JPH0459713A - 骨性硬組織形成用ペースト組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用性〕 本発明は、アルカリ土類金属水酸化物を含有するペース
ト組成物に関し、さらに詳しくは骨性硬組織形成作用等
を有する医療用ペースト組成物に関する。

〔従来の技術〕

従来から、アルカリ土類金属の水酸化物は、骨性硬組織
形成能力等が知られている。

例えば、歯科領域においては、水酸化カルシウムを歯牙
の保存法における根管充填法や生活断髄法に使用するこ
とが可能である。

根管充填とは、意向の歯髄を完全に抜髄し充填物を緻密
に充填して歯牙を保存する方法であり、水酸化カルシウ
ムを含有する充填物としてはカルビタール（ネオ製薬工
業製）が知られている。しかし該充填剤には用時、散と
液を混ぜ、パスタ状となして臨床応用しなければならな
いために不便であるという問題があった。また、生活断
髄法は、健全な歯髄を一部残して歯牙を保存する方法で
あるが、その方法の一つに水酸化カルシウムを用いる断
髄法が知られている。水酸化カルシウム断髄は機械的に
歯髄の一部を切断した断髄面に水酸化カルシウム粉末を
無菌水で用時練和してペースト状となし、貼付し、該断
髄面に骨性硬組織（デンチンブリッジ）を形成させる方
法である。従来この方法を実施するにあたっては、水酸
化カルシウム粉末を無菌水で用時無菌的に練和せねばな
らず、線板及びスパチュラ等の器具も予め滅菌しておく
必要があった。予めペースト状とした一剤式の水酸化カ
ルシウムを含む簡易かつ有用な製剤としてはシリコーン
油を基剤とした水酸化カルシウム製剤が現在市販されて
いるが（商品名ビタペックス、ネオ製薬工業製）、かか
る製剤は油性基剤を用いるために水酸化カルシウムの溶
出が起こらず、骨性硬組織形成効果が期待できなかった
。また、水のみで混和混合したペーストは粉末の沈降及
び乾燥による固化等が生じ安定性が不良である。さらに
、水に水性高分子等のゲル化剤を添加する方法が考えら
れるが、水酸化カルシウムに対して安定なペーストの形
成及び充分な増粘性が得られながった。

〔発明が解決しようとする課題〕

従って、本発明は上記の問題点のない親水性アルカリ土
類金属水酸化物の親水性ペースト組成物を提供すること
を目的とする。

〔課題を解決するための手段〕

本発明者らは、上記問題点を解決すべく検討したところ
、水とアルカリ可溶セルロース誘導体と多価アルコール
を組み合わせた基剤中に水酸化カルシウム、水酸化マグ
ネシウム、水酸化ストロンチウム及びこれらの混合物か
らなる群より選ばれるアルカリ土類金属水酸化物を混和
したペースト組成物が、高い骨性硬組織形成効果を有し
、均一で長期保存に対して安定であることを見出し、本
発明を完成させるに至った。

すなわち本発明は、水酸化カルシウム、水酸化マグネシ
ウム、及び水酸化ストロンチウム及びこれらの混合物か
らなる群より選ばれるアルカリ土類金属水酸化物２０〜
６０重量部、多価アルコール２０〜６０重量部、アルカ
リ可溶セルロース誘導体０．５〜５重量部、及び水５〜
２０重量部を含むことを特徴とするペースト組成物を提
供するものである。

本発明で使用されるアルカリ土類金属水酸化物は水酸化
カルシウム、水酸化マグメジウム、水酸化ストロンチウ
ム及びされらの混合物からなる群より選ばれる。これら
の水酸化物は一般に粉状物として市販されており容易に
入手可能である。例えば、粒径３０〜５０１１ｍで、グ
レードとしては試薬特級のものが使用できる。

本発明で使用される多価アルコールは、同一分子内に水
酸基を２個以上もつアルコールであり、例えば、プロピ
レングリコール等のグリコール化合物、ポリエチレング
リコール、ポリブーピレングリコール等のポリアルキレ
ングリコーノペグリセリン及びこれらの混合物等が挙げ
られる。これらのうちプロピレングリコールが好ましい
。また、高分子多価アルコールの分子量としては、ポリ
エチレングリコールについては、平均分子量４００のも
の、ポリプロピレングリコールについては、平均分子量
１０００のものが好ましい。

本発明で使用されるアルカリ可溶セルロース誘導体は、
アルカリ性水溶液に可溶なセルロースであり、例えば、
ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシ
ネート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレー
ト、酢酸フタル酸セルロース、及びこれらの混合物等が
挙げられる。

これらのうち、ヒドロキシプロピルメチルセルロースア
セテートサクシネートが好ましい。これらのアルカリ可
溶セルロース誘導体の分子量としては、ヒドロキシプロ
ピル−メチルセルロースアセテートサクシネートについ
ては、約８．　ＯＸ　１０　’ヒドロキシメチルセルロ
ースフタレートについては、約８．４Ｘ１０’、酢酸フ
タル酸セルロースについては、約８．２　Ｘ　１０　’
が好ましい。これらのアルカリ可溶セルロース誘導体は
、例えば０．ＩＮ水酸化ナトリウム等のアルカリ性水溶
液中に２％以上溶解するものであることが好ましい。

本発明で使用される水としては蒸留水、精製水、注射用
蒸留水等を挙げることができ、好ましくは、蒸留水であ
る。

上記の化合物の配合比率は、水酸化カルシウム、水酸化
マグネシウム、水酸化ストロンチウム及びこれらの混合
物からなる群より選ばれるアルカリ土類金属水酸化物２
０〜６０重量部、多価アルコール２０〜６０重量部、ア
ルカリ可溶セルロース誘導体０．５〜５重量部、及び水
５〜２０重量部である。上記の配合比率を逸脱した場合
には、多価アルコールが少なすぎると、保水性が乏しく
、滑らかなペースト組成物とならないという問題が生じ
、多すぎると、粘性が低下し、多価アルコールが分離す
るという問題が生じる。また、アルカリ可溶セルロース
誘導体が少なすぎると、チキソトロピーが低下し水が分
離するという問題が生じ、多すぎるとペーストが固く流
動性がなくなるという問題が生じる。さらに、水が少な
すぎると、アルカリ可溶セルロース誘導体の溶解が不十
分となり良好なペーストが得られないという問題が生じ
、多すぎると、滑らかに欠け、水分が表面に浮くという
問題が生じる。さらに、好ましくは、水酸化カルシウム
、水酸化マグネシウム、水酸化ストロンチウム及びこれ
らの混合物からなる群より選ばれるアルカリ土類金属水
酸化物４０〜５０重量部、多価アルコール２０〜３０重
量部、アルカリ可溶セルロース誘導体１〜２重量部、及
び水１０〜１５重量部である。

本発明の組成物はペースト組成物として提供され、粒度
１０μｍ以下の微粒子を含み、粘度が４００Ｐ以上の組
成物である。また、本発明の組成物は塩基性を示し、ペ
ースト組成物のｐＨ実測値は１１〜１３である。

次に、本発明のペースト組成物の製法の一例を挙げると
、水１０重量部にヒドロキシプロピルメチルセルロース
アセテートサクシネート１重量部を均一に分散させ、さ
らにプロピレングリコール３０重量部を添加した後、水
酸化カルシウム（微粒子状、メツシュ３２５）を加えて
混和すると、上記の性質を有する均一なペースト組成物
が得られる。

上記ペースト組成物の製造にあたり、必要によりさらに
添加剤を加えて製造してもよい。このような添加剤とし
ては、硫酸バリウム、次炭酸ビスマスのような造影剤、
あるいは、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム
のような抗菌剤を挙げることができる。一般にこれらの
添加剤は、造影剤で１０〜２０重量部、抗菌剤で１重量
部〜２重量部で添加される。本発明の組成物は通常無菌
条件下で製造されるが、さらに必要に応じて製造後ない
しは容器に小分充填した後適宜の方法で滅菌処理を行っ
てもよい。

このようにして製造される本発明のペースト組成物のう
ち水酸化カルシウムのペースト組成物は、医療用として
、特に歯髄断面或いは根管壁に用いた場合に歯髄断面或
いは歯質等に対して付着性が良く、またこれらの適用部
位における水酸化カルシウムの滞在時間が長く、良好な
骨形成効果を有する。−船釣に、本発明のペースト組成
物の１回の使用量は、５〜２０■であり、必要に応じて
適宜な量をあたかも軟膏剤を用いるように適用部位に貼
薬することができる。

さらに、本発明のペースト組成物は、骨形成等にも使用
可能である。これらの場合の１回の使用量は、それぞれ
、４０〜５０■である。また、パップ剤と同様に布やプ
ラスチックフィルム上に展延成形する方法で患部に貼薬
することもできる。

〔発明の効果〕

本発明により、高粘度の均一で親水性の塩基性ペースト
組成物が提供される。

本発明のペースト組成物は、放置しても分離や乾燥を起
こしに＜＜、長期間の保存が可能である。

また、本発明のペースト組成物は、製造法が簡易であり
、かつ大量生産も容易で、製造コストも低いという特徴
を有する。

さらに、本発明のペースト組成物を歯科臨床に用いるこ
とにより、治療操作時間を大幅に短縮することができ、
また従来技術で必要であった滅菌した器具類の使用が不
要となる。

〔実施例〕

以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発
明はこれらの実施例に限定されることはない。

〔実施例１〕 水酸化カルシウム　　　　　　５０（Ｉｇ（５０ｗ／ｗ
％）プロピレングリコール　　　　３５０ｇ（３５ｗ／
ｗ％）ヒドロキシプロピルメチル　　１５ｇ（１，５ｗ
／ｗＸ）セルロースアセテートサクシネート 蒸　　　留　　　水　　　　　　　　　　１３５ｇ（１
３，５ｗ／ｗＸ）蒸留水に、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースアセテートサクシネート、プロピレングリコ
ール、水酸化カルシウムの順に添加混和して、均一なペ
ーストを製造し、歯科用シリンジに充填した。

このペースト組成物の粘度は５５０Ｐ（２０°Ｃ）、平
均粒度は３０μｍ　、　ｐＨは１２．７であった。

〔実施例２〕 水酸化カルシウム　　　　　　　　４５ｗ／ｗ％プロピ
レングリコール　　　　　　４５ｗ／ｗ％ヒドロキシプ
ロピルメチル　　　　　０．５ｗ／ｗ％セルロースフタ
レート 蒸　　　留　　　水　　　　　　　　　　　　　　９．
５ｗ／ｗ％上記配合比で、実施例１と同様にペースト組
成物を製造した。

このペースト組成物の粘度は４００Ｐ（２０’Ｃ）、平
均粒度は３０μｍ　、　ｐＨは１２．０であった。

〔実施例３〕 水酸化カルシウム　　　　　　　　　５５ｗ／ｗ％ポリ
エチレングリコール　　　　　３５ｗ／ｗ％酢酸フタル
酸セルロース　　　　　　１．　Ｏｗ／ｗ％蒸　　　留
　　　水　　　　　　　　　　　　　　９Ｗ／Ｗ％上記
配合比で、実施例１と同様にペースト組成物を製造した
。

このペースト組成物の粘度は２７０Ｐ（２０’Ｃ）、平
均粒度は３０μｍ　、　ｐＨは１１．９であった。

〔実施例４〕 水酸化カルシウム　　　　　　　　４２ｗ／ｗ％グリセ
リン　　　　　　　　　　３８ｗ／ｗ％ヒドロキシプロ
ピルメチル　　　　　２．０ｗ／ｗ％セルロースフタレ
ート 蒸　　　留　　　水　　　　　　　　　　　　　１ａｗ
／ｗ％上記配合比で、実施例１と同様にペースト組成物
を製造した。

このペースト組成物の粘度は４５（ＩＰ（２０°Ｃ）、
平均粒度は３０μｍ　、　ｐＨは１１であった。

〔実施例５〕 水酸化カルシウム　　　　　　　　５５ｗ／ｗ％グリセ
リン　　　　　　　　　　２７ｗ／ｗ％酢酸フタル酸セ
ルロース　　　　　　１．０ｗ／ｗ％蒸　　　留　　　
水　　　　　　　　　　　　　１７ｗ／ｗ％上記配合比
で、実施例１と同様にペースト組成物を製造した。

このペースト組成物の粘度は４００Ｐ（２０°Ｃ）、平
均粒度は３０μｒｎ　、　ｐＨは１２，３であった。

〔実施例６〕 実施例１〜５で製造したペースト組成物の安定性の試験
は温度２０〜２６°Ｃ（平均２２．５°Ｃ）、湿度４５
〜８０％ＲＨ（平均６５％ＲＨ）の条件下で３か月保存
後に ■粘　度　（２０℃の恒温槽中で回転粘度計による） ■分　離　（内径６．７ｍｍ、長さ５５醒の透明な注射
筒に約２　ｍｌの本発明のペー ストを充填し、ボール紙製の箱の 中に入れ、遮光状態で保存） を測定することにより行った。

結果を以下の表１に示す。

１、事件の表示 ２、発明の名称 ３、補正をする者 事件との関係 ４、代 平成 ２．８．１３ 年　　月 平成２年特許願第１６７７８８号 組成物 昭和薬品化工株式会社 ５、補正命令の日付 自　　　　　　発 この結果により、室温において安定なペースト組成物で
あることがわかった。

６、補正の対象 明細書の発明の詳細な説明の欄 ７、補正の内容

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、水酸化
   ストロンチウム、及びこれらの混合物からなる群より選
   ばれるアルカリ土類金属水酸化物２０〜６０重量部、多
   価アルコール２０〜６０重量部、アルカリ可溶セルロー
   ス誘導体０．５〜５重量部、及び水５〜２０重量部を含
   むことを特徴とするペースト組成物。
2. （２）多価アルコールが、ポリアルキレングリコール、
   ポリオキシアルキレン、グリコール及びこれらの混合物
   からなる群よりから選ばれることを特徴とする請求項（
   １）に記載のペースト組成物。
3. （３）アルカリ可溶セルロース誘導体が、ヒドロキシプ
   ロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、ヒド
   ルキシプロピルメチルセルロースフタレート、及び酢酸
   フタル酸セルロース、及びこれらの混合物からなる群よ
   りから選ばれることを特徴とする請求項（１）に記載の
   ペースト組成物。