JPH09169612A

JPH09169612A - 歯科用根管充填材組成物

Info

Publication number: JPH09169612A
Application number: JP7332381A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Nagata; 聡永田; Katsuyoshi Tsunekawa; 勝由常川
Original assignee: Nippon Shika Yakuhin Co Ltd
Current assignee: Nippon Shika Yakuhin Co Ltd
Priority date: 1995-12-20
Filing date: 1995-12-20
Publication date: 1997-06-30
Anticipated expiration: 2015-12-20
Also published as: JP3473879B2

Abstract

(57)【要約】【課題】操作性、除去性に優れた一ペースト状の水酸
化カルシウム系根管充填材組成物の提供。【解決手段】歯内療法時に使用する水酸化カルシウム
系根管充填材において、長期間シリンジ容器に充填して
も、優れた操作性、除去性を維持するように水酸化カル
シウムの水溶液と増粘剤の超微粒子の酸化アルミニウム
あるいは酸化チタンから構成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、歯科の診療におい
て歯内療法時に使用する水酸化カルシウムを主成分とす
る根管充填材組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来から、歯内療法時における根管消毒
には、抜髄後、根管内の殺菌、消毒を目的として、ホル
マリンクレゾール（ＦＣ）、ホルマリングアヤコール
（ＦＧ）のようなホルムアルテヒドを主成分とする根管
消毒薬が用いられてきた。

【０００３】この根管消毒薬の主成分であるホルムアル
デヒドは、蛋白質を凝固させる作用を有しており、抜髄
後の根管にＦＣを貼薬すると残存歯髄の表層にホルムア
ルデヒドによる凝固壊死層を形成し、種々の刺激から直
下の生活組織を保護し、創傷治癒を促進させる。

【０００４】このようにＦＣは強力な感染根管消毒薬と
して、その治療に有効であるが、ホルムアルデヒドの使
用そのものに不都合な場合があるといわれている。

【０００５】例えば、急性化膿性根尖性歯周炎と診断さ
れ、拍動性の自発痛を伴い、多くの排膿がみられる症例
では、蛋白質の凝固により排膿が阻止され、内圧が上昇
し、症状が悪化する可能性がある。また、近年、ホルム
アルデヒドは組織剌激性が強く、歯根膜炎を起こすこと
があるという報告や、細胞性免疫応答を活発化するとい
う報告もあり、それの生体への使用が問題視されてい
る。

【０００６】こうした問題に対応して、現在欧米では感
染根管治療薬として水酸化カルシウムが多用されてお
り、日本でも、徐々に感染根管治療薬としての応用が普
及してきている。

【０００７】水酸化カルシウムは、１９２０年にＨｅｒ
ｍａｎによって根管治療の目的に応用されてから、現在
までに各種の内療法処置において多岐にわたり応用され
ている。

【０００８】水酸化カルシウムは白色粉末で、その水溶
液はｐＨ１２．６の強アルカリ性を示し、歯内療法には
滅菌精製水または生理的食塩水、またはプロピレングリ
コール（ＰＧ）、濃グリセリンなどで練和して応用され
ている。

【０００９】とくに、硬組織添加促進効果を期待して、
覆髄材、生活歯髄断髄材、根管充填材などに配合されて
いる（歯界展望７２（１），６３−７４，１９８８、日
本歯内療法学会誌１６（１），４７−５１，１９９５、
小児歯科学雑誌２６（３），６１１−６２０，１９８
８）。

【００１０】また、根管未完成歯の根尖封鎖（アペキシ
フィケーション）や穿孔部の封鎖などにも広く応用され
るようになった（日本歯内療法学会誌１４（２），８９
−９５，１９９３、同１６（１），７０−７３，１９９
５、小児歯科学雑誌２４（３），４５９−４６７，１９
８６）。

【００１１】さらに最近では新しい適応方法として、感
染根管治療時の短期間の消毒薬（仮根管充填剤）として
も積極的に採用されている（日本歯科保存学雑誌３４
（３），９８６−９９２，１９９１、Ｉｎｔｅｒｎａｔ
ｉｏｎａｌＥｎｄｏｄｏｎｔｉｃＪｏｕｒｎａｌ
２４，１１９−１２５，１９９１）。

【００１２】この水酸化カルシウムを根管治療薬として
応用した場合、組織剌激性が少ないほかに、強アルカリ
による殺菌作用、軟組織溶解作用、鎮痛作用、治癒促進
作用、浸出液停止作用、歯根吸収抑制作用、硬組織形成
誘導作用などがあるといわれている。

【００１３】このように水酸化カルシウムは単なる殺菌
剤でなく、根管−根尖歯周組織系の治癒改善をもたらす
薬剤と考えられており、一般には根管治療薬として水酸
化カルシウムを使用する場合は、滅菌精製水や生理食塩
水で練和してペースト状にして使用されている。

【００１４】さらには、市販根管充填材の中には、予
め、ペースト状に製剤化され、シリンジ容器に入ってい
る根管充填材もある。

【００１５】また最近では、製剤化した水酸化カルシウ
ム系根管充填材の操作性の向上のために、プロピレング
リコールやグリセリンなどの水溶性多価アルコールを基
材として配合し、水酸化カルシウム水溶液のペースト化
の研究も行われており、さらには、欧米では、メチルセ
ルロースを添加して粘稠性を付与したものが広く用いら
れるようになった。

【００１６】

【発明が解決しようとする課題】ところが、このペース
ト状での使用に際しては、ペースト調製、治療中の充填
と、その後の除去のそれぞれの段階に手間がかかるとい
う問題がある。

【００１７】まずは、ペースト調製に際しては、練板紙
上やダッペングラス中などで練和してペーストを作らな
ければならず粉と液が分離し易い。また、治療中の充填
に際しては、分離してくる水分を吸い取りながら貼薬し
なければならない。さらに貼薬後、数日から数週間経て
水酸化カルシウムを除去しようとする際には、水酸化カ
ルシウムがぼそぼそに固まってしまう。

【００１８】また、油性基材の水酸化カルシウム系根管
充填材を消毒目的に使用する場合もあるが、根管内に水
分が存在しない限り、水酸化カルシウムを貼薬する際に
最も重要な要因である強アルカリ性を示さず、その効果
は期待できない。

【００１９】その上、硬化するタイプは、根管から除去
する際に、再び、切削器具を使う必要がある。

【００２０】また、根管内で硬化しないタイプの場合に
は、基材が水に不溶性のシリコンオイルであるため、他
の油性根管充填材と同様に、根管内で直ちに強アルカリ
を示さず、即効的な水酸化カルシウムの効果は期待でき
ない。

【００２１】また、プロピレングリコールやグリセリン
などの水溶性多価アルコールを基材として配合した場合
には、練和後直ちに水酸化カルシウムが沈殿分離してし
まう。このペーストは、通常シリンジ容器に充填し、使
用時には１８〜２５ゲージの鈍針を装着し、根管内に充
填するのであるが、多価アルコール基材のみの系では、
保管中にシリンジ容器内で固液の分離が起こり、使用時
に基材の液体だけしか出てこなかったり、或いは、水酸
化カルシウムがシリンジ内で固まり、ペーストがシリン
ジから出なくなる。

【００２２】さらに、メチルセルロースを添加して粘稠
性を付与したものは、滅菌精製水や生理食塩水で練和し
たペーストと同様に、除去する際にはセルロースがぱさ
ぱさに乾燥し、固まり、除去が容易でない。メチルセル
ロースを添加した製品でも、少なからず固液分離の傾向
があり、保管時にメチルセルロースが鈍針先端で乾燥固
化し、シリンジが詰まってペーストが出なくなる。

【００２３】このように、水酸化カルシウムの感染根管
治療薬としての応用は、操作性、除去性に多くの問題が
ある。

【００２４】本発明において解決すべき課題は、シリン
ジ容器に充填し、長期にわたり保管しても、安定したペ
ースト稠度を有し、操作性、除去性に優れた水酸化カル
シウム系根管充填材組物を提供することにある。

【００２５】

【課題を解決するための手段】本発明は、稠度の調整の
ために、増粘剤として、超微粒子の酸化アルミニウムあ
るいは酸化チタンを配合することによって、その課題を
解決した。

【００２６】即ち本発明は、水酸化カルシウム２〜７０
重量％、水分０．１〜６０重量％、多価アルコール５〜
９０重量％からなる水酸化カルシウム系根管充填材にお
いて、超微粒子の酸化アルミニウムあるいは酸化チタン
を０．１〜２０重量％含有することを特徴とする水酸化
カルシウム系根管充填材組成物である。

【００２７】

【発明の実施の形態】ペーストの主成分である水酸化カ
ルシウムの量は、２重量％以下では、根管内浸出液と反
応し、不活性化されるため、十分な治療効果が得られ
ず、７０重量％以上ではペーストが硬すぎ、シリンジ容
器から出にくくなるため貼薬できない。したがって、そ
の含有量は２〜７０重量％が好ましい。

【００２８】増粘剤としての超微粒子の酸化アルミニウ
ムあるいは酸化チタンの何れか一方、または、その両方
の前記ペーストに対する添加量は、０．１重量％以下で
は、粘度増加が不充分なために、水酸化カルシウムが分
離し、また、２０重量％以上ではペーストの流動性が減
少し、貼薬しにくくなる。したがって、その含有量は、
単独、または、その合計で０．１〜２０重量％であるの
が好ましい。

【００２９】水分は、水酸化カルシウムが解離し、強ア
ルカリを示すために必要な量が存在すればよいが、長期
保存時の乾燥を懸念しての必要な量、具体的には０．１
〜６０重量％の範囲で使用する。

【００３０】多価アルコールは、水酸化カルシウムをペ
ースト状に調製するために配合されるもので、水酸化カ
ルシウムの効果を阻害しないものであれば何でもよく、
プロピレングリコール、濃グリセリン、ポリエチレング
リコール等が使用される。

【００３１】さらに、ペースト調整のためには、流動パ
ラフィン、ワセリン、脂肪油、ロウ、樹脂、シロップ等
の軟膏基剤も、界面活性剤を併用すれば添加できる。

【００３２】他に、レントゲン造影剤として、硫酸バリ
ウム、次炭酸ビスマス、ジルコニア、酸化亜鉛などを添
加しても良い。

【００３３】酸化アルミニウムあるいは酸化チタンの超
微粒子の粒子径は、１ナノメーターから１ミクロンのも
のが使用でき、好ましくは５〜５０ナノメーターであ
る。この超微粒子の粒子径が大きすぎると、水酸化カル
シウムと水分が分離することがある。

【００３４】本発明の水酸化カルシウム系根管充填材組
成物の操作方法は、上記成分をペースト状に練和し、シ
リンジ容器に充填後、１８〜２５ゲージの鈍針を装着
し、直接根管内に充填する。

【００３５】上記成分を練和したペーストはシリンジ容
器から、直接根管内に注入できる稠度であり、操作性の
良好な一剤型ペーストある。

【００３６】またこのペーストは、根管内に数日から数
週間充填しても硬化しないので、除去が簡単である。

【００３７】除去方法としては、１０％次亜塩素酸ナト
リウムと３％過酸化水素水の交互洗浄か、滅菌精製水を
併用した超音波洗浄が効果的である。

【００３８】

【実施例】以下、表１から表４の各表に示す実施例によ
り、本発明の効果を説明するが、本発明は下記の実施例
に限定されるものではない。

【００３９】実施例１〜４はプロピレングクリコールを
基材とし、水酸化カルシウム３０重量％、Ｘ線造影剤と
して硫酸バリウム２５重量％、精製水１０重量％および
２〜２０重量％の範囲で増粘剤の酸化アルミニウム（粒
子サイズ：１０ナノメーター）を配合して調製した組成
物である。

【００４０】実施例５〜８は濃グリセリンを基材とし、
水酸化カルシウム３０重量％、Ｘ線造影剤として次炭酸
ビスマス２０重量％、精製水１０重量％および２〜２０
重量％の範囲で増粘剤の酸化チタン（粒子サイズ：１０
ナノメーター）を配合して調製した組成物である。

【００４１】実施例９〜１２はプロピレングリコールを
基材とし、水酸化カルシウム３０重量％Ｘ線造影剤とし
て、硫酸バリウム２５重量％、精製水５％、増粘剤の超
微粒子の酸化アルミニウムおよび酸化チタンを、各１〜
１０重量％の範囲で配合して調製した組成物である。な
お、増粘剤としての、酸化アルミニウムと酸化チタンの
粒子サイズは１０ナノメーターのものを使用した。

【００４２】実施例１３〜１６は、本発明のペースト状
組成物であり、増粘剤として配合した酸化アルミニウム
と酸化チタンの粒子径は１０ナノメーターであった。

【００４３】比較例１は水酸化カルシウム３０重量％と
なるようにプロピレングリコールのみで練和した組成
物、比較例２は水酸化カルシウム３０重量％となるよう
に精製水のみで練和した組成物である。

【００４４】比較例３はネオ製薬製造の市販水酸化カル
シウム系ペースト型根管充填材ビタペックス、比較例４
はエルマン社製造の市販水酸化カルシウムペーストのハ
イポキャル、比較例５はカー社の市販水酸化カルシウム
系根管充填材のシーラペックスである。

【００４５】比較例６はプロピレンクリコールを基材と
し、水酸化カルシウムを５０重量％、精製水を２９％、
増粘剤としてメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ）を
１重量％配合して、調製した組成物である。

【００４６】なお比較例６の組成物は、東北大学歯学部
歯科保存学第一講座で研究されている、水酸化カルシウ
ム系糊剤と同様の組成（日本歯科保存学雑誌３６
（６）：１８１４〜１８２３，１９９３）である。

【００４７】比較例７はプロピレングリコールを基材と
し、水酸化カルシウムを５０重量％、精製水を３６．５
％、増粘剤としてＣＭＣを１％配合して調製した組成物
である。なお、この比較例７の組成物は、東京医科歯科
大学で研究されている、水酸化カルシウム製剤と同様の
組成（日本歯科医師会雑誌Ｖｏｌ．４８Ｎｏ．５１
９９５−８）である。

【００４８】比較例８および９は、増粘剤の酸化アルミ
ニウム又は酸化チタンを３０重量％配合して調製した組
成物である。

【００４９】比較例１０および１１は水酸化カルシウム
を８０重量％配合し調製した組成物である。

【００５０】（稠度試験）実施例１〜１６に示す組成を
有するペースト状組成物を、予め各成分を真空脱泡攪拌
器で３時間充分に練和して、均一のペースト状にした
後、２．５ミリリットルのシリンジ容器中に充填した。
これらの表に示す比較例１〜１１も同様にシリンジ容器
中に充填した。

【００５１】充填して１日後、各実施例と比較例の稠度
を以下の方法により測定した。

【００５２】ぺースト０．１ｇをガラス板にとり、その
上に重さ６．５ｇのガラス板を静かに載せ、９０秒間放
置する。

【００５３】放置後広がった試料の、平行接線間の最大
部、最小部の寸法を測定し、その平均値をペーストの稠
度とする。

【００５４】結果を表１から表３に示す。

【００５５】

【表１】

【表２】

【表３】（ｐＨ試験）ペースト状組成物の実施例１〜１２および
比較例１〜５のｐＨの測定は、ペーストをガラスビーカ
ーに入れ、ガラス電極によるｐＨ計を用いて行った。

【００５６】結果を表１〜３に示す。

【００５７】（根管からの除去性試験）実際の根管から
の除去性を評価するために、ペースト状組成物の実施例
１〜１２および比較例１〜５について以下の実験を行っ
た。

【００５８】人抜去歯を通法により根管形成し、実施例
および比較例のペーストを充填した。次に、ストッピン
グと酸化亜鉛ユージノールセメントで二重仮封し、３７
°Ｃの水中に３週間保存後、１０％次亜塩素酸ナトリウ
ムと３％過酸化水素水の交互洗浄により、根管内からペ
ーストを除去した。

【００５９】除去性については仮封材撤去後から完全に
ペーストを除去するまでの時間で評価した。

【００６０】尚、抜去歯の根尖測は即時重合レジンで完
全に封鎖した。

【００６１】結果を表１〜３に示す。

【００６２】（ペーストの安定性試験）実施例１３〜１
６および比較例６〜１１のペースト状組成物を長期保管
した後に、２１ゲージの鈍針を取り付け、ペーストがシ
リンジ容器から容易に出るかどうか調べた。

【００６３】結果を表４に示す。

【００６４】

【表４】試験の結果、実施例１〜４はシリンジ容器から直接根管
内に貼薬しやすい稠度であり、ｐＨは１２．６を示し、
除去に要する時間も２〜３分程度で、簡単に除去でき
た。なお、シリンジ容器中に充填したまま、４０°Ｃで
３ヶ月間保存したが、保存前後で稠度に変化は認められ
なかつた。更に、Ｘ線造影性も良好であった。

【００６５】比較例１及び２は稠度が低すぎ、根管に貼
薬する際には水分を除去しながら行わなければならず、
貼薬にかなりの時間を要した。また除去する際には根管
内で水酸化カルシウムがばさばさに固まっており、除去
に時間を要し、更に器械的に除去する必要があった。

【００６６】比較例３のビタペックスは稠度が高すぎ
て、貼薬する際に根尖までリーマー、ファイル等を使っ
て押し込む必要があった。またｐＨはアルカリ性を示さ
なかったことから、根管内で水酸化カルシウムの殺菌効
果を示す可能性が低いことは明らかである。

【００６７】比較例４のハイポキャルは稠度、ｐＨは適
当であるが、除去時にはペーストがばさばさに乾燥して
おり、除去に時間を要した。

【００６８】比較例５は硬化するタイプであるので、硬
化物の除去には、器械的な手段を利用してもかなりの時
間を要することから、貼薬剤としての応用は不適当であ
ることが明らかである。

【００６９】実施例５〜８は、実施例１〜４と同様にシ
リンジに充填しても、貼薬しやすい稠度であり、ｐＨ、
除去性ともに良好であった。また４０°Ｃで３ヶ月間保
存しても、稠度に変化は認められなかった。

【００７０】実施例９〜１２は、実施例１〜４と同様
に、シリンジ容器に充填しても、貼薬しやすい稠度であ
り、ｐＨ、除去性ともに良好であった。

【００７１】また４０°Ｃで３ヶ月間保存しても、稠度
に変化は認められなかった。

【００７２】実施例１３〜１６のペーストの状態は、１
年間保管しても、全く変化せず、鈍針を取り付けたシリ
ンジ容器から容易に排出できた。

【００７３】比較例６はプロピレンクリコールを基材と
し、水酸化カルシウムを５０重量％、精製水を２９％、
増粘剤としてメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ）を
１重量％配合して、調製した組成物である。

【００７４】試験の結果、比較例６および７の、増粘剤
として、ＣＭＣを配合した組成物は６ヶ月後にはぱさぱ
さに乾燥しており、シリンジ容器から出なかった。

【００７５】比較例８〜１１の組成物は、６ヶ月後には
シリンジ容器中で固まっており、根管充填材としては不
適当であった。

【００７６】

【発明の効果】本発明の一ペースト型の水酸化カルシウ
ム系根管充填材組成物は以下の効果を奏する。

【００７７】（１）シリンジ容器から根管内に直接貼
薬しやすい稠度であり、水酸化カルシウムの強アルカリ
性を維持できる。

【００７８】（２）また、長期保管後のペースト稠度
も安定しており、操作性、除去性に優れている。

【００７９】（３）さらに、鈍針を装着したまま長時
間放置しても、鈍針あるいはシリンジ容器中でペースト
が乾燥せず、すぐに使用可能である。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】水酸化カルシウムを主体とするペースト
に、酸化アルミニウムあるいは酸化チタンの超微粒子を
含有したことを特徴とする水酸化カルシウム系根管充填
材組成物。
【請求項２】請求項１に記載の酸化アルミニウムある
いは酸化チタンの超微粒子の粒子径が、１ナノメーター
から１ミクロン、好ましくは５〜５０ナノメーターであ
ることを特徴とする水酸化カルシウム系根管充填材組成
物。
【請求項３】請求項１に記載の水酸化カルシウム系根
管充填材組成物の稠度が、その０．１ｇをガラス板に採
り、その上に重さ６．５ｇのガラス板を静かにのせ、９
０秒間放置し、広がったペーストの平行接線間の最大部
と最少部の寸法を測定した際、その拡がり平均値が５〜
５０ｍｍであるを有することを特徴とする水酸化カルシ
ウム系根管充填材組成物。
【請求項４】請求項１に記載のペーストが、水酸化カ
ルシウム２〜７０重量％、水分０．１〜６０重量％、多
価アルコール５〜９０重量％からからなり、且つ、酸化
アルミニウムあるいは酸化チタンの超微粒子の含有量が
前記ペーストに対して０．１〜２０重量％であることを
特徴とする水酸化カルシウム系根管充填材組成物。