JPH0465701B2 - - Google Patents

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JPH0465701B2
JPH0465701B2 JP60018369A JP1836985A JPH0465701B2 JP H0465701 B2 JPH0465701 B2 JP H0465701B2 JP 60018369 A JP60018369 A JP 60018369A JP 1836985 A JP1836985 A JP 1836985A JP H0465701 B2 JPH0465701 B2 JP H0465701B2
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JP
Japan
Prior art keywords
blood
valve
artificial
tubular
artificial valve
Prior art date
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Application number
JP60018369A
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English (en)
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JPS61176355A (ja
Inventor
Toshio Nagase
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zeon Corp
Original Assignee
Nippon Zeon Co Ltd
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Publication date
Application filed by Nippon Zeon Co Ltd filed Critical Nippon Zeon Co Ltd
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Publication of JPS61176355A publication Critical patent/JPS61176355A/ja
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Description

【発明の詳細な説明】 イ 産業上の利用分野 本発明は人工心臓用の血液ポンプ装置に好適な
弁装置に関するものである。
ロ 従来技術 近年、開心手術やその他の手術の際に、体外に
おいて補助的かつ一時的に心臓の機能を代替する
ための人工心臓の開発が進められている。例えば
第4図に示すように、生体の心臓10の右心房と
肺動脈との間や、左心房と大動脈との間に夫々サ
ツク型血液ポンプ装置11が連結される。このよ
うな血液ポンプ装置は、我国でも世界に先がけて
研究されており、補助心臓として既に臨床応用に
も実施されている。
この血液ポンプ装置11はサツク型と称される
ものであり、第5図に明示するように、主として
耐圧性(たとえばポリカーボネートあるいはポリ
ウレタン製)のハウジングアウターケース1と、
このハウジングアウターケース内に気密に収納さ
れる偏平袋状のサツク型の血液チヤンバー2とか
ら成る。この血液チヤンバー2の上部には、血液
チヤンバーに連通して血液導入管3と血液排出管
4とが上向きにかつ略々平行に形成されている。
血液チヤンバー部の上部周囲には、ハウジングの
一部をなすフランジ部5を設けてあり、このフラ
ンジ部によつて血液チヤンバーはハウジングアウ
ターケース1内に気密に収納される。また、血液
導入管3と血液排出管4との各内部には、第6図
及び第7図に明示するように、血液17の逆流を
防止する人工の逆止弁6,7がリング状弁座20
を介して装着してあり、これにより、血液導入管
3から血液チヤンバー2内に導入された血液17
は、血液排出管4より拍出されるようになつてい
る。血液の拍出は、ハウジングアウターケース1
の底部に設けられたポート8を通じて流体、例え
ば圧縮空気及び減圧空気の導入、排出を交互に行
い、血液チヤンバー外圧の変化に伴つて血液チヤ
ンバーが膨張、収縮をくり返すことによつてなさ
れるものである。生体の心臓に結合された各カニ
ユーレ12と血液チヤンバー2側の各血液導管3
及び4とは、各コネクタ13の両端部からその中
央位置に設けたリング状フランジ14の位置まで
夫々挿入される。
上記の如き血液ポンプ装置11には、逆止弁
6,7が血液導入管3及び血液排出管4の各内面
に組込まれるために、その組込み位置での寸法精
度を充分に出さねばならない。そのため、弁6,
7の各弁座20がしつかりと各管3,4の内面
(リング状凸部)に密着できるように、各管3,
4の内法寸法の精度を良くしておくことが必要で
ある。かつそのために成形時に精度良い中型が必
要となる。また、弁を内蔵する各管3,4はポン
プ装置11内の血液チヤンバー2と一体になつて
いるが、これらは1回の成形操作で形成すること
は血液チヤンバー2が袋状であることから極めて
困難であり、このために全体として成形作業工程
を多く要し、コスト高となりがちである。
ハ 発明の目的 本発明の目的は、人工弁の取付け箇所の寸法精
度の許容範囲を広げて人工弁の取付けを容易にす
ると同時に、種々の形状、サイズの人工弁を段差
やギヤツプを少なくして取付け可能で、かつ、血
栓付着が減少される、血液ポンプ装置用の弁装置
を提供することにある。
ニ 発明の構成 即ち、本発明による、血液ポンプ装置用の弁装
置は、生体側に接続されるカニユーレと血液ポン
プ装置との間に設けられる管状コネクタ内の血液
流路に人工弁が内蔵されている弁装置であつて、
前記管状コネクタが第1の管状部と第2の管状部
とに分割され、これら両管状部間に前記人工弁の
周縁部が接着固定されていると共に、この接着固
定によつて前記両管状部が密に一体化せしめられ
ていることを特徴とするものである。
ホ 実施例 以下、本発明を人工心臓用の血液ポンプ装置に
適用した実施例を第1図〜第3図について詳細に
説明する。
本例による血液ポンプ装置は、第4図〜第7図
に示した従来装置とは全く異なつて、人工弁6,
7をポンプ装置の血液導入管3及び血液排出管4
には設けず、第1図及び第2図に示すように血液
導入管及び排出管(図面では排出管4側のみを示
したが、導入管側も同様であるので図示及び説明
を省略した。)と生体心臓及び血管に結合される
カニユーレ12とを連結するコネクタ33内に人
工弁7を内蔵せしめた構造を有している。しか
も、人工弁7をコネクタ33に単に内蔵させただ
けでなく、その取付け構造に特別な工夫が施され
ている。即ち、後述するスピン成形法によつて、
管状コネクタ33を構成する互いに分割された例
えばエポキシ樹脂製の第1の管状部33aと第2
の管状部33bとの間に例えばエポキシ樹脂から
なる接着剤30を介して人工弁7が接着固定さ
れ、両管状部33aと33bとが密に(液密に)
一体化されていることが極めて重要である。人工
弁7は、例えばポリウレタン製のリング状の弾性
体マウント部31の内周凸面に対して弁座20を
密着せしめた状態で、接着剤30の注入によつて
両管状部33a−33b間に固定される。
このように、両管状部33a−33b間に人工
弁7を接着固定してコネクタ内に人工弁を内蔵せ
しめる構造にすることによつて、次の如き顕著な
作用効果を得ることができる。
まず、人工弁7を両管状部33a−33b間に
接着剤の注入によつて固定(注形)しているの
で、コネクタの内径又は内寸法はそれ程厳しくな
くても後述のシエルモールドのサイズやマウント
部31の高さ等を選択しさえすれば、常に所望の
位置に所望の姿勢で人工弁7を固定することがで
きる。従つて、従来装置の如くに血液導入管及び
排出管に内蔵する構造に比べて寸法の許容精度が
広がり、種々の形状、サイズの人工弁を固定でき
るし、各部の寸法にばらつきがあつてもこれを吸
収して所望の位置に確実に固定できる。
また、人工弁7を接着剤30の注入により固定
するので、弁座20の一部分を接着剤30中に埋
設せしめ得、血液流に対してスムーズな(即ち、
段差やギヤツプの少ない)界面を形成でき、これ
によつて血栓の付着を減少させることができる。
これに反し、第6図に示した如き従来装置では、
各管3,4の内面凸部に弁座20を嵌込んでいる
ので、段差21が生じ易く、特に人工心臓を低流
量域で使用するとき(例えば臨床の際の補助心臓
の離脱寸前)、弁座20の上下流側に微小な血栓
が付着し易い。
更に、本例による構造では、コネクタ33に人
工弁7を内蔵させているので、人工弁7の固定
域、特に上記した界面領域に後加工によつて抗血
栓材、例えばジメチルシロキサン溶液や、ポリエ
ーテル系ポリウレタン−ポリジメチルシロキサン
のブロツク共重合体によるコーテイング処理、更
には整面加工等を人工弁7の上下流双方側にて行
なうことができる。しかし、従来装置の場合には
血液導入管又は排出管の一方側(即ち、開放端
側)からしか抗血栓材を塗布することができな
い。
なお、上記した人工弁7(更には6も)をコネ
クタ33に接着固定する構造は非常に優れた作用
効果を奏するが、上記に加えて、ポンプ装置側に
人工弁を内蔵せしめないためにポンプ装置の成形
に際し内寸法の許容精度が広がり、血液導入管及
び排出管の部分と血液チヤンバー部分とを同時に
短時間で成形することも可能となる。これは、割
り型の使用によつて容易に実現できる。
本例による装置は、人工弁をコネクタに内蔵さ
せたものであるから、ポンプ装置の製造を簡略化
してその生産性を大幅に向上せしめ、かつカニユ
ーレも在来品をそのまま使用し得る。
次に、本例による弁装置の製造方法を第3図で
説明する。
まず第3A図のように、一方の開放端内面にリ
ング状凸部41aを、他方の開放端に段部42a
を設けた第1の円筒状シエルモールド40aを用
意する。このシエルモールドは、例えばエポキシ
樹脂が離型可能である材質、例えばテフロン、テ
トロン、ポリプロピレン等からなつており、矢印
43方向へエポキシ樹脂又は金属からなる上記の
コネクタ管状部33aを凸部41aまで挿入でき
るサイズになつている。
同様に、第3B図に示すように、一方の開放端
内面にリング状凸部41bを、他方の開放端に段
部42bを設けた例えばポリプロピレン製の第2
の円筒状シエルモールド40bを用意し、この中
へエポキシ樹脂又は金属からなる上記したコネク
タ管状部33bを凸部41bの位置まで挿入して
おく。
次に、両シエルモールド40aと40bとを第
3B図の状態から、第3C図のように各段部42
a,42bが互いに嵌合するように接合せしめる
際、この接合ラインの内面に、人工弁7の弁座2
0を密着させた人工弁セツト用の弾性体マウント
31を装着する。
次いで第3D図のように、全体を矢印44の如
くに円周方向に回転(例えば数1000rpm)させな
がら、内方へ挿入したシリンジ45からエポキシ
樹脂30を所定量注入する。この結果、注入され
た樹脂はシエルモールド40a,40bの回転に
より一様に管状部33aとマウント31との間で
リング状に分布せしめられる。この際、人工弁7
の可動部(オクルーダー)が開閉しないように適
当な手段で固定しておくのがよい。更に、樹脂3
0を弁7の他方の側へも注入するが、これは、マ
ウント31をこの両側へ樹脂が浸透するような形
状(例えば弾性体マウント31に貫通孔を設ける
等)にしておけば実現できる。或いは、モールド
40bの側からも上記と同様のシリンジを挿入し
て別々に樹脂を注入することもできる。
しかる後、エポキシ樹脂30を加熱硬化させ、
第2図に示した如くに人工弁7をエポキシ樹脂3
0で接着固定すると同時に、両コネクタ管状部3
3a−33bを一体に連結する。そして更に、人
工弁7を内蔵したコネクタ33からシエルモール
ド40a,40bを分離し、完成品としてのコネ
クタ33を得る。
上記した製造方法はスピン成形法(第3D図の
工程)によるものであるが、この成形法の利点を
再度まとめると、まず第1に、シエルモールドの
サイズを選択しておけば、樹脂の注入(注形)に
よつて人工弁をコネクタ内に固定するために種々
のサイズ、形状の人工弁を確実に固定できると共
に、既存の人工弁を用いる場合でも寸法のばらつ
きがあつても樹脂量のコントロールと弾性マウン
トの位置調整で常に堅固な固定が可能となる。ま
た、注入された樹脂により人工弁の固定位置での
段差やギヤツプをできるだけ少なくでき(即ち、
弁座の一部分をスピン成形で樹脂中に埋設でき)、
スムーズな界面にできる。同時に、粘稠な樹脂を
注形した場合に遠心力で、混入した気泡が除かれ
る利点も有る。しかも、更に回転させながら同界
面を抗血栓材の塗布、整面加工処理することもで
きる。
上述の実施例に用いられる逆止弁6,7として
は、公知の或いは市販の弁を用いることができ
る。このような公知の或いは市販の弁には、ボー
ル型、デイスク型、リーフレツト型等がある。
なお、上述の各管3,4,12及び血液チヤン
バー2、即ち血液との接触部は高分子弾性材料で
構成することができ、その素材としては、軟質ポ
リ塩化ビニル又はポリウレタンが優れている。こ
の場合、軟質ポリ塩化ビニルは、ポリ塩化ビニル
と可塑剤組成物よりなる、いわゆるポリ塩化ビニ
ルペーストで成形されても良い。
また、ハウジングアウターケース1は、強度、
透明性が要求されることから硬質ポリ塩化ビニ
ル、ポリカーボネート、ポリスルホン等で形成さ
れる。
以上、本発明を例示したが、上述した例は本発
明の技術的思想に基いて更に変形が可能である。
例えば、コネクタへの人工弁の固定構造、使用
する接着剤の種類、コネクタ各部の材質等は種々
変更してよい。また、本発明はサツク型以外の血
液ポンプ装置、例えばチユーブラー型、ダイヤフ
ラム型等にも当然に用いられるものであり、更に
は人工心臓以外にも例えば人工心肺等にも適用可
能である。
ヘ 発明の作用効果 本発明は上述した如く、分割されたコネクタ管
状部間に人工弁を接着固定しているので、各部の
寸法精度にばらつきがあつたとしてもこれを吸収
して、或いはサイズが適合したものを選択すれ
ば、人工弁を常に所望の位置に固定でき、この固
定に際して寸法精度を緩やかにすることが可能で
ある。このため、種々の形状、サイズの人工弁を
固定できる。しかも、接着固定に使用する接着剤
によつて、人工弁の固定位置における界面の段差
やギヤツプを少なくして、性能が良く、かつ、血
栓付着が減少される、血液ポンプ装置用の弁装置
を提供できる。
【図面の簡単な説明】
第1図〜第3図は本発明の実施例を示すもので
あつて、第1図は血液ポンプ装置のコネクタ部分
の断面図、第2図は同コネクタの要部拡大図、第
3A図、第3B図、第3C図、第3D図は人工弁
内蔵コネクタの製造方法を工程順に示す各断面図
である。第4図〜第7図は従来例を示すものであ
つて、第4図は血液ポンプ装置の使用状態を示す
概略図、第5図は同血液ポンプ装置の分解斜視
図、第6図は同血液ポンプ装置の人工弁を固定し
た部分の断面図、第7図は第6図の−線断面
図である。 なお、図面に示した符号において、2……血液
チヤンバー、3……血液導入管、4……血液排出
管、6,7……人工弁(逆止弁)、11……血液
ポンプ装置、12……カニユーレ、13,33…
…コネクタ、17……血液、20……弁座、30
……樹脂(接着剤)、31……弾性体マウント、
33a,33b……管状体、40a,40b……
シエルモールド、45……シリンジである。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 1 生体側に接続されるカニユーレと血液ポンプ
    装置との間に設けられる管状コネクタ内の血液流
    路に人工弁が内蔵されている弁装置であつて、前
    記管状コネクタが第1の管状部と第2の管状部と
    に分割され、これら両管状部間に前記人工弁の周
    縁部が接着固定されていると共に、この接着固定
    によつて前記両管状部が密に一体化せしめられて
    いることを特徴とする、血液ポンプ装置用の弁装
    置。
JP60018369A 1985-01-31 1985-01-31 弁装置 Granted JPS61176355A (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP60018369A JPS61176355A (ja) 1985-01-31 1985-01-31 弁装置

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JP60018369A JPS61176355A (ja) 1985-01-31 1985-01-31 弁装置

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JPS61176355A JPS61176355A (ja) 1986-08-08
JPH0465701B2 true JPH0465701B2 (ja) 1992-10-20

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