JP3177686B2 - 月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 - Google Patents
月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品Info
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- prevention
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/02—Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、エイコサペンタエン
酸、またはドコサヘキサエン酸を有効成分とする月経困
難症予防剤、または治療剤、及びその予防効果を有する
機能性食品に関する。
酸、またはドコサヘキサエン酸を有効成分とする月経困
難症予防剤、または治療剤、及びその予防効果を有する
機能性食品に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来から、魚介類の脂質中に多く含有さ
れるエイコサペンタエン酸（以下、ＥＰＡ）及びドコサ
ヘキサエン酸（以下、ＤＨＡ）は血小板凝集阻止作用、
赤血球変形能向上作用、コレステロール低下作用、中性
脂質低下作用等の生理作用を有することが知られてい
る。その原因については、ＥＰＡがアラキドン酸カスケ
ードと同様の系に沿って代謝され、３型のプロスタグラ
ンジン並びに５型のロイコトリエン等に代謝されること
による作用、或いは細胞膜リン脂質に取り込まれる時点
での競合阻害によると考えられている。又、ＤＨＡは血
小板等でＥＰＡにレトロコンバートされ、同様の作用を
示す他、１２ーリポキシゲナーゼによるヒドロキシ体、
エポキシヒドロキシ体、並びにトリヒドロキシ体に変換
されて生理作用を示したり、ＥＰＡと同様に細胞膜への
取り込みによる競合阻害でアラキドン酸からの代謝産物
の減少を導くと考えられている。
れるエイコサペンタエン酸（以下、ＥＰＡ）及びドコサ
ヘキサエン酸（以下、ＤＨＡ）は血小板凝集阻止作用、
赤血球変形能向上作用、コレステロール低下作用、中性
脂質低下作用等の生理作用を有することが知られてい
る。その原因については、ＥＰＡがアラキドン酸カスケ
ードと同様の系に沿って代謝され、３型のプロスタグラ
ンジン並びに５型のロイコトリエン等に代謝されること
による作用、或いは細胞膜リン脂質に取り込まれる時点
での競合阻害によると考えられている。又、ＤＨＡは血
小板等でＥＰＡにレトロコンバートされ、同様の作用を
示す他、１２ーリポキシゲナーゼによるヒドロキシ体、
エポキシヒドロキシ体、並びにトリヒドロキシ体に変換
されて生理作用を示したり、ＥＰＡと同様に細胞膜への
取り込みによる競合阻害でアラキドン酸からの代謝産物
の減少を導くと考えられている。
【０００３】
【発明が解決しようとする問題点】しかし、本発明者ら
は種々の研究を重ねた結果、ＥＰＡ並びにＤＨＡが月経
困難症、特に一次性月経困難症を処置するのに有用であ
るという新規な技術知見を見いだした。本発明はこの意
外な技術知見に基づいて月経困難症予防または治療剤と
月経困難症予防機能性食品を完成するに至った。
は種々の研究を重ねた結果、ＥＰＡ並びにＤＨＡが月経
困難症、特に一次性月経困難症を処置するのに有用であ
るという新規な技術知見を見いだした。本発明はこの意
外な技術知見に基づいて月経困難症予防または治療剤と
月経困難症予防機能性食品を完成するに至った。
【０００４】
【問題点を解決するための手段】特許を受けようとする
第１発明は、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン
酸またはそれらの誘導体の内少なくとも１種以上を有効
成分として含有する月経困難症予防または治療のための
組成物である。本件発明は、ＥＰＡ並びにＤＨＡが月経
困難症、特に一次性月経困難症を処置するのに有用であ
るという新規な技術知見に基づき、これを月経困難症予
防または治療のための組成物としたものである。
第１発明は、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン
酸またはそれらの誘導体の内少なくとも１種以上を有効
成分として含有する月経困難症予防または治療のための
組成物である。本件発明は、ＥＰＡ並びにＤＨＡが月経
困難症、特に一次性月経困難症を処置するのに有用であ
るという新規な技術知見に基づき、これを月経困難症予
防または治療のための組成物としたものである。
【０００５】特許を受けようとする第２発明は、エイコ
サペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸またはそれらの誘
導体の内少なくとも１種以上を有効成分として含有する
月経困難症予防または治療するための組成物を、必要に
応じて他の処方物とともに、薬理学的に許容される希釈
剤または担体によって製剤化してなる月経困難症予防ま
たは治療剤である。
サペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸またはそれらの誘
導体の内少なくとも１種以上を有効成分として含有する
月経困難症予防または治療するための組成物を、必要に
応じて他の処方物とともに、薬理学的に許容される希釈
剤または担体によって製剤化してなる月経困難症予防ま
たは治療剤である。
【０００６】月経困難症を処置するのに必要である患者
にＥＰＡ、並びにＤＨＡを少なくとも１種の有効量を投
与する事から成る月経困難症を処置する方法と、ＥＰ
Ａ、並びにＤＨＡの少なくとも１種の有効量を薬理学的
に許容される希釈剤または担体と共に含有せしめたこと
から成る上記方法に対応する薬理学的月経困難症処置剤
を提供するものである。ＥＰＡ、並びにＤＨＡの月経困
難症の処置における有用性は、一次性月経困難症の患者
に対する臨床試験で示される。本発明における使用のた
めの投与量は、投与する化合物、投与方法及び処置すべ
き症状の重篤度合いに依存する。一般に本発明における
投与量は、５０ｍｇから１８００ｍｇ／ｄａｙ好ましく
は１５０ｍｇから６００ｍｇ／ｄａｙの投与量で使用す
る。経口投与用剤型は典型的に、薬理学的に許容される
通常の剤型で投与する。又、機能性食品という形態での
投与も可能である。
にＥＰＡ、並びにＤＨＡを少なくとも１種の有効量を投
与する事から成る月経困難症を処置する方法と、ＥＰ
Ａ、並びにＤＨＡの少なくとも１種の有効量を薬理学的
に許容される希釈剤または担体と共に含有せしめたこと
から成る上記方法に対応する薬理学的月経困難症処置剤
を提供するものである。ＥＰＡ、並びにＤＨＡの月経困
難症の処置における有用性は、一次性月経困難症の患者
に対する臨床試験で示される。本発明における使用のた
めの投与量は、投与する化合物、投与方法及び処置すべ
き症状の重篤度合いに依存する。一般に本発明における
投与量は、５０ｍｇから１８００ｍｇ／ｄａｙ好ましく
は１５０ｍｇから６００ｍｇ／ｄａｙの投与量で使用す
る。経口投与用剤型は典型的に、薬理学的に許容される
通常の剤型で投与する。又、機能性食品という形態での
投与も可能である。
【０００７】特許を受けようとする第３発明は、エイコ
サペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸またはそれらの誘
導体の内少なくとも１種以上を有効成分として含有させ
たことを特徴とする月経困難症予防機能性食品である。
本発明は、ＥＰＡ、ＤＨＡまたはそれらの誘導体の内少
なくとも１種以上を機能性食品という形態での投与する
ものである。尚、マーガリン等のスプレッドに混入する
事により本物質の酸化安定性向上並びに、投与し易い形
態が可能となることについては先に出願している（特開
昭６２−１６３６６９号）。
サペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸またはそれらの誘
導体の内少なくとも１種以上を有効成分として含有させ
たことを特徴とする月経困難症予防機能性食品である。
本発明は、ＥＰＡ、ＤＨＡまたはそれらの誘導体の内少
なくとも１種以上を機能性食品という形態での投与する
ものである。尚、マーガリン等のスプレッドに混入する
事により本物質の酸化安定性向上並びに、投与し易い形
態が可能となることについては先に出願している（特開
昭６２−１６３６６９号）。
【０００８】特許を受けようとする第４発明は、第１発
明、第２発明、第３発明に記載のエイコサペンタエン
酸、ドコサヘキサエン酸の誘導体が、天然油脂から抽出
した脂肪酸、リン脂質、トリグリセリドである月経困難
症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品であ
る。
明、第２発明、第３発明に記載のエイコサペンタエン
酸、ドコサヘキサエン酸の誘導体が、天然油脂から抽出
した脂肪酸、リン脂質、トリグリセリドである月経困難
症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品であ
る。
【０００９】
【実施例】以下、適当な錠剤、カプセル剤、及びスプレ
ッドの組成を例示する。 〈例１〉 軟カプセル剤（１カプセル３００ｍｇ） ＥＰＡまたは、ＤＨＡ ２９９ｍｇ ビタミンＥ（αートコフェロール） ０．５ｍｇ
ッドの組成を例示する。 〈例１〉 軟カプセル剤（１カプセル３００ｍｇ） ＥＰＡまたは、ＤＨＡ ２９９ｍｇ ビタミンＥ（αートコフェロール） ０．５ｍｇ
【００１０】〈例２〉 錠剤（１錠３００ｍｇ） ＥＰＡまたはＤＨＡ １００ｍｇ αサイクロデキストリン ５０ｍｇ セルロースアセテート ５０ｍｇ 乳糖 ５０ｍｇ コーンスターチ ５０ｍｇ
【００１１】〈例３〉 スプレッド食品（１食１０ｇ） ＥＰＡまたはＤＨＡ ２５０ｍｇ 硬化魚油 ８０００ｍｇ ビタミンＥ（αートコフェロール） ５０ｍｇ モノグリセリド １００ｍｇ 塩化ナトリウム １００ｍｇ 水 １５００ｍｇ 尚、このスプレッドは１個１０ｇ入りのポーションパッ
クとする。
クとする。
【００１２】次に実施例をあげて本発明の薬理効果試験
について記述する。 実施例１ 臨床試験 通常項目について一次性月経困難症を有する患者５０人
を１月経期間にＥＰＡ、ＤＨＡ並びにＥＰＡ＋ＤＨＡ
（５０％ずつ配合）の３００ｍｇ軟カプセルを２カプセ
ル／ｄａｙで５日間投与、及び二重盲検交叉試験におけ
るプラセボ処置を行う。自答形式により評価をそれぞ
れ、効果なしが０点、僅かに効果ありが１点、中程度が
２点、良好が３点、非常に良好が４点とし、集計し、ウ
ィルコクソンーウィルコックス比較試験法にしたがって
評価する。
について記述する。 実施例１ 臨床試験 通常項目について一次性月経困難症を有する患者５０人
を１月経期間にＥＰＡ、ＤＨＡ並びにＥＰＡ＋ＤＨＡ
（５０％ずつ配合）の３００ｍｇ軟カプセルを２カプセ
ル／ｄａｙで５日間投与、及び二重盲検交叉試験におけ
るプラセボ処置を行う。自答形式により評価をそれぞ
れ、効果なしが０点、僅かに効果ありが１点、中程度が
２点、良好が３点、非常に良好が４点とし、集計し、ウ
ィルコクソンーウィルコックス比較試験法にしたがって
評価する。
【００１３】
【表１】
【００１４】又、患者５人に副作用が認められたが、軽
微であったので結果に影は及ぼさなかった。この試験に
よって、ＥＰＡ並びにＤＨＡは一次性月経困難症の処置
において良好な耐性投与量で有効である事が認められ
た。
微であったので結果に影は及ぼさなかった。この試験に
よって、ＥＰＡ並びにＤＨＡは一次性月経困難症の処置
において良好な耐性投与量で有効である事が認められ
た。
【００１５】実施例２ 実施例１と同様の試験をＥＰＡ含有マーガリンを用いて
行った。患者数は３０人で、１月経期間中並びに前（７
から１０日前）から１日１０ｇ（ＥＰＡで２５０ｍｇ）
の投与で行った。プラセボとして市販のマーガリンを用
いた。
行った。患者数は３０人で、１月経期間中並びに前（７
から１０日前）から１日１０ｇ（ＥＰＡで２５０ｍｇ）
の投与で行った。プラセボとして市販のマーガリンを用
いた。
【００１６】
【表２】
【００１７】この試験による副作用の報告はなかった。
又、試験終了後の一般生化学検査においても、肝機能並
びに血しょう中の中性脂質、総コレステロール値に影響
はみられなかった。この結果から、ＥＰＡ含有マーガリ
ンは一次性月経困難症の処置において有効である事が認
められた。特に、月経前投与による効果が有効である事
が示唆された。
又、試験終了後の一般生化学検査においても、肝機能並
びに血しょう中の中性脂質、総コレステロール値に影響
はみられなかった。この結果から、ＥＰＡ含有マーガリ
ンは一次性月経困難症の処置において有効である事が認
められた。特に、月経前投与による効果が有効である事
が示唆された。
【００１８】
【発明の効果】本願発明は、叙上のようにＥＰＡ並びに
ＤＨＡが月経困難症、特に一次性月経困難症を処置する
のに有用であるというＥＰＡ並びにＤＨＡを月経困難症
予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品を完成す
るに至ったものである。本願発明により、従来困難とさ
れていた月経困難症の予防または治療の薬理効果を簡便
に投与するだけで、具現化することができることとなっ
た。
ＤＨＡが月経困難症、特に一次性月経困難症を処置する
のに有用であるというＥＰＡ並びにＤＨＡを月経困難症
予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品を完成す
るに至ったものである。本願発明により、従来困難とさ
れていた月経困難症の予防または治療の薬理効果を簡便
に投与するだけで、具現化することができることとなっ
た。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 31/202 A23L 1/30 A61K 31/232 A61P 15/00 ＣＡ（ＳＴＮ) ＥＭＢＡＳＥ（ＳＴＮ) ＭＥＤＬＩＮＥ（ＳＴＮ)
Claims (4)
- 【請求項１】 エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエ
ン酸またはそれらの誘導体の内少なくとも１種以上を有
効成分として含有する月経困難症予防または治療のため
の組成物。 - 【請求項２】 エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエ
ン酸またはそれらの誘導体の内少なくとも１種以上を有
効成分として含有する月経困難症予防または治療するた
めの組成物を必要に応じて他の処方物とともに、薬理学
的に許容される希釈剤または担体によって製剤化してな
る月経困難症予防または治療剤。 - 【請求項３】 エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエ
ン酸またはそれらの誘導体の内少なくとも１種以上を有
効成分として含有させたことを特徴とする月経困難症予
防機能性食品。 - 【請求項４】 請求項１または２記載のエイコサペンタ
エン酸、ドコサヘキサエン酸の誘導体が、天然油脂から
抽出した脂肪酸、リン脂質、トリグリセリドである月経
困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP32945891A JP3177686B2 (ja) | 1991-11-18 | 1991-11-18 | 月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 |
| PCT/JP1992/001507 WO1993009773A1 (en) | 1991-11-18 | 1992-11-18 | Preventive or curative for dysmenorrhea and food having function of preventing dysmenorrhea |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP32945891A JP3177686B2 (ja) | 1991-11-18 | 1991-11-18 | 月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05139966A JPH05139966A (ja) | 1993-06-08 |
| JP3177686B2 true JP3177686B2 (ja) | 2001-06-18 |
Family
ID=18221605
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP32945891A Expired - Fee Related JP3177686B2 (ja) | 1991-11-18 | 1991-11-18 | 月経困難症予防または治療剤と月経困難症予防機能性食品 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3177686B2 (ja) |
| WO (1) | WO1993009773A1 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB201411468D0 (en) * | 2014-06-27 | 2014-08-13 | Univ Edinburgh | Novel treatment for endometriosis |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IE47777B1 (en) * | 1978-01-23 | 1984-06-13 | Efamol Ltd | Pharmaceutical and dietary composition comprising gamma-linolenic acids |
| GB8516906D0 (en) * | 1985-07-04 | 1985-08-07 | Efamol Ltd | Pharmaceutical & dietary composition |
| JPS6281310A (ja) * | 1985-10-02 | 1987-04-14 | Agency Of Ind Science & Technol | ガンマリノレン酸含有ドリンク剤 |
-
1991
- 1991-11-18 JP JP32945891A patent/JP3177686B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1992
- 1992-11-18 WO PCT/JP1992/001507 patent/WO1993009773A1/ja active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1993009773A1 (en) | 1993-05-27 |
| JPH05139966A (ja) | 1993-06-08 |
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Legal Events
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|---|---|---|---|
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