KR102021685B1 - 인입 가능한 앵커를 가진 스텐트 - Google Patents

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다니엘 엘. 크라우트크리머
앨리슨 엠. 펄맨
캐슬린 코코란
질 엠. 화이트
케빈 월시
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

스텐트는 원위 단부로부터 근위 단부로 연장되는 관형 지지 구조물을 포함하고, 관형 지지 구조물은 내부 표면 및 외부 표면을 포함한다. 인입 가능한 앵커 시스템은 관형 지지 구조물에 대해 배치되고, 프레임 부재 및 프레임 부재에 고정된 복수의 인입 가능한 앵커를 포함한다. 복수의 인입 가능한 앵커는 복수의 인입 가능한 앵커가 관형 지지 구조물의 외부 표면으로부터 방사상 외측으로 연장되지만 전달 형태로 방사상 내측으로 압축 가능한 전개된 형태로 바이어스된다.

Description

인입 가능한 앵커를 가진 스텐트
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 35 U.S.C. §119(e) 하에 2015년 2월 20일에 출원된 미국 가출원 제62/118,652호에 대한 우선권을 주장하며, 이의 전체 개시내용(disclosure)은 본 명세서에서 참고로 통합된다.
기술분야
본 개시내용은 스텐트(stent)와 같은 관내 인공 삽입물(endoprosthesis)에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 하나 이상의 이동방지 특징부(anti-migration feature)를 포함하는 스텐트에 관한 것이다.
관내 인공 삽입물은 다양한 의학적 적용을 위해 신체 내강(body lumen) 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 관내 인공 삽입물은 혈관 내 협착을 치료하는데 사용되고, 혈관, 비뇨 기관지, 기관지 기관, 식도 기관 또는 신장 기관에서 유체 통로 또는 경로를 유지하는데 사용되거나, 어떤 경우에 인공 밸브 또는 필터와 같은 디바이스를 신체 내강 내에 위치시키는데 사용될 수 있다. 다양한 상이한 스텐트가 개발되었으며, 다양한 상이한 제조 방법 중 어느 하나에 의해 제조될 수 있으며, 다양한 방법 중 어느 하나에 따라 사용될 수 있다.
본 개시내용은 스텐트에 대한 설계, 재료, 제조 방법 및 사용 대안을 제공한다. 예시적인 스텐트가 개시된다. 스텐트는,
원위 단부(distal end)로부터 근위 단부(proximal end)로 연장되고, 내부 표면 및 외부 표면을 포함하는 관형 지지 구조물; 및
관형 지지 구조물에 대해 배치되고, 프레임 부재 및 프레임 부재에 고정된 복수의 인입 가능한 앵커(retractable anchor)를 포함하는 인입 가능한 앵커 시스템을 포함하며;
복수의 인입 가능한 앵커는 복수의 인입 가능한 앵커가 관형 지지 구조물의 외부 표면으로부터 방사상 외측으로 연장되지만 전달 형태(delivery configuration)로 방사상 내측으로 압축 가능한 전개된 형태(deployed configuration)로 바이어스된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 전개된 형태로 바이어스된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 복수의 인입 가능한 앵커는 스텐트가 이식되도록 구성되고, 복수의 인입 가능한 앵커는 제1 방향으로의 스텐트의 이동을 저지하도록 제1 방향으로 향하게 된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 프레임 부재는 인입 가능한 앵커 시스템이 관형 지지 구조물에 대해 축 방향으로 이동할 수 있도록 관형 지지 구조물 내로 직조된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 스텐트의 근위 단부에서 인입 부재(retraction member)를 포함함으로써, 인입 부재에 가해진 근위력(proximal force)은 인입 가능한 앵커 시스템이 인입 가능한 앵커 중 적어도 일부가 스텐트의 후속 제거를 위해 관형 지지 구조물의 일부와의 접촉을 통해 방사상 내측으로 편향되도록 관형 지지 구조물에 대해 근위 방향으로 이동하도록 한다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 하나 이상의 부가적인 프레임 부재를 더 포함하며, 각각의 프레임 부재는 복수의 인입 가능한 앵커를 포함한다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 각각의 프레임 부재는 인입 가능한 앵커 시스템의 근위 단부에 배치된 링(ring)에 결합된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 관형 지지 구조물의 내부 표면에 인접하여 배치된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 관형 지지 구조물의 외부 표면에 인접하여 배치된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 관형 지지 구조물은 자체 확장된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 관형 지지 구조물은 편조된(braided) 지지 구조물을 포함하고, 스텐트는 편조된 지지 구조물 상에 배치된 중합체 덮개(polymeric covering)를 더 포함하고; 인입 가능한 앵커 시스템은 인입 가능한 앵커 시스템의 단부에 배치된 링을 더 포함하며, 프레임 부재는 링으로부터 편조된 지지 구조물을 통해 연장되는 복수의 프레임 부재를 더 포함한다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 편조된 지지 구조물은 자체 확장된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 형상 기억 재료(shape memory material)를 포함한다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 복수의 인입 가능한 앵커는 스텐트가 식도에 이식될 때, 복수의 인입 가능한 앵커가 제1 방향으로 스텐트의 하향 이동을 저지하기 위해 제1 방향으로 향하게 되도록 구성된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 편조된 지지 구조물에 대해 축 방향으로 이동할 수 있다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 인입 가능한 앵커 시스템의 근위 단부에서 인입 부재를 포함함으로써, 이 인입 가능한 앵커 중 적어도 일부가 스텐트의 후속 제거를 위해 편조된 지지 구조물의 일부와의 접촉을 통해 방사상 내측으로 편향되도록 후크(hook)에 가해진 근위력이 인입 가능한 앵커 시스템을 편조된 지지 구조물에 대해 근위 방향으로 이동시킨다.
스텐트가 개시된다. 스텐트는,
원위 단부로부터 근위 단부로 연장되고, 내부 표면 및 외부 표면을 포함하는 편조된 지지 구조물;
편조된 지지 구조물 상에 배치된 중합체 덮개; 및
인입 가능한 앵커 시스템을 포함하되, 인입 가능한 앵커 시스템은,
인입 가능한 앵커 시스템의 단부에 배치된 링;
링으로부터 편조된 지지 구조물을 통해 연장되는 복수의 프레임 부재; 및
복수의 프레임 부재의 각각에 고정된 복수의 인입 가능한 앵커를 포함하며;
복수의 인입 가능한 앵커는 복수의 인입 가능한 앵커가 편조된 지지 구조물의 외부 표면으로부터 방사상 외측으로 연장되는 위치로 바이어스된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 편조된 지지 구조물은 자체 확장된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 형상 기억 재료를 포함한다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 복수의 인입 가능한 앵커는 식도 스텐트가 이식될 때, 복수의 인입 가능한 앵커가 제1 방향으로 스텐트의 하향 이동을 저지하기 위해 제1 방향으로 향하게 되도록 구성된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 편조된 지지 구조물에 대해 축 방향으로 이동할 수 있다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 인입 가능한 앵커 시스템의 근위 단부에서 인입 부재를 포함함으로써, 인입 가능한 앵커 중 적어도 일부가 식도 스텐트의 후속 제거를 위해 편조된 지지 구조물의 일부와의 접촉을 통해 방사상 내측으로 편향되도록 후크에 가해진 근위력ㅇ이 인입 가능한 앵커 시스템을 편조된 지지 구조물에 대해 근위 방향으로 이동시킨다.
예를 들어 환자의 식도와 같은 신체 내강 내에 스텐트를 배치하기 위한 방법이 개시된다. 특정 신체 내강에 대한 언급은 단지 예시적인 것으로 의도되고, 어떠한 방식으로도 제한하려는 것은 아니라는 것이 이해될 것이다. 어떤 경우에, 스텐트는 편조된 지지 구조물 및 편조된 지지 구조물에 대해 이동할 수 있는 인입 가능한 앵커 시스템을 포함하고, 인입 가능한 앵커 시스템은 복수의 인입 가능한 앵커를 포함한다. 방법은,
방사상 압축된 형태에서 스텐트를 신체 내강 내의 원하는 위치로 전진시키는 단계; 및
스텐트를 방사상 확장된 형태로 확장시키는 단계를 포함하며;
인입 가능한 앵커 시스템의 복수의 인입 가능한 앵커는 인입 가능한 앵커가 신체 내강의 벽과 맞물리도록 편조된 지지 부재로부터 방사상 외측으로 연장되는 앵커링 형태로 방사상으로 확장된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커는 스텐트가 배치되었다면 제1 방향으로 연장되어 제1 방향으로의 이동(migration)을 저지한다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 인입 가능한 앵커 시스템은 제거하기 위해 인입 가능한 앵커를 방사상 내측 방향으로 이동시키기 위해 편조된 지지 구조물에 대해 근위 방향으로 이동되도록 구성된다.
상기 실시예 중 어느 하나에 대안적으로 또는 부가적으로, 편조된 지지 구조물은 편조된 지지 구조물이 제거하기 위해 직경을 감소시키도록 하기 위해 근위 방향으로 이동되도록 구성된 스텐트 제거 루프를 포함한다.
일부 실시예의 상기 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시예 또는 모든 구현을 설명하도록 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이러한 실시예를 더욱 구체적으로 예시한다.
본 개시내용의 양태는 첨부된 도면과 관련하여 다양한 실시예의 다음의 상세한 설명을 고려하여 더 이해될 수 있다:
도 1은 본 개시내용의 실시예에 따른 예시적인 스텐트의 사시도;
도 2는 도 1의 스텐트의 일부로서 유용한 관형 지지 구조물의 사시도;
도 3은 전개된 형태로 도시된 도 1의 스텐트와 함께 사용할 수 있는 인입 가능한 앵커 시스템의 사시도;
도 4는 전달 형태로 도시된 도 3의 인입 가능한 앵커 시스템의 사시도;
도 5는 도 1의 스텐트와 조합된 도 3의 인입 가능한 앵커 시스템의 사시도;
도 6은 전개된 형태의 인입 가능한 앵커를 갖는 도 5의 일부의 확대도;
도 7은 도 6에 도시된 바와 같이 인입 가능한 앵커를 회수(retrieval) 형태로 이동시키기 위해 인입 가능한 앵커 시스템이 스텐트에 대해 이동된 도 5의 부분도;
도 8은 전개된 형태에서의 루프형 인입 가능한 앵커를 갖는 도 5의 부분의 대체 확대도;
도 9는 도 8에 도시된 바와 같이 루프-스타일 인입 가능한 앵커를 회수 형태로 이동시키기 위해 인입 가능한 앵커 시스템이 스텐트에 대해 이동된 도 5의 대체 부분도; 및
도 10 및 도 11은 도 5에 도시된 조합의 배치도.
본 개시내용은 다양한 수정 및 대안적 형태가 가능하지만, 이의 세부 사항은 도면의 예로서 도시되고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 이러한 의도는 본 발명을 설명된 특정 실시예로 한정하려는 것이 아님이 이해되어야 한다. 이와는 반대로, 이러한 의도는 본 개시내용의 사상 및 범위 내에 포함되는 모든 수정, 등가물 및 대안을 커버하는 것이다.
다음의 정의된 용어에 대해, 이러한 정의는 상이한 정의가 본 명세서의 청구 범위 또는 다른 곳에서 주어지지 않으면 적용되어야 한다.
어떤 용어의 정의는 상이한 정의가 본 명세서의 청구 범위 또는 다른 곳에서 주어지지 않으면 아래에 제공되고 적용되어야 한다.
모든 수치는 본 명세서에서 명시적으로 표시되는지의 여부와 관계없이 용어 "약(about)"에 의해 수정되는 것으로 추정된다. 용어 "약"은 일반적으로 당업자가 열거된 값(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 동등한 것으로 간주되는 수의 범위를 지칭한다. 많은 경우에, 용어 "약"은 가장 가까운 유효 숫자(nearest significant figure)로 반올림된 수를 포함하는 것으로서 나타낼 수 있다.
종점(endpoint)에 의한 수치 범위의 열거는 그 범위 내의 모든 수(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함)를 포함한다.
다양한 구성 요소, 특징 및/또는 사양에 속하는 일부 적절한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시내용에 의해 언급된 당업자는 원하는 치수, 범위 및/또는 값이 명시적으로 개시된 것으로부터 벗어날 수 있다는 것을 이해할 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구의 범위에서 사용된 바와 같이, 단수 형태 표현은 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 단수형 및 복수형을 포함하거나 그렇지 않으면 지칭한다. 본 명세서 및 첨부된 청구의 범위에 사용된 바와 같이, 용어 "또는"은 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 일반적으로 "및/또는"을 포함하도록 사용된다.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소가 동일하게 번호가 매겨진 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 반드시 정확한 축척이 아닌 상세한 설명 및 도면은 예시적인 실시예를 나타내며, 본 개시내용의 범위를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 도시된 예시적인 실시예는 단지 예시적인 것으로 의도된다. 임의의 예시적인 실시예의 선택된 특징은 반대로 명확하게 언급되지 않는 한 부가적인 실시예에 통합될 수 있다.
도 1은 예시적인 관내 인공 삽입물(10)의 사시도이다. 관내 인공 삽입물(10)은 본 명세서에서 식도 스텐트로서 유용한 스텐트(10)인 것으로서 설명되지만, 본 명세서에서 설명되는 이동방지 특징부를 포함하는 스텐트(10)의 다양한 특징은 다양한 상이한 신체 시스템 및 위치에서 배치를 위해 의도된 임의의 다양한 스텐트에 적용 가능하다는 것이 이해될 것이다. 스텐트(10)는 근위 단부(12)로부터 원위 단부(14)로 연장되고, 스텐트(10)를 통해 연장되는 내강(20)을 획정하는 외부 표면(16) 및 내부 표면(18)을 포함한다. 용어 원위 및 근위는 일반적으로 신체 내의 상대적인 위치에 의해 정의된다. 따라서, 배치되지 않을 때 스텐트(10)를 나타낼 시에 원위 및 근위에 대한 언급은 스텐트(10)가 임의의 방향으로 사용될 수 있음에 따라 단지 임의적이라는 것이 이해되어야 한다. 일부 실시예에서, 스텐트(10)는 편조된 스텐트, 니트(knit) 스텐트 또는 레이저 컷(laser cut) 스텐트와 같은 단일 층 구조를 가질 수 있거나, 예를 들어 스텐트의 내부 표면 또는 외부 표면상에서와 같이 스텐트의 적어도 일부 내에 또는 주위에 배치된 스텐트(10)를 덮는 중합체 덮개 또는 슬리브를 포함하는 다층 구조를 가질 수 있다. 어떤 경우에, 스텐트(10)의 구조 세부 사항은 스텐트(10)의 의도된 용도에 따라 달라질 수 있다.
도 2는 관형 지지 구조물(22)의 사시도이다. 관형 지지 구조물(22)이 편조된 지지 구조물로서 도시되지만, 관형 지지 구조물(22)은 편조된 지지 구조물, 니트 지지 구조물, 레이저 컷 슬롯된 튜브, 중합체 구조물 등을 포함하지만, 이에 한정되지 않는 다양한 형태를 취할 수 있다. 관형 지지 구조물(22)은 근위 단부(24) 및 원위 단부(26)를 갖는다. 일부 실시예에서, 관형 지지 구조물(22)은 선택적으로 중합체 덮개 또는 슬리브와 조합하여 스텐트(10)(도 1)의 일부를 형성하는 것으로 고려될 수 있다. 도시된 실시예에서, 관형 지지 구조물(22)은 관형 지지 구조물(22)에 대해 제1 방향으로 원주 방향으로 연장되는 복수의 권선(28), 및 관형 지지 구조물(22)에 대해 상이한 제2 방향으로 원주 방향으로 연장되는 복수의 권선(30)을 포함한다. 복수의 권선(28 및 30)은 조합하여 관형 지지 구조물(22)을 형성한다. 내강(32)은 관형 지지 구조물(22)의 내부를 통해 연장된다. 관형 지지 구조물(22)은 관형 지지 구조물(22)을 회수하기 위해 사용될 수 있는 회수 루프(34), 또는 주입되면 관형 지지 구조물(22)을 포함하는 스텐트를 포함할 수 있다. 편조된 스텐트는 견인력이 편조된 스텐트의 단부에 가해질 때 직경이 감소하는 것을 알 수 있을 것이다. 다른 실시예에서, 스텐트(10)의 관형 지지 구조물은 예를 들어 레이저 컷 관형 부재, 코일형 관형 구조물, 니트형(knitted) 관형 부재 또는 다른 직조된 관형 구조물을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(10)는 스텐트(10)가 환자 내부의 원하는 목표 위치에 전달되고 배치되면 스텐트(10)를 적소에 유지시키는 것을 돕도록 구성되는 구조물을 포함하며, 따라서 이러한 구조물로 전달되고 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트(10)는 스텐트(10)를 적소에 유지시키는 것을 돕도록 구성되는 구조물과는 별개로 전달될 수 있다는 것이 고려된다. 도 3 및 도 4는 인입 가능한 앵커 시스템(40)의 사시도이다. 단독으로 도시되어 있지만, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 관형 지지 구조물(22)과 조합하여 사용될 수 있고, 따라서 배치하기 전에 관형 지지 구조물(22)에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 기존의 스텐트 구조 또는 신규 개발된 스텐트 구조와 같은 임의의 원하는 스텐트(10)와 함께 사용되도록 크기가 정해지고 그렇지 않으면 구성될 수 있다. 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 근위 단부(42) 및 원위 단부(44)를 갖는다. 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 링(46) 및 링(46)으로부터 원위 방향으로 연장되는 하나 이상의 프레임 부재(48)를 포함한다. 인입 부재(50)는 링(46)에 대해 고정되고, 인입 가능한 앵커 시스템(40)이 회수를 위해 잡히도록 허용한다. 하나 이상의 프레임 부재(48)의 각각은 복수의 인입 가능한 앵커(52)를 포함한다.
도 3에서, 복수의 인입 가능한 앵커(52)는 전개된 형태로 도시되며, 여기서, 인입 가능한 앵커 시스템(40)이 X로 표시된 제1 방향(X)으로의 이동을 저지하도록 인입 가능한 앵커(52)는 X로 표시된 제1 방향으로 향하게 된다. 어떤 경우에, 복수의 인입 가능한 앵커(52)의 모두 또는 거의 모두가 X로 표시된 제1 방향으로 향하게 한다. 어떤 경우에, 복수의 인입 가능한 앵커(52) 중 일부는 X로 표시된 제1 방향으로 향하게 할 수 있지만, 다른 인입 가능한 앵커(52)는 제1 방향과는 반대인 제2 방향으로 향하게 한다. 일부 실시예에서, 전개된 형태에 있을 때, 인입 가능한 앵커(52)는 대응하는 프레임 부재(48)에 대해, 약 5도 내지 약 90도, 또는 5도 내지 90도, 또는 약 30도 내지 약 60도, 또는 30도 내지 60도, 약 40도 내지 약 75도, 또는 40도 내지 75도, 약 45도 내지 약 90도, 또는 45도 내지 90도, 또는 약 30도 내지 약 90도, 또는 30도 내지 90도의 범위에 있는 각도를 형성할 수 있다.
도 4에서, 복수의 인입 가능한 앵커(52)는 인입 가능한 앵커(52)가 부착되는 특정 프레임 부재(48)를 향하고 더 가깝게 방사상 내측으로 편향되는 압축된 형태로 도시되어 있다. 압축된 형태의 프레임 부재(48)에 대한 인입 가능한 앵커(52)의 각도는 전개된 형태의 각도보다 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커(52)는 압축된 형태의 대응하는 프레임 부재(48)에 대해, 예를 들어 약 0도 내지 약 30도, 또는 0도 내지 30도, 약 0도 내지 약 20, 또는 0도 내지 20도, 약 0도 내지 약 10도, 또는 0도 내지 10도, 또는 약 0도 내지 약 5도, 또는 0도 내지 5도의 범위에 있는 각도를 형성할 수 있다. 어떤 경우에, 도 4는(도시되지 않은) 전달 쉬스(sheath)가 전달을 위해 인입 가능한 앵커(52)를 도시된 형태로 유지하기 위해 인입 가능한 앵커 시스템(40) 위에 배치되는 전달 형태를 나타내는 것으로 간주될 수 있다. 논의되는 바와 같이, 도 4는 또한 회수 형태를 나타내는 것으로 간주될 수 있다.
일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커(52)는 프레임 부재(48)와는 별개로 형성될 수 있으며, 용접, 납땜 또는 접착제의 사용을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 적절한 부착 기술을 사용하여 후속적으로 부착될 수 있다. 어떤 경우에, 인입 가능한 앵커(52)의 적어도 일부는 프레임 부재(48)에 힌지식으로(hingedly) 고정되거나 그렇지 않으면 프레임 부재(48)에 이동 가능하게 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커(52)는 프레임 부재(48)와 일체로 형성될 수 있다. 예를 들어, 프레임 부재(48)는 어떤 거리에 대해 축 방향으로 연장된 와이어의 길이로부터 형성될 수 있고, 그 다음 와이어의 짧은 섹션은 인입 가능한 앵커를 형성하기 위해 그 자체로 두 배가 될 수 있으며, 그 다음 다른 거리에 대해 축 방향으로 연장되며, 그 다음 그 자체로 두 배가 될 수 있다. 어느 하나의 경우에, 총 3개의 프레임 부재(48)가 도시되지만, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 원한다면 단일 프레임 부재(48), 2개의 프레임 부재(48) 또는 4개 이상의 프레임 부재(48)를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 일부 실시예에서, 각각의 프레임 부재(48)는 하나의 구성 요소이며, 모두 단일 재료로 형성된다. 어떤 경우에, 각각의 프레임 부재(48)는 각각 하나 이상의 별개의 재료로 형성된 둘 이상의 별개의 구조물로 형성된 복합 구조일 수 있다. 인입 가능한 앵커(52)는 균일하게 이격된 것으로 도시되지만, 어떤 경우에는 앵커 간 간격이 다를 수 있다. 어떤 경우에, 예를 들어, 인접한 인입 가능한 앵커(52) 사이의 간격은 인입 가능한 앵커 시스템(40) 상의 상대적 위치에 따라 변할 수 있다. 앵커 간 간격은 배치시 발생할 것으로 예상되는 특정 해부학 구조에 따라 단계적으로 또는 연속적으로 증가하거나 감소할 수 있다. 각각의 인입 가능한 앵커(52)의 길이는 동일하거나 변할 수 있다. 따라서, 어떤 경우에, 스텐트(10)의 제1 영역은 제1 구성(예를 들어, 제1 길이, 각도, 간격 등)을 갖는 인입 가능한 앵커(52)를 포함할 수 있지만, 스텐트(10)의 제2 영역은 상이한 제2 구성(예를 들어, 제2 길이, 각도, 간격 등)을 갖는 인입 가능한 앵커(52)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커 시스템(40)의 일부 또는 전부는 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 특히, 어떤 경우에, 인입 가능한 앵커(52)는 형상 기억 재료로 형성될 수 있고, 예를 들어 도 3에 도시된 전개된 형태로 바이어스될 수 있다. 전달 쉬스가 인입되면, 인입 가능한 앵커(52)는 관형 지지 구조물(22)의 외부 표면의 방사상 외측으로 방사상 연장된 형태로 자유롭게 복귀함으로써, 조직을 관통하여 이동을 방지할 수 있다. 어떤 경우에, 인입 가능한 앵커(52) 중 적어도 일부는 비외상성(atraumatic)으로 구성되며, 따라서 조직을 관통하지 않거나 덜 관통하여 조직에 대해 가압할 수 있다. 어떤 경우에, 인입 가능한 앵커 시스템(40) 또는 인입 가능한 앵커(52)의 적어도 일부는, 미리 결정된 시간량 후에, 인입 가능한 앵커 시스템(40) 또는 이의 일부가 적소에서 용해될 수 있도록 생체 흡수성 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 어떤 경우에, 스텐트(10)는 비흡수성일 수 있고, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 생체 흡수성일 수 있다. 결과적으로, 스텐트(10)는 미리 결정된 시간량 동안 적소에 유지될 수 있고, 그 다음에 인입 가능한 앵커 시스템(40)이 용해됨에 따라 제거되거나 이동되도록 허용될 수 있다. 다른 경우에, 스텐트(10) 및 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 둘 다 생체 흡수성 재료로 형성될 수 있다.
도 5는 인입 가능한 앵커 시스템(40)과 조합된 관형 지지 구조물(22)을 포함하는 조립체(60)의 사시도를 제공한다. 일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커 시스템은 관형 지지 구조물(22)에 느슨하게 부착될 수 있다. 예를 들어, 인입 가능한 앵커 시스템(40)의 프레임 부재(48) 중 하나 이상은 관형 지지 구조물(22) 내로 직조될 수 있음으로써, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 프레임 부재(48)가 관형 지지 구조물(22)에 대해 축 방향으로 이동할 수 있을 동안 관형 지지 구조물(22)에 대해 배치된 채로 유지된다. 다른 경우에, 프레임 부재(48)는 예를 들어 지지 구조물(22)의 방사상 내측 표면을 따라 연장될 수 있다.
어떤 경우에, 관형 지지 구조물(22)과 인입 가능한 앵커 시스템(40) 사이의 작은 상대적 이동은 인입 가능한 앵커 시스템(40)을 인입 가능한 앵커(52)가 도 4에 도시된 바와 같이 관형 지지 구조물(22)에 대해 압축되는 형태로 이동되는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 도 6은 도 5의 일부의 확대도이고, 프레임 부재(48), 프레임 부재(48)의 일부로서 형성되거나 그렇지 않으면 프레임 부재(48)에 고정된 단일 인입 가능한 앵커(52)와 관형 지지 구조물(22)의 권선(70) 간의 관계를 도시한다. 권선(70)은 일반적으로 제1 복수의 권선(28) 중 하나 또는 제2 복수의 권선(30) 중 하나를 나타낼 수 있다는 것이 이해될 것이다.
도 6에서, 권선(70)은 인입 가능한 앵커(52)에 근접하여 배치된다는 것을 알 수 있다. 인입 가능한 앵커 시스템(40) 상에 근위력을 제공함으로써, 예컨대 인입 부재(50)를 당김으로써(도 3), 인입 가능한 앵커 시스템(40), 및 따라서 프레임 부재(48) 및 인입 가능한 앵커(52)는 Y로 표시된 방향으로 이동한다. 도 7에서 알 수 있는 바와 같이, 이러한 상대적 축 방향 이동은 권선(70)이 인입 가능한 앵커(52)를 프레임 부재(48)를 향해 방사상 내측으로 밀어 회수를 위해 인입된 형태로 되게 한다. 스텐트(10)는 또한 회수 루프(34) 상에 견인력을 제공하면서 인입 부재(50) 상에 견인력을 유지함으로써 회수될 수 있다(도 3). 일부 실시예에서, 스텐트(10) 및 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 둘 다 인입 부재(50)를 당김으로써 철회될 수 있다. 인입 부재(50)에 초기 견인력을 가할 때, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 스텐트(10)에 대해 근위 방향으로 이동되어, 인입 가능한 앵커(52)를 이의 회수 형태로 이동시킬 것이다. 그 다음, 견인력의 추가의 인가는 스텐트(10)가 인입 가능한 앵커 시스템(40)과 함께 근위 방향으로 이동하도록 할 것이다. 어떤 경우에, 스텐트(10)는 회수 루프(34)를 포함하지 않을 수 있다. 다른 실시예에서, 지지 구조물(22)의 스트럿(strut) 또는 다른 구조물은 인입 가능 앵커(52)를 프레임 부재(48)를 향해 방사상 내측으로 밀기 위해 인입 가능한 앵커(52)와 맞물릴 수 있다.
일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커(52)는 더 많은 루프형 형상 또는 아치형 곡률을 가질 수 있다. 도 8에서, 권선(70)은 인입 가능한 앵커(152)에 인접하여 배치됨을 알 수 있다. 인입 가능한 앵커 시스템(40) 상에 근위력을 제공함으로써, 예컨대 인입 부재(50)를 당김으로써(도 3), 인입 가능한 앵커 시스템(40), 및 따라서 프레임 부재(48) 및 인입 가능한 앵커(152)는 Y로 표시된 방향으로 이동한다. 도 9에서 알 수 있는 바와 같이, 이러한 상대적 축 방향 이동은 권선(70)이 인입 가능한 앵커(152)를 프레임 부재(48)를 향해 방사상 내측으로 밀어 회수를 위해 인입된 형태로 되게 한다. 따라서, 인입 가능한 앵커(152)는 만곡된 전개된 형태(도 8에 도시됨)로부터 더욱 직선형의 인입된 형태(도 9에 도시됨)로 편향될 수 있다. 어떤 경우에, 아치형 형상의 인입 가능한 앵커(152)의 곡률 반경은 전개된 형태에서의 제1 곡률 반경으로부터 인입된 형태에서 제1 곡률 반경보다 큰 제2 곡률 반경으로 증가될 수 있다. 도 6 및 도 7과 관련하여 전술한 바와 같이, 스텐트(10)는 또한 견인력을 회수 루프(34)(도 3)에 제공하면서 견인력을 인입 부재(50)에 유지함으로써 회수될 수 있다.
도 10 및 도 11은 스텐트(10)를 배치하는 예시적이고 비제한적인 예를 제공한다. 도 10에서, 인입 가능한 앵커 시스템(40)과 조합된 스텐트(10)는 전달 카테터(delivery catheter)(80) 상에 로딩된 것으로 보인다. 전달 쉬스(82)는 스텐트(10) 및 인입 가능한 앵커 시스템(40) 위에 배치된다. 전달 카테터(80)는 환자 내의 목표 위치(84) 내에 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 목표 위치(84)는 환자의 식도 내에 있을 수 있지만, 이것은 필수는 아니다. 전달 쉬스(82)를 인입시킴으로써, 스텐트(10)는 전개된 형태로 확장할 수 있고, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 또한 인입 가능한 앵커(52)가 목표 위치(84)에서 조직 내로 관통하기 위해 프레임 부재(48)로부터 방사상으로 연장되고 관형 지지 구조물(22)의 외부면의 방사상 외측으로 연장되는 전개된 형태로 이동할 수 있다. 일부 실시예에서, 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 스텐트(10)에 대해 소량의 축 방향 이동을 허용하도록 구성될 수 있다. 도 6 및 도 7과 관련하여 전술한 바와 같이, 이러한 상대적 축 방향 이동은 인입 가능한 앵커 시스템(40)을 전개된 형태로부터 스텐트(10)의 회수를 위한 회수 형태로 전환하는데 유용할 수 있다.
스텐트(10)를 형성하는데 다양한 상이한 재료가 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 일부 실시예에서, 포함되는 경우, 중합체 덮개 또는 코팅은 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체 적합성(biocompatible) 재료를 포함하는 임의의 적절한 중합체 재료를 포함할 수 있다. 다른 적합한 중합체는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어 듀폰사(DuPont)로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A(Polyurethane 85A)), 폴리프로필렌(PP), 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM 엔지니어링 플라스틱스사(DSM Engineering Plastics)로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터계 공중합체(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 듀폰사로부터 입수 가능한 HYTREL®과 같은 다른 폴리에스터 엘라스토머), 폴리아마이드(예를 들어 바이엘사(Bayer)로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 엘프 아토캠사(Elf Atochem)로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 엘라스토메릭 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어 상품명 PEBAX® 하에 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐아세테이트 공중 합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 말렉스(Marlex) 고밀도 폴리에틸렌, 말렉스 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리파라페닐렌테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리술폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS 아메리칸 그릴론사(EMS American Grilon)로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리염화비닐리덴(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 이오노머, 생체 적합성 폴리머, 다른 적합한 재료, 또는 혼합물, 조합물, 이의 공중합체, 중합체/금속 복합물 등을 포함하지만, 이에 한정되지 않는다.
스텐트(10), 관형 지지 구조물(22) 및 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 생체 안정성, 생체 흡수성, 생분해성 또는 생체 침식성 재료를 포함하는 생체 적합성 재료와 같은 임의의 적합한 원하는 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(10), 관형 지지 구조물(22) 및 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 금속 재료로 형성될 수 있다. 일부 적당한 금속 재료는 스테인리스 강, 탄탈륨, 텅스텐, 일반적으로 니티놀, 니켈-크롬 합금, 니켈-크롬-철 합금, 코발트-크롬-니켈 합금, 또는 다른 적합한 금속, 또는 이의 조합물 또는 합금으로서 지칭된 형상 기억 특성을 갖는 것과 같은 니켈-티타늄 합금을 포함하지만, 이에 한정될 필요는 없다.
일부 실시예에서, 스텐트(10), 관형 지지 구조물(22) 및 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 하나 이상의 금속을 포함할 수 있다. 적합한 금속 및 금속 합금의 몇몇 예는 304V, 304L 및 316LV 스테인리스 강과 같은 스테인리스 강; 연강; 선형-탄성 및/또는 초탄성 니티놀과 같은 니켈-티타늄 합금; 니켈-크롬-몰리브덴 합금과 같은 다른 니켈 합금(예를 들어, INCONEL® 625와 같은 UNS: N06625, HASTELLOY® C-22®와 같은 UNS: N06022, HASTELLOY® C276®과 같은 UNS: N10276, 다른 HASTELLOY® 합금 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400 등과 같은 UNS: N04400), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, MP35-N® 등과 같은 UNS: R30035), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, HASTELLOY® ALLOY B2®와 같은 UNS: N10665), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, ELGILOY®, PHYNOX® 등과 같은 UNS: R30003); 백금 강화된 스테인리스 강; 티타늄; 이의 조합물 등. 또는 임의의 다른 적합한 재료를 포함한다.
본 명세서에서 언급된 바와 같이, 상업적으로 입수 가능한 니켈-티타늄 또는 니티놀 합금의 계열 내에는, 종래의 형상 기억 및 초탄성 변형과 화학적으로 유사할지라도, 독특하고 유용한 기계적 특성을 나타낼 수 있는 "선형 탄성" 또는 "비-초탄성(non-super-elastic)"으로 분류된 카테고리가 있다. 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀이 초탄성 니티놀처럼 이의 응력/변형(strain) 곡선에 실질적인 "초탄성 플래토(plateau)" 또는 "플래그 영역"을 표시하지 않는다는 점에서 초탄성 니티놀과 구별될 수 있다. 대신에, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀에서, 회수 가능한 변형(recoverable strain)이 증가함에 따라, 응력은 소성 변형이 시작될 때까지 실질적으로 선형이거나 다소 선형이지만, 반드시 완전히 선형 관계일 필요가 없거나, 초탄성 니티놀로 볼 수 있는 초탄성 플래토 및/또는 플래그 영역보다 적어도 선형인 관계에 있을 수 있다. 따라서, 본 개시내용을 위해, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 또한 "실질적으로" 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀로 지칭될 수 있다.
어떤 경우에, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 또한 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀이 실질적으로 탄성을 유지하면서(예를 들어, 소성 변형하기 전에) 최대 약 2-5%의 변형을 수용할 수 있는 반면에, 초탄성 니티놀이 소성 변형하기 전에 최대 약 8% 변형을 수용할 수 있다는 점에서 초탄성 니티놀과 구별될 수 있다. 이러한 재료는 둘 다 소성 변형하기 전에 약 0.2 내지 0.44%만의 변형을 수용할 수 있는 (또한 조성에 기초하여 구별될 수 있는) 스테인리스 강과 같은 다른 선형 탄성 재료와 구별될 수 있다.
일부 실시예에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 큰 온도 범위에 걸쳐 DSC(differential scanning calorimetry) 및 DMTA(dynamic metal thermal analysis) 분석에 의해 검출 가능한 임의의 마르텐사이트/오스테나이트 상 변화(martensite/austenite phase change)를 나타내지 않는 합금이다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금에서 약 -60℃ 내지 약 120℃의 범위에서 DSC 및 DMTA 분석에 의해 검출 가능한 마르텐사이트/오스테나이트 상 변화가 없을 수 있다. 따라서, 이러한 재료의 기계적 굽힘 특성은 이러한 매우 넓은 온도 범위에 걸쳐 온도의 영향에 대해 일반적으로 불활성일 수 있다. 일부 실시예에서, 주변 또는 실내 온도에서의 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금의 기계적 굽힘 특성은, 예를 들어, 초탄성 플래토 및/또는 플래그 영역을 표시하지 못한다는 점에서 체온에서의 기계적 특성과 실질적으로 동일하다. 다시 말하면, 넓은 온도 범위에 걸쳐, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 이의 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 특성 및/또는 속성을 유지한다.
일부 실시예에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 약 50 내지 약 60 중량 %의 니켈 범위에 있을 수 있고, 나머지는 본질적으로 티타늄일 수 있다. 일부 실시예에서, 조성물은 약 54 내지 약 57 중량 % 니켈의 범위에 있다. 적합한 니켈-티타늄 합금의 일례는 일본 카가카와현의 후루카와 테크노마테리얼사(Furukawa Techno Material Co.)에서 상업적으로 입수 가능한 FHP-NT 합금이다. 니켈 티타늄 합금의 일부 예는 본 명세서에서 참고로 통합되는 미국 특허 제5,238,004호 및 제6,508,803호에 개시되어 있다. 다른 적합한 재료는 ULTANIUM™(네오-매트릭스사(Neo-Metrics)에서 입수 가능) 및 GUM METAL™(토요타사(Toyota)에서 입수 가능)을 포함할 수 있다. 일부 다른 실시예에서, 초탄성 합금, 예를 들어 초탄성 니티놀은 원하는 특성을 달성하기 위해 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(10) 및/또는 인입 가능한 앵커 시스템(40)은 스텐트(10), 인입 가능한 앵커 시스템(40) 또는 조합물에 적용될 수 있는 하나 이상의 코팅을 포함할 수 있다. 코팅은 용출성 약물(elutable drug)을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 원하는 생체 적합성 코팅을 포함할 수 있다. 용어 "치료제", "약물", "생체 활성제", "약제", "약제 활성제" 및 다른 관련된 용어는 본 명세서에서 상호 교환적으로 사용될 수 있고, 유전 치료제, 비-유전 치료제 및 세포를 포함한다. 치료제는 단독으로 또는 조합하여 사용될 수 있다. 광범위한 치료제 로딩은 본 발명의 디바이스와 함께 사용될 수 있으며, 약제 유효량은 당업자에 의해 용이하게 결정되며, 궁극적으로는 예를 들어 치료될 상태, 치료제 자체의 성질, 투여 형태가 도입되는 조직 등을 포함할 수 있다.
일부 특정 유익한 제제는 항혈전제, 항증식제, 항염증제, 항이동제, 세포 외 기질 생성 및 조직에 영향을 미치는 제제, 항종양제, 항유화제, 마취제, 항응고제, 혈관 세포 성장 촉진제, 혈관 세포 성장 억제제, 콜레스테롤 저하제, 혈관 확장제 및 내인성 혈관 작용 기전을 방해하는 제제를 포함한다.
더 구체적인 약물 또는 치료제는 파클리탁셀, 사이롤리무스, 에볼롤리무스, 타크롤리무스, Epo D, 덱사메타손, 에스트라다이올, 할로푸기온, 실로스타졸, 젤다나마이신, ABT-578(Abbott Laboratories), 트라피딜, 리프로스틴, 악티노마이신(Actinomcin) D, 레스텐-NG(esten-NG), Ap-17, 아브식시맙(abciximab), 클로피도그렐(clopidogrel), 리도그렐(Ridogrel), 베타 차단제, bARKct 저해제, 포스포란밴 억제제 및 Serca 2 유전자/단백질, 레시퀴모드, 이미퀴모드(및 다른 이미다조퀴놀린 면역 반응 개질제), 인간 아포지 단백질(예를 들어, AI, AII, AIII, AIV, AV 등), 혈관 내피 세포 성장 인자(예를 들어, VEGF-2) 및 많은 다른 것 중에서 상기 유도체를 포함한다.
본 발명을 실시하는데 유용한 다수의 부가적인 치료제는 보통 양도된 미국 특허 출원 공개 번호 2003/0236514의 단락 [0040] 내지 [0046]에 설명된 것으로부터 선택될 수 있으며, 이의 전체 개시내용은 본 명세서에서 참고로 통합된다.
당업자는 본 개시내용의 양태가 본 명세서에서 설명되고 숙고된 특정 실시예 이외의 다양한 형태로 나타낼 수 있다는 것을 인식할 것이다. 따라서, 첨부된 청구 범위에 설명된 바와 같은 본 개시내용의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 형태 및 세부 사항의 변경이 이루어질 수 있다.

Claims (15)

  1. 스텐트(stent)로서,
    원위 단부로부터 근위 단부로 연장되고, 내부 표면 및 외부 표면을 포함하는 관형 지지 구조물; 및
    상기 관형 지지 구조물에 대해 축 방향으로 이동할 수 있도록 상기 관형 지지 구조물에 대해 배치되고, 프레임 부재 및 상기 프레임 부재에 고정된 복수의 인입 가능한 앵커(retractable anchor)를 포함하는 인입 가능한 앵커 시스템을 포함하며;
    상기 복수의 인입 가능한 앵커는 상기 복수의 인입 가능한 앵커가 상기 관형 지지 구조물의 외부 표면으로부터 방사상 외측으로 연장되지만 전달 형태(delivery configuration)로 방사상 내측으로 압축 가능한 전개된 형태(deployed configuration)로 바이어스되는, 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 상기 전개된 형태로 바이어스되는, 스텐트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 복수의 인입 가능한 앵커는 상기 스텐트가 이식되도록 구성되고, 상기 복수의 인입 가능한 앵커는 제1 방향으로의 스텐트의 이동을 저지하도록 제1 방향으로 향하게 되는, 스텐트.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 프레임 부재는 상기 관형 지지 구조물 내로 직조되는, 스텐트.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 상기 스텐트의 상기 근위 단부에서 인입 부재(retraction member)를 포함함으로써, 상기 인입 부재에 가해진 근위력은 상기 인입 가능한 앵커 시스템이 상기 인입 가능한 앵커 중 적어도 일부가 상기 스텐트의 후속 제거를 위해 상기 관형 지지 구조물의 일부와의 접촉을 통해 방사상 내측으로 편향되도록 상기 관형 지지 구조물에 대해 근위 방향으로 이동하도록 하는, 스텐트.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 하나 이상의 부가적인 프레임 부재를 더 포함하며, 상기 프레임 부재의 각각은 복수의 인입 가능한 앵커를 포함하는, 스텐트.
  7. 제6항에 있어서, 상기 프레임 부재의 각각은 상기 인입 가능한 앵커 시스템의 근위 단부에 배치된 링(ring)에 결합되는, 스텐트.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 상기 관형 지지 구조물의 상기 내부 표면에 인접하여 배치되는, 스텐트.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 상기 관형 지지 구조물의 상기 외부 표면에 인접하여 배치되는, 스텐트.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 관형 지지 구조물은 자체 확장되는, 스텐트.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 관형 지지 구조물은 편조된 지지 구조물을 포함하고, 상기 스텐트는 상기 편조된 지지 구조물 상에 배치된 중합체 덮개를 더 포함하며;
    상기 인입 가능한 앵커 시스템은 상기 인입 가능한 앵커 시스템의 단부에 배치된 링을 더 포함하며, 상기 프레임 부재는 상기 링으로부터 상기 편조된 지지 구조물을 통해 연장되는 복수의 프레임 부재를 더 포함하는, 스텐트.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 형상 기억 재료를 포함하는, 스텐트.
  13. 제11항에 있어서, 상기 복수의 인입 가능한 앵커는 상기 스텐트가 식도에 이식될 때, 상기 복수의 인입 가능한 앵커가 제1 방향으로 상기 스텐트의 하향 이동을 저지하기 위해 상기 제1 방향으로 향하게 되도록 구성되는, 스텐트.
  14. 삭제
  15. 제11항에 있어서, 상기 인입 가능한 앵커 시스템은 상기 인입 가능한 앵커 시스템의 근위 단부에서 인입 부재를 포함함으로써, 상기 인입 가능한 앵커 중 적어도 일부가 상기 스텐트의 후속 제거를 위해 상기 편조된 지지 구조물의 일부와의 접촉을 통해 방사상 내측으로 편향되도록 후크(hook)에 가해진 근위력이 상기 인입 가능한 앵커 시스템을 상기 편조된 지지 구조물에 대해 근위 방향으로 이동시키는, 스텐트.
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