CN107468391B - 一种脑血管抽线式临时支架 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种脑血管抽线式临时支架，该临时支架包括：金属支架筒体：包括在外力作用下可解体的结构，由单股金属丝编织而成，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和牵拉部：设置在编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的端部，作为所述金属支架筒体解体并排出体外所需外力的受体。本发明提供的一种脑血管抽线式临时支架可用于脑血管堵塞狭窄的扩张治疗，在临时支架上设置牵拉部，能够将临时支架的金属支架筒体无障碍地迅速解体并退出至体外。

Description

一种脑血管抽线式临时支架
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种脑血管抽线式临时支架。
背景技术
脑血管成形术很好的解决了脑血管狭窄问题，但是将支架长期存在于脑血管里，在免疫系统作用下使脑血管具有再次血栓和狭窄的风险。而且支架作为异物长期存在，患者需要长期用坎宁药物，会长期地给患者带来心理上和生理上的不适感，给患者造成很大压力。因此，急需提供一种在适当时机可快速安全地取出体外的支架。
发明内容
本发明的目的在于提供一种脑血管抽线式临时支架。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种脑血管抽线式临时支架，包括：
金属支架筒体：包括在外力作用下可解体的结构，由单股金属丝编织而成，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和
牵拉部：设置在编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的端部，作为所述金属支架筒体解体并排出体外所需外力的受体。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述金属支架筒体采用纬编方法编织而成；优选地，所述金属支架筒体的孔隙率为30～60％；优选地，所述单股金属丝为单根金属丝或多根金属丝合并而成的单股金属丝。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述金属支架筒体的边缘部为平滑结构。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述金属支架筒体具有单面编织结构、罗纹编织结构或元宝编织结构。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述金属支架筒体采用手工或机器编织而成；优选地，所述机器为纬编织机。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述牵拉部包括具有接受外力的结构；优选地，所述牵拉部是自编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的端部延伸出的另一段金属丝，更优选地，所述牵拉部的牵拉端为圈套状或钩状；优选地，所述牵拉部设置在自编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的近端。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述金属支架筒体包括：筒状支撑部，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和血流控制部，与所述筒状支撑部连接，用于减缓来自所述筒状支撑部的血流的速度并为血流提供中空的血流通道，所述血流控制部的横截面积小于所述筒状支撑部的横截面积。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述血流控制部的横截面积沿着近端至远端的方向先逐渐减小然后再逐渐变大；优选地，所述血流控制部为轴对称结构；更优选地，所述筒状支撑部为N个，所述血流控制部为N-1个，N不小于2，每个所述血流控制部的近端和远端分别连接所述筒状支撑部。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，所述金属丝的材质为镍钛合金、医用不锈钢或钴铬合金。
在上述脑血管抽线式临时支架中，作为一种优选实施方式，在金属支架筒体上设置若干个显影标记；优选地，所述显影标记的材质为金、铂、钨或铱不透射线标志物。
与现有技术相比，本发明具有如下技术效果：
1、本发明提供的一种脑血管抽线式临时支架可用于脑血管堵塞狭窄的扩张治疗。
2、在临时支架上设置牵拉部，能够将临时支架的金属支架筒体无障碍地迅速解体并退出至体外。
3、在本发明中，采用单根金属丝编织而成的金属支架筒体具有良好的超弹性，能够保持稳定的张力，与管腔壁紧密贴合；且具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和柔韧性，易于装入推送系统，操作简便。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明一优选实施例的结构示意图；
图2为图1的局部放大图；
图3为本发明金属支架筒体的另一种编织结构；
附图标记：
1-金属支架筒体；2-牵拉部；11-临时支架。
具体实施方式
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。各个示例通过本发明的解释的方式提供而非限制本发明。实际上，本领域的技术人员将清楚，在不脱离本发明的范围或精神的情况下，可在本发明中进行修改和变型。例如，示为或描述为一个实施例的一部分的特征可用于另一个实施例，以产生又一个实施例。因此，所期望的是，本发明包含归入所附权利要求及其等同物的范围内的此类修改和变型。
在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
本发明中，除非特别说明，术语“远端”和“近端”是基于附图的方位定义的，比如，在图1中，远端即为图的左侧端，近端即为右侧端，将装置中各个部件的靠近操作者的一端称为近端，而装置中各个部件的远离操作者的一端称为远端。
本发明提供了一种脑血管抽线式临时支架，用于脑血管堵塞狭窄的扩张治疗。
如图1及图2所示，根据本发明的实施例，提供了一种脑血管抽线式临时支架11，包括金属支架筒体1和设置在用于编织所述金属支架筒体1的所述金属丝末端的牵拉部2，下面结合附图对其进行一一说明。
金属支架筒体1，由单股金属丝编织而成，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道。其中，单股金属丝可以为镍钛合金、医用不锈钢或钴铬合金的单根金属丝，也可以为镍钛合金、医用不锈钢和钴铬合金中任一种或多种的多根金属丝合并而成的单股金属丝；为了便于金属支架筒体1在外力作用无障碍地迅速解体，优选采用单根金属丝编织金属支架筒体1；采用上述合金的金属丝编织而成的金属支架筒体1具有良好的超弹性，能够保持稳定的张力，与管腔壁紧密贴合；且具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和柔韧性，易于装入推送系统，操作简便。
进一步，金属支架筒体1包括具有在外力作用下解体的结构；也就是说，金属支架筒体1的结构在外力作用(外力作用不易过大，过大时金属支架筒体1的解体对血管壁的刺激作用较大)下比如牵拉作用下能够无障碍地迅速解体。为了减小金属支架筒体1在解体对血管壁的刺激作用，采用纬编方法编织金属支架筒体1，比如编织为单面编织结构(参见图3)、罗纹编织结构(参见图1和2)或元宝编织结构；优选将金属支架筒体1编织为单面编织结构，此结构能够在血管内无障碍地迅速解体，且对血管壁的刺激作用最小，最利于病人的康复。此外，为了进一步减小对血管壁的刺激作用，编织完的金属支架筒体1具有平滑的边缘部。
进一步地，所述金属支架筒体1采用手工或机器编织而成；为了提供工作效率，优选采用机器编织，比如采用纬编织机编织。为了提高金属支架筒体1的支撑作用和贴壁性，将所述金属支架筒体1编织为孔隙率为30～60％(比如32％、35％、38％、40％、45％、50％、55％、57％)的结构，也就是说，金属支架筒体1网孔的面积占整个金属支架筒体1面积的30～60％。
牵拉部2，设置在编织所述金属支架筒体1的金属丝的端部，作为所述金属支架筒体1解体并排出体外所需外力的受体；也就是说，外力作用于所述临时支架11的牵拉部2时，金属支架筒体1能够无障碍地迅速解体。可以在开始编织所述金属支架筒体1时，留一段金属丝作为牵拉部2；也可以在金属支架筒体1编织完成时，留一段金属丝作为牵拉部2；即将牵拉部2设置在编织金属支架筒体1的金属丝的起始端或终点端。为了使金属支架筒体1无障碍地迅速解体，且便于金属支架筒体1解体后的金属丝迅速取出，优选地，将牵拉部2设置在金属丝的终点端，即金属丝的近端，也即牵拉部2位于金属支架筒体1的近端部，金属丝的终点端在临时支架近端的位置，牵拉部2可以是自编织金属支架筒体1的金属丝的近端向外延长出的另一段金属丝，也可以是与编织金属支架筒体1的金属丝的近端连接的其他利于牵拉的结构。
进一步地，所述牵拉部2包括具有接受外力的结构，也就是说，牵拉部3具有能够承受外力的结构。为了使牵拉部2便于操作，优选地将牵拉部2的牵拉端为圈套状或钩状；上述结构能够完成在外力的牵拉下金属支架筒体1的解体，且上述结构对血管壁刺激性小，能够使患者接受。在实际手术中，将专门去除器械(能够牵拉临时支架11的牵拉部2即可)比如钩状器械勾住临时支架的牵拉部2，在外力的作用下金属支架筒体1无障碍地迅速解体为金属丝，然后将金属丝从血管中拉出。此外，在植入临时支架11时，可以将临时支架11的牵拉部2留置在血管内或体表，待血管塑形完成后，将外力作用于临时支架11的牵拉部2使金属支架筒体1逐渐解体并牵拉出体外。
为了满足金属支架筒体1结构的贴壁性以及防止脑过度灌注综合征的发生，将金属支架筒体1设计为包括筒状支撑部和与其相连接的血流控制部的结构；其中，筒状支撑部为中空的筒状网式结构，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道，通常，金属支架筒体1的筒状支撑部的直径优选为0.5-6mm。血流控制部也为中空网式结构，用于减缓来自筒状支撑部的血流的速度并为血流提供中空的血流通道，血流控制部的横截面积小于筒状支撑部的横截面积，这样的结构既可以保证金属支架筒体1具有良好的贴壁性又能防止脑过度灌注综合征的发生。
另外，为了进一步防止脑过度灌注综合征的发生，血流控制部的横截面积沿着近端至远端的方向先逐渐减小然后再逐渐变大；优选地，血流控制部为轴对称结构；更优选地，筒状支撑部为N个，血流控制部为N-1个，N不小于2，每个血流控制部的近端和远端分别连接筒状支撑部。将金属支架筒体1设计为上述结构不仅可增加支架与患者病变部位血管的贴壁性，减少对血管壁的刺激和压迫感，提高患者对于外加血管支架的适应性，还能更好地防止脑过度灌注综合征的发生。
由于产生血栓病变部位的血管难免会出现凸凹不平的现象，因此，金属支架筒体1结构的设计主要为了提高其贴壁性和对血管有效支撑的作用，以使患者尽快康复，另外还需考虑患者的舒适感，减少支架对血管壁的刺激和压迫感，提高患者对支架的适应性。
在使用过程中，为了提高定位的准确性，在筒状支撑部上设有若干个显影标记(图中未示出)，设置显影标记可增加在放射设备条件下的显影性。比如在筒状支撑部的远端周缘对称设置两个显影标记，在筒状支撑部的近端周缘对称设置两个显影标记，即头尾两侧各设置两个显影标记，在显影标记上设置金、铂、钨或铱等不透射线标志物。
本发明提供的脑血管抽线式临时支架11的使用方法具体如下：在植入临时支架11时，操作者先将临时支架11装入输送系统(输送系统为能够收纳临时支架11即可)并沿引导导丝输送至血管的预定位置，然后撤回输送导管将临时支架11从输送导管中释放出来，可将临时支架11的牵拉部2的牵拉端留置在血管内，也可留置在体表；待血管塑形完成后，用专门去除器械比如钩状器械勾住支临时架的牵拉部2的牵拉端，使金属支架筒体1逐渐解体变为金属丝，然后牵拉出体外。
从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：
1、本发明提供的一种脑血管抽线式临时支架11可用于脑血管堵塞狭窄的扩张治疗。
2、在临时支架11上设置牵拉部2，能够将临时支架11的金属支架筒体1无障碍地迅速解体并退出至体外。
3、在本发明中，采用单根金属丝编织而成的金属支架筒体1具有良好的超弹性，能够保持稳定的张力，与管腔壁紧密贴合；且具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和柔韧性，易于装入推送系统，操作简便。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (17)

1.一种脑血管抽线式临时支架，其特征在于，包括：
金属支架筒体：包括在外力作用下可解体的结构，由单股金属丝编织而成，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和
牵拉部：设置在编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的端部，作为所述金属支架筒体解体并排出体外所需外力的受体，
其中，所述金属支架筒体包括：筒状支撑部，为中空的筒状网式结构，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和血流控制部，为中空网式结构，与所述筒状支撑部连接，用于减缓来自所述筒状支撑部的血流的速度并为血流提供中空的血流通道，所述血流控制部的横截面积小于所述筒状支撑部的横截面积，并且所述血流控制部的横截面积沿着近端至远端的方向先逐渐减小然后再逐渐变大。
2.根据权利要求1所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述金属支架筒体采用纬编方法编织而成。
3.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述金属支架筒体的孔隙率为30～60％。
4.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述单股金属丝为单根金属丝或多根金属丝合并而成的单股金属丝。
5.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述金属支架筒体的边缘部为平滑结构。
6.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述金属支架筒体具有单面编织结构、罗纹编织结构或元宝编织结构。
7.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述金属支架筒体采用手工或机器编织而成。
8.根据权利要求7所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述机器为纬编织机。
9.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述牵拉部包括具有接受外力的结构。
10.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述牵拉部是自编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的端部延伸出的另一段金属丝。
11.根据权利要求10所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述牵拉部的牵拉端为圈套状或钩状。
12.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述牵拉部设置在自编织所述金属支架筒体用的所述金属丝的近端。
13.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述血流控制部为轴对称结构。
14.根据权利要求13所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述筒状支撑部为N个，所述血流控制部为N-1个，N不小于2，每个所述血流控制部的近端和远端分别连接所述筒状支撑部。
15.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述金属丝的材质为镍钛合金、医用不锈钢或钴铬合金。
16.根据权利要求1或2所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，在金属支架筒体上设置若干个显影标记。
17.根据权利要求16所述的脑血管抽线式临时支架，其特征在于，所述显影标记的材质为金、铂、钨或铱不透射线标志物。
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