JP2002529192A - 外側骨格をもつ巻きシートステント移植片 - Google Patents

外側骨格をもつ巻きシートステント移植片

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Abstract

(57)【要約】 管状移植片に取りつけられる外側骨格をもつステント移植片であって、管状移植片は、第１端部と第２端部の間に延在する内腔を内側に限定する外周壁を有する。外側骨格は、収縮状態と拡張状態をとるとともに、外周壁の少なくとも一部に沿って周方向および軸方向に延びる１つ以上の曲がりくねった要素を有する。巻かれたシートステントは、管状移植片の端部を人体通路内にアンカリングするために上記端部に設けられる。各曲がりくねった要素は、外周壁の周りに周方向に延びるジグザグな構造であり、複数の曲がりくねった要素が外周壁に沿って軸方向に分布させられている。曲がりくねった要素は、外周壁に個々に取り付けられるか、隣接する曲がりくねった要素相互間を接続要素が接続するかの少なくともいずれかである。これと択一的に、各曲がりくねった要素は、外周壁に沿って延びる概ね正弦曲線の形状を成す。管状移植片は、管状移植片延長セグメントが延び出す分岐端を有し、この分岐端に連結リムが取り付けられる。複数の曲がりくねった要素が、管状移植片延長セグメントおよび連結リムにも取り付けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に体腔に移植するプロテーゼ関し、より詳しくは管状移植片に
取り付けられる柔軟な外側骨格をもつステント移植片に関する。
【０００２】 （背景技術） 移植片プロテーゼは、血管内、特に動脈瘤に罹ったり、複数の狭窄を包含する
アテローム性動脈硬化で切れた大動脈などの動脈内にしばしば移植される。例え
ば、大動脈瘤は、患者の例えば腹部大動脈の腸骨動脈分岐内に発生することがあ
るが、その場合、血管壁が破裂する前に治療しなければならない。このような疾
病で損傷を受けた血管を治療するため、一般に移植片プロテーゼの使用を含む処
置が施されている。
【０００３】 管状移植片にステントを取り付けてなる幾つかの移植片プロテーゼが今までに
提案されている。管状移植片は、生体に適合したポーラスまたは非ポーラスな管
状構造物であり、この管状移植片にワイヤーメッシュなどのステント構造が取り
付けられる。ステントは、目標治療箇所に対応する拡張した外形を取るように付
勢されるが、患者の血管系内への導入を容易にするため収縮した状態に拘束され
る。移植片プロテーゼは、収縮した状態で経皮的に導入され、血管内の治療箇所
まで前進せしめられ、拡張した状態をとるように解放されて治療箇所を修復し、
あるいは治療箇所にバイパスを形成する。
【０００４】 このようなプロテーゼにしばしば随伴する問題の１つは、管状移植片を治療箇
所に効果的に固定することである。解放されたプロテーゼが、治療箇所近傍の血
管壁に十分に噛み込まないと、移植後に移植片プロテーゼが移動して、損傷した
血管壁を剥き出しにする虞がある。塑性変形して拡張しうるステント構造は、移
植片プロテーゼと血管壁との噛み合いをより直接的に制御する試みに提供される
。しかし、このような拡張しうる構造は、ステント構造を拡張状態に拡げるため
のバルーンや他の拡張部材の使用を必要とする。このバルーンなどの使用は、ス
テント構造の不均一な拡張やバルーンの破裂を惹起する可能性がある。
【０００５】 塑性変形しうるステントに加えて、巻きシートステント構造が提案されている
。巻きシートステントは、一杯に拡張したステントの寸法がより正確に制御でき
るので、血管内へのアンカリング(食い込み)を強めることができる。しかし、巻
きシートステントは、長手軸と直交する方向に実質上剛であり、その結果、移植
片プロテーゼは、潜在的に柔軟性の少ないものになって、人体組織に苦痛を与え
る条件下では効果的に移植することができない。
【０００６】 従って、改善された柔軟性を備え、しかも血管内への十分なアンカリングを奏
するような改善されたステント移植片への必要が高まっている。
【０００７】 （発明の概要） 本発明は、管状移植片に取り付けられる外側骨格を有するステント移植片を対
象とする。本発明の一態様によってステント移植片が提供され、このステント移
植片は、外周および内腔を限定する外周壁をもつ管状移植片を備え、上記内腔は
、管状移植片の第１端部と第２端部の間に軸方向に延在している。外側骨格は、
外周壁に取り付けられるとともに、１つ以上の曲がりくねった要素を有し、各曲
がりくねった要素は、円形や楕円形や他の適切な外形の外周壁を概ね取り囲むよ
うに周方向に延び、かつ、外周壁の少なくとも一部に沿って軸方向にも延びてい
る。ステントは、上記第１端部と第２端部を体内通路内に強固にアンカリングす
るために、これらの端部に設けられる。
【０００８】 好ましい実施形態では、各曲がりくねった要素は、管状移植片の外周壁の周り
に周方向に延びるジグザグな構造である。より好ましくは、複数の曲がりくねっ
た要素は、管状移植片が隣接する曲がりくねった要素相互間で関節運動できるよ
うに、外周壁に沿って軸方向に分布させられている。曲がりくねった要素は、外
周壁に個々に取り付けられるか、あるいは隣接する要素間に延びる１つ以上の接
続要素によって互いに連結されるかの少なくともいずれかである。
【０００９】 他の好ましい実施形態では、各曲がりくねった要素は、外周壁に沿って軸方向
に延びる概ね正弦曲線の形状を成す。複数の曲がりくねった要素は、外周壁の外
周に沿って実質上均等に分布されているのが好ましい。好ましくは、これらの各
曲がりくねった要素は、実質上横方向の外周要素を有し、隣接する外周要素は、
交互に湾曲する湾曲要素によって連結され、これによって概ね正弦曲線の形状を
呈する。
【００１０】 ステント移植片の外側骨格は、体内通路内への導入を容易にするための収縮状
態と、体内通路内で展開するための拡張状態との間で制御できるのが好ましい。
外側骨格は、拡張状態において、管状移植片を実質上支えて、管状移植片の内腔
を実質上開状態に保持する。好ましい実施形態では、外側骨格は、収縮状態へと
半径方向に圧縮できるとともに、拡張状態をとるように付勢される。これと択一
的に、外側骨格の収縮状態は、外側骨格を平坦にしてから周方向に巻くことによ
って達成できる。
【００１１】 管状移植片は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエタリン、ダクロン、テフロ
ン、ポリウレタンなどのポリマー材料から作ることができる。外側骨格は、縫い
合わせ、ステープル、ワイヤ、接着剤などによって管状移植片に取り付けるか、ま
たはこれと択一的に熱接合、化学的接合、超音波接合によって管状移植片に取り付
けることができる。外側骨格は、ステンレス鋼またはニチノールなどの金属材料
から作ることができ、１つ以上の曲がりくねった要素が内部に形成された平坦な
巻きシートであるか、曲がりくねった形状に形成されたワイヤである。
【００１２】 択一的な実施形態では、管状移植片の第１端部と第２端部は、類似の断面を有
するか、管状移植片の第１端部が、第２端部の断面積よりも実質上小さい断面積
を有する。さらに、外側骨格は、管状移植片の外面または内面に取り付けられる
か、管状移植片の壁に埋め込まれる。
【００１３】 本発明の他の実施形態によれば、分岐管内へ取り付けるため、第１端部と第２
分岐端部をもつ第１管状移植片セグメントを備えたステント移植片が提供され、
上記第１管状移植片セグメントは、第１外周壁を有する。上記第２分岐端部から
第２管状移植片セグメントが延び出し、この第２管状移植片セグメントは、第２
外周壁を有する。上記第１外周壁および第２外周壁の少なくとも１つに、外側骨
格が取り付けられ、この外側骨格は、１つ以上の曲がりくねった要素を有し、各
曲がりくねった要素は、それが取り付けられる各外周壁の少なくとも一部に沿っ
て周方向および軸方向に延びている。
【００１４】 巻きシートステントは、第１端部を体内通路内に十分にアンカリングするため
、第１端部に設けられる。同様に、巻きシートステントは、第１管状移植片セグ
メントの第２端部に対向する第２管状移植片セグメントに設けられる。
【００１５】 ステント移植片は、好ましくは、第２分岐端部に取り付けることができる第３
管状移植片をも有し、この第３管状移植片は、第３外周壁を有する。外側骨格は
、第３外周壁に取り付けることができる１つ以上の曲がりくねった要素をも有す
る。
【００１６】 こうして、本発明によるステント移植片は、治療箇所の人体組織に実質上合致
する実質上柔軟な領域を有する。この柔軟な領域は、１つ以上の曲がりくねった
要素を備えて管状移植片に取り付けられる外側骨格によって限定される。曲がり
くねった要素は、隣接する曲がりくねった要素相互間の関節運動を容易にするか
、曲がりくねった要素自体の圧縮と拡張の少なくとも１つを可能にするに十分弾
性的で柔軟であるかの少なくともいずれかである。
【００１７】 好ましくは、ステント移植片は、治療箇所の近傍の管状移植片の実質的なシー
ルとアンカリングの少なくともいずれか１つのために、管状移植片の端部に取り
付けられる巻きシートステントであるのが好ましいシール部材を備える。こうし
て、ステント移植片は、人体組織に与えられる苦痛を調停しつつ、人体通路内へ
の効果的なシーリングとアンカリングを提供する。
【００１８】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明の他の対象と特徴は、添付の図面と共に以下の説明を考慮すれば、明ら
かになる。
【００１９】 さて、図面に戻ると、図１は、本発明によるステント移植片１０の好ましい第
１の実施形態を示しており、このステント移植片は、管状移植片１２と、外側骨
格１４と第１と第２の巻きシートステント１６,１８とを備えている。管状移植
片１２は、それらの間に長手軸２４を限定する第１および第２の端部２０,２２
と、外周部２８および内側の内腔３０を限定する外周壁２６とを有する。管状移
植片１２は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエタリン、ダクロン、テフロン、ポ
リウレタンなどのポリマー材料であるのが好ましい人体に適合した種々の材料か
ら作ることができる。
【００２０】 外側骨格１４は、外周壁２６に取り付けられ、複数の曲がりくねった要素３２
を有する。外側骨格１４は、ニチノールやステンレス鋼などの人体に適合した金
属材料であるのが好ましい種々の半ば剛な材料から作ることができる。この材料
は、ステント移植片１０の関節運動、外側骨格１４の収縮状態-拡張状態間での収
縮、および拡張の少なくとも１つを容易にするために、後述するように、弾性変
形可能か、形状記憶特性を有するか、塑性変形可能かの少なくともいずれかであ
る。外側骨格１４は、シート材料からエッチング、切断、その他によって形成され
た個々の曲がりくねった要素３２を有する平坦なシート材料を用いて作ることが
できる。これと択一的に、外側骨格１４は、例えば各曲がりくねった要素３２を
ワイヤの単一のストランドから形成するなどによって、ワーヤのような材料から
作ることができる。
【００２１】 外側骨格１４は、外周壁２６の外側またはこれと択一的に外周壁２６の内側に
取り付けることができる。「外側骨格」という文言は、上記箇所のどれもを包含
する意図であり、他の箇所に勝る或る箇所に限定する意図ではない。外側骨格１
４は、縫い合わせ、ワイヤ、ステープルなどの機械的固定手段、接着剤、または熱
接合,化学的接合,超音波接合などの接合処理によって取り付けることができる。
【００２２】 各曲がりくねった要素３２は、外周壁２６の少なくとも一部に沿って「周方向
」および「軸方向」の両方向に延びる。「周方向」とは、曲がりくねった要素３
２が、好ましくは円形または楕円形である外周壁２６を取り囲むように、例えば
外周壁２６の円周または他の外周を概ね回るように延びることを指す一方、「軸
方向」とは、曲がりくねった要素３２が、長手軸２４と概ね平行に外周壁２６に
沿って延びることを指す。こうして、各曲がりくねった要素３２は、例えば急峻
な「Ｚ」または丸い「Ｕ」の形状の互いに連結された要素からなる概ね「ジグザ
グ」の形状を限定する。
【００２３】 図１,２に示された第１の実施形態では、曲がりくねった要素１４は、概ね真
直ぐな真直軸方向域３２aと、外周壁２６の周りに実質上周方向に延びる湾曲した
湾曲外周域３２bとが一体に形成された複数のジグザグな要素によって限定され
る。従って、曲がりくねった要素３２は、ステント移植片１０が長手軸２４に対
して実質上横方向に向けられたとき、隣接する曲がりくねった要素３２相互間で
の関節運動を容易にするような多数セルの外側骨格１４を提供する。
【００２４】 或る実施形態では、曲がりくねった要素３２は、好ましくは隣接する曲がりく
ねった要素３２間に実質上軸方向に延びる接続要素３４によって連結される。接
続要素３４は、曲がりくねった要素が平坦なシートから作られる場合、エッチン
グまたは切断によって形成されるか、曲がりくねった要素３２に従来の手法で取
り付けられたワイヤのストランドであるかのいずれかである。これと択一的に、
曲がりくねった要素３２は、管状移植変１２の外周壁２６に個々に取り付けられ
る分離した構造にすることができる。
【００２５】 巻きシートステント１６,１８は、管状移植片の各端部２０,２２、好ましくは
外周壁２６の内側に取り付けられるが、これと択一的に、巻きシートステント１
６,１８は、管状移植片１２から分離した構成部材として設けることもできる。
巻きシートステント１６,１８は、自動的に拡張してもよいが、例えばバルーン
や他の拡張しうる部材(図示せず)を用いてより大きい直径になるようにラチェッ
ト噛合するなど機械的に拡張できる方が好ましい。
【００２６】 巻きシートステント１６,１８は、拡張しうる設計、拡張しうる座屈防止セグメ
ント、拡張しうるクラウンをつけた端部のうちの少なくとも１つを有することが
できる。例えば、図９には、一杯に拡張しうる巻きシートステント410が示され
ており、この巻きシートステントは、個々の弾性メッシュ要素420を限定し、側縁
416縁に沿ってメッシュ要素420に受け入れられるための歯414をもつ実質的に平
坦なメッシュ構造412から形成されている。このメッシュ構造412は、長手軸418
および円周または外周(図示せず)を長手軸418と実質上直交する平面内で限定す
べく、ロール状に巻き込まれる。メッシュ構造412は、ステンレス鋼などの塑性
変形しうる材料から作られる。
【００２７】 しかし、好ましい実施形態では、研磨か、熱処理かの少なくともいずれかを施
されたニチノールなどの形状記憶材料から作られる。例えばオーステナイト相な
どの応力のない状態において、メッシュ要素420は、好ましくは「伸びた」状態
、即ちメッシュ要素がメッシュ構造412の周辺の周りへ拡張して、メッシュ構造41
2が、例えばステント410が内部に移植されるべき血管の断面と実質上同じになる
拡大した寸法をとるように偏らされた状態を呈する。また、メッシュ要素420は
、「伸びない」状態、即ちメッシュ要素がメッシュ構造420の周辺の周りから圧
縮されて、メッシュ構造412が、実質上縮小した寸法をとる状態を呈する。これは
、メッシュ構造412の材料であるニチノールが、例えば熱処理後の冷却によって
マルテンサイト相に変態することによって達成される。そうすると、ステント41
0は、既に述べたようにステント移植片への取り付けのための収縮した供給プロ
フィルに巻き込まれ、あるいは折り畳まれる。
【００２８】 ステント410が血管内に移植されると、メッシュ構造412は、例えばオーステナ
イト相などの応力のない状態に戻る、つまり伸びて、血管壁を拡大するように拡
張する。血管によってステントに半径方向の圧縮力が加えられると、メッシュ要
素420は周辺の周りから圧縮され、これによってステント410の再巻き込みが可能
になるので、従来の巻きシートステントに実質上半径方向の圧縮力が加わったと
き生じていた座屈の可能性がなくなる。
【００２９】 図１０Ａ,Ｂは、巻きシートステント510の他の実施形態を示しており、この巻
きシートステントは、メッシュ構造で形成された伸びうる座屈防止セグメント51
2を有し、この座屈防止セグメントは、巻きシート部分514部分に取り付けられる
。巻きシート部分514は、側縁518縁に沿った歯516を有し、重畳する内側および
外側の軸方向部分524,526と、長手軸520と、外周522とを限定するようにロール
されあるいは巻き込まれて、座屈防止セグメント512が、軸方向、つまり長手軸52
0と実質上平行に延びるようになる。前の実施形態と同様に、座屈防止セグメン
ト512は、ニチノールから作ることができ、このニチノールは、熱処理され、引
き伸ばされた後、冷却されて引き伸ばされない状態になる。軸方向に向いた座屈
防止セグメント512は、半径方向の圧縮力を受けたとき、上述のように外周522の
周りに圧縮されるメッシュ要素524を設けることによって、巻きシートステント5
10全体が巻き戻るのを容易にする。こうして、ステント510は、外周の周りに一
般に圧縮されない巻きシートステントの利点と、引き伸ばしうるステント構造の
利点を組み合せるのである。
【００３０】 図１１Ａ,１１Ｂを参照すると、ステント610の他の実施形態が示されており、
このステントは、座屈防止セグメント、即ち「クラウンをつけた端部616」を巻き
シート部分612部分の一端614に有する。巻きシート部分612および座屈防止セグ
メント616は、側縁620に沿って歯618a,618bを有するとともに、長手軸620および
周囲624を限定するように巻かれる。座屈防止セグメント616は、好ましくは研磨
され、所望の形状に熱処理され、冷却されて引き伸ばされない状態となった後、
崩れて巻かれた供給プロフィルに巻き込まれる。移植された後、座屈防止セグメ
ント616内のメッシュ要素626は、ステント610が半径方向の圧縮力を受けると、
上述の実施形態と同様に圧縮され、ステント610の端部をテーパ状にさせる。こ
れと択一的に、座屈防止セグメント616の端部628は、(図示しないが)外側に張り
出させることができ、これによってステントが、血管内への移植の際に半径方向
の圧縮力を受けたときに、実質上均一な寸法をとるように部分的に巻き戻る。
【００３１】 巻きシートステント１６,１８も、体内通路内へのステント移植片１０のアン
カリングを強めるために、外側へ向いたフックやバー(図示せず)を備えることが
できる。血液凝固性の物質(図示せず)を、体内通路の壁に対するシールを強める
ため、巻きシートステント１６,１８の外面、またはこれと択一的に管状移植片
１２の端部２０,２２に備えることができる。本発明によるステント移植片と一
緒に用いられる適切な巻きシートステントに関する情報は、1986年5月25日にKre
amerに付与された米国特許第4,577,631号、1991年4月16日にDerbyshireに付与さ
れた米国特許第5,007,926号、1992年10月28日にLau et al.に付与された米国特
許第5,158,548号、1993年7月27日にKreamerに再発行された米国特許第Re 34,327
号、1995年6月13日にWilliamsに付与された米国特許第5,423,885号、1995年8月1
5日にKhosravi et al.に付与された米国特許第5,441,515号、1995年8月22日にSi
gwartに付与された米国特許第5,443,500号に見い出すことができる。これらの参
考文献の開示内容およびこれらに引用された他の内容は、参考として本明細書に
明白に一体化されている。
【００３２】 図３Ａ,Ｂを参照すると、ステント移植片１０は、図３Ｂに示された拡張状態
から図３Ａに示された収縮状態へ圧縮することができる。好ましい実施形態では
、外側骨格１４は、拡張状態をとるように弾性的に偏らせられるが、患者の血管
系内へのステント移植片１０の導入を容易にするため、収縮状態に拘束すること
もできる。
【００３３】 例えば、ステント移植片１０は、収縮状態に拘束されて、(図示しない)血管に
経皮的に導入される。ステント移植片１０は、目標治療箇所である例えば大動脈
や他の血管(図示せず)内まで前進させられて、外側骨格１４を拡張状態に自動的
に広げるように展開させられる。そして、巻きシートステント１６,１８は、管
状移植片１２の端部２０,２２を治療箇所の近傍の所定位置に実質上噛み込ませ
てアンカリングするような所望の寸法に拡張させられる。これと択一的に、巻き
シートステント１６,１８が、(図示しない)分離した構成部材として設けられて
いる場合は、これらの巻きシートステントは、実質上展開して、先に展開した管
状移植片１２の端部２０,２２にアンカリングするように拡張する。
【００３４】 外側骨格１４は、ステント移植片１０に半径方向の圧縮力を単に加えることに
よって収縮状態に保持され、ステント移植片１０を例えばスリーブ内に拘束する
。これと択一的に、外側骨格１４がニチノールから作られた場合、ニチノールの
マルテンサイトの特性が、半径方向に圧縮された後のステント移植片１０を収縮
状態に実質上保持する。外側骨格１４の曲がりくねった要素３２の「ジグザグ」
な形状は、ステント移植片が半径方向の圧縮力を受けたとき、ステント移植片１
０が図３Ａに示すように半径方向に実質上均一に圧縮されるのを容易にする。こ
れによって、外側骨格１４や管状移植片１２における局部応力の虞が最小化され
る。
【００３５】 外側骨格１４が自動的に拡張状態をとるとき、曲がりくねった要素３２は、好
ましくは実質上拡張して管状移植片１２の外周壁２６を支え、これによって、内
腔３０を図３Ｂに示すように実質上塞がれない開状態に維持し、修復された治療
箇所を通る血液の流れを容易にする。これと択一的な実施形態では、外側骨格１
４は、最初は収縮状態に作られるが、ステント移植片１０が治療箇所で展開した
後、例えばバルーンや他の拡張できる部材を用いて拡張状態に塑性変形できるも
のであり、その価値は当該分野の専門家が認めるところである。
【００３６】 外側骨格１４の複数の曲がりくねった要素３２によって提供される多セル形状
は、前進中や治療箇所での展開の際にステント移植片１０が苦痛を受ける生体組
織に順応することを容易にする。ステント移植片１０が例えば血管の急な湾曲部
分の周りを進むときに、ステント移植片１０に実質上横方向の力が加わると、ス
テント移植片１０は、隣接する曲がりくねった要素３２相互間で容易に関節運動
して、血管の形状に順応する。さらに、各曲がりくねった要素３２のジグザグな
要素が、弾性変形でき、これによって、ステント移植片が局所的な人体組織の条
件に順応することが更に容易化される。このように、本発明によるステント移植
片１０は、実質上剛なアンカリングステント１６,１８の間に延びる実質上柔軟
な中間域２９を有する。中間域２９は、管状移植片１２が治療箇所の人体組織に
順応することを可能にし、外側骨格１４は、崩壊または座屈しないように管状移
植片１２を実質上支える。
【００３７】 図４には、外側骨格114の他の好ましい実施形態が示されており、この外側骨
格は、管状移植片112(破線)の外周壁126に取り付けられた１つ以上の曲がりくね
った要素132を有する。この曲がりくねった要素は、ステント移植片の長手軸124
に沿って実質上軸方向に延びている。各曲がりくねった要素132は、外周壁126に
沿って実質上軸方向に延びる概ね正弦曲線の形状を限定するとともに、実質上横
方向の外周要素134を有し、隣接する外周要素134は交互に湾曲する湾曲要素136
によって、概ね正弦曲線の形状を限定するように連結されるのが好ましい。
【００３８】 好ましい実施形態では、複数の曲がりくねった要素は、外周壁126の外周の周
りに実質上均一に分布させて設けることができる。例えば、図５Ａ〜Ｄに示すよ
うに、１対の曲がりくねった要素132を、互いに対向する外周壁126に取り付ける
ことができる。
【００３９】 図５Ａ〜Ｄには、１対の軸方向の曲がりくねった要素132a,132bをもつステン
ト移植片110が示されており、このステント移植片は、拡張した状態から収縮し
た状態に巻かれる。外側骨格114は、図５Ａの拡張状態をとるように付勢される
のが好ましい。曲がりくねった要素132a,132bの間に実質上軸方向に延びる空間1
33空間によって、ステント移植片110片の両端の巻きシートステント(図示せず)
を含むステント移植片110は、図５Ｂに示すように平坦にすることができる、そ
うすると、ステント移植片110片の一端は、図５Ｃに示すように、ステント移植
片110全体が図５Ｄに示す収縮状態に完全に巻かれるまで、巻きシートステント
と同様に巻き込まれ、これによって減少したプロフィルが提供される。すると、
ステント移植片110は、収縮状態で保持されて、目標箇所で展開されるまで患者
の血管系に導入されて前進させられ、この目標箇所で拡張した状態に自動的に広
がる。
【００４０】 図６には、ステント移植片210の他の好ましい実施形態が示されている。この
ステント移植片は、第１端部220と第２端部222との間に実質上テーパ状の外形を
有する。前述の実施形態と同様に、ステント移植片210は管状移植片212を有し、
この管状移植片に、弾性的で柔軟な領域を提供すべく外側骨格214が取り付けら
れる。巻きシートステント216,218は、端部220,222を人体通路内にアンカリング
すべく、管状移植片212の端部220,222に取り付けられる。管状移植片212片の第
２の端部222は、第１の端部220よりも実質上小さい直径をもっていて、テーパ状
の血管の人体構造に実質上順応するか、第１のより大きい血管と第２のより小さ
い血管との間に延びるようになっている。
【００４１】 図８を参照すると、直前で述べたテーパ上のステント移植片は、腹部大動脈25
2から分岐254を経て腸骨動脈256a,256bに延びる大動脈瘤250を修復するための方
法に用いられる。ステント移植片210は、収縮した状態でより大きい第１端部220
を腹部大動脈252に向けて分岐254を通って導入される。例えば、ステント移植片
210は、カテーテル供給器具(図示せず)に載せられて周辺動脈(図示せず)内へ経
皮的に導入され、同側の腸骨動脈256a内へ入り、分岐254を通って第１端部220が
損傷していない腹部大動脈252に達するまで前進させられる。ここで、ステント
移植片210は、例えば展開の際に外側骨格214が自動的に拡張するとき、拡張した
状態へ展開されて広げられる。ステント移植片210上の巻きシートステント216,2
18は、拡張させられて、腹部大動脈252の損傷していない箇所および同側の腸骨
動脈256aにステント移植片210を実質上アンカリングし、シールする。
【００４２】 反対側の腸骨動脈256bは、血管オクルーダ(閉鎖具)260によって実質上永続的
に塞がれ、大腿−大腿のバイパス移植片270が、大腿動脈258の間またはこれと択
一的に腸骨動脈256の間に取り付けられて、同側の腸骨動脈256aから反対側の腸
骨動脈256b以遠への血流を可能にする。
【００４３】 図７には、本発明の他の態様による分岐を修復するためのステント移植片310
が示されている。ステント移植片310は、複数の管状セグメント、即ち第１主セグ
メント312と、この第１主セグメント312から延び出す第２延長セグメント314と、
第３セグメントつまり第１主セグメント312上のカラー318に取り付けうる「連結
リム316」とを有する。第１主セグメント312は、長手軸324をそれらの間に限定
する第１端部230と第２分岐端部322とを有し、この第２分岐端部322から互いに
隣接して第２延長セグメント314とカラー318が延び出している。
【００４４】 第１主セグメント312と第２延長セグメント314は、夫々第１外周壁326と第２
外周壁328を有し、これらの外周壁は、一体に形成されるか、互いに取り付けら
れる分離した部分として形成される。第１外周壁326は、第１端部320から延び出
して第１主セグメント321を通り、第２外周壁328で限定される第１分岐内腔330a
と、カラー330bによって少なくとも部分的に限定される第２分岐内腔330bとに分
岐する。
【００４５】 外側骨格332は、前述の曲がりくねった要素と同様に、第１外周壁326と第２外
周壁328の少なくとも１つおよび／またはカラー318に取り付けられる。好ましく
は、曲がりくねった要素の第１のセット334aが、第１主セグメント312を支える
べく第１外周壁326に取り付けられ、曲がりくねった要素の第２のセット334bが
、第２延長セグメント314を支えるべく第２外周壁328に取り付けられる。曲がり
くねった要素334は、各外周壁326,328に個々に取り付けられるか、隣接する曲が
りくねった要素が、上述のように１つ以上の(図示しない)接続要素で互いに連結
されるかの少なくともいずれかにできる。
【００４６】 第１の巻きシートステント336は、第１端部320を体内通路内に実質上アンカリ
ングおよび／またはシーリングするために、第１端部320に取り付けられる。同
様に、第２の巻きシートステント338は、第２延長セグメント314の遠位端340に
取り付けられる。
【００４７】 連結リム316は、１つ以上の曲がりくねった要素350が取り付けられる第３外周
壁348を有し、これによってステント移植片310の外側骨格332が更に限定される
。第３の巻きシートステント342は、連結リム316の第１端部、つまり遠位端344に
取り付けられる。連結リム316の第２端部、つまり近位端346は、例えば重ね接続
またはこれと択一的に他の巻きシートステント(図示せず)を用いて第１主セグメ
ント312のカラー318に取り付けることができる。
【００４８】 外側骨格332は、前述のステント移植片と同様に、人体通路内への導入を容易
化するための収縮状態と、人体通路内で展開するための拡張状態との間で制御さ
れる。例えば、各曲がりくねった要素334a,334b,350は、収縮状態へ半径方向に
圧縮でき、拡張状態をとるように付勢されることができる。
【００４９】 好ましい実施形態では、第１主セグメント312の第１端部320は、拡張状態で腹
部大動脈の損傷していない箇所の直径に実質上相当する寸法を有する。第２延長
セグメント314と連結リム316の遠位端340,344は、拡張状態で第１主セグメント3
12の寸法よりも実質上小さい寸法、好ましくは腸骨動脈の損傷していない箇所に
実質上相当する寸法を有する。
【００５０】 第１主セグメント312と第２延長セグメント314は、収縮状態に半径方向へ圧縮
でき、図８に示されたと同様に、患者の血管系内で大動脈-腸骨動脈分岐部(図示
せず)の動脈瘤などの分岐した治療箇所へ向けられる。第１端部320は、第２延長
セグメント314を第１の腸骨動脈内に延ばし、カラー318を第２の腸骨動脈の方に
向けて、動脈瘤近傍の腹部大動脈の損傷していない箇所と整列させられる。第１
主セグメント312と第２延長セグメント314は、拡張した状態に展開されて広がり
、第１,第２の巻きシートステント336,338は、損傷していない腹部大動脈と第１
の腸骨動脈の壁に実質上噛み込むように夫々拡張する。
【００５１】 連結リム316は、収縮状態で第２の腸骨動脈内に前進し、その近位端346をカラ
ー318と整列させる。そして、連結リム316は、拡張させられて拡張状態に広げら
れ、その近位端346がカラー318に実質上噛み合う。第３の巻きシートステント34
2は、第２の腸骨動脈の損傷していない箇所に噛み込んでシールするように拡張
する。
【００５２】 こうして、大動脈-腸骨動脈分岐部の損傷箇所は、本発明によるステント移植
片310を用いて完全にバイパスされる。柔軟な外側骨格332は、ステント移植片31
0が分岐した治療箇所の人体組織に実質上順応することを可能にするとともに、
管状の移植片セグメント312,314を支えて、血流を収容する実質上塞がれずに開
いた内腔を提供する。巻きシートステント336,338,342は、ステント移植片310の
各端部320,340,344に実質上アンカリングし、および／またはステント移植片310
を血管壁に対して実質上シールする。
【００５３】 本発明は、種々の変更例と択一的な実施形態が可能であるが、特定の実施形態
のみが図面に示され、ここに詳細に説明された。しかし、本発明が、ここに開示
された特定の実施形態や方法に限定されず、それとは逆に、添付の請求項の真髄
と範囲内に入る総ての変更例や均等物や択一例に及ぶものと理解されなければな
らない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による外側骨格をもつステント移植片の斜視図である。
【図２】 上記外側骨格を限定する複数の曲がりくねった要素の第１実施形
態を示す図１のステント移植片の詳細側面図である。
【図３】 収縮状態および拡張状態にあるステント移植片を夫々示す図１の
ステント移植片の３-３線に沿う断面図である。
【図４】 管状移植片(破線)に取り付け得る曲がりくねった要素の他の実施
形態を示す斜視図である。
【図５】 ステント移植片を収縮状態に巻く方法を示す本発明によるステン
ト移植片の端面図である。
【図６】 テーパ状の外形をもつステント移植片の他の実施形態を示す斜視
図である。
【図７】 分岐する主セグメントと延長セグメントと取り付け可能な連結リ
ムとをもつステント移植片の他の実施形態を示す斜視図である。
【図８】 分岐管の動脈瘤を治療するために、分岐を横切ってステント移植
片を移植する方法を示す腹部の断面図である。
【図９】 本発明によるステント移植片と一緒に用いられる一杯に拡張し得
るステントの側面図である。
【図１０】 座屈防止セグメントをもつステントの夫々端面図および側面図
である。
【図１１】 拡張し得る端部をもつステントの側面図および斜視図である。
【符号の説明】
１０ ステント移植片 １２ 管状移植片 １４ 外側骨格 １６,１８ 巻きシートステント ２０ 第１端部 ２２ 第２端部 ２４ 長手軸 ２６ 外周壁 ２９ 柔軟な中間域 ３０ 内腔 ３２ 曲がりくねった要素 ３４ 接続要素
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年１２月５日（２０００．１２．５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヒマンシュ・エヌ・ペイテル アメリカ合衆国95125カリフォルニア州サ ンノゼ、ネバダ・アベニュー1114番 (72)発明者 ジョン・ジェイ・フランツェン アメリカ合衆国92677カリフォルニア州ラ グナ・ニゲル、ウエストクリフ20番 Ｆターム(参考） 4C097 AA16 BB01 CC01 DD01 EE06 EE08 4C167 AA42 AA44 AA45 AA46 AA47 AA48 AA50 AA53 BB17 BB26 CC09 CC10 DD01 GG04 GG05 GG08 GG24 GG32 HH17

Claims (53)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ステント移植片であって、 外周およびその内側の内腔を限定する外周壁を有し、上記内腔が第１端部と第
    ２端部の間に軸方向に延在する管状移植片と、 上記外周壁に取り付けられるとともに、外周壁の少なくとも一部に沿って周方
    向にも軸方向にも延びる１つ以上の曲がりくねった要素を有する外側骨格と、 上記第１端部を体内通路内に実質上アンカリングするために、この第１端部に
    設けられるステントとを備えたステント移植片。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のステント移植片において、上記各曲がりく
    ねった要素は、上記管状移植片の外周壁の周りに実質上周方向に延びるジグザグ
    な構造からなるステント移植片。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載のステント移植片において、上記管状移植片
    が、隣接する曲がりくねった要素相互間の関節運動を提供すべく上記外周壁に沿
    って軸方向に分布させられた複数の曲がりくねった要素を更に備えるステント移
    植片。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載のステント移植片において、上記複数の曲が
    りくねった要素は、上記外周壁に個々に取り付けられるステント移植片。
  5. 【請求項５】 請求項３に記載のステント移植片において、上記複数の曲が
    りくねった要素は、隣接する曲がりくねった要素間に延びる１つ以上の接続要素
    によって互いに連結されているステント移植片。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載のステント移植片において、上記各曲がりく
    ねった要素は、上記外周壁に沿って実質上軸方向に延びる概ね正弦曲線の形状を
    限定するステント移植片。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載のステント移植片において、上記外周壁の外
    周の周りに実質上均一に分布された複数の曲がりくねった要素を更に備えるステ
    ント移植片。
  8. 【請求項８】 請求項６に記載のステント移植片において、上記各曲がりく
    ねった要素は、実質上横方向の外周要素を有し、隣接するこれらの外周要素は、
    交互に湾曲する湾曲要素によって連結され、これによって概ね正弦曲線の形状を
    限定するステント移植片。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載のステント移植片において、上記外側骨格は
    、体内通路内への導入を容易にするための収縮状態と、上記体内通路内で展開す
    るための拡張状態との間で制御することができるとともに、上記管状移植片を実
    質上支えて、拡張状態において管状移植片の上記内腔を実質上開いた状態に保持
    するステント移植片。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載のステント移植片において、上記外側骨格
    は、上記収縮状態へと半径方向に圧縮できるとともに、上記拡張状態をとるよう
    に付勢されるステント移植片。
  11. 【請求項１１】 請求項９に記載のステント移植片において、上記外側骨格
    の収縮状態は、外側骨格を実質上平坦にしてから周方向に巻くことによって達成
    されるステント移植片。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載のステント移植片において、上記管状移植
    片は、ポリマー材料からなるステント移植片。
  13. 【請求項１３】 請求項１に記載のステント移植片において、上記ポリマー
    材料は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエタリン、ダクロン（登録商標）、テ フロン（登録商標）およびポリウレタンの群から選ばれるステント移植片。
  14. 【請求項１４】 請求項１に記載のステント移植片において、上記外側骨格
    は、縫い合わせ、ステープル、ワイヤまたは接着剤によって上記管状移植片に取り
    付けられるステント移植片。
  15. 【請求項１５】 請求項１に記載のステント移植片において、上記外側骨格
    は、熱接合、化学的接合および超音波接合のうちから選ばれる処理によって上記
    管状移植片に取り付けられるステント移植片。
  16. 【請求項１６】 請求項１に記載のステント移植片において、上記外側骨格
    は、１つ以上の上記曲がりくねった要素が内部に形成された平坦な巻きシートか
    らなるステント移植片。
  17. 【請求項１７】 請求項１に記載のステント移植片において、上記各曲がり
    くねった要素は、曲がりくねった形状に形成されたワイヤからなるステント移植
    片。
  18. 【請求項１８】 請求項１に記載のステント移植片において、上記第１端部
    のステントは、巻きシートステントからなるステント移植片。
  19. 【請求項１９】 請求項１に記載のステント移植片において、上記ステント
    は、体内通路の壁に噛み込むための外側に向けられた外側フックを備えるステン
    ト移植片。
  20. 【請求項２０】 請求項１に記載のステント移植片において、少なくとも上
    記ステントまたは上記管状移植片の第１端部および第２端部のいずれかの外面上
    の血液凝固性の物質を更に備えたステント移植片。
  21. 【請求項２１】 請求項１に記載のステント移植片において、上記管状移植
    片の第１端部は、上記管状移植片の第２端部の断面よりも実質上小さい断面を有
    するステント移植片。
  22. 【請求項２２】 請求項１に記載のステント移植片において、上記外側骨格
    は、上記管状移植片の外面に取り付けられるステント移植片。
  23. 【請求項２３】 外周およびその内側の内腔を限定する外周壁を有し、上記
    内腔が第１端部と第２端部の間に軸方向に延在する管状移植片と、 上記外周壁に取り付けられ、管状移植片の隣接する曲がりくねった要素相互間
    での関節運動を提供すべく、上記外周壁に沿って軸方向に所定の形状で分布させ
    られ、各曲がりくねった要素が上記管状移植片の外周壁の周りに実質上周方向に
    延びるジグザグな形状を限定する複数の曲がりくねった要素とを備えたステント
    移植片。
  24. 【請求項２４】 請求項２３に記載のステント移植片において、上記第１端
    部および第２端部の少なくとも一方の上にステントを更に備えたステント移植片
    。
  25. 【請求項２５】 請求項２４に記載のステント移植片において、上記ステン
    トは、半径方向の圧縮力を受けたときに部分的に巻き戻るようになっている複数
    の弾性的なメッシュ要素を有するステント移植片。
  26. 【請求項２６】 請求項２５に記載のステント移植片において、上記ステン
    ト全体が、弾性的なメッシュ要素からなるステント移植片。
  27. 【請求項２７】 請求項２４に記載のステント移植片において、上記ステン
    トは、巻きシートステントからなるステント移植片。
  28. 【請求項２８】 請求項２７に記載のステント移植片において、上記巻きシ
    ートステントは、ステントが半径方向の圧縮力を受けたときに部分的に巻き戻る
    ようになっている複数の弾性的なメッシュ要素によって限定される引き伸ばされ
    うる部分を有するステント移植片。
  29. 【請求項２９】 請求項２８に記載のステント移植片において、上記引き伸
    ばされうる部分は、上記ステントの第１端部と第２端部の間に軸方向に延在する
    ステント移植片。
  30. 【請求項３０】 請求項２８に記載のステント移植片において、上記引き伸
    ばされうる部分は、上記管状移植片の各端部を越えて露出する巻きシートステン
    トの一端上のスリーブであるステント移植片。
  31. 【請求項３１】 請求項２３に記載のステント移植片において、上記複数の
    曲がりくねった要素は、上記外周壁に個々に取り付けられているステント移植片
    。
  32. 【請求項３２】 請求項２３に記載のステント移植片において、複数の曲が
    りくねった要素は、隣接する曲がりくねった要素の間に延びる１つ以上の接続要
    素によって互いに連結されているステント移植片。
  33. 【請求項３３】 請求項２３に記載のステント移植片において、各曲がりく
    ねった要素は、人体通路内への導入を容易にするための収縮状態と、人体通路内
    で展開するための拡張状態との間で制御されることができるステント移植片。
  34. 【請求項３４】 請求項３３に記載のステント移植片において、各曲がりく
    ねった要素は、上記収縮状態へ半径方向に圧縮できるとともに、上記拡張状態を
    とるように偏らせられるステント移植片。
  35. 【請求項３５】 請求項２３に記載のステント移植片において、上記管状移
    植片の第２端部は、分岐させられており、上記ステント移植片は、 上記第２端部から延び出すとともに、外周壁をもつ管状移植片延長セグメント
    と、 この管状移植片延長セグメントの隣接する曲がりくねった要素相互間での関節
    運動を提供すべく、上記管状移植片延長セグメントの外周壁に沿って所定の形状
    で分布させられてこの管状移植片延長セグメントに取り付けられる複数の曲がり
    くねった要素とを更に備えるステント移植片。
  36. 【請求項３６】 請求項３５に記載のステント移植片において、 外周壁を有するとともに、上記管状移植片延長セグメントの近傍の管状移植片
    の上記第２端部に取り付けられうる管状移植片連結リムと、 この管状移植片連結リムの隣接する曲がりくねった要素相互間での関節運動を
    提供すべく、上記管状移植片連結リムの外周壁に沿って所定の形状で分布させら
    れてこの管状移植片連結リムに取り付けられる複数の曲がりくねった要素とを更
    に備えたステント移植片。
  37. 【請求項３７】 分岐管内に取り付けられるステント移植片であって、 第１端部と第２分岐端部を有し、第１外周壁を有する第１管状移植片セグメン
    トと、 上記第２分岐端部から延び出し、第２外周壁を有する第２管状移植片セグメン
    トと、 上記第１外周壁および第２外周壁の少なくとも一方に取り付けられ、取り付け
    られる各外周壁の少なくとも一部に沿って周方向および軸方向に延びる１つ以上
    の曲がりくねった要素を有する外側骨格とを備えたステント移植片。
  38. 【請求項３８】 請求項３７に記載のステント移植片において、上記第１端
    部を人体通路内に実質上アンカリングするためのステントを上記第１端部に更に
    備えたステント移植片。
  39. 【請求項３９】 請求項３７に記載のステント移植片において、上記第１管
    状移植片セグメントの第２端部と対向する上記第２管状移植片セグメントにステ
    ントを更に備えたステント移植片。
  40. 【請求項４０】 請求項３７に記載のステント移植片において、第３外周壁
    を有し、上記第２管状移植片セグメントの近傍の上記第２分岐端部に取り付ける
    ことができる第３管状移植片セグメントを更に備えたステント移植片。
  41. 【請求項４１】 請求項４０に記載のステント移植片において、上記外側骨
    格は、上記第３外周壁に取り付けられる１つ以上の曲がりくねった要素を有する
    ステント移植片。
  42. 【請求項４２】 請求項３７に記載のステント移植片において、上記複数の
    曲がりくねった要素は、各外周壁に個々に取り付けられるステント移植片。
  43. 【請求項４３】 請求項３７に記載のステント移植片において、上記複数の
    曲がりくねった要素は、隣接する曲がりくねった要素の間に延びる１つ以上の接
    続要素によって互いに連結されるステント移植片。
  44. 【請求項４４】 請求項３７に記載のステント移植片において、各曲がりく
    ねった要素は、人体通路内への導入を容易にするための収縮状態と、人体通路内
    で展開するための拡張状態との間で制御されることができるステント移植片。
  45. 【請求項４５】 請求項４４に記載のステント移植片において、各曲がりく
    ねった要素は、上記収縮状態へ半径方向に圧縮できるとともに、上記拡張状態を
    とるように偏らせられるステント移植片。
  46. 【請求項４６】 第１主血管と第２および第３分岐血管との分岐部の動脈瘤
    を治療する方法であって、 管状移植片に取り付けられた柔軟な外側骨格を有するステント移植片を、収縮
    状態で経皮的に血管内に導入するステップと、 上記ステント移植片を上記第１主血管および第２分岐血管の非患部の間の分岐
    部を経て前進させるステップと、 上記ステント移植片を、曲がりくねった要素を有する外側骨格が管状移植片の
    内腔を開いた状態に保持するように拡張状態へと広げるステップと、 上記分岐部近傍の上記第３血管を閉鎖するステップと、 上記分岐部より下流側の上記第２血管と第３血管の間にバイパス移植片を移植
    するステップとを備えた方法。
  47. 【請求項４７】 引き伸ばせるステントであって、 重なり合う内側と外側の軸方向部分を有し、第１寸法とこれよりも大きい１つ
    以上の寸法との間で半径方向に拡張しうるとともに、長手軸と実質上直交する平
    面内で外周を限定する巻かれたシートと、 上記巻かれたシートを上記大きい１つ以上の寸法に選択的に固定するため、上
    記内側の軸方向部分から延び出して上記外側の軸方向部分の開口に嵌合する複数
    の歯と、 上記巻かれたシートの部分に沿って延びるとともに、上記ステントが半径方向
    の圧縮力を受けたときに、巻かれたシートの外周の周りに部分的に巻き戻るよう
    になっている複数の弾性的なメッシュ要素とを備えたステント。
  48. 【請求項４８】 請求項４７に記載のステント移植片において、上記引き伸
    ばせる部分は、上記巻かれたシートの第１端部と第２端部の間に軸方向に延在す
    るステント。
  49. 【請求項４９】 請求項４７に記載のステント移植片において、上記引き伸
    ばせる部分は、上記巻かれたシートの端部上のスリーブからなるステント。
  50. 【請求項５０】 請求項４７に記載のステント移植片において、巻かれたシ
    ートは、ニチノールからなるステント。
  51. 【請求項５１】 請求項５０に記載のステント移植片において、上記巻かれ
    たシートは、上記ニチノールがオーステナイト相にあるとき、上記第１寸法より
    も大きい第２寸法をとり、これによって上記メッシュ要素は、巻かれたシートの
    外周の周りに伸ばされた外形を限定するステント。
  52. 【請求項５２】 請求項５０に記載のステント移植片において、上記巻かれ
    たシートは、上記ニチノールがマルテンサイト相にあるとき、上記第２寸法より
    も小さい第３寸法をとるように偏らされるステント。
  53. 【請求項５３】 請求項４７に記載のステント移植片において、上記巻かれ
    たシートは、外周の周りに概ね圧縮することができない引き伸ばせない部分から
    なるステント。
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