JPH0543459A - （＋）−カテキンを有効成分とする腎不全改善剤 - Google Patents
（＋）−カテキンを有効成分とする腎不全改善剤Info
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- JPH0543459A JPH0543459A JP22366791A JP22366791A JPH0543459A JP H0543459 A JPH0543459 A JP H0543459A JP 22366791 A JP22366791 A JP 22366791A JP 22366791 A JP22366791 A JP 22366791A JP H0543459 A JPH0543459 A JP H0543459A
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- JP
- Japan
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- catechin
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】腎不全改善剤を提供する。
【構成】（＋）−カテキン（式Ｉ）を有効成分としてな
る腎不全改善剤。 【効果】（＋）−カテキンは、尿毒症物質を低下させる
作用を有することから、慢性腎不全等の腎障害に対する
医薬品として有用である。
る腎不全改善剤。 【効果】（＋）−カテキンは、尿毒症物質を低下させる
作用を有することから、慢性腎不全等の腎障害に対する
医薬品として有用である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、腎不全改善剤に関する
ものである。
ものである。
【０００２】
【従来の技術および課題】現在、慢性腎不全に対する保
存的療法としての治療薬は皆無であり、食事療法あるい
は対症療法の消極的な治療がとられている。
存的療法としての治療薬は皆無であり、食事療法あるい
は対症療法の消極的な治療がとられている。
【０００３】従って、慢性腎不全の進行を抑制し、透析
導入阻止あるいは遅らせることのできる保存的治療薬の
開発が望まれていた。
導入阻止あるいは遅らせることのできる保存的治療薬の
開発が望まれていた。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意検討を行った結果、（＋）−カテキ
ンに尿毒症物質低下作用があることを見いだし、本発明
を完成するに至った。
題を解決すべく鋭意検討を行った結果、（＋）−カテキ
ンに尿毒症物質低下作用があることを見いだし、本発明
を完成するに至った。
【０００５】すなわち、本発明は（＋）−カテキンを有
効成分とする腎不全改善剤である。
効成分とする腎不全改善剤である。
【０００６】（＋）−カテキン［（＋）−ｃａｔｅｃｈ
ｉｎ］は、下記式Ｉで表される構造を有し、縮合型タン
ニンの基本骨格として知られている化合物で ある。
ｉｎ］は、下記式Ｉで表される構造を有し、縮合型タン
ニンの基本骨格として知られている化合物で ある。
【０００７】従来、（＋）−カテキンが抗酸化作用、抗
菌作用等を有することは知られていたが、尿毒症物質低
下作用を有することは全く知られていなかったことであ
り、本発明者らによってはじめて明らかにされたことで
ある。
菌作用等を有することは知られていたが、尿毒症物質低
下作用を有することは全く知られていなかったことであ
り、本発明者らによってはじめて明らかにされたことで
ある。
【０００８】（＋）−カテキンは、生薬大黄（Ｒｈｅｉ
Ｒｈｉｚｏｍａ）、茶葉（Ｃａｍｅｌｌｉａｅ Ｓｉ
ｎｅｎｓｉｓ Ｆａｌｉｕｍ）等から、抽出・精製等の
操作を行うことにより得ることができるが、フナコシ薬
品等から市販されているものを利用してもよい。
Ｒｈｉｚｏｍａ）、茶葉（Ｃａｍｅｌｌｉａｅ Ｓｉ
ｎｅｎｓｉｓ Ｆａｌｉｕｍ）等から、抽出・精製等の
操作を行うことにより得ることができるが、フナコシ薬
品等から市販されているものを利用してもよい。
【０００９】次に（＋）−カテキンが、尿毒症物質低下
作用を有することについて、実験例を挙げて説明する。
作用を有することについて、実験例を挙げて説明する。
【００１０】実験例 （１）動物：ウイスター（Ｗｉｓｔａｒ）系雄性ラット
（体重２００ｇ前後）を用い、１２時間毎の明暗サイク
ル（午前６時より午後６時まで点灯、それ以後消灯）
で、恒温恒湿（２２±１°Ｃ，６０％）の動物室で飼育
した。
（体重２００ｇ前後）を用い、１２時間毎の明暗サイク
ル（午前６時より午後６時まで点灯、それ以後消灯）
で、恒温恒湿（２２±１°Ｃ，６０％）の動物室で飼育
した。
【００１１】（２）アデニン誘発慢性腎不全ラットの作
製：１８％カゼイン食（１００ｇ中の含量；カゼイン１
８ｇ，α−トウモロコシ澱粉５７．９ｇ，ショ糖１５
ｇ，大豆油：肝油（４：１）２ｇ，ミネラル混合４ｇ，
ビタミン混合１ｇ，セルロース粉末２ｇ，塩化コリン
０．１ｇ）にアデニンを０．７５％添加した食餌を２４
日間自由に摂取させ、以後１８％カゼイン食に切りか
え、３４日目まで飼育した。
製：１８％カゼイン食（１００ｇ中の含量；カゼイン１
８ｇ，α−トウモロコシ澱粉５７．９ｇ，ショ糖１５
ｇ，大豆油：肝油（４：１）２ｇ，ミネラル混合４ｇ，
ビタミン混合１ｇ，セルロース粉末２ｇ，塩化コリン
０．１ｇ）にアデニンを０．７５％添加した食餌を２４
日間自由に摂取させ、以後１８％カゼイン食に切りか
え、３４日目まで飼育した。
【００１２】（３）（＋）−カテキンの投与方法：
（＋）−カテキンを水に溶解し、アデニン食投与２０日
目から飲水として１４日間経口投与した。投与量を１ｍ
ｇ／ラット／日になるように濃度を飲水量によって調節
した。対照群には相当量の水を与えた。
（＋）−カテキンを水に溶解し、アデニン食投与２０日
目から飲水として１４日間経口投与した。投与量を１ｍ
ｇ／ラット／日になるように濃度を飲水量によって調節
した。対照群には相当量の水を与えた。
【００１３】（４）血清成分の定量： 尿素窒素（ＢＵＮ） ウレアーゼ・インドフェノール法に基づいた市販の試薬
（ＢＵＮ，カイノス）を用い、５８０ｎｍで比色定量し
た。
（ＢＵＮ，カイノス）を用い、５８０ｎｍで比色定量し
た。
【００１４】クレアチニン、メチルグアニジンおよび
グアニジノコハク酸 血清３００μｌに、３０％トリクロル酢酸水溶液０．１
５ｍｌを加えて除タンパクし、遠心分離（３，０００ｒ
ｐｍ，１０分間）後、上清をメンブランフィルター（Ｆ
ｌｕｏｒｏ ｐｏｒｅ ＦＰ−０４５，住友電気工業，
ｐｏｒｅ ｓｉｚｅ ０．４５μ）で濾過した。
グアニジノコハク酸 血清３００μｌに、３０％トリクロル酢酸水溶液０．１
５ｍｌを加えて除タンパクし、遠心分離（３，０００ｒ
ｐｍ，１０分間）後、上清をメンブランフィルター（Ｆ
ｌｕｏｒｏ ｐｏｒｅ ＦＰ−０４５，住友電気工業，
ｐｏｒｅ ｓｉｚｅ ０．４５μ）で濾過した。
【００１５】分析は、日本分光社製グアニジン自動分析
装置（ＨＰＬＣ）を用い、アルカリ性下で、９，１０−
フェナンスレンキノンと反応させ、検出器はＦＰ−２１
０型蛍光光度計を使用した。
装置（ＨＰＬＣ）を用い、アルカリ性下で、９，１０−
フェナンスレンキノンと反応させ、検出器はＦＰ−２１
０型蛍光光度計を使用した。
【００１６】無機リン モリブデンブルー法に基づいた市販試薬（Ｐｈｏｓｐｈ
ｏｒ Ｂ−Ｔｅｓｔ，和光）を用い、６９０ｎｍで比色
定量した。
ｏｒ Ｂ−Ｔｅｓｔ，和光）を用い、６９０ｎｍで比色
定量した。
【００１７】カルシウム オルトクレゾールフタレインコンプレキソン法に基づい
た市販試薬（Ｃａｌｃｉｕｍ Ｃ−Ｔｅｓｔ，和光）を
用い、５７０ｎｍで比色定量した。
た市販試薬（Ｃａｌｃｉｕｍ Ｃ−Ｔｅｓｔ，和光）を
用い、５７０ｎｍで比色定量した。
【００１８】結果を表１に示した。
【００１９】
【表１】
【００２０】ただし表１中、ＢＵＮは血中尿素窒素、Ｃ
ｒはクレアチニン、ＭＧはメチルグアニジン、ＧＳＡは
グアニジノコハク酸、Ｐはリン、Ｃａはカルシウムをそ
れぞれ示す。
ｒはクレアチニン、ＭＧはメチルグアニジン、ＧＳＡは
グアニジノコハク酸、Ｐはリン、Ｃａはカルシウムをそ
れぞれ示す。
【００２１】上記の結果より明らかなように、（＋）−
カテキン投与群は、対照群と比較して有意に尿毒症物質
を低下させた。
カテキン投与群は、対照群と比較して有意に尿毒症物質
を低下させた。
【００２２】従って、（＋）−カテキンは、上記のよう
な尿毒症物質によって引き起こされる疾患に対して有用
である。
な尿毒症物質によって引き起こされる疾患に対して有用
である。
【００２３】次に（＋）−カテキンの経口投与での急性
毒性試験をｄｄＹ系雄性マウスおよびウイスター系雄性
ラットを用いて行ったところ、１ｇ／ｋｇの経口投与で
もし死亡例はなかった。
毒性試験をｄｄＹ系雄性マウスおよびウイスター系雄性
ラットを用いて行ったところ、１ｇ／ｋｇの経口投与で
もし死亡例はなかった。
【００２４】このように、（＋）−カテキンは極めて毒
性が低く、安全性の高いものである。
性が低く、安全性の高いものである。
【００２５】次に、（＋）−カテキンの投与量および製
剤化について説明する。
剤化について説明する。
【００２６】（＋）−カテキンはそのまま、あるいは慣
用の製剤担体と共に動物および人に投与することができ
る。投与形態としては、特に限定がなく、必要に応じ適
宜選択して使用され、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒
剤、散剤等の経口剤、注射剤、坐剤等の非経口剤が挙げ
られる。
用の製剤担体と共に動物および人に投与することができ
る。投与形態としては、特に限定がなく、必要に応じ適
宜選択して使用され、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒
剤、散剤等の経口剤、注射剤、坐剤等の非経口剤が挙げ
られる。
【００２７】経口剤として所期の効果を発揮するために
は、患者の年令、体重、疾患の程度により異なるが、通
常成人で（＋）−カテキンの重量として、１００ｍｇ〜
６ｇを、１日数回に分けての服用が適当と思われる。
は、患者の年令、体重、疾患の程度により異なるが、通
常成人で（＋）−カテキンの重量として、１００ｍｇ〜
６ｇを、１日数回に分けての服用が適当と思われる。
【００２８】本発明において錠剤、カプセル剤、顆粒剤
等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニッ
ト、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、無
機塩類等を用いて常法に従って製造される。
等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニッ
ト、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、無
機塩類等を用いて常法に従って製造される。
【００２９】この種の製剤には、適宜前記賦形剤の他
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例は以下に示すごとくである。
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例は以下に示すごとくである。
【００３０】［結合剤］デンプン、デキストリン、アラ
ビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロー
ス、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロ
ゴール。
ビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロー
ス、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロ
ゴール。
【００３１】［崩壊剤］デンプン、ヒドロキシプロピル
スターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチ
ルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
スターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチ
ルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
【００３２】［界面活性剤］ラウリル硫酸ナトリウム、
大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート
８０。
大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート
８０。
【００３３】［滑沢剤］タルク、ロウ類、水素添加植物
油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウ
ム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウ
ム、ポリエチレングリコール。
油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウ
ム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウ
ム、ポリエチレングリコール。
【００３４】［流動性促進剤］軽質無水ケイ酸、乾燥水
酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ
酸マグネシウム。
酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ
酸マグネシウム。
【００３５】また（＋）−カテキンは、懸濁液、エマル
ジョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与する
ことができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着色
剤を含有してもよい。
ジョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与する
ことができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着色
剤を含有してもよい。
【００３６】非経口剤として所期の効果を発揮するため
には、患者の年令、体重、疾患の程度により異なるが、
通常成人で（＋）−カテキンの重量として１日１〜１０
０ｍｇまでの静注、点滴静注、皮下注射、筋肉注射が適
当と思われる。
には、患者の年令、体重、疾患の程度により異なるが、
通常成人で（＋）−カテキンの重量として１日１〜１０
０ｍｇまでの静注、点滴静注、皮下注射、筋肉注射が適
当と思われる。
【００３７】この非経口剤は常法に従って製造され、希
釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖
水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイズ
油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール等を用いることができる。さらに必要に
応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖
水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイズ
油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール等を用いることができる。さらに必要に
応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
【００３８】その他の非経口剤としては、外用液剤、軟
膏等の塗布剤、直腸内投与のための坐剤等が挙げられ、
常法に従って製造される。
膏等の塗布剤、直腸内投与のための坐剤等が挙げられ、
常法に従って製造される。
【００３９】次に実施例を示して本発明をさらに詳細に
説明するが、本発明はこれによりなんら制限されるもの
ではない。
説明するが、本発明はこれによりなんら制限されるもの
ではない。
【００４０】次に実施例を示して、本発明についてさら
に詳細に説明するが、本発明はこれによりなんら制限さ
れるものではない。
に詳細に説明するが、本発明はこれによりなんら制限さ
れるものではない。
【００４１】実施例１ コーンスターチ ４４ｇ 結晶セルロース ４０ｇ カルボキシメチルセルロースカルシウム ５ｇ 軽質無水ケイ酸 ０．５ｇ ステアリン酸マグネシウム ０．５ｇ （＋）−カテキン １０ｇ 計 １００ｇ
【００４２】上記の処方に従って〜を均一に混合
し、打錠機にて圧縮成型して一錠２００ｍｇの錠剤を得
た。この錠剤一錠には、（＋）−カテキン２０ｍｇが含
有されており、成人１日３〜１０錠を数回にわけて服用
する。
し、打錠機にて圧縮成型して一錠２００ｍｇの錠剤を得
た。この錠剤一錠には、（＋）−カテキン２０ｍｇが含
有されており、成人１日３〜１０錠を数回にわけて服用
する。
【００４３】実施例２ 結晶セルロース ８４．５ｇ ステアリン酸マグネシウム ０．５ｇ カルボキシメチルセルロースカルシウム ５ｇ （＋）−カテキン １０ｇ 計 １００ｇ
【００４４】上記の処方に従って、およびの一部
を均一に混合し、圧縮成型した後、粉砕し、および
の残量を加えて混合し、打錠機にて圧縮成型して一錠２
００ｍｇの錠剤を得た。
を均一に混合し、圧縮成型した後、粉砕し、および
の残量を加えて混合し、打錠機にて圧縮成型して一錠２
００ｍｇの錠剤を得た。
【００４５】この錠剤一錠には、（＋）−カテキン２０
ｍｇが含有されており、成人１日３〜１０錠を数回にわ
けて服用する。
ｍｇが含有されており、成人１日３〜１０錠を数回にわ
けて服用する。
【００４６】実施例３ 結晶セルロース ３４．５ｇ １０％ヒドロキシプロピルセルロースエタノール溶液 ５０ｇ カルボキシメチルセルロースカルシウム ５ｇ ステアリン酸マグネシウム ０．５ｇ （＋）−カテキン １０ｇ 計 １００ｇ
【００４７】上記の処方に従って、およびを均一
に混合し、常法によりねつ和し、押し出し造粒機により
造粒し、乾燥・解砕した後、およびを混合し、打錠
機にて圧縮成型して一錠２００ｍｇの錠剤を得た。
に混合し、常法によりねつ和し、押し出し造粒機により
造粒し、乾燥・解砕した後、およびを混合し、打錠
機にて圧縮成型して一錠２００ｍｇの錠剤を得た。
【００４８】この錠剤一錠には、（＋）−カテキン２０
ｍｇが含有されており、成人１日３〜１０錠を数回にわ
けて服用する。
ｍｇが含有されており、成人１日３〜１０錠を数回にわ
けて服用する。
【００４９】実施例４ コーンスターチ ８４ｇ ステアリン酸マグネシウム ０．５ｇ カルボキシメチルセルロースカルシウム ５ｇ 軽質無水ケイ酸 ０．５ｇ （＋）−カテキン １０ｇ 計 １００ｇ
【００５０】上記の処方に従って〜を均一に混合
し、圧縮成型機にて圧縮成型後、破砕機により粉砕し、
篩別して顆粒剤を得た。
し、圧縮成型機にて圧縮成型後、破砕機により粉砕し、
篩別して顆粒剤を得た。
【００５１】この顆粒剤１ｇには、（＋）−カテキン１
００ｍｇが含有されており、成人１日０．６〜２ｇを数
回にわけて服用する。
００ｍｇが含有されており、成人１日０．６〜２ｇを数
回にわけて服用する。
【００５２】実施例５ 結晶セルロース ５５ｇ １０％ヒドロキシプロピルセルロースエタノール溶液 ３５ｇ （＋）−カテキン １０ｇ 計 １００ｇ
【００５３】上記の処方に従って〜を均一に混合
し、ねつ和した。押し出し造粒機により造粒後、乾燥
し、篩別して顆粒剤を得た。
し、ねつ和した。押し出し造粒機により造粒後、乾燥
し、篩別して顆粒剤を得た。
【００５４】この顆粒剤１ｇには、実施例９で得た化合
物１００ｍｇが含有されており、成人１日０．６〜２ｇ
を数回にわけて服用する。
物１００ｍｇが含有されており、成人１日０．６〜２ｇ
を数回にわけて服用する。
【００５５】実施例６ コーンスターチ ８９．５ｇ 軽質無水ケイ酸 ０．５ｇ （＋）−カテキン １０ｇ 計 １００ｇ
【００５６】上記の処方に従って〜を均一に混合
し、２００ｍｇを２号カプセルに充填した。
し、２００ｍｇを２号カプセルに充填した。
【００５７】このカプセル剤１カプセルには、（＋）−
カテキン２０ｍｇが含有されており、成人１日３〜１０
カプセルを数回にわけて服用する。
カテキン２０ｍｇが含有されており、成人１日３〜１０
カプセルを数回にわけて服用する。
【００５８】実施例７ 注射用蒸留水 適量 ブドウ糖 ２００ｍｇ （＋）−カテキン １０ｍｇ 全量 １５ｍｌ
【００５９】注射用蒸留水におよびを溶解させた
後、５ｍｌのアンプルに注入し、１２１℃で１５分間加
圧滅菌を行って注射剤を得た。
後、５ｍｌのアンプルに注入し、１２１℃で１５分間加
圧滅菌を行って注射剤を得た。
Claims (1)
- 【請求項１】（＋）−カテキンを有効成分とする腎不全
改善剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22366791A JPH0543459A (ja) | 1991-08-09 | 1991-08-09 | （＋）−カテキンを有効成分とする腎不全改善剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22366791A JPH0543459A (ja) | 1991-08-09 | 1991-08-09 | （＋）−カテキンを有効成分とする腎不全改善剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0543459A true JPH0543459A (ja) | 1993-02-23 |
Family
ID=16801767
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22366791A Pending JPH0543459A (ja) | 1991-08-09 | 1991-08-09 | （＋）−カテキンを有効成分とする腎不全改善剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0543459A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2007020917A1 (ja) * | 2005-08-18 | 2009-02-26 | 国立大学法人徳島大学 | ユートロフィン産生の増強持続剤とこれを用いる加工食品 |
| US7868042B2 (en) | 1996-04-02 | 2011-01-11 | Mars, Inc. | Renal function improvement |
-
1991
- 1991-08-09 JP JP22366791A patent/JPH0543459A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7868042B2 (en) | 1996-04-02 | 2011-01-11 | Mars, Inc. | Renal function improvement |
| JPWO2007020917A1 (ja) * | 2005-08-18 | 2009-02-26 | 国立大学法人徳島大学 | ユートロフィン産生の増強持続剤とこれを用いる加工食品 |
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