WO2021152669A1 - カバーステント - Google Patents

Abstract

カバーステントは、メッシュチューブ、カバー、および少なくとも１つの規制部材を含む。メッシュチューブは、ワイヤで管形状に編まれている。メッシュチューブは、１回撚り合わされることによって互いに交差している第１屈曲部および第２屈曲部を有する。カバーはメッシュチューブの外側または内側を覆う。少なくとも１つの規制部材は、カバーと空間を空けて連結されている。空間には第１屈曲部および第２屈曲部の少なくとも一方がカバーの表面に沿って移動可能に挿通されている。メッシュチューブは、第１屈曲部および第２屈曲部が少なくとも表面に沿って互いに相対移動できるように、少なくとも１つの規制部材によってカバーと連結されている。

Description

カバーステント

　本発明は、カバーステントに関する。

　患者の体内の管腔の形状を維持するための種々のステントが知られている。
　例えば、特許文献１には、ワイヤをフェンス編みしたステントと、ステントの外側全面を覆う外カバーテープと、ステントの内側の一部の領域を一周覆う内カバーテープと、を有するカバードステントが記載されている。

日本国特許第６３５０９２４号公報

　しかしながら、上記のような関連技術には、以下のような問題がある。
　特許文献１に記載の技術によれば、ステントの外側全面を覆う外カバーテープに対して、ステントがステントの内側の一部の領域を一周覆う内カバーテープによって固定されている。特許文献１に記載のカバードステントは、外カバーテープを有するため、留置部における生体組織がステントの編み目開口に食い込むことを防止できる。
　さらに、カバーステントは、ステントの剛性によって、管状形状を維持することが可能である。
　ステントは内カバーテープにおける固定部を除く部位では、ステントが外カバーテープの表面に沿って移動可能である。このため、カバードステントは、全体として、ある程度、湾曲することができる。
　しかし、内カバーテープと外カバーテープとによって挟まれて固定された固定部ではほとんど湾曲することなく円筒形状が保たれている。これにより、特許文献１における図１５に示されたように、湾曲時の形状は折れ線状である。
　特許文献１に記載のカバードステントは、管腔の湾曲形状よっては、管腔に沿う滑らかな曲線を描いて湾曲することができないおそれがある。このため、特許文献１に記載のカバードステントは、カバーのないステントに比べると湾曲性能が低い。

　本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、湾曲性能および形状維持性能を向上することができるカバーステントを提供することを目的とする。

　本発明の態様のカバーステントは、ワイヤで管形状に編まれており、前記ワイヤは、前記管形状の長手方向における第１端部に向かって突出する第１屈曲部と、前記長手方向において前記第１端部と反対側の第２端部に向かって突出する第２屈曲部と、を備えており、前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とは１回撚り合わされることによって互いに交差している、メッシュチューブと、前記メッシュチューブの外側または内側を覆うカバーと、前記カバーと空間を空けて連結されており、前記空間には前記第１屈曲部および前記第２屈曲部の少なくとも一方における前記ワイヤが前記カバーの表面に沿って移動可能に挿通されている少なくとも１つの規制部材と、を備え、前記メッシュチューブは、前記第１屈曲部および前記第２屈曲部が少なくとも前記長手方向において前記表面に沿って互いに相対移動できるように、前記少なくとも１つの規制部材によって前記カバーと連結されている。

　上記態様のカバーステントによれば、湾曲性能および形状維持性能を向上することができる。

本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの例を示す模式的な正面図である。 図１におけるＡ－Ａ断面図である。 図１におけるＢ部を、カバーステントの内側から径方向に見た拡大図である。 本発明の第１の実施形態におけるメッシュチューブの製造治具の一例を示す模式的な斜視図である。 本発明の第１の実施形態におけるメッシュチューブの製造治具の一例を示す模式的な平面図である。 本発明の第１の実施形態におけるメッシュチューブの編み方の一例を示す模式図である。 図３におけるＣ－Ｃ断面図である。 本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの動作説明図である。 本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの動作説明図である。 本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの湾曲形状を示す模式的な正面図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第１変形例）に係るカバーステンドの例を示す模式図である。 図１１におけるＤ－Ｄ断面図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第２変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第２変形例）に係るカバーステントの動作説明図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第３変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第４変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第５変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第６変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 図１８におけるＥ－Ｅ断面図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第７変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第８変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態の変形例（第９変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。 本発明の第２の実施形態に係るカバーステントの例を示す断面図である。

　以下では、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。すべての図面において、実施形態が異なる場合であっても、同一または相当する部材には同一の符号を付し、共通する説明は省略する。

［第１の実施形態］
　本発明の第１の実施形態のカバーステントについて説明する。
　図１は、本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの例を示す模式的な正面図である。図２は、図１におけるＡ－Ａ断面図である。

　図１、２に示す本実施形態のカバーステント１０は、全体として円管形状（管形状）に形成されている。以下では、カバーステント１０の長手方向の両端部をそれぞれ第１端部Ｅ１（図１における左側）、第２端部Ｅ２（図１における右側）と称する。カバーステント１０の長手方向に沿って第２端部Ｅ２から第１端部Ｅ１に向かう方向をＺ１方向、長手方向においてＺ１方向と反対方向をＺ２方向と称する。Ｚ１方向、Ｚ２方向の向きを特定しない場合には、単にＺ方向と称する場合がある。
　カバーステント１０は、外力によって変形していない「未変形状態」では、後述するメッシュチューブ１の剛性によって、真直に延びる円管形状を保持する。以下では、特に断らない限り、未変形状態における形状を説明する。

　図１に示すように、カバーステント１０は、メッシュチューブ１、外カバー２（カバー）、および規制部材３を備える。
　メッシュチューブ１および外カバー２は、互いに同軸の略円管状の部材である。そこで以下では、カバーステント１０およびその構成部材の相対位置を説明する場合に、軸方向、周方向、および径方向を用いる場合がある。
　軸方向は、円管形状の中心軸線Ｏに沿う方向である。具体的には、軸方向は、外カバー２の中心軸線Ｏ２、メッシュチューブ１の外周の包絡面の中心軸線Ｏ１に沿う方向である。外カバー２およびメッシュチューブ１の軸方向は、それぞれの長手方向に一致している。
　周方向は、中心軸線回りに周回する方向である。径方向は、中心軸線に直交する方向である。以上の方向は、カバーステント１０が湾曲した場合にも、湾曲した管の中心軸線に対して同様に定義される。

　メッシュチューブ１は、ワイヤｗで円管形状（図２参照）に編まれている。ワイヤｗは、１本でもよいし、２本以上でもよいが、以下では、メッシュチューブ１は１本のワイヤｗで編まれている例で説明する。１本のワイヤｗで円管形状を形成する編み方は、種々知られている。
　メッシュチューブ１の編み方は、ワイヤｗが屈曲されて形成された、第１屈曲部１ａと、第２屈曲部１ｂとを含んでおり、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂが互いに１回撚り合わされて互いに交差していれば特に限定されない。図１に示されたメッシュチューブ１は、編み目は一例である。
　ここで、「１回撚り合わされている」という日本語は、２つのワイヤｗが互い１回ひねられて向かい合って絡み合っており、径方向から見て２箇所に交差部が形成される交差経路を、簡単に説明するために用いられている。本明細書ではこの用語の示す態様は、例えば、２糸が撚り合わされているときのように、２糸が互いに密着して合って撚られている態様には限定されない。

　第１屈曲部１ａは、カバーステント１０の径方向から見てＶ字状に屈曲した部位のうち第１端部Ｅ１に向かって突出している部位である。ここで、Ｖ字状とは、先端がとがったＶ字の場合と、先端に曲線状の丸みがついたＵ字状の場合とを含む。例えば、後述する製造治具を用いて、ワイヤｗを編む場合には、屈曲部分には、製造治具におけるピンの丸みに由来する円弧上の湾曲部が形成される。図１は模式図のため、第１屈曲部１ａは先端がとがったＶ字状に描かれている。
　第１屈曲部１ａは、メッシュチューブ１の周方向に隣り合って、周方向に複数配置されている。

　第２屈曲部１ｂは、第１屈曲部１ａと同様、カバーステント１０の径方向から見てＶ字状に屈曲している。ただし、第２屈曲部１ｂは、第２端部Ｅ２に向かって突出している。
　第２屈曲部１ｂは、第１屈曲部１ａと同様、メッシュチューブ１の周方向に隣り合って、周方向に複数配置されている。
　メッシュチューブ１において、ほとんどの第２屈曲部１ｂは、周方向に隣り合う２つの第１屈曲部１ａ同士をつなぐ位置に形成されている。
　メッシュチューブ１におけるワイヤｗは、ジグザグ状に屈曲されることによって、第１屈曲部１ａと第２屈曲部１ｂとを反復して形成ながら中心軸線Ｏ２回りに円筒状に湾曲されている。ジグザグ状のワイヤｗは、ジグザグの振幅よりわずかに短いピッチで軸方向にずれて配置されている。１ピッチの単位を段と称すると、図１には、一例として、ワイヤｗが７段にわたって編まれたメッシュチューブ１が描かれている。

　メッシュチューブ１の長手方向（軸方向）の両端部を除く第１屈曲部１ａ、第２屈曲部１ｂは、メッシュチューブ１の軸方向において互いに向かい合う位置で、１回撚り合わされることによって互いに交差している。この撚り合わせ部には、ループ交差部ＬＣが形成されている。ループ交差部ＬＣの近傍の詳細構成については後述する。
　上述の定義によれば、互いに連続する第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂとは、直線状のワイヤｗを共有している。本明細書では、１つのループ交差部ＬＣ回りの構成の説明では、このループ交差部ＬＣを形成している第１屈曲部１ａは、連続する２つの第２屈曲部１ｂの各屈曲位置までのＶ字状の範囲であるとする。同様に、ループ交差部ＬＣを形成している第２屈曲部１ｂは、連続する２つの第１屈曲部１ａの各屈曲位置までのＶ字状の範囲であるとする。

　ジグザグ状のワイヤｗが軸方向において隣り合う段に移る部位には、ジグザグの振幅の略整数倍の長さの直線部が形成される。このような直線部は、メッシュチューブ１の段数に応じて複数である。これらの複数の直線部は互いに撚り合わされることなく交差している。この結果、メッシュチューブ１には、径方向から見てＸ字状の単純交差部ＳＣ（交差部）が形成されている。

　メッシュチューブ１は、径方向から見ると、ループ交差部ＬＣ、単純交差部ＳＣのうち少なくとも一方を頂点部に有する略菱形状の開口が形成されている。以下では、この開口をメッシュチューブ１の編み目開口と称する場合がある。

　図１、２に示すように、外カバー２は、内側に内周面２ａ（カバーの表面）、外側に外周面２ｂを備え、メッシュチューブ１の外側を覆う円管である。内周面２ａの直径は、メッシュチューブ１の外周部が全体的に当接できる大きさであれば特に限定されない。内周面２ａの直径は、メッシュチューブ１の未変形状態の外径と実質的に等しいことがより好ましい。
　外カバー２の材料としては、生体適合性を有し、メッシュチューブ１よりも可撓性に優れる材料が選ばれる。外カバー２の厚さは、外カバー２を外側から押す生体組織が外カバー２とともにメッシュチューブ１の編み目開口を通してメッシュチューブ１の内側にめり込まない程度の厚さとされる。

　外カバー２の長さは、カバーステント１０の留置および撤去に支障ない長さであれば特に限定されない。例えば、外カバー２は、メッシュチューブ１の全長を覆っていてもよいし、軸方向におけるメッシュチューブ１の少なくとも一方の端部が軸方向において外側にはみ出す長さでもよい。

　例えば、外カバー２の材料としては、シリコーン、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のなどが用いられてもよい。

　次に、メッシュチューブ１の説明に戻り、ループ交差部ＬＣ周りの詳細構成について説明する。
　図３は、図１におけるＢ部を、カバーステントの内側から径方向に見た拡大図である。図３において、Ｘ１方向は、カバーステント１０の周方向のうち、Ｚ１方向に見て時計回り方向を意味する。Ｘ２方向は、同じく反時計回り方向を意味する。Ｘ１方向、Ｘ２方向の向きを特定しない場合には、単にＸ方向と称する場合がある。

　第１屈曲部１ａは、径方向から見て、Ｚ１方向に向かって細るＶ字状である。第１屈曲部１ａは、湾曲部Ｂ１、第１直線部Ｌ１１、および第２直線部Ｌ１２からなる。
　湾曲部Ｂ１は、第１屈曲部１ａにおける突出方向（Ｚ１方向）の先端部における円弧状部である。突出方向における先端には、第１頂部Ｐ１が形成されている。
　第１直線部Ｌ１１および第２直線部Ｌ１２は、湾曲部Ｂ１の両端部から、円筒面に沿ってＺ２方向に進むにつれて、それぞれＸ１方向、Ｘ２方向に分かれて斜めに延びる直線部である。図３に示す例では、第１直線部Ｌ１１は湾曲部Ｂ１のＸ１方向の端部から、第２直線部Ｌ１２は湾曲部Ｂ１のＸ２方向の端部からそれぞれ延びている。第１直線部Ｌ１１および第２直線部Ｌ１２は、第１頂部Ｐ１を間に挟んで、互いの離間距離を広げながら延びている。
　第１直線部Ｌ１１および第２直線部Ｌ１２は、Ｚ方向に沿って延びる第１屈曲部１ａの中心軸線Ｏａに関して、それぞれθずつ傾斜している。ここで、鋭角であれば特に限定されない。θは、０°より大きく４５°以下であることがより好ましい。

　第２屈曲部１ｂは、径方向から見て、Ｚ２方向に向かって細るＶ字状である。第２屈曲部１ｂは、湾曲部Ｂ２、第３直線部Ｌ２１、および第４直線部Ｌ２２からなる。
　湾曲部Ｂ２は、第２屈曲部１ｂにおける突出方向（Ｚ２方向）の先端部における円弧状部である。突出方向における先端には、第２頂部Ｐ２が形成されている。
　第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２は、湾曲部Ｂ２の両端部から、円筒面に沿ってＺ２方向に進むにつれて、それぞれＸ１方向、Ｘ２方向に分かれて斜めに延びる直線部である。図３に示す例では、第３直線部Ｌ２１は湾曲部Ｂ２のＸ１方向の端部から、第４直線部Ｌ２２は湾曲部Ｂ２のＸ２方向の端部からそれぞれ延びている。第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２は、第２頂部Ｐ２を間に挟んで、互いの離間距離を広げながら延びている。
　第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２は、Ｚ方向に沿って延びる第２屈曲部１ｂの中心軸線Ｏｂに関して、第１屈曲部１ａと同様、それぞれθずつ傾斜している。

　第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂは、それぞれを構成するワイヤｗが１回撚り合わされることによって、径方向から見て、第１交点Ｃ１および第２交点Ｃ２の二箇所で互いに交差するように絡んでいる。
　図３に示す例では、第２屈曲部１ｂにおいて第２頂部Ｐ２よりもＸ１方向に位置するワイヤｗは、外カバー２の内周面２ａに沿って配置されている。
　第１屈曲部１ａにおいて第１頂部Ｐ１よりもＸ１方向に位置するワイヤｗは、内周面２ａ上から第２屈曲部１ｂ上に乗り上げており、径方向から見ると、第１交点Ｃ１において第２屈曲部１ｂと交差している。
　同様に、第１屈曲部１ａにおいて第１頂部Ｐ１よりもＸ２方向に位置するワイヤｗは、内周面２ａに沿って配置されている。
　第２屈曲部１ｂにおいて第２頂部Ｐ２よりもＸ２方向に位置するワイヤｗは、内周面２ａ上から第１屈曲部１ａ上に乗り上げており、径方向から見ると、第２交点Ｃ２において第１屈曲部１ａと交差している。

　このようなワイヤｗの絡み合いによって、第１交点Ｃ１、第１頂部Ｐ１および第２交点Ｃ２を経由する第１屈曲部１ａの一部と、第２交点Ｃ２、第２頂部Ｐ２および第１交点Ｃ１を経由する第２屈曲部１ｂの一部と、によって、径方向から見て閉ループが形成されている。
　図３に示す例では、第１交点Ｃ１は第１直線部Ｌ１１と第３直線部Ｌ２１との交差によって、第２交点Ｃ２は第２直線部Ｌ１２と第４直線部Ｌ２２との交差によって形成されている。しかし、湾曲部Ｂ１、Ｂ２の曲率半径によっては、第１交点Ｃ１および第２交点Ｃ２は、湾曲部Ｂ１、Ｂ２の交差によって形成されていいてもよい。

　このようなメッシュチューブ１の製造方法の一例について説明する。
　図４は、本発明の第１の実施形態におけるメッシュチューブの製造治具の一例を示す模式的な斜視図である。図５は、本発明の第１の実施形態におけるメッシュチューブの製造治具の一例を示す模式的な平面図である。図６は、本発明の第１の実施形態におけるメッシュチューブの編み方の一例を示す模式図である。

　メッシュチューブ１は、例えば、図４に模式的に示すジグ５０を用いて製造される。ジグ５０は、略円柱状の芯部材５１と、ワイヤｗを係止する複数のピン５２と、を備える。
　芯部材５１の外周面５１ａの直径は、メッシュチューブ１の内径に略等しい。
　複数のピン５２は、外周面５１ａから径方向外方に突出するように、芯部材５１に設けられている。複数のピン５２は芯部材５１に着脱可能である。
　例えば、各ピン５２の形状は円柱状である。各ピン５２の外径は、上述の湾曲部Ｂ１、Ｂ２における内側の曲率半径の２倍である。
　特に図示しないが、外周面５１ａには、ワイヤｗの編み込みおよび交差を容易にする目的で、各ピン５２の近くを通る溝が形成されていてもよい。

　各ピン５２は、芯部材５１の軸方向に沿って等間隔の列を形成している。各ピン５２は、芯部材５１の周方向には円周を等分割する位置に配置されている。
　図５に示すように、ピン５２の列は、列ａ１～列ａ１２までの１２列である。
　図４に示すように、周方向に配列された１２個のピン５２は、芯部材５１の軸方向に直交する平面上に配置された群をなす。図４に示す例では、ピン５２は、群ｂ１～群ｂＫまでのＫ群を構成している。ここで、Ｋは、メッシュチューブ１の段数の２倍以上の整数である。
　各群の軸方向における配列ピッチはｄである。各群の配列ピッチの大きさは、メッシュチューブ１の段の長さの約半分である。

　図６を参照して、メッシュチューブ１の編み方を説明する。ただし、図示および説明を簡略化するため、段数は５として説明する。
　図６は、芯部材５１の表面の展開図である。図示右端には、図示左端の列ａ１が記載されている。５段のメッシュチューブ１を編むには、群ｂ１～群ｂ１１のピン５２を使用する。以下では、群ｂｊにおける列ａｉのピン５２を、ピンｐ_ｉ，ｊと表記する（ただし、ｉは１～１２の整数、ｊは１～１１の整数）。
　メッシュチューブ１におけるＺ１方向は、群ｂ１から群ｂ１１に向かう方向とする。

　メッシュチューブ１を形成するワイヤｗの材料としては、例えば、超弾性合金（ＮｉＴｉ合金）などのばね性金属、ＳＵＳ（ステンレス鋼）などが用いられてもよい。
　例えば、ワイヤｗが、ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金で形成される場合、ワイヤｗは、ジグ５０を用いて以下のようにして編み込んだ時点では永久変形をしていない。ワイヤｗは、編み込んだ状態で熱処理されることによって、編み込み形状が記憶される。

　ワイヤｗの基端ｅ１は、ピンｐ_１，１に固定される。ワイヤｗは、基端ｅ１からピンｐ_２，３、ｐ_３，５、ｐ_４，７、ｐ_５，９の脇を沿って略直線状に引っ張られる。この後ワイヤｗは、ピンｐ_６，１１に巻きかけられてから図示斜め上方に屈曲される。さらにピンｐ_７，９に巻きかけられてから図示斜め下方に屈曲される。これにより、ピンｐ_６，１１において、Ｚ１方向に凸のＶ字状の屈曲部が形成される。
　この後、ワイヤｗは、周方向において１つおきに、群ｂ１１および群ｂ９のピン５２にジグザグ状に巻き掛けられる。
　細い実線で示すように、ワイヤｗは、ピンｐ_４，１１に巻きかけられると、ピンｐ_５，９の脇を通って略直線状に延ばされる。ワイヤｗは、ピンｐ_１，１、ｐ_６，１１の間に張られた太い実線のワイヤｗ上を通過する。これにより、メッシュチューブ１の１段目が形成される。
　群ｂ１１の各ピン５２には、ループ交差部ＬＣを形成しない第１屈曲部１ａが形成される。ピンｐ_５，９の近傍においては、単純交差部ＳＣが形成される。

　ワイヤｗは、ピンｐ_６，７に巻きかけられた後、群ｂ９および群ｂ７のピン５２にジグザグ状に巻き掛けられる。このとき、細い実線で示すワイヤｗは、すでに群ｂ９に巻きかけられた太い実線で示すワイヤｗと撚り合わされながら、各ピン５２に巻きかけられる。
　例えば、ピンｐ_７，９に巻きかけられる細い実線のワイヤｗは、ピンｐ_７，９、ｐ_６，１１の間に張られた太い実線のワイヤｗと芯部材５１との間をくぐって、ピンｐ_７，９の図示下側を回る。さらに、細い実線のワイヤｗは、ピンｐ_７，９、ｐ_９，１１の間に張られた太い実線のワイヤｗを乗り越えて通過し、ピンｐ_８，７に巻きかけられる。
　このようにして、ピンｐ_７，９の周囲において、太い実線のワイヤｗによって第２屈曲部１ｂが形成され、細い実線のワイヤｗによって第１屈曲部１ａが形成される。これらの第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂは、ピンｐ_７，９を囲むループ交差部ＬＣを形成している。

　太い実線で示すように、ワイヤｗは、ピンｐ_３，９に巻きかけられると、ピンｐ_４，７の脇を通って略直線状に延ばされる。ワイヤｗは、ピンｐ_１，１、ｐ_６，１１の間に張られた太い実線のワイヤｗと芯部材５１との間を通過する。これにより、メッシュチューブ１の２段目が形成される。
　ピンｐ_４，７の近傍においては、単純交差部ＳＣが形成される。

　以上を同様に繰り返すことで、３段目、４段目、５段目が順次形成される。ワイヤｗの先端ｅ２は、ピンｐ_１，１に達すると、基端ｅ１と接合される。
　この後、適宜の熱処理を行うと、ワイヤｗの屈曲部が永久変形し、屈曲形状が記憶される。
　このようにして、ジグ５０上に、５段のメッシュチューブ１が形成される。
　この後、芯部材５１からピン５２を取り外し、メッシュチューブ１を芯部材５１から取り外す。

　ピンｐ_１，１、ｐ_６，１１の間に張られた太い実線のワイヤｗと、他の経路に張られるワイヤｗとの交差によって、複数の単純交差部ＳＣが形成される。
　複数の単純交差部ＳＣを除く各段の境界部においては、第１屈曲部１ａと第２屈曲部１ｂとが１回撚り合わされることによって、各段が互いに軸方向に移動可能に連結されている。第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂの撚り合わされた部位では、それぞれループ交差部ＬＣが形成されている。

　図１に示すように、規制部材３は、外カバー２と内周面２ａにおいて連結され、内周面２ａとの間に、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂの少なくとも一方を形成するワイヤｗが挿通される部材である。規制部材３は、挿通されたワイヤｗの移動範囲を規制する。

　図３に示すように、各規制部材３は、第１直線部Ｌ１１、第２直線部Ｌ１２、第３直線部Ｌ２１、および第４直線部Ｌ２２をそれぞれの延在方向と直交する方向に外カバー２の内側から覆っている。径方向から見た規制部材３の形状は、各直線部の横断方向に長い短冊状である。
　各規制部材３の構成および配置形態は同様であるので、以下では、第３直線部Ｌ２１が挿通される規制部材３の例で説明する。
　図７は、図３におけるＣ－Ｃ断面図である。

　図７に示すように、規制部材３は、接合部３ａ、３ｃ、および位置規制部３ｂを備える。
　接合部３ａ、３ｃは、規制部材３の長手方向の両端に設けられており、それぞれ外カバー２と接合されている。接合部３ａ、３ｃにおける外カバー２との接合方法は、例えば、融着、接着、熱圧着、熱溶着などが挙げられる。
　各規制部材３において、接合部３ａは、規制部材３に挿通されたワイヤｗよりもＸ１方向寄りに位置する。接合部３ｃは、規制部材３に挿通されたワイヤｗよりもＸ２方向寄りに位置する。

　位置規制部３ｂは、接合部３ａ、３ｃをつなぐ部位であり、内周面２ａから離間して形成される。図７に示す例では、位置規制部３ｂは、その長手方向に沿う断面において略台形形状に形成されている。すなわち、位置規制部３ｂは、接合部３ａの端部から径方向内側に向かって斜めに延びて、内周面２ａから高さが略一定になり（平坦部）、径方向外側に向かって斜めに延びて接合部３ｃの端部に接続している。
　位置規制部３ｂと内周面２ａとの間には、ワイヤｗが挿通可能であって、挿通されたワイヤｗが少なくともメッシュチューブ１の長手方向（軸方向）に沿って移動可能な空間Ｓ１が形成されている。

　空間Ｓ１において、位置規制部３ｂの平坦部と内周面２ａとの間のサイズは、ワイヤｗの直径Ｄｗと実質的に等しいＨ１（第１サイズ）であることがより好ましい。すなわち、規制部材３に挿通されたワイヤｗは、規制部材３および内周面２ａと当接していてもよいし（Ｈ１＝Ｄｗ）、規制部材３から離間していてもよい（Ｈ１＞Ｄｗ）。
　空間Ｓ１において、規制部材３の長手方向のサイズは、ワイヤｗが接合部３ａ、３ｃの間で、長手方向に移動できる大きさとされる。図７に示す例では、内周面２ａに当接したワイヤｗが空間Ｓ１内で、長さＷ１（ただし、Ｗ１＞Ｄｗ）の範囲に移動可能である。
　この場合、ワイヤｗは、空間Ｓ１内で、外カバー２の周方向（図３におけるＸ方向）に沿って、Ｗ１×ｃｏｓθ（第２サイズ）の範囲で移動可能である。第２サイズは、第１サイズより大きい。

　Ｗ１の大きさは、規制部材３に挿通される第１屈曲部１ａまたは第２屈曲部１ｂが外カバー２の軸方向に移動可能な大きさを規定している。Ｗ１の大きさは、規制部材３に挿通される第１屈曲部１ａまたは第２屈曲部１ｂに必要な外カバー２の軸方向の移動量に応じて適宜設定される。

　規制部材３の材料は、外カバー２と接合することができ、空間Ｓ１を形成することができれば、特に限定されない。規制部材３は、カバーステント１０の湾曲時に湾曲形状に沿って変形可能な可撓性を有する材料で形成されることがより好ましい。例えば、規制部材３の材料としては、シリコーン、ポリエチレン、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などが用いられてもよい。
　規制部材３の製造に際して、外カバー２との接合前に、接合部３ａ、３ｂ、および位置規制部３ｂの形状が形成されていてもよいし、外カバー２との接合時に、平坦な短冊状部材を変形させることによって、接合部３ａ、３ｂ、および位置規制部３ｂの形状が形成されてもよい。

　以上説明したカバーステント１０は、ワイヤｗを編むことによってメッシュチューブ１を準備し、メッシュチューブ１を外カバー２の内側に挿通した後、規制部材３を外カバー２に接合することによって製造される。

　カバーステント１０の作用について、湾曲動作を中心として説明する。
　図８、９は、本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの動作説明図である。図１０は、本発明の第１の実施形態に係るカバーステントの湾曲形状を示す模式的な正面図である。

　カバーステント１０においては、メッシュチューブ１および外カバー２は互いに同軸に配置されている。メッシュチューブ１の外周部は、外カバー２の内周面２ａに当接している。メッシュチューブ１は、外カバー２に接合された規制部材３を介して外カバー２に連結されている。
　規制部材３に挿通されたワイヤｗの移動範囲は、規制部材３の空間Ｓ１を通る範囲に規制されている。これにより、規制部材３に挿通された第１屈曲部１ａまたは第２屈曲部１ｂの内周面２ａに沿う方向の移動範囲も規制部材３によって規制されている。

　例えば、図８に示すように、第１屈曲部１ａのＺ１方向の移動可能量は、第１直線部Ｌ１１が挿通された規制部材３における接合部３ａ寄りの移動可能量と、第２直線部Ｌ１２が挿通された規制部材３における接合部３ｃ寄りの移動可能量とによって規定される。
　同様に、第２屈曲部１ｂのＺ２方向の移動可能量は、第３直線部Ｌ２１が挿通された規制部材３における接合部３ａ寄りの移動可能量と、第４直線部Ｌ２２が挿通された規制部材３における接合部３ｃ寄りの移動可能量とによって規定される。
　例えば、未変形状態の各ワイヤｗが各規制部材３の長手方向に沿って、Ｗ１／２移動できる場合、第１屈曲部１ａのＺ１方向の移動可能量は、Ｗ１／（２×ｓｉｎθ）である。同様に、第２屈曲部１ｂのＺ２方向の移動可能量は、Ｗ１／（２×ｓｉｎθ）である。

　このようにループ交差部ＬＣを構成する第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂは、Ｚ方向において互い遠ざかる方向に相対移動可能である。未変形状態からＺ方向において互いに遠ざかる場合、第１交点Ｃ１、第２交点Ｃ２の位置が変化し、ループ交差部ＬＣの内側の範囲が未変形状態に比べて拡大する。

　図９に示すように、図８と反対方向における移動に関しても、各規制部材３によって同様に規制される。
　例えば、未変形状態の各ワイヤｗが各規制部材３の長手方向に沿って、Ｗ１／２移動できる場合、第１屈曲部１ａのＺ２方向の移動可能量は、Ｗ１／（２×ｓｉｎθ）である。同様に、第２屈曲部１ｂのＺ１方向の移動可能量は、Ｗ１／（２×ｓｉｎθ）である。

　このようにループ交差部ＬＣを構成する第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂは、Ｚ方向において互い近づく方向に相対移動可能である。未変形状態からＺ方向において互いに近づく場合、第１交点Ｃ１、第２交点Ｃ２の位置が変化し，ループ交差部ＬＣの内側の範囲が未変形状態に比べて縮小する。
　ただし、湾曲部Ｂ１における第１頂部Ｐ１の裏側の表面と、湾曲部Ｂ２における第２頂部Ｐ２の裏側の表面とが互いに当接すると、それより遠ざかることができなくなる。

　上述のようにメッシュチューブ１は、規制部材３を介して、外カバー２の内周面２ａに対して相対移動可能に連結されているので、ループ交差部ＬＣを構成する第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂが少なくとも軸方向に相対移動できる。
　この結果、図１０に示すように、カバーステント１０が曲げられると、各第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂが互いに相対移動して、図示下側の曲げ内部に近づくほどループ交差部ＬＣが拡大し、図示上側の曲げ外部に近づくほどループ交差部ＬＣが縮小する。このとき、ワイヤｗは、外カバー２と直接的に接合されていないので、外カバー２との間でも容易に相対移動する。
　この結果、カバーステント１０が容易かつ円滑に湾曲されるので、カバーステント１０の湾曲形状は滑らかな曲線面状になる。

　この湾曲状態では、メッシュチューブ１の各段におけるワイヤｗが外カバー２の内周面２ａを径方向外側に付勢している。この結果、カバーステント１０に径方向外側から外力が作用しても、メッシュチューブ１の剛性によってカバーステント１０の内腔の円形の形状が維持される。これにより、湾曲が容易であっても、キンクなどの変形を抑制することができ、良好な形状維持性能が得られる。

　カバーステント１０の湾曲時に、規制部材３によって位置規制されている第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂは、規制部材３の規制範囲を超えて移動することがない。これにより、メッシュチューブ１の湾曲量は、ある程度、制限される。この結果、湾曲容易であっても、過大な外力によって湾曲前の形状が復元できなくなるような大変形が生じにくくなる。このような観点では、規制部材３は、カバーステント１０における各ループ交差部ＬＣに対して、略均等に配置されることがより好ましい。
　例えば、ループ交差部ＬＣを形成する第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂのすべてが、規制部材３を介して外カバー２に連結されていてもよい。
　例えば、軸方向または周方向において、一定の個数を空けて飛び飛びに位置するループ交差部ＬＣを形成する第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂが、規制部材３を介して外カバー２に連結されていてもよい。

　カバーステント１０は、患者の体内の管腔の形状を維持するために用いられる。カバーステント１０は、適宜のデリバリシステムによって、患者の管腔に留置される。その際、管腔の種類および部位によっては、管腔が湾曲している。
　カバーステント１０は、湾曲性能に優れるので、留置時の管腔の湾曲に沿って、その内径を拡張することが可能である。
　さらに、カバーステント１０は、患者の管腔から除去する場合にも、除去経路の管腔の湾曲に沿って容易に湾曲できるので、除去時における患者の負荷を低減することができる。
　カバーステント１０によれば、メッシュチューブ１が外カバー２によって覆われているので、外部の生体組織がメッシュチューブ１の編み目からメッシュチューブ１の内部に食い込むことがない。このため、再狭窄を抑制できる。

　以上説明したように、本実施形態のカバーステント１０によれば、湾曲性能および形状維持性能を向上することができる。

　次に、本実施形態の第１～第９変形例について説明する。
［第１変形例］
　図１１は、本発明の第１の実施形態の変形例（第１変形例）に係るカバーステンドの例を示す模式図である。図１１はカバーステントの内側から径方向に見た図である（後出の図１３～１８、２０も同様）。図１２は、図１１におけるＤ－Ｄ断面図である。

　図１１に示すように、第１変形例のカバーステント１０Ａは、第１の実施形態における規制部材３に加えて、さらに、接合部材４をさらに備える。接合部材４は、必要に応じて、メッシュチューブ１における少なくとも１つの単純交差部ＳＣに設けられる。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　接合部材４は、メッシュチューブ１における単純交差部ＳＣを形成するワイヤｗ１、ｗ２を外カバー２に接合する。ワイヤｗ１、ｗ２は、径方向から見ると、交点Ｃｓにおいて互いＸ字状に交差している。
　ワイヤｗ１、ｗ２は、湾曲部を図示しない第１屈曲部１ａまたは第２屈曲部１ｂに含まれる直線部からなる。図１１に示す例では、ワイヤｗ２は、交点Ｃｓにおいて、ワイヤｗ１を内周面２ａとの間に挟んでいる。

　図１１に示す例では、接合部材４は、接合部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄの４個からなる。
　接合部材４Ａ、４Ｄは、交点Ｃｓで挟んで対向する２位置において、それぞれワイヤｗ１を外カバー２に接合している。
　接合部材４Ｂ、４Ｃは、交点Ｃｓで挟んで対向する２位置において、それぞれワイヤｗ２を外カバー２に接合している。

　各接合部材４の構成は互いに同様なので、接合部材４Ａの例で説明する。
　図１２に示すように、接合部材４Ａは、規制部材３の位置規制部３ｂに代えて、ワイヤ押え部４ｂを備える。ワイヤ押え部４ｂは、ワイヤｗ１を内周面２ａに押し付ける。ワイヤ押え部４ｂとワイヤｗ１と当接部には、ワイヤｗ１と接合するワイヤ接合部４ｃが形成されている。
　例えば、ワイヤ接合部４ｃは、融着、接着などによって形成されてもよい。
　接合部材４Ａは、規制部材３と同様の部材を用いて形成されてもよい。この場合、規制部材３と同様の部材を接合部３ａ、３ｃにおいて、外カバー２と接合し、接合時または接合後に、位置規制部３ｂに相当する部位において、ワイヤ接合部４ｃを形成すればよい。

　本変形例によれば、単純交差部ＳＣを形成するワイヤｗ１、ｗ２が、交点Ｃｓを囲む４箇所に設けられた接合部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄによって、外カバー２に固定される。

　以上、接合部材４が４個の場合で説明したが、接合部材４の個数は、単純交差部ＳＣを形成するワイヤｗ１、ｗ２の少なくとも一方を接合していれば、図示のような４個には限定されない。
　例えば、接合部材４として、接合部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄの少なくとも１個が設けられていてもよい。
　例えば、接合部材４の個数は、ワイヤｗ１、ｗ２をそれぞれ接合する２個以上であることがより好ましい。
　例えば、ワイヤｗ１、ｗ２の一方のみを固定する場合、接合部材４Ｂ、４Ｃの少なくとも一方を用いて、外カバー２との間にワイヤｗ１を挟むワイヤｗ２を外カバー２に接合することがより好ましい。

［第２変形例］
　図１３は、本発明の第１の実施形態の変形例（第２変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。図１４は、本発明の第１の実施形態の変形例（第２変形例）に係るカバーステントの動作説明図である。

　図１３に示すように、第２変形例は、ループ交差部ＬＣの近傍に２つの規制部材３が設けられる場合に特に好適な例である。
　本変形例のカバーステント１０Ｂは、第１の実施形態における４つの規制部材３に代えて、規制部材３Ａ、３Ｂを備える。規制部材３Ａ、３Ｂの各構成は、規制部材３と同様である。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ａは、第１屈曲部１ａの第２直線部Ｌ１２が挿通される部材である。第２直線部Ｌ１２は、第２交点Ｃ２において第４直線部Ｌ２２よりも外カバー２に近くに位置している。すなわち、第２直線部Ｌ１２は、外カバー２と第４直線部Ｌ２２との間に潜って第４直線部Ｌ２２と交差している。
　規制部材３Ｂは、第２屈曲部１ｂの第３直線部Ｌ２１が挿通される部材である。第３直線部Ｌ２１は、第１交点Ｃ１において第１直線部Ｌ１１よりも外カバー２に近くに位置している。すなわち、第３直線部Ｌ２１は、外カバー２と第１直線部Ｌ１１との間に潜って第１直線部Ｌ１１と交差している。

　このような位置関係によれば、図１４に示すように、第１屈曲部１ａがＺ１方向に移動する際に、第１直線部Ｌ１１が第３直線部Ｌ２１の上側（図示紙面前側）に沿って移動するので、第１直線部Ｌ１１が規制部材３Ｂの上側を通って移動できる。
　同様に、第２屈曲部１ｂがＺ２方向に移動する際に、第４直線部Ｌ２２が第２直線部Ｌ１２の上側（図示紙面前側）に沿って移動するので、第４直線部Ｌ２２が規制部材３Ａの上側を通って移動できる。

　しかし、上述とは逆に、規制部材３に第１直線部Ｌ１１および第４直線部Ｌ２２が挿通される場合、第１屈曲部１ａがＺ１方向に移動する際、第２直線部Ｌ１２が第４直線部Ｌ２２と内周面２ａとの間を移動するので、第４直線部Ｌ２２を挿通する規制部材３を超えてＺ１方向に移動することができない。同様に、第２屈曲部１ｂがＺ２方向に移動する場合には、第１直線部Ｌ１１が挿通される規制部材３を超えてＺ２方向に移動することができない。
　このため、規制部材３がループ交差部ＬＣの近くに配置される場合、本変形例に比べると、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂの軸方向の移動量を少なくなる。

　本変形例によれば、規制部材３Ａ、３Ｂを、未変形状態のループ交差部ＬＣの近傍に配置しても、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂの軸方向における相対移動量の制限が少なくなるので、湾曲性能がより向上する。

［第３変形例］
　図１５は、本発明の第１の実施形態の変形例（第３変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。

　第３変形例は、ループ交差部ＬＣの近傍に１つの規制部材３が設けられる場合に特に好適な例である。
　図１５に示すように、本変形例のカバーステント１０Ｃは、第２変形例において規制部材３Ｂを削除して構成される。以下、第２変形例と異なる点を中心に説明する。

　本変形例は、第２変形例における規制部材３Ｂを削除した例であるため、第２変形例と同様、第２屈曲部１ｂの軸方向における移動が規制部材３Ａによって阻止されない。このため、第２屈曲部１ｂが規制部材３Ａの上側を通って、軸方向に移動できる。
　第１屈曲部１ａに関しては、第２屈曲部１ｂに軸方向における移動を阻止する規制部材が設けられていないので、規制部材３Ａにおける空間Ｓ１（図示略）の許容範囲内で、軸方向に移動できる。

　本変形例によれば、規制部材３Ａを、未変形状態のループ交差部ＬＣの近傍に配置しても、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂの軸方向における相対移動量の制限が少なくなるので、湾曲性能がより向上する。

［第４変形例］
　図１６は、本発明の第１の実施形態の変形例（第４変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。

　図１６に示すように、第４変形例のカバーステント１０Ｄは、第１の実施形態において、第１直線部Ｌ１１および第２直線部Ｌ１２が挿通される規制部材３を削除し、第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２が挿通される２つの規制部材３に代えて、規制部材３Ｄを備える。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ｄは、規制部材３よりも長い短冊状の部材である。規制部材３Ｄの長さは、第２屈曲部１ｂの第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２をＸ方向に横断可能な長さである。規制部材３Ｄの短手方向の幅は、規制部材３の短手方向の幅と同様でもよい。
　規制部材３Ｄは、Ｘ１方向の端部からＸ２方向の端部に向かって、接合部３ａ、位置規制部３ｂ、接合部３ｄ、位置規制部３ｂ、および接合部３ｃをこの順に備える。接合部３ａ、３ｃ、各位置規制部３ｂは、第１の実施形態と同様の構成を有する。
　ただし、本変形例においては、接合部３ａは、第３直線部Ｌ２１よりもＸ１方向寄りの位置において、外カバー２と接合されている。接合部３ａに接続する位置規制部３ｂには第３直線部Ｌ２１が挿通されている。
　接合部３ｃは、第４直線部Ｌ２２よりもＸ２方向寄りの位置において、外カバー２と接合されている。接合部３ｃに接続する位置規制部３ｂには、第４直線部Ｌ２２が挿通されている。

　接合部３ｄの長手方向の両端部は、各位置規制部３ｂの端部に接続されている。接合部３ｄは、各位置規制部３ｂの間で、接合部３ａ、３ｃと同様に外カバー２と接合されている。ただし、接合部３ｄは、全面的に外カバー２と接合される必要はなく、少なくとも各位置規制部３ｂとの接続部の近傍で外カバー２と接続されていればよい。
　規制部材３Ｄは、Ｘ方向に延びた姿勢で、接合部３ａ、３ｄ、３ｃによって、外カバー２と連結されている。

　規制部材３Ｄは、一部材で、第２屈曲部１ｂにおける第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２の両方の位置規制を行う。
　第２屈曲部１ｂの軸方向移動に関する作用は、第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２がそれぞれ挿通される２つの規制部材３によって位置規制する場合と同様である。
　本変形例によれば、規制部材３Ｄを１つ設けることによって規制部材３を２箇所に設ける場合と同様の作用が得られるので、カバーステント１０Ｄの部品点数を低減し製造効率を向上することができる。

　以上、規制部材３Ｄを第２屈曲部１ｂの位置規制に用いる例で説明したが、規制部材３Ｄは第１屈曲部１ａの位置規制に用いられてもよい。

［第５変形例］
　図１７は、本発明の第１の実施形態の変形例（第５変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。

　図１７に示すように、第５変形例のカバーステント１０Ｅは、第４変形例における規制部材３Ｄに代えて、規制部材３Ｅを備える。以下、第４変形例と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ｅには、周方向において互いに隣り合う第１屈曲部１ａにおける各直線部がそれぞれ挿通される。以下では、互いに隣り合う第１屈曲部１ａを、Ｘ２方向における順に第１屈曲部１ａＡ、１ａＢ（第１屈曲部群）と表記し、各第１屈曲部１ａに関する各部にも上述の符号にさらに添字Ａ、Ｂを付して区別する。

　規制部材３Ｅは、規制部材３Ｄよりも長く、Ｘ１方向の端部からＸ２方向の端部に向かって、接合部３ａ、位置規制部３ｂＡ、接合部３ｄＡ、位置規制部３ｂＡ、接合部３ｅ、位置規制部３ｂＢ、接合部３ｄＢ、位置規制部３ｂＢ、および接合部３ｃをこの順に備える以外は、規制部材３Ｄと同様に形成される。接合部３ａ、３ｃは、第４変形例と同様の構成を有する。接合部３ｄＡ、３ｄＢおよび各位置規制部３ｂＡ、３ｂＢは、それぞれ第４変形例における接合部３ｄおよび位置規制部３ｂと同様の構成を有する。
　ただし、本変形例においては、接合部３ａは、第１直線部Ｌ１１ＡよりもＸ１方向寄りの位置において、外カバー２と接合されている。接合部３ａに接続する位置規制部３ｂＡには、第１直線部Ｌ１１Ａが挿通されている。
　接合部３ｃは、第２直線部Ｌ１２ＢよりもＸ２方向寄りの位置において、外カバー２と接合されている。接合部３ｃに接続する位置規制部３ｂＢには、第２直線部Ｌ１２Ｂが挿通されている。

　接合部３ｄＡ、３ｄＢは、接合位置を除いて、第４変形例における接合部３ｄと同様に構成される。接合部３ｄＡは第１直線部Ｌ１１Ａと第２直線部Ｌ１２Ａとの間、接合部３ｄＢは第１直線部Ｌ１１Ｂと第２直線部Ｌ１２Ｂとの間において、それぞれ外カバー２と接合されている。

　接合部３ｅの長手方向の両端部は、位置規制部３ｂＡ、３ｂＢの端部に接続されている。接合部３ｅは、位置規制部３ｂＡ、３ｂＢの間で、第４変形例における接合部３ｄと同様に外カバー２と接合されている。
　規制部材３Ｅは、Ｘ方向に延びた姿勢で、接合部３ａ、３ｄＡ、３ｅ、３ｄＢ、３ｃによって、外カバー２と連結されている。

　規制部材３Ｅは、一部材で、第１屈曲部１ａＡにおける第１直線部Ｌ１１Ａおよび第２直線部Ｌ１２Ａと、第１屈曲部１ａＢにおける第１直線部Ｌ１１Ｂおよび第２直線部Ｌ１２Ｂとを、の位置規制を行う。
　第１屈曲部１ａＡ、１ａＢの軸方向移動に関する作用は、第１直線部Ｌ１１Ａ、Ｌ１１Ｂ、第２直線部Ｌ１２Ａ、Ｌ１２Ｂがそれぞれ挿通される２つの規制部材３Ｄによって位置規制する場合と同様である。
　本変形例によれば、規制部材３Ｅを１つ設けることによって規制部材３Ｄを２箇所に設ける場合と同様の作用が得られるので、カバーステント１０Ｅの部品点数を低減し製造効率を向上することができる。

　以上では、本変形例の規制部材３Ｅは、ループ交差部ＬＣＡ、ＬＣＢを形成する第１屈曲部１ａＡ、１ａＢの位置規制を行う部材として説明した。しかし、第１直線部Ｌ１１Ａは、図示下側の第２屈曲部１ｂＡの第４直線部Ｌ２２Ａでもある。第２直線部Ｌ１２Ａ、第１直線部Ｌ１１Ｂは、第２屈曲部１ｂＡとＸ２方向に隣り合う第２屈曲部１ｂＢの第３直線部Ｌ２１Ｂ、第４直線部Ｌ２２Ｂでもある。第２直線部Ｌ１２Ｂは第２屈曲部１ｂＢとＸ２方向に隣り合う第２屈曲部１ｂＣの第３直線部Ｌ２１Ｃでもある。
　したがって、規制部材３Ｅは、第２屈曲部１ｂＡ、１ｂＢ、１ｂＣ（第２屈曲部群）における４本の直線部の位置規制を行う部材にもなっている。

［第６変形例］
　図１８は、本発明の第１の実施形態の変形例（第６変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。図１９は、図１８におけるＥ－Ｅ断面図である。

　図１８に示すように、第６変形例のカバーステント１０Ｆは、第１の実施形態における規制部材３に代えて、規制部材３Ｆを備える。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ｆは、ループ交差部ＬＣにおいて、第１屈曲部１ａまたは第２屈曲部１ｂが挿通されることによって、挿通された第１屈曲部１ａまたは第２屈曲部１ｂの位置規制を行う部材である。
　以下では、図１８に基づいて、規制部材３Ｆに第２屈曲部１ｂが挿通されている場合の例で説明する。

　規制部材３Ｆは、径方向に見て第２屈曲部１ｂの湾曲部Ｂ２とＺ方向に交差する位置関係に配置されている。規制部材３Ｆは、Ｚ２方向の端部からＺ１方向の端部に向かって、接合部３ａ、位置規制部３ｆ、および接合部３ｇを備える。接合部３ａは、第１実施形態と同様の構成を有する。
　図１９に示すように、位置規制部３ｆは、空間Ｓ１に代えて、空間Ｓ２を形成する以外は、位置規制部３ｂと同様に構成される。
　空間Ｓ２は、ワイヤｗがＺ方向に移動できる距離がＷ２である以外は、空間Ｓ１と同様である。ただし、空間Ｓ２における周方向の幅は、未変形状態のループ交差部ＬＣに配置可能な幅であれば特に限定されない。
　Ｗ２の大きさは、第２屈曲部１ｂに必要な移動可能量に合わせて設定されればよい。ただし、図示下側において、湾曲部Ｂ２と対向する第１屈曲部１ａの移動の妨げにならないように、Ｗ２の長さは、１段の長さの半分より短いことがより好ましい。
　空間Ｓ２は、径方向においては空間Ｓ１同様の第１サイズＨ１を有する。

　例えば、接合部３ｇは、接合部３ｃと同様に構成されてもよい。
　例えば、接合部３ｇは、図１９に示すように、湾曲部Ｂ１の軸方向における移動可能範囲と径方向から見て重なり合う軸方向長さを有していてもよい。この場合、湾曲部Ｂ１がＺ方向に線状に延びる接合部３ｇ上を滑って移動する。このため、接合部３ｇが湾曲部Ｂ１の移動範囲と重ならない場合と比べて、移動時における内周面２ａとの接触面積が低減できる。これにより、第１屈曲部１ａと外カバー２との相対移動がより円滑になる。特に、接合部３ｇの材料として、ワイヤｗとの摩擦係数が低い材料を用いれば、相対移動時に第１屈曲部１ａに作用する摩擦力が低減される。

　接合部３ｄＡ、３ｄＢは、接合位置を除いて、第４変形例における接合部３ｄと同様に構成される。接合部３ｄＡは第１直線部Ｌ１１Ａと第２直線部Ｌ１２Ａとの間、接合部３ｄＢは第１直線部Ｌ１１Ｂと第２直線部Ｌ１２Ｂとの間において、それぞれ外カバー２と接合されている。

　本変形例によれば、外カバー２に対する第２屈曲部１ｂの軸方向における移動可能量が、規制部材３Ｆによって規制される。これにより、第２屈曲部１ｂは、Ｗ２の範囲で、内周面２ａに沿って軸方向に移動できる。
　第１屈曲部１ａは、位置規制部３ｆのＺ１方向の端部よりもＺ１方向側で、内周面２ａに沿って移動可能である。これにより、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂの相対移動が可能になっている。

［第７変形例］
　図２０は、本発明の第１の実施形態の変形例（第７変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。

　図２０に示すように、第７変形例のカバーステント１０Ｇは、第１の実施形態における規制部材３に代えて、規制部材３Ｇを備える。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ｇは、径方向から見て、ループ交差部ＬＣを囲むループ状に形成されている。規制部材３Ｇのループ形状は、閉ループでもよいし、開ループでもよい。
　例えば、閉ループの例としては、円環または略円環状の環状ループが挙げられる。閉ループの他の例としては、矩形ループ、多角形ループなどが挙げられる。
　例えば、閉ループの例としては、上述した種々の閉ループ形状の一部に開口部が形成された略Ｃ字状ループが挙げられる。
　以下では、一例として、規制部材３Ｇの径方向視形状が、図２０に示す円環状の閉ループであるとして説明する。

　規制部材３Ｇは、第１直線部Ｌ１１、第２直線部Ｌ１２、第３直線部Ｌ２１、および第４直線部Ｌ２２がそれぞれ挿通された４つの位置規制部３ｈと、互いに周方向に隣り合う位置規制部３ｈ同士を周方向に接続する、２つの接合部３ｉおよび２つの接合部３ｊと、を備える。
　各位置規制部３ｈは、円環形状の一部を形成するため、長手方向において円弧状に湾曲している以外は、第１の実施形態における位置規制部３ｂと同様に構成される。
　各接合部３ｉは、第１直線部Ｌ１１および第２直線部Ｌ１２がそれぞれ挿通された各位置規制部３ｈの間と、第３直線部Ｌ２１および第４直線部Ｌ２２がそれぞれ挿通された各位置規制部３ｈの間と、をそれぞれつなぐ円弧状に形成されている。各接合部３ｉは、少なくとも各位置規制部３ｈの近傍において、第４変形例における接合部３ｄと同様にして、外カバー２と接合されている。
　各接合部３ｊは、第１直線部Ｌ１１および第３直線部Ｌ２１がそれぞれ挿通された各位置規制部３ｈの間と、第２直線部Ｌ１２および第４直線部Ｌ２２がそれぞれ挿通された各位置規制部３ｈの間と、をそれぞれつなぐ円弧状に形成されている。各接合部３ｊは、各接合部３ｉと同様にして、外カバー２と接合されている。

　本変形例によれば、規制部材３Ｇを１つ設けることによって第１の実施形態のように、規制部材３を４箇所に設ける場合と同様の作用が得られるので、カバーステント１０Ｇの部品点数を低減し製造効率を向上することができる。
　本変形例によれば、ループ交差部ＬＣを中心として規制部材３Ｇを配置すればよいので、規制部材３Ｇを外カバー２に接合する際の位置決めが容易となる。

［第８変形例］
　図２１は、本発明の第１の実施形態の変形例（第８変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。

　図２１に示すように、第８変形例のカバーステント１０Ｈは、第１の実施形態における規制部材３に代えて、規制部材３Ｈを備える。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ｈは、規制部材３と断面形状が異なる。規制部材３Ｈは、第１の実施形態と同様な接合部３ａまたは接合部３ｃと、位置規制部３ｋと、を備える。
　位置規制部３ｋは、接合部３ａ（３ｃ）に接続され、内周面２ａから離間して形成される。図２１に示す例では、位置規制部３ｋは、接合部３ａ（３ｃ）の端部から径方向内側に向かって斜めに延びた後、内周面２ａから高さが略一定になっている。
　位置規制部３ｋと内周面２ａとの間には、ワイヤｗが挿通可能であって、挿通されたワイヤｗが少なくともメッシュチューブ１の長手方向に沿って移動可能な空間Ｓ３が形成されている。

　空間Ｓ３において、位置規制部３ｋの平坦部と内周面２ａとの間のサイズは、ワイヤｗの直径Ｄｗ以下のＨ３（第１サイズ）である。このため、位置規制部３ｋは、空間Ｓ３に挿通されるワイヤｗと当接している。位置規制部３ｋは、ワイヤｗの移動時に、内周面２ａから離間しないように、ワイヤｗを付勢していることがより好ましい。
　空間Ｓ３において、規制部材３の長手方向のサイズは、ワイヤｗの必要な移動量に応じて適宜設定可能である。例えば、位置規制部３ｋの平坦部の長さＷ３（第２サイズ）は、ワイヤｗが長手方向に移動可能長さが、Ｗ１以上となる長さであればよい。

　本変形例によれば、規制部材３Ｈが外カバー２と１箇所の接合部３ａ（３ｃ）で接合されているので、第１の実施形態の規制部材３のように、２箇所で接合する場合に比べて、カバーステント１０Ｈを迅速に製造することができる。

［第９変形例］
　図２２は、本発明の第１の実施形態の変形例（第９変形例）に係るカバーステントの例を示す模式図である。

　図２２に示すように、第９変形例のカバーステント１０Ｉは、第１の実施形態における規制部材３に代えて、規制部材３Ｉを備える。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　規制部材３Ｉは、規制部材３と断面形状が異なる。規制部材３Ｉは、２つの突起３ｍと、板状部３ｎと、を備える。
　各突起３ｍは、内周面２ａから突出する適宜形状を有する。例えば、各突起３ｍの形状は、柱状、錐状、ドーム状などであってもよい。
　内周面２ａからの各突起３ｍの高さ（第１サイズ）は、上述のＨ１である。各突起３ｍの間隔Ｗ４（第２サイズ）は、各突起３ｍの間にワイヤｗの移動可能距離が上述のＷ１以上になる間隔である。
　各突起３ｍは、外カバー２および後述する板状部３ｎとは別部材で設けられてもよいし、外カバー２および板状部３ｎの少なくとも一方と同材料で設けられてもよい。

　板状部３ｎは、各突起３ｍの上端部に接合されている。径方向から見た板状部３ｎの形状は、位置規制部３ｂと同様の矩形状である。
　板状部３ｎと各突起３ｍとの接合方法は特に限定されない。例えば、板状部３ｎと各突起３ｍとは、融着、接着などによって形成されてもよい。

　このような構成により、規制部材３Ｉの内部には、内周面２ａ、各突起３ｍ、および板状部３ｎで囲まれた空間Ｓ４が形成される。空間Ｓ４は、第１の実施形態における空間Ｓ１と同様、実質的にＤｗに等しい第１サイズと、外カバー２の周方向において第１サイズよりも大きい第２サイズを有している。

　本変形例の規制部材３Ｉは、規制部材３と異なる構成によって、空間Ｓ１に相当する空間Ｓ４が形成可能な一例である。
　本変形例のカバーステント１０Ｉによれば、空間Ｓ３において、第１屈曲部１ａおよび第２屈曲部１ｂのワイヤｗが第１の実施形態と同様に移動可能である。このため、第１の実施形態のカバーステント１０と同様にして、湾曲性能および形状維持性能を向上することができる。

［第２の実施形態］
　本発明の第２の実施形態のカバーステントについて説明する。
　図２３は、本発明の第２の実施形態に係るカバーステントの例を示す断面図である。

　図２３に示すように、本実施形態のカバーステント１０Ｊは、第１の実施形態のカバーステント１０の外カバー２に代えて、内カバー２Ｊ（カバー）を備える。以下、第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　内カバー２Ｊは、内側に内周面２ｃ、外側に外周面２ｄ（カバーの表面）を備え、メッシュチューブ１の内側を覆う円管である。外周面２ｄの直径は、メッシュチューブ１の内周部が全体的に当接できる大きさであれば特に限定されない。外周面２ｄの直径は、メッシュチューブ１の未変形状態の内径と実質的に等しいことがより好ましい。
　内カバー２Ｊは、内周面２ｃ、外周面２ｄの直径を除くと、外カバー２と同様の構成を有する。

　本実施形態では、メッシュチューブ１は、内カバー２Ｊを内側に通した状態で、第１の実施形態と同様の規制部材３によって、内カバー２Ｊに外周面２ｄに連結される。ただし、本実施形態における規制部材３は、第１屈曲部または第２屈曲部を形成するワイヤｗを外周面２ｄにおいて、径方向外側から跨ぐように設けられる。

　本実施形態のカバーステント１０Ｊによれば、メッシュチューブ１が内カバー２Ｊの外側に配置されている以外は、第１の実施形態のカバーステント１０と同様に構成されている。このため、第１の実施形態と同様、湾曲性能および形状維持性能を向上することができる。

　なお、各実施形態および各変形例では、規制部材の形状が短冊状の例で説明した。しかし、規制部材は、カバーの表面との間に、第１屈曲部および第２屈曲部の少なくとも一方におけるワイヤがカバーの表面に沿って移動可能に挿通できる空間が形成できれば、短冊状には限定されない。例えば、規制部材は、棒状、撚り線状などであってもよい。

　第１の実施形態では、径方向から見て規制部材３がワイヤｗに直交する例説明した。しかし、第１屈曲部１ａ、第２屈曲部１ｂに必要な移動量が得られれば、規制部材３とワイヤｗとの傾斜角は、９０°には限定されない。例えば、規制部材３は、周方向に延びて配置されてもよいし、軸方向に延びて配置されてもよい。

　第１変形例では、接合部材４が単純交差部ＳＣの交差位置から離れた部位に設けられた例で説明した。しかし、接合部材は、ワイヤを固定できれば、単純交差部ＳＣの交差位置に設けられていてもよい。例えば、接合部材は、単純交差部ＳＣの交差位置におけるカバーの表面と交差位置の各ワイヤとに接する接着剤硬化物などによって形成されてもよい。

　各実施形態および各変形例では、規制部材が、カバーと接合されることによってカバーと連結される例で説明した。しかし、規制部材は、カバーに抜け止めされた状態で縫い付けられることによって、カバーと連結されてもよい。
　さらに、規制部材は、糸状または短冊状とされ、カバーに縫い付けられ、カバーの上方でループを形成する縫い目によって形成されてもよい。

　第５変形例の説明では、規制部材３Ｅが周方向に隣り合う、２個の第１屈曲部１ａまたは３個の第２屈曲部１ｂを跨いで配置される例で説明した。しかし、規制部材は、長さに応じて、４個以上の第１屈曲部または第２屈曲部を跨いで、配置されてもよい。例えば、規制部材は、メッシュチューブ１を周方向に１周以上周回するように設けられてもよい。例えば、規制部材が１周以上周回される場合には、螺旋状に周回してもよい。

　各実施形態および各変形例では、規制部材が設けられる場合に、第１～第４直線部にそれぞれ多くても１つの規制部材が設けられている例で説明した。しかし、規制部材は、第１～第４直線部のうち少なくとも１つの直線部に複数設けられていてもよい。

　以上、本発明の好ましい各実施形態および各変形例を説明したが、本発明はこれら各実施形態および各変形例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
　また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

　上記各実施形態および各変形例によれば、湾曲性能および形状維持性能を向上することができるカバーステントを提供できる。

１　メッシュチューブ
１ａ　第１屈曲部
１ａＡ、１ａＢ　第１屈曲部（第１屈曲部群）
１ｂ　第２屈曲部
１ｂＡ、１ｂＢ、１ｂＣ　第２屈曲部（第２屈曲部群）
２　外カバー（カバー）
２ａ　内周面（カバーの表面）
２ｄ　外周面（カバーの表面）
２Ｊ　内カバー（カバー）
３、３Ａ、３Ｂ、３Ｄ、３Ｅ、３Ｆ、３Ｇ、３Ｈ、３Ｉ　規制部材
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ　接合部材
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１０Ｇ、１０Ｈ、１０Ｉ、１０Ｊ　カバーステント
Ｃ１　第１交点
Ｃ２　第２交点
Ｃｓ　交点
Ｌ１１、Ｌ１１Ａ、Ｌ１１Ｂ　第１直線部
Ｌ１２、Ｌ１２Ａ、Ｌ１２Ｂ　第２直線部
Ｌ２１、Ｌ２１Ｂ、Ｌ２１Ｃ　第３直線部
Ｌ２２、Ｌ２２Ａ、Ｌ２２Ｂ　第４直線部
ＬＣ、ＬＣＡ、ＬＣＢ　ループ交差部
Ｏ、Ｏ１、Ｏ２、Ｏａ、Ｏｂ　中心軸線
Ｅ１　第１端部
Ｅ２　第２端部
Ｐ１　第１頂部
Ｐ２　第２頂部
Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４　囲まれた空間
ＳＣ　単純交差部
ｗ、ｗ１、ｗ２　ワイヤ

Claims (11)

1. 　ワイヤで管形状に編まれており、前記ワイヤは、前記管形状の長手方向における第１端部に向かって突出する第１屈曲部と、前記長手方向において前記第１端部と反対側の第２端部に向かって突出する第２屈曲部と、を備えており、前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とは１回撚り合わされることによって互いに交差している、メッシュチューブと、
   　前記メッシュチューブの外側または内側を覆うカバーと、
   　前記カバーと空間を空けて連結されており、前記空間には前記第１屈曲部および前記第２屈曲部の少なくとも一方における前記ワイヤが前記カバーの表面に沿って移動可能に挿通されている少なくとも１つの規制部材と、
   を備え、
   　前記メッシュチューブは、前記第１屈曲部および前記第２屈曲部が少なくとも前記長手方向において前記表面に沿って互いに相対移動できるように、前記少なくとも１つの規制部材によって前記カバーと連結されている、
   カバーステント。
2. 　前記空間は、前記カバーの径方向において前記ワイヤの直径と実質的に等しい第１サイズと、を有し、前記カバーの周方向において前記第１サイズよりも大きい第２サイズを有する、
   請求項１に記載のカバーステント。
3. 　前記ワイヤを前記カバーに接合する接合部材をさらに備え、
   　前記第１屈曲部は、前記ワイヤにおいて前記長手方向における前記第１端部に向かって突出する複数の第１屈曲部の１つであり、
   　前記第２屈曲部は、前記ワイヤにおいて前記長手方向における前記第２端部に向かって突出する複数の第２屈曲部の１つであり、
   　前記複数の第１屈曲部および前記複数の第２屈曲部のうちに含まれる少なくとも２つの屈曲部は、互いに撚り合わされていない交差部を形成しており、
   　前記接合部材は、前記交差部の近傍における前記ワイヤを前記カバーに接合している、
   請求項１に記載のカバーステント。
4. 　前記第１屈曲部は、突出方向における先端の第１頂部と、前記第１頂部を間に挟んで、互いの離間距離を広げながら延びる第１直線部および第２直線部と、を有するＶ字状に形成され、
   　前記第２屈曲部は、突出方向における先端の第２頂部と、前記第２頂部を間に挟んで、互いの離間距離を広げながら延びる第３直線部および第４直線部と、を有するＶ字状に形成され、
   　前記カバーの径方向から見て、前記第１直線部および前記第３直線部は第１交点において互いに交差し、前記第２直線部および前記第４直線部は第２交点において互いに交差しており、前記第１頂部、前記第２頂部、前記第１交点、および前記第２交点を経由するループ交差部が形成されており、
   　前記少なくとも１つの規制部材は、
   　前記ループ交差部の外部における前記第１直線部、前記第２直線部、前記第３直線部、および前記第４直線部の少なくとも１つが挿通される前記空間を形成している、
   請求項１に記載のカバーステント。
5. 　前記少なくとも１つの規制部材は、
   　前記第１直線部および前記第３直線部のうち前記第１交点において前記カバーに近い方の直線部、および前記第２直線部および前記第４直線部のうち前記第２交点において前記カバーに近い方の直線部の少なくとも一方が挿通される前記空間を形成している、
   請求項４に記載のカバーステント。
6. 　前記少なくとも１つの規制部材は、
   　前記第１直線部および前記第３直線部、または前記第２直線部および前記第４直線部が挿通される前記空間を形成している、
   請求項４に記載のカバーステント。
7. 　前記少なくとも１つの規制部材は、
   　前記第１直線部および前記第２直線部の少なくとも一方、または前記第３直線部および前記第４直線部の少なくとも一方が挿通される前記空間を形成している、
   請求項４に記載のカバーステント。
8. 　前記少なくとも１つの規制部材のそれぞれの空間には、前記第１直線部、前記第２直線部、前記第３直線部、および前記第４直線部のいずれか１つが挿通されている、
   請求項４に記載のカバーステント。
9. 　前記第１屈曲部は、前記ワイヤにおいて前記長手方向における前記第１端部に向かって突出する複数の第１屈曲部の１つであり、
   　前記第２屈曲部は、前記ワイヤにおいて前記長手方向における前記第２端部に向かって突出する複数の第２屈曲部の１つであり、
   　前記複数の第１屈曲部のそれぞれおよび前記複数の第２屈曲部のそれぞれは、互いに１回撚り合わされることによって互いに交差しており、
   　前記カバーの周方向において、前記複数の第１屈曲部が隣接して配置された第１屈曲部群と、前記複数の第２屈曲部が隣接して配置された第２屈曲部群と、が形成されており、
   　前記少なくとも１つの規制部材は、
   　前記第１屈曲部群における前記第１屈曲部のそれぞれ、または前記第２屈曲部群における前記第２屈曲部のそれぞれを、前記周方向に横断する長さを有し、前記第１屈曲部群における前記第１屈曲部のそれぞれ、または前記第２屈曲部群における前記第２屈曲部のそれぞれの前記ワイヤを前記カバーの前記表面に沿って移動可能に挿通させている、
   請求項１に記載のカバーステント。
10. 　前記第１屈曲部は、突出方向における先端の第１頂部と、前記第１頂部を間に挟んで、互いの離間距離を広げながら延びる第１直線部および第２直線部と、を有するＶ字状に形成され、
    　前記第２屈曲部は、突出方向における先端の第２頂部と、前記第２頂部を間に挟んで、互いの離間距離を広げながら延びる第３直線部および第４直線部と、を有するＶ字状に形成され、
    　前記カバーの径方向から見て、前記第１直線部および前記第３直線部は第１交点において互いに交差し、前記第２直線部および前記第４直線部は第２交点において互いに交差しており、前記第１頂部、前記第２頂部、前記第１交点、および前記第２交点を経由するループ交差部が形成されており、
    　前記少なくとも１つの規制部材は、
    　前記ループ交差部における前記第１屈曲部または前記ループ交差部における前記第２屈曲部が挿通されている前記空間を形成している、
    請求項１に記載のカバーステント。
11. 　前記少なくとも１つの規制部材は、
    　前記径方向から見て、前記ループ交差部を囲む環状またはＣ字状に設けられている、
    請求項４に記載のカバーステント。

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