JPH04144568A

JPH04144568A - バッグ連結体

Info

Publication number: JPH04144568A
Application number: JP2267873A
Authority: JP
Inventors: Yasushi Nakamura; 靖中村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-10-05
Filing date: 1990-10-05
Publication date: 1992-05-19
Anticipated expiration: 2014-11-22
Also published as: US5330462A; JP2980663B2; EP0479309B1; AU8557191A; DE69107159D1; EP0479309A1; DE69107159T2; AU642534B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、複数のバッグを有するバッグ連結体に関する
。

〈従来の技術〉輸血を行う場合、現在、血液の有効利用および輸血者の
負担軽減などの理由から、供血者から得た血液を遠心分
離などにより各成分に分離し、輸血者に必要な成分だけ
を輸血する体制がとられている。　この成分輸血が導入
されたことにより、従来行われていた全血輸血に比べ、
血液の有効利用が図られるようになっている。

このような成分輸血においては、採血バッグと、１個ま
たは２個以上の他のバッグで構成されたバッグ連結体（
マルチプルバッグ）が使用される。

このマルチプルバッグのうち、例えばトリブルバッグは
、採血バッグと、血小板保存用バッグ（以下、Ｉ）Ｃバ
ッグという）と、血イ保存用バッグ（以下、血漿バッグ
という）とをチューブで連結したものであり、採血バッ
グに採血りまた血液に対し、遠心分前を２度行って赤血
球、ａ厚血小板および乏血小板血漿の３成分に分＾１ｔ
し、これらをそれぞｉ１採血バッグ、ＰＣバッグおよび
面子バッグに収納、保存する。

このような−マルチプルバッグにおり６８す〈ツクは、
軟質ポリ塩化ビニル製のシー１へ相を重ね、その同縁を
融粕したものτ°あり、通常、高温、高比蒸気滅菌（オ
ートラ１／−ブ滅菌）が施さオフる。　この場合、オー
トクレーブ滅菌の際にバッグの対向するシーＩ・材の内
面同士が密γＩ゛（ブロッキング）するため、これを防
止すイ）ために、シー　ト材の内面に表面粗さＨｚが１
５−５０　ｐｎ程度のエンボス加工が施されたものを用
いている。

そ１，２て、製造管理および製造コストの点等から、各
バッグ共に同一のシ・−トＨよりツｌ造されている。

〈発明が解決しようとする課題〉ところで、このようなマルチプルバッグにおい”Ｃは、
バ・ｔグのシー　ト材内面への血球成分（赤血球、白血
球、血小板）の付着、排出の際１ｊ１″、、１″３ｊ・
づるバック内への血液等の過度の残留等の現象が生じる
という問題がある。

本発明者１ｄ、これらの現象の原因を鋭意深索し５たと
ころ、バッグのシ・・ト材内面に施された工゛ノボスの
度乙いが高いほど、１゛なわちシート祠内面に形成され
た微小突起の高さが高い１託どこわらの現象が顕著であ
ることを知見した。

そこで、各バックについて、シート村内面の微小突起の
高さが低いもの、すなわち内面の表面２Ｈさが小さいシ
ー１へ材を用いることが考えら第１イ）が、この場合に
は、逆にシー　１−林間のブロッキングを防止する効果
が不十分となる。

従って、本発明の目的は、バッグ連結体における各バッ
グのシート月間のブロッキングな防止するとともＧこ、
葵液入バッグにおいで、バッグシー］・内面への血球成
分の付着が少なく、かつ排出の際ｉ、：　、ｓけるバッ
グ内への血液またはその成分の残留（以下、単に血液残
留という）を抑制することができるバッグ連結体を提供
することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）−（３）の本発明により
達成される。

（１）薬液入のバッグと空のバッグとを含む複数のバッ
グをチューブで連結してｆ２るバッグ連結体であって、前記薬液入のバッグの内面の表面粗さを前Ｒ空のバッグ
の内面の表面粗さより小さくしたことを特徴とするバッ
グ連結体。

（２）前記薬液入のバッグの内面の表面粗さがＲｚ２ｘ
１５１ｔａである上記（１）に記載のバッグ連結体。

（３）前記県液入のバッグ内の薬液の充填ｎが、その容
積の５　”□　６５　％である」１紀（１）または（２
）に記載のバッグ連結体１、く作用〉般に、バッグ連結体のうち、採血バッグ（血液バッグ）
には、予めＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１７夜、ヘ
パリンナトリウム液等の抗凝固剤（薬液）が入れられて
いるが、本発明者の研究によれば、このような薬液入の
バックについでは、シート材内面の表面粗さを従来より
小さくしても、オートクレーブ滅菌によるブロッキング
が生じないことが明らかとなった。

これは、バッグ内の薬液が、対向するシー！−月の内面
間番こ薄い液層を形成し、この液層がシートｔｉ同士の
密着を防止する機能を生じるからであると推定される６
　また、このような機能は、薬液の充填見とも関連して
いる、そこで、本発明でる」、薬液の入っていない空の
バッグについては、内面が従来ど同程度の表面粗さのシ
ート材を用い、従来通りのブロッキング防止効果を得る
とともに、採血バッグのような薬液入のバッグについて
は、内面が前記空のバッグより表面粗さの小さいシート
材、特に表面粗さがＲｚ２〜１５μ程度のシート材を用
いることにより、バッグシート内面への血球成分の付着
を抑制するとともに、バッグ内への血液残留を抑制し、
さらには、十分なブロッキング防止効果を得ることがで
きる。

〈実施例〉以下、本発明のバッグ連結体を添付図面に示す好適実施
例に基づき詳細に説明する。

第１図に本発明のバッグ連結体の構成例を示す。　この
バッグ連結体は、採血バッグと、ＰＣバッグと、血漿バ
ッグとをチューブで連結したトリプルバッグである。

第１図中、右側に位置す、る採血バッグ１は、好ましく
は軟質ポリ塩化ビニル（−ｐｖ’ｃ）で構成されるシー
ト材を重ね、その周縁のシール部２において、高周波加
熱またはその他の加熱方法により融着し、袋状としたも
のである。

このシール部２で囲まれる内側の部分に、採血された血
液またはその血液から遠心分離により得られた濃厚赤血
球が収納される血液成分収納部３が形成されている。

採血バッグ１の上部には、ビールタブを備えた２つの排
出口４．４が形成され、またそれらの間には、後述する
他のバッグに接続するための排出口５が形成されている
。

この排出口５には、連結部材１５を介して可撓性を有す
るチューブ１４の一端が接続されている。

また、チューブ１４の他端には、二股に分岐する分岐コ
ネクタ２１が接続されている。　この分岐コネクタ２１
は、例えはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂
による成形物で構成される。

なお、連結部材１５は、破断前は流路が閉塞されている
が、破断すると流路が開通する部材を用いるのが好まし
く、例えば、テルモ■社製のクリックチップを用いるこ
とができる。

さらに、採血バッグ１の上部には、血液成分収納部３に
連通するよう可撓性を有するチューブ６の一端が接続さ
れ、このチューブ６の他端には、ハブ７を介して採血針
８が装着されている。　また、ハブ７には採血針８を被
包するキャップ９が装着される。

この採血バッグ１の血液成分収納部３には、ＡＣＤ液、
ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等の
抗凝固剤液（薬液）が入れられている。　従って、採血
バッグ１は、本発明における薬液入のバッグとなる。

この場合、採血バッグ１内への薬液の充填量は、採血バ
ッグ１の容量の５〜６５％程度、特に１０〜６５％程度
とするのが好ましい。　５％未満では、薬液の実効が少
なく、しかもブロッキング防止効果が低下し、また、６
５％を超えると薬液が過多となり、採血効率が低下する
からである。

第１図中、中央に位置するＰＣバッグ１０は、好ましく
は軟質ポリ塩化ビニルで構成されるシート材を重ね、そ
の周縁のシール部１１において、高周波加熱またはその
他の加熱方法により融着し、袋状としたものである。

このシール部１１で囲まれる内側の部分に、採血バッグ
１内の血液から分離された血小板が収納される血小板収
納部１２が形成されている。

ＰＣバッグ１０の上部には、ピールタブを備えた２つの
排出口１３．１３が形成されている。

さらに、バッグ上部の排出口１３の側部には、血小板収
納部１２に連通する可撓性を有するチューブ２２の一端
が接続され、このチューブ２２の他端は、前記分岐コネ
クタ２１の一方の分岐端に接続されている。　これによ
り、採血バッグ１の血液成分収納部３とＰＣバッグｌＯ
の血小板収納部１２とが、チューブ１４．２２および分
岐コネクタ２１を介して連通する。

第１図中、左側に位順する血漿バッグ３０は、好ましく
は軟質ポリ塩化ビニルで構成されるシートｖｉを重ね、
その周縁のシール部３１において、高周波加熱ｉたはそ
の他の加熱方法によりＩ！ｌ！ＩＩし、袋状としたもの
である、このシール部３１で囲まれる内側の部分に、血
液より分敲された血漿（特δこ、乏血小板血漿）が収納
される血漿収納部３２が形成されている。

血頼バッグ３０の」二部にば、ビ・−ルクブを烙えた２
つの排出口３３．３３が形成されている。

さらに、バッグ上部の排出口３３の側部には、血漿収納
部３２８こ７通ずる可接性を有するチューブ２４の一端
が接続されている。

また、前記デユープ２４の他端は、前記分岐コネクタ２
１の他方の分岐＠に接続されている。　これにより、血
漿バッグ３０の血漿収納部３２と、他のバッグ２．１０
の血液成分収納部３および血小板収納部１２どがチュー
ブ１４．２２．２４および分岐コネクタ２１を介して連
通ずる。

このようＩ７：Ｐｃバッグ１０の血小板収納部１２およ
び血漿バッグ３０の血漿収納部３２には、薬液は入れら
れていない。　従って、Ｐｃバッグ１０および血漿バッ
グ３０は、本発明にｇ　ｉ′ｊろ空のバッグどなる。

ｉＩ：七、Ｐｃバッグ１０の血小板収納部１２に赤血球
保存液（薬液）を入れてお（こともある。　この場合に
は、Ｐｃバッグ１０は本発明における薬液入のバッグと
なるっこの赤血球保存液としては、例えば、Ｓ　Ａ　Ｇ　Ｍ液（０，８７７％塩化ナトリウム、０．
０１６９％アデニン、０．８１８％ブドウ糖、Ｏ，５２
５％Ｄ−マンニトールを含む水溶液）等が挙げられる。

このようＱ：赤血球保存液の好適な充填慝も前記抗凝固
剤液と同様である。

さて、本発明では、前記採血バッグ１に代表される薬液
入のバッグと、前記血漿バッグ３゜に代表される空のバ
ックとで、それらを構成するシー　１・材の内面の表面
粗さに差異を設ける。

すなわち、薬液入バッグのシート材内面の表面粗さを空
のバッグのシート材内面の表面粗さより小さくする、このような構成とすることにより、薬液入バッグにおけ
るバッグシート内面への血球成分の付着を抑制するとと
もに、１４出の際の血液残留度が低下し、しかも薬液入
バッグ嘉こおいては、薬液の存在によりオートラ１ノー
ブ滅菌の際のシート材内面のブロッキング防止効果が保
持される。

この場合、薬液入バッグのシート相内面の表面粗ざはＲ
ｚ　　（十点平均粗さ）２〜１５Ｐ程度、特にＲｚ５”
ｉ５ｐｍ程度とするのが好ましい。　Ｒｚ　２）幅未滴
では、ブロッキング防止効果が低下する傾向となり、ま
たＲｚｌＳ賜を超えるとバッグシート内面への血球成分
の付着が顕著になり、しかもバック内への血液残留が顕
著になる。

Ｊ二た、空バッグのシート材内面の表面粗さは前記薬液
入バッグのシート材内面の表面粗さより粗りればよく、
特に限定されないが、５！ｌ　常、ＲｚｌＯｌ、ｓ以−
Ｊ−１特にＲｚ　ｉ　５ｚ５０ｐｎ程度どするのが好ま
しい。

ｆｌ：、８、各バッグ１．１０．３０のシート材の肉厚
＆ｉ特に限定されないが、０．　１−０．８ｍｍ程度、
特に０．２〜０．６一ロ程度とするのが好ましい。

以−に、本発明のバッグ連結体を図示のトリプルバッグ
について説明したが、本発明は、こねに限定されるもの
ではない。

例えば、バッグの用途が異なるトリプルバッグ、採血バ
ッグとＰＣバッグとを連結したダブルバッグ、ダブルバ
ッグやトリプルバッグに、例えばクリオブレシビテ−１
１ＡＨＦ）回収用バッグ、赤血球保存用バッグ、白血球
除去用バッグのＪ：うなｌまたは２以上の他のバッグ、
あるいはフィルター等を付加したもの等でもよい。

また、チューブの接続パターンについても、図示のもの
に限定されない。

く実験例〉次に、本発明を具体的な実験例に基づいて更に詳述する
。

実験方法は、次の通りである。

まず、ポリ塩化ビニル樹脂１００重量部に対して可塑剤
としてジオクチルフタレート（ＤＯＰ）５０重量部、エ
ポキシ化大豆油１０重量部およびＣａ−Ｚｎ系安定剤０
．１重量部を配合し、０．４ｍｍ厚のシート材を製造し
た。

このシート材にエンボス加工を施し、その片面に微小突
起をその高さを種々変更して形成した。　この加工面の
表面粗さを、それぞれ、下記表１に示す。

次に、このシート材２枚を前記加工面を内側にして重ね
、周囲を高周波融着によりシールし、採血バッグ（内容
量２００ｍｊ）、ＰＣバッグ（内容量１５０ｍ１）およ
び血漿バッグ（内容量１５０ｍ１）を製造した。

これらのバッグのうち、採血バッグ内には、抗凝固剤と
してＣＰＤ液２８＋＋＋１（バッグ容積に対し１４％）
を入れて薬液入バッグとし、ＰＣバッグおよび血漿バッ
グは空バッグとした。

採血バッグ、ＰＣバッグおよび血漿バッグの内部同士が
それぞれ連通するようにポリ塩化ビニル製のチューブ（
内径＝３１）および分岐コネクタで連結して、第１図に
示す構造のトリプルバッグ（実施例１〜４、比較例１．
２）を得た。

なお、実施例４については、ＰＣバッグ内に、赤血球保
存液としてＳＡＧＭ液１０讃１（バッグ容積に対し１０
％）を入れて薬液入バッグとした。

これらを１２１℃、３０分の条件でオートクレーブ滅菌
した。

滅菌後の各バッグについて、シート材内面同士のブロッ
キングの発生状況を調べた。　その結果を下記表１に示
す。　なおその評価方法は、次の通りである。

毘ｌＯ：全くブロッキングせず ○ニ一部ブロッキングした箇所があるが、容易に剥れる
。

△ニ一部ブロッキングした箇所があり、剥すことは困難
である。

×：全面的にブロッキングしており、剥すことは困難である。

次に、上記各トリプルバッグの血液保存性および排出能
を調べるために、以下の実験を行なった。

■　血球成分付着性試験上記各トリプルバッグの採血バッグに供血者より全血２
００ｍ１を採取し、これを遠心処理して濃厚血小板血漿
（ＰＣ）を得た。　得られたＰＣを空のＰＣバッグへ移
し、２２℃で３日間保存した。

さらに、各トリプルバッグの採血バッグに同一供血者よ
り全血２００ｍ１を採取し、そのまま、４℃で２１日間
保存した。

保存後、それぞれのバッグよりサンプル片（１０ｍｍＸ
　１０＋＋＋＋ａ）を切り出し、付着成分ヲクルタルア
ルデヒドで固定した後、アルコールで脱水し、その後、
電子顕微鏡にて血球成分の付着数を１０個単位でカウン
トした。　その結果を表１に示す。

■　血液残留度試験上記各トリプルバッグの採血バッグに供血者より全血２
００ｍｊを採取し、５分経過後、バッグの排出口より自
然落下で全血を排出した。

排出後、採血バッグ内に残留していた血液の量を測定し
た。

その結果を表１に示す。

表上記表１に示すように、本発明の実施例１・−４では、
いずれも、各バッグのシ・〜　１・相間のブロワ・〜ン
グを防止し、かつ斧液入バッグのシート内面への血球成
分の付着および血液残留を好適に抑制しでいることがわ
かる。

〈発明の効果〉以十述べたように、本発明によなば、各バッグのシー　
ｈ　ｔｊＡ間のプロラギングを防止するとともに、整液
入バッグにおいて、シート内面への血液成分のイ」着お
よび血液まｆ−１′ｌｌ、その成分をバッグから排出す
る際の血液残留を抑制づ〜ることかできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のバッグ連結体の構成例を示す平面図
である。符号の説明１・・・採血バッグ２・・・シール部３・・・血液成分＋１納部４．５・・・抽出口６・・・デユーニブ７・・・ハブ８・・・採血針９・・・キャップ１０・・・ＰＣバッグ１１・・・シール部１２・・・血小板収納部１３・・・排出口１４・・・チューブ１５・・・連結部材２１・・・分岐コネクタ２２．２４・・・デユープ３０・・・血漿バッグ３１・・・シール部３２・・・血漿収納部３３・・・排出口

Claims

【特許請求の範囲】

（１）薬液入のバッグと空のバッグとを含む複数のバッ
グをチューブで連結してなるバッグ連結体であって、前記薬液入のバッグの内面の表面粗さを前記空のバッグ
の内面の表面粗さより小さくしたことを特徴とするバッ
グ連結体。
（２）前記薬液入のバッグの内面の表面粗さがＲｚ２〜
１５μｍである請求項１に記載のバッグ連結体。
（３）前記薬液入のバッグ内の薬液の充填量が、その容
積の５〜６５％である請求項１または２に記載のバッグ
連結体。