JPH03198845A - 血管用補綴具 - Google Patents

血管用補綴具

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JPH03198845A
JPH03198845A JP2017670A JP1767090A JPH03198845A JP H03198845 A JPH03198845 A JP H03198845A JP 2017670 A JP2017670 A JP 2017670A JP 1767090 A JP1767090 A JP 1767090A JP H03198845 A JPH03198845 A JP H03198845A
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sheet
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は血管用補綴具に係り、特に血管内の所定位置に
確実かつ容易に挿入できるようにした血管用補綴具に関
する。
〔従来の技術〕
従来、血管の狭窄部や閉塞部に送り込まれたり、挿入さ
れたりする補綴手段としてはカテーテルの周囲にガイド
ワイヤを比較的きつく巻き付けたような手段が用いられ
てきている。この種の手段では上記の狭窄部や閉塞部に
送り込まれたり、挿入されている間は補綴具、すなわち
ステントを一時的にカテーテルに巻き付けられた状態に
保持しておくような種々の手段が提案されてきた。
また、これとは別の種類の血管用補綴具も知られている
。このステントの一般的な特徴は、円筒形状のそで状を
なしていることで、これらは患者の血管内やその他の体
腔内や管腔内等に適用されている。このステントの壁面
はステント全体が拡径したり縮径したりできるように変
形自在なメツシュにより一種の格子状に形成されている
。この種のステントの１つである米国特許第４，７４０
゜２０７号（クリーマ）に示されたようなステントはス
テンレスシートから形成されており、初期状態において
小径に巻回された状態に置かれている。
血管の治療すべき部分に挿入された後、このステントは
、上記巻回されたステントの内側に配置されているカテ
ーテルの端部に備えられた血管形成用バルーン６により
拡径させることができる。この血管形成用バルーン６は
液体により好みの直径に膨張でき、通常は血管形成用バ
ルーン６が膨張可能な最大径まで膨張させるようになっ
ている。
また、別なタイプのものとしては米国特許第３゜８６８
．９５６号や日本国特開昭５７−８９８５９号に記載さ
れているような温度膨張性材料によって作られたステン
トがある。このステントは血管内に挿入された後に熱に
より拡径できるようになっている。
さらに、近年最も進んだタイプのステントは良好な弾性
性状を有するステンレスワイヤから作られており、この
ステンレスワイヤはメツシュの内部に織り込まれている
。上記のタイプのステントの直径は患部の血管の通常の
内径よりわずかに大きく設定されている。このため、こ
のステントは、挿入された後において残余の半径方向圧
力を動脈壁に作用させることが可能である。ステントを
患者の血管内に挿入する前と、患部の血管部分に導いて
いる間は上記ステントは長手方向に引き伸ばされて縮径
されるとともに、カテーテルの周囲に配置された引込み
スリーブによって押圧されている。−旦、ステントが挿
入されると、上記引込みスリーブが前進して上記ステン
トは血管内で展開することができる。
〔発明が解決しようとする課題〕
しかしながら、上述の３種類のステントのうち、２番目
に示した温度膨張性材料によって作られたステントは血
管内に挿入するのが非常に難しいとともに、拡径量の制
御が難しく、確実でないという問題がある。この問題は
ステンレスワイヤ製のステントでは生じないが、このス
テンレスワイヤ製のステントではステントが所定の最大
径に拡径するのど引き替えに比例してステント長が短く
なってしまうという欠点がある。このステント長の縮小
は、円筒が横方向に拡径されるのに応じて長手方向の長
さが減じられることにより格子メツシュに幾何変形が生
じた結果によって起こるものである。
また、表面が露出している網目構造では、ステンレスワ
イヤが円筒の端部でほつれて動脈細胞を傷つけたり、そ
の内部で著しい変化が生じたり血管内につけた傷により
新しい別の狭窄を生じさせるおそれもある。
そこで、本発明の目的は、上述した従来の技術が有する
問題点を解消し、従来の装置に比べ、血管壁をほとんど
傷つけないようにしてステントを容易かつ正確に所定の
動脈位置に導けるような血管用補綴具を提供することに
ある。
〔課題を解決するための手段〕
上記目的を達成するために、本発明は、四角形の平面状
のシートをカテーテルの周囲に小さな直径の渦巻状をな
すように巻回し、一時的な保持手段により小径に巻回し
た状態に保持する一方、上記の一時的な保持手段が除去
された場合は巻きが解かれることで直径が増すようにし
たことを特徴とするものである。
このようにステントを比較的小径に巻回された状態から
巻き解くという方法によれば、ステントはその全長を減
少させることなく大きな直径を形成することができる。
なぜなら、この寸法の変化は壁の変形による寸法の変化
よりむしろ巻き解くことにより生じるものだからである
。この方法によって上記ステントを所定の位置に容易か
つ確実に挿入させることができるようになる。
この結果、ステントの直径を拡径したり縮径したりする
ために金属ワイヤを編み込んだ構造を使用する必要はま
ったくなくなった。このことはステントは特殊な目的の
場合には平板状のシートを使用することもできることを
意味する。しかしながら、表面が露出した状態の網状構
造が必要な場合には上記ステントは通常の非変形性の網
目状の格子形状を示すように開口を配置したような平板
状のシートを用いることもできる。
平坦なあるいは孔のおいているシートのいずれを使用し
た場合にもステントの壁面の表面は平滑でかつシートの
端部では金属の繊維部分が出入り自由になっている。こ
のため、ステントを挿入する隙も血管壁をほとんど傷つ
けることはない。また、ステントは内面が平滑なため液
体が内部をスムーズに流れることができる。
上述のように上記ステントは構造が簡単で確実に作動す
るという効果を奏する。
本発明による効果は以下の実施例において、より詳細に
示すことができ、特にステンレス鋼に代わる血液凝固性
がなく、劣化しない材質についての使用可能性について
も明らかにされる。
〔実施例〕
以下本発明による血管用補綴具のステントの一実施例を
第１図乃至第４図を参照して説明する。
本発明によるステントは生体適合性があり、柔軟な材質
を有する四角形の平坦なシートから構成されており、第
１図に示したような一時的に円筒形状を形成するように
巻回されている。
この巻回されたシート１は格子形状をなして整列した四
角形の窓状の変形を生じない網目２を有している。そし
て、この網目２は上述のように形成された円筒形の長手
方向に延在する２本の平行な辺３に沿って配置されてい
る。この網目構造の一部分を第４図に示した。
巻回されたシート１の覆われる側の端部４には爪状のフ
ラップ５が形成されており、このフラップ５は上記巻回
された円筒の長手方向の軸心から外方に向けて延出して
おり、格子の網目２に係止してシートが互いに重なるよ
うになっている。
本実施例においては、複数のフラップ５は、網目２内に
２つずつ配置されており、上記網目と容易に係止できる
ようになっている。
第１ａ図にはカテーテル７の先端部が示されており、こ
の先端部の外周には萎んだ状態の血管形成用バルーン６
が装若されている。さらにこの血管形成用バルーン６の
外周に比較的小さな径（ｄ）となるように渦巻状に巻回
されたシート１が嵌挿されている。上記血管形成用バル
ーン６とカテーテル７の両者はステントを血管に嵌挿す
る際、協動するようになっている。
また、ステントを巻回された状態に一時的に保持する手
段としてワイヤ８が用いられている。このワイヤ８は渦
巻状に巻回されたシート１の外側重なり端９の近くで最
外周から２層分の網目に織り込まれている。また、上記
ワイヤ８は外側から引き抜いて取り除くことができるよ
うになっている。
第１ｂ図には拡径して直径（Ｄ）の状態にあるステント
が示されており、その断面形状が第３図に示されている
。このステントは上記ワイヤ８が引き抜かれた後の血管
形成用バルーン６の膨張により拡径するようになってい
る。第１ｂ図には明瞭にするために血管形成用バルーン
６とカテーテル７は図示されていない。
血管形成用バルーン６の膨張時にフラップ５はシート１
が巻き解かれるのと反対方向に傾斜させられ、網目と係
止しないように網目の表面をすべるようになっている。
一方、上記血管形成用バルーン６が萎むと、上記ステン
トの周囲にある血管の収縮圧によりシート１は再び巻回
されようとする。しかしながら、上記シートが収縮しよ
うとすると上記フラップ５が再び巻回されようとする方
向を向き、第１ｂ図及び第３図から明らかなように網目
の端部同士が引っ掛かるようにして最初に遭遇した格子
の網目に係止することができる。上記ステントはこのよ
うに堅固かつ確実に保持され、血管内で拡径した状態に
あっても血管を傷つけることもない。
なお、シート１の巻回される部分の幅と格子の網目寸法
とは上記血管形成用バルーン６が膨張できる最大直径の
関数となっており、また上記血管形成用バルーンが最も
膨張した時でもフラップ５の形成されたシートの端部４
は少なくとも対向するシートの外側重なり端９の網目の
最終列の辺と重なり合うように計算されているのは当然
のことである。
上述の巻回されたシートによってステントが設計されて
いることにより、格子形状を変形させることなく、血管
形成用バルーンの表面上で容易にステントを巻回したり
、巻き解いたりすることができる。
上記格子の網目２が四角形の形状をしていることにより
上記円筒形状は高い安定性を発揮することができ、直線
形状の血管の治療に好適である。
しかし、網目の形状は四角形に何ら制限されるものでは
ない。
したがって、たとえば傷ついた血管内部に容易にステン
トを挿入するのに比較的高い柔軟性が必要であるような
場合には第５図に示された網目１０のようなひし形状の
網目を用いることも可能である。この他の実施例ではひ
し形状の網目の短軸（ａ）は円筒形状の長手方向と一致
している。
シートの覆われる側の端部４上の網目１０の鋭角部分の
先端を延ばした延長部１１がフラップを形成しており、
このフラップ１１は血管形成用バルーン６が萎んだ後に
、血管の収縮圧により再び巻回されようとするシート１
の性質に抵抗するようになっている。これらの延長部１
１は重なり合う網目の対向する内側のシートの網目の角
部に引っ掛かるようになっている。
上記巻回されたシート１に格子状あるいは網状構造に形
成される開口部は格子状の外観に限定されることなく、
ステントの適用において特別な効果や態様が要求される
ような場合には、好みの幾何形状とすることができる。
開口がどんな形状であってもシートの巻きを解くことに
よりステントが拡径するという原理によれば、ステント
長のいかなる減少も防ぐことができる。
上述したように円筒形状のステントの端部において血管
を傷つけるようなワイヤを有しないという従来例に比べ
て好ましい効果を奏するが、このような効果は、図示さ
れたような四角形（２）やひし形（１０）の格子形状に
何ら限定されるものではない。
上記ステントを大きな直径（Ｄ）に保持するための機構
としてフラップ５．１１の自己係止機構がその効果を発
揮するようになっている。このとき、このステントは良
好な弾性的性質を有する材質のものである必要はないが
、柔軟性に富むとともに、血液凝固性がなく、難溶解性
材料を使用したほうがより効果的であり、望ましい。
本発明の上記保持機構はシートの重なり端部でフラップ
を係止できるように必要に応じて打ち抜かれた孔を有し
て表面が平坦なシートを巻回したものにも適用すること
ができる。
また、本発明にかかるステントは円筒の長手方向の２ケ
所の端部が重ならないかわりに、上記長手方向の端部に
把持機構を備えるようにすることも可能である。この把
持機構は血管の収縮圧が作用すると、血管の壁面に埋め
込まれるようになっている。
さらに、本発明の他の利点としては、ステントを形成す
る材質は生体適合性を満たすものであれば、金属、合成
繊維又はセラミックス材料のようにあらゆる種類のもの
を利用することができる。
上記の合成繊維材料を使用する場合には、ステント内部
で細胞が増殖しないような生体適合性の有る製品や材料
から構成された被覆材を広い範囲で選定することができ
る。
シート１に特に良好な弾性性状を示すような材料を選択
した場合には巻きを解くことによる拡径を自己の弾性性
状により果たすことができるような円筒状のシートを形
成することが可能である。
上記拡径したステントの最終的な形状は開口を有する円
筒形状となる。
上述の場合、ステントが挿入されると、材料の弾性力と
血管の収縮圧の両者が平衡する点までステントは押し広
げられる。この実施例によれば、フラップ５又は１１の
ような手段は何ら必要ない・最後に、上記巻回されたス
テントをカテーテルの周囲に保持するための他の一時的
な手段としては、たとえば、劣化しない接着剤によって
ステントのそで部分や一部を接合する方法や、接着部と
ワイヤ８とを組み合わせてワイヤを引くことによりその
部分を引き剥がすような方法も可能である。
５．１１・・・フラップ、６・・・血管形成用バルーン
、７・・・カテーテル、８・・・ワイヤ、９・・・外周
端部。

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. １．カテーテルの外周にステントを装着するとともに、
    ガイドワイヤを覆うようにして進行させることで血管内
    やその他の体腔内の狭窄部や閉塞部に配置することがで
    き、また、この狭窄部や閉塞部に進行する際は、上記ス
    テントを縮径された第１の状態に一時的に保持するよう
    な手段と、上記狭窄部や閉塞部に達した際は、上記ステ
    ントを拡径させるような手段とを有する円筒形状をなす
    血管用補綴具において、 上記ステントは、その内面と外面とが長手方向に重なる
    ようにカテーテル（７）の周囲で縮径された直径（ｄ）
    の渦巻状に巻回されるとともに、一時的な保持手段によ
    り上記カテーテルの外周に巻回状態で固定される平面状
    のシート（１）と、上記保持手段を解除する手段と、上
    記保持手段を解除した後、上記シートの長手方向の端部
    に重なりが生じるように巻きを解いて上記ステントを直
    径（Ｄ）まで拡径され、その後上記シートの長手方向の
    内側重なり部分に形成された半径方向に延出した爪を、
    上記シートの長手方向の外側重なり部分に形成された開
    口に差し込むように係止する手段により上記ステントの
    拡径状態を保持するようにしたことを特徴とする血管用
    補綴具。
  2. ２．上記ステントは弾性材料により形成され、上記ステ
    ントの巻きを解くことによる拡径はステント自身の弾性
    性状によることを特徴とする請求項１記載の血管用補綴
    具。
  3. ３．上記ステントは柔軟性材料により製造され、上記ス
    テントの巻きを解くことによる拡径は上記カテーテルの
    周囲に装着された血管形成用バルーン（６）の膨張によ
    り得られることを特徴とする請求項１記載の血管用補綴
    具。
  4. ４．上記平板を巻回したシートは非変形性の等辺等角の
    網目（２、１０）を有する網状又は格子状を形成するよ
    うな整列した開口が備えられたことを特徴とする請求項
    １記載の血管用補綴具。
  5. ５．上記平板を巻回したシートは、上記円筒の覆われる
    長手方向の端部（４）に沿って突設するように配置され
    た所定個数の折り上げられたフラップ（５、１１）が拡
    径状態では網目に対して半径方向の外側に向くようにな
    るとともに、上記血管形成用バルーンが萎んだ際には重
    なり合っているシートのうち最初に遭遇した網目開口に
    係止し、上記ステントの拡径状態を保持する手段を備え
    たことを特徴とする請求項４記載の血管用補綴具。
  6. ６．上記巻回されたシートを形成する網目がひし形状を
    なし、このひし形状の網目の短軸（ａ）はステントの長
    手方向と一致していることを特徴とする請求項４記載の
    血管用補綴具。
  7. ７．上記巻回されたシートを形成する網目が四角形状（
    ２）をなし、この網目を形成する２本の平行な辺（３）
    はステントの長手方向と一致していることを特徴とする
    請求項４記載の血管用補綴具。
  8. ８．上記一時的にカテーテルの周囲に上記ステントを巻
    回状態に保持する手段は自ら渦巻状に形成されたシート
    （１）の少なくとも外周から２層分の網目に縫い込まれ
    たワイヤ（８）から構成され、このワイヤは外方から除
    去できるように設定されていることを特徴とする請求項
    １記載の血管用補綴具。
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