였다.
[실시예 12]
검 보울의 외부 표면은 다수의 구멍을 가진, 매우 거친 것일 수 있는데, 예를 들면 상기 실시예 1의 방법과 같이 폴리덱스트로오스의 박피를 도포하기 전에 초벌 피복하고 홀을 채우는 것이 적합할 수 있다. 적합한 초벌 피막을 다음과 같은 조성물로부터 수성 피복 현탁액으로 제조한 후, 검 보울 상에 분무할 수 있다.
Figure kpo00012
미세결정상 셀룰로오스 PEG 400으로는 폴리에틸렌 글리콜 400을 사용하였다. 또한 Avicel 105는 American Viscose Co.에 의해 시판되는 상표면으로 시중에서 구입가능한 미세결정형 셀룰로오스이다.
[실시예 13]
초콜렛의 오렌지 색조 피복을 위한 또 다른 조성물의 조성비는 다음과 같다.
Figure kpo00013
[실시예 14]
비타민 정제를 피복 팬 중에서 85℃의 유입 공기, 50℃의 배출 공기, 약 2.96 기압의 분무 공기, 12rpm의 팬 속도, 60g/분의 공급율 및 80분의 피복 시간으로 상기 실시예 1의 수성 피복 현탁액으로 분무 피복하였다.
이어서 폴리덱스트로오스 피복한 비타민 정제를 1985년 9월 24일자로 컬러콘, 인크.에게 특허된 미합중국 특허 제4, 543, 370호(이를 본 명세서에서 참고로 함)에 따라 제조한 OPADRY 피복 현탁액으로 분무 피복하였다.
[잇점]
본 발명에 의한 폴리덱스트로오스 피막은 Dimetaps와 같은 몇몇 제약 정제의 왁스 기질 표면과 같이, 피복하기가 어려운 표면에 점착되는 잇점을 갖는다. 본 피복은 또한 정제 상의 활자 또는 문구를 차폐하지 않고 언어 또는 문구가 디보싱된 표면 또는 음각 표면에 점착되는 추가의 잇점을 갖는다. 이것은 제조업자가 제품상에 의장 또는 문구가 될 수 있는 그의 상표를 디보싱하는 경우에 매우 중요하다. 종래, 셀룰로오스폴리머 필름 형성제로 만든 피막은 정제 상에 디보싱된 문구 또는 의장에 의해 형성된 홈을 브리징하고, 차폐하여 읽을 수가 없었다.
본 발명에 의한 폴리덱스트로오스 피막은 왁스 기질 정제를 피복하는 것 외에, 수성 시스템 중에서 피복하기가 매우 어려운 무가당 츄잉검을 피복하는데 특히 적합하다. 특히, 실시예 3의 피복 현탁액은 소르비톨 검을 피복하는데 유효하다.

Claims (32)

  1. 폴리덱스트로오스, 가소제, 탈착제와 2차 필름 형성제를 물 중에서 혼합하여 수성 피복 현탁액을 제조하는 단계, 상기 피복 현탁액의 유효량을 제약 정제 상에 분무하여 상기 정제 상에 필름 피막을 형성시키는 단계와, 상기 정제 상의 필름 피막을 건조시키는 단계를 포함하는, 제약 정제, 식품, 당과 형 등을 보호필름으로 필름 피복시키는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 피복 현탁액을 정제에 도포시키기 전에 착색제를 피 복 현탁액 중에 분산시키는 단계를 포함하는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 가소제가 폴리에틸렌 글리콜, 트리아세틴, 프로필렌 글리콜 또는 아세틸트리에틸 시트레이트인 방법.
  4. 제1항에 있어서, 가소제가 수성 피복 현탁액의 비수(非水) 성분 중 2.5% 내지 10중량%인 범위인 방법.
  5. 제1항에 있어서, 탈착제가 레시틴 또는 광유인 방법.
  6. 제1항에 있어서, 탈착제가 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 1% 내지 3중량%의 범위인 방법.
  7. 제1항에 있어서, 2차 필름 형성제가 알긴산 나트륨 또는 알긴산 프로필렌 글리콜인 방법.
  8. 제1항에 있어서, 2차 필름 형성제가 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 2% 내지 10중량%의 범위인 방법.
  9. 제2항에 있어서, 상기 착색제가 FD & C 레이크 안료, D & C 레이크 안료, 이산화티탄 또는 FD & C 또는 D & C 염료인 방법.
  10. 제2항에 있어서, 상기 착색제가 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 0% 내지 25중량%인 범위인 방법.
  11. 제1항에 있어서, 가소제가 폴리에틸렌 글리콜, 트리아세틴, 프로필렌 글리콜 또는 아세틸트리에틸 시트레이트이고, 탈착제가 레시틴 또는 광유이고, 2차 필름 형성제가 알긴산 나트륨 또는 알긴산 프로필렌글리콜이고, 착색제가 FD & C 레이크 안료, D & C 레이크 안료, 이산화티탄 또는 FD & C 또는 D & C 염료인 방법.
  12. 제1항에 있어서, 폴리덱스트로오스가 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 30% 내지 90중량%이고, 정제에 피복 현탁액을 도포하기 전에 착색제를 피복 현탁액 중에 분산시키고, 착색제가 FD & C 레이크 안료, D & C 레이크 안료, 이산화티탄 또는 FD & C 또는 D & C 염료로서, 현탁액의 비수 성분 중 0% 내지 25중량%이고, 가소제가 폴리에틸렌 글리콜, 트리아세틴, 프로필렌 글리콜 또는 아세틸트리에틸 시트레이트로서, 현탁액의 비수 성분 중 2.5% 내지 10중량%의 범위이고, 탈착제가 레시틴 또는 광유로서 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 1% 내지 3중량%의 범위이고, 2차 필름 형성제가 알긴산 나트륨 또는 알긴산 프로필렌 글리콜로서, 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 2% 내지 10중량%의 범위인 방법.
  13. 폴리덱스트로오스, 가소제, 탈착제와 2차 필름 형성제를 물 중에 혼합하여 수성 피복 현탁액을 제조하는 단계, 제약 정제의 외부 표면 상에 디보싱된 문구 또는 의장을 새기는 단계, 상기 피복 현탁액의 유효량을 상기 정제 상에 분무하여 그 위에 브리징에 의해 디보싱된 문구 또는 의장이 차폐됨이 없이 필름 피막을 형성시키는 단계와, 상기 정제 상의 피름 피막을 건조시키는 단계를 포함하는, 제약 정제, 식품, 당과 형 등을 보호 필름으로 필름 피복시키는 방법.
  14. 폴리덱스트로오스, 가소제와 셀룰로오스 폴리머를 물 중에 혼합하여 수성 피복 현탁액을 제조하는 단계, 상기 피복 현탁액의 유효량을 제약 정제 상에 분무하여 상기 정제 상에 필름 피막을 형성시키는 단계와 상기 정제 상의 필름피복을 건조시키는 단계를 포함하는, 제약 정제, 식품, 당과 형 등을 보호 필름으로 필름 피복시키는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 셀룰로오스 폴리머가 히드록시프로필 메틸 셀룰로오스 또는 히드록시프로필 셀룰로오스인 방법.
  16. 제14항에 있어서, 탈착제를 상기 수성 피복 현탁액 중에 혼합시키는 단계를 포함하는 방법.
  17. 제14항에 있어서, 피복 현탁액을 정제 상에 도포시키기 전에 착색제를 피복현탁액 중에 분산시키는 단계를 포함하는 방법.
  18. 제14항에 있어서, 가소제가 폴리에틸렌 글리콜, 트리아세틴, 프로필렌 글리콜 또는 아세틸트리에틸시트레이트 또는 그의 혼합물인 방법.
  19. 제15항에 있어서, 가소제가 물을 함유하지 않는 수성 피복 현탁액 중 2.5% 내지 10중량%의 범위인 방법.
  20. 제16항에 있어서, 탈착제가 레시틴 또는 광유인 방법.
  21. 제16항에 있어서, 탈착제가 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 1% 내지 3중량%의 범위인 방법.
  22. 제17항에 있어서, 상기 착색제가 FD & C 레이크 안료, D & C 레이크 안료, 이산화티탄 또는 FD & C 또는 D & C 염료인 방법.
  23. 제17항에 있어서, 상기 착색제가 수성 피복 현탁액의 비수 성분 중 0% 내지 26중량%의 범위인 방법.
  24. 폴리덱스트로오스, 가소제, 탈착제, 2차 필름 형성제와 물을 함께 혼합하여 수성 피복 현탁액을 제조하는 단계, 상기 피복 현탁액의 유효량을 제약 정제 상에 분무하여 상기 정제 상에 필름 피막을 형성시키는 단계, 상기 정제 상의 필름 피복을 건조시키는 단계, 셀룰로오스 피복액의 유효량을 정제 상에 분무하여 상기 필름 피복을 덧피복하는 정제 상의 셀룰로오스 필름 피막을 형성시키는 단계, 및 상기 정제 상의 셀룰로오스 필름 피막을 건조시키는 단계를 포함하는, 제약 정제, 식품, 당과 형 등을 보호 필름으로 필름 피복시키는 방법.
  25. 제24항에 있어서, 상기 셀룰로오스 피복액을 상기 정제 상에 분무하기 전에 착색제를 셀룰로오스 피복액 중에 분산시키는 단계를 포함하는 방법.
  26. 제1항에 의한 방법에 따라 제조한 제품.
  27. 제11항에 의한 방법에 따라 제조한 제품.
  28. 제12항에 의한 방법에 따라 제조한 제품.
  29. 제13항에 의한 방법에 따라 제조한 제품.
  30. 제14항에 의한 방법에 따라 제조한 제품.
  31. 제24항에 의한 방법에 따라 제조한 제품.
  32. 전체의 0 내지 90%의 범위인 1차 필름 형성제의 10 내지 100중량%의 범위인 폴리텍스트로오스 및 셀룰로오스 필름 형성제로 이루어진 1차 필름 형성제, 가소제, 탈착제 및 2차 필름 형성제를 물 중에 혼합하여 수성 피복 현탁액을 제조하는 단계, 상기 피복 현탁액의 유효량을 제약 정제 상에 분무하여 상기 정제 상에 필름 피막을 형성하는 단계, 상기 정제 상의 필름 피복을 건조시키는 단계를 포함하는, 제약, 정제, 식품, 당과 형 등을 보호 필름으로 피복시키는 방법.
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