JPH0622582B2

JPH0622582B2 - カニユ−レ

Info

Publication number: JPH0622582B2
Application number: JP60299104A
Authority: JP
Inventors: 敏夫永瀬
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1985-12-31
Filing date: 1985-12-31
Publication date: 1994-03-30
Anticipated expiration: 2009-03-30
Also published as: JPS62159656A

Description

【発明の詳細な説明】イ．産業上の利用分野本発明は、先端部が生体に結合せしめられるカニューレ
に関するものである。

ロ．従来技術近年、開心手術やその他の手術の際に、体外において補
助的かつ一時的に心臓の機能を代替するための人工心臓
の開発が進められている。例えば第９図に示すように、
生体の心臓１０の右心房と肺動脈との間や、左心房と大
動脈との間に夫々サック型血液ポンプ装置１１が連結さ
れる。このような血液ポンプ装置は、我国でも世界に先
がけて研究されており、補助心臓として既に臨床応用に
も実施されている。

この血液ポンプ装置１１はサック型と称されるものであ
り、第１０図に明示するように、主として耐圧性（例え
ばポリカーボネート或いはポリウレタン製）のハウジン
グアウターケース１と、このハウジングアウターケース
内に気密に収納される偏平袋状のサック型の血液チャン
バー２とからなる。この血液チャンバー２の上部には、
血液チャンバーに連通して血液導入管３と血液排出管４
とが上向きにかつ略平行に形成されている。血液チャン
バー部の上部周囲にはハウジングの一部をなすフランジ
部５を設けてあり、このフランジ部によって血液チャン
バーはハウジングアウターケース１内に気密に収納され
る。また、血液導入管３と血液排出管４との各内部に
は、血液１７の逆流を防止する人工の逆止弁６、７が装
着してあり、これにより、血液導入管３から血液チャン
バー２内に導入された血液１７は、血液排出管４より拍
出されるようになっている。血液の拍出は、ハウジング
アウターケース１の底部に設けられたポート８を通じて
流体、例えば圧縮空気及び減圧空気の導入、排出を交互
に行い、血液チャンバー外圧の変化に伴って血液チャン
バーが膨張、収縮を繰り返すことによってなされるもの
である。吻合（ふんごう）術によって生体の心臓に結合
された各カニューレ１２と血液チャンバー２側の各血液
導管３及び４とは、各コネクタ１３の両端部からその中
央位置に設けたリング状フランジ１４の位置まで夫々挿
入される。

上記したカニューレ１２は通常、ディッピング（浸漬）
加工によって成形されるが、その基本的な機能として、
流量範囲が広くとれるように内径を大きくすることが望
まれ、かつ外径は結合される生体の形状等から低減させ
ることが要求される。従って、カニューレの先端部は肉
薄化する必要があり、特にこの要求は小児用や乳児用の
場合に顕著となる。

しかしながら、そのように肉薄化することは、従来のカ
ニューレ素材（軟質のポリ塩化ビニル等）では形状保持
性及び機械的強度等を悪くし、時として先端部が外力に
よって折れたり、或いは加熱等の加工条件の許容範囲が
狭くなるために成形自体が極めて困難となる。従って、
素材の弾性等の物性から、カニューレ先端部の径、サイ
ズには自ら制約が生じ、所望の肉薄で小型の製品を成形
することができない。

ハ．発明の目的本発明の目的は、特に先端部を肉薄化、小型化すること
が可能であり、強度や信頼性の十分なカニューレを提供
することにある。

ニ．発明の構成即ち、本発明は、先端部が生体に結合せしめられるカニ
ューレにおいて、前記先端部が硬質材料からなり、この
硬質部分が軟質の本体に一体化せしめられていることを
特徴とするカニューレに係るものである。

ホ．実施例以下、本発明の実施例を第１図〜第８図について詳細に
説明する。

第１図及び第２図は、第１の実施例によるカニューレを
示すものである。このカニューレ２２によれば、軟質の
ポリ塩化ビニルからなる本体２０に対し、先端部を構成
する硬質で耐熱性のある小径パイプ部２１が一体に複合
化せしめられている。この硬質先端部２１は例えばステ
ンレス鋼等の金属、エポキシ樹脂等の硬質樹脂によって
成形加工されていて、その最先端側はリング状つば部２
３を有して露出しており、かつその後方側は内周及び外
周囲が共に軟質の本体２０中に埋め込まれ、両者間の結
合強度はくびれ部２４によって増強されて硬質先端部２
１の抜け止めを図っている。本体２０の内周面は硬質先
端部２１との接合域においても連続した滑らかな面とな
っている。なお、硬質先端部２１が金属からなるとき
は、その表面に予めエポキシやアクリル樹脂等をプライ
マーとしてコーティングしておけば、本体２０との密着
性は更に良くなる。また、図中の３５は血液流路であ
る。

このように、カニューレ先端部を硬質材料２１で形成す
れば、肉薄化や小型化の要求、特に、先端部を内径５mm
以下、外径６mm以下と細口径化することを実現すること
が可能となる。しかも、先端部の機械的強度は十分であ
り、折れや破損のない信頼性の良い製品を提供できる。

なお、上記カニューレの外径は３〜１５mmでよく、４〜
１１mmが好ましいが、３mm未満であると流量が少なくな
り、また、１５mmを越えると縫合時の操作性が悪くな
る。

次に、本実施例によるカニューレを製造方法に沿って更
に説明する。

第４図は、カニューレを成形するときに用いる金型の一
例を示す。即ち、上記の硬質先端部２１（第３図に明示
した。）を矢印２５、２６方向に把持可能な一対のクラ
ンプ２７によってつば部２３の部分で位置固定し、この
クランプ２７を回動可能に取付けた固定部材２８の中心
部に切った雌ねじ部を貫通して、硬質先端部２１の内部
に下方から挿入した棒状金型２９の上端部の雄ねじ部３
０′をねじ込む。所定量ねじ込んで静止させると、硬質
先端部２１と金型２９とが所定の位置関係に保持され
る。そして次に、一点鎖線の位置まで、ポリ塩化ビニル
のプラスチゾル中にデッピングする。この際、先端部２
１と金型２９との間の間隙３０をゾルが充たすが、この
ときのエア抜きのために間隙３０の上方位置にて先端部
２１と金型２９との間に微小間隙３１を形成しておくの
がよい。また、このディッピング時に先端部２１が熱変
形を生じることはなく、その形状を保持する。先端部２
１の耐熱性は、特に１５０℃まで熱に耐えるものである
のがよい。

上記ディッピング後に、プラスチゾルを加熱、硬化さ
せ、更に金型２９を離型すると、第１図に示した如きカ
ニューレ２２を得ることができる。このカニューレ２２
の内面には更に、ポリウレタンとポリシロキサンとの共
重合体等の公知の抗血栓剤を塗布する。この際、従来の
カニューレで先端部が肉薄のものは、熱収縮を起して変
形するが、本実施例のカニューレは硬質先端部２１によ
ってそうした変形が生じなくなり、寸法精度も顕著に向
上させることができる。更に、第１図中のIIＢ−IIＢ線
のラインより先端側の外面に抗血栓材を浸漬塗布するこ
とにより先端部分の外表面を極めてスムーズに形成し、
更に内、外面に亘って連続した抗血栓膜を形成し、血中
に挿入した際に接血面の全面に亘って抗血栓性を付与す
ることが容易に可能となる。

第５図は、別の金型を示すが、この場合には、硬質先端
部２１内に挿入した金型２９を例えばシリコーン製の耐
熱性部材３２の中心孔に貫通して差し込み、かつ硬質先
端部２１をその凹部３３内に圧入する。これによって、
先端部２１は金型２９と共に位置固定され、しかも両者
の中心合せも良好に行なえる。この状態でディッピング
によって上記と同様にポリ塩化ビニルをコーティング
し、カニューレを成形することができる。

上記したように、第１図のカニューレは内面にもポリ塩
化ビニルをコーティングして滑かな面を形成しているの
で、抗血栓剤の保持性や強度の面で優れている。但し、
第６図のように、先端部２１と本体２０とが接合されて
いてもよい。

第７図の例では、先端部２１に金属ワイヤ３４等の補強
材を埋め込み、内部補強を行なっているので、更に強度
的に望ましくなる。

第８図（Ａ）は、硬質先端部２１の断面形状を変更した
例を示し、第４図のVIII−VIII線断面に相当する図であ
るが、間隙３０を図示の如くに間欠的に形成してゾルを
充たすと共に、４箇所にて金型２９と先端部２１内面と
が接し合っている。従って、ディッピング後には、第８
図（Ｂ）のようにポリ塩化ビニル２０が固化し、ほぼ円
形の血液流路３５が形成される。

以上、本発明を例示したが、上述の実施例は本発明の技
術的思想に基いて更に変形が可能である。

ヘ．発明の作用効果本発明は上述の如く、カニューレ先端部を硬質材料で形
成して軟質の本体と一体化しているので、先端部の肉薄
化や小型化の要求を実現することが可能となる。しか
も、先端部の機械的強度は十分であり、折れや破損のな
い信頼性の良い製品を提供できる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第８図は本発明の実施例を示すものであって、第１図はカニューレの断面図、第２図（Ａ）は第１図のIIＡ−IIＡ線断面図、第２図（Ｂ）は第１図のIIＢ−IIＢ線断面図、第３図は硬質先端部の正面図、第４図、第５図はディッピング用金型の各断面図、第６図、第７図は他の例によるカニューレの各断面図、第８図（Ａ）は他の例によるディッピング用金型の第４
図のVIII−VIII線に相当する断面図、第８図（Ｂ）はディッピング後の第８図（Ａ）と同様の
断面図、第９図〜第１０図は従来例を示すものであって、第９図
は血液ポンプ装置の使用状態を示す概略図、第１０図は同血液ポンプ装置の分解斜視図である。なお、図面に示す符号において、１１……血液ポンプ装置１２、２２……カニューレ２０……本体２１……硬質先端部２７……クランプ２９……金型である。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部が生体に結合せしめられるカニュー
レにおいて、前記先端部が硬質材料からなり、この硬質
部分が軟質の本体に一体化せしめられていることを特徴
とするカニューレ。