JPH05200048A - 一時性のステント及び使用方法並びに製造方法 - Google Patents
一時性のステント及び使用方法並びに製造方法Info
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- JPH05200048A JPH05200048A JP4197392A JP19739292A JPH05200048A JP H05200048 A JPH05200048 A JP H05200048A JP 4197392 A JP4197392 A JP 4197392A JP 19739292 A JP19739292 A JP 19739292A JP H05200048 A JPH05200048 A JP H05200048A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】患者の脈管系に一時的に置かれ、かつ容易に取
り出すことのできるステントを提供する。 【構成】混成ステント部分１４は、管内に置いたり管か
らの取り出したりするための縮小した大きさと、前記流
域で管を構造的に支持するための拡張した大きさとの間
で変形するようになった細長の潅流可能な管支持部分か
らなる。混成ステント部分は、管の持ち上げと管の維持
に安定性を与える高分子材料で被覆された複数の弾性金
属ワイヤからなる。
り出すことのできるステントを提供する。 【構成】混成ステント部分１４は、管内に置いたり管か
らの取り出したりするための縮小した大きさと、前記流
域で管を構造的に支持するための拡張した大きさとの間
で変形するようになった細長の潅流可能な管支持部分か
らなる。混成ステント部分は、管の持ち上げと管の維持
に安定性を与える高分子材料で被覆された複数の弾性金
属ワイヤからなる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血管のような管の支持
を行うステントのような装置に関し、特に、一時性と取
り出し可能なステントに関する。
を行うステントのような装置に関し、特に、一時性と取
り出し可能なステントに関する。
【０００２】閉鎖冠動脈病は、今日我々の社会に直面す
る最も重大な健康問題の一つである。この病は、動脈壁
内面の脂肪物の沈着の結果である。そのような沈着物の
蓄積又は外傷が、動脈径の狭細をもたらし、動脈は、動
脈を通る血流を制限する。動脈が狭くなる状態は狭窄と
して知られている。外傷は動脈のどんな場所にも形成
し、すぐさま沈着物が動脈間の交互点、すなわち２つの
動脈がほぼＹ形状（例えば、分岐、三分岐）を形成する
部分、で形成する。
る最も重大な健康問題の一つである。この病は、動脈壁
内面の脂肪物の沈着の結果である。そのような沈着物の
蓄積又は外傷が、動脈径の狭細をもたらし、動脈は、動
脈を通る血流を制限する。動脈が狭くなる状態は狭窄と
して知られている。外傷は動脈のどんな場所にも形成
し、すぐさま沈着物が動脈間の交互点、すなわち２つの
動脈がほぼＹ形状（例えば、分岐、三分岐）を形成する
部分、で形成する。
【０００３】最近、そのような閉鎖冠動脈病の治療の重
要な発展があった。冠動脈のバイパス移植手術は、この
病の治療にしばしば用いられた。しかし、バイパス手術
は、患者に極端な侵入と外傷がある点で不利である。最
近のいくつかの発展は、患者に無侵入かつ無外傷の代わ
りのものを与える。これら最近の発展の二つは、管形成
術とアテローム法として知られている。
要な発展があった。冠動脈のバイパス移植手術は、この
病の治療にしばしば用いられた。しかし、バイパス手術
は、患者に極端な侵入と外傷がある点で不利である。最
近のいくつかの発展は、患者に無侵入かつ無外傷の代わ
りのものを与える。これら最近の発展の二つは、管形成
術とアテローム法として知られている。
【０００４】管形成術は、バルーンを外傷の領域で動脈
の内側に位置決めし、外傷の位置で材料を圧縮し、次い
で動脈の制限領域を開放するために拡張する方法であ
る。この方法では、弾性バルーンを、カテテールの他端
からバルーンを膨張する手段を有する小径可とう性のカ
テテールの一端部に取り付ける。カテテールを、膨張し
ていない形態のバルーンとともに、患者の管を通って外
傷の領域まで入れる。膨張していないバルーンが適当に
位置決めされると、次いで、バルーンは膨張され、制限
領域を拡張する。
の内側に位置決めし、外傷の位置で材料を圧縮し、次い
で動脈の制限領域を開放するために拡張する方法であ
る。この方法では、弾性バルーンを、カテテールの他端
からバルーンを膨張する手段を有する小径可とう性のカ
テテールの一端部に取り付ける。カテテールを、膨張し
ていない形態のバルーンとともに、患者の管を通って外
傷の領域まで入れる。膨張していないバルーンが適当に
位置決めされると、次いで、バルーンは膨張され、制限
領域を拡張する。
【０００５】アテローム切除法は、小さな切断具を小径
可とう性のカテテールの端部に取り付け、患者の動脈系
を通って疾病のある動脈の病変箇所まで入れる方法であ
る。切断具を適当に位置決めすると、切断具を用いて、
疾病のある動脈の表面から沈着物を切断し除去する。
可とう性のカテテールの端部に取り付け、患者の動脈系
を通って疾病のある動脈の病変箇所まで入れる方法であ
る。切断具を適当に位置決めすると、切断具を用いて、
疾病のある動脈の表面から沈着物を切断し除去する。
【０００６】これら二つの方法はバイパス手術に代わる
外傷少ないものを与えるが、危険がないわけではない。
管形成術又はアテローム切除法のような方法を行った
後、動脈又は血管が潰れたり、収縮を受けやすくなる。
場合によっては、いくつかの種類の予期せぬ合併症のた
めに、管形成術又はアテローム切除術のような方法を中
断又は”中止”する必要もある。
外傷少ないものを与えるが、危険がないわけではない。
管形成術又はアテローム切除法のような方法を行った
後、動脈又は血管が潰れたり、収縮を受けやすくなる。
場合によっては、いくつかの種類の予期せぬ合併症のた
めに、管形成術又はアテローム切除術のような方法を中
断又は”中止”する必要もある。
【０００７】これらの状況では、動脈が修復され又は安
定化されるまで、動脈の領域の一体性を維持する必要が
ある。すなわち、管形成術又はアテローム切除術法に基
づいて、又は中止状況で、領域が直ちに潰れる危険があ
る場合、動脈又は血管を一時的に支持する必要がある。
この支持を、領域が修復され又は安定化されるまで与え
なければならない。この支持を与えるために、ステント
とに周知の装置を所望の領域に設置しなければならな
い。ステントは、動脈又は管の径を保持即ち維持するの
に用いられる装置である。
定化されるまで、動脈の領域の一体性を維持する必要が
ある。すなわち、管形成術又はアテローム切除術法に基
づいて、又は中止状況で、領域が直ちに潰れる危険があ
る場合、動脈又は血管を一時的に支持する必要がある。
この支持を、領域が修復され又は安定化されるまで与え
なければならない。この支持を与えるために、ステント
とに周知の装置を所望の領域に設置しなければならな
い。ステントは、動脈又は管の径を保持即ち維持するの
に用いられる装置である。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】当該技術分野において
いくつかのステントをその技術で入手できるが、これら
は一般的には永久使用を意図した形式のものである。こ
の形式の永久ステントは、患者の脈管系に埋込まれ、処
置又は手術の後所定箇所にとどまる。そのような永久形
式のステントは、例えば、米国特許第４９１３１４１
号、第４８７８９０６号、第４８５６５１６号、第４８
２０２９８号に示される。これらの永久形式のステント
は、上に説明した状況に対して常に設計されていない。
第一に、一時的な支持しか必要でない時は、永久装置を
据え付けることが必要でなく、かつ望まれてさえもいな
い。さらに、これらの永久形式のステントは据え付けに
比較的複雑な処置を必要とする。さらに、永久ステント
を使用すると、病院観察期間が長くなりと回復に時間が
かかる。更に、血栓を形成したり、ステント表面上に平
滑の筋細胞を増殖させたりするに生体反応を相殺するた
め、薬による治療を補足的に行う必要がある。これらの
薬の治療は新しい清浄な内皮細胞が形成されるまでの重
要な期間を必要とする。”保留”のような状況では、医
師はステントを望まれる位置に迅速に入れ、かつステン
トの作業方法で、ステントを迅速かつ容易に置くことが
できる事が望ましい。
いくつかのステントをその技術で入手できるが、これら
は一般的には永久使用を意図した形式のものである。こ
の形式の永久ステントは、患者の脈管系に埋込まれ、処
置又は手術の後所定箇所にとどまる。そのような永久形
式のステントは、例えば、米国特許第４９１３１４１
号、第４８７８９０６号、第４８５６５１６号、第４８
２０２９８号に示される。これらの永久形式のステント
は、上に説明した状況に対して常に設計されていない。
第一に、一時的な支持しか必要でない時は、永久装置を
据え付けることが必要でなく、かつ望まれてさえもいな
い。さらに、これらの永久形式のステントは据え付けに
比較的複雑な処置を必要とする。さらに、永久ステント
を使用すると、病院観察期間が長くなりと回復に時間が
かかる。更に、血栓を形成したり、ステント表面上に平
滑の筋細胞を増殖させたりするに生体反応を相殺するた
め、薬による治療を補足的に行う必要がある。これらの
薬の治療は新しい清浄な内皮細胞が形成されるまでの重
要な期間を必要とする。”保留”のような状況では、医
師はステントを望まれる位置に迅速に入れ、かつステン
トの作業方法で、ステントを迅速かつ容易に置くことが
できる事が望ましい。
【０００９】他方、一時性のステントは、数分又は数日
の間だけ患者に使用され、次いで取り出されるような場
合、特に有用である。中止場所に一時性のステントを使
用することによって、医師が患者の状態が安定するまで
更に複雑な処置を延ばしたり、又はある場合には、血管
形状を再度固定し、これによってほぼ通常の血流を確保
することによって、さらなる処置を除去することができ
る。
の間だけ患者に使用され、次いで取り出されるような場
合、特に有用である。中止場所に一時性のステントを使
用することによって、医師が患者の状態が安定するまで
更に複雑な処置を延ばしたり、又はある場合には、血管
形状を再度固定し、これによってほぼ通常の血流を確保
することによって、さらなる処置を除去することができ
る。
【００１０】一時性のステントは、動脈内膜のフラップ
に遭遇するとき、又は、管収縮又は管けいれんの発生
中、もしくは、管形成術の後、こうした状態が起こりそ
うな場合、特に有用性をもつ。動脈内膜のフラップは、
血管壁の一部が部分的に又は完全に剥がされ、かつ血流
路内に垂れ下がる時に起こる。動脈内膜のフラップは、
血管形成術中、又は、血管形成術後に起こる。もしフラ
ップが大きいと、フラップは全体的に管ルーメンを閉塞
する。フラップは、フラップを引き離れた管に対して所
定箇所で維持すれば自身で直る。
に遭遇するとき、又は、管収縮又は管けいれんの発生
中、もしくは、管形成術の後、こうした状態が起こりそ
うな場合、特に有用性をもつ。動脈内膜のフラップは、
血管壁の一部が部分的に又は完全に剥がされ、かつ血流
路内に垂れ下がる時に起こる。動脈内膜のフラップは、
血管形成術中、又は、血管形成術後に起こる。もしフラ
ップが大きいと、フラップは全体的に管ルーメンを閉塞
する。フラップは、フラップを引き離れた管に対して所
定箇所で維持すれば自身で直る。
【００１１】管収縮又は管けいれんも、管形成術中、又
はその後に起こる。多くの場合、管収縮又は管けいれん
には、動脈内膜のフラップの発生が伴うが、多くの他の
場合は、管収縮又は管けいれんは、動脈内膜のフラップ
の発生とは別個に起こる。管収縮又は管けいれん中、管
のまわりの筋肉が収縮し、血管を部分的に又は完全に閉
塞する。管を開放状態に維持できる場合には、管収縮又
は管けいれんは、所定期間のあと止む。管収縮又は管け
いれんを処置するため薬を投与してもよい。管壁に対し
動脈内膜のフラップを維持し、血流を維持するには小さ
な力で十分であるのに対し、管収縮又は管けいれんの
間、管の開放を維持するのに、通常は、十分大きな力を
必要とする。
はその後に起こる。多くの場合、管収縮又は管けいれん
には、動脈内膜のフラップの発生が伴うが、多くの他の
場合は、管収縮又は管けいれんは、動脈内膜のフラップ
の発生とは別個に起こる。管収縮又は管けいれん中、管
のまわりの筋肉が収縮し、血管を部分的に又は完全に閉
塞する。管を開放状態に維持できる場合には、管収縮又
は管けいれんは、所定期間のあと止む。管収縮又は管け
いれんを処置するため薬を投与してもよい。管壁に対し
動脈内膜のフラップを維持し、血流を維持するには小さ
な力で十分であるのに対し、管収縮又は管けいれんの
間、管の開放を維持するのに、通常は、十分大きな力を
必要とする。
【００１２】一時性のステントは、据え付けと取り出し
の両方に比較的容易であることが必須である。一時性の
ステントは所定期間所定箇所にとどまるので、管を通る
血液の流れを阻止しないことが重要である。すなわち、
血液は、ステントが所定箇所にある間、一時性のステン
トを据え付けた血管を通って進むことができなければな
らない。さらに、病変が二つの管の交差点でしばしば起
こるので、その交差点を横切ってステントを置く必要が
ある。従って、ステントは流れの進路を半径方向、軸線
方向、または長手方向に与えることが重要である。この
装置は、血流を交差している動脈の両方に許すであろ
う。
の両方に比較的容易であることが必須である。一時性の
ステントは所定期間所定箇所にとどまるので、管を通る
血液の流れを阻止しないことが重要である。すなわち、
血液は、ステントが所定箇所にある間、一時性のステン
トを据え付けた血管を通って進むことができなければな
らない。さらに、病変が二つの管の交差点でしばしば起
こるので、その交差点を横切ってステントを置く必要が
ある。従って、ステントは流れの進路を半径方向、軸線
方向、または長手方向に与えることが重要である。この
装置は、血流を交差している動脈の両方に許すであろ
う。
【００１３】ステントが所定箇所にある間、一時性のス
テントの上流または下流のいずれかの管に薬を送出する
ことができることも望ましい。
テントの上流または下流のいずれかの管に薬を送出する
ことができることも望ましい。
【００１４】一時性のステントは、所定期間後取り出さ
れるので、一時性のステントが置かれた管の内壁に永久
に付着することはないことが重要である。加えるに、一
時性のステントは、凝塊を引き起こす傾向を有しない
か、又は最小の傾向しかもたないべきである。
れるので、一時性のステントが置かれた管の内壁に永久
に付着することはないことが重要である。加えるに、一
時性のステントは、凝塊を引き起こす傾向を有しない
か、又は最小の傾向しかもたないべきである。
【００１５】従って、本発明の目的は、患者の脈管系に
一時的に置かれ、かつ容易に取り出すことができるステ
ントを提供することである。
一時的に置かれ、かつ容易に取り出すことができるステ
ントを提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明は、身体の管領域
を支持し、混成部とアクチュエータ部からなる一時性の
ステント、ステントの使用方法、及びステントの製造方
法に関する。混成ステント部分は、管内に置いたり管か
ら取り出したりするための縮小した大きさと、前記領域
で管を構造的に支持するための拡張した大きさとの間で
変形できるようになった細長い潅流可能な管支持部分か
らなる。混成ステント部分は、管の持ち上げと管の維持
に安定性を与える高分子材料で被覆された複数の弾性金
属ワイヤからなる。
を支持し、混成部とアクチュエータ部からなる一時性の
ステント、ステントの使用方法、及びステントの製造方
法に関する。混成ステント部分は、管内に置いたり管か
ら取り出したりするための縮小した大きさと、前記領域
で管を構造的に支持するための拡張した大きさとの間で
変形できるようになった細長い潅流可能な管支持部分か
らなる。混成ステント部分は、管の持ち上げと管の維持
に安定性を与える高分子材料で被覆された複数の弾性金
属ワイヤからなる。
【００１７】この装置で、一時性のステントを所望の領
域に位置決めでき、動脈内膜のフラップ、管収縮、管け
いれん、又は管ルーメンを閉塞する他の状態の発生中、
もしくは血管形成術を行った後のようにこのような状態
が起こる可能性がある時、管の開存を維持するのに使用
できる。
域に位置決めでき、動脈内膜のフラップ、管収縮、管け
いれん、又は管ルーメンを閉塞する他の状態の発生中、
もしくは血管形成術を行った後のようにこのような状態
が起こる可能性がある時、管の開存を維持するのに使用
できる。
【００００】
【実施例】図１を参照して、本発明の第１実施例を示
す。図１の実施例は、血管形成術，アテローム又は他の
介入治療のような処置の後に、患者の脈管系の中に置く
ことができる設置される一時性のステント１０である。
一時性のステント１０は、血管を伴う処置に特に有用で
あるが、患者の身体の他の流体を運ぶ管に使用してもよ
い。ここで用いたように、“脈管系”の用語は、体液を
運ぶ管に当てはまる。一時性のステント１０は、数分か
ら数日までの時間の限られた期間、脈管系内に置くこと
を意図されている。
す。図１の実施例は、血管形成術，アテローム又は他の
介入治療のような処置の後に、患者の脈管系の中に置く
ことができる設置される一時性のステント１０である。
一時性のステント１０は、血管を伴う処置に特に有用で
あるが、患者の身体の他の流体を運ぶ管に使用してもよ
い。ここで用いたように、“脈管系”の用語は、体液を
運ぶ管に当てはまる。一時性のステント１０は、数分か
ら数日までの時間の限られた期間、脈管系内に置くこと
を意図されている。
【００００】図１に示す本発明の実施例では、一時性の
ステント１０は、灌流可能なステント部分１４とアクチ
ュエータ部分１８とを有する。ステント部分１４はアク
チュエータ部分１８の遠位端２０に連結されている。一
時性のステント１０が患者に用いられるとき、アクチュ
エーター部１８は、ほぼその連結部からステント部分へ
延び、脈管系を通って患者の外へ延びる。第一実施例で
は、患者の身体の外に延びるアクチュエータ部分１８の
近位端２２は、１又はそれ以上、例えば２つのマニホー
ルド２４，２６に連結される。
ステント１０は、灌流可能なステント部分１４とアクチ
ュエータ部分１８とを有する。ステント部分１４はアク
チュエータ部分１８の遠位端２０に連結されている。一
時性のステント１０が患者に用いられるとき、アクチュ
エーター部１８は、ほぼその連結部からステント部分へ
延び、脈管系を通って患者の外へ延びる。第一実施例で
は、患者の身体の外に延びるアクチュエータ部分１８の
近位端２２は、１又はそれ以上、例えば２つのマニホー
ルド２４，２６に連結される。
【００００】ステント部分１４は、拡張収縮可能であ
り、必要とされる特定の位置で脈管系内に位置決めさ
れ、次いで適当な大きさ（すなわち、置かれた領域内の
血管とおよそ同一の直径）に拡張され、かくして脈管領
域を支持する。拡張した形状のとき、ステント１４は、
管壁の支持を行い、これによって、置かれた脈管領域の
収縮を防止し、脈管ルーメンを開放することを維持す
る。
り、必要とされる特定の位置で脈管系内に位置決めさ
れ、次いで適当な大きさ（すなわち、置かれた領域内の
血管とおよそ同一の直径）に拡張され、かくして脈管領
域を支持する。拡張した形状のとき、ステント１４は、
管壁の支持を行い、これによって、置かれた脈管領域の
収縮を防止し、脈管ルーメンを開放することを維持す
る。
【００００】ステント１４の構造と材料は、ステントを
潅流可能に作るべきであり、例えば、それによって血流
を、ステントを置く領域を通って血流を維持する血管の
軸線方向と、ステント部分を置く血管の領域から分岐す
る血管を閉塞しないような半径方向との両方に通るよう
にすべきである。かくして、ステント部分１４は、管機
能を維持し、同時にステントの置かれる領域の血管壁の
支持を行うために、血流に対して比較的透明である。
潅流可能に作るべきであり、例えば、それによって血流
を、ステントを置く領域を通って血流を維持する血管の
軸線方向と、ステント部分を置く血管の領域から分岐す
る血管を閉塞しないような半径方向との両方に通るよう
にすべきである。かくして、ステント部分１４は、管機
能を維持し、同時にステントの置かれる領域の血管壁の
支持を行うために、血流に対して比較的透明である。
【００００】患者の身体内でのステント部分１４の拡張
と収縮は、患者の身体の外側に置かれた近位端２２から
アクチュエータ部分１８の手操作によって、患者の身体
の外側から行われるであろう。この実施例では、アクチ
ュエータ部分１８は、ステント部分１４の近位端３０に
連結した第一細長部材２８と、ステント部分１４の遠位
端３４に連結した第二伸長部材３２とからなる。下文で
もっと詳しく説明するように、第一細長部材２８と第二
細長部材３２の相対的な移動によって、ステント部分１
４の拡張と収縮を引き起こす。アクチュエータ部分１８
の遠位端２０は、ステント部分１４が脈管系内の所定箇
所にある期間中は、所定箇所にとどまり、この時間の
間、アクチュエータ部分１８の近位端２２が患者の身体
の外に延びる。
と収縮は、患者の身体の外側に置かれた近位端２２から
アクチュエータ部分１８の手操作によって、患者の身体
の外側から行われるであろう。この実施例では、アクチ
ュエータ部分１８は、ステント部分１４の近位端３０に
連結した第一細長部材２８と、ステント部分１４の遠位
端３４に連結した第二伸長部材３２とからなる。下文で
もっと詳しく説明するように、第一細長部材２８と第二
細長部材３２の相対的な移動によって、ステント部分１
４の拡張と収縮を引き起こす。アクチュエータ部分１８
の遠位端２０は、ステント部分１４が脈管系内の所定箇
所にある期間中は、所定箇所にとどまり、この時間の
間、アクチュエータ部分１８の近位端２２が患者の身体
の外に延びる。
【００００】アクチュエータ部分１８の近位端で、第一
細長部材２８は、マニホールド２４で終わり、第二細長
部材３２はマニホールド２６で終わる。第一実施例で
は、これらのマニホールドは、下文で説明したように、
止血弁と、これらのマニホールドを通る薬のような流体
を投与するためのＹ−コネクターを有する。
細長部材２８は、マニホールド２４で終わり、第二細長
部材３２はマニホールド２６で終わる。第一実施例で
は、これらのマニホールドは、下文で説明したように、
止血弁と、これらのマニホールドを通る薬のような流体
を投与するためのＹ−コネクターを有する。
【００００】好ましい実施例では、ステント部分１４
は、細長中空管を形成している螺旋状に巻かれた複数の
ワイヤで作られたブレードからなる。代表的には、この
管を形成している半分のワイヤは一方の螺旋方向に巻か
れ、残り半分のワイヤは反対の螺旋方向に巻かれ、最初
の半分のワイヤと織り交ざる。これらのワイヤのブレー
ドは、好ましい実施例では、中空管の端部が互いに近づ
いて移動するときに直径が増大でき、中空管の端部が互
いに離れて移動するときに直径が減少できる細長で拡張
可能な中空管を備える。ステント部分が拡張する割合
は、個々の各ワイヤの断面径と同様に、ブレードを作る
隣接するワイヤ間の空間に依存する。
は、細長中空管を形成している螺旋状に巻かれた複数の
ワイヤで作られたブレードからなる。代表的には、この
管を形成している半分のワイヤは一方の螺旋方向に巻か
れ、残り半分のワイヤは反対の螺旋方向に巻かれ、最初
の半分のワイヤと織り交ざる。これらのワイヤのブレー
ドは、好ましい実施例では、中空管の端部が互いに近づ
いて移動するときに直径が増大でき、中空管の端部が互
いに離れて移動するときに直径が減少できる細長で拡張
可能な中空管を備える。ステント部分が拡張する割合
は、個々の各ワイヤの断面径と同様に、ブレードを作る
隣接するワイヤ間の空間に依存する。
【００００】ステント部分１４患者の脈管系の異なる外
傷，皮弁，又は血管収縮用の要求を満足する広い範囲の
大きさと堅さに作られる。ステント部分１４は、先の血
管形成術又は他の処置の領域のような脈管系の領域の支
持を行うために置かれ、伸長される脈管系の領域までの
通路を横断するのに十分な可撓性に構成される。ステン
ト部分１４は、遠位端３４で終わる。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の中空管の内部に置かれている。
第２細長部材３２は、下文で説明するように、ステント
部分１４の遠位端３４に連結される。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の遠位端３４の連結部から、ステ
ント部分１４の中空管と第１細長部材２８の内側ルーメ
ンを通って、ステント部分１４の近位端まで近くに延び
ている。この実施例によれば、第一細長部材２８と第二
細長部材３２との間の相対的な移動によって、ステント
部分１４の近位端３０と遠位端３４の一致した移動を引
き起こし、かくして、変形例としてステント部分１４の
細長中空管の直径の伸長又は収縮を引き起こす。
傷，皮弁，又は血管収縮用の要求を満足する広い範囲の
大きさと堅さに作られる。ステント部分１４は、先の血
管形成術又は他の処置の領域のような脈管系の領域の支
持を行うために置かれ、伸長される脈管系の領域までの
通路を横断するのに十分な可撓性に構成される。ステン
ト部分１４は、遠位端３４で終わる。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の中空管の内部に置かれている。
第２細長部材３２は、下文で説明するように、ステント
部分１４の遠位端３４に連結される。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の遠位端３４の連結部から、ステ
ント部分１４の中空管と第１細長部材２８の内側ルーメ
ンを通って、ステント部分１４の近位端まで近くに延び
ている。この実施例によれば、第一細長部材２８と第二
細長部材３２との間の相対的な移動によって、ステント
部分１４の近位端３０と遠位端３４の一致した移動を引
き起こし、かくして、変形例としてステント部分１４の
細長中空管の直径の伸長又は収縮を引き起こす。
【００００】図２では、一時性のステント１０を、減少
した直径をもつステント部分１４の細長中空管ととも
に、ステントの収縮した形状に示す。この形状では、第
二細長部材３２は、ステント部分１４の長さがＬ１であ
るように、第一細長部材２８から遠くに延びる。図３で
は、第二細長部材３２は、図２（矢印３５の方向に）よ
りも第一細長部材２８に対してより近位の箇所で位置決
めされ、それによってステント部分１４の長さをＬ２
（Ｌ２はＬ１以下である）と等しくさせる。第一細長部
材２８に対して近位に移動する過程で、第二細長部材３
２によってステント部分１４の近位端３０と遠位端３４
のそれぞれを、ともに比較的近位に接近させ、ステント
部分１４の細長中空管の直径を、脈管系の領域の支持に
適する直径に伸長させる。一時性のステント１０を、一
時性のステント１０を脈管系に維持する期間、第一細長
部材２８と第２細長部材３２の近位端を固定することに
よって、この伸長した形状に維持することができる。こ
れはクランプ３９又はその類似装置を、マニホールド２
４，２６で第一細長部材２８と第二細長部材３２の近位
端に取り付けることによって行われる。これら２つの細
長部材を、他方から後に外すことができ、身体からステ
ント１０を取り外すために一時性のステント１０の直径
を減少できる。変更した実施例では、下で説明するよう
に、第一細長部材及び第二細長部材を、アクチュエータ
マニホールドによって固定してもよい。
した直径をもつステント部分１４の細長中空管ととも
に、ステントの収縮した形状に示す。この形状では、第
二細長部材３２は、ステント部分１４の長さがＬ１であ
るように、第一細長部材２８から遠くに延びる。図３で
は、第二細長部材３２は、図２（矢印３５の方向に）よ
りも第一細長部材２８に対してより近位の箇所で位置決
めされ、それによってステント部分１４の長さをＬ２
（Ｌ２はＬ１以下である）と等しくさせる。第一細長部
材２８に対して近位に移動する過程で、第二細長部材３
２によってステント部分１４の近位端３０と遠位端３４
のそれぞれを、ともに比較的近位に接近させ、ステント
部分１４の細長中空管の直径を、脈管系の領域の支持に
適する直径に伸長させる。一時性のステント１０を、一
時性のステント１０を脈管系に維持する期間、第一細長
部材２８と第２細長部材３２の近位端を固定することに
よって、この伸長した形状に維持することができる。こ
れはクランプ３９又はその類似装置を、マニホールド２
４，２６で第一細長部材２８と第二細長部材３２の近位
端に取り付けることによって行われる。これら２つの細
長部材を、他方から後に外すことができ、身体からステ
ント１０を取り外すために一時性のステント１０の直径
を減少できる。変更した実施例では、下で説明するよう
に、第一細長部材及び第二細長部材を、アクチュエータ
マニホールドによって固定してもよい。
【００００】患者の身体にある一時性のステント１０の
部分を決める手段を設けるために、一又はそれ以上のラ
ジオパク、例えば４０，４１を、ステントの遠位領域、
例えば、第二細長歩材３２の遠位領域に置いてもよい。
これらのマーカーはプラチナ，タンタル，金，タングス
テン，又はタングステン−イリジウム合金のようなラジ
オパク材料の帯である。
部分を決める手段を設けるために、一又はそれ以上のラ
ジオパク、例えば４０，４１を、ステントの遠位領域、
例えば、第二細長歩材３２の遠位領域に置いてもよい。
これらのマーカーはプラチナ，タンタル，金，タングス
テン，又はタングステン−イリジウム合金のようなラジ
オパク材料の帯である。
【００００】図１１を参照すると、一時性のステントの
実施例に使用するために組み込んでいるラジオパクマー
カーの最も好ましい例２００の遠位部を示す。この実施
例では、一時性のステントの遠位部と関連した３つのラ
ジオパクマニホールドーがある。第一マーカー２０２
は、ステント部分１４の遠位端に、又は、隣接して置か
れる。第二マーカー２０４は、ステント部分１４の近位
端に、又は隣接して置かれる。これら２つのマーカー２
０２，２０４によって、ステント部分１４の長さを、伸
長と収縮の間決めることができる。第三マーカー２０６
は、第二細長部材３２をステント部分１４に相当する領
域に固定される。従って、第一マーカー２０２と第二マ
ーカー２０４に関して第三マーカー２０６の位置を観察
することによって、伸長と収縮中のステントの展開の連
続したフィードバックを得ることができる。好ましい実
施例では、第三マーカー２０６は、ステント部分が十分
伸長される時に第二マーカー２０４におよそ隣接し、ス
テント部分１４が収縮される時にステント部分１４の中
線のほぼちょうど近位にある。好ましい実施例では、マ
ーカーは１０％のイリジウムを有するプラチナで作られ
る。
実施例に使用するために組み込んでいるラジオパクマー
カーの最も好ましい例２００の遠位部を示す。この実施
例では、一時性のステントの遠位部と関連した３つのラ
ジオパクマニホールドーがある。第一マーカー２０２
は、ステント部分１４の遠位端に、又は、隣接して置か
れる。第二マーカー２０４は、ステント部分１４の近位
端に、又は隣接して置かれる。これら２つのマーカー２
０２，２０４によって、ステント部分１４の長さを、伸
長と収縮の間決めることができる。第三マーカー２０６
は、第二細長部材３２をステント部分１４に相当する領
域に固定される。従って、第一マーカー２０２と第二マ
ーカー２０４に関して第三マーカー２０６の位置を観察
することによって、伸長と収縮中のステントの展開の連
続したフィードバックを得ることができる。好ましい実
施例では、第三マーカー２０６は、ステント部分が十分
伸長される時に第二マーカー２０４におよそ隣接し、ス
テント部分１４が収縮される時にステント部分１４の中
線のほぼちょうど近位にある。好ましい実施例では、マ
ーカーは１０％のイリジウムを有するプラチナで作られ
る。
【００００】最も好ましい実施例では、マーカーはブレ
ードの近位端と遠位端のまわりに巻きつくワイヤで形成
され、又、ブレードの近位端を第一細長部材２８に固着
し、ブレードの遠位端を第二細長部材３２に固着する機
能に役立つ。好ましい実施例では、ブレードは心棒に引
き下げられ、マーカーワイヤはブレードの端部のまわり
にとぐろ巻きされる。次いで、その輪は留められ、はん
だ付けされる。この方法では、ブレードは、カテーテル
細長部材と設けられたマーカーの両方に固着される。は
んだ付けの代わりに、マーカーは溶接，はんだ付け，接
着，その他の手段によって細長部材に固着される。第三
マーカー、例えば内側カテーテルに置かれたマーカー
は、ブレードに連結されていないことを除き、同様に据
え付けられる。
ードの近位端と遠位端のまわりに巻きつくワイヤで形成
され、又、ブレードの近位端を第一細長部材２８に固着
し、ブレードの遠位端を第二細長部材３２に固着する機
能に役立つ。好ましい実施例では、ブレードは心棒に引
き下げられ、マーカーワイヤはブレードの端部のまわり
にとぐろ巻きされる。次いで、その輪は留められ、はん
だ付けされる。この方法では、ブレードは、カテーテル
細長部材と設けられたマーカーの両方に固着される。は
んだ付けの代わりに、マーカーは溶接，はんだ付け，接
着，その他の手段によって細長部材に固着される。第三
マーカー、例えば内側カテーテルに置かれたマーカー
は、ブレードに連結されていないことを除き、同様に据
え付けられる。
【００００】図４を参照すると、第二細長部材３２の遠
位端の長手方向の断面図を示す。この実施例では、第二
細長部材３２が内側カテーテル４４である。図２に示す
ように、ステント部分１４の遠位端３４は、内側カテー
テル４４の外壁を囲む。カラー４６は、ステント部分１
４のブレードを作るワイヤの遠位端を囲み、内側カテー
テル４４（例えば、第一細長部材３２）の遠位端に取り
付ける。カラー４６は、バルーンチューブポリオレフィ
ン又は他の超薄壁ポリマーで作られる。カラー４６は加
熱されて内側カテーテルの外壁に融着されるか、又は、
接着剤その他適する手段によって内側カテーテルの外壁
に連結される。この方法では、ステント部分１４の遠位
端３４を、一時性のステント１０の使用中、適当に内側
カテーテル４４に確実に固定される。一時性のステント
１０の遠位先端４８は、カラー４６を過ぎて内側カテー
テル４４の延長部を形成する。この延長部はおよそ０．
２５ｃｍである。この遠位端は、およそ０．０３９イン
チ（０．１ｃｍ）の外径を有する。内側カテーテル４４
は、遠位先端４８で開口部５２と連通するルーメン５０
を有する。
位端の長手方向の断面図を示す。この実施例では、第二
細長部材３２が内側カテーテル４４である。図２に示す
ように、ステント部分１４の遠位端３４は、内側カテー
テル４４の外壁を囲む。カラー４６は、ステント部分１
４のブレードを作るワイヤの遠位端を囲み、内側カテー
テル４４（例えば、第一細長部材３２）の遠位端に取り
付ける。カラー４６は、バルーンチューブポリオレフィ
ン又は他の超薄壁ポリマーで作られる。カラー４６は加
熱されて内側カテーテルの外壁に融着されるか、又は、
接着剤その他適する手段によって内側カテーテルの外壁
に連結される。この方法では、ステント部分１４の遠位
端３４を、一時性のステント１０の使用中、適当に内側
カテーテル４４に確実に固定される。一時性のステント
１０の遠位先端４８は、カラー４６を過ぎて内側カテー
テル４４の延長部を形成する。この延長部はおよそ０．
２５ｃｍである。この遠位端は、およそ０．０３９イン
チ（０．１ｃｍ）の外径を有する。内側カテーテル４４
は、遠位先端４８で開口部５２と連通するルーメン５０
を有する。
【００００】図５を参照すると、ステント部分１４の近
位端３０の部分、アクチュエータ部分１８、特にステン
ト部分１４の近位端３０をアクチュエータ部分１８の第
一細長部材２８に連結したことを示す長手方向断面図で
ある。この実施例では、第一細長部材２８は外側カテー
テル５４である。図５に示すように、外側カテーテル５
４は、内側管状層５６とその内側管状層と同心円状の外
側管状層５８を有する。外側カテーテル５４の外径は、
ステント部分１４の収縮された直径におよそ近づくが、
それよりもわずかに大きい。かくして、冠状用に、外側
カテーテル５４は、およそ０．０３９インチ（０．１ｃ
ｍ）の外径を有し、周辺用に、外側カテーテル５４は、
およそ２．１インチ５．３ｃｍ）の直径を有する。外側
カテーテル５４の長さは異なる処理領域に適するさまざ
まな大きさに作られる。冠状用に、外側カテーテル５４
の長さは、例えば、およそ１７５ｃｍである。
位端３０の部分、アクチュエータ部分１８、特にステン
ト部分１４の近位端３０をアクチュエータ部分１８の第
一細長部材２８に連結したことを示す長手方向断面図で
ある。この実施例では、第一細長部材２８は外側カテー
テル５４である。図５に示すように、外側カテーテル５
４は、内側管状層５６とその内側管状層と同心円状の外
側管状層５８を有する。外側カテーテル５４の外径は、
ステント部分１４の収縮された直径におよそ近づくが、
それよりもわずかに大きい。かくして、冠状用に、外側
カテーテル５４は、およそ０．０３９インチ（０．１ｃ
ｍ）の外径を有し、周辺用に、外側カテーテル５４は、
およそ２．１インチ５．３ｃｍ）の直径を有する。外側
カテーテル５４の長さは異なる処理領域に適するさまざ
まな大きさに作られる。冠状用に、外側カテーテル５４
の長さは、例えば、およそ１７５ｃｍである。
【００００】この実施例では、ステント部分１４の近位
端３０は、内側同心管状層５６と外側同心管状層５８の
間に、これらの中心層の間近くのブレードのワイヤを延
ばすことによって固着される。中心管状層５６，５８と
ステント部分１４のブレードのワイヤは、適当な接着剤
によって又は加熱によって、共に結合される。又、摩擦
的な取り付けも適する。ブレードのワイヤは、第一細長
部材２８の近位端の近くで終わるのが好ましい。変形例
として、ブレードのワイヤが、第一細長部材２８の近位
端までほぼ全長に延びたり、又は、ステント部分１４の
ブレードのワイヤが、短い距離又は中心管状層５６，５
８の間の近くの中間の距離しか延びなかったりする。こ
の実施例では、内側管状層５６は、外側管状層５８の遠
位端から近くの距離で終わる。これによって、外側カテ
ーテル５４（例えば、第一細長部材１８）は、血管系の
領域の一時性のステント１０を位置決めするのを容易に
するために、ネックダウン部６０を形成する遠位領域の
直径を減少させる。外側カテーテル５４のネックダウン
部６０は、長さがおよそ３ｃｍ乃至３０ｃｍある。再び
図３を参照すると、ステント部分が伸長形状にあると
き、ステント部分１４の近位端３０と遠位端３４は、載
頭近位の円錐形領域６２と載頭遠位の円錐形領域６４を
呈する。これらの載頭円錐形領域６２，６４は、ワイヤ
ブレードがアクチュエータ部分１８に近くと遠くに（す
なわち第１及び第２細長歩剤２８，３２）取り付けられ
る狭い寸法から、ステント部分１４の伸長された直径ま
で傾斜する。これらの領域６２，６４は、直線状に傾斜
するが、非直線部を設けてもよい。傾斜の型は用いられ
る組み方の形式に依存する。第二細長部材３２の直径
は、第一細長部材１８の直径以下であるので、傾斜した
遠位の領域６４は、大きさ又は勾配の点で近位の傾斜領
域６２に正確に一致しない。近位傾斜領域６２と遠位傾
斜領域６４の両者では、用いられる組み方法は、血流を
容易にするためにステント部分１４の端部で複数のワイ
ヤのまわりと間に対応する大きな開口部を設けるのに、
隣接するワイヤ間に比較的大きな距離を設けることが好
ましい。
端３０は、内側同心管状層５６と外側同心管状層５８の
間に、これらの中心層の間近くのブレードのワイヤを延
ばすことによって固着される。中心管状層５６，５８と
ステント部分１４のブレードのワイヤは、適当な接着剤
によって又は加熱によって、共に結合される。又、摩擦
的な取り付けも適する。ブレードのワイヤは、第一細長
部材２８の近位端の近くで終わるのが好ましい。変形例
として、ブレードのワイヤが、第一細長部材２８の近位
端までほぼ全長に延びたり、又は、ステント部分１４の
ブレードのワイヤが、短い距離又は中心管状層５６，５
８の間の近くの中間の距離しか延びなかったりする。こ
の実施例では、内側管状層５６は、外側管状層５８の遠
位端から近くの距離で終わる。これによって、外側カテ
ーテル５４（例えば、第一細長部材１８）は、血管系の
領域の一時性のステント１０を位置決めするのを容易に
するために、ネックダウン部６０を形成する遠位領域の
直径を減少させる。外側カテーテル５４のネックダウン
部６０は、長さがおよそ３ｃｍ乃至３０ｃｍある。再び
図３を参照すると、ステント部分が伸長形状にあると
き、ステント部分１４の近位端３０と遠位端３４は、載
頭近位の円錐形領域６２と載頭遠位の円錐形領域６４を
呈する。これらの載頭円錐形領域６２，６４は、ワイヤ
ブレードがアクチュエータ部分１８に近くと遠くに（す
なわち第１及び第２細長歩剤２８，３２）取り付けられ
る狭い寸法から、ステント部分１４の伸長された直径ま
で傾斜する。これらの領域６２，６４は、直線状に傾斜
するが、非直線部を設けてもよい。傾斜の型は用いられ
る組み方の形式に依存する。第二細長部材３２の直径
は、第一細長部材１８の直径以下であるので、傾斜した
遠位の領域６４は、大きさ又は勾配の点で近位の傾斜領
域６２に正確に一致しない。近位傾斜領域６２と遠位傾
斜領域６４の両者では、用いられる組み方法は、血流を
容易にするためにステント部分１４の端部で複数のワイ
ヤのまわりと間に対応する大きな開口部を設けるのに、
隣接するワイヤ間に比較的大きな距離を設けることが好
ましい。
【００００】この実施例では、一時性のステント１０は
ガイドワイヤ７０を越え内側カテーテル４４のルーメン
５０を通る管領域に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
はステントを置く脈管系の領域に適する標準的なガイド
ワイヤである。この実施例によれば、ガイドワイヤ７０
は、一時性のステント１０を据え付けるのに望ましい領
域を横切る脈管系に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
は標準的な方法によって位置決めされる。内側カテーテ
ル４４のルーメン５０の直径は、ステント部分１４が脈
管系内でガイドワイヤ７０を越えて前進できるのに十分
な大きさである。ステント部分１４を含む一時性のステ
ント１０とアクチュエータ部分１８の遠位端はガイドワ
イヤ７０を越えて前進される。内側カテーテルのルーメ
ン５０は、冠用のための０．０１４，０．０１６又は
０．０１８のガイドワイヤと、周辺用のための０．０３
８ガイドワイヤとを両立可能である。変形例として、一
時性のステント１０を、収縮形状にある一時性のステン
ト１０を入れるのに十分に大きな分離されたカテーテル
（即ち、送出カテーテル）を通ってステント１０を案内
することによって、脈管系内に置くことができる。冠用
のために、この実施例のステント部分１４は、およそ
１．２５ｍｍ又はそれ以下の大きさから、およそ４．０
ｍｍまで伸長できる。周辺用のために、一時性のステン
ト１０のステント部分１４はおよそ２．０ｍｍ以下の収
縮された直径と、およそ６．０ｍｍ以上の伸長された直
径を有する。ステント部分１４の長さは、最も延びた位
置にある時（すなわち、ステント部分１４の直径が収縮
形状にある時）に、およそ２．５ｃｍ乃至５ｃｍある。
ステント部分１４の直径が伸長された形状にある時、ス
テント部分の長さは、それ以下、例えばおよそ１．５ｃ
ｍ乃至３．５ｃｍある。最も好ましい実施例では、ステ
ント部分は、２つの変更した長さ、すなわち２５ｍｍ及
び４０ｍｍに設けられる。これらの寸法は、血管の部分
を支持するために展開された時、即ち伸長された形状に
ある時のステント部分の長さに関連する。
ガイドワイヤ７０を越え内側カテーテル４４のルーメン
５０を通る管領域に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
はステントを置く脈管系の領域に適する標準的なガイド
ワイヤである。この実施例によれば、ガイドワイヤ７０
は、一時性のステント１０を据え付けるのに望ましい領
域を横切る脈管系に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
は標準的な方法によって位置決めされる。内側カテーテ
ル４４のルーメン５０の直径は、ステント部分１４が脈
管系内でガイドワイヤ７０を越えて前進できるのに十分
な大きさである。ステント部分１４を含む一時性のステ
ント１０とアクチュエータ部分１８の遠位端はガイドワ
イヤ７０を越えて前進される。内側カテーテルのルーメ
ン５０は、冠用のための０．０１４，０．０１６又は
０．０１８のガイドワイヤと、周辺用のための０．０３
８ガイドワイヤとを両立可能である。変形例として、一
時性のステント１０を、収縮形状にある一時性のステン
ト１０を入れるのに十分に大きな分離されたカテーテル
（即ち、送出カテーテル）を通ってステント１０を案内
することによって、脈管系内に置くことができる。冠用
のために、この実施例のステント部分１４は、およそ
１．２５ｍｍ又はそれ以下の大きさから、およそ４．０
ｍｍまで伸長できる。周辺用のために、一時性のステン
ト１０のステント部分１４はおよそ２．０ｍｍ以下の収
縮された直径と、およそ６．０ｍｍ以上の伸長された直
径を有する。ステント部分１４の長さは、最も延びた位
置にある時（すなわち、ステント部分１４の直径が収縮
形状にある時）に、およそ２．５ｃｍ乃至５ｃｍある。
ステント部分１４の直径が伸長された形状にある時、ス
テント部分の長さは、それ以下、例えばおよそ１．５ｃ
ｍ乃至３．５ｃｍある。最も好ましい実施例では、ステ
ント部分は、２つの変更した長さ、すなわち２５ｍｍ及
び４０ｍｍに設けられる。これらの寸法は、血管の部分
を支持するために展開された時、即ち伸長された形状に
ある時のステント部分の長さに関連する。
【００００】この実施例では、薬のような流体は、内側
カテーテルの回りの外側カテーテル５４のルーメンを通
るのと同様に、内側カテーテル４４のルーメンを経て、
脈管系に導かれる。内側カテーテル４４を経て導かれた
薬は、開口部５２を経てステント部分１４の遠位端４８
で、脈管系に入る。この実施例では、薬のような流体の
脈管系への導入のための第二の通路も設けるために、十
分な空間を、内側カテーテル４４のまわりの外側カテー
テル５４のルーメン７２に設ける。薬は外側カテーテル
５４のルーメン７２を経て、ステント部分１４の近位端
３０で脈管系に入る。この方法では、治療を行う医師
は、投薬するための入口の箇所、即ちステント部分１４
の上流側にするのか、それとも下流側にするのかを選ぶ
選ぶことができる。例えば、トロンボゲン薬のような薬
を、ステント部分１４の領域の最も効果的なステント部
分１４の上流側に投薬することができる。一時性のステ
ント１０を取り外すために、ステント部分１４を、まず
伸長された形状から収縮された形状へ収縮する。これを
行うために、第一細長部材２８を第二細長部材３２の近
くに移動し、これによってステント部分１４の直径を、
脈管系から取り外すのに容易な大きさまで引き下げる。
ステント部分１４のワイヤは、傷を引き起こさず、又は
最小にして血管壁から滑らかに剥ぐべきである。ステン
ト部分１４を完全に減少された大きさまで完全に引き下
げる必要はない。ステント部分１４を、管領域の内壁か
ら十分離し、かつ身体の外側に脈管系を横切るのに十分
小さな大きさまで引き下げることで十分である。次い
で、ステント部分１４が減少した形状になった後は、ス
テント部分１４を取り付けられたアクチュエータ部分１
８によってそれを外側へ下げることによって脈管系から
取り外す。
カテーテルの回りの外側カテーテル５４のルーメンを通
るのと同様に、内側カテーテル４４のルーメンを経て、
脈管系に導かれる。内側カテーテル４４を経て導かれた
薬は、開口部５２を経てステント部分１４の遠位端４８
で、脈管系に入る。この実施例では、薬のような流体の
脈管系への導入のための第二の通路も設けるために、十
分な空間を、内側カテーテル４４のまわりの外側カテー
テル５４のルーメン７２に設ける。薬は外側カテーテル
５４のルーメン７２を経て、ステント部分１４の近位端
３０で脈管系に入る。この方法では、治療を行う医師
は、投薬するための入口の箇所、即ちステント部分１４
の上流側にするのか、それとも下流側にするのかを選ぶ
選ぶことができる。例えば、トロンボゲン薬のような薬
を、ステント部分１４の領域の最も効果的なステント部
分１４の上流側に投薬することができる。一時性のステ
ント１０を取り外すために、ステント部分１４を、まず
伸長された形状から収縮された形状へ収縮する。これを
行うために、第一細長部材２８を第二細長部材３２の近
くに移動し、これによってステント部分１４の直径を、
脈管系から取り外すのに容易な大きさまで引き下げる。
ステント部分１４のワイヤは、傷を引き起こさず、又は
最小にして血管壁から滑らかに剥ぐべきである。ステン
ト部分１４を完全に減少された大きさまで完全に引き下
げる必要はない。ステント部分１４を、管領域の内壁か
ら十分離し、かつ身体の外側に脈管系を横切るのに十分
小さな大きさまで引き下げることで十分である。次い
で、ステント部分１４が減少した形状になった後は、ス
テント部分１４を取り付けられたアクチュエータ部分１
８によってそれを外側へ下げることによって脈管系から
取り外す。
【００００】細長部材１４の内部カテール４４はある形
状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向の圧縮，引
張力，ステント部分１４の作動の剛性を与える材料から
なる。最も好ましい実施例では、細長部材１４の内側カ
テーテル４４は、薄壁のポリイミドからなる。変形例と
して、内側カテーテル４４は、ポリカーボネート，ポリ
エステル，又はＰＥＴ（高モジュラーポリマー）管であ
る。そのような材料は所望の特性を備える。
状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向の圧縮，引
張力，ステント部分１４の作動の剛性を与える材料から
なる。最も好ましい実施例では、細長部材１４の内側カ
テーテル４４は、薄壁のポリイミドからなる。変形例と
して、内側カテーテル４４は、ポリカーボネート，ポリ
エステル，又はＰＥＴ（高モジュラーポリマー）管であ
る。そのような材料は所望の特性を備える。
【００００】潤滑コーティングを内部カテーテル４４上
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、内側カテーテル４４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。内側カテー
テル４４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な伸張と作動のために、外側カテーテル５
４との摩擦を下げる。
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、内側カテーテル４４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。内側カテー
テル４４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な伸張と作動のために、外側カテーテル５
４との摩擦を下げる。
【００００】細長部材１４の外側カテーテル５４もま
た、ある形状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向
の圧縮，引張力，ステント部分１４の作動の剛性を与え
る材料からなる。最も好ましい実施例では、外側カテー
テルは、ポリイミドで作られる。変形例として、外側カ
テーテルは、薄壁ポリイミド，ポリエステル，又はＰＥ
Ｔ（高モジュラーポリマー）からなる。
た、ある形状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向
の圧縮，引張力，ステント部分１４の作動の剛性を与え
る材料からなる。最も好ましい実施例では、外側カテー
テルは、ポリイミドで作られる。変形例として、外側カ
テーテルは、薄壁ポリイミド，ポリエステル，又はＰＥ
Ｔ（高モジュラーポリマー）からなる。
【００００】潤滑コーティングを外部カテーテル５４上
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、外側カテーテル５４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。外側カテー
テル５４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な展開と作動のために、内側カテーテル４
４との低摩擦を与える。外側カテーテル５４の外面の潤
滑コーティングは、患者の脈管系の一時性のステントの
位置決めを容易にする。
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、外側カテーテル５４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。外側カテー
テル５４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な展開と作動のために、内側カテーテル４
４との低摩擦を与える。外側カテーテル５４の外面の潤
滑コーティングは、患者の脈管系の一時性のステントの
位置決めを容易にする。
【００００】本発明の変形例では、内側カテーテル４４
は、０．０１２×０．２８インチ（０．０３×０．７１
ｃｍ）の高分子チューブからなる。チューブは高密度ポ
リエチレン（ＨＤＰＥ）と低密度ポリエチレン（ＬＤＰ
Ｅ）からなる混合ポリエチレンである。変形例として、
内側カテーテル４４も、ポリプロピレン，ＴＰＦＥテフ
ロン又はＴＰＸから構成される（ＴＰＸは、三井プラス
チック会社から製造されたメチル メチルペンテーネ
共重合体の商標名であり，ホワイトプレインズから説明
されている）。ＴＰＸの使用によって、ステントを、こ
のポリマーの音響特性が水や血液の特性と整合するの
で、ステントで支持される血管を映像化する超音波用に
使用することができる。
は、０．０１２×０．２８インチ（０．０３×０．７１
ｃｍ）の高分子チューブからなる。チューブは高密度ポ
リエチレン（ＨＤＰＥ）と低密度ポリエチレン（ＬＤＰ
Ｅ）からなる混合ポリエチレンである。変形例として、
内側カテーテル４４も、ポリプロピレン，ＴＰＦＥテフ
ロン又はＴＰＸから構成される（ＴＰＸは、三井プラス
チック会社から製造されたメチル メチルペンテーネ
共重合体の商標名であり，ホワイトプレインズから説明
されている）。ＴＰＸの使用によって、ステントを、こ
のポリマーの音響特性が水や血液の特性と整合するの
で、ステントで支持される血管を映像化する超音波用に
使用することができる。
【００００】第一細長部材２８を参照すると、内側管状
層５６は、内側カテーテル４４で説明されたポリマーと
同じ組合せから構成される。内側管状層５６は、ステン
ト部分１４の近位端３０から３乃至３０ｃｍ近くで終わ
る。これは、外側層５８に引き上げる（ネッキング作動
をする）ことによって、外側層５８の断面を減少する可
能性を与える。第一細長部材２８のこの内側管状層５６
の大きさは、０．０３３×０．０３９インチ（０．０８
３×０．９９ｃｍ）である。
層５６は、内側カテーテル４４で説明されたポリマーと
同じ組合せから構成される。内側管状層５６は、ステン
ト部分１４の近位端３０から３乃至３０ｃｍ近くで終わ
る。これは、外側層５８に引き上げる（ネッキング作動
をする）ことによって、外側層５８の断面を減少する可
能性を与える。第一細長部材２８のこの内側管状層５６
の大きさは、０．０３３×０．０３９インチ（０．０８
３×０．９９ｃｍ）である。
【００００】第一細長部材２８の外側管状層５８もま
た、混合ＨＤＰＥ−ＬＤＰＥ，又はポリプロピレンで構
成される。本実施例の外側管状層５８の寸法は、ステン
ト部分１４１４の近位部３０からおよそ３乃至３０ｃｍ
の近位端で、マニホールド２４から延びた第一細長部材
２８の近位断面では、０．０４５×０．０５３インチ
（０．１１×０．１３ｃｍ）である。この箇所から離れ
てから、外側管状層５８は０．０３９×０．０４５イン
チ（０．０９９×０．１１ｃｍ）に減少する。これは、
加熱ダイを通して管を引き、プラスチックを引くことに
よって達せられるネッキング作動又はドローイング作動
によって行われる。
た、混合ＨＤＰＥ−ＬＤＰＥ，又はポリプロピレンで構
成される。本実施例の外側管状層５８の寸法は、ステン
ト部分１４１４の近位部３０からおよそ３乃至３０ｃｍ
の近位端で、マニホールド２４から延びた第一細長部材
２８の近位断面では、０．０４５×０．０５３インチ
（０．１１×０．１３ｃｍ）である。この箇所から離れ
てから、外側管状層５８は０．０３９×０．０４５イン
チ（０．０９９×０．１１ｃｍ）に減少する。これは、
加熱ダイを通して管を引き、プラスチックを引くことに
よって達せられるネッキング作動又はドローイング作動
によって行われる。
【００００】外側管状層５８の内側の寸法は、遠位ネッ
ク領域６０と同様に、大きな厚さのワイヤを受け入れる
ように、３．０又は３．５ｍｍのステントに従って調節
される。内側管状層５８の外径は０．０３９インチ
（０．０１ｃｍ）であるので、この層の頂部のブレード
の設置は、例えばルーメン７２内は、外側環状層５８の
据え付けに先立って、装置の外形までのワイヤの厚さを
４倍して加える。従って、外側管状層５８の内径を、
３．０ｍｍと３．５ｍｍのバージョンのために最小０．
０４７インチ（０．１２ｃｍ）に調節をすべきである。
次いで、管の寸法を外側管状層のために０．０５５イン
チ（０．１４ｃｍ）調節すべきである。
ク領域６０と同様に、大きな厚さのワイヤを受け入れる
ように、３．０又は３．５ｍｍのステントに従って調節
される。内側管状層５８の外径は０．０３９インチ
（０．０１ｃｍ）であるので、この層の頂部のブレード
の設置は、例えばルーメン７２内は、外側環状層５８の
据え付けに先立って、装置の外形までのワイヤの厚さを
４倍して加える。従って、外側管状層５８の内径を、
３．０ｍｍと３．５ｍｍのバージョンのために最小０．
０４７インチ（０．１２ｃｍ）に調節をすべきである。
次いで、管の寸法を外側管状層のために０．０５５イン
チ（０．１４ｃｍ）調節すべきである。
【００００】ステント部分１４は、伸長と収縮とを繰り
返している間一貫した形状を与える混合装置からなる。
最も好ましい実施例では、ステント部分は、近位端と遠
位端で急な円錐形状を備えた均一の円筒中間部からなる
形状を有する。この形状は血流の収縮又はインピーダン
スを最小にする。遠位端と近位端での円錐形領域は、最
小の長さを有し、軸線方向からの角度を４５°よりも大
きく形成することが好ましい。最も好ましい実施例で
は、ステント部分の長さは、伸長形状にあるときおよそ
２５ｍｍである。
返している間一貫した形状を与える混合装置からなる。
最も好ましい実施例では、ステント部分は、近位端と遠
位端で急な円錐形状を備えた均一の円筒中間部からなる
形状を有する。この形状は血流の収縮又はインピーダン
スを最小にする。遠位端と近位端での円錐形領域は、最
小の長さを有し、軸線方向からの角度を４５°よりも大
きく形成することが好ましい。最も好ましい実施例で
は、ステント部分の長さは、伸長形状にあるときおよそ
２５ｍｍである。
【００００】最も好ましい実施例では、ステント部分は
混合ブレードで形成される。混合ブレードは、高分子コ
ーティングで被膜された合金弾性ワイヤで形成される。
最も好ましい実施例では、混合ブレード用のワイヤは、
エルギロイ又はＭＰ３５Ｎのような加熱処理可能なコバ
ルトークロムーニッケルーモリブデン基礎合金である。
好ましい実施例では、ステント部分１４の構造に用いら
れるエルギロイワイヤはおよそ０．００２インチ乃至
０．００２５インチ（０．００５ｃｍ乃至０．００６４
ｃｍ）の直径を有する丸いワイヤである。第一実施例で
は、エルギロイワイヤが処理されて、ワイヤが弾性的に
戻る傾向を有する定形を呈するように金属状態変化を引
き起こす。エルギロイワイヤとともに、この状態変化
は、技術上よく知られていて、かつ冷却加工の段階と、
次のおよそ９００°乃至１０００゜Ｆに望まれる形状の
ワイヤを加熱処理する段階を含む方法によって得られ
る。応力除去処理されたステンレス鋼を他の熱処理可能
な合金を利用できる。他の寸法のワイヤを使用してもよ
い。エルギロイワイヤは半径方向に伸長された大きさに
対応する大きさのブレードに形成される。次に、ワイヤ
は伸長された形状のステント部分のブレードとともに加
熱処理され、これによって、望まれる記憶形状をブレー
ドに与える。次いで、ブレードは脈管系に位置決めする
ために減少した大きさに引き下げられる。変形例では、
伸長された形状のステント部分の直径は、２．５，３．
０，３．５，４．０ｍｍ又は他の望まれる寸法にしても
よい。この熱処理は、高い弾性と形状記憶を、ブレード
を混合したステント部分を形成するワイヤに与える。
混合ブレードで形成される。混合ブレードは、高分子コ
ーティングで被膜された合金弾性ワイヤで形成される。
最も好ましい実施例では、混合ブレード用のワイヤは、
エルギロイ又はＭＰ３５Ｎのような加熱処理可能なコバ
ルトークロムーニッケルーモリブデン基礎合金である。
好ましい実施例では、ステント部分１４の構造に用いら
れるエルギロイワイヤはおよそ０．００２インチ乃至
０．００２５インチ（０．００５ｃｍ乃至０．００６４
ｃｍ）の直径を有する丸いワイヤである。第一実施例で
は、エルギロイワイヤが処理されて、ワイヤが弾性的に
戻る傾向を有する定形を呈するように金属状態変化を引
き起こす。エルギロイワイヤとともに、この状態変化
は、技術上よく知られていて、かつ冷却加工の段階と、
次のおよそ９００°乃至１０００゜Ｆに望まれる形状の
ワイヤを加熱処理する段階を含む方法によって得られ
る。応力除去処理されたステンレス鋼を他の熱処理可能
な合金を利用できる。他の寸法のワイヤを使用してもよ
い。エルギロイワイヤは半径方向に伸長された大きさに
対応する大きさのブレードに形成される。次に、ワイヤ
は伸長された形状のステント部分のブレードとともに加
熱処理され、これによって、望まれる記憶形状をブレー
ドに与える。次いで、ブレードは脈管系に位置決めする
ために減少した大きさに引き下げられる。変形例では、
伸長された形状のステント部分の直径は、２．５，３．
０，３．５，４．０ｍｍ又は他の望まれる寸法にしても
よい。この熱処理は、高い弾性と形状記憶を、ブレード
を混合したステント部分を形成するワイヤに与える。
【００００】さらなる実施例では、ブレードを、収縮さ
れた大きさ又は収縮された大きさと伸長された大きさの
間の中間の大きさに処理してもよい。そのようなさらな
る実施例では、ステントは処理された大きさに戻る傾向
がある。これらの変形実施例はある状況では好ましいで
あろう。
れた大きさ又は収縮された大きさと伸長された大きさの
間の中間の大きさに処理してもよい。そのようなさらな
る実施例では、ステントは処理された大きさに戻る傾向
がある。これらの変形実施例はある状況では好ましいで
あろう。
【００００】ブレードのピック数は、処理量とステント
部分を形成する組まれたワイヤと関連した軸線移動距離
の要因である。（ピック数はインチ当たりの要素の単一
軸線を基に交差する数である。）この出願の目的のため
に、ピック数はステントが処理される前の組まれる段階
で決められる。より小さいピック数は移動を与えず、代
わりに血管の傷を最小にする。好ましい実施例では、１
６以下のピック数を有するブレードが使用される。最も
好ましい実施例では、１２のピック数を有するブレード
が使用される。
部分を形成する組まれたワイヤと関連した軸線移動距離
の要因である。（ピック数はインチ当たりの要素の単一
軸線を基に交差する数である。）この出願の目的のため
に、ピック数はステントが処理される前の組まれる段階
で決められる。より小さいピック数は移動を与えず、代
わりに血管の傷を最小にする。好ましい実施例では、１
６以下のピック数を有するブレードが使用される。最も
好ましい実施例では、１２のピック数を有するブレード
が使用される。
【００００】最も好ましい実施例では、ステント部分を
構成するワイヤのブレードは２０本以下のワイヤ要素で
形成される。好ましい実施例では、ステント部分は８本
のワイヤ要素で形成される。ワイヤの交差箇所で、ワイ
ヤは９０°又はそれ以下の軸線方向角度を形成すること
が好ましく、鋭角の軸線方向角度を形成することがより
好ましい。これはステントに用いられる材料の量を最小
にするという利点を与え、これによって灌流を増す。
構成するワイヤのブレードは２０本以下のワイヤ要素で
形成される。好ましい実施例では、ステント部分は８本
のワイヤ要素で形成される。ワイヤの交差箇所で、ワイ
ヤは９０°又はそれ以下の軸線方向角度を形成すること
が好ましく、鋭角の軸線方向角度を形成することがより
好ましい。これはステントに用いられる材料の量を最小
にするという利点を与え、これによって灌流を増す。
【００００】上述したように、最も好ましい実施例で
は、複合ステントは、ステント部分を形成するワイヤブ
レードにコーティングを含む。コーティング材料は、ポ
リウレタン，シリコン，又は他の高係数，高伸び率のポ
リマーのような高分子材料である。最も好ましい実施例
では、コーティングは脂肪族ポリウレタンである。コー
ティングは、交差箇所とブレードを形成する個々のワイ
ヤ要素を封入して付着し、これによって、ポリマーの延
長部を通るこれらの交差箇所を回転させるが、ワイヤス
タンドに付着することによって交差箇所の移動を防止す
る。上述したように、ブレードを拡張形状で金属ブレー
ドに弾性と記憶を付与する処理をほぼした後に、コーテ
ィングを加えることが好ましい。さらに、コーティング
によって記憶形状特性を強める。浸漬又は分散のような
他の方法によってコーティングを吹き付け、又は塗布し
てもよい。好ましい実施例では、コーティングは厚さが
およそ０．００２インチ（０．０５ｃｍ）以下であり、
厚さが０．００１インチ（０．０２５ｃｍ）以下である
のが好ましい。コーティングはワイヤの交差に近位して
いるようないくつかの領域でより厚いであろう。変形例
では、他の手段を、ブレードに安定した持ち上げと特性
の維持を与えるのと同様に、ブレードを完全に強めるた
めにワイヤ交差を結び付けるのに利用してもよい。
は、複合ステントは、ステント部分を形成するワイヤブ
レードにコーティングを含む。コーティング材料は、ポ
リウレタン，シリコン，又は他の高係数，高伸び率のポ
リマーのような高分子材料である。最も好ましい実施例
では、コーティングは脂肪族ポリウレタンである。コー
ティングは、交差箇所とブレードを形成する個々のワイ
ヤ要素を封入して付着し、これによって、ポリマーの延
長部を通るこれらの交差箇所を回転させるが、ワイヤス
タンドに付着することによって交差箇所の移動を防止す
る。上述したように、ブレードを拡張形状で金属ブレー
ドに弾性と記憶を付与する処理をほぼした後に、コーテ
ィングを加えることが好ましい。さらに、コーティング
によって記憶形状特性を強める。浸漬又は分散のような
他の方法によってコーティングを吹き付け、又は塗布し
てもよい。好ましい実施例では、コーティングは厚さが
およそ０．００２インチ（０．０５ｃｍ）以下であり、
厚さが０．００１インチ（０．０２５ｃｍ）以下である
のが好ましい。コーティングはワイヤの交差に近位して
いるようないくつかの領域でより厚いであろう。変形例
では、他の手段を、ブレードに安定した持ち上げと特性
の維持を与えるのと同様に、ブレードを完全に強めるた
めにワイヤ交差を結び付けるのに利用してもよい。
【００００】最も好ましい実施例では、ステント部分
は、動的安定性と静的安定性の両方を持つ。静的安定性
によってステント部分を、動脈内膜の血管フラップ又は
血管収縮を持ち上げるようにさせる。一度ステント部分
が伸長形状になると、静的安定性によってステント部分
を、フラップ収縮又は血管収縮又は血管痙攣を持ち上げ
ることによって血管ルーメンを維持するようにさせる。
脂肪族ウレタンで被膜されたエルギロイワイヤからなる
複合ステントを用いると、これらの特性は比較的わずか
のワイヤ要素しか与えず、これによって高水準の血液潅
流がステントを通ることができる。又、複合ステントを
用いると、ステントの全体の寸法を最小にすることがで
き、これによって望まれる血管箇所へのステント装置の
トラッキングを容易にする。伸長した形状記憶のワイヤ
ブレードと移動しない交差とを備えた複合ステントの使
用を通して、ステント部分を形成するのに必要なワイヤ
の数を最小にでき、ステントに延びた期間に血管を明白
に維持するのに必要な安定性を与える。
は、動的安定性と静的安定性の両方を持つ。静的安定性
によってステント部分を、動脈内膜の血管フラップ又は
血管収縮を持ち上げるようにさせる。一度ステント部分
が伸長形状になると、静的安定性によってステント部分
を、フラップ収縮又は血管収縮又は血管痙攣を持ち上げ
ることによって血管ルーメンを維持するようにさせる。
脂肪族ウレタンで被膜されたエルギロイワイヤからなる
複合ステントを用いると、これらの特性は比較的わずか
のワイヤ要素しか与えず、これによって高水準の血液潅
流がステントを通ることができる。又、複合ステントを
用いると、ステントの全体の寸法を最小にすることがで
き、これによって望まれる血管箇所へのステント装置の
トラッキングを容易にする。伸長した形状記憶のワイヤ
ブレードと移動しない交差とを備えた複合ステントの使
用を通して、ステント部分を形成するのに必要なワイヤ
の数を最小にでき、ステントに延びた期間に血管を明白
に維持するのに必要な安定性を与える。
【００００】前に説明したような材料の複合ステント
で、ステントは、場所の回りに１２０゜の間隔でステン
トの位置を半径方向に加えられる３つの１２０グラムの
力を“持ち上げる”ことができる。従って、この実施例
によるステントは、血管収縮又は血管痙攣の最も起こる
間、血管の開放を維持する可能性を与えるであろう。
で、ステントは、場所の回りに１２０゜の間隔でステン
トの位置を半径方向に加えられる３つの１２０グラムの
力を“持ち上げる”ことができる。従って、この実施例
によるステントは、血管収縮又は血管痙攣の最も起こる
間、血管の開放を維持する可能性を与えるであろう。
【００００】装置を冠動脈系用に設計するとき、大きさ
が非常な重要な要因になる。１インチの各１／１０００
は、流れを制限する本来の関係のために又、混合式の管
状層をアクチュエータ部分材を形成するために間にはさ
む時に引き起こす付加的な硬さのために、重要である。
この理由のため、第一の変形例では、長方形の断面のワ
イヤ（ここでは、フラットワイヤとして参照される）を
利用する。２．０ｍｍのステントを作るワイヤの１つの
大きさは、０．００３インチ（０．００７６ｃｍ）であ
る。２．５ｍｍのステントのために、０．００３インチ
（０．００７６ｃｍ）乃至０．００３５インチ（０．０
０８９ｃｍ）の大きさのワイヤを使用する。３．０ｍｍ
と３．５ｍｍのステントのために、０．００３５インチ
（０．００８９ｃｍ）又は０．００４０インチ（０．０
１０ｃｍ）のいずれかのワイヤを使用する。各ステント
の大きさに対して、ブレードのために加える厚さを下表
で説明する。
が非常な重要な要因になる。１インチの各１／１０００
は、流れを制限する本来の関係のために又、混合式の管
状層をアクチュエータ部分材を形成するために間にはさ
む時に引き起こす付加的な硬さのために、重要である。
この理由のため、第一の変形例では、長方形の断面のワ
イヤ（ここでは、フラットワイヤとして参照される）を
利用する。２．０ｍｍのステントを作るワイヤの１つの
大きさは、０．００３インチ（０．００７６ｃｍ）であ
る。２．５ｍｍのステントのために、０．００３インチ
（０．００７６ｃｍ）乃至０．００３５インチ（０．０
０８９ｃｍ）の大きさのワイヤを使用する。３．０ｍｍ
と３．５ｍｍのステントのために、０．００３５インチ
（０．００８９ｃｍ）又は０．００４０インチ（０．０
１０ｃｍ）のいずれかのワイヤを使用する。各ステント
の大きさに対して、ブレードのために加える厚さを下表
で説明する。
【００００】
【表１】
【００００】上表から、平らのワイヤの使用の重要性が
認識されるであろう。大きな外形変化が丸いワイヤに対
向するように平らのワイヤを使用を生じる。加えて、大
きな平らのワイヤの使用の結果、かなりの堅さのある装
置をもたらす。
認識されるであろう。大きな外形変化が丸いワイヤに対
向するように平らのワイヤを使用を生じる。加えて、大
きな平らのワイヤの使用の結果、かなりの堅さのある装
置をもたらす。
【００００】この変形例では、ブレーディング作用を平
らのワイヤに使用する。この実施例では、２．０ｍｍの
ステントは、０．００１インチ（０．００２５ｃｍ）×
０．００４インチ（０．００１ｃｍ）の厚さをもつ長方
形断面のステンレス鋼を用いたブレードメッシュ網で構
成される。この実施例では、使用された２．５ｍｍステ
ントに対して、用いられたワイヤは厚さが０．００１５
インチ（０．００３８ｃｍ）、幅が０．００４インチ
（０．００１ｃｍ）の長方形断面をもつステンレス鋼で
ある。この実施例では、３ｍｍのステントは、厚さが
０．００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００
４インチ（０．００１ｃｍ）の長方形断面のステンレス
鋼で構成される。３．５ｍｍのステントは、厚さが０．
００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００４イ
ンチ（０．００１ｃｍ），又は、厚さが０．００２イン
チ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００５インチ（０．
００１３ｃｍ）乃至０．００７インチ（０．０１８ｃ
ｍ）のいずれかで構成される。
らのワイヤに使用する。この実施例では、２．０ｍｍの
ステントは、０．００１インチ（０．００２５ｃｍ）×
０．００４インチ（０．００１ｃｍ）の厚さをもつ長方
形断面のステンレス鋼を用いたブレードメッシュ網で構
成される。この実施例では、使用された２．５ｍｍステ
ントに対して、用いられたワイヤは厚さが０．００１５
インチ（０．００３８ｃｍ）、幅が０．００４インチ
（０．００１ｃｍ）の長方形断面をもつステンレス鋼で
ある。この実施例では、３ｍｍのステントは、厚さが
０．００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００
４インチ（０．００１ｃｍ）の長方形断面のステンレス
鋼で構成される。３．５ｍｍのステントは、厚さが０．
００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００４イ
ンチ（０．００１ｃｍ），又は、厚さが０．００２イン
チ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００５インチ（０．
００１３ｃｍ）乃至０．００７インチ（０．０１８ｃ
ｍ）のいずれかで構成される。
【００００】ステント部分のブレード用のワイヤは、そ
れらの小さなサイズのために脆く、製造工程で、注意を
するべきである。これは、０．００３インチ（０．００
７６ｃｍ）の厚さの丸いワイヤ又は０．０００８インチ
（０．００２ｃｍ）乃至０．００１５インチ（０．００
３８ｃｍ）の厚さの平らのワイヤのような小さなワイヤ
にとって特に当てはまる。
れらの小さなサイズのために脆く、製造工程で、注意を
するべきである。これは、０．００３インチ（０．００
７６ｃｍ）の厚さの丸いワイヤ又は０．０００８インチ
（０．００２ｃｍ）乃至０．００１５インチ（０．００
３８ｃｍ）の厚さの平らのワイヤのような小さなワイヤ
にとって特に当てはまる。
【００００】この実施例では、前述した各ブレーディン
グ作動に使用されたワイヤは、ばね性のある３０４ステ
ンレス鋼である。使用される特殊のワイヤは、インディ
アナ州，フォート ワネ社のフォート ワネ メタルか
ら利用できるハイテン（ＴＭ）ワイヤである。加えて、
ブレードを有する８つのワイヤの一又はそれ以上又は実
施例２，３又は４は、９２％のプラチナと８％のタング
ステンの合金で作られる。これらの合金は、ニューヨー
ク州 マウント バーノンのシグマンド、コーン社又は
カリフォルニア州 グロバーン シティのカリフォルニ
ア ファインワイヤ社のようないくつかの製造元から市
販されている。
グ作動に使用されたワイヤは、ばね性のある３０４ステ
ンレス鋼である。使用される特殊のワイヤは、インディ
アナ州，フォート ワネ社のフォート ワネ メタルか
ら利用できるハイテン（ＴＭ）ワイヤである。加えて、
ブレードを有する８つのワイヤの一又はそれ以上又は実
施例２，３又は４は、９２％のプラチナと８％のタング
ステンの合金で作られる。これらの合金は、ニューヨー
ク州 マウント バーノンのシグマンド、コーン社又は
カリフォルニア州 グロバーン シティのカリフォルニ
ア ファインワイヤ社のようないくつかの製造元から市
販されている。
【００００】本発明のブレード工程は、望まれる密度と
ブレード密度を得るために市販のブレード機を変形する
必要がある。この実施例では、丸いワイヤと平のワイヤ
のために、ブレードパターンが８本のワイヤからなる。
ブレード機は１６キャリッジから１００キャリッジまで
の大きさの範囲がある。ここで説明したステントの製造
用のブレード機は、ニューヨーク州 ローデ アイラン
ド のワードウェルブレーディング マシーンから得ら
れる変形したココブンＳＬ−４−１６ブレーダである。
この同じ会社は又、ニューイングランド ブット の商
標名で一連のブレーダを製造している。ブレーダはＮＥ
ブット ＃１、＃２、又はＢ−１１−８のように構成
された機械群の４、６、８、１０、１２、１６又は２４
ボビンを収容して製造される。これらは、脆い張りを必
要とするとき、小さなファイバー又はワイヤ用に使われ
るすべて非常に小さなベンチトップヴァージョンであ
る。ココブンはニューイングランドの＃２に類似してい
る。ニューイングランドブット＃１であるＮＥ ブット
Ｂ−９を、おそらく、この出願用でもある６又は５本の
ワイヤブレードを作るように変形することができた。
ブレード密度を得るために市販のブレード機を変形する
必要がある。この実施例では、丸いワイヤと平のワイヤ
のために、ブレードパターンが８本のワイヤからなる。
ブレード機は１６キャリッジから１００キャリッジまで
の大きさの範囲がある。ここで説明したステントの製造
用のブレード機は、ニューヨーク州 ローデ アイラン
ド のワードウェルブレーディング マシーンから得ら
れる変形したココブンＳＬ−４−１６ブレーダである。
この同じ会社は又、ニューイングランド ブット の商
標名で一連のブレーダを製造している。ブレーダはＮＥ
ブット ＃１、＃２、又はＢ−１１−８のように構成
された機械群の４、６、８、１０、１２、１６又は２４
ボビンを収容して製造される。これらは、脆い張りを必
要とするとき、小さなファイバー又はワイヤ用に使われ
るすべて非常に小さなベンチトップヴァージョンであ
る。ココブンはニューイングランドの＃２に類似してい
る。ニューイングランドブット＃１であるＮＥ ブット
Ｂ−９を、おそらく、この出願用でもある６又は５本の
ワイヤブレードを作るように変形することができた。
【００００】機械の変形は、ブレーダキャリッジの超軽
量の張っているばねの据え付けと同様に１６のキャリッ
ジのうちの８キャリッジの取り外しを含む。加えて、テ
ント角度（すなわち、ワイヤがブレードを据え付けた中
央コアに近づく角度）は、通常は、ブレードワイヤの位
置と割合が中央コアにつりあうように浮き沈みが自由に
なる。平のワイヤ用に、ワイヤは反対方向に加えられる
他のワイヤを捕まえる傾向がある。次いで、ワイヤはブ
レードのインチ毎に折り返されるので、カテーテル内に
普通にはない又は結合した区切りをつくる。この問題
は、テフロンのような低摩擦材料で作られる曲がったガ
イドを設けたり、望まれるテント角度を案内する角を入
れることによって除去される。
量の張っているばねの据え付けと同様に１６のキャリッ
ジのうちの８キャリッジの取り外しを含む。加えて、テ
ント角度（すなわち、ワイヤがブレードを据え付けた中
央コアに近づく角度）は、通常は、ブレードワイヤの位
置と割合が中央コアにつりあうように浮き沈みが自由に
なる。平のワイヤ用に、ワイヤは反対方向に加えられる
他のワイヤを捕まえる傾向がある。次いで、ワイヤはブ
レードのインチ毎に折り返されるので、カテーテル内に
普通にはない又は結合した区切りをつくる。この問題
は、テフロンのような低摩擦材料で作られる曲がったガ
イドを設けたり、望まれるテント角度を案内する角を入
れることによって除去される。
【００００】ステントの大きさと密度は３つの変量によ
って調節される。すなわち、ブレードを加える中央コア
の大きさ、ブレード領域を通って中央コアの前進する割
合、ブレードキャリッジの角速度、である。互いに関係
するこれらの変量は、ブレードパターンの”ピック”
（インチ当りのワイヤ群交差の数）密度を決定する。こ
れらの変量も又、製造されるステントの大きさを決定す
る。
って調節される。すなわち、ブレードを加える中央コア
の大きさ、ブレード領域を通って中央コアの前進する割
合、ブレードキャリッジの角速度、である。互いに関係
するこれらの変量は、ブレードパターンの”ピック”
（インチ当りのワイヤ群交差の数）密度を決定する。こ
れらの変量も又、製造されるステントの大きさを決定す
る。
【００００】この実施例では、２．０ｍｍステントは、
０．００５インチ（０．１２７ｃｍ）の大きさとインチ
当り１０の密度をもつ中央コアで作られる。コアから取
り外したとき、ステントは０．０５５ｍｍ及至２．０ｍ
ｍのＩ．Ｄから生じ、インチ当りおよそ７及至１５、群
間におよそ０．１４及至０．０７インチ、又は３．６及
至１．８ｍｍのピック密度を有する。ステントが延びる
度合は、コアからステントを取り除いたとき、ブレード
作用中のピック密度に依存する。
０．００５インチ（０．１２７ｃｍ）の大きさとインチ
当り１０の密度をもつ中央コアで作られる。コアから取
り外したとき、ステントは０．０５５ｍｍ及至２．０ｍ
ｍのＩ．Ｄから生じ、インチ当りおよそ７及至１５、群
間におよそ０．１４及至０．０７インチ、又は３．６及
至１．８ｍｍのピック密度を有する。ステントが延びる
度合は、コアからステントを取り除いたとき、ブレード
作用中のピック密度に依存する。
【００００】下表は個々のステント形状の拡張したピッ
ク密度を示す。用いられるブレード機を、中央コアのテ
ークアップ速度と半径方向の速度を非常に正確に調節し
て、要求される正確な密度を達するように変形しなけれ
ばならない。ガイドを加えるため、上で説明したよう
に、ブレードの密度を、中央コアを上下に留めることに
よって、ブレード自身の密度を呈するようにさせること
はできないが、代わりに、要求される密度を呈する。
ク密度を示す。用いられるブレード機を、中央コアのテ
ークアップ速度と半径方向の速度を非常に正確に調節し
て、要求される正確な密度を達するように変形しなけれ
ばならない。ガイドを加えるため、上で説明したよう
に、ブレードの密度を、中央コアを上下に留めることに
よって、ブレード自身の密度を呈するようにさせること
はできないが、代わりに、要求される密度を呈する。
【００００】
【表２】
【００００】上表で、本実施例の望まれる密度は、１．
８ｍｍ及至３．６ｍｍ離れたブリッジを置くことによっ
て得られる。下で説明したように、一時性のステントの
特徴は、非常に潅流可能である点である。これは、ステ
ントの両端部はもちろん、ステントの側部から半径方向
に血流を制限する血管内の金属の密度を最小にすること
によって部分的に達せられる。これは、血管までの側技
がしばしばステント領域に入れられ、流れが、これらの
側技を潅流した状態のままにするために、ステントを出
さなければならないので、重要である。ステントの面積
又は大きさは潅流を最大にするため最小にし、フラップ
又は血管の他の外傷部分を十分な構造的支持を維持する
べきである。
８ｍｍ及至３．６ｍｍ離れたブリッジを置くことによっ
て得られる。下で説明したように、一時性のステントの
特徴は、非常に潅流可能である点である。これは、ステ
ントの両端部はもちろん、ステントの側部から半径方向
に血流を制限する血管内の金属の密度を最小にすること
によって部分的に達せられる。これは、血管までの側技
がしばしばステント領域に入れられ、流れが、これらの
側技を潅流した状態のままにするために、ステントを出
さなければならないので、重要である。ステントの面積
又は大きさは潅流を最大にするため最小にし、フラップ
又は血管の他の外傷部分を十分な構造的支持を維持する
べきである。
【００３１】ステント部分は、ステント部分を通って血
液を流すようにさせて潅流できるようにすべきでない
が、血栓が形成する面を最小にすべきである。脈管系
は、血管が外傷し又は血管形成術のような傷を受ける
と、凝塊形成に関し、非常に活動的になる。２，３分以
上の間据え付けられた装置は、血栓形状を受けやすい。
ある実施例では、一時性のステントは数日以上の間使用
されるので、凝塊形成を最小にするべきである。
液を流すようにさせて潅流できるようにすべきでない
が、血栓が形成する面を最小にすべきである。脈管系
は、血管が外傷し又は血管形成術のような傷を受ける
と、凝塊形成に関し、非常に活動的になる。２，３分以
上の間据え付けられた装置は、血栓形状を受けやすい。
ある実施例では、一時性のステントは数日以上の間使用
されるので、凝塊形成を最小にするべきである。
【００３２】一時性のステントが凝塊形成を最小にする
方法は、ステント部分のワイヤの面積を調製することに
よる。この実施例のブレードのワイヤは４本又は８本の
ワイヤブレードに編まれた長方形状のワイヤで作られ、
長方形のワイヤは、製造工程のために、文字通りの及び
／又は鋭い縁を有する。このワイヤは望まれる所定の大
きさを形成するために、ダイを通って初めにワイヤを引
くことによって作られる。この処理中、ばねの弾性はワ
イヤの形状からワイヤに導かれる冷却加工によって変形
される。ＨｙＴｅｎ３０４ ＳＳワイヤの場合には、ば
ねの弾性は、３００，０００ｐｓｉより本質的に大きな
圧力で得られる。このばね弾性は、望まれる周辺部を与
える標準点からステントまで非常に望まれる。特に、ス
テントは、外力の最小の加圧で、初期の収縮された形状
から十分延びた状態まで戻るように弾性がなければなら
ない。焼き戻しは、製造工程及び終局的には製品の性能
に関連する。
方法は、ステント部分のワイヤの面積を調製することに
よる。この実施例のブレードのワイヤは４本又は８本の
ワイヤブレードに編まれた長方形状のワイヤで作られ、
長方形のワイヤは、製造工程のために、文字通りの及び
／又は鋭い縁を有する。このワイヤは望まれる所定の大
きさを形成するために、ダイを通って初めにワイヤを引
くことによって作られる。この処理中、ばねの弾性はワ
イヤの形状からワイヤに導かれる冷却加工によって変形
される。ＨｙＴｅｎ３０４ ＳＳワイヤの場合には、ば
ねの弾性は、３００，０００ｐｓｉより本質的に大きな
圧力で得られる。このばね弾性は、望まれる周辺部を与
える標準点からステントまで非常に望まれる。特に、ス
テントは、外力の最小の加圧で、初期の収縮された形状
から十分延びた状態まで戻るように弾性がなければなら
ない。焼き戻しは、製造工程及び終局的には製品の性能
に関連する。
【００００】平らなワイヤに形成された縁は丸くない。
丸いワイヤの角の範囲に用いられる方法は、材料の縁又
は突出部を取り除き、金属の内部特性を変えないで、金
属の表面処理をする電解研磨である。金属は電解研磨処
理によって受動状態に持ち上げられ、金属は又、腐食に
対して高い抵抗がある。
丸いワイヤの角の範囲に用いられる方法は、材料の縁又
は突出部を取り除き、金属の内部特性を変えないで、金
属の表面処理をする電解研磨である。金属は電解研磨処
理によって受動状態に持ち上げられ、金属は又、腐食に
対して高い抵抗がある。
【００００】電解研磨作用は、電解液の使用を必要とす
る。この流体は製品（この場合、金属ステント面である
加工品に形成された）を溶解しなければならない。平方
インチ当たり１０００−５０００アンペア（平方センチ
メートル当たり１５５−７７５アンペア）の高電流密度
を、加工品と陰極の間に維持される。直流電力の供給
は、必要な電力を与えるのに用いられる。取り除く輪居
合は、加工品を通る電流によって調整される。加工品の
面から延びた角又は凹凸は、平らな面積よりも大きい投
影表面積／量を有する。このため、材料は促進した割合
で、そのような領域から取り除かれる。さらに、この作
用は、ステント領域の平らなワイヤを平滑にすること
と、他のワイヤは血管の内側から内皮セルを位置的に削
るのに十分な鋭さを示し、かくして血栓を促進する角を
丸めることに対して理想的である。電解研磨の後、図１
０に示すように、平らなワイヤ７９は丸くなった角の断
面形をもつ。
る。この流体は製品（この場合、金属ステント面である
加工品に形成された）を溶解しなければならない。平方
インチ当たり１０００−５０００アンペア（平方センチ
メートル当たり１５５−７７５アンペア）の高電流密度
を、加工品と陰極の間に維持される。直流電力の供給
は、必要な電力を与えるのに用いられる。取り除く輪居
合は、加工品を通る電流によって調整される。加工品の
面から延びた角又は凹凸は、平らな面積よりも大きい投
影表面積／量を有する。このため、材料は促進した割合
で、そのような領域から取り除かれる。さらに、この作
用は、ステント領域の平らなワイヤを平滑にすること
と、他のワイヤは血管の内側から内皮セルを位置的に削
るのに十分な鋭さを示し、かくして血栓を促進する角を
丸めることに対して理想的である。電解研磨の後、図１
０に示すように、平らなワイヤ７９は丸くなった角の断
面形をもつ。
【００３３】電解研磨作用は次のように行われる。電解
溶液を作用の要求を満足するように選択すべきである。
酸性溶液を、電気−化学特性を両立できるように選択す
べきであり、それにより材料は、腐食を生じる面にカー
バイト又は他の金属不純物なしに取り除かれる。直流
（ＤＣ）電力供給は、表面から金属の不用物を取り除く
のに必要な電動能力を与えるために与えられる。正極
（＋）端子（陽極）を加工物に取り付け、負極端子を腐
食していない負（−）極加工物（陰極）に取り付ける。
ステンレス鋼は、研磨作用を行うためにおよそ５Ｖの電
圧を必要とする。この電圧は電解として用いられる電解
研磨溶液に依存する。この実施例で用いられる溶液は、
りん酸、クエン酸、イオン水、エチルアルコールの酸で
ある。作業は、金属除去の割合を増大させ、かつ最も平
滑可能な面を作るように、高温で行われる。ステンレス
鋼上で効果的である他の電解法を、付加的に利用でき
る。これらの溶液は、頻繁にアルコール、多数の酸、水
の組合せである。硫酸を基礎にした溶液は、頻繁にステ
ンレス鋼の電解に用いられる。もし、放射線不透性を与
えるために他の金属、例えば、プラチナ又はタングステ
ンをブレードの全体又は一部に用いるとすると、方法の
変形が適当である。ブレードに用いられる長方形ワイヤ
に用いられるプラチナータングステンに使用される電解
溶液を、上で述べたのと同じ方法で、ＨＦ酸溶液を使っ
て研磨したり、又は、ブレードの結合に先立ち、プール
からプールへワイヤを巻き付け、連続した研磨ホイール
上を通ることによって角を丸くしてもよい。これは、Ｈ
Ｆ酸との関係を回避することが好ましい。Ｘ−線下で不
透明になる他の多くの金属も又、全く貴重であり、研磨
のためにＨＦ酸を必要とする。機械的研磨方法は、これ
らの金属に対して好ましい。
溶液を作用の要求を満足するように選択すべきである。
酸性溶液を、電気−化学特性を両立できるように選択す
べきであり、それにより材料は、腐食を生じる面にカー
バイト又は他の金属不純物なしに取り除かれる。直流
（ＤＣ）電力供給は、表面から金属の不用物を取り除く
のに必要な電動能力を与えるために与えられる。正極
（＋）端子（陽極）を加工物に取り付け、負極端子を腐
食していない負（−）極加工物（陰極）に取り付ける。
ステンレス鋼は、研磨作用を行うためにおよそ５Ｖの電
圧を必要とする。この電圧は電解として用いられる電解
研磨溶液に依存する。この実施例で用いられる溶液は、
りん酸、クエン酸、イオン水、エチルアルコールの酸で
ある。作業は、金属除去の割合を増大させ、かつ最も平
滑可能な面を作るように、高温で行われる。ステンレス
鋼上で効果的である他の電解法を、付加的に利用でき
る。これらの溶液は、頻繁にアルコール、多数の酸、水
の組合せである。硫酸を基礎にした溶液は、頻繁にステ
ンレス鋼の電解に用いられる。もし、放射線不透性を与
えるために他の金属、例えば、プラチナ又はタングステ
ンをブレードの全体又は一部に用いるとすると、方法の
変形が適当である。ブレードに用いられる長方形ワイヤ
に用いられるプラチナータングステンに使用される電解
溶液を、上で述べたのと同じ方法で、ＨＦ酸溶液を使っ
て研磨したり、又は、ブレードの結合に先立ち、プール
からプールへワイヤを巻き付け、連続した研磨ホイール
上を通ることによって角を丸くしてもよい。これは、Ｈ
Ｆ酸との関係を回避することが好ましい。Ｘ−線下で不
透明になる他の多くの金属も又、全く貴重であり、研磨
のためにＨＦ酸を必要とする。機械的研磨方法は、これ
らの金属に対して好ましい。
【００００】ステンレス鋼と作られた平滑−でこぼこの
自由面を電解する容易さは、機械的除去を越えた方法に
する。機械的除去もステンレス鋼とともに可能であり、
比較的容易であるということを理解しなければならな
い。
自由面を電解する容易さは、機械的除去を越えた方法に
する。機械的除去もステンレス鋼とともに可能であり、
比較的容易であるということを理解しなければならな
い。
【００００】合金中にあるステンレス鋼は、腐食を防止
する自己修繕する酸化フィルムを作る。受動性は、食い
止められた酸化物の退きがどうしても起こる処理によっ
て減らされ、又は失われる。受動状態は、材料を硝酸の
ような酸化される環境にさらすことによって、材料に戻
される。受動状態は、もしパラメータを厳密に制御しな
いと、電解作用中に変えられるであろう。化学的な反作
用を起こす電圧は、とどまっている面の受動状態に影響
を及ぼすであろう。りん酸溶液を利用する処理の場合で
は、処理を行う電圧と温度は、摂氏８０゜、５＋／−
０．２５Ｖである。所定の溶液の組成は、７５７．６ｃ
ｃ／リットルのりん酸、１８１．８ｃｃ／リットルのイ
オン水、６０．６ｃｃ／リットルのクエン酸である。
する自己修繕する酸化フィルムを作る。受動性は、食い
止められた酸化物の退きがどうしても起こる処理によっ
て減らされ、又は失われる。受動状態は、材料を硝酸の
ような酸化される環境にさらすことによって、材料に戻
される。受動状態は、もしパラメータを厳密に制御しな
いと、電解作用中に変えられるであろう。化学的な反作
用を起こす電圧は、とどまっている面の受動状態に影響
を及ぼすであろう。りん酸溶液を利用する処理の場合で
は、処理を行う電圧と温度は、摂氏８０゜、５＋／−
０．２５Ｖである。所定の溶液の組成は、７５７．６ｃ
ｃ／リットルのりん酸、１８１．８ｃｃ／リットルのイ
オン水、６０．６ｃｃ／リットルのクエン酸である。
【００３５】上で説明した電解段階に追加して、さら
に、凝塊形成を、１又はそれ以上の抗トロンボゲンコー
ティングを加えることによって最小にしてもよい。この
実施例では、ブレードワイヤは、シリコンオイル溶液を
有する２層に被覆される。面は、完全な面の被覆を得る
ために２度処理される。組まれたステント部分分の係合
によって、互いについての個々のワイヤの相対的な移動
を生じるので、ステント領域は、拡張形状と収縮形状の
両方で被覆される。この実施例で使用されるコーティン
グは、ダウコーニング（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ）
（Ｒ）ＭＤＸ４−４１５９ シリコン流体である。コー
ティングは、引用例に結合されたＭＤＸ４−４１５９
シリコン流体のダウ コーンイング公報５１−５９９号
（１９８２年７月）の指示に従って加えられる。
に、凝塊形成を、１又はそれ以上の抗トロンボゲンコー
ティングを加えることによって最小にしてもよい。この
実施例では、ブレードワイヤは、シリコンオイル溶液を
有する２層に被覆される。面は、完全な面の被覆を得る
ために２度処理される。組まれたステント部分分の係合
によって、互いについての個々のワイヤの相対的な移動
を生じるので、ステント領域は、拡張形状と収縮形状の
両方で被覆される。この実施例で使用されるコーティン
グは、ダウコーニング（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ）
（Ｒ）ＭＤＸ４−４１５９ シリコン流体である。コー
ティングは、引用例に結合されたＭＤＸ４−４１５９
シリコン流体のダウ コーンイング公報５１−５９９号
（１９８２年７月）の指示に従って加えられる。
【００３６】ブレードは、現在では、潅流可能なステン
ト部分１４のための好ましい構造であるが、他の変形例
は、中空円筒管の軸線に本質的に平行な中空円筒管を形
成する複数の平行なワイヤを含む。この変形構造では、
複数のワイヤによって形成された細長中空管の両端部
で、各ワイヤは、各ワイヤをワイヤによって形成された
中空管の軸線と整列されたアクチュエータ部分に連結で
きるように、斜めの曲がり部を含む。ワイヤの両端部の
間の相対的な置換によって、各ワイヤの端部での斜めの
角度を変えさせ、これによって、中空管の直径を増大又
は減少し、患者の身体の脈管領域からのステントの設置
又は取り外しを可能にする。
ト部分１４のための好ましい構造であるが、他の変形例
は、中空円筒管の軸線に本質的に平行な中空円筒管を形
成する複数の平行なワイヤを含む。この変形構造では、
複数のワイヤによって形成された細長中空管の両端部
で、各ワイヤは、各ワイヤをワイヤによって形成された
中空管の軸線と整列されたアクチュエータ部分に連結で
きるように、斜めの曲がり部を含む。ワイヤの両端部の
間の相対的な置換によって、各ワイヤの端部での斜めの
角度を変えさせ、これによって、中空管の直径を増大又
は減少し、患者の身体の脈管領域からのステントの設置
又は取り外しを可能にする。
【００００】本発明によれば、据え付けるべき脈管系の
領域に適する所定かつ選択された拡張サイズの一時性の
ステントを利用することが、現在では好ましい。従っ
て、現在では、この実施例で、異なる拡張サイズが必要
とされる異なる大きさのステントを利用するべきであ
る。変形例として、小さいサイズの血管に一時性のステ
ントを加える必要がある場合、小さいサイズの一時性の
ステントを使用する代わりに、大きなサイズの一時性の
ステント（すなわち、大きな直径に膨張可能なもの）を
利用することができるが、ステントを中間の膨張直径寸
法まで若干膨張させることができる。これは、カテテー
ルを十分圧縮した場合と十分膨張した場合との間の中間
位置で、アクチュエータ部分１８及び内側細長部材２６
の近位端を固定することによって行うことができる。上
で提供したこれらの寸法は、おおよそとして意図され、
他の大きさと寸法を、本発明の教示に従って選択し、設
計することができる。最も好ましい実施例では、一時性
のステントは、図１２、図１３に示すように、マニホー
ルド組立体２２０によって作動される。図１２を参照す
ると、マニホールド組立体２２０は細長部材１４の近位
端に連結する。マニホールド組立体２２０はポリカーボ
ネートで作られた本体部２２２を有する。本体部分２２
２は、内部に配置された貯蔵部２２４を有する。挿入部
２２６が、本体部２２２に配置され、貯蔵部２２４の遠
位端壁を形成する。第一Ｏ−リング２２８が、挿入部２
２８と本体部２２２との間にシールを形成する。外側カ
テテール５４の近位部は、本体部２２２の遠位開口部２
３０を介して貯蔵部２２４と連通する。歪逃げ部材２３
２は、かかる歪逃げ部材２３２が本体部２２２の遠位開
口部２３０に入る場所で外側カテテール５４の近位端部
に嵌まる。歪逃げ部材２３２は、円錐形状で、ペレター
ネ（ｐｅｌｌｅｒｔｈａｎｅ）で作られるのが好まし
い。外側カテテール５４の近位端は、貯蔵部２２４で終
わる。本体部２２２も又、ルーア連結部２３６を介して
貯蔵部と連通するポート２３４を有する。薬品のような
流体は、ポート２３４を通して供給される。これによっ
て、ポート２３４を通して供給された流体は、外側カテ
テール５４と内側カテテール４４との間の環状領域の外
側カテテール５４のルーメン内に搬送され、ステント部
分１４の近位端の外側カテテール５４の遠位終端部で血
管に放出される。ハイポチューブ２３８が、内側カテテ
ール４４の外径に固定される。ハイポチューブ２３８
は、ステンレス鋼で作られるのが好ましい。ハイポチュ
ーブ２３８の近位端は、挿入部２２６の開口部２４０を
貫通する。第二Ｏ−リング２４２が、流体密封シールを
形成するために、ハイポチューブ２３８と挿入部２２６
との間に嵌まる。ハイポチューブ２３８の近位端がアク
チュエータ部材２４４で終わる。図１３を参照すると、
アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の溝２４８
に嵌まるウィング２４６を有し、アクチュエータ部材２
４４は、本体部２２２に対して長手方向に移動できるが
回転することができない。ウイング２４６は又、本体部
２２２とアクチュエータ部分２４４との間の構造支持を
提供する。アクチュエータ部分材２４４は、ハイポチュ
ーブ２３８のルーメンを介して内側カテテール４４のル
ーメンと連通する遠位端のルアー連結部２５０を有す
る。好ましい実施例では、内側カテテール４４のルーメ
ンはガイドワイヤ用に使用され、一時性のステントをオ
ーバーワイヤ法によって脈管系に位置決めすることがで
きる。（変形例では、一時性のステントは、患者の血管
に位置決めするための固定ワイヤ又は急速変換構造物を
使う）。アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の
を長手方向に制限移動できるように寸法決めされ、なっ
ている。再び図１２を参照すると、好ましい実施例では
係合片を有するナットである係止部材２５２が、本体２
２２の近位端に嵌まる。ナット２５２は、かかるナット
２５２を本体２２２に対して完全に伸ばした位置か、完
全に引っ込めた位置のいずれかに係止するために、アク
チュエータ部分材２４４のウィング２４６のうちの１つ
に係合する戻り止めを有する。アクチュエータ部材２４
４が本体部２２２に対して近位方向に完全に引っ込めら
れたとき、アクチュエータ部分材は、伸長ステントがそ
の膨張形状を取るステント部分の静止形状に対応する。
アクチュエータ部分材２４４が本体２２２に対して遠位
方向に完全に伸ばされたときには、アクチュエータ部材
は、ステントが位置決めされ又は血管から取り外された
ときのようなステントの収縮形状に対応する。図６を参
照すると、本発明の別の実施例の遠位端が示されてい
る。近位端（図示せず）は説明した第一実施例における
のと同じように機能する。この実施例では、一時性のス
テント８０は、ステント部分８２とアクチュエータ部分
８４とを有する。ステント部分８２はステント部分８２
の近位端８６でアクチュエータ部分８４に連結される。
内側細長部材８８が、ステント部分８２とアクチュエー
タ部分８４を通って延びる。先の実施例のように、内側
細長部材８８が、ステント部分８２の遠位端９０に連結
される。又、先の実施例のように、内側細長部材８８は
アクチュエータ部分８４に対して移動され、これによ
り、ステント部分８２の膨張と収縮を可能にする。この
実施例では、内側細長部材８８が、さらに、ステント部
分８２の遠位端９０から遠位方向に延びるガイドワイヤ
先端９２を有する。ガイドワイヤ先端９２は、可撓性
で、かつ変形可能であり、丸形部９４を有する。ガイド
ワイヤ先端９２は、一時性のステント８０の脈管系への
位置決めを容易にする。図４では、曲率を有するガイド
ワイヤ先端９２が示されているけれども、ガイドワイヤ
は、通常は、まっすぐな状態で提供され、曲率は、ステ
ントのい位置決めを容易にするため、患者の脈管系への
挿入に先立ち医師によって与えられることが理解される
であろう。ガイドワイヤ先端９２は、蛇行性の血管経路
への位置決めの際、示したような曲率を取る。この実施
例では、一時性のステント８０は、内側カテテールの内
側に置かれた分離ガイドワイヤの代わりに、ガイドワイ
ヤ先端９２によって位置決めされる（例えば、第一実施
例の内側カテテール４４のルーメン５０）。図７及び図
８を参照すると、本発明の別の実施例が示されている。
図７及び図８では、一時性のステント１００が、ステン
ト部分１０２の近位端１０６で互いに連結されたステン
ト部分１０２と、アクチュエータ部分１０４とを有す
る。この実施例では、ステント部分１０２の遠位端１０
８が、ステント部分を通る円筒開口部１１２を有する円
筒軸１１０を有する。円筒軸１１０は、少なくとも一つ
の軸受面１１６を有する。内側細長部材１１８は、先の
実施例におけるように、ステント部分１０２によって形
成された中空管に配置され、近位方向に延びる。先の実
施例と異なり、内側細長部材１１８はステント部分１０
２に固定されていない。代わりに、内側細長部１１８
は、軸１１０の開口部１１２に摺動自在に受け入れられ
るように位置決めされた細い遠位部分１２０を有する。
内側細長部材１１８の第一肩部１２２は、内側細長部材
１１８が遠位方向に移動されるときに、面１１６に当た
るように配置される。内側細長部材１１８は又、細い遠
位部分１２０の遠位方向に形成された第二肩部１２６を
有する。第二肩部１２６は、内側細長部材１１８の別の
面１２８に当接するように配置されている。内側細長部
材１１８の近位方向移動によって、肩部１２６を面１２
８に当接させ、これにより、ステント部分１０２の膨張
を可能にする。図８に示すように、第二肩部１２６は、
ガイドワイヤ先端１３０の一部を形成する。しかし、先
端のための他の形状も適する。図７，図８に示す本発明
の実施例では、取り外し可能なステントの位置決めと取
り外しに適し、かつ望ましい、内側細長部材１１８の制
限された軸線移動を行う。図７及び図８に示すように、
面１１６、１２８及び肩部１２２、１２６は、アクチュ
エータ部分１０４とステント部分１０２から内側細長部
材１１８の取り外しを防止するように形成されている
が、取り外しは、当接面１２８と肩部１０６の整合によ
って行われる。先に説明した実施例におけるように、こ
の実施例では、分離ガイドワイヤは、脈管系の内側の一
時性のステントを位置決めするのに必要とされない。上
で説明したように、一時性のステントはある期間脈管系
内に残されるから、一時性のステントは、ステント部分
の内部及びまわりの塊の集合又は小板の集合を回避し又
は最小にすべきである。又、ステントの取り外しを容易
にするために、脈壁の内面に永久的に粘着するステント
の傾向を弱めることが有利である。このことは、ステン
トにこれらの傾向を最小にする特性を作り、又は与える
ことによって得られる。一変形例では、ステント部分
は、非血栓特性を有する弱剥離ポリマーのコーティング
を有する。そのようなポリマーは、ウロキナーセ，ヘパ
リン，アンチトロンビンＩＩＩ，又は他の耐−トロンピ
ン性薬のような薬品を含む。使用されたポリマーは、ポ
リエチレン、或いは、ポリオレフィンである。材料に固
有的に存在する自然面変化は、人工面の壁のトロンブス
の形成をもたらす連鎖事象に要因があると考えられる。
血液凝固は複雑であり、十分理解されていないけれど
も、人工面で、低い面エネルギー（即ち、親水性）、面
の電気陰性度は、重要な初期の事象を、次の結成の形成
をもたらす反応又は事象に影響を及ぼすことが認められ
る。このため、この実施例では、面は、低い面エネルギ
のものであるシリコンオイル溶液で被覆されている。比
較的耐血栓性を与える他の変形コーティングは、テフロ
ン、熱分解カーボンを含む。熱分解カーボンは一般的に
は耐血栓性を考慮されないおよそ５０ｄｙｎｅ／ｃｍの
比較的高い面エネルギーを有し、血液にさらしたとき約
３０ｄｙｎｅ／ｃｍに変化を与えるように作用させる。
この熱分解カーボンは耐血栓性があると考えられ、かく
して、金属ハートバルブのコーティングに広く使用され
る材料である。ビボ内に置くステントの継続的な成功
は、面特性を手操作して、装置を、血液化学反応に存在
するするが十分理解されていない必要物に合わせる能力
に依存する。この特性を与えるのに他の方法を用いても
よい。例えば、血栓形成をもたらす次の事象を防止する
ために、ステント部分の面が、効果的に変化され、かつ
磁性が与えられてもよい。外部設置面を患者に据え付
け、かつリード線を金属面に設置することによって、ブ
レードは、望まれる大きさの面変化と極性を与える絶縁
コンデンサーが本質的にあるように動く。ワイヤに供給
される電圧レベルは、面の自然陰性に効果的に付加す
る。網の電位は、ゼロ，正，又は陰電荷に効果的に調節
される。図９を参照すると、電荷はステント部分に与え
られる。直流電源１５０は、脈管系の外部に設置され
る。わずかに小さい電流が必要である（例えば、５０ミ
クロンアンペア以下）。この電流を、時計の電池のよう
な小さなバッテリによって与えてもよい。この電流は、
ステント部分に形成する材料を固める傾向を最小にする
ために、ステント部分に電荷を与えるのに十分であろ
う。極性は、材料，コーティング，投薬等のような要因
の考慮に基づいて選択される。リード線１５２は一時性
のステントのステント部分に連結され、他のリード線１
５４は患者の身体１５６に連結される。上で説明したよ
うに、ステント部分からなるステンレス鋼ブレードの近
位端は、リード線１５２の一部を形成する，又はリード
線１５２に連結する外側カテテールの近位端までずっと
伸びることができる。ブレードはマニホールドに近位の
進路を与え、マニホールドは、要するに、ブレードを形
成するステンレス鋼金属面の自然の電気陰性特性に打ち
勝つ面電荷を置くように、導電路を作る。変形例とし
て、ステント部分を作るワイヤは、ステント部分の近位
端から近位の箇所でリード線に連結し、リード線は近位
方向に延びる。波形の極性機能を付加的に与えることに
よって、ステント面は時間変化する電位差とともに極性
が与えられる。キロヘルツ乃至メガヘルツの範囲の高電
流を加えることは、傷の治療のために試験された手順で
ある。ステント部分の構造は、傷ついた血管と接触する
周面と、望まれる電圧，極性，周波数を傷ついた血管と
接触する動脈内膜に加える回路とを有するように設計さ
れる。装置は、被覆されたいない面が用いられ、又は近
又はプラチナのような貴重なコーティングを加える時
は、０乃至２０マイクロアンペアのステントへの電流を
面に加えるように構成してもよい。金をスペッタリング
被覆として知られている標準的蒸着工程によって，又
は，電気−化学被覆工程によって、加えてもよい。
領域に適する所定かつ選択された拡張サイズの一時性の
ステントを利用することが、現在では好ましい。従っ
て、現在では、この実施例で、異なる拡張サイズが必要
とされる異なる大きさのステントを利用するべきであ
る。変形例として、小さいサイズの血管に一時性のステ
ントを加える必要がある場合、小さいサイズの一時性の
ステントを使用する代わりに、大きなサイズの一時性の
ステント（すなわち、大きな直径に膨張可能なもの）を
利用することができるが、ステントを中間の膨張直径寸
法まで若干膨張させることができる。これは、カテテー
ルを十分圧縮した場合と十分膨張した場合との間の中間
位置で、アクチュエータ部分１８及び内側細長部材２６
の近位端を固定することによって行うことができる。上
で提供したこれらの寸法は、おおよそとして意図され、
他の大きさと寸法を、本発明の教示に従って選択し、設
計することができる。最も好ましい実施例では、一時性
のステントは、図１２、図１３に示すように、マニホー
ルド組立体２２０によって作動される。図１２を参照す
ると、マニホールド組立体２２０は細長部材１４の近位
端に連結する。マニホールド組立体２２０はポリカーボ
ネートで作られた本体部２２２を有する。本体部分２２
２は、内部に配置された貯蔵部２２４を有する。挿入部
２２６が、本体部２２２に配置され、貯蔵部２２４の遠
位端壁を形成する。第一Ｏ−リング２２８が、挿入部２
２８と本体部２２２との間にシールを形成する。外側カ
テテール５４の近位部は、本体部２２２の遠位開口部２
３０を介して貯蔵部２２４と連通する。歪逃げ部材２３
２は、かかる歪逃げ部材２３２が本体部２２２の遠位開
口部２３０に入る場所で外側カテテール５４の近位端部
に嵌まる。歪逃げ部材２３２は、円錐形状で、ペレター
ネ（ｐｅｌｌｅｒｔｈａｎｅ）で作られるのが好まし
い。外側カテテール５４の近位端は、貯蔵部２２４で終
わる。本体部２２２も又、ルーア連結部２３６を介して
貯蔵部と連通するポート２３４を有する。薬品のような
流体は、ポート２３４を通して供給される。これによっ
て、ポート２３４を通して供給された流体は、外側カテ
テール５４と内側カテテール４４との間の環状領域の外
側カテテール５４のルーメン内に搬送され、ステント部
分１４の近位端の外側カテテール５４の遠位終端部で血
管に放出される。ハイポチューブ２３８が、内側カテテ
ール４４の外径に固定される。ハイポチューブ２３８
は、ステンレス鋼で作られるのが好ましい。ハイポチュ
ーブ２３８の近位端は、挿入部２２６の開口部２４０を
貫通する。第二Ｏ−リング２４２が、流体密封シールを
形成するために、ハイポチューブ２３８と挿入部２２６
との間に嵌まる。ハイポチューブ２３８の近位端がアク
チュエータ部材２４４で終わる。図１３を参照すると、
アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の溝２４８
に嵌まるウィング２４６を有し、アクチュエータ部材２
４４は、本体部２２２に対して長手方向に移動できるが
回転することができない。ウイング２４６は又、本体部
２２２とアクチュエータ部分２４４との間の構造支持を
提供する。アクチュエータ部分材２４４は、ハイポチュ
ーブ２３８のルーメンを介して内側カテテール４４のル
ーメンと連通する遠位端のルアー連結部２５０を有す
る。好ましい実施例では、内側カテテール４４のルーメ
ンはガイドワイヤ用に使用され、一時性のステントをオ
ーバーワイヤ法によって脈管系に位置決めすることがで
きる。（変形例では、一時性のステントは、患者の血管
に位置決めするための固定ワイヤ又は急速変換構造物を
使う）。アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の
を長手方向に制限移動できるように寸法決めされ、なっ
ている。再び図１２を参照すると、好ましい実施例では
係合片を有するナットである係止部材２５２が、本体２
２２の近位端に嵌まる。ナット２５２は、かかるナット
２５２を本体２２２に対して完全に伸ばした位置か、完
全に引っ込めた位置のいずれかに係止するために、アク
チュエータ部分材２４４のウィング２４６のうちの１つ
に係合する戻り止めを有する。アクチュエータ部材２４
４が本体部２２２に対して近位方向に完全に引っ込めら
れたとき、アクチュエータ部分材は、伸長ステントがそ
の膨張形状を取るステント部分の静止形状に対応する。
アクチュエータ部分材２４４が本体２２２に対して遠位
方向に完全に伸ばされたときには、アクチュエータ部材
は、ステントが位置決めされ又は血管から取り外された
ときのようなステントの収縮形状に対応する。図６を参
照すると、本発明の別の実施例の遠位端が示されてい
る。近位端（図示せず）は説明した第一実施例における
のと同じように機能する。この実施例では、一時性のス
テント８０は、ステント部分８２とアクチュエータ部分
８４とを有する。ステント部分８２はステント部分８２
の近位端８６でアクチュエータ部分８４に連結される。
内側細長部材８８が、ステント部分８２とアクチュエー
タ部分８４を通って延びる。先の実施例のように、内側
細長部材８８が、ステント部分８２の遠位端９０に連結
される。又、先の実施例のように、内側細長部材８８は
アクチュエータ部分８４に対して移動され、これによ
り、ステント部分８２の膨張と収縮を可能にする。この
実施例では、内側細長部材８８が、さらに、ステント部
分８２の遠位端９０から遠位方向に延びるガイドワイヤ
先端９２を有する。ガイドワイヤ先端９２は、可撓性
で、かつ変形可能であり、丸形部９４を有する。ガイド
ワイヤ先端９２は、一時性のステント８０の脈管系への
位置決めを容易にする。図４では、曲率を有するガイド
ワイヤ先端９２が示されているけれども、ガイドワイヤ
は、通常は、まっすぐな状態で提供され、曲率は、ステ
ントのい位置決めを容易にするため、患者の脈管系への
挿入に先立ち医師によって与えられることが理解される
であろう。ガイドワイヤ先端９２は、蛇行性の血管経路
への位置決めの際、示したような曲率を取る。この実施
例では、一時性のステント８０は、内側カテテールの内
側に置かれた分離ガイドワイヤの代わりに、ガイドワイ
ヤ先端９２によって位置決めされる（例えば、第一実施
例の内側カテテール４４のルーメン５０）。図７及び図
８を参照すると、本発明の別の実施例が示されている。
図７及び図８では、一時性のステント１００が、ステン
ト部分１０２の近位端１０６で互いに連結されたステン
ト部分１０２と、アクチュエータ部分１０４とを有す
る。この実施例では、ステント部分１０２の遠位端１０
８が、ステント部分を通る円筒開口部１１２を有する円
筒軸１１０を有する。円筒軸１１０は、少なくとも一つ
の軸受面１１６を有する。内側細長部材１１８は、先の
実施例におけるように、ステント部分１０２によって形
成された中空管に配置され、近位方向に延びる。先の実
施例と異なり、内側細長部材１１８はステント部分１０
２に固定されていない。代わりに、内側細長部１１８
は、軸１１０の開口部１１２に摺動自在に受け入れられ
るように位置決めされた細い遠位部分１２０を有する。
内側細長部材１１８の第一肩部１２２は、内側細長部材
１１８が遠位方向に移動されるときに、面１１６に当た
るように配置される。内側細長部材１１８は又、細い遠
位部分１２０の遠位方向に形成された第二肩部１２６を
有する。第二肩部１２６は、内側細長部材１１８の別の
面１２８に当接するように配置されている。内側細長部
材１１８の近位方向移動によって、肩部１２６を面１２
８に当接させ、これにより、ステント部分１０２の膨張
を可能にする。図８に示すように、第二肩部１２６は、
ガイドワイヤ先端１３０の一部を形成する。しかし、先
端のための他の形状も適する。図７，図８に示す本発明
の実施例では、取り外し可能なステントの位置決めと取
り外しに適し、かつ望ましい、内側細長部材１１８の制
限された軸線移動を行う。図７及び図８に示すように、
面１１６、１２８及び肩部１２２、１２６は、アクチュ
エータ部分１０４とステント部分１０２から内側細長部
材１１８の取り外しを防止するように形成されている
が、取り外しは、当接面１２８と肩部１０６の整合によ
って行われる。先に説明した実施例におけるように、こ
の実施例では、分離ガイドワイヤは、脈管系の内側の一
時性のステントを位置決めするのに必要とされない。上
で説明したように、一時性のステントはある期間脈管系
内に残されるから、一時性のステントは、ステント部分
の内部及びまわりの塊の集合又は小板の集合を回避し又
は最小にすべきである。又、ステントの取り外しを容易
にするために、脈壁の内面に永久的に粘着するステント
の傾向を弱めることが有利である。このことは、ステン
トにこれらの傾向を最小にする特性を作り、又は与える
ことによって得られる。一変形例では、ステント部分
は、非血栓特性を有する弱剥離ポリマーのコーティング
を有する。そのようなポリマーは、ウロキナーセ，ヘパ
リン，アンチトロンビンＩＩＩ，又は他の耐−トロンピ
ン性薬のような薬品を含む。使用されたポリマーは、ポ
リエチレン、或いは、ポリオレフィンである。材料に固
有的に存在する自然面変化は、人工面の壁のトロンブス
の形成をもたらす連鎖事象に要因があると考えられる。
血液凝固は複雑であり、十分理解されていないけれど
も、人工面で、低い面エネルギー（即ち、親水性）、面
の電気陰性度は、重要な初期の事象を、次の結成の形成
をもたらす反応又は事象に影響を及ぼすことが認められ
る。このため、この実施例では、面は、低い面エネルギ
のものであるシリコンオイル溶液で被覆されている。比
較的耐血栓性を与える他の変形コーティングは、テフロ
ン、熱分解カーボンを含む。熱分解カーボンは一般的に
は耐血栓性を考慮されないおよそ５０ｄｙｎｅ／ｃｍの
比較的高い面エネルギーを有し、血液にさらしたとき約
３０ｄｙｎｅ／ｃｍに変化を与えるように作用させる。
この熱分解カーボンは耐血栓性があると考えられ、かく
して、金属ハートバルブのコーティングに広く使用され
る材料である。ビボ内に置くステントの継続的な成功
は、面特性を手操作して、装置を、血液化学反応に存在
するするが十分理解されていない必要物に合わせる能力
に依存する。この特性を与えるのに他の方法を用いても
よい。例えば、血栓形成をもたらす次の事象を防止する
ために、ステント部分の面が、効果的に変化され、かつ
磁性が与えられてもよい。外部設置面を患者に据え付
け、かつリード線を金属面に設置することによって、ブ
レードは、望まれる大きさの面変化と極性を与える絶縁
コンデンサーが本質的にあるように動く。ワイヤに供給
される電圧レベルは、面の自然陰性に効果的に付加す
る。網の電位は、ゼロ，正，又は陰電荷に効果的に調節
される。図９を参照すると、電荷はステント部分に与え
られる。直流電源１５０は、脈管系の外部に設置され
る。わずかに小さい電流が必要である（例えば、５０ミ
クロンアンペア以下）。この電流を、時計の電池のよう
な小さなバッテリによって与えてもよい。この電流は、
ステント部分に形成する材料を固める傾向を最小にする
ために、ステント部分に電荷を与えるのに十分であろ
う。極性は、材料，コーティング，投薬等のような要因
の考慮に基づいて選択される。リード線１５２は一時性
のステントのステント部分に連結され、他のリード線１
５４は患者の身体１５６に連結される。上で説明したよ
うに、ステント部分からなるステンレス鋼ブレードの近
位端は、リード線１５２の一部を形成する，又はリード
線１５２に連結する外側カテテールの近位端までずっと
伸びることができる。ブレードはマニホールドに近位の
進路を与え、マニホールドは、要するに、ブレードを形
成するステンレス鋼金属面の自然の電気陰性特性に打ち
勝つ面電荷を置くように、導電路を作る。変形例とし
て、ステント部分を作るワイヤは、ステント部分の近位
端から近位の箇所でリード線に連結し、リード線は近位
方向に延びる。波形の極性機能を付加的に与えることに
よって、ステント面は時間変化する電位差とともに極性
が与えられる。キロヘルツ乃至メガヘルツの範囲の高電
流を加えることは、傷の治療のために試験された手順で
ある。ステント部分の構造は、傷ついた血管と接触する
周面と、望まれる電圧，極性，周波数を傷ついた血管と
接触する動脈内膜に加える回路とを有するように設計さ
れる。装置は、被覆されたいない面が用いられ、又は近
又はプラチナのような貴重なコーティングを加える時
は、０乃至２０マイクロアンペアのステントへの電流を
面に加えるように構成してもよい。金をスペッタリング
被覆として知られている標準的蒸着工程によって，又
は，電気−化学被覆工程によって、加えてもよい。
【００００】電荷をステント部分に与える他の方法は、
ＲＦ信号によるものである。この方法によって、ステン
ト部分の近位端をＲＦ源に連結する。
ＲＦ信号によるものである。この方法によって、ステン
ト部分の近位端をＲＦ源に連結する。
【００００】上記の詳細な説明は例示的なものであり、
本発明を何ら限定するものではないく、すべての均等物
を含んでいる請求の範囲は、発明の範囲を構成するもの
である。
本発明を何ら限定するものではないく、すべての均等物
を含んでいる請求の範囲は、発明の範囲を構成するもの
である。
【図１】本発明の第１実施例を示す。
【図２】縮んで縮小した形状のステント部分とともに図
１に示す実施例の遠位部を示す。
１に示す実施例の遠位部を示す。
【図３】延びた形状のステント部分とともに図１に示す
実施例の遠位部を示す。
実施例の遠位部を示す。
【図４】図１に示す実施例の部分を示す長手方向の断面
図である。
図である。
【図５】図１に示す実施例の部分を示す長手方向の断面
図である。
図である。
【図６】本発明の他の実施例の遠位部を示す。
【図７】縮んだ形状の本発明の他の実施例の遠位部を示
す。
す。
【図８】延びた形状の図７に示す実施例の遠位部を示
す。
す。
【図９】本発明の他の実施例を示す。
【図１０】図２の線１０−１０′におけるワイヤ成分の
実施例の断面図である。
実施例の断面図である。
【図１１】本発明の他の実施例の遠位部の長手方向の断
面図である。
面図である。
【図１２】マニホールドアクチュエーター組立休の実施
例の態様を示す本発明の実施例の近位部の断面図であ
る。
例の態様を示す本発明の実施例の近位部の断面図であ
る。
【図１３】図１２のマニホールドアクチュエーター組立
体の部分の斜視図である。
体の部分の斜視図である。
１０…ステント １４…ステント部分 １８…アクチュエータ部分 ２４…マニホールド ２６…マニホールド ２８…第一細長部材 ３２…第二細長部材 ４４…内側カテーテル ５４…外側カテーテル ２０２…第一マーカー ２０４…第二マーカー ２０６…第三マーカー
【手続補正書】
【提出日】平成４年７月１日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正内容】
【書類名】 明細書
【発明の名称】 一時性のステント及び使用方法並びに
製造方法
製造方法
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血管のような管の支持
を行うステントのような装置に関し、特に、一時性と取
り出し可能なステントに関する。
を行うステントのような装置に関し、特に、一時性と取
り出し可能なステントに関する。
【０００２】閉鎖冠動脈病は、今日我々の社会に直面す
る最も重大な健康問題の一つである。この病は、動脈壁
内面の脂肪物の沈着の結果である。そのような沈着物の
蓄積又は外傷が、動脈径の狭細をもたらし、動脈は、動
脈を通る血流を制限する。動脈が狭くなる状態は狭窄と
して知られている。外傷は動脈のどんな場所にも形成
し、すぐさま沈着物が動脈間の交互点、すなわち２つの
動脈がほぼＹ形状（例えば、分岐、三分岐）を形成する
部分、で形成する。
る最も重大な健康問題の一つである。この病は、動脈壁
内面の脂肪物の沈着の結果である。そのような沈着物の
蓄積又は外傷が、動脈径の狭細をもたらし、動脈は、動
脈を通る血流を制限する。動脈が狭くなる状態は狭窄と
して知られている。外傷は動脈のどんな場所にも形成
し、すぐさま沈着物が動脈間の交互点、すなわち２つの
動脈がほぼＹ形状（例えば、分岐、三分岐）を形成する
部分、で形成する。
【０００３】最近、そのような閉鎖冠動脈病の治療の重
要な発展があった。冠動脈のバイパス移植手術は、この
病の治療にしばしば用いられた。しかし、バイパス手術
は、患者に極端な侵入と外傷がある点で不利である。最
近のいくつかの発展は、患者に無侵入かつ無外傷の代わ
りのものを与える。これら最近の発展の二つは、管形成
術とアテローム法として知られている。
要な発展があった。冠動脈のバイパス移植手術は、この
病の治療にしばしば用いられた。しかし、バイパス手術
は、患者に極端な侵入と外傷がある点で不利である。最
近のいくつかの発展は、患者に無侵入かつ無外傷の代わ
りのものを与える。これら最近の発展の二つは、管形成
術とアテローム法として知られている。
【０００４】管形成術は、バルーンを外傷の領域で動脈
の内側に位置決めし、外傷の位置で材料を圧縮し、次い
で動脈の制限領域を開放するために拡張する方法であ
る。この方法では、弾性バルーンを、カテテールの他端
からバルーンを膨張する手段を有する小径可とう性のカ
テテールの一端部に取り付ける。カテテールを、膨張し
ていない形態のバルーンとともに、患者の管を通って外
傷の領域まで入れる。膨張していないバルーンが適当に
位置決めされると、次いで、バルーンは膨張され、制限
領域を拡張する。
の内側に位置決めし、外傷の位置で材料を圧縮し、次い
で動脈の制限領域を開放するために拡張する方法であ
る。この方法では、弾性バルーンを、カテテールの他端
からバルーンを膨張する手段を有する小径可とう性のカ
テテールの一端部に取り付ける。カテテールを、膨張し
ていない形態のバルーンとともに、患者の管を通って外
傷の領域まで入れる。膨張していないバルーンが適当に
位置決めされると、次いで、バルーンは膨張され、制限
領域を拡張する。
【０００５】アテローム切除法は、小さな切断具を小径
可とう性のカテテールの端部に取り付け、患者の動脈系
を通って疾病のある動脈の病変箇所まで入れる方法であ
る。切断具を適当に位置決めすると、切断具を用いて、
疾病のある動脈の表面から沈着物を切断し除去する。
可とう性のカテテールの端部に取り付け、患者の動脈系
を通って疾病のある動脈の病変箇所まで入れる方法であ
る。切断具を適当に位置決めすると、切断具を用いて、
疾病のある動脈の表面から沈着物を切断し除去する。
【０００６】これら二つの方法はバイパス手術に代わる
外傷少ないものを与えるが、危険がないわけではない。
管形成術又はアテローム切除法のような方法を行った
後、動脈又は血管が潰れたり、収縮を受けやすくなる。
場合によっては、いくつかの種類の予期せぬ合併症のた
めに、管形成術又はアテローム切除術のような方法を中
断又は”中止”する必要もある。
外傷少ないものを与えるが、危険がないわけではない。
管形成術又はアテローム切除法のような方法を行った
後、動脈又は血管が潰れたり、収縮を受けやすくなる。
場合によっては、いくつかの種類の予期せぬ合併症のた
めに、管形成術又はアテローム切除術のような方法を中
断又は”中止”する必要もある。
【０００７】これらの状況では、動脈が修復され又は安
定化されるまで、動脈の領域の一体性を維持する必要が
ある。すなわち、管形成術又はアテローム切除術法に基
づいて、又は中止状況で、領域が直ちに潰れる危険があ
る場合、動脈又は血管を一時的に支持する必要がある。
この支持を、領域が修復され又は安定化されるまで与え
なければならない。この支持を与えるために、ステント
とに周知の装置を所望の領域に設置しなければならな
い。ステントは、動脈又は管の径を保持即ち維持するの
に用いられる装置である。
定化されるまで、動脈の領域の一体性を維持する必要が
ある。すなわち、管形成術又はアテローム切除術法に基
づいて、又は中止状況で、領域が直ちに潰れる危険があ
る場合、動脈又は血管を一時的に支持する必要がある。
この支持を、領域が修復され又は安定化されるまで与え
なければならない。この支持を与えるために、ステント
とに周知の装置を所望の領域に設置しなければならな
い。ステントは、動脈又は管の径を保持即ち維持するの
に用いられる装置である。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】当該技術分野において
いくつかのステントをその技術で入手できるが、これら
は一般的には永久使用を意図した形式のものである。こ
の形式の永久ステントは、患者の脈管系に埋込まれ、処
置又は手術の後所定箇所にとどまる。そのような永久形
式のステントは、例えば、米国特許第４９１３１４１
号、第４８７８９０６号、第４８５６５１６号、第４８
２０２９８号に示される。これらの永久形式のステント
は、上に説明した状況に対して常に設計されていない。
第一に、一時的な支持しか必要でない時は、永久装置を
据え付けることが必要でなく、かつ望まれてさえもいな
い。さらに、これらの永久形式のステントは据え付けに
比較的複雑な処置を必要とする。さらに、永久ステント
を使用すると、病院観察期間が長くなりと回復に時間が
かかる。更に、血栓を形成したり、ステント表面上に平
滑の筋細胞を増殖させたりするに生体反応を相殺するた
め、薬による治療を補足的に行う必要がある。これらの
薬の治療は新しい清浄な内皮細胞が形成されるまでの重
要な期間を必要とする。”保留”のような状況では、医
師はステントを望まれる位置に迅速に入れ、かつステン
トの作業方法で、ステントを迅速かつ容易に置くことが
できる事が望ましい。
いくつかのステントをその技術で入手できるが、これら
は一般的には永久使用を意図した形式のものである。こ
の形式の永久ステントは、患者の脈管系に埋込まれ、処
置又は手術の後所定箇所にとどまる。そのような永久形
式のステントは、例えば、米国特許第４９１３１４１
号、第４８７８９０６号、第４８５６５１６号、第４８
２０２９８号に示される。これらの永久形式のステント
は、上に説明した状況に対して常に設計されていない。
第一に、一時的な支持しか必要でない時は、永久装置を
据え付けることが必要でなく、かつ望まれてさえもいな
い。さらに、これらの永久形式のステントは据え付けに
比較的複雑な処置を必要とする。さらに、永久ステント
を使用すると、病院観察期間が長くなりと回復に時間が
かかる。更に、血栓を形成したり、ステント表面上に平
滑の筋細胞を増殖させたりするに生体反応を相殺するた
め、薬による治療を補足的に行う必要がある。これらの
薬の治療は新しい清浄な内皮細胞が形成されるまでの重
要な期間を必要とする。”保留”のような状況では、医
師はステントを望まれる位置に迅速に入れ、かつステン
トの作業方法で、ステントを迅速かつ容易に置くことが
できる事が望ましい。
【０００９】他方、一時性のステントは、数分又は数日
の間だけ患者に使用され、次いで取り出されるような場
合、特に有用である。中止場所に一時性のステントを使
用することによって、医師が患者の状態が安定するまで
更に複雑な処置を延ばしたり、又はある場合には、血管
形状を再度固定し、これによってほぼ通常の血流を確保
することによって、さらなる処置を除去することができ
る。
の間だけ患者に使用され、次いで取り出されるような場
合、特に有用である。中止場所に一時性のステントを使
用することによって、医師が患者の状態が安定するまで
更に複雑な処置を延ばしたり、又はある場合には、血管
形状を再度固定し、これによってほぼ通常の血流を確保
することによって、さらなる処置を除去することができ
る。
【００１０】一時性のステントは、動脈内膜のフラップ
に遭遇するとき、又は、管収縮又は管けいれんの発生
中、もしくは、管形成術の後、こうした状態が起こりそ
うな場合、特に有用性をもつ。動脈内膜のフラップは、
血管壁の一部が部分的に又は完全に剥がされ、かつ血流
路内に垂れ下がる時に起こる。動脈内膜のフラップは、
血管形成術中、又は、血管形成術後に起こる。もしフラ
ップが大きいと、フラップは全体的に管ルーメンを閉塞
する。フラップは、フラップを引き離れた管に対して所
定箇所で維持すれば自身で直る。
に遭遇するとき、又は、管収縮又は管けいれんの発生
中、もしくは、管形成術の後、こうした状態が起こりそ
うな場合、特に有用性をもつ。動脈内膜のフラップは、
血管壁の一部が部分的に又は完全に剥がされ、かつ血流
路内に垂れ下がる時に起こる。動脈内膜のフラップは、
血管形成術中、又は、血管形成術後に起こる。もしフラ
ップが大きいと、フラップは全体的に管ルーメンを閉塞
する。フラップは、フラップを引き離れた管に対して所
定箇所で維持すれば自身で直る。
【００１１】管収縮又は管けいれんも、管形成術中、又
はその後に起こる。多くの場合、管収縮又は管けいれん
には、動脈内膜のフラップの発生が伴うが、多くの他の
場合は、管収縮又は管けいれんは、動脈内膜のフラップ
の発生とは別個に起こる。管収縮又は管けいれん中、管
のまわりの筋肉が収縮し、血管を部分的に又は完全に閉
塞する。管を開放状態に維持できる場合には、管収縮又
は管けいれんは、所定期間のあと止む。管収縮又は管け
いれんを処置するため薬を投与してもよい。管壁に対し
動脈内膜のフラップを維持し、血流を維持するには小さ
な力で十分であるのに対し、管収縮又は管けいれんの
間、管の開放を維持するのに、通常は、十分大きな力を
必要とする。
はその後に起こる。多くの場合、管収縮又は管けいれん
には、動脈内膜のフラップの発生が伴うが、多くの他の
場合は、管収縮又は管けいれんは、動脈内膜のフラップ
の発生とは別個に起こる。管収縮又は管けいれん中、管
のまわりの筋肉が収縮し、血管を部分的に又は完全に閉
塞する。管を開放状態に維持できる場合には、管収縮又
は管けいれんは、所定期間のあと止む。管収縮又は管け
いれんを処置するため薬を投与してもよい。管壁に対し
動脈内膜のフラップを維持し、血流を維持するには小さ
な力で十分であるのに対し、管収縮又は管けいれんの
間、管の開放を維持するのに、通常は、十分大きな力を
必要とする。
【００１２】一時性のステントは、据え付けと取り出し
の両方に比較的容易であることが必須である。一時性の
ステントは所定期間所定箇所にとどまるので、管を通る
血液の流れを阻止しないことが重要である。すなわち、
血液は、ステントが所定箇所にある間、一時性のステン
トを据え付けた血管を通って進むことができなければな
らない。さらに、病変が二つの管の交差点でしばしば起
こるので、その交差点を横切ってステントを置く必要が
ある。従って、ステントは流れの進路を半径方向、軸線
方向、または長手方向に与えることが重要である。この
装置は、血流を交差している動脈の両方に許すであろ
う。
の両方に比較的容易であることが必須である。一時性の
ステントは所定期間所定箇所にとどまるので、管を通る
血液の流れを阻止しないことが重要である。すなわち、
血液は、ステントが所定箇所にある間、一時性のステン
トを据え付けた血管を通って進むことができなければな
らない。さらに、病変が二つの管の交差点でしばしば起
こるので、その交差点を横切ってステントを置く必要が
ある。従って、ステントは流れの進路を半径方向、軸線
方向、または長手方向に与えることが重要である。この
装置は、血流を交差している動脈の両方に許すであろ
う。
【００１３】ステントが所定箇所にある間、一時性のス
テントの上流または下流のいずれかの管に薬を送出する
ことができることも望ましい。
テントの上流または下流のいずれかの管に薬を送出する
ことができることも望ましい。
【００１４】一時性のステントは、所定期間後取り出さ
れるので、一時性のステントが置かれた管の内壁に永久
に付着することはないことが重要である。加えるに、一
時性のステントは、凝塊を引き起こす傾向を有しない
か、又は最小の傾向しかもたないべきである。
れるので、一時性のステントが置かれた管の内壁に永久
に付着することはないことが重要である。加えるに、一
時性のステントは、凝塊を引き起こす傾向を有しない
か、又は最小の傾向しかもたないべきである。
【００１５】従って、本発明の目的は、患者の脈管系に
一時的に置かれ、かつ容易に取り出すことができるステ
ントを提供することである。
一時的に置かれ、かつ容易に取り出すことができるステ
ントを提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明は、身体の管領域
を支持し、混成部とアクチュエータ部からなる一時性の
ステント、ステントの使用方法、及びステントの製造方
法に関する。混成ステント部分は、管内に置いたり管か
ら取り出したりするための縮小した大きさと、前記領域
で管を構造的に支持するための拡張した大きさとの間で
変形できるようになった細長い潅流可能な管支持部分か
らなる。混成ステント部分は、管の持ち上げと管の維持
に安定性を与える高分子材料で被覆された複数の弾性金
属ワイヤからなる。
を支持し、混成部とアクチュエータ部からなる一時性の
ステント、ステントの使用方法、及びステントの製造方
法に関する。混成ステント部分は、管内に置いたり管か
ら取り出したりするための縮小した大きさと、前記領域
で管を構造的に支持するための拡張した大きさとの間で
変形できるようになった細長い潅流可能な管支持部分か
らなる。混成ステント部分は、管の持ち上げと管の維持
に安定性を与える高分子材料で被覆された複数の弾性金
属ワイヤからなる。
【００１７】この装置で、一時性のステントを所望の領
域に位置決めでき、動脈内膜のフラップ、管収縮、管け
いれん、又は管ルーメンを閉塞する他の状態の発生中、
もしくは血管形成術を行った後のようにこのような状態
が起こる可能性がある時、管の開存を維持するのに使用
できる。
域に位置決めでき、動脈内膜のフラップ、管収縮、管け
いれん、又は管ルーメンを閉塞する他の状態の発生中、
もしくは血管形成術を行った後のようにこのような状態
が起こる可能性がある時、管の開存を維持するのに使用
できる。
【００１８】
【実施例】図１を参照して、本発明の第１実施例を示
す。図１の実施例は、血管形成術，アテローム又は他の
介入治療のような処置の後に、患者の脈管系の中に置く
ことができる設置される一時性のステント１０である。
一時性のステント１０は、血管を伴う処置に特に有用で
あるが、患者の身体の他の流体を運ぶ管に使用してもよ
い。ここで用いたように、“脈管系”の用語は、体液を
運ぶ管に当てはまる。一時性のステント１０は、数分か
ら数日までの時間の限られた期間、脈管系内に置くこと
を意図されている。
す。図１の実施例は、血管形成術，アテローム又は他の
介入治療のような処置の後に、患者の脈管系の中に置く
ことができる設置される一時性のステント１０である。
一時性のステント１０は、血管を伴う処置に特に有用で
あるが、患者の身体の他の流体を運ぶ管に使用してもよ
い。ここで用いたように、“脈管系”の用語は、体液を
運ぶ管に当てはまる。一時性のステント１０は、数分か
ら数日までの時間の限られた期間、脈管系内に置くこと
を意図されている。
【００１９】図１に示す本発明の実施例では、一時性の
ステント１０は、灌流可能なステント部分１４とアクチ
ュエータ部分１８とを有する。ステント部分１４はアク
チュエータ部分１８の遠位端２０に連結されている。一
時性のステント１０が患者に用いられるとき、アクチュ
エーター部１８は、ほぼその連結部からステント部分へ
延び、脈管系を通って患者の外へ延びる。第一実施例で
は、患者の身体の外に延びるアクチュエータ部分１８の
近位端２２は、１又はそれ以上、例えば２つのマニホー
ルド２４，２６に連結される。
ステント１０は、灌流可能なステント部分１４とアクチ
ュエータ部分１８とを有する。ステント部分１４はアク
チュエータ部分１８の遠位端２０に連結されている。一
時性のステント１０が患者に用いられるとき、アクチュ
エーター部１８は、ほぼその連結部からステント部分へ
延び、脈管系を通って患者の外へ延びる。第一実施例で
は、患者の身体の外に延びるアクチュエータ部分１８の
近位端２２は、１又はそれ以上、例えば２つのマニホー
ルド２４，２６に連結される。
【００２０】ステント部分１４は、拡張収縮可能であ
り、必要とされる特定の位置で脈管系内に位置決めさ
れ、次いで適当な大きさ（すなわち、置かれた領域内の
血管とおよそ同一の直径）に拡張され、かくして脈管領
域を支持する。拡張した形状のとき、ステント１４は、
管壁の支持を行い、これによって、置かれた脈管領域の
収縮を防止し、脈管ルーメンを開放することを維持す
る。
り、必要とされる特定の位置で脈管系内に位置決めさ
れ、次いで適当な大きさ（すなわち、置かれた領域内の
血管とおよそ同一の直径）に拡張され、かくして脈管領
域を支持する。拡張した形状のとき、ステント１４は、
管壁の支持を行い、これによって、置かれた脈管領域の
収縮を防止し、脈管ルーメンを開放することを維持す
る。
【００２１】ステント１４の構造と材料は、ステントを
灌流可能に作るべきであり、例えば、それによって血流
を、ステントを置く領域を通って血流を維持する血管の
軸線方向と、ステント部分を置く血管の領域から分岐す
る血管を閉塞しないような半径方向との両方に通るよう
にすべきである。かくして、ステント部分１４は、管機
能を維持し、同時にステントの置かれる領域の血管壁の
支持を行うために、血流に対して比較的透明である。
灌流可能に作るべきであり、例えば、それによって血流
を、ステントを置く領域を通って血流を維持する血管の
軸線方向と、ステント部分を置く血管の領域から分岐す
る血管を閉塞しないような半径方向との両方に通るよう
にすべきである。かくして、ステント部分１４は、管機
能を維持し、同時にステントの置かれる領域の血管壁の
支持を行うために、血流に対して比較的透明である。
【００２２】患者の身体内でのステント部分１４の拡張
と収縮は、患者の身体の外側に置かれた近位端２２から
アクチュエータ部分１８の手操作によって、患者の身体
の外側から行われるであろう。この実施例では、アクチ
ュエータ部分１８は、ステント部分１４の近位端３０に
連結した第一細長部材２８と、ステント部分１４の遠位
端３４に連結した第二伸長部材３２とからなる。下文で
もっと詳しく説明するように、第一細長部材２８と第二
細長部材３２の相対的な移動によって、ステント部分１
４の拡張と収縮を引き起こす。アクチュエータ部分１８
の遠位端２０は、ステント部分１４が脈管系内の所定箇
所にある期間中は、所定箇所にとどまり、この時間の
間、アクチュエータ部分１８の近位端２２が患者の身体
の外に延びる。
と収縮は、患者の身体の外側に置かれた近位端２２から
アクチュエータ部分１８の手操作によって、患者の身体
の外側から行われるであろう。この実施例では、アクチ
ュエータ部分１８は、ステント部分１４の近位端３０に
連結した第一細長部材２８と、ステント部分１４の遠位
端３４に連結した第二伸長部材３２とからなる。下文で
もっと詳しく説明するように、第一細長部材２８と第二
細長部材３２の相対的な移動によって、ステント部分１
４の拡張と収縮を引き起こす。アクチュエータ部分１８
の遠位端２０は、ステント部分１４が脈管系内の所定箇
所にある期間中は、所定箇所にとどまり、この時間の
間、アクチュエータ部分１８の近位端２２が患者の身体
の外に延びる。
【００２３】アクチュエータ部分１８の近位端で、第一
細長部材２８は、マニホールド２４で終わり、第二細長
部材３２はマニホールド２６で終わる。第一実施例で
は、これらのマニホールドは、下文で説明したように、
止血弁と、これらのマニホールドを通る薬のような流体
を投与するためのＹ−コネクターを有する。
細長部材２８は、マニホールド２４で終わり、第二細長
部材３２はマニホールド２６で終わる。第一実施例で
は、これらのマニホールドは、下文で説明したように、
止血弁と、これらのマニホールドを通る薬のような流体
を投与するためのＹ−コネクターを有する。
【００２４】好ましい実施例では、ステント部分１４
は、細長中空管を形成している螺旋状に巻かれた複数の
ワイヤで作られたブレードからなる。代表的には、この
管を形成している半分のワイヤは一方の螺旋方向に巻か
れ、残り半分のワイヤは反対の螺旋方向に巻かれ、最初
の半分のワイヤと織り交ざる。これらのワイヤのブレー
ドは、好ましい実施例では、中空管の端部が互いに近づ
いて移動するときに直径が増大でき、中空管の端部が互
いに離れて移動するときに直径が減少できる細長で拡張
可能な中空管を備える。ステント部分が拡張する割合
は、個々の各ワイヤの断面径と同様に、ブレードを作る
隣接するワイヤ間の空間に依存する。
は、細長中空管を形成している螺旋状に巻かれた複数の
ワイヤで作られたブレードからなる。代表的には、この
管を形成している半分のワイヤは一方の螺旋方向に巻か
れ、残り半分のワイヤは反対の螺旋方向に巻かれ、最初
の半分のワイヤと織り交ざる。これらのワイヤのブレー
ドは、好ましい実施例では、中空管の端部が互いに近づ
いて移動するときに直径が増大でき、中空管の端部が互
いに離れて移動するときに直径が減少できる細長で拡張
可能な中空管を備える。ステント部分が拡張する割合
は、個々の各ワイヤの断面径と同様に、ブレードを作る
隣接するワイヤ間の空間に依存する。
【００２５】ステント部分１４患者の脈管系の異なる外
傷，皮弁，又は血管収縮用の要求を満足する広い範囲の
大きさと堅さに作られる。ステント部分１４は、先の血
管形成術又は他の処置の領域のような脈管系の領域の支
持を行うために置かれ、伸長される脈管系の領域までの
通路を横断するのに十分な可撓性に構成される。ステン
ト部分１４は、遠位端３４で終わる。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の中空管の内部に置かれている。
第２細長部材３２は、下文で説明するように、ステント
部分１４の遠位端３４に連結される。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の遠位端３４の連結部から、ステ
ント部分１４の中空管と第１細長部材２８の内側ルーメ
ンを通って、ステント部分１４の近位端まで近くに延び
ている。この実施例によれば、第一細長部材２８と第二
細長部材３２との間の相対的な移動によって、ステント
部分１４の近位端３０と遠位端３４の一致した移動を引
き起こし、かくして、変形例としてステント部分１４の
細長中空管の直径の伸長又は収縮を引き起こす。
傷，皮弁，又は血管収縮用の要求を満足する広い範囲の
大きさと堅さに作られる。ステント部分１４は、先の血
管形成術又は他の処置の領域のような脈管系の領域の支
持を行うために置かれ、伸長される脈管系の領域までの
通路を横断するのに十分な可撓性に構成される。ステン
ト部分１４は、遠位端３４で終わる。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の中空管の内部に置かれている。
第２細長部材３２は、下文で説明するように、ステント
部分１４の遠位端３４に連結される。第２細長部材３２
は、ステント部分１４の遠位端３４の連結部から、ステ
ント部分１４の中空管と第１細長部材２８の内側ルーメ
ンを通って、ステント部分１４の近位端まで近くに延び
ている。この実施例によれば、第一細長部材２８と第二
細長部材３２との間の相対的な移動によって、ステント
部分１４の近位端３０と遠位端３４の一致した移動を引
き起こし、かくして、変形例としてステント部分１４の
細長中空管の直径の伸長又は収縮を引き起こす。
【００２６】図２では、一時性のステント１０を、減少
した直径をもつステント部分１４の細長中空管ととも
に、ステントの収縮した形状に示す。この形状では、第
二細長部材３２は、ステント部分１４の長さがＬ１であ
るように、第一細長部材２８から遠くに延びる。図３で
は、第二細長部材３２は、図２（矢印３５の方向に）よ
りも第一細長部材２８に対してより近位の箇所で位置決
めされ、それによってステント部分１４の長さをＬ２
（Ｌ２はＬ１以下である）と等しくさせる。第一細長部
材２８に対して近位に移動する過程で、第二細長部材３
２によってステント部分１４の近位端３０と遠位端３４
のそれぞれを、ともに比較的近位に接近させ、ステント
部分１４の細長中空管の直径を、脈管系の領域の支持に
適する直径に伸長させる。一時性のステント１０を、一
時性のステント１０を脈管系に維持する期間、第一細長
部材２８と第２細長部材３２の近位端を固定することに
よって、この伸長した形状に維持することができる。こ
れはクランプ３９又はその類似装置を、マニホールド２
４，２６で第一細長部材２８と第二細長部材３２の近位
端に取り付けることによって行われる。これら２つの細
長部材を、他方から後に外すことができ、身体からステ
ント１０を取り外すために一時性のステント１０の直径
を減少できる。変更した実施例では、下で説明するよう
に、第一細長部材及び第二細長部材を、アクチュエータ
マニホールドによって固定してもよい。
した直径をもつステント部分１４の細長中空管ととも
に、ステントの収縮した形状に示す。この形状では、第
二細長部材３２は、ステント部分１４の長さがＬ１であ
るように、第一細長部材２８から遠くに延びる。図３で
は、第二細長部材３２は、図２（矢印３５の方向に）よ
りも第一細長部材２８に対してより近位の箇所で位置決
めされ、それによってステント部分１４の長さをＬ２
（Ｌ２はＬ１以下である）と等しくさせる。第一細長部
材２８に対して近位に移動する過程で、第二細長部材３
２によってステント部分１４の近位端３０と遠位端３４
のそれぞれを、ともに比較的近位に接近させ、ステント
部分１４の細長中空管の直径を、脈管系の領域の支持に
適する直径に伸長させる。一時性のステント１０を、一
時性のステント１０を脈管系に維持する期間、第一細長
部材２８と第２細長部材３２の近位端を固定することに
よって、この伸長した形状に維持することができる。こ
れはクランプ３９又はその類似装置を、マニホールド２
４，２６で第一細長部材２８と第二細長部材３２の近位
端に取り付けることによって行われる。これら２つの細
長部材を、他方から後に外すことができ、身体からステ
ント１０を取り外すために一時性のステント１０の直径
を減少できる。変更した実施例では、下で説明するよう
に、第一細長部材及び第二細長部材を、アクチュエータ
マニホールドによって固定してもよい。
【００２７】患者の身体にある一時性のステント１０の
部分を決める手段を設けるために、一又はそれ以上のラ
ジオパク、例えば４０，４１を、ステントの遠位領域、
例えば、第二細長歩材３２の遠位領域に置いてもよい。
これらのマーカーはプラチナ，タンタル，金，タングス
テン，又はタングステン−イリジウム合金のようなラジ
オパク材料の帯である。
部分を決める手段を設けるために、一又はそれ以上のラ
ジオパク、例えば４０，４１を、ステントの遠位領域、
例えば、第二細長歩材３２の遠位領域に置いてもよい。
これらのマーカーはプラチナ，タンタル，金，タングス
テン，又はタングステン−イリジウム合金のようなラジ
オパク材料の帯である。
【００２８】図１１を参照すると、一時性のステントの
実施例に使用するために組み込んでいるラジオパクマー
カーの最も好ましい例２００の遠位部を示す。この実施
例では、一時性のステントの遠位部と関連した３つのラ
ジオパクマニホールドーがある。第一マーカー２０２
は、ステント部分１４の遠位端に、又は、隣接して置か
れる。第二マーカー２０４は、ステント部分１４の近位
端に、又は隣接して置かれる。これら２つのマーカー２
０２，２０４によって、ステント部分１４の長さを、伸
長と収縮の間決めることができる。第三マーカー２０６
は、第二細長部材３２をステント部分１４に相当する領
域に固定される。従って、第一マーカー２０２と第二マ
ーカー２０４に関して第三マーカー２０６の位置を観察
することによって、伸長と収縮中のステントの展開の連
続したフィードバックを得ることができる。好ましい実
施例では、第三マーカー２０６は、ステント部分が十分
伸長される時に第二マーカー２０４におよそ隣接し、ス
テント部分１４が収縮される時にステント部分１４の中
線のほぼちょうど近位にある。好ましい実施例では、マ
ーカーは１０％のイリジウムを有するプラチナで作られ
る。
実施例に使用するために組み込んでいるラジオパクマー
カーの最も好ましい例２００の遠位部を示す。この実施
例では、一時性のステントの遠位部と関連した３つのラ
ジオパクマニホールドーがある。第一マーカー２０２
は、ステント部分１４の遠位端に、又は、隣接して置か
れる。第二マーカー２０４は、ステント部分１４の近位
端に、又は隣接して置かれる。これら２つのマーカー２
０２，２０４によって、ステント部分１４の長さを、伸
長と収縮の間決めることができる。第三マーカー２０６
は、第二細長部材３２をステント部分１４に相当する領
域に固定される。従って、第一マーカー２０２と第二マ
ーカー２０４に関して第三マーカー２０６の位置を観察
することによって、伸長と収縮中のステントの展開の連
続したフィードバックを得ることができる。好ましい実
施例では、第三マーカー２０６は、ステント部分が十分
伸長される時に第二マーカー２０４におよそ隣接し、ス
テント部分１４が収縮される時にステント部分１４の中
線のほぼちょうど近位にある。好ましい実施例では、マ
ーカーは１０％のイリジウムを有するプラチナで作られ
る。
【００２９】最も好ましい実施例では、マーカーはブレ
ードの近位端と遠位端のまわりに巻きつくワイヤで形成
され、又、ブレードの近位端を第一細長部材２８に固着
し、ブレードの遠位端を第二細長部材３２に固着する機
能に役立つ。好ましい実施例では、ブレードは心棒に引
き下げられ、マーカーワイヤはブレードの端部のまわり
にとぐろ巻きされる。次いで、その輪は留められ、はん
だ付けされる。この方法では、ブレードは、カテーテル
細長部材と設けられたマーカーの両方に固着される。は
んだ付けの代わりに、マーカーは溶接，はんだ付け，接
着，その他の手段によって細長部材に固着される。第三
マーカー、例えば内側カテーテルに置かれたマーカー
は、ブレードに連結されていないことを除き、同様に据
え付けられる。
ードの近位端と遠位端のまわりに巻きつくワイヤで形成
され、又、ブレードの近位端を第一細長部材２８に固着
し、ブレードの遠位端を第二細長部材３２に固着する機
能に役立つ。好ましい実施例では、ブレードは心棒に引
き下げられ、マーカーワイヤはブレードの端部のまわり
にとぐろ巻きされる。次いで、その輪は留められ、はん
だ付けされる。この方法では、ブレードは、カテーテル
細長部材と設けられたマーカーの両方に固着される。は
んだ付けの代わりに、マーカーは溶接，はんだ付け，接
着，その他の手段によって細長部材に固着される。第三
マーカー、例えば内側カテーテルに置かれたマーカー
は、ブレードに連結されていないことを除き、同様に据
え付けられる。
【００３０】図４を参照すると、第二細長部材３２の遠
位端の長手方向の断面図を示す。この実施例では、第二
細長部材３２が内側カテーテル４４である。図２に示す
ように、ステント部分１４の遠位端３４は、内側カテー
テル４４の外壁を囲む。カラー４６は、ステント部分１
４のブレードを作るワイヤの遠位端を囲み、内側カテー
テル４４（例えば、第一細長部材３２）の遠位端に取り
付ける。カラー４６は、バルーンチューブポリオレフィ
ン又は他の超薄壁ポリマーで作られる。カラー４６は加
熱されて内側カテーテルの外壁に融着されるか、又は、
接着剤その他適する手段によって内側カテーテルの外壁
に連結される。この方法では、ステント部分１４の遠位
端３４を、一時性のステント１０の使用中、適当に内側
カテーテル４４に確実に固定される。一時性のステント
１０の遠位先端４８は、カラー４６を過ぎて内側カテー
テル４４の延長部を形成する。この延長部はおよそ０．
２５ｃｍである。この遠位端は、およそ０．０３９イン
チ（０．１ｃｍ）の外径を有する。内側カテーテル４４
は、遠位先端４８で開口部５２と連通するルーメン５０
を有する。
位端の長手方向の断面図を示す。この実施例では、第二
細長部材３２が内側カテーテル４４である。図２に示す
ように、ステント部分１４の遠位端３４は、内側カテー
テル４４の外壁を囲む。カラー４６は、ステント部分１
４のブレードを作るワイヤの遠位端を囲み、内側カテー
テル４４（例えば、第一細長部材３２）の遠位端に取り
付ける。カラー４６は、バルーンチューブポリオレフィ
ン又は他の超薄壁ポリマーで作られる。カラー４６は加
熱されて内側カテーテルの外壁に融着されるか、又は、
接着剤その他適する手段によって内側カテーテルの外壁
に連結される。この方法では、ステント部分１４の遠位
端３４を、一時性のステント１０の使用中、適当に内側
カテーテル４４に確実に固定される。一時性のステント
１０の遠位先端４８は、カラー４６を過ぎて内側カテー
テル４４の延長部を形成する。この延長部はおよそ０．
２５ｃｍである。この遠位端は、およそ０．０３９イン
チ（０．１ｃｍ）の外径を有する。内側カテーテル４４
は、遠位先端４８で開口部５２と連通するルーメン５０
を有する。
【００３１】図５を参照すると、ステント部分１４の近
位端３０の部分、アクチュエータ部分１８、特にステン
ト部分１４の近位端３０をアクチュエータ部分１８の第
一細長部材２８に連結したことを示す長手方向断面図で
ある。この実施例では、第一細長部材２８は外側カテー
テル５４である。図５に示すように、外側カテーテル５
４は、内側管状層５６とその内側管状層と同心円状の外
側管状層５８を有する。外側カテーテル５４の外径は、
ステント部分１４の収縮された直径におよそ近づくが、
それよりもわずかに大きい。かくして、冠状用に、外側
カテーテル５４は、およそ０．０３９インチ（０．１ｃ
ｍ）の外径を有し、周辺用に、外側カテーテル５４は、
およそ２．１インチ５．３ｃｍ）の直径を有する。外側
カテーテル５４の長さは異なる処理領域に適するさまざ
まな大きさに作られる。冠状用に、外側カテーテル５４
の長さは、例えば、およそ１７５ｃｍである。
位端３０の部分、アクチュエータ部分１８、特にステン
ト部分１４の近位端３０をアクチュエータ部分１８の第
一細長部材２８に連結したことを示す長手方向断面図で
ある。この実施例では、第一細長部材２８は外側カテー
テル５４である。図５に示すように、外側カテーテル５
４は、内側管状層５６とその内側管状層と同心円状の外
側管状層５８を有する。外側カテーテル５４の外径は、
ステント部分１４の収縮された直径におよそ近づくが、
それよりもわずかに大きい。かくして、冠状用に、外側
カテーテル５４は、およそ０．０３９インチ（０．１ｃ
ｍ）の外径を有し、周辺用に、外側カテーテル５４は、
およそ２．１インチ５．３ｃｍ）の直径を有する。外側
カテーテル５４の長さは異なる処理領域に適するさまざ
まな大きさに作られる。冠状用に、外側カテーテル５４
の長さは、例えば、およそ１７５ｃｍである。
【００３２】この実施例では、ステント部分１４の近位
端３０は、内側同心管状層５６と外側同心管状層５８の
間に、これらの中心層の間近くのブレードのワイヤを延
ばすことによって固着される。中心管状層５６，５８と
ステント部分１４のブレードのワイヤは、適当な接着剤
によって又は加熱によって、共に結合される。又、摩擦
的な取り付けも適する。ブレードのワイヤは、第一細長
部材２８の近位端の近くで終わるのが好ましい。変形例
として、ブレードのワイヤが、第一細長部材２８の近位
端までほぼ全長に延びたり、又は、ステント部分１４の
ブレードのワイヤが、短い距離又は中心管状層５６，５
８の間の近くの中間の距離しか延びなかったりする。こ
の実施例では、内側管状層５６は、外側管状層５８の遠
位端から近くの距離で終わる。これによって、外側カテ
ーテル５４（例えば、第一細長部材１８）は、血管系の
領域の一時性のステント１０を位置決めするのを容易に
するために、ネックダウン部６０を形成する遠位領域の
直径を減少させる。外側カテーテル５４のネックダウン
部６０は、長さがおよそ３ｃｍ乃至３０ｃｍある。再び
図３を参照すると、ステント部分が伸長形状にあると
き、ステント部分１４の近位端３０と遠位端３４は、載
頭近位の円錐形領域６２と載頭遠位の円錐形領域６４を
呈する。これらの載頭円錐形領域６２，６４は、ワイヤ
ブレードがアクチュエータ部分１８に近くと遠くに（す
なわち第１及び第２細長歩剤２８，３２）取り付けられ
る狭い寸法から、ステント部分１４の伸長された直径ま
で傾斜する。これらの領域６２，６４は、直線状に傾斜
するが、非直線部を設けてもよい。傾斜の型は用いられ
る組み方の形式に依存する。第二細長部材３２の直径
は、第一細長部材１８の直径以下であるので、傾斜した
遠位の領域６４は、大きさ又は勾配の点で近位の傾斜領
域６２に正確に一致しない。近位傾斜領域６２と遠位傾
斜領域６４の両者では、用いられる組み方法は、血流を
容易にするためにステント部分１４の端部で複数のワイ
ヤのまわりと間に対応する大きな開口部を設けるのに、
隣接するワイヤ間に比較的大きな距離を設けることが好
ましい。
端３０は、内側同心管状層５６と外側同心管状層５８の
間に、これらの中心層の間近くのブレードのワイヤを延
ばすことによって固着される。中心管状層５６，５８と
ステント部分１４のブレードのワイヤは、適当な接着剤
によって又は加熱によって、共に結合される。又、摩擦
的な取り付けも適する。ブレードのワイヤは、第一細長
部材２８の近位端の近くで終わるのが好ましい。変形例
として、ブレードのワイヤが、第一細長部材２８の近位
端までほぼ全長に延びたり、又は、ステント部分１４の
ブレードのワイヤが、短い距離又は中心管状層５６，５
８の間の近くの中間の距離しか延びなかったりする。こ
の実施例では、内側管状層５６は、外側管状層５８の遠
位端から近くの距離で終わる。これによって、外側カテ
ーテル５４（例えば、第一細長部材１８）は、血管系の
領域の一時性のステント１０を位置決めするのを容易に
するために、ネックダウン部６０を形成する遠位領域の
直径を減少させる。外側カテーテル５４のネックダウン
部６０は、長さがおよそ３ｃｍ乃至３０ｃｍある。再び
図３を参照すると、ステント部分が伸長形状にあると
き、ステント部分１４の近位端３０と遠位端３４は、載
頭近位の円錐形領域６２と載頭遠位の円錐形領域６４を
呈する。これらの載頭円錐形領域６２，６４は、ワイヤ
ブレードがアクチュエータ部分１８に近くと遠くに（す
なわち第１及び第２細長歩剤２８，３２）取り付けられ
る狭い寸法から、ステント部分１４の伸長された直径ま
で傾斜する。これらの領域６２，６４は、直線状に傾斜
するが、非直線部を設けてもよい。傾斜の型は用いられ
る組み方の形式に依存する。第二細長部材３２の直径
は、第一細長部材１８の直径以下であるので、傾斜した
遠位の領域６４は、大きさ又は勾配の点で近位の傾斜領
域６２に正確に一致しない。近位傾斜領域６２と遠位傾
斜領域６４の両者では、用いられる組み方法は、血流を
容易にするためにステント部分１４の端部で複数のワイ
ヤのまわりと間に対応する大きな開口部を設けるのに、
隣接するワイヤ間に比較的大きな距離を設けることが好
ましい。
【００３３】この実施例では、一時性のステント１０は
ガイドワイヤ７０を越え内側カテーテル４４のルーメン
５０を通る管領域に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
はステントを置く脈管系の領域に適する標準的なガイド
ワイヤである。この実施例によれば、ガイドワイヤ７０
は、一時性のステント１０を据え付けるのに望ましい領
域を横切る脈管系に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
は標準的な方法によって位置決めされる。内側カテーテ
ル４４のルーメン５０の直径は、ステント部分１４が脈
管系内でガイドワイヤ７０を越えて前進できるのに十分
な大きさである。ステント部分１４を含む一時性のステ
ント１０とアクチュエータ部分１８の遠位端はガイドワ
イヤ７０を越えて前進される。内側カテーテルのルーメ
ン５０は、冠用のための０．０１４，０．０１６又は
０．０１８のガイドワイヤと、周辺用のための０．０３
８ガイドワイヤとを両立可能である。変形例として、一
時性のステント１０を、収縮形状にある一時性のステン
ト１０を入れるのに十分に大きな分離されたカテーテル
（即ち、送出カテーテル）を通ってステント１０を案内
することによって、脈管系内に置くことができる。冠用
のために、この実施例のステント部分１４は、およそ
１．２５ｍｍ又はそれ以下の大きさから、およそ４．０
ｍｍまで伸長できる。周辺用のために、一時性のステン
ト１０のステント部分１４はおよそ２．０ｍｍ以下の収
縮された直径と、およそ６．０ｍｍ以上の伸長された直
径を有する。ステント部分１４の長さは、最も延びた位
置にある時（すなわち、ステント部分１４の直径が収縮
形状にある時）に、およそ２．５ｃｍ乃至５ｃｍある。
ステント部分１４の直径が伸長された形状にある時、ス
テント部分の長さは、それ以下、例えばおよそ１．５ｃ
ｍ乃至３．５ｃｍある。最も好ましい実施例では、ステ
ント部分は、２つの変更した長さ、すなわち２５ｍｍ及
び４０ｍｍに設けられる。これらの寸法は、血管の部分
を支持するために展開された時、即ち伸長された形状に
ある時のステント部分の長さに関連する。
ガイドワイヤ７０を越え内側カテーテル４４のルーメン
５０を通る管領域に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
はステントを置く脈管系の領域に適する標準的なガイド
ワイヤである。この実施例によれば、ガイドワイヤ７０
は、一時性のステント１０を据え付けるのに望ましい領
域を横切る脈管系に位置決めされる。ガイドワイヤ７０
は標準的な方法によって位置決めされる。内側カテーテ
ル４４のルーメン５０の直径は、ステント部分１４が脈
管系内でガイドワイヤ７０を越えて前進できるのに十分
な大きさである。ステント部分１４を含む一時性のステ
ント１０とアクチュエータ部分１８の遠位端はガイドワ
イヤ７０を越えて前進される。内側カテーテルのルーメ
ン５０は、冠用のための０．０１４，０．０１６又は
０．０１８のガイドワイヤと、周辺用のための０．０３
８ガイドワイヤとを両立可能である。変形例として、一
時性のステント１０を、収縮形状にある一時性のステン
ト１０を入れるのに十分に大きな分離されたカテーテル
（即ち、送出カテーテル）を通ってステント１０を案内
することによって、脈管系内に置くことができる。冠用
のために、この実施例のステント部分１４は、およそ
１．２５ｍｍ又はそれ以下の大きさから、およそ４．０
ｍｍまで伸長できる。周辺用のために、一時性のステン
ト１０のステント部分１４はおよそ２．０ｍｍ以下の収
縮された直径と、およそ６．０ｍｍ以上の伸長された直
径を有する。ステント部分１４の長さは、最も延びた位
置にある時（すなわち、ステント部分１４の直径が収縮
形状にある時）に、およそ２．５ｃｍ乃至５ｃｍある。
ステント部分１４の直径が伸長された形状にある時、ス
テント部分の長さは、それ以下、例えばおよそ１．５ｃ
ｍ乃至３．５ｃｍある。最も好ましい実施例では、ステ
ント部分は、２つの変更した長さ、すなわち２５ｍｍ及
び４０ｍｍに設けられる。これらの寸法は、血管の部分
を支持するために展開された時、即ち伸長された形状に
ある時のステント部分の長さに関連する。
【００３４】この実施例では、薬のような流体は、内側
カテーテルの回りの外側カテーテル５４のルーメンを通
るのと同様に、内側カテーテル４４のルーメンを経て、
脈管系に導かれる。内側カテーテル４４を経て導かれた
薬は、開口部５２を経てステント部分１４の遠位端４８
で、脈管系に入る。この実施例では、薬のような流体の
脈管系への導入のための第二の通路も設けるために、十
分な空間を、内側カテーテル４４のまわりの外側カテー
テル５４のルーメン７２に設ける。薬は外側カテーテル
５４のルーメン７２を経て、ステント部分１４の近位端
３０で脈管系に入る。この方法では、治療を行う医師
は、投薬するための入口の箇所、即ちステント部分１４
の上流側にするのか、それとも下流側にするのかを選ぶ
選ぶことができる。例えば、トロンボゲン薬のような薬
を、ステント部分１４の領域の最も効果的なステント部
分１４の上流側に投薬することができる。一時性のステ
ント１０を取り外すために、ステント部分１４を、まず
伸長された形状から収縮された形状へ収縮する。これを
行うために、第一細長部材２８を第二細長部材３２の近
くに移動し、これによってステント部分１４の直径を、
脈管系から取り外すのに容易な大きさまで引き下げる。
ステント部分１４のワイヤは、傷を引き起こさず、又は
最小にして血管壁から滑らかに剥ぐべきである。ステン
ト部分１４を完全に減少された大きさまで完全に引き下
げる必要はない。ステント部分１４を、管領域の内壁か
ら十分離し、かつ身体の外側に脈管系を横切るのに十分
小さな大きさまで引き下げることで十分である。次い
で、ステント部分１４が減少した形状になった後は、ス
テント部分１４を取り付けられたアクチュエータ部分１
８によってそれを外側へ下げることによって脈管系から
取り外す。
カテーテルの回りの外側カテーテル５４のルーメンを通
るのと同様に、内側カテーテル４４のルーメンを経て、
脈管系に導かれる。内側カテーテル４４を経て導かれた
薬は、開口部５２を経てステント部分１４の遠位端４８
で、脈管系に入る。この実施例では、薬のような流体の
脈管系への導入のための第二の通路も設けるために、十
分な空間を、内側カテーテル４４のまわりの外側カテー
テル５４のルーメン７２に設ける。薬は外側カテーテル
５４のルーメン７２を経て、ステント部分１４の近位端
３０で脈管系に入る。この方法では、治療を行う医師
は、投薬するための入口の箇所、即ちステント部分１４
の上流側にするのか、それとも下流側にするのかを選ぶ
選ぶことができる。例えば、トロンボゲン薬のような薬
を、ステント部分１４の領域の最も効果的なステント部
分１４の上流側に投薬することができる。一時性のステ
ント１０を取り外すために、ステント部分１４を、まず
伸長された形状から収縮された形状へ収縮する。これを
行うために、第一細長部材２８を第二細長部材３２の近
くに移動し、これによってステント部分１４の直径を、
脈管系から取り外すのに容易な大きさまで引き下げる。
ステント部分１４のワイヤは、傷を引き起こさず、又は
最小にして血管壁から滑らかに剥ぐべきである。ステン
ト部分１４を完全に減少された大きさまで完全に引き下
げる必要はない。ステント部分１４を、管領域の内壁か
ら十分離し、かつ身体の外側に脈管系を横切るのに十分
小さな大きさまで引き下げることで十分である。次い
で、ステント部分１４が減少した形状になった後は、ス
テント部分１４を取り付けられたアクチュエータ部分１
８によってそれを外側へ下げることによって脈管系から
取り外す。
【００３５】細長部材１４の内部カテール４４はある形
状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向の圧縮，引
張力，ステント部分１４の作動の剛性を与える材料から
なる。最も好ましい実施例では、細長部材１４の内側カ
テーテル４４は、薄壁のポリイミドからなる。変形例と
して、内側カテーテル４４は、ポリカーボネート，ポリ
エステル，又はＰＥＴ（高モジュラーポリマー）管であ
る。そのような材料は所望の特性を備える。
状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向の圧縮，引
張力，ステント部分１４の作動の剛性を与える材料から
なる。最も好ましい実施例では、細長部材１４の内側カ
テーテル４４は、薄壁のポリイミドからなる。変形例と
して、内側カテーテル４４は、ポリカーボネート，ポリ
エステル，又はＰＥＴ（高モジュラーポリマー）管であ
る。そのような材料は所望の特性を備える。
【００３６】潤滑コーティングを内部カテーテル４４上
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、内側カテーテル４４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。内側カテー
テル４４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な伸張と作動のために、外側カテーテル５
４との摩擦を下げる。
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、内側カテーテル４４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。内側カテー
テル４４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な伸張と作動のために、外側カテーテル５
４との摩擦を下げる。
【００３７】細長部材１４の外側カテーテル５４もま
た、ある形状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向
の圧縮，引張力，ステント部分１４の作動の剛性を与え
る材料からなる。最も好ましい実施例では、外側カテー
テルは、ポリイミドで作られる。変形例として、外側カ
テーテルは、薄壁ポリイミド，ポリエステル，又はＰＥ
Ｔ（高モジュラーポリマー）からなる。
た、ある形状を有し、可撓性，トラッキング，軸線方向
の圧縮，引張力，ステント部分１４の作動の剛性を与え
る材料からなる。最も好ましい実施例では、外側カテー
テルは、ポリイミドで作られる。変形例として、外側カ
テーテルは、薄壁ポリイミド，ポリエステル，又はＰＥ
Ｔ（高モジュラーポリマー）からなる。
【００３８】潤滑コーティングを外部カテーテル５４上
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、外側カテーテル５４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。外側カテー
テル５４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な展開と作動のために、内側カテーテル４
４との低摩擦を与える。外側カテーテル５４の外面の潤
滑コーティングは、患者の脈管系の一時性のステントの
位置決めを容易にする。
に利用してもよい。潤滑コーティングは、親水性の材
料，パラレーネ，テフロン，又はシリコンである。その
ようなコーティングを、外側カテーテル５４の内面又は
外面のいずれか、若しくは両面に利用する。外側カテー
テル５４の内面の潤滑コーティングは、一時性のステン
ト部分１４のオーバーワイヤ移動を容易にする。内側カ
テーテル４４の外面の潤滑コーティングは、ステント部
分１４の良好な展開と作動のために、内側カテーテル４
４との低摩擦を与える。外側カテーテル５４の外面の潤
滑コーティングは、患者の脈管系の一時性のステントの
位置決めを容易にする。
【００３９】本発明の変形例では、内側カテーテル４４
は、０．０１２×０．２８インチ（０．０３×０．７１
ｃｍ）の高分子チューブからなる。チューブは高密度ポ
リエチレン（ＨＤＰＥ）と低密度ポリエチレン（ＬＤＰ
Ｅ）からなる混合ポリエチレンである。変形例として、
内側カテーテル４４も、ポリプロピレン，ＴＰＦＥテフ
ロン又はＴＰＸから構成される（ＴＰＸは、三井プラス
チック会社から製造されたメチル メチルペンテーネ
共重合体の商標名であり，ホワイトプレインズから説明
されている）。ＴＰＸの使用によって、ステントを、こ
のポリマーの音響特性が水や血液の特性と整合するの
で、ステントで支持される血管を映像化する超音波用に
使用することができる。
は、０．０１２×０．２８インチ（０．０３×０．７１
ｃｍ）の高分子チューブからなる。チューブは高密度ポ
リエチレン（ＨＤＰＥ）と低密度ポリエチレン（ＬＤＰ
Ｅ）からなる混合ポリエチレンである。変形例として、
内側カテーテル４４も、ポリプロピレン，ＴＰＦＥテフ
ロン又はＴＰＸから構成される（ＴＰＸは、三井プラス
チック会社から製造されたメチル メチルペンテーネ
共重合体の商標名であり，ホワイトプレインズから説明
されている）。ＴＰＸの使用によって、ステントを、こ
のポリマーの音響特性が水や血液の特性と整合するの
で、ステントで支持される血管を映像化する超音波用に
使用することができる。
【００４０】第一細長部材２８を参照すると、内側管状
層５６は、内側カテーテル４４で説明されたポリマーと
同じ組合せから構成される。内側管状層５６は、ステン
ト部分１４の近位端３０から３乃至３０ｃｍ近くで終わ
る。これは、外側層５８に引き上げる（ネッキング作動
をする）ことによって、外側層５８の断面を減少する可
能性を与える。第一細長部材２８のこの内側管状層５６
の大きさは、０．０３３×０．０３９インチ（０．０８
３×０．９９ｃｍ）である。
層５６は、内側カテーテル４４で説明されたポリマーと
同じ組合せから構成される。内側管状層５６は、ステン
ト部分１４の近位端３０から３乃至３０ｃｍ近くで終わ
る。これは、外側層５８に引き上げる（ネッキング作動
をする）ことによって、外側層５８の断面を減少する可
能性を与える。第一細長部材２８のこの内側管状層５６
の大きさは、０．０３３×０．０３９インチ（０．０８
３×０．９９ｃｍ）である。
【００４１】第一細長部材２８の外側管状層５８もま
た、混合ＨＤＰＥ−ＬＤＰＥ，又はポリプロピレンで構
成される。本実施例の外側管状層５８の寸法は、ステン
ト部分１４１４の近位部３０からおよそ３乃至３０ｃｍ
の近位端で、マニホールド２４から延びた第一細長部材
２８の近位断面では、０．０４５×０．０５３インチ
（０．１１×０．１３ｃｍ）である。この箇所から離れ
てから、外側管状層５８は０．０３９×０．０４５イン
チ（０．０９９×０．１１ｃｍ）に減少する。これは、
加熱ダイを通して管を引き、プラスチックを引くことに
よって達せられるネッキング作動又はドローイング作動
によって行われる。
た、混合ＨＤＰＥ−ＬＤＰＥ，又はポリプロピレンで構
成される。本実施例の外側管状層５８の寸法は、ステン
ト部分１４１４の近位部３０からおよそ３乃至３０ｃｍ
の近位端で、マニホールド２４から延びた第一細長部材
２８の近位断面では、０．０４５×０．０５３インチ
（０．１１×０．１３ｃｍ）である。この箇所から離れ
てから、外側管状層５８は０．０３９×０．０４５イン
チ（０．０９９×０．１１ｃｍ）に減少する。これは、
加熱ダイを通して管を引き、プラスチックを引くことに
よって達せられるネッキング作動又はドローイング作動
によって行われる。
【００４２】外側管状層５８の内側の寸法は、遠位ネッ
ク領域６０と同様に、大きな厚さのワイヤを受け入れる
ように、３．０又は３．５ｍｍのステントに従って調節
される。内側管状層５８の外径は０．０３９インチ
（０．０１ｃｍ）であるので、この層の頂部のブレード
の設置は、例えばルーメン７２内は、外側環状層５８の
据え付けに先立って、装置の外形までのワイヤの厚さを
４倍して加える。従って、外側管状層５８の内径を、
３．０ｍｍと３．５ｍｍのバージョンのために最小０．
０４７インチ（０．１２ｃｍ）に調節をすべきである。
次いで、管の寸法を外側管状層のために０．０５５イン
チ（０．１４ｃｍ）調節すべきである。
ク領域６０と同様に、大きな厚さのワイヤを受け入れる
ように、３．０又は３．５ｍｍのステントに従って調節
される。内側管状層５８の外径は０．０３９インチ
（０．０１ｃｍ）であるので、この層の頂部のブレード
の設置は、例えばルーメン７２内は、外側環状層５８の
据え付けに先立って、装置の外形までのワイヤの厚さを
４倍して加える。従って、外側管状層５８の内径を、
３．０ｍｍと３．５ｍｍのバージョンのために最小０．
０４７インチ（０．１２ｃｍ）に調節をすべきである。
次いで、管の寸法を外側管状層のために０．０５５イン
チ（０．１４ｃｍ）調節すべきである。
【００４３】ステント部分１４は、伸長と収縮とを繰り
返している間一貫した形状を与える混合装置からなる。
最も好ましい実施例では、ステント部分は、近位端と遠
位端で急な円錐形状を備えた均一の円筒中間部からなる
形状を有する。この形状は血流の収縮又はインピーダン
スを最小にする。遠位端と近位端での円錐形領域は、最
小の長さを有し、軸線方向からの角度を４５°よりも大
きく形成することが好ましい。最も好ましい実施例で
は、ステント部分の長さは、伸長形状にあるときおよそ
２５ｍｍである。
返している間一貫した形状を与える混合装置からなる。
最も好ましい実施例では、ステント部分は、近位端と遠
位端で急な円錐形状を備えた均一の円筒中間部からなる
形状を有する。この形状は血流の収縮又はインピーダン
スを最小にする。遠位端と近位端での円錐形領域は、最
小の長さを有し、軸線方向からの角度を４５°よりも大
きく形成することが好ましい。最も好ましい実施例で
は、ステント部分の長さは、伸長形状にあるときおよそ
２５ｍｍである。
【００４４】最も好ましい実施例では、ステント部分は
混合ブレードで形成される。混合ブレードは、高分子コ
ーティングで被膜された合金弾性ワイヤで形成される。
最も好ましい実施例では、混合ブレード用のワイヤは、
エルギロイ又はＭＰ３５Ｎのような加熱処理可能なコバ
ルト−クロム−ニッケル−モリブデン基礎合金である。
好ましい実施例では、ステント部分１４の構造に用いら
れるエルギロイワイヤはおよそ０．００２インチ乃至
０．００２５インチ（０．００５ｃｍ乃至０．００６４
ｃｍ）の直径を有する丸いワイヤである。第一実施例で
は、エルギロイワイヤが処理されて、ワイヤが弾性的に
戻る傾向を有する定形を呈するように金属状態変化を引
き起こす。エルギロイワイヤとともに、この状態変化
は、技術上よく知られていて、かつ冷却加工の段階と、
次のおよそ９００°乃至１０００°Ｆに望まれる形伏の
ワイヤを加熱処理する段階を含む方法によって得られ
る。応力除去処理されたステンレス鋼を他の熱処理可能
な合金を利用できる。他の寸法のワイヤを使用してもよ
い。エルギロイワイヤは半径方向に伸長された大きさに
対応する大きさのブレードに形成される。次に、ワイヤ
は伸長された形状のステント部分のブレードとともに加
熱処理され、これによって、望まれる記憶形状をブレー
ドに与える。次いで、ブレードは脈管系に位置決めする
ために減少した大きさに引き下げられる。変形例では、
伸長された形状のステント部分の直径は、２．５，３．
０，３．５，４．０ｍｍ又は他の望まれる寸法にしても
よい。この熱処理は、高い弾性と形状記憶を、ブレード
を混合したステント部分を形成するワイヤに与える。
混合ブレードで形成される。混合ブレードは、高分子コ
ーティングで被膜された合金弾性ワイヤで形成される。
最も好ましい実施例では、混合ブレード用のワイヤは、
エルギロイ又はＭＰ３５Ｎのような加熱処理可能なコバ
ルト−クロム−ニッケル−モリブデン基礎合金である。
好ましい実施例では、ステント部分１４の構造に用いら
れるエルギロイワイヤはおよそ０．００２インチ乃至
０．００２５インチ（０．００５ｃｍ乃至０．００６４
ｃｍ）の直径を有する丸いワイヤである。第一実施例で
は、エルギロイワイヤが処理されて、ワイヤが弾性的に
戻る傾向を有する定形を呈するように金属状態変化を引
き起こす。エルギロイワイヤとともに、この状態変化
は、技術上よく知られていて、かつ冷却加工の段階と、
次のおよそ９００°乃至１０００°Ｆに望まれる形伏の
ワイヤを加熱処理する段階を含む方法によって得られ
る。応力除去処理されたステンレス鋼を他の熱処理可能
な合金を利用できる。他の寸法のワイヤを使用してもよ
い。エルギロイワイヤは半径方向に伸長された大きさに
対応する大きさのブレードに形成される。次に、ワイヤ
は伸長された形状のステント部分のブレードとともに加
熱処理され、これによって、望まれる記憶形状をブレー
ドに与える。次いで、ブレードは脈管系に位置決めする
ために減少した大きさに引き下げられる。変形例では、
伸長された形状のステント部分の直径は、２．５，３．
０，３．５，４．０ｍｍ又は他の望まれる寸法にしても
よい。この熱処理は、高い弾性と形状記憶を、ブレード
を混合したステント部分を形成するワイヤに与える。
【００４５】さらなる実施例では、ブレードを、収縮さ
れた大きさ又は収縮された大きさと伸長された大きさの
間の中間の大きさに処理してもよい。そのようなさらな
る実施例では、ステントは処理された大きさに戻る傾向
がある。これらの変形実施例はある状況では好ましいで
あろう。
れた大きさ又は収縮された大きさと伸長された大きさの
間の中間の大きさに処理してもよい。そのようなさらな
る実施例では、ステントは処理された大きさに戻る傾向
がある。これらの変形実施例はある状況では好ましいで
あろう。
【００４６】ブレードのピック数は、処理量とステント
部分を形成する組まれたワイヤと関連した軸線移動距離
の要因である。（ピック数はインチ当たりの要素の単一
軸線を基に交差する数である。）この出願の目的のため
に、ピック数はステントが処理される前の組まれる段階
で決められる。より小さいピック数は移動を与えず、代
わりに血管の傷を最小にする。好ましい実施例では、１
６以下のピック数を有するブレードが使用される。最も
好ましい実施例では、１２のピック数を有するブレード
が使用される。
部分を形成する組まれたワイヤと関連した軸線移動距離
の要因である。（ピック数はインチ当たりの要素の単一
軸線を基に交差する数である。）この出願の目的のため
に、ピック数はステントが処理される前の組まれる段階
で決められる。より小さいピック数は移動を与えず、代
わりに血管の傷を最小にする。好ましい実施例では、１
６以下のピック数を有するブレードが使用される。最も
好ましい実施例では、１２のピック数を有するブレード
が使用される。
【００４７】最も好ましい実施例では、ステント部分を
構成するワイヤのブレードは２０本以下のワイヤ要素で
形成される。好ましい実施例では、ステント部分は８本
のワイヤ要素で形成される。ワイヤの交差箇所で、ワイ
ヤは９０°又はそれ以下の軸線方向角度を形成すること
が好ましく、鋭角の軸線方向角度を形成することがより
好ましい。これはステントに用いられる材料の量を最小
にするという利点を与え、これによって灌流を増す。
構成するワイヤのブレードは２０本以下のワイヤ要素で
形成される。好ましい実施例では、ステント部分は８本
のワイヤ要素で形成される。ワイヤの交差箇所で、ワイ
ヤは９０°又はそれ以下の軸線方向角度を形成すること
が好ましく、鋭角の軸線方向角度を形成することがより
好ましい。これはステントに用いられる材料の量を最小
にするという利点を与え、これによって灌流を増す。
【００４８】上述したように、最も好ましい実施例で
は、複合ステントは、ステント部分を形成するワイヤブ
レードにコーティングを含む。コーティング材料は、ポ
リウレタン，シリコン，又は他の高係数，高伸び率のポ
リマーのような高分子材料である。最も好ましい実施例
では、コーティングは脂肪族ポリウレタンである。コー
ティングは、交差箇所とブレードを形成する個々のワイ
ヤ要素を封入して付着し、これによって、ポリマーの延
長部を通るこれらの交差箇所を回転させるが、ワイヤス
タンドに付着することによって交差箇所の移動を防止す
る。上述したように、ブレードを拡張形状で金属ブレー
ドに弾性と記憶を付与する処理をほぼした後に、コーテ
ィングを加えることが好ましい。さらに、コーティング
によって記憶形状特性を強める。浸漬又は分散のような
他の方法によってコーティングを吹き付け、又は塗布し
てもよい。好ましい実施例では、コーティングは厚さが
およそ０．００２インチ（０．０５ｃｍ）以下であり、
厚さが０．００１インチ（０．０２５ｃｍ）以下である
のが好ましい。コーティングはワイヤの交差に近位して
いるようないくつかの領域でより厚いであろう。変形例
では、他の手段を、ブレードに安定した持ち上げと特性
の維持を与えるのと同様に、ブレードを完全に強めるた
めにワイヤ交差を結び付けるのに利用してもよい。
は、複合ステントは、ステント部分を形成するワイヤブ
レードにコーティングを含む。コーティング材料は、ポ
リウレタン，シリコン，又は他の高係数，高伸び率のポ
リマーのような高分子材料である。最も好ましい実施例
では、コーティングは脂肪族ポリウレタンである。コー
ティングは、交差箇所とブレードを形成する個々のワイ
ヤ要素を封入して付着し、これによって、ポリマーの延
長部を通るこれらの交差箇所を回転させるが、ワイヤス
タンドに付着することによって交差箇所の移動を防止す
る。上述したように、ブレードを拡張形状で金属ブレー
ドに弾性と記憶を付与する処理をほぼした後に、コーテ
ィングを加えることが好ましい。さらに、コーティング
によって記憶形状特性を強める。浸漬又は分散のような
他の方法によってコーティングを吹き付け、又は塗布し
てもよい。好ましい実施例では、コーティングは厚さが
およそ０．００２インチ（０．０５ｃｍ）以下であり、
厚さが０．００１インチ（０．０２５ｃｍ）以下である
のが好ましい。コーティングはワイヤの交差に近位して
いるようないくつかの領域でより厚いであろう。変形例
では、他の手段を、ブレードに安定した持ち上げと特性
の維持を与えるのと同様に、ブレードを完全に強めるた
めにワイヤ交差を結び付けるのに利用してもよい。
【００４９】最も好ましい実施例では、ステント部分
は、動的安定性と靜的安定性の両方を持つ。靜的安定性
によってステント部分を、動脈内膜の血管フラップ又は
血管収縮を持ち上げるようにさせる。一度ステント部分
が伸長形状になると、靜的安定性によってステント部分
を、フラップ収縮又は血管収縮又は血管痙攣を持ち上げ
ることによって血管ルーメンを維持するようにさせる。
脂肪族ウレタンで被膜されたエルギロイワイヤからなる
複合ステントを用いると、これらの特性は比較的わずか
のワイヤ要素しか与えず、これによって高水準の血液潅
流がステントを通ることができる。又、複合ステントを
用いると、ステントの全体の寸法を最小にすることがで
き、これによって望まれる血管箇所へのステント装置の
トラッキングを容易にする。伸長した形状記憶のワイヤ
ブレードと移動しない交差とを備えた複合ステントの使
用を通して、ステント部分を形成するのに必要なワイヤ
の数を最小にでき、ステントに延びた期間に血管を明白
に維持するのに必要な安定性を与える。
は、動的安定性と靜的安定性の両方を持つ。靜的安定性
によってステント部分を、動脈内膜の血管フラップ又は
血管収縮を持ち上げるようにさせる。一度ステント部分
が伸長形状になると、靜的安定性によってステント部分
を、フラップ収縮又は血管収縮又は血管痙攣を持ち上げ
ることによって血管ルーメンを維持するようにさせる。
脂肪族ウレタンで被膜されたエルギロイワイヤからなる
複合ステントを用いると、これらの特性は比較的わずか
のワイヤ要素しか与えず、これによって高水準の血液潅
流がステントを通ることができる。又、複合ステントを
用いると、ステントの全体の寸法を最小にすることがで
き、これによって望まれる血管箇所へのステント装置の
トラッキングを容易にする。伸長した形状記憶のワイヤ
ブレードと移動しない交差とを備えた複合ステントの使
用を通して、ステント部分を形成するのに必要なワイヤ
の数を最小にでき、ステントに延びた期間に血管を明白
に維持するのに必要な安定性を与える。
【００５０】前に説明したような材料の複合ステント
で、ステントは、場所の回りに１２０゜の間隔でステン
トの位置を半径方向に加えられる３つの１２０グラムの
力を“持ち上げる”ことができる。従って、この実施例
によるステントは、血管収縮又は血管痙攣の最も起こる
間、血管の開放を維持する可能性を与えるであろう。
で、ステントは、場所の回りに１２０゜の間隔でステン
トの位置を半径方向に加えられる３つの１２０グラムの
力を“持ち上げる”ことができる。従って、この実施例
によるステントは、血管収縮又は血管痙攣の最も起こる
間、血管の開放を維持する可能性を与えるであろう。
【００５１】装置を冠動脈系用に設計するとき、大きさ
が非常な重要な要因になる。１インチの各１／１０００
は、流れを制限する本来の関係のために又、混合式の管
状層をアクチュエータ部分材を形成するために間にはさ
む時に引き起こす付加的な硬さのために、重要である。
この理由のため、第一の変形例では、長方形の断面のワ
イヤ（ここでは、フラットワイヤとして参照される）を
利用する。２，０ｍｍのステントを作るワイヤの１つの
大きさは、０．００３インチ（０．００７６ｃｍ）であ
る。２．５ｍｍのステントのために、０．００３インチ
（０．００７６ｃｍ）乃至０．００３５インチ（０．０
０８９ｃｍ）の大きさのワイヤを使用する。３．０ｍｍ
と３．５ｍｍのステントのために、０．００３５インチ
（０．００８９ｃｍ）又は０．００４０インチ（０．０
１０ｃｍ）のいずれかのワイヤを使用する。各ステント
の大きさに対して、ブレードのために加える厚さを下表
で説明する。
が非常な重要な要因になる。１インチの各１／１０００
は、流れを制限する本来の関係のために又、混合式の管
状層をアクチュエータ部分材を形成するために間にはさ
む時に引き起こす付加的な硬さのために、重要である。
この理由のため、第一の変形例では、長方形の断面のワ
イヤ（ここでは、フラットワイヤとして参照される）を
利用する。２，０ｍｍのステントを作るワイヤの１つの
大きさは、０．００３インチ（０．００７６ｃｍ）であ
る。２．５ｍｍのステントのために、０．００３インチ
（０．００７６ｃｍ）乃至０．００３５インチ（０．０
０８９ｃｍ）の大きさのワイヤを使用する。３．０ｍｍ
と３．５ｍｍのステントのために、０．００３５インチ
（０．００８９ｃｍ）又は０．００４０インチ（０．０
１０ｃｍ）のいずれかのワイヤを使用する。各ステント
の大きさに対して、ブレードのために加える厚さを下表
で説明する。
【００５２】
【表１】
【００５３】上表から、平らのワイヤの使用の重要性が
認識されるであろう。大きな外形変化が丸いワイヤに対
向するように平らのワイヤを使用を生じる。加えて、大
きな平らのワイヤの使用の結果、かなりの堅さのある装
置をもたらす。
認識されるであろう。大きな外形変化が丸いワイヤに対
向するように平らのワイヤを使用を生じる。加えて、大
きな平らのワイヤの使用の結果、かなりの堅さのある装
置をもたらす。
【００５４】この変形例では、ブレーディング作用を平
らのワイヤに使用する。この実施例では、２．０ｍｍの
ステントは、０．００１インチ（０．００２５ｃｍ）×
０．００４インチ（０．００１ｃｍ）の厚さをもつ長方
形断面のステンレス鋼を用いたブレードメッシュ網で構
成される。この実施例では、使用された２．５ｍｍステ
ントに対して、用いられたワイヤは厚さが０．００１５
インチ（０．００３８ｃｍ）、幅が０．００４インチ
（０．００１ｃｍ）の長方形断面をもつステンレス鋼で
ある。この実施例では、３ｍｍのステントは、厚さが
０．００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００
４インチ（０．００１ｃｍ）の長方形断面のステンレス
鋼で構成される。３．５ｍｍのステントは、厚さが０．
００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００４イ
ンチ（０．００１ｃｍ），又は、厚さが０．００２イン
チ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００５インチ（０．
００１３ｃｍ）乃至０．００７インチ（０．０１８ｃ
ｍ）のいずれかで構成される。
らのワイヤに使用する。この実施例では、２．０ｍｍの
ステントは、０．００１インチ（０．００２５ｃｍ）×
０．００４インチ（０．００１ｃｍ）の厚さをもつ長方
形断面のステンレス鋼を用いたブレードメッシュ網で構
成される。この実施例では、使用された２．５ｍｍステ
ントに対して、用いられたワイヤは厚さが０．００１５
インチ（０．００３８ｃｍ）、幅が０．００４インチ
（０．００１ｃｍ）の長方形断面をもつステンレス鋼で
ある。この実施例では、３ｍｍのステントは、厚さが
０．００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００
４インチ（０．００１ｃｍ）の長方形断面のステンレス
鋼で構成される。３．５ｍｍのステントは、厚さが０．
００２インチ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００４イ
ンチ（０．００１ｃｍ），又は、厚さが０．００２イン
チ（０．００５１ｃｍ）、幅が０．００５インチ（０．
００１３ｃｍ）乃至０．００７インチ（０．０１８ｃ
ｍ）のいずれかで構成される。
【００５５】ステント部分のブレード用のワイヤは、そ
れらの小さなサイズのために脆く、製造工程で、注意を
するべきである。これは、０．００３インチ（０．００
７６ｃｍ）の厚さの丸いワイヤ又は０．０００８インチ
（０．００２ｃｍ）乃至０．００１５インチ（０．００
３８ｃｍ）の厚さの平らのワイヤのような小さなワイヤ
にとって特に当てはまる。
れらの小さなサイズのために脆く、製造工程で、注意を
するべきである。これは、０．００３インチ（０．００
７６ｃｍ）の厚さの丸いワイヤ又は０．０００８インチ
（０．００２ｃｍ）乃至０．００１５インチ（０．００
３８ｃｍ）の厚さの平らのワイヤのような小さなワイヤ
にとって特に当てはまる。
【００５６】この実施例では、前述した各ブレーディン
グ作動に使用されたワイヤは、ばね性のある３０４ステ
ンレス鋼である。使用される特殊のワイヤは、インディ
アナ州，フォート ワネ社のフォート ワネ メタルか
ら利用できるハイテン（ＴＭ）ワイヤである。加えて、
ブレードを有する８つのワイヤの一又はそれ以上又は実
施例２，３又は４は、９２％のプラチナと８％のタング
ステンの合金で作られる。これらの合金は、ニューヨー
ク州 マウント バーノンのシグマンド、コーン社又は
カリフォルニア州 グロバーン シティのカリフォルニ
ア ファインワイヤ社のようないくつかの製造元から市
販されている。
グ作動に使用されたワイヤは、ばね性のある３０４ステ
ンレス鋼である。使用される特殊のワイヤは、インディ
アナ州，フォート ワネ社のフォート ワネ メタルか
ら利用できるハイテン（ＴＭ）ワイヤである。加えて、
ブレードを有する８つのワイヤの一又はそれ以上又は実
施例２，３又は４は、９２％のプラチナと８％のタング
ステンの合金で作られる。これらの合金は、ニューヨー
ク州 マウント バーノンのシグマンド、コーン社又は
カリフォルニア州 グロバーン シティのカリフォルニ
ア ファインワイヤ社のようないくつかの製造元から市
販されている。
【００５７】本発明のブレード工程は、望まれる密度と
ブレード密度を得るために市販のブレード機を変形する
必要がある。この実施例では、丸いワイヤと平のワイヤ
のために、ブレードパターンが８本のワイヤからなる。
ブレード機は１６キャリッジから１００キャリッジまで
の大きさの範囲がある。ここで説明したステントの製造
用のブレード機は、ニューヨーク州 ローデ アイラン
ド のワードウェルブレーディング マシーンから得ら
れる変形したココブンＳＬ−４−１６ブレーダである。
この同じ会社は又、ニューイングランド ブット の商
標名で一連のブレーダを製造している。ブレーダはＮＥ
ブット ＃１、＃２、又はＢ−１１−８のように構成
された機械群の４、６、８、１０、１２、１６又は２４
ボビンを収容して製造される。これらは、脆い張りを必
要とするとき、小さなファイバー又はワイヤ用に使われ
るすべて非常に小さなベンチトップヴァージョンであ
る。ココブンはニューイングランドの＃２に類似してい
る。ニューイングランドブット＃１であるＮＥ ブット
Ｂ−９を、おそらく、この出願用でもある６又は５本の
ワイヤブレードを作るように変形することができた。
ブレード密度を得るために市販のブレード機を変形する
必要がある。この実施例では、丸いワイヤと平のワイヤ
のために、ブレードパターンが８本のワイヤからなる。
ブレード機は１６キャリッジから１００キャリッジまで
の大きさの範囲がある。ここで説明したステントの製造
用のブレード機は、ニューヨーク州 ローデ アイラン
ド のワードウェルブレーディング マシーンから得ら
れる変形したココブンＳＬ−４−１６ブレーダである。
この同じ会社は又、ニューイングランド ブット の商
標名で一連のブレーダを製造している。ブレーダはＮＥ
ブット ＃１、＃２、又はＢ−１１−８のように構成
された機械群の４、６、８、１０、１２、１６又は２４
ボビンを収容して製造される。これらは、脆い張りを必
要とするとき、小さなファイバー又はワイヤ用に使われ
るすべて非常に小さなベンチトップヴァージョンであ
る。ココブンはニューイングランドの＃２に類似してい
る。ニューイングランドブット＃１であるＮＥ ブット
Ｂ−９を、おそらく、この出願用でもある６又は５本の
ワイヤブレードを作るように変形することができた。
【００５８】機械の変形は、ブレーダキャリッジの超軽
量の張っているばねの据え付けと同様に１６のキャリッ
ジのうちの８キャリッジの取り外しを含む。加えて、テ
ント角度（すなわち、ワイヤがブレードを据え付けた中
央コアに近づく角度）は、通常は、ブレードワイヤの位
置と割合が中央コアにつりあうように浮き沈みが自由に
なる。平のワイヤ用に、ワイヤは反対方向に加えられる
他のワイヤを捕まえる傾向がある。次いで、ワイヤはブ
レードのインチ毎に折り返されるので、カテーテル内に
普通にはない又は結合した区切りをつくる。この問題
は、テフロンのような低摩擦材料で作られる曲がったガ
イドを設けたり、望まれるテント角度を案内する角を入
れることによって除去される。
量の張っているばねの据え付けと同様に１６のキャリッ
ジのうちの８キャリッジの取り外しを含む。加えて、テ
ント角度（すなわち、ワイヤがブレードを据え付けた中
央コアに近づく角度）は、通常は、ブレードワイヤの位
置と割合が中央コアにつりあうように浮き沈みが自由に
なる。平のワイヤ用に、ワイヤは反対方向に加えられる
他のワイヤを捕まえる傾向がある。次いで、ワイヤはブ
レードのインチ毎に折り返されるので、カテーテル内に
普通にはない又は結合した区切りをつくる。この問題
は、テフロンのような低摩擦材料で作られる曲がったガ
イドを設けたり、望まれるテント角度を案内する角を入
れることによって除去される。
【００５９】ステントの大きさと密度は３つの変量によ
って調節される。すなわち、ブレードを加える中央コア
の大きさ、ブレード領域を通って中央コアの前進する割
合、ブレードキャリッジの角速度、である。互いに関係
するこれらの変量は、ブレードパターンの”ピック”
（インチ当りのワイヤ群交差の数）密度を決定する。こ
れらの変量も又、製造されるステントの大きさを決定す
る。
って調節される。すなわち、ブレードを加える中央コア
の大きさ、ブレード領域を通って中央コアの前進する割
合、ブレードキャリッジの角速度、である。互いに関係
するこれらの変量は、ブレードパターンの”ピック”
（インチ当りのワイヤ群交差の数）密度を決定する。こ
れらの変量も又、製造されるステントの大きさを決定す
る。
【００６０】この実施例では、２．０ｍｍステントは、
０．００５インチ（０．１２７ｃｍ）の大きさとインチ
当り１０の密度をもつ中央コアで作られる。コアから取
り外したとき、ステントは０．０５５ｍｍ及至２．０ｍ
ｍのＩ．Ｄから生じ、インチ当りおよそ７及至１５、群
間におよそ０．１４及至０．０７インチ、又は３．６及
至１．８ｍｍのピック密度を有する。ステントが延びる
度合は、コアからステントを取り除いたとき、ブレード
作用中のピック密度に依存する。
０．００５インチ（０．１２７ｃｍ）の大きさとインチ
当り１０の密度をもつ中央コアで作られる。コアから取
り外したとき、ステントは０．０５５ｍｍ及至２．０ｍ
ｍのＩ．Ｄから生じ、インチ当りおよそ７及至１５、群
間におよそ０．１４及至０．０７インチ、又は３．６及
至１．８ｍｍのピック密度を有する。ステントが延びる
度合は、コアからステントを取り除いたとき、ブレード
作用中のピック密度に依存する。
【００６１】下表は個々のステント形状の拡張したピッ
ク密度を示す。用いられるブレード機を、中央コアのテ
ークアップ速度と半径方向の速度を非常に正確に調節し
て、要求される正確な密度を達するように変形しなけれ
ばならない。ガイドを加えるため、上で説明したよう
に、ブレードの密度を、中央コアを上下に留めることに
よって、ブレード自身の密度を呈するようにさせること
はできないが、代わりに、要求される密度を呈する。
ク密度を示す。用いられるブレード機を、中央コアのテ
ークアップ速度と半径方向の速度を非常に正確に調節し
て、要求される正確な密度を達するように変形しなけれ
ばならない。ガイドを加えるため、上で説明したよう
に、ブレードの密度を、中央コアを上下に留めることに
よって、ブレード自身の密度を呈するようにさせること
はできないが、代わりに、要求される密度を呈する。
【００６２】
【表２】
【００６３】上表で、本実施例の望まれる密度は、１．
８ｍｍ及至３．６ｍｍ離れたブリッジを置くことによっ
て得られる。下で説明したように、一時性のステントの
特徴は、非常に潅流可能である点である。これは、ステ
ントの両端部はもちろん、ステントの側部から半径方向
に血流を制限する血管内の金属の密度を最小にすること
によって部分的に達せられる。これは、血管までの側枝
がしばしばステント領域に入れられ、流れが、これらの
側枝を潅流した状態のままにするために、ステントを出
さなければならないので、重要である。ステントの面積
又は大きさは潅流を最大にするため最小にし、フラップ
又は血管の他の外傷部分を十分な構造的支持を維持する
べきである。
８ｍｍ及至３．６ｍｍ離れたブリッジを置くことによっ
て得られる。下で説明したように、一時性のステントの
特徴は、非常に潅流可能である点である。これは、ステ
ントの両端部はもちろん、ステントの側部から半径方向
に血流を制限する血管内の金属の密度を最小にすること
によって部分的に達せられる。これは、血管までの側枝
がしばしばステント領域に入れられ、流れが、これらの
側枝を潅流した状態のままにするために、ステントを出
さなければならないので、重要である。ステントの面積
又は大きさは潅流を最大にするため最小にし、フラップ
又は血管の他の外傷部分を十分な構造的支持を維持する
べきである。
【００６４】ステント部分は、ステント部分を通って血
液を流すようにさせて灌流できるようにすべきでない
が、血栓が形成する面を最小にすべきである。脈管系
は、血管が外傷し又は血管形成術のような傷を受ける
と、凝塊形成に関し、非常に活動的になる。２，３分以
上の間据え付けられた装置は、血栓形状を受けやすい。
ある実施例では、一時性のステントは数日以上の間使用
されるので、凝塊形成を最小にするべきである。
液を流すようにさせて灌流できるようにすべきでない
が、血栓が形成する面を最小にすべきである。脈管系
は、血管が外傷し又は血管形成術のような傷を受ける
と、凝塊形成に関し、非常に活動的になる。２，３分以
上の間据え付けられた装置は、血栓形状を受けやすい。
ある実施例では、一時性のステントは数日以上の間使用
されるので、凝塊形成を最小にするべきである。
【００６５】一時性のステントが凝塊形成を最小にする
方法は、ステント部分のワイヤの面積を調製することに
よる。この実施例のブレードのワイヤは４本又は８本の
ワイヤブレードに編まれた長方形状のワイヤで作られ、
長方形のワイヤは、製造工程のために、文字通りの及び
／又は鋭い縁を有する。このワイヤは望まれる所定の大
きさを形成するために、ダイを通って初めにワイヤを引
くことによって作られる。この処理中、ばねの弾性はワ
イヤの形状からワイヤに導かれる冷却加工によって変形
される。ＨｙＴｅｎ３０４ ＳＳワイヤの場合には、ば
ねの弾性は、３００，０００ｐｓｉより本質的に大きな
圧力で得られる。このばね弾性は、望まれる周辺部を与
える標準点からステントまで非常に望まれる。特に、ス
テントは、外力の最小の加圧で、初期の収縮された形状
から十分延びた状態まで戻るように弾性がなければなら
ない。焼き戻しは、製造工程及び終局的には製品の性能
に関連する。
方法は、ステント部分のワイヤの面積を調製することに
よる。この実施例のブレードのワイヤは４本又は８本の
ワイヤブレードに編まれた長方形状のワイヤで作られ、
長方形のワイヤは、製造工程のために、文字通りの及び
／又は鋭い縁を有する。このワイヤは望まれる所定の大
きさを形成するために、ダイを通って初めにワイヤを引
くことによって作られる。この処理中、ばねの弾性はワ
イヤの形状からワイヤに導かれる冷却加工によって変形
される。ＨｙＴｅｎ３０４ ＳＳワイヤの場合には、ば
ねの弾性は、３００，０００ｐｓｉより本質的に大きな
圧力で得られる。このばね弾性は、望まれる周辺部を与
える標準点からステントまで非常に望まれる。特に、ス
テントは、外力の最小の加圧で、初期の収縮された形状
から十分延びた状態まで戻るように弾性がなければなら
ない。焼き戻しは、製造工程及び終局的には製品の性能
に関連する。
【００６６】平らなワイヤに形成された縁は丸くない。
丸いワイヤの角の範囲に用いられる方法は、材料の縁又
は突出部を取り除き、金属の内部特性を変えないで、金
属の表面処理をする電解研磨である。金属は電解研磨処
理によって受動状態に持ち上げられ、金属は又、腐食に
対して高い抵抗がある。
丸いワイヤの角の範囲に用いられる方法は、材料の縁又
は突出部を取り除き、金属の内部特性を変えないで、金
属の表面処理をする電解研磨である。金属は電解研磨処
理によって受動状態に持ち上げられ、金属は又、腐食に
対して高い抵抗がある。
【００６７】電解研磨作用は、電解液の使用を必要とす
る。この流体は製品（この場合、金属ステント面である
加工品に形成された）を溶解しなければならない。平方
インチ当たり１０００−５０００アンペア（平方センチ
メートル当たり１５５−７７５アンペア）の高電流密度
を、加工品と陰極の間に維持される。直流電力の供給
は、必要な電力を与えるのに用いられる。取り除く輪居
合は、加工品を通る電流によって調整される。加工品の
面から延びた角又は凹凸は、平らな面積よりも大きい投
影表面積／量を有する。このため、材料は促進した割合
で、そのような領域から取り除かれる。さらに、この作
用は、ステント領域の平らなワイヤを平滑にすること
と、他のワイヤは血管の内側から内皮セルを位置的に削
るのに十分な鋭さを示し、かくして血栓を促進する角を
丸めることに対して理想的である。電解研磨の後、図１
０に示すように、平らなワイヤ７９は丸くなった角の断
面形をもつ。
る。この流体は製品（この場合、金属ステント面である
加工品に形成された）を溶解しなければならない。平方
インチ当たり１０００−５０００アンペア（平方センチ
メートル当たり１５５−７７５アンペア）の高電流密度
を、加工品と陰極の間に維持される。直流電力の供給
は、必要な電力を与えるのに用いられる。取り除く輪居
合は、加工品を通る電流によって調整される。加工品の
面から延びた角又は凹凸は、平らな面積よりも大きい投
影表面積／量を有する。このため、材料は促進した割合
で、そのような領域から取り除かれる。さらに、この作
用は、ステント領域の平らなワイヤを平滑にすること
と、他のワイヤは血管の内側から内皮セルを位置的に削
るのに十分な鋭さを示し、かくして血栓を促進する角を
丸めることに対して理想的である。電解研磨の後、図１
０に示すように、平らなワイヤ７９は丸くなった角の断
面形をもつ。
【００６８】電解研磨作用は次のように行われる。電解
溶液を作用の要求を満足するように選択すべきである。
酸性溶液を、電気−化学特性を両立できるように選択す
べきであり、それにより材料は、腐食を生じる面にカー
バイト又は他の金属不純物なしに取り除かれる。直流
（ＤＣ）電力供給は、表面から金属の不用物を取り除く
のに必要な電動能力を与えるために与えられる。正極
（＋）端子（陽極）を加工物に取り付け、負極端子を腐
食していない負（−）極加工物（陰極）に取り付ける。
ステンレス鋼は、研磨作用を行うためにおよそ５Ｖの電
圧を必要とする。この電圧は電解として用いられる電解
研磨溶液に依存する。この実施例で用いられる溶液は、
りん酸、クエン酸、イオン水、エチルアルコールの酸で
ある。作業は、金属除去の割合を増大させ、かつ最も平
滑可能な面を作るように、高温で行われる。ステンレス
鋼上で効果的である他の電解法を、付加的に利用でき
る。これらの溶液は、頻繁にアルコール、多数の酸、水
の組合せである。硫酸を基礎にした溶液は、頻繁にステ
ンレス鋼の電解に用いられる。もし、放射線不透性を与
えるために他の金属、例えば、プラチナ又はタングステ
ンをブレードの全体又は一部に用いるとすると、方法の
変形が適当である。ブレードに用いられる長方形ワイヤ
に用いられるプラチナ−タングステンに使用される電解
溶液を、上で述べたのと同じ方法で、ＨＦ酸溶液を使っ
て研磨したり、又は、ブレードの結合に先立ち、プール
からプールへワイヤを巻き付け、連続した研磨ホイール
上を通ることによって角を丸くしてもよい。これは、Ｈ
Ｆ酸との関係を回避することが好ましい。Ｘ−線下で不
透明になる他の多くの金属も又、全く貴重であり、研磨
のためにＨＦ酸を必要とする。機械的研磨方法は、これ
らの金属に対して好ましい。
溶液を作用の要求を満足するように選択すべきである。
酸性溶液を、電気−化学特性を両立できるように選択す
べきであり、それにより材料は、腐食を生じる面にカー
バイト又は他の金属不純物なしに取り除かれる。直流
（ＤＣ）電力供給は、表面から金属の不用物を取り除く
のに必要な電動能力を与えるために与えられる。正極
（＋）端子（陽極）を加工物に取り付け、負極端子を腐
食していない負（−）極加工物（陰極）に取り付ける。
ステンレス鋼は、研磨作用を行うためにおよそ５Ｖの電
圧を必要とする。この電圧は電解として用いられる電解
研磨溶液に依存する。この実施例で用いられる溶液は、
りん酸、クエン酸、イオン水、エチルアルコールの酸で
ある。作業は、金属除去の割合を増大させ、かつ最も平
滑可能な面を作るように、高温で行われる。ステンレス
鋼上で効果的である他の電解法を、付加的に利用でき
る。これらの溶液は、頻繁にアルコール、多数の酸、水
の組合せである。硫酸を基礎にした溶液は、頻繁にステ
ンレス鋼の電解に用いられる。もし、放射線不透性を与
えるために他の金属、例えば、プラチナ又はタングステ
ンをブレードの全体又は一部に用いるとすると、方法の
変形が適当である。ブレードに用いられる長方形ワイヤ
に用いられるプラチナ−タングステンに使用される電解
溶液を、上で述べたのと同じ方法で、ＨＦ酸溶液を使っ
て研磨したり、又は、ブレードの結合に先立ち、プール
からプールへワイヤを巻き付け、連続した研磨ホイール
上を通ることによって角を丸くしてもよい。これは、Ｈ
Ｆ酸との関係を回避することが好ましい。Ｘ−線下で不
透明になる他の多くの金属も又、全く貴重であり、研磨
のためにＨＦ酸を必要とする。機械的研磨方法は、これ
らの金属に対して好ましい。
【００６９】ステンレス鋼と作られた平滑−でこぼこの
自由面を電解する容易さは、機械的除去を越えた方法に
する。機械的除去もステンレス鋼とともに可能であり、
比較的容易であるということを理解しなければならな
い。
自由面を電解する容易さは、機械的除去を越えた方法に
する。機械的除去もステンレス鋼とともに可能であり、
比較的容易であるということを理解しなければならな
い。
【００７０】合金中にあるステンレス鋼は、腐食を防止
する自己修繕する酸化フィルムを作る。受動性は、食い
止められた酸化物の退きがどうしても起こる処理によっ
て減らされ、又は失われる，受動状態は、材料を硝酸の
ような酸化される環境にさらすことによって、材料に戻
される。受動状態は、もしパラメータを厳密に制御しな
いと、電解作用中に変えられるであろう。化学的な反作
用を起こす電圧は、とどまっている面の受動状態に影響
を及ぼすであろう。りん酸溶液を利用する処理の場合で
は、処理を行う電圧と温度は、摂氏８０゜、５＋／−
０．２５Ｖである。所定の溶液の組成は、７５７．６ｃ
ｃ／リットルのりん酸、１８１．８ｃｃ／リットルのイ
オン水、６０．６ｃｃ／リットルのクエン酸である。
する自己修繕する酸化フィルムを作る。受動性は、食い
止められた酸化物の退きがどうしても起こる処理によっ
て減らされ、又は失われる，受動状態は、材料を硝酸の
ような酸化される環境にさらすことによって、材料に戻
される。受動状態は、もしパラメータを厳密に制御しな
いと、電解作用中に変えられるであろう。化学的な反作
用を起こす電圧は、とどまっている面の受動状態に影響
を及ぼすであろう。りん酸溶液を利用する処理の場合で
は、処理を行う電圧と温度は、摂氏８０゜、５＋／−
０．２５Ｖである。所定の溶液の組成は、７５７．６ｃ
ｃ／リットルのりん酸、１８１．８ｃｃ／リットルのイ
オン水、６０．６ｃｃ／リットルのクエン酸である。
【００７１】上で説明した電解段階に追加して、さら
に、凝塊形成を、１又はそれ以上の抗トロンボゲンコー
ティングを加えることによって最小にしてもよい。この
実施例では、ブレードワイヤは、シリコンオイル溶液を
有する２層に被覆される。面は、完全な面の披覆を得る
ために２度処理される。組まれたステント部分分の係合
によって、互いについての個々のワイヤの相対的な移動
を生じるので、ステント領域は、拡張形状と収縮形状の
両方で被覆される。この実施例で使用されるコーティン
グは、ダウコーニング（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ）
（Ｒ）ＭＤＸ４−４１５９ シリコン流体である。コー
ティングは、引用例に結合されたＭＤＸ４−４１５９
シリコン流体のダウ コーンイング 公報５１−５９９
号（１９８２年７月）の指示に従って加えられる。
に、凝塊形成を、１又はそれ以上の抗トロンボゲンコー
ティングを加えることによって最小にしてもよい。この
実施例では、ブレードワイヤは、シリコンオイル溶液を
有する２層に被覆される。面は、完全な面の披覆を得る
ために２度処理される。組まれたステント部分分の係合
によって、互いについての個々のワイヤの相対的な移動
を生じるので、ステント領域は、拡張形状と収縮形状の
両方で被覆される。この実施例で使用されるコーティン
グは、ダウコーニング（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ）
（Ｒ）ＭＤＸ４−４１５９ シリコン流体である。コー
ティングは、引用例に結合されたＭＤＸ４−４１５９
シリコン流体のダウ コーンイング 公報５１−５９９
号（１９８２年７月）の指示に従って加えられる。
【００７２】ブレードは、現在では、潅流可能なステン
ト部分１４のための好ましい構造であるが、他の変形例
は、中空円筒管の軸線に本質的に平行な中空円筒管を形
成する複数の平行なワイヤを含む。この変形構造では、
複数のワイヤによって形成された細長中空管の両端部
で、各ワイヤは、各ワイヤをワイヤによって形成された
中空管の軸線と整列されたアクチュエータ部分に連結で
きるように、斜めの曲がり部を含む。ワイヤの両端部の
間の相対的な置換によって、各ワイヤの端部での斜めの
角度を変えさせ、これによって、中空管の直径を増大又
は減少し、患者の身体の脈管領域からのステントの設置
又は取り外しを可能にする。
ト部分１４のための好ましい構造であるが、他の変形例
は、中空円筒管の軸線に本質的に平行な中空円筒管を形
成する複数の平行なワイヤを含む。この変形構造では、
複数のワイヤによって形成された細長中空管の両端部
で、各ワイヤは、各ワイヤをワイヤによって形成された
中空管の軸線と整列されたアクチュエータ部分に連結で
きるように、斜めの曲がり部を含む。ワイヤの両端部の
間の相対的な置換によって、各ワイヤの端部での斜めの
角度を変えさせ、これによって、中空管の直径を増大又
は減少し、患者の身体の脈管領域からのステントの設置
又は取り外しを可能にする。
【００７３】本発明によれば、据え付けるべき脈管系の
領域に適する所定かつ選択された拡張サイズの一時性の
ステントを利用することが、現在では好ましい。従っ
て、現在では、この実施例で、異なる拡張サイズが必要
とされる異なる大きさのステントを利用するべきであ
る。変形例として、小さいサイズの血管に一時性のステ
ントを加える必要がある場合、小さいサイズの一時性の
ステントを使用する代わりに、大きなサイズの一時性の
ステント（すなわち、大きな直径に膨張可能なもの）を
利用することができるが、ステントを中間の膨張直径寸
法まで若干膨張させることができる。これは、カテテー
ルを十分圧縮した場合と十分膨張した場合との間の中間
位置で、アクチュエータ部分１８及び内側細長部材２６
の近位端を固定することによって行うことができる。上
で提供したこれらの寸法は、おおよそとして意図され、
他の大きさと寸法を、本発明の教示に従って選択し、設
計することができる。最も好ましい実施例では、一時性
のステントは、図１２、図１３に示すように、マニホー
ルド組立体２２０によって作動される。図１２を参照す
ると、マニホールド組立体２２０は細長部材１４の近位
端に連結する。マニホールド組立体２２０はポリカーボ
ネートで作られた本体部２２２を有する。本体部分２２
２は、内部に配置された貯蔵部２２４を有する。挿入部
２２６が、本体部２２２に配置され、貯蔵部２２４の遠
位端壁を形成する。第−Ｏ−リング２２８が、挿入部２
２８と本体部２２２との間にシールを形成する。外側カ
テテール５４の近位部は、本体部２２２の遠位開口部２
３０を介して貯蔵部２２４と連通する。歪逃げ部材２３
２は、かかる歪逃げ部材２３２が本体部２２２の遠位開
口部２３０に入る場所で外側カテテール５４の近位端部
に嵌まる。歪逃げ部材２３２は、円錐形状で、ペレター
ネ（ｐｅｌｌｅｒｔｈａｎｅ）で作られるのが好まし
い。外側カテテール５４の近位端は、貯蔵部２２４で終
わる。本体部２２２も又、ルーア連結部２３６を介して
貯蔵部と連通するポート２３４を有する。薬品のような
流体は、ポート２３４を通して供給される。これによっ
て、ポート２３４を通して供給された流体は、外側カテ
テール５４と内側カテテール４４との間の環状領域の外
側カテテール５４のルーメン内に搬送され、ステント部
分１４の近位端の外側カテテール５４の遠位終端部で血
管に放出される°ハイポチューブ２３８が、内側カテテ
ール４４の外径に固定される。ハイポチューブ２３８
は、ステンレス鋼で作られるのが好ましい。ハイポチュ
ーブ２３８の近位端は、挿入部２２６の開口部２４０を
貫通する。第二Ｏ−リング２４２が、流体密封シールを
形成するために、ハイポチューブ２３８と挿入部２２６
との間に嵌まる。ハイポチューブ２３８の近位端がアク
チュエータ部材２４４で終わる。図１３を参照すると、
アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の溝２４８
に嵌まるウィング２４６を有し、アクチュエータ部材２
４４は、本体部２２２に対して長手方向に移動できるが
回転することができない。ウィング２４６は又、本体部
２２２とアクチュエータ部分２４４との間の構造支持を
提供する。アクチュエータ部分材２４４は、ハイポチュ
ーブ２３８のルーメンを介して内側カテテール４４のル
ーメンと連通する遠位端のルアー連結部２５０を有す
る。好ましい実施例では、内側カテテール４４のルーメ
ンはガイドワイヤ用に使用され、一時性のステントをオ
ーバーワイヤ法によって脈管系に位置決めすることがで
きる。（変形例では、一時性のステントは、患者の血管
に位置決めするための固定ワイヤ又は急速変換構造物を
使う）。アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の
を長手方向に制限移動できるように寸法決めされ、なっ
ている。再び図１２を参照すると、好ましい実施例では
係合片を有するナットである係止部材２５２が、本体２
２２の近位端に嵌まる。ナット２５２は、かかるナット
２５２を本体２２２に対して完全に伸ばした位置か、完
全に引っ込めた位置のいずれかに係止するために、アク
チュエータ部分材２４４のウィング２４６のうちの１つ
に係合する戻り止めを有する。アクチュエータ部材２４
４が本体部２２２に対して近位方向に完全に引っ込めら
れたとき、アクチュエータ部分材は、伸長ステントがそ
の膨張形状を取るステント部分の静止形状に対応する。
アクチュエータ部分材２４４が本体２２２に対して遠位
方向に完全に伸ばされたときには、アクチュエータ部材
は、ステントが位置決めされ又は血管から取り外された
ときのようなステントの収縮形状に対応する。図６を参
照すると、本発明の別の実施例の遠位端が示されてい
る。近位端（図示せず）は説明した第一実施例における
のと同じように機能する。この実施例では、一時性のス
テント８０は、ステント部分８２とアクチュエータ部分
８４とを有する。ステント部分８２はステント部分８２
の近位端８６でアクチュエータ部分８４に連結される。
内側細長部材８８が、ステント部分８２とアクチュエー
タ部分８４を通って延びる。先の実施例のように、内側
細長部材８８が、ステント部分８２の遠位端９０に連結
される。又、先の実施例のように、内側細長部材８８は
アクチュエータ部分８４に対して移動され、これによ
り、ステント部分８２の膨張と収縮を可能にする。この
実施例では、内側細長部材８８が、さらに、ステント部
分８２の遠位端９０から遠位方向に延びるガイドワイヤ
先端９２を有する。ガイドワイヤ先端９２は、可撓性
で、かつ変形可能であり、丸形部９４を有する。ガイド
ワイヤ先端９２は、一時性のステント８０の脈管系への
位置決めを容易にする。図４では、曲率を有するガイド
ワイヤ先端９２が示されているけれども、ガイドワイヤ
は、通常は、まっすぐな状態で提供され、曲率は、ステ
ントのい位置決めを容易にするため、患者の脈管系への
挿入に先立ち医師によって与えられることが理解される
であろう。ガイドワイヤ先端９２は、蛇行性の血管経路
への位置決めの際、示したような曲率を取る。この実施
例では、一時性のステント８０は、内側カテテールの内
側に置かれた分離ガイドワイヤの代わりに、ガイドワイ
ヤ先端９２によって位置決めされる（例えば、第一実施
例の内側カテテール４４のルーメン５０）。図７及び図
８を参照すると、本発明の別の実施例が示されている。
図７及び図８では、一時性のステント１００が、ステン
ト部分１０２の近位端１０６で互いに連結されたステン
ト部分１０２と、アクチュエータ部分１０４とを有す
る。この実施例では、ステント部分１０２の遠位端１０
８が、ステント部分を通る円筒開口部１１２を有する円
筒軸１１０を有する。円筒軸１１０は、少なくとも一つ
の軸受面１１６を有する。内側細長部材１１８は、先の
実施例におけるように、ステント部分１０２によって形
成された中空管に配置され、近位方向に延びる。先の実
施例と異なり、内側細長部材１１８はステント部分１０
２に固定されていない。代わりに、内側細長部１１８
は、軸１１０の開口部１１２に摺動自在に受け入れられ
るように位置決めされた細い遠位部分１２０を有する。
内側細長部材１１８の第一肩部１２２は、内側細長部材
１１８が遠位方向に移動されるときに、面１１６に当た
るように配置される。内側細長部材１１８は又、細い遠
位部分１２０の遠位方向に形成された第二肩部１２６を
有する。第二肩部１２６は、内側細長部材１１８の別の
面１２８に当接するように配置されている。内側細長部
材１１８の近位方向移動によって、肩部１２６を面１２
８に当接させ、これにより、ステント部分１０２の膨張
を可能にする。図８に示すように、第二肩部１２６は、
ガイドワイヤ先端１３０の一部を形成する。しかし、先
端のための他の形状も適する。図７，図８に示す本発明
の実施例では、取り外し可能なステントの位置決めと取
り外しに適し、かつ望ましい、内側細長部材１１８の制
限された軸線移動を行う。図７及び図８に示すように、
面１１６、１２８及び肩部１２２、１２６は、アクチュ
エータ部分１０４とステント部分１０２から内側細長部
材１１８の取り外しを防止するように形成されている
が、取り外しは、当接面１２８と肩部１０６の整合によ
って行われる。先に説明した実施例におけるように、こ
の実施例では、分離ガイドワイヤは、脈管系の内側の一
時性のステントを位置決めするのに必要とされない。上
で説明したように、一時性のステントはある期間脈管系
内に残されるから、一時性のステントは、ステント部分
の内部及びまわりの塊の集合又は小板の集合を回避し又
は最小にすべきである。又、ステントの取り外しを容易
にするために、脈壁の内面に永久的に粘着するステント
の傾向を弱めることが有利である。このことは、ステン
トにこれらの傾向を最小にする特性を作り、又は与える
ことによって得られる。一変形例では、ステント部分
は、非血栓特性を有する弱剥離ポリマーのコーティング
を有する。そのようなポリマーは、ウロキナーセ，ヘパ
リン，アンチトロンビンＩＩＩ，又は他の耐−トロンピ
ン性薬のような薬品を含む。使用されたポリマーは、ポ
リエチレン、或いは、ポリオレフィンである。材料に固
有的に存在する自然面変化は、人工面の壁のトロンブス
の形成をもたらす連鎖事象に要因があると考えられる。
血液凝固は複雑であり、十分理解されていないけれど
も、人工面で、低い面エネルギー（即ち、親水性）、面
の電気陰性度は、重要な初期の事象を、次の結成の形成
をもたらす反応又は事象に影響を及ぼすことが認められ
る。このため、この実施例では、面は、低い面エネルギ
のものであるシリコンオイル溶液で被覆されている。比
較的耐血栓性を与える他の変形コーティングは、テフロ
ン、熱分解カーボンを含む。熱分解カーボンは一般的に
は耐血栓性を考慮されないおよそ５０ｄｙｎｅ／ｃｍの
比較的高い面エネルギーを有し、血液にさらしたとき約
３０ｄｙｎｅ／Ｃｍに変化を与えるように作用させる。
この熱分解カーボンは耐血栓性があると考えられ、かく
して、金属ハートバルブのコーティングに広く使用され
る材料である。ビボ内に置くステントの継続的な成功
は、面特性を手操作して、装置を、血液化学反応に存在
するするが十分理解されていない必要物に合わせる能力
に依存する。この特性を与えるのに他の方法を用いても
よい。例えば、血栓形成をもたらす次の事象を防止する
ために、ステント部分の面が、効果的に変化され、かつ
磁性が与えられてもよい。外部設置面を患者に据え付
け、かつリード線を金属面に設置することによって、ブ
レードは、望まれる大きさの面変化と極性を与える絶縁
コンデンサーが本質的にあるように動く。ワイヤに供給
される電圧レベルは、面の自然陰性に効果的に付加す
る。網の電位は、ゼロ，正，又は陰電荷に効果的に調節
される。図９を参照すると、電荷はステント部分に与え
られる。直流電源１５０は、脈管系の外部に設置され
る。わずかに小さい電流が必要である（例えば、５０ミ
クロンアンペア以下）。この電流を、時計の電池のよう
な小さなバッテリによって与えてもよい。この電流は、
ステント部分に形成する材料を固める傾向を最小にする
ために、ステント部分に電荷を与えるのに十分であろ
う。極性は、材料，コーティング，投薬等のような要因
の考慮に基づいて選択される。リード線１５２は一時性
のステントのステント部分に連結され、他のリード線１
５４は患者の身体１５６に連結される。上で説明したよ
うに、ステント部分からなるステンレス鋼ブレードの近
位端は、リード線１５２の一部を形成する，又はリード
線１５２に連結する外側カテテールの近位端までずっと
伸びることができる。ブレードはマニホールドに近位の
進路を与え、マニホールドは、要するに、ブレードを形
成するステンレス鋼金属面の自然の電気陰性特性に打ち
勝つ面電荷を置くように、導電路を作る。変形例とし
て、ステント部分を作るワイヤは、ステント部分の近位
端から近位の箇所でリード線に連結し、リード線は近位
方向に延びる。波形の極性機能を付加的に与えることに
よって、ステント面は時間変化する電位差とともに極性
が与えられる。キロヘルツ乃至メガヘルツの範囲の高電
流を加えることは、傷の治療のために試験された手順で
ある。ステント部分の構造は、傷ついた血管と接触する
周面と、望まれる電圧，極性，周波数を傷ついた血管と
接触する動脈内膜に加える回路とを有するように設計さ
れる。装置は、被覆されたいない面が用いられ、又は近
又はプラチナのような貴重なコーティングを加える時
は、０乃至２０マイクロアンペアのステントへの電流を
面に加えるように構成してもよい。金をスペッタリング
被覆として知られている標準的蒸着工程によって，又
は，電気−化学被覆工程によって、加えてもよい。
領域に適する所定かつ選択された拡張サイズの一時性の
ステントを利用することが、現在では好ましい。従っ
て、現在では、この実施例で、異なる拡張サイズが必要
とされる異なる大きさのステントを利用するべきであ
る。変形例として、小さいサイズの血管に一時性のステ
ントを加える必要がある場合、小さいサイズの一時性の
ステントを使用する代わりに、大きなサイズの一時性の
ステント（すなわち、大きな直径に膨張可能なもの）を
利用することができるが、ステントを中間の膨張直径寸
法まで若干膨張させることができる。これは、カテテー
ルを十分圧縮した場合と十分膨張した場合との間の中間
位置で、アクチュエータ部分１８及び内側細長部材２６
の近位端を固定することによって行うことができる。上
で提供したこれらの寸法は、おおよそとして意図され、
他の大きさと寸法を、本発明の教示に従って選択し、設
計することができる。最も好ましい実施例では、一時性
のステントは、図１２、図１３に示すように、マニホー
ルド組立体２２０によって作動される。図１２を参照す
ると、マニホールド組立体２２０は細長部材１４の近位
端に連結する。マニホールド組立体２２０はポリカーボ
ネートで作られた本体部２２２を有する。本体部分２２
２は、内部に配置された貯蔵部２２４を有する。挿入部
２２６が、本体部２２２に配置され、貯蔵部２２４の遠
位端壁を形成する。第−Ｏ−リング２２８が、挿入部２
２８と本体部２２２との間にシールを形成する。外側カ
テテール５４の近位部は、本体部２２２の遠位開口部２
３０を介して貯蔵部２２４と連通する。歪逃げ部材２３
２は、かかる歪逃げ部材２３２が本体部２２２の遠位開
口部２３０に入る場所で外側カテテール５４の近位端部
に嵌まる。歪逃げ部材２３２は、円錐形状で、ペレター
ネ（ｐｅｌｌｅｒｔｈａｎｅ）で作られるのが好まし
い。外側カテテール５４の近位端は、貯蔵部２２４で終
わる。本体部２２２も又、ルーア連結部２３６を介して
貯蔵部と連通するポート２３４を有する。薬品のような
流体は、ポート２３４を通して供給される。これによっ
て、ポート２３４を通して供給された流体は、外側カテ
テール５４と内側カテテール４４との間の環状領域の外
側カテテール５４のルーメン内に搬送され、ステント部
分１４の近位端の外側カテテール５４の遠位終端部で血
管に放出される°ハイポチューブ２３８が、内側カテテ
ール４４の外径に固定される。ハイポチューブ２３８
は、ステンレス鋼で作られるのが好ましい。ハイポチュ
ーブ２３８の近位端は、挿入部２２６の開口部２４０を
貫通する。第二Ｏ−リング２４２が、流体密封シールを
形成するために、ハイポチューブ２３８と挿入部２２６
との間に嵌まる。ハイポチューブ２３８の近位端がアク
チュエータ部材２４４で終わる。図１３を参照すると、
アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の溝２４８
に嵌まるウィング２４６を有し、アクチュエータ部材２
４４は、本体部２２２に対して長手方向に移動できるが
回転することができない。ウィング２４６は又、本体部
２２２とアクチュエータ部分２４４との間の構造支持を
提供する。アクチュエータ部分材２４４は、ハイポチュ
ーブ２３８のルーメンを介して内側カテテール４４のル
ーメンと連通する遠位端のルアー連結部２５０を有す
る。好ましい実施例では、内側カテテール４４のルーメ
ンはガイドワイヤ用に使用され、一時性のステントをオ
ーバーワイヤ法によって脈管系に位置決めすることがで
きる。（変形例では、一時性のステントは、患者の血管
に位置決めするための固定ワイヤ又は急速変換構造物を
使う）。アクチュエータ部材２４４は、本体部２２２の
を長手方向に制限移動できるように寸法決めされ、なっ
ている。再び図１２を参照すると、好ましい実施例では
係合片を有するナットである係止部材２５２が、本体２
２２の近位端に嵌まる。ナット２５２は、かかるナット
２５２を本体２２２に対して完全に伸ばした位置か、完
全に引っ込めた位置のいずれかに係止するために、アク
チュエータ部分材２４４のウィング２４６のうちの１つ
に係合する戻り止めを有する。アクチュエータ部材２４
４が本体部２２２に対して近位方向に完全に引っ込めら
れたとき、アクチュエータ部分材は、伸長ステントがそ
の膨張形状を取るステント部分の静止形状に対応する。
アクチュエータ部分材２４４が本体２２２に対して遠位
方向に完全に伸ばされたときには、アクチュエータ部材
は、ステントが位置決めされ又は血管から取り外された
ときのようなステントの収縮形状に対応する。図６を参
照すると、本発明の別の実施例の遠位端が示されてい
る。近位端（図示せず）は説明した第一実施例における
のと同じように機能する。この実施例では、一時性のス
テント８０は、ステント部分８２とアクチュエータ部分
８４とを有する。ステント部分８２はステント部分８２
の近位端８６でアクチュエータ部分８４に連結される。
内側細長部材８８が、ステント部分８２とアクチュエー
タ部分８４を通って延びる。先の実施例のように、内側
細長部材８８が、ステント部分８２の遠位端９０に連結
される。又、先の実施例のように、内側細長部材８８は
アクチュエータ部分８４に対して移動され、これによ
り、ステント部分８２の膨張と収縮を可能にする。この
実施例では、内側細長部材８８が、さらに、ステント部
分８２の遠位端９０から遠位方向に延びるガイドワイヤ
先端９２を有する。ガイドワイヤ先端９２は、可撓性
で、かつ変形可能であり、丸形部９４を有する。ガイド
ワイヤ先端９２は、一時性のステント８０の脈管系への
位置決めを容易にする。図４では、曲率を有するガイド
ワイヤ先端９２が示されているけれども、ガイドワイヤ
は、通常は、まっすぐな状態で提供され、曲率は、ステ
ントのい位置決めを容易にするため、患者の脈管系への
挿入に先立ち医師によって与えられることが理解される
であろう。ガイドワイヤ先端９２は、蛇行性の血管経路
への位置決めの際、示したような曲率を取る。この実施
例では、一時性のステント８０は、内側カテテールの内
側に置かれた分離ガイドワイヤの代わりに、ガイドワイ
ヤ先端９２によって位置決めされる（例えば、第一実施
例の内側カテテール４４のルーメン５０）。図７及び図
８を参照すると、本発明の別の実施例が示されている。
図７及び図８では、一時性のステント１００が、ステン
ト部分１０２の近位端１０６で互いに連結されたステン
ト部分１０２と、アクチュエータ部分１０４とを有す
る。この実施例では、ステント部分１０２の遠位端１０
８が、ステント部分を通る円筒開口部１１２を有する円
筒軸１１０を有する。円筒軸１１０は、少なくとも一つ
の軸受面１１６を有する。内側細長部材１１８は、先の
実施例におけるように、ステント部分１０２によって形
成された中空管に配置され、近位方向に延びる。先の実
施例と異なり、内側細長部材１１８はステント部分１０
２に固定されていない。代わりに、内側細長部１１８
は、軸１１０の開口部１１２に摺動自在に受け入れられ
るように位置決めされた細い遠位部分１２０を有する。
内側細長部材１１８の第一肩部１２２は、内側細長部材
１１８が遠位方向に移動されるときに、面１１６に当た
るように配置される。内側細長部材１１８は又、細い遠
位部分１２０の遠位方向に形成された第二肩部１２６を
有する。第二肩部１２６は、内側細長部材１１８の別の
面１２８に当接するように配置されている。内側細長部
材１１８の近位方向移動によって、肩部１２６を面１２
８に当接させ、これにより、ステント部分１０２の膨張
を可能にする。図８に示すように、第二肩部１２６は、
ガイドワイヤ先端１３０の一部を形成する。しかし、先
端のための他の形状も適する。図７，図８に示す本発明
の実施例では、取り外し可能なステントの位置決めと取
り外しに適し、かつ望ましい、内側細長部材１１８の制
限された軸線移動を行う。図７及び図８に示すように、
面１１６、１２８及び肩部１２２、１２６は、アクチュ
エータ部分１０４とステント部分１０２から内側細長部
材１１８の取り外しを防止するように形成されている
が、取り外しは、当接面１２８と肩部１０６の整合によ
って行われる。先に説明した実施例におけるように、こ
の実施例では、分離ガイドワイヤは、脈管系の内側の一
時性のステントを位置決めするのに必要とされない。上
で説明したように、一時性のステントはある期間脈管系
内に残されるから、一時性のステントは、ステント部分
の内部及びまわりの塊の集合又は小板の集合を回避し又
は最小にすべきである。又、ステントの取り外しを容易
にするために、脈壁の内面に永久的に粘着するステント
の傾向を弱めることが有利である。このことは、ステン
トにこれらの傾向を最小にする特性を作り、又は与える
ことによって得られる。一変形例では、ステント部分
は、非血栓特性を有する弱剥離ポリマーのコーティング
を有する。そのようなポリマーは、ウロキナーセ，ヘパ
リン，アンチトロンビンＩＩＩ，又は他の耐−トロンピ
ン性薬のような薬品を含む。使用されたポリマーは、ポ
リエチレン、或いは、ポリオレフィンである。材料に固
有的に存在する自然面変化は、人工面の壁のトロンブス
の形成をもたらす連鎖事象に要因があると考えられる。
血液凝固は複雑であり、十分理解されていないけれど
も、人工面で、低い面エネルギー（即ち、親水性）、面
の電気陰性度は、重要な初期の事象を、次の結成の形成
をもたらす反応又は事象に影響を及ぼすことが認められ
る。このため、この実施例では、面は、低い面エネルギ
のものであるシリコンオイル溶液で被覆されている。比
較的耐血栓性を与える他の変形コーティングは、テフロ
ン、熱分解カーボンを含む。熱分解カーボンは一般的に
は耐血栓性を考慮されないおよそ５０ｄｙｎｅ／ｃｍの
比較的高い面エネルギーを有し、血液にさらしたとき約
３０ｄｙｎｅ／Ｃｍに変化を与えるように作用させる。
この熱分解カーボンは耐血栓性があると考えられ、かく
して、金属ハートバルブのコーティングに広く使用され
る材料である。ビボ内に置くステントの継続的な成功
は、面特性を手操作して、装置を、血液化学反応に存在
するするが十分理解されていない必要物に合わせる能力
に依存する。この特性を与えるのに他の方法を用いても
よい。例えば、血栓形成をもたらす次の事象を防止する
ために、ステント部分の面が、効果的に変化され、かつ
磁性が与えられてもよい。外部設置面を患者に据え付
け、かつリード線を金属面に設置することによって、ブ
レードは、望まれる大きさの面変化と極性を与える絶縁
コンデンサーが本質的にあるように動く。ワイヤに供給
される電圧レベルは、面の自然陰性に効果的に付加す
る。網の電位は、ゼロ，正，又は陰電荷に効果的に調節
される。図９を参照すると、電荷はステント部分に与え
られる。直流電源１５０は、脈管系の外部に設置され
る。わずかに小さい電流が必要である（例えば、５０ミ
クロンアンペア以下）。この電流を、時計の電池のよう
な小さなバッテリによって与えてもよい。この電流は、
ステント部分に形成する材料を固める傾向を最小にする
ために、ステント部分に電荷を与えるのに十分であろ
う。極性は、材料，コーティング，投薬等のような要因
の考慮に基づいて選択される。リード線１５２は一時性
のステントのステント部分に連結され、他のリード線１
５４は患者の身体１５６に連結される。上で説明したよ
うに、ステント部分からなるステンレス鋼ブレードの近
位端は、リード線１５２の一部を形成する，又はリード
線１５２に連結する外側カテテールの近位端までずっと
伸びることができる。ブレードはマニホールドに近位の
進路を与え、マニホールドは、要するに、ブレードを形
成するステンレス鋼金属面の自然の電気陰性特性に打ち
勝つ面電荷を置くように、導電路を作る。変形例とし
て、ステント部分を作るワイヤは、ステント部分の近位
端から近位の箇所でリード線に連結し、リード線は近位
方向に延びる。波形の極性機能を付加的に与えることに
よって、ステント面は時間変化する電位差とともに極性
が与えられる。キロヘルツ乃至メガヘルツの範囲の高電
流を加えることは、傷の治療のために試験された手順で
ある。ステント部分の構造は、傷ついた血管と接触する
周面と、望まれる電圧，極性，周波数を傷ついた血管と
接触する動脈内膜に加える回路とを有するように設計さ
れる。装置は、被覆されたいない面が用いられ、又は近
又はプラチナのような貴重なコーティングを加える時
は、０乃至２０マイクロアンペアのステントへの電流を
面に加えるように構成してもよい。金をスペッタリング
被覆として知られている標準的蒸着工程によって，又
は，電気−化学被覆工程によって、加えてもよい。
【００７４】電荷をステント部分に与える他の方法は、
ＲＦ信号によるものである。この方法によって、ステン
ト部分の近位端をＲＦ源に連結する。
ＲＦ信号によるものである。この方法によって、ステン
ト部分の近位端をＲＦ源に連結する。
【００７５】上記の詳細な説明は例示的なものであり、
本発明を何ら限定するものではないく、すべての均等物
を含んでいる請求の範囲は、発明の範囲を構成するもの
である。
本発明を何ら限定するものではないく、すべての均等物
を含んでいる請求の範囲は、発明の範囲を構成するもの
である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施例を示す。
【図２】縮んで縮小した形状のステント部分とともに図
１に示す実施例の遠位部を示す。
１に示す実施例の遠位部を示す。
【図３】延びた形状のステント部分とともに図１に示す
実施例の遠位部を示す。
実施例の遠位部を示す。
【図４】図１に示す実施例の部分を示す長手方向の断面
図である。
図である。
【図５】図１に示す実施例の部分を示す長手方向の断面
図である。
図である。
【図６】本発明の他の実施例の遠位部を示す。
【図７】縮んだ形状の本発明の他の実施例の遠位部を示
す。
す。
【図８】延びた形状の図７に示す実施例の遠位部を示
す。
す。
【図９】本発明の他の実施例を示す。
【図１０】図２の線１０−１０′におけるワイヤ成分の
実施例の断面図である。
実施例の断面図である。
【図１１】本発明の他の実施例の遠位部の長手方向の断
面図である。
面図である。
【図１２】マニホールドアクチュエーター組立体の実施
例の態様を示す本発明の実施例の近位部の断面図であ
る。
例の態様を示す本発明の実施例の近位部の断面図であ
る。
【図１３】図１２のマニホールドアクチュエーター組立
体の部分の斜視図である。
体の部分の斜視図である。
【符号の説明】 １０…ステント １４…ステント部分 １８…アクチュエータ部分 ２４…マニホールド ２６…マニホールド ２８…第一細長部材 ３２…第二細長部材 ４４…内側カテーテル ５４…外側カテーテル ２０２…第一マーカー ２０４…第二マーカー ２０６…第三マーカー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ラリー ウォルター アメリカ合衆国 ミネソタ州 53369 メ イプル グローヴ シックスティナインス アベニュー ノース 101−9800 (72)発明者 トーマス ホールマン アメリカ合衆国 ミネソタ州 55406 ミ ネアポリス サーティシックスス アベニ ュー サウス 2930 (72)発明者 ゲアリー コスター アメリカ合衆国 ミネソタ州 55429 ニ ューホープ ヒルズボロ アベニュー ノ ース 112−2715
Claims (41)
- 【請求項１】身体の管の領域を一時的に支持する取り出
し可能なステントであって、 管内に置いたり管から取り出したりするための縮小した
大きさと、前記領域で管を構造的に支持するための拡張
した大きさとの間で変形できるようになった細長い潅流
可能な管支持部分と、前記管支持部分に連結され、管支
持部分の端部を形成し、流体の流れを可能にするように
なった潅流可能な端部分とを有する複合ステント部と、 身体の外に延びた近位端と前記ステント部分に連結され
た遠位端とを有し、前記支持部分を縮小した大きさと拡
張した大きさに変形させるために前記近位端で手操作に
よって作動されるアクチュエータ部分とからなるステン
ト。 - 【請求項２】前記ステント部分は、弾性金属の複数の巻
かれたワイヤを有する請求項１記載の一時性のステン
ト。 - 【請求項３】前記ステント部分は、望まれた形状に戻る
ように処理が可能な材料の複数の巻かれたワイヤを有す
る請求項１記載の一時性のステント。 - 【請求項４】前記ステント部分は、処理の可能なコバル
トークロムーニッケルーモリブデン基合金の複数の巻か
れたワイヤを有する請求項１記載の一時性のステント。 - 【請求項５】前記ステント部分は、エルギロイとＭＰ３
５Ｎで構成する群から選択された複数の巻けれたワイヤ
からなる請求項１記載の一時性のステント。 - 【請求項６】前記ステント部分は、前記拡張した大きさ
に一致する形状に弾性的に戻るように形成された金属の
複数の巻かれたワイヤからなる請求項１記載の一時性の
ステント。 - 【請求項７】前記ステント部分は、第一方向につる巻状
に巻けれた第一組ワイヤと、第二方向につる巻状に巻か
れた第二組ワイヤからなり、前記管支持部分が前記拡張
した大きさにある時は、前記第一組のワイヤは前記第二
組のワイヤと急な角度を形成する請求項１記載の一時性
のステント。 - 【請求項８】前記ステント部分は、１６以下のピック数
を有するブレードを形成する複数の巻けれたワイヤから
なる請求項１記載の一時性のステント。 - 【請求項９】１２のピック数を有するブレードを形成す
る複数の巻けれたワイヤからなる請求項１記載の一時性
のステント。 - 【請求項１０】およそ０．００２及至０．００２５イン
チ（０．００５及至０．００６４ｃｍ）の直径の複数の
巻かれたワイヤからなる請求項１記載の一時性のステン
ト。 - 【請求項１１】前記複合ステント部分は、細長中空管を
形成する複数のつる巻状に巻かれたワイヤと、複数のつ
る巻状に巻かれたワイヤに加えられたコーティングとか
らなる請求項１記載の一時性のステント。 - 【請求項１２】前記コーティングは、高い弾性率と高い
伸び率の高分子材料で形成される請求項１１記載の一時
性のステント。 - 【請求項１３】前記高分子材料は、ポリウレタンとシリ
コンからなる群から選択される請求項１１記載の一時性
のステント。 - 【請求項１４】前記高分子コーティングは、脂肪族ポリ
ウレタンである請求項１２記載の一時性のステント。 - 【請求項１５】前記コーティングは、前記複数のつる巻
状に巻かれたワイヤの交差点に封入しかつ付着し、これ
によって前記交差点でワイヤを相対的に回転させるが、
前記交差点でワイヤを移動することを防止する請求項１
１記載の一時性のステント。 - 【請求項１６】 前記コーティングは、前記複数のワイ
ヤが拡張形状に戻った後に、複数のつる巻状のワイヤに
加えられるのが好ましい請求項１１記載の一時性のステ
ント。 - 【請求項１７】前記コーティングは、厚さがおよそ０．
００２インチ（０．００５１ｃｍ）以下である請求項１
１記載の一時性のステント。 - 【請求項１８】身体の管の領域を一時的に支持する取り
出し可能なステントであって、 管内に置いたり管から取り出したりするための縮小した
大きさと、前記領域で管を構造的に支持するための拡張
した大きさとの間で変形できるようになった細長い潅流
可能な管支持部分と、前記管支持部分に連結され、管支
持部分の端部を形成し、流体の流れを可能にするように
なった潅流可能な端部分とを有する複合ステント部と、 身体の外に延びた近位端と前記ステント部分に連結され
た遠位端とを有し、前記支持部分を縮小した大きさと拡
張した大きさに変形させるために前記近位端で手操作に
よって作動されるアクチュエータ部分とからなり、 前記アクチュエータ部分は、前記ステント部分の近位端
に連結された細長カテテール管を有する第一細長部材
と、前記第一細長部材のルーメンに摺動自在に配置さ
れ、前記ステント部分の近位端に関してステント部分の
遠位端に延び、かつ移動できる第二細長部材と、前記ス
テント部分のほぼ遠位端で連結された第一マーカーと、
前記ステント部分のほぼ近位端で連結された第二マーカ
ーとからなり、前記ステント部分の長さが、前記第一マ
ーカーと第二マーカーの観察によって決められるステン
ト。 - 【請求項１９】さらに、ステント部分に対応する部分に
前記第二細長部材に連結される第三マーカーを有し、第
三マーカーにより、前記第一細長部材と第二細長部材の
相対的な位置と、前記管支持部分の大きさとを、前記第
一マーカーと第二マーカーに関して前記第三マーカーの
位置を観察することによって決められる請求項１８記載
の一時性のステント。 - 【請求項２０】前記第三マーカーは、前記管支持部分が
拡張した大きさにある時、前記管支持部分が前記第二マ
ーカーに近位にあるような位置で、前記第二細長部材に
連結される請求項１９記載の一時性のステント。 - 【請求項２１】前記マーカーは、１０％のイリジウムを
有するプラチナで作られる請求項１８記載の一時性のス
テント。 - 【請求項２２】身体の管の領域を一時的に支持する取り
出し可能なステントであって、 管内に置いたり管から取り出したりするための縮小した
大きさと、前記領域で管を構造的に支持するための拡張
した大きさとの間で変形できるようになった細長い潅流
可能な管支持部分と、前記管支持部分に連結され、管支
持部分の端部を形成し、流体の流れを可能にするように
なった潅流可能な端部分とを有する複合ステント部と、 身体の外に延びた近位端と前記ステント部分に連結され
た遠位端とを有し、前記支持部分を縮小した大きさと拡
張した大きさに変形させるために前記近位端で手操作に
よって作動されるアクチュエータ部分とからなり、 前記アクチュエータ部分は、前記ステント部分の近位端
に連結された細長カテテール管を有する第一細長部材
と、前記第一細長部材のルーメンに摺動自在に配置さ
れ、前記ステント部分の近位端に関してステント部分の
遠位端に延び、かつ移動できる第二細長部材とからな
り、前記第二細長部材は、ポリイミド、ポリカーボネー
ト、ポリエステル，ＰＥＴからなる群から選択される材
料からなるステント。 - 【請求項２３】さらに、前記第二細長部材は、少なくと
も一方の面に潤滑コーティングを有する請求項２２記載
の一時性のステント。 - 【請求項２４】前記潤滑コーティングは、前記第二細長
部材の内面に置かれる請求項２３記載の一時性のステン
ト。 - 【請求項２５】前記潤滑コーティングは、前記第二細長
部材の外面に置かれる請求項２３記載の一時性のステン
ト。 - 【請求項２６】前記潤滑コーティングは、親水性コーテ
ィング、パラレーネ、テフロン、シリコンからなる群か
ら選択される請求項２３記載の一時性のステント。 - 【請求項２７】身体の管の領域を一時的に支持する取り
出し可能なステントであって、 管内に置いたり管から取り出したりするための縮小した
大きさと、前記領域で管を構造的に支持するための拡張
した大きさとの間で変形できるようになった細長い潅流
可能な管支持部分と、前記管支持部分に連結され、管支
持部分の端部を形成し、流体の流れを可能にするように
なった潅流可能な端部分とを有する複合ステント部と、 身体の外に延びた近位端と前記ステント部分に連結され
た遠位端とを有し、前記支持部分を縮小した大きさと拡
張した大きさに変形させるために前記近位端で手操作に
よって作動されるアクチュエータ部分とからなり、 前記アクチュエータ部分は、前記ステント部分の近位端
に連結された細長カテテール管を有し、ポリイミド、ポ
リカーボネート、ポリエステル，ＰＥＴからなる群から
選択される材料からなる第一細長部材と、前記第一細長
部材のルーメンに摺動自在に配置され、前記ステント部
分の近位端に関してステント部分の遠位端に延びるステ
ント。 - 【請求項２８】さらに、前記第一細長部材は、少なくと
も一方の面に潤滑コーティングを有する請求項２７記載
の一時性のステント。 - 【請求項２９】前記潤滑コーティングは、前記第一細長
部材の内面に置かれる請求項２８記載の一時性のステン
ト。 - 【請求項３０】前記潤滑コーティングは、前記第一細長
部材の外面に置かれる請求項２８記載の一時性のステン
ト。 - 【請求項３１】前記潤滑コーティングは、親水性コーテ
ィング、パラレーネ、テフロン、シリコンからなる群か
ら選択される請求項２８記載の一時性のステント。 - 【請求項３２】管のある場所で、動脈内膜のフラップ、
管収縮、管けいれんまたは同様な状態から管を通る血流
の制限の発生している間又は可能性がある間、患者の管
を安定する方法であって、 一時性のステントを患者の管に位置決めし、所定箇所の
管に一時性のステントの管支持部分をもち、アクチュエ
ータ部は管支持部分に連結された遠位部と患者の管の外
に延びた近位部を有し、 動脈内膜のフラップ、管収縮、管けいれんまたは同様な
状態から管を通る血流の制限の発生している間、可能性
がある間、管支持部分をアクチュエータ部の近位部から
手操作し、それによって、管支持部分を、患者の管に一
時性のステントを位置決めするのに適する縮小した大き
さから患者の管を支持するのに適する拡張した大きさに
変化させ、 前記管支持部分を拡張した大きさに維持し、血液潅流
を、管支持部分の遠位端と近位端とを通るようにさせ、 管支持部分をアクチュエータ部の近位部から手操作し、
それによって、管支持部分を、拡張した大きさから縮小
した大きさに変化させ、 動脈内膜のフラップ、管収縮、管けいれんの状態、又は
同様な状態の状態又は可能性が過ぎ去った後、一時性の
ステントを引き下げる、 段階からなる方法。 - 【請求項３３】さらに、少なくとも前記管維持段階の
間、アクチュエータ部の外側カテテールのルーメンによ
って、アクチュエータ部近位端から管支持部分の近位部
に投薬する段階を有する請求項３２の方法。 - 【請求項３４】さらに、位置決め段階は、前記外側カテ
テールの内部に置かれた内側カテテールに関して、張っ
ている管支持部分の近位端に連結され、かつ管支持部分
が患者の脈管系を通って前進されるとき、縮小した大き
さにある管支持部分を維持するために管支持部分の遠位
端に連結される外側カテテールを維持する段階を有し、 手操作段階は、管支持部分が拡張した大きさに戻るよう
に、外側カテテールに維持された緊張を減じる段階を有
する、請求項３３の方法。 - 【請求項３５】望まれる拡張した大きさに対応する大き
さにある処理可能な弾性金属ワイヤスタンドの細長ブレ
ードをつくり、 拡張した大きさにある間、前記ブレードを処理して、前
記ブレードが戻る傾向がある大きさの形状をもつブレー
ドを作る段階を有する一時性のステントの製造方法。 - 【請求項３６】さらに、前記処理段階は、ブレードを、
拡張した大きさにある間、高分子材料でコーティングす
る段階を有する、請求項３５記載の方法。 - 【請求項３７】前記コーティング段階は、吹き付け、浸
漬、分散の少なくとも一つによってコーティングされる
請求項３６の方法。 - 【請求項３８】前記コーティング段階は、ブレードを、
拡張した大きさにある間、脂肪族ポリウレタンでコーテ
ィングする請求項３６の方法。 - 【請求項３９】前記コーティング段階は、およそ０．０
０２インチ（０．００５１ｃｍ）以下の厚さまで高分子
材料の層でコーティングする請求項３６記載の方法。 - 【請求項４０】金属ワイヤスタンドの細長ブレードを作
り、第一カテテール部材に近位端を、第二カテテール部
材に遠位端をもつブレードを位置決めし、ブレードの近
位端と遠位端のまわりにコイルを巻き付け、ブレードを
第一カテテール部材と第二カテテールイ部材に固着す
る、段階を有する一時性ステントの製造方法。 - 【請求項４１】ブレーザによって巻き付けコイルを固着
する請求項４０記載の方法。
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