JPH05286854A - 動脈の再閉鎖を防止する方法 - Google Patents
動脈の再閉鎖を防止する方法Info
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- JPH05286854A JPH05286854A JP4321904A JP32190492A JPH05286854A JP H05286854 A JPH05286854 A JP H05286854A JP 4321904 A JP4321904 A JP 4321904A JP 32190492 A JP32190492 A JP 32190492A JP H05286854 A JPH05286854 A JP H05286854A
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
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Abstract
(57)【要約】 (修正有)
【目的】 動脈の再閉鎖を禁止する方法およびこの方法
に使用するための薬剤を提供する。 【構成】 γ−リノレン酸および/またはジホモ−γ−
リノレン酸の有効、かつ無毒性量からなる、閉鎖または
他の封鎖が除去された動脈の再閉鎖の抑制に、または末
梢または冠状動脈の閉鎖の防止に使用するための薬剤。
この薬剤はエイコサペンタエン酸を含むことができる。 【効果】 本発明の薬剤は、大動脈血管形成術後の再閉
鎖の防止に有効である。
に使用するための薬剤を提供する。 【構成】 γ−リノレン酸および/またはジホモ−γ−
リノレン酸の有効、かつ無毒性量からなる、閉鎖または
他の封鎖が除去された動脈の再閉鎖の抑制に、または末
梢または冠状動脈の閉鎖の防止に使用するための薬剤。
この薬剤はエイコサペンタエン酸を含むことができる。 【効果】 本発明の薬剤は、大動脈血管形成術後の再閉
鎖の防止に有効である。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は動脈の再閉鎖を禁止する
方法およびこの方法に使用するための薬剤の製造へのG
LAおよび/またはDGLAの使用に関する。
方法およびこの方法に使用するための薬剤の製造へのG
LAおよび/またはDGLAの使用に関する。
【0002】
【従来の技術】動脈はしばしばアテローム性動脈硬化症
によって部分的に、または完全に閉鎖する。過去20年以
来、閉鎖を解消し、血液の自由な流れを可能にすること
を目的とした多くの方法が開発された。かかる方法に
は、直接的な外科的技術、すなわちカテーテルに取付け
られた風船または他の装置を導入し、これを適切な部位
で膨張させて閉鎖を部分的に、または完全に取除く方
法、あるいは閉鎖を除去するためのレーザーの使用が含
まれる。
によって部分的に、または完全に閉鎖する。過去20年以
来、閉鎖を解消し、血液の自由な流れを可能にすること
を目的とした多くの方法が開発された。かかる方法に
は、直接的な外科的技術、すなわちカテーテルに取付け
られた風船または他の装置を導入し、これを適切な部位
で膨張させて閉鎖を部分的に、または完全に取除く方
法、あるいは閉鎖を除去するためのレーザーの使用が含
まれる。
【0003】しかしながら不幸なことに動脈を常に開通
させておくことはできなかった。ある場合には血栓症の
ゆえに再び極めて速やかに閉鎖するようになる。よりし
ばしば、数週間、数か月または数年でアテローム性動脈
硬化症の再発の結果、再び閉鎖する。これらの閉鎖は再
閉鎖として知られている。使用した技術のような種々の
要因に起因して多くの動脈は再閉鎖することが見出され
ている。一般的には、開通した動脈の20〜40%が再び閉
鎖する。従って、もしも再閉鎖が防止されれば、とりわ
け、もしも最初の閉鎖を防止することができれば、極め
て好都合である。患者の利益および費用の減少は著るし
い。
させておくことはできなかった。ある場合には血栓症の
ゆえに再び極めて速やかに閉鎖するようになる。よりし
ばしば、数週間、数か月または数年でアテローム性動脈
硬化症の再発の結果、再び閉鎖する。これらの閉鎖は再
閉鎖として知られている。使用した技術のような種々の
要因に起因して多くの動脈は再閉鎖することが見出され
ている。一般的には、開通した動脈の20〜40%が再び閉
鎖する。従って、もしも再閉鎖が防止されれば、とりわ
け、もしも最初の閉鎖を防止することができれば、極め
て好都合である。患者の利益および費用の減少は著るし
い。
【0004】再閉鎖の防止のために多くの薬剤が試験さ
れてきたが、結果は著るしく期待を裏切るものであっ
た。脂肪酸のエイコサペンタエン酸 (EPA) およびド
コサヘキサエン酸を含む魚油が試験され、時として有益
であることが見出されたが、明確な効果は少なかった。
従って、この分野において新規薬剤への大きな要望が存
在する。
れてきたが、結果は著るしく期待を裏切るものであっ
た。脂肪酸のエイコサペンタエン酸 (EPA) およびド
コサヘキサエン酸を含む魚油が試験され、時として有益
であることが見出されたが、明確な効果は少なかった。
従って、この分野において新規薬剤への大きな要望が存
在する。
【0005】必須脂肪酸のγ−リノレン酸 (GLA) は
人体内において、血小板凝集を抑制する強力な抗凝集剤
であるプロスタグランジンPGE1 の前駆体であるジホ
モ−γ−リノレン酸 (DGLA) に変換されることが知
られている。しかしながら、血小板の凝集の抑制のみに
有効であるとは思われない。血小板凝集にGLAと類似
の効果を有するEPAは再閉鎖を防止する能力の試験に
おいて、不明確な矛盾した結果を与える。GLAは更に
心臓血管への利点、すなわち恐らくはPGE1 への変換
過程でコレステロール・レベルを低下させ、血管の拡張
をもたらす利点を有する。
人体内において、血小板凝集を抑制する強力な抗凝集剤
であるプロスタグランジンPGE1 の前駆体であるジホ
モ−γ−リノレン酸 (DGLA) に変換されることが知
られている。しかしながら、血小板の凝集の抑制のみに
有効であるとは思われない。血小板凝集にGLAと類似
の効果を有するEPAは再閉鎖を防止する能力の試験に
おいて、不明確な矛盾した結果を与える。GLAは更に
心臓血管への利点、すなわち恐らくはPGE1 への変換
過程でコレステロール・レベルを低下させ、血管の拡張
をもたらす利点を有する。
【0006】驚くべきことには、血管形成術、または血
管を再び開くための他の同様な方法による処置をうけた
後の患者にGLAを投与したところ、これら患者におけ
る再閉鎖率の著るしい低下が見出された。DGLAは直
接的には試験していないが、GLAと同様に効果がある
と思われる。これは、人体のGLAの投与によってGL
Aの急速な変換によるDGLAレベルの上昇が結果とし
て起こるからである。
管を再び開くための他の同様な方法による処置をうけた
後の患者にGLAを投与したところ、これら患者におけ
る再閉鎖率の著るしい低下が見出された。DGLAは直
接的には試験していないが、GLAと同様に効果がある
と思われる。これは、人体のGLAの投与によってGL
Aの急速な変換によるDGLAレベルの上昇が結果とし
て起こるからである。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】すなわち本発明の一つ
の局面は、有効な無毒性量のγ−リノレン酸またはジホ
モ−γ−リノレン酸からなる組成物の投与によって閉鎖
が除去された動脈の再閉鎖を抑制する方法を提供するこ
とにある。また本発明は、有効な、無毒性量のγ−リノ
レン酸またはジホモ−γ−リノレン酸からなる組成物の
投与によって末梢動脈または冠状動脈の閉鎖を防止する
方法を包含する。
の局面は、有効な無毒性量のγ−リノレン酸またはジホ
モ−γ−リノレン酸からなる組成物の投与によって閉鎖
が除去された動脈の再閉鎖を抑制する方法を提供するこ
とにある。また本発明は、有効な、無毒性量のγ−リノ
レン酸またはジホモ−γ−リノレン酸からなる組成物の
投与によって末梢動脈または冠状動脈の閉鎖を防止する
方法を包含する。
【0008】
【課題を解決するための手段】γ−リノレン酸またはジ
ホモ−γ−リノレン酸は、遊離酸、カリウム、リチウム
または他のアルカリ金属塩、たとえば亜鉛、カルシウ
ム、またはマグネシウムのような他の金属の塩、モノ、
ジまたはトリグリセライド、エチレンまたはいづれかの
他の適切なエステル、リン脂質、アミドまたは体内にお
けるγ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレン酸およ
び/またはそれらの代謝産物を高める、いづれかの他の
誘導体のような、いづれかの適切な誘導体の形状で投与
される。
ホモ−γ−リノレン酸は、遊離酸、カリウム、リチウム
または他のアルカリ金属塩、たとえば亜鉛、カルシウ
ム、またはマグネシウムのような他の金属の塩、モノ、
ジまたはトリグリセライド、エチレンまたはいづれかの
他の適切なエステル、リン脂質、アミドまたは体内にお
けるγ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレン酸およ
び/またはそれらの代謝産物を高める、いづれかの他の
誘導体のような、いづれかの適切な誘導体の形状で投与
される。
【0009】本発明の第2の局面においては、閉鎖また
は他の封鎖が除去された動脈の再閉鎖の抑制のための薬
剤の製造のためのγ−リノレン酸またはジホモ−γ−リ
ノレン酸の使用が提供される。本発明はまた、末梢また
は冠状動脈の閉鎖を防止するための薬剤の製造のための
γ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレン酸の使用を
包含する。
は他の封鎖が除去された動脈の再閉鎖の抑制のための薬
剤の製造のためのγ−リノレン酸またはジホモ−γ−リ
ノレン酸の使用が提供される。本発明はまた、末梢また
は冠状動脈の閉鎖を防止するための薬剤の製造のための
γ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレン酸の使用を
包含する。
【0010】更に、脂肪酸のエイコサペンタエン酸 (そ
れ単独で投与したときには再閉鎖の防止にほとんど効果
がないことが示された) を更に包含する本発明の組成物
は再閉鎖の防止にとりわけ有効であることが見出され
た。γ−リノレン酸をエイコサペンタエン酸と共に含む
カプセルを、風船血管形成術によって大腿動脈の閉鎖を
除去した患者に一年以上にわたって投与したところ、再
閉鎖率が著るしく低下する結果が見出された。かかる再
閉鎖率の低下は、本発明の組成物を投与し、次いで冠状
血管形成術や、血管形成術以外の血管再開通をした場合
にも同様に観察されるであろうと信ずるあらゆる理由が
存在する。GLAは任意的にはEPAと共に再閉鎖を防
止することができるのであるから、GLAはまず最初の
閉鎖を防止しうるであろうし、かかる末梢または冠状動
脈の閉鎖防止も本願発明の範囲内である。
れ単独で投与したときには再閉鎖の防止にほとんど効果
がないことが示された) を更に包含する本発明の組成物
は再閉鎖の防止にとりわけ有効であることが見出され
た。γ−リノレン酸をエイコサペンタエン酸と共に含む
カプセルを、風船血管形成術によって大腿動脈の閉鎖を
除去した患者に一年以上にわたって投与したところ、再
閉鎖率が著るしく低下する結果が見出された。かかる再
閉鎖率の低下は、本発明の組成物を投与し、次いで冠状
血管形成術や、血管形成術以外の血管再開通をした場合
にも同様に観察されるであろうと信ずるあらゆる理由が
存在する。GLAは任意的にはEPAと共に再閉鎖を防
止することができるのであるから、GLAはまず最初の
閉鎖を防止しうるであろうし、かかる末梢または冠状動
脈の閉鎖防止も本願発明の範囲内である。
【0011】本発明の組成物においては、γ−リノレン
酸またはジホモ−γ−リノレン酸が一投与量中に1mg〜
10g/日、好ましくは 100mg〜4g/日、とりわけ 500
mg〜2g/日で投与されるのが好ましい。かかる組成物
は、任意的には上述のように更にエイコサペンタエン酸
を含むことができ、エイコサペンタエン酸の付加投与量
は1mg〜10g/日、好ましくは100mg〜4g/日、とり
わけ 500mg〜2g/日である。とりわけ好ましい組成物
においては、薬剤組成物におけるエイコサペンタエン酸
の量はγ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレン酸の
量と比較して相対的に少量である。γ−リノレン酸:エ
イコサペンタエン酸の比率は一般的には20:1〜3:1
である。
酸またはジホモ−γ−リノレン酸が一投与量中に1mg〜
10g/日、好ましくは 100mg〜4g/日、とりわけ 500
mg〜2g/日で投与されるのが好ましい。かかる組成物
は、任意的には上述のように更にエイコサペンタエン酸
を含むことができ、エイコサペンタエン酸の付加投与量
は1mg〜10g/日、好ましくは100mg〜4g/日、とり
わけ 500mg〜2g/日である。とりわけ好ましい組成物
においては、薬剤組成物におけるエイコサペンタエン酸
の量はγ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレン酸の
量と比較して相対的に少量である。γ−リノレン酸:エ
イコサペンタエン酸の比率は一般的には20:1〜3:1
である。
【0012】γ−リノレン酸またはジホモ−γ−リノレ
ン酸は、単独で、または組合せで、更に任意的にはエイ
コサペンタエン酸と共に、腸溶性に被覆されていない、
または被覆されている軟質または硬質ゼラチンカプセ
ル、錠剤、ホイップ、液体、内部処方物または当業者に
知られているいづれか他の適切な処方物のような適切な
投与形状で経口投与される。かかる薬剤は、また局所的
に、注射 (静脈内、皮膚内または皮下) 、注入またはい
づれかの他の適切な経路により非経口的に、肛門または
膣を経て投与することもできる。
ン酸は、単独で、または組合せで、更に任意的にはエイ
コサペンタエン酸と共に、腸溶性に被覆されていない、
または被覆されている軟質または硬質ゼラチンカプセ
ル、錠剤、ホイップ、液体、内部処方物または当業者に
知られているいづれか他の適切な処方物のような適切な
投与形状で経口投与される。かかる薬剤は、また局所的
に、注射 (静脈内、皮膚内または皮下) 、注入またはい
づれかの他の適切な経路により非経口的に、肛門または
膣を経て投与することもできる。
【0013】腸溶性に被覆された、または被覆されてい
ない軟質または硬質ゲルゼラチンカプセルは、たとえば
γ−リノレン酸の 100、 200、 300または 600mgを、い
づれか適切な形状で、任意的には、いづれか適切な形状
のエイコサペンタエン酸の適切な量と共に含むことがで
きる。更に他の例では、γ−リノレン酸の 100mg/ml、
任意的にはエイコサペンタエン酸の5〜30mg/mlを共に
含む静脈内投与のためのエマルジョン、1〜20%のトリ
グリセライドγ−リノレン酸を含む局所投与のためのク
リームを含み、一方、肛門投与のための坐薬または膣へ
の投与のためのペッサリーは適切な形状のγ−リノレン
酸の1gを含む。本発明の下記の非限定的実施例により
更に説明する。
ない軟質または硬質ゲルゼラチンカプセルは、たとえば
γ−リノレン酸の 100、 200、 300または 600mgを、い
づれか適切な形状で、任意的には、いづれか適切な形状
のエイコサペンタエン酸の適切な量と共に含むことがで
きる。更に他の例では、γ−リノレン酸の 100mg/ml、
任意的にはエイコサペンタエン酸の5〜30mg/mlを共に
含む静脈内投与のためのエマルジョン、1〜20%のトリ
グリセライドγ−リノレン酸を含む局所投与のためのク
リームを含み、一方、肛門投与のための坐薬または膣へ
の投与のためのペッサリーは適切な形状のγ−リノレン
酸の1gを含む。本発明の下記の非限定的実施例により
更に説明する。
【0014】
【実施例】大腿動脈の閉鎖した患者を対象に研究を行な
った。閉鎖を風船血管形成技術によって治療した。血管
形成技術の一週間前に、擬薬の6カプセル/日または 2
70mgのγ−リノレン酸および45mgのエイコサペンタエン
酸の6カプセル/日による治療を開始した。血管形成技
術後、一年の間、活性薬剤または擬薬による治療を続け
た。血管形成技術前、血管形成技術後1〜2日、6か月
に、および12か月に、ドップラー(Doppler) 流量法によ
って大腿動脈における血管流を測定した。研究中のいづ
れかの時に再閉鎖を示唆する症状が発生したならば、ド
ップラー流量法を行ない、もしも閉鎖が推測されたとき
は脈管撮影を行なうことによって確認した。
った。閉鎖を風船血管形成技術によって治療した。血管
形成技術の一週間前に、擬薬の6カプセル/日または 2
70mgのγ−リノレン酸および45mgのエイコサペンタエン
酸の6カプセル/日による治療を開始した。血管形成技
術後、一年の間、活性薬剤または擬薬による治療を続け
た。血管形成技術前、血管形成技術後1〜2日、6か月
に、および12か月に、ドップラー(Doppler) 流量法によ
って大腿動脈における血管流を測定した。研究中のいづ
れかの時に再閉鎖を示唆する症状が発生したならば、ド
ップラー流量法を行ない、もしも閉鎖が推測されたとき
は脈管撮影を行なうことによって確認した。
【0015】患者60名について研究を行ない、46名が一
年の治療を完了した。30名の患者に活性薬剤を、他の30
名に擬薬を与えた。一年の治療を終了した46名の患者
中、23名は活性薬剤が与えられ、30名は擬薬治療であっ
た。活性薬剤の患者中、19名の患者の動脈が開通したま
まであり、一方、4名の患者が再閉鎖した。擬薬群にお
いては、擬薬群においては、患者12名の動脈は開通した
ままであり、一方、患者11名が再閉鎖した。
年の治療を完了した。30名の患者に活性薬剤を、他の30
名に擬薬を与えた。一年の治療を終了した46名の患者
中、23名は活性薬剤が与えられ、30名は擬薬治療であっ
た。活性薬剤の患者中、19名の患者の動脈が開通したま
まであり、一方、4名の患者が再閉鎖した。擬薬群にお
いては、擬薬群においては、患者12名の動脈は開通した
ままであり、一方、患者11名が再閉鎖した。
【0016】この結果は、再閉鎖率の著るしい低下であ
り、γ−リノレン酸とエイコサペンタエン酸との組合せ
が大腿動脈血管形成技術後の再閉鎖の防止に極めて有効
であることを示している。
り、γ−リノレン酸とエイコサペンタエン酸との組合せ
が大腿動脈血管形成技術後の再閉鎖の防止に極めて有効
であることを示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デイビッド・フレデリック・ホロビン 英国、イングランド、サリー ジー・ユー 1 1ビー・エイ、ギルドホード、ウッド ブリッジ・メドウズ、エフアモル・ハウ ス、スコーチィア・ファーマシューテイカ ルス・リミテッド内(番地なし) (72)発明者 ジョン・チャールス・マーシャル・スチュ ワート 英国、イングランド、サリー ジー・ユー 1 1ビー・エイ、ギルドホード、ウッド ブリッジ・メドウズ、エフアモル・ハウ ス、スコーチィア・ファーマシューテイカ ルス・リミテッド内(番地なし)
Claims (6)
- 【請求項1】 γ−リノレン酸および/またはジホモ−
γ−リノレン酸の有効、かつ無毒性量からなる、閉鎖ま
たは他の封鎖が除去された動脈の再閉鎖の抑制に、また
は末梢または冠状動脈の閉鎖の防止に使用するための薬
剤。 - 【請求項2】 1mg〜10g/日、好ましくは 100mg〜4
g/日、より好ましくは 500mg〜2g/日の投与量範囲
のγ−リノレン酸および/またはジホモ−γ−リノレン
酸からなる請求項1記載の薬剤。 - 【請求項3】 更にエイコサペンタエン酸を含む請求項
1または2記載の薬剤。 - 【請求項4】 1mg〜10g/日、好ましくは 100mg〜4
g/日、より好ましくは 500mg〜2g/日の量のエイコ
サペンタエン酸を含む請求項3記載の薬剤。 - 【請求項5】 γ−リノレン酸および/またはジホモ−
γ−リノレン酸よりも相対的に少量のエイコサペンタエ
ン酸を含む請求項3または4記載の薬剤。 - 【請求項6】 γ−リノレン酸および/またはジホモ−
γ−リノレン酸とエイコサペンタエン酸の比率が20:1
〜3:1である請求項5記載の薬剤。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB919125602A GB9125602D0 (en) | 1991-12-02 | 1991-12-02 | Method of preventing reocclusion of arteries |
GB91256024 | 1991-12-02 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH05286854A true JPH05286854A (ja) | 1993-11-02 |
Family
ID=10705559
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP4321904A Pending JPH05286854A (ja) | 1991-12-02 | 1992-12-01 | 動脈の再閉鎖を防止する方法 |
Country Status (17)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US5378732A (ja) |
EP (2) | EP0551729B1 (ja) |
JP (1) | JPH05286854A (ja) |
KR (1) | KR930012009A (ja) |
AT (1) | ATE133334T1 (ja) |
AU (2) | AU657009B2 (ja) |
CA (1) | CA2084273A1 (ja) |
DE (1) | DE69207885T2 (ja) |
DK (1) | DK0551729T3 (ja) |
ES (1) | ES2082390T3 (ja) |
GB (1) | GB9125602D0 (ja) |
GR (1) | GR3019270T3 (ja) |
HK (1) | HK131096A (ja) |
NO (1) | NO303047B1 (ja) |
NZ (1) | NZ245343A (ja) |
TW (1) | TW223589B (ja) |
ZA (1) | ZA929316B (ja) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5824644A (en) * | 1994-07-07 | 1998-10-20 | G. D. Searle & Co. | Method of attenuating arterial stenosis |
GB0016045D0 (en) | 2000-06-29 | 2000-08-23 | Laxdale Limited | Therapeutic combinations of fatty acids |
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