JP2003512887A - 伸長性耐座屈コイルシートステント - Google Patents

伸長性耐座屈コイルシートステント

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JP2003512887A JP2001534311A JP2001534311A JP2003512887A JP 2003512887 A JP2003512887 A JP 2003512887A JP 2001534311 A JP2001534311 A JP 2001534311A JP 2001534311 A JP2001534311 A JP 2001534311A JP 2003512887 A JP2003512887 A JP 2003512887A
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Abstract

(57)【要約】 伸長性コイルシートステントは、収縮状態及び拡張状態間で膨張可能とした、重なり合った内及び外縦領域を有する巻込みシートと、該巻込みシートに形成されかつ非伸長状態及び伸長状態間で膨張可能とされた、複数の伸長性素子とにより構成される。上記コイルシート−ステントは、好ましくは、ニチノール等の温度に基く形状記憶材料により形成され、少なくとも非伸長形状又は伸長形状のいずれか一方が上記形状記憶材料にプログラムされる。例えば、最初、伸長性素子が伸長形状とされ、該シートを加熱処理することにより、該伸長形状が形状記憶材料に記憶させられ、即ち、形状記憶処理が為される。冷却後、上記伸長性素子は、適用のため、非伸長形状に収縮させられる。それとも、上記伸長性素子は非伸長形状に形成されるとともに伸長形状に塑性変形するようにしてもよい。冷却時、上記伸長性素子は非伸長形状に復元される。上記コイルシート−ステントは収縮された状態で、非伸長形状とされる伸長性素子と一緒に配備される。該ステントは血管内に導入されるとともに目標処置部位に進められ、該ステントは体温に曝され、形状記憶処理が為され、これらの伸長性素子が伸長形状に向けて拡張させられる。上記ステントは、伸長性素子を伸長形状に向かわせるバイアスに基き、拡張状態に向けて少なくとも一部分を拡張させて配備される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に体内管内腔内移植用補綴部材に関し、更に詳しくは、１つ又
は複数の拡張性領域を含むコイルシートステントに関する。
【０００２】 （背景技術） 管状補綴部材又は”ステント”は、しばしば、血管類の内部、例えば、冠状頚
動脈の内部に１つ又はそれ以上の狭窄部を含んだアテローム硬化症の処置用に移
植される。ステントは、一般に、半径方向に収縮した状態で患者の血管系に導入
容易とみなされる管形状を有する。ステントは、カテーテル等の送出器に収縮し
た状態で配置されて患者の血管系に経皮的に導入されるとともに目標とする処置
部位に押し込まれる。ステントが処置部位に到達すると、展開かつ拡張されて拡
張状態とされ、このようにして、該ステントは、血管の壁部に係合され、所定位
置に実質的に固定される。
【０００３】 塑性変形可能とされるステントは、従来、最初、収縮状態とされ、血管形成カ
テーテルにおけるバルーンを被覆して配置されていた。処置部位において、バル
ーンが膨張され、ステントは、拡張しかつ拡張した状態となるまで塑性変形され
る。このようにして、ステントは、所定範囲内で任意のサイズに拡張され、該ス
テントは、確実に、血管の壁部と実質的に係合するようにされる。しかしながら
、塑性変形可能とされるステントは均一に拡張できず、所望の送出プロファイル
とすることができないおそれがある。何故ならば、送出器のバルーンはステント
に応じて作動するからである。
【０００４】 また、ステントは、自動的に拡張又は弾性変形するものとされ、即ち、拡張状
態にバイアスされる一方、半径方向に収縮した状態とされていた。ステントは送
出器に装着され、送出時、例えば、被覆シースにより強制的に収縮した状態とさ
れていた。処置部位にて、ステントは、例えば、被覆シースを引張り出すことに
より解放され、該ステントは自動的に拡張状態に保存されて血管壁部と係合する
ようになっていた。しかしながら、そのようなステントは、所望される程度に小
さな送出プロファイルとすることができず、所望される程度に血管壁部に堅固に
取付けることができず、血管の内部でステントの移動が発生することとなってい
た。
【０００５】 管状ステントに、更に、コイルシート状ステントを取付けることがなされた。
平坦状シートは、渦巻き状に、収縮状態を画定する長手方向における内及び外部
分を重複させて巻回された。このつる巻きシートは、少なくとも部分的に巻き解
すように付勢された拡開状態とみなされ、及び／又は、バルーンを用いて巻き解
しかつ半径方向に拡張されることとなる。このコイルシート状ステントは非変形
性格子状構造を有し、内縦領域（内長手方向領域）に沿って当該格子に開口と係
合する、複数のフィンガー又は歯を有する。
【０００６】 巻込みコイルシートステントが処置部位に配置されるとともに少なくとも部分
的に拡張されると、バルーンが当該ステント内部に導入されるとともに膨張され
て該ステントが所望の拡張状態に拡張される。上記バルーンが収縮されると、該
ステントは半径方向に収縮しようとするが、内縦領域における各フィンガーが格
子における対応する開口と係合して当該ステントを拡張状態にロックすることと
なる。
【０００７】 コイルシート−ステントに血管内部への拘留促進部材を設けるようにしてもよ
い。それというのも、完全に拡張したステントのサイズをより精密に調整できる
からである。一方、巻込みコイルシートステントは、屈曲手術条件下では有効に
移植されることのないように、潜在的に低可撓性ステントとされる管状ステント
よりも縦軸にわたってより剛いものとすることができる。更には、コイルシート
−ステントの格子状構造体は実質的に非変形とされることから、たとえ、当該ス
テントが半径方向に圧縮力を加えられ、たとえば、血管壁部が収縮しようとして
も、当該ステントは応力により再巻込みされるよりも、むしろ座屈することとな
る。
【０００８】 したがって、ステントは柔軟性を改善する一方で、血管内に実質的に固定出来
るようにすることが必要とされる。
【０００９】 （発明の開示） （発明が解決しようとする技術的課題） 本発明は、伸長性領域、好ましくは、プログラムされた形状記憶を有する、コ
イルシート−ステント並びにそのようなステントの製造及び使用方法を提供しよ
うとするものである。本発明の一側面において、縦軸に略平行に延びる内及び外
縦領域を重ね合せて成る、巻込みシートを含んだ伸長性ステントとされる。この
巻込みシートは、収縮状態と、一つ又はそれ以上の拡張状態との間で膨張可能と
される。複数の伸長性素子は巻込みシートとして形成され、これらの伸長性素子
は、非伸長状態と伸長状態間で膨張可能とされる。
【００１０】 好ましい形態において、巻込みシートは、少なくとも部分的にバイアスされて
収縮状態から１又はそれ以上の拡張状態に向けて拡張される。伸長性素子はバイ
アスされて伸長状態とされ、これにより巻込みシートの少なくとも一部分をバイ
アスさせて収縮状態から１又はそれ以上の拡張状態に向けて半径方向に拡張させ
られる。
【００１１】 より好ましくは、巻込みシートは温度に基く形状記憶材料により形成され、こ
れらの伸長性素子は、第１温度に暴露されたとき、伸長性素子は非伸長状態に向
けてバイアスされる一方、第２温度に暴露されたとき、伸長状態に向けてバイア
スされる。好ましくは、第２温度は体温又はそれに近い温度とされ、第１温度は
約２５℃の室温又はそれに近い温度とされる。更に好ましくは、巻込みシートは
ニチノールにより形成され、該ニチノールは、第１温度において実質的にマルテ
ンサイト相とされ、第２温度において実質的にオーステナイト相とされる。
【００１２】 他の実施形態では、巻込みシートは全体に伸長性素子を組込んで形成したもの
であってもよく、これらの伸長性素子は当該巻込みシートの第１及び第２端部間
に縦伸長性領域を形成し、及び/又は、これらの身長性素子は当該巻込みシート
の一端に伸長性冠状端部を形成するものとすることができる。後者の実施例にお
いて、巻込みシートは、一般に、実質的に硬い格子状構造を有する、実質的に変
形しない非変形領域を含むものであってもよい。また、ステントは、内縦領域か
ら延びる複数のロック素子であって、外縦領域における開口と係合することによ
り、当該巻込みシートを、選択的に１又は複数の拡張状態に固定するようにした
ロック素子を含むようにしてもよい。
【００１３】 本発明のもう１つの側面によれば、巻込みシートの製造方法が提供される。長
さ及び幅を画定した、実質的に平坦なシートが設けられる。複数の伸長性素子が
シート状に形成され、これらの伸長性素子は当該シートの幅に沿って伸長状態と
非伸長状態間で拡張可能とされる。所望であれば、長手方向に延びるシートの縁
部に沿って複数のロック素子を形成することができる。伸長性素子及び／又はロ
ック素子はシートに、例えば、化学エッチング、レーザ切断又はダイ打ち抜き方
法により形成することができる。平坦状シートは、幅周り巻回して内及び外縦領
域の重ね合わせ部を有する、巻込みシートを形成し、このようにして伸長性素子
が組込まれた巻込みシートステントとすることができる。
【００１４】 好ましい形態において、上記シートは形状記憶材料を用いて形成され、当該伸
長性素子の形成工程中に、当該形状記憶材料に、伸長形状及び非伸長形状のうち
少なくとも一方がプログラム又は設定される。例えば、伸長性素子は、伸長した
伸長形状のシートとして形成され、該シートが熱処理されることにより形状記憶
材料に伸長形状がプログラムされる。次に、伸長性素子は熱処理後、例えば、加
熱処理後該シートの冷却時に、非伸長形状に収縮され、冷却処理後、それらの非
伸長形状に塑性変形される。
【００１５】 更に好ましくは、平坦状シートがニチノールを用いて形成される。加熱処理時
、ニチノールはオーステナイト相を含み、好ましくは、シートは、好ましくは、
少なくとも、約体温となるまで加熱され、該温度は、ニチノールが実質的に完全
にオーステナイト相に変態するのに十分に高い温度とされる。加熱処理後、上記
シートの冷却時、ニチノールはマルテンサイトであってもよく、好ましくは、シ
ートは、約２５℃又はそれ以下の温度に冷却され、該温度は、ニチノールが実質
的に完全にマルテンサイト相に変態するのに十分に低いものとされる。
【００１６】 別の方法において、伸長性素子は非伸長形状のシートとして形成され、次いで
、伸長形状に塑性変形される。上記シートは加熱処理して形状記憶材料に伸長形
状がプログラムされるようにするようにしてもよい。加熱処理後、該シートは冷
却されることにより、当該伸長性素子は非伸長形状に戻される。
【００１７】 次に、仕上がったコイルシート−ステントは、患者の処置、例えば、頚動脈と
か冠状動脈等の血管における標的狭窄部の処置に使用される。コイルシート−ス
テントは、好ましくは、温度活性形状記憶材料を用いて形成され、このコイルシ
ート-ステントは非伸長状態及び伸長状態を画定する形状記憶機能を有する。こ
のような伸長性素子は、好ましくは、略体温以上に暴露されたとき、バイアスさ
れて伸長状態とされる。
【００１８】 コイルシート−ステントは、実質的に体温以下の温度にて摘出器、例えば、管
状シースの末端部の内部に収縮状態をもって装着される。例えば、コイルシート
−ステントは、上記シース内部の内腔に導入されるカテーテルに配置するか、又
は、該コイルシート−ステントは、摺動緩衝部材に隣接するシースの末端部内部
に配置するようにしてもよい。
【００１９】 上記シースの末端部は、その内部のステントと一緒に、患者の血管又はその他
の体腔内部に経皮的に導入され、目標の処置部位に前進させられる。前進時、当
該コイルシート−ステントは患者の内部で体温に曝されるにつれて、該伸長性素
子はバイアスされて当該ステントの形状記憶に基いて伸長状態にされることとな
る。次いで、このステントは、標的の処置部位に当該ステントを保持しながら、
シースを引き抜くことにより配備され、このコイルシート−ステントの少なくと
も一部分は、当該伸長性素子が伸長形状に向けてバイアスされることに基き、各
大状態に向かって膨張される。
【００２０】 もし、必要であれば、上記ステントは、更に拡張状態に膨膨させるようにして
、例えば、当該配備されたステント内部にバルーンを導入することにより、当該
巻込みコイルシートが標的の処置部位にて血管と実質的に係合するようにしても
よい。上記バルーンが収縮されるとともに引き出されると、上記ステントは収縮
状態に復帰しようとすることとなる。一方、このコイルシート−ステントは、好
ましくは、当該ステントにおける開口部分と実質的に係合して当該ステントを拡
張状態にロック（拘束）する、ロック手段を具備するようにする。
【００２１】 コイルシート−ステントのシートに形成された伸長性素子は、血管に移植後、
当該ステントを再巻込み可能とするのに有用である。例えば、当該ステント移植
後、当該血管が収縮する傾向にあり、したがって、当該ステントに半径方向に圧
縮力が加えられる。伸長性素子は、伸長形状から非伸長形状に向けて弾性的又は
塑性的に変形され、圧縮力下で当該ステントを部分的に再巻込み可能として当該
ステントが圧縮力下で座屈する危険性を実質的に低減する。
【００２２】 また、伸長性素子は、配備する際、当該コイルシート−ステントの初期拡張を
補助し、これにより基礎カテーテル等の摘出器具の取出しを容易なものとする。
当業者には明らかなように、伸長性素子のバイアスと巻込みシート自体を少なく
とも部分的に巻解し状態とするバイアスとの組合せは、当該コイルシート−ステ
ントを引続き更に拡張する必要性を省略することができる。
【００２３】 本発明のその他の目的および特徴は、添付図面ととともに下記することから明
らかとされる。
【００２４】 （本発明の好ましい実施態様） 図面を参照すると、図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の１側面における、コイルシ
ート-ステント１０の好ましい実施例を示す。このコイルシート−ステント１０
は実質的に平坦なシートであって、その第１端部１４、第２端部１６間に縦軸１
８を画定するシート１２により形成される。また、このシート１２は、第１縦側
縁部２０及び第２縦側縁部２２を有し、第１縦側縁部２０は縦軸１８に実質的に
垂直に延びる、複数のフィンガー又は歯２４を有する。
【００２５】 また、シート１２は、それ自体に形成された、複数の伸長性素子３０を含み、
縦軸１８に実質的に垂直な方向に拡張及び/又は収縮可能とする多重細胞構造を
形成している。好ましくは、これらの伸長性素子３０は、詳細に後述するように
、歯２４を受容する、複数の開口３２を含んだ格子状構造を形成する。伸長性素
子３０は、弾性変形可能とされる、即ち、当該伸長性素子３０が任意の形状に変
形可能とみなされる。
【００２６】 図１Ｂに明確に図示されるように、シート１２は、好ましくは、巻込み状態と
され、重なり合った内縦領域２６及び外縦領域２８が互いに摺動して巻込みシー
ト１２を半径方向に膨張することにより、収縮状態と１つ又はそれ以上の伸長状
態間を移動可能とされる。コイル状シート１２が収縮状態にバイアスされると、
それによりバルーン又はその他の膨張性部材が当該ステント１０を半径方向に膨
張させることにより拡開状態とし、及び／又は、当該コイル状シート１２の少な
くとも一部分が半径方向に膨張させられる。
【００２７】 好ましい形態において、伸長性素子３０は温度-活性形状記憶素子を有する。
例えば、第１温度にて、伸長性素子３０はバイアスされて周辺収縮又は“非伸長
”形状とされる一方、より高い第２温度にて、伸長性素子３０はバイアスされて
周辺拡張又は“伸長”形状とされる。好ましくは、第１温度は、一般に、例えば
約２５℃等の周囲温度とされ、第２温度は、一般に、例えば、約３７℃の体温又
はそれよりも高い温度とされる。
【００２８】 上述したようなコイルシート−ステント１０を製造するにあたり、ステンレス
スチールとかポリマー等の生物学的適合材料から成る、例えば、厚み約２〜４ｍ
ｍの比較的薄厚の実質的に平坦状シート１２が使用される。更に、好ましくは、
上記シート１２は、形状記憶、更に好ましくは、熱活性形状記憶性を有する、ポ
リマー又はニッケル−チタン合金（“ニチノール”）等の金属を用いて形成され
る。それとも、タンタル、プラチナ又はタングステン合金等の弾性材料、又は、
ニチノール等の超弾性材料を使用することもできる。上記シート１２における、
伸長性素子３０、歯２０及び／又はその他の開口は、従来公知の種々の金属加工
方法、例えば、ダイ−ポンチ加工法、レーザ加工法又は化学エッチング法等を用
いて形成することができる。
【００２９】 好ましい方法において、伸長性素子３０は伸長された形態に形成され、次いで
、シート１２は、この技術分野においてよく知られているように、例えば、約５
００℃にて予め定められた時間、加熱処理に付され、当該材料の形状記憶処理が
なされる。上記シート１２は冷却された後、伸長性素子３０はその非伸長形状に
圧縮され、該シート１２は巻回されてコイルシート−ステント１０とされる。
【００３０】 上記シートは、好ましくは、ニチノールにより形成され、該ニチノールは、加
熱処理されたとき、実質的に、オーステナイト相に変換され、即ち、伸長形態に
あるとみなされる。上記ニチノール材料は、冷却されるにつれて、好ましくは、
マルテンサイトに変態するものとされる。伸長性素子３０は非伸長形状に圧縮さ
れると、該材料は、実質的に、マルテンサイトとして塑性変形される。より好ま
しくは、ニチノール合金は選択されて、当該材料が体温、例えば、３７℃に到達
するとき迄、オーステナイトに変態を復帰するものとされる。このようにして、
伸長性素子３０は自動的にバイアスされ、詳細に後述するように、体温に到達し
たとき、伸長形状とされる。
【００３１】 もう１つの好ましい実施例において、伸長性素子３０は非伸長形状に形成され
、次いで、例えば、当該ニチノール材料がマルテンサイト相としながら、伸長形
状に塑性変形される。次に、シート１２は加熱処理されて、例えば、マルテンサ
イト相からオーステナイト相に変態し、これにより当該材料の形状記憶部に伸長
形状が記憶処理される。冷却されると、当該材料はマルテンサイト相に変態復帰
し、それにより非伸長形状に戻る。次いで、シート１２は、送出器具（図示しな
い）に装着するために巻回して収縮状態とされる。
【００３２】 例えば、収縮状態とされる、コイルシート−ステント１０は、患者の脈管構造
に経皮的に導入するために適用可能としたサイズを有する摘出カテーテル（図示
しない）の末端部を被覆して取付けられる。引込み式シース（図示しない）が上
記末端部を被覆するように押進められ、これにより当該ステント１０を保護し、
その移動及び/又は未熟展開を防止する。次いで、このカテーテル−シースアッ
センブリの末端部が患者の脈管構造に経皮的に導入され、頚動脈とか冠状動脈内
の狭窄部等、目標の処置部位に押し込まれる。
【００３３】 上記ステント１０が体温に到達すると、好ましくは、当該材料の温度-活性形
状記憶処理が実行され、例えば、ニチノールが完全にオーステナイトに変態を復
帰すると、伸長性素子３０がバイアスされて伸長形状とされる。このようにして
、上記シースは、伸長性素子３０の伸長により、ステント１０が少なくとも部分
的に伸展するのを防止する。ステント１０が処置部位に適当に配置されると、シ
ースが引込まれ、よって、ステント１０が露出され、次いで、該ステント１０は
伸長性素子３０が伸長形状となるにつれて少なくとも部分的に半径方向に膨張す
る。
【００３４】 上記カテーテル−シースアッセンブリは引き抜き可能とされ、バルーンカテー
テル（図示しない）が部分的に膨張したステント１０の内部に導入可能とされる
。それに代えて、バルーン又はその他の膨張性部材（図示しない）がステント１
０に隣接する摘出カテーテルに取付けるようにしてもよい。バルーンが膨張する
と、それにより更に半径方向にステント１０を拡張させる。所望の拡張状態に到
達すると、バルーンは収縮されて引き出される。好ましくは、内縦側縁部２０に
おける歯２４がシート１２における一連の開口３２と係合し、したがって、ステ
ント１０が実質的に拡張状態にロックされる。このように、当業者にとって明ら
かなように、内及び外縦領域２６及び２８が重なり合うとともに歯２４を対応す
る開口３２と係合するかぎり、これらの歯２４はステント１０を種々の伸長状態
とされる。
【００３５】 再び、図２Ａ及び図２Ｂを見ると、好ましい第２実施例である、コイルシート
−ステント１１０が示される。このコイルシート−ステント１１０は長手方向に
伸長可能とした縦伸長性耐座屈領域１３４を有する。このステント１１０は、前
述した実施例と同様、複数の伸長性素子１３０を含む、シート１１２を用いて形
成される。上記伸長性素子１３０は、実質的に縦軸１１８と平行に配置されて縦
伸長領域１３４を形成している。
【００３６】 一方、シート１１２は、更に実質的に非伸長性領域１３６、１３８を有し、こ
れらの非伸長性領域１３６、１３８は、実質的に非変形素子１４０により格子状
構造を形成している。例えば、非伸長性領域１３６、１３８において格子を形成
する素子は、実質的に、伸長性領域１３４における伸長性素子１３０の厚みより
も分厚ものとされる。それに代えて、伸長性素子１３０の形状は、縦軸１１８に
垂直に拡張及び/又は収縮容易なものとすることができる。例えば、好ましい形
態において、非伸長性領域１３６、１３８の格子は、実質的に四角形とされ、よ
り好ましくは、正方形とされ、縦軸１１８と平行にかつ垂直な方向における剛性
が強化される。
【００３７】 図２Ａに示されるように、シート１２は巻回されてコイルシート−ステント１
１０とされ、このようにして、伸長性領域１３４が長手方向に伸び、即ち、縦軸
１１８と実質的に平行に伸びるようにして内及び外縦領域１２６、１２８が重ね
合わされる。前述した実施例と同様、シート１１２は、ニチノール等の形状記憶
材料により形成される。該シート１１２は伸長されるとともに加熱処理され、次
いで、冷却されるとともに非伸長形状とされるか、それとは逆に、当該材料に形
状記憶がプログラムされる。
【００３８】 縦配向伸長性領域１３４は、半径方向に圧縮力が加えられたとき、ステント１
１２が部分的に再巻込み容易とされる。一旦、ステント１１０が拡張されかつ拡
張状態にロックされると、非変形素子１４０は実質的に剛性とされかつ再巻込み
されることがない。一方、伸長性素子１３０は圧縮されて、概略、ステント１１
０の直径寸法の大きさとされ、即ち、ステント１１０は、半径方向に圧縮力が加
えられた際、非伸長形状に向けて弾性的に又は塑性的に変形される。このように
して、ステント１１０は、一般に、略直径寸法に圧縮不可能とされる、コイルシ
ート−ステントと、伸長性ステント構造体との双方の利点を組合せたものとされ
る。
【００３９】 図３Ａ及び図３Ｂを見ると、好ましい第３実施例のコイルシート−ステント２
１０が示される。このコイルシート−ステント２１０は、非変形領域２３６の一
端部２１５から延びる、伸長性領域又は“頂冠端部”２３４を含むシート２１２
により形成される。両領域２３４、２３６は、その縦側縁部２２０から延びる歯
２２４ａ、２２４ｂを有し、かつ、巻回されて縦軸２１８を画定している。シー
ト２１２は、好ましくは、形状記憶を有し、例えば、研磨され、加熱処理されて
伸長形状とされ、冷却されかつ非伸長形状とされ、次いで、好ましくは巻回され
て収縮状態とされる。形状記憶がシート材料にプログラムされると、伸長性領域
２３４は半径方向外方に拡がるフレア状に形成され（図示しない）ることにより
、ステント２１０の端部を固定容易とされる。
【００４０】 ステント２１０が移植された後、外ステント２１０は、管壁部の弾性により半
径方向に圧縮力が加えられ、したがって、伸長性領域２３４における伸長素子２
３０が圧縮されることとなり、上述した実施例と同様、当該ステント２１０は所
定位置に固定したまま、該ステント２１０の端部が部分的に巻込まれることとな
る。それに代えて、伸長性領域２３４の端部２１６は外方に向けてフレア形状と
され、これにより、半径方向の圧縮力の加圧下で部分的に再巻込みされ、当該ス
テントは、血管内への移植時、実質的に均一のサイズとされる。
【００４１】 変形例において、本明細書に記載されたコイルシート−ステントは、また、体
通路内で当該ステントの固定を強化するために、複数の外方-配向鉤又はとげ（
図示しない）を含ませることができる。コイルシート−ステントの外部表面部に
プロトロンボティック（Pro-thrombotic）材料（図示しない）を設けて体通路の
壁部に対する封止を強化するようにしてもよい。更に、コイルシート−ステント
についての情報として、例えば、クリーマー（Kreamer）の名義で１９８６年３
月２５日付け発行の米国特許第４５７７６３１号明細書、ダービーシアー（Derb
yshire）の名義で１９９１年４月１６日付け発行の米国特許第５００７９２６号
明細書、ロー等（Lau et.al）の名義で１９９２年１０月２８日付け発行の米国
特許第５１５８５４８号明細書、クリーマー（Kreamer）の名義で１９９３年７
月２７日付け再発行の米国特許第３４３２７号明細書、ウィリアムズ（Williams
）の名義で１９９５年６月１３日付け発行の米国特許第５４２３８８５号明細書
、コスラビー等（Khosravi et.al）の名義で１９９５年８月１５日付け発行の米
国特許第５４４１５１５号明細書及びシグウォールト（Sigwart）の名義で１９
９５年８月２２日付け発行の米国特許第５４４３５００号明細書等がある。これ
らの参考文献の記載事項及びそれらに引用されている文献の記載事項が、本明細
書においても参考文献として取り込まれている。
【００４２】 本明細書に記載されたコイルシート−ステントに含まれる伸長素子は、形状に
関し種々に異なっている。一般に、上記された長手方向形状又は半径方向形状等
におけるように、種々の配列となるけれども、予め定められた配列に複数の伸長
素子を設けることにより、所望の再巻込特性又は可撓特性を付与するようにして
もよい。したがって、各伸長素子は、概略、個別セルにより構成され、下記する
好ましい実施例におけるように、個別セルが予め定められたパターンをもって繰
返されると、多重セル状構造とされる。伸長素子の幾つかの好ましい実施例の記
載において、数字符号の後部における添え字“ａ”は非伸長形状を表し、添え字
“ｂ”は伸長形状を表し、添え字無しは当該素子を概括的に表すものとする。更
に、語“縦又は長手方向の（Longitudinal）”及び“縦又は長手方向に（longit
udinally）”は、当該ステントの端部に向かって配向された各個別セルにおける
素子を表し、即ち、概略、縦軸に沿って配置されることを表す一方、語“周囲又
は周辺の（Peripheral）”及び“周囲又は周辺に（Peripherally）”は、当該ス
テントの直径の周囲に配置された素子、即ち、概略、縦軸又は長手軸に垂直に配
置された素子を表すものである。
【００４３】 図面に戻り、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ及び図５Ｂは、前述したように、コイル
シート−ステント等に組込まれる多重セル状伸長性領域３３２を画定する、複数
の伸長性素子３３０から成る、好ましい第１実施例を示す。各伸長性素子３３０
は、縦頂部３３６及び周辺頂部３３８を画定している、実質的に直線状の４つの
セグメント３３４により特定される、概略、ダイヤモンド形状を有する。これら
の直線状セグメント３３４は、概略、各伸長性素子３３０が長い縦寸法又は長さ
３４０及び短い周辺寸法又は幅３４２を有するように配置される。
【００４４】 好ましくは、直線状セグメント３３４の周辺端部は、周辺に延びる領域であっ
て、隣接伸長性素子３３０を接続して成るニップル形状領域３４６を特定する領
域３４４を含んでいる。図５Ａ及び図５Ｂから分かるように、伸長性素子３３０
が非伸長形状（図５Ａ）から伸長形状（図５Ｂ）に拡張するにつれて、ニップル
状領域３４６は縦方向に延び、これに応じて伸長性領域３３２は軸方向に短縮す
る。
【００４５】 各伸長性素子３３０の幅３４２は実質的に長さ３４０よりも短いことから、伸
長性素子３３０が非伸長形状から伸長形状に拡張すると、最小限の縦方向の短縮
をもって周辺寸法が有効に増大することとなる。例えば、図示した実施例におい
て、僅かに約２０％の短縮を伴って約３００％の周辺方向拡張が行われる。短縮
を最小限化は望ましいものであり、それというのも、血管壁部に沿って捩れの危
険性を最小限とし、それによりプラークを取除き、及び/又は、当該ステントが
確実に目標の処置部位に対し移動もしくはむしろ変位しないようにするからであ
る。
【００４６】 図６Ａ及び図６Ｂを見ると、伸長性領域４３２を形成する、複数の伸長性素子
４３０の好ましい第２実施例が示される。前述した実施例と同様、各伸長性素子
４３０ｂは伸長形状（図６Ａ）において略ダイヤモンド形状を有するが、前述の
実施例とは異なり、各伸長性素子４３０ａは非伸長形状（図６Ｂ）において略三
角形状又は矢じり形状を有する。これは、各伸長性素子４３０が一側端に二重又
は分厚い実質的に直線状のセグメント４３４を有し、他側端に単一の実質的に直
線状のセグメント４３５を有することによる。
【００４７】 当該材料に、次のような形状記憶のプログラミングが行われる；単一直線状セ
グメント４３５が“反転”、即ち、非伸長形状において概略対向二重直線状素子
４３４に向けて配向された状態から、伸長形状において概略対向二重直線状素子
４３４から離間するように配向された状態となるようにそれらの配向を変更する
ようにプログラムされる。単一直線状素子４３５の反転により、伸長性素子４３
０は、実質的に縦方向の短縮又は成長を伴わず、周辺方向に拡張可能とされる。
言い換えれば、伸長性素子４３０の長さ４４０が拡張の前後を通じて一定に保持
されたまま、伸長性素子４３０の幅４４２が実質的に増大することである。
【００４８】 図７Ａ及び図７Ｂを見ると、伸長性領域５３２を形成する、複数の伸長性素子
５３０の好ましい第３実施例が示される。伸長性素子５３０は概略平行四辺形状
を形成する。伸長性素子５３０が非伸長形状（図７Ａ）から伸長形状（図７Ｂ）
に拡張するにつれて、各伸長性素子５３０における対向直線状セグメント５３４
は互いに略平行状に保持される。平行四辺形の形状は、その形成が簡単であるた
め、好ましいものである。非伸長形状又は伸長形状が適当に選択される、即ち、
平行四辺形の幅及び長さが予め定められた比率とされると、当該伸長性素子５３
０は、長さ５４０の総変化量を最小として実質的に幅５４２を成長させることが
できる。
【００４９】 図８Ａ及び図８Ｂを見ると、伸長性領域６３２の好ましい第４実施例が示され
、該伸長性領域は複数の伸長性素子６３０により形成される。複数の概略ジグザ
グ状又は正弦波セグメント６３６が縦軸６１８に略垂直に延びるとともに、複数
の縦セグメント６３４が縦軸６１８に略平行に延びてジグザグセグメント６３６
と接続する。これらの縦セグメント６３４は、好ましくは、ジグザグ状素子６３
６の山及び谷の位置に配置する。このようにして、伸長性素子６３０は、対称形
とされるとともに、中間部に軸方向にわたって延びる縦セグメント６３４の部分
を介して対向縦セグメント６３４の部分と対向ジグザグセグメント６３６の部分
とにより画定される。
【００５０】 好ましくは、非伸長形状において、図８Ａに示されるように、ジグザグセグメ
ント６３６ａは、当該伸長性素子６３０ａの周辺寸法、即ち幅６４２ａを最小と
する、湾曲状又は折曲げ状形態を有する。伸長形状において、図８Ｂに示される
ように、ジグザグセグメント６３６ｂは実質的に真直及び/又は周辺-配向形態と
され、よって実質的に伸長性素子６３０ｂの幅６４２ｂが増大される。このよう
にして、固定された縦セグメント６３４により、膨張時、縦短縮が最小限のもの
とする一方、ジグザグセグメント６３６に所望の周辺膨張を蓄積することができ
る。膨張時、伸長性領域６３２の縦寸法即ち長さ全体における変化が一定である
ことは、比較的長いステントに対しては好ましいかもしれないが、伸長性領域の
長さにおける程、重要なことではない。それは、伸長性素子６３０が周辺方向に
拡張する際、隣接する縦セグメント６３４が軸方向に相対的に移動することから
生じる。
【００５１】 図９、図１０Ａ及び図１０Ｂを見ると、複数の伸長性素子７３０により形成さ
れた伸長性領域７３２の好ましい第５実施例が示される。周辺方向―配向セル内
に伸長性セグメント７３０が配置され、隣接伸長性セグメント７３０が周辺接続
素子７３６を介して連結される。非伸長形状において、各伸長性素子７３０ａは
一対の縦方向―配向“翼”７３８ａにより形成される。各翼７３８ａは、縦方向
に隣接周辺接続素子７３６からループ端部に延びる、第１及び第２縦素子７４０
、７４２を含む。これらの縦素子７４０、７４２は、好ましくは、概略、例えば
、非伸長パターンをもって縦軸に沿って互いに平行に延びる。それに代えて、両
縦素子７４０及び７４２は実質的に直線状としてもよい。隣接セルにおいて縦軸
７１８に沿って互いに隣接する素子７３０は、好ましくは、図示されるように、
ループ端部７４４を介して連結される。
【００５２】 図１０Ｂに示されるように、伸長性素子７３０ｂが伸長形状に拡張されると、
翼７３８ｂは周辺方向に開口し、即ち、隣接周辺接続素子７３６及び縦素子７４
０、７４２は周辺方向に互いに離間させられる。縦素子７４０及び７４２は波状
とされているため、当該伸長性素子７３０の縦方向の短縮は、縦素子７４０ｂ、
７４２ｂを少なくとも部分的に直線状とすることにより、最小限のものとするこ
とができる。
【００５３】 図１１を見ると、予め定められたパターンをもって互いに接続された伸長性領
域８３２を形成する、複数の伸長性素子８３０の好ましい第６実施例が示される
。各伸長性素子８３０は、対向角部で交差して延びる、一対の実質的に直線状交
差セグメント８３６を有する、概略八角形状セグメントにより形成される。接続
素子８３８、８４０は、交差セグメント８３６により接続されない角部で隣接す
る八角形状セグメント８３４と接続する。
【００５４】 図１２を見ると、平坦状シート９３２を形成した複数の伸長性素子９３０の好
ましい第７実施例が示される。各伸長性素子９３０は概略ハニカム（蜂の巣）状
とされ、対応する歯９２４を受け入れる開口９２６を形成している。伸長性素子
９３０は、周辺方向に配向された周辺-配向セル９３４として配置され、該素子
において、隣接セル９３４が概略“Ｏ”形状セグメントを介して互いに連結され
る。この伸長性素子９３０のハニカム構造は、当業者により十分に理解されるよ
うに、半径方向に力が加ったとき、伸長性領域９３２が再び部分的に巻回容易と
される。
【００５５】 図１３を見ると、コイルシート−ステント用平坦状シート１０１２のもう１つ
の好ましい実施例が示され、該シート１０１２は、実質的に変形しない非変形領
域１０３６と伸長性領域１０３４とを含む。非変形領域１０３６は歯１０２４を
受け入れるための開口１０３２を形成した、複数のダイヤモンド形状素子１０３
０を用いて作られる。伸長性領域１０３４は平坦状シート１０１２にフレア冠状
端部を備えており、該平坦状シート１０１２は複数のダイヤモンド形状素子１０
３８により形成される。伸長性領域１０３４におけるダイヤモンド形状素子１０
３８は、非変形領域１０３６における素子１０３０よりも実質的に大形でありか
つ密度の粗いものとされ、これにより周辺方向の耐変形性が低くかつ伸長性領域
１０３４における部分的リコイリング（再巻込）が容易とされる。
【００５６】 図１４Ａを見ると、複数の編成正弦波状素子１１３４により形成された伸長性
領域１１３２のもう１つの好ましい実施例が示される。正弦波状素子１１３４は
縦軸１１１８に略平行にかつ縦軸に沿って互いに間隔をあけて配置され、このよ
うにして概略ダイヤモンド形状の格子構造とされる。この格子構造体を用いて形
成されたコイルシート−ステント（図示しない）が、前述したように、半径方向
圧縮力を加えられたとき、上記格子構造体は、伸長性領域１１３２の局部的再巻
込が容易とされる。
【００５７】 本発明のもう１つの側面によれば、反転ストラット構造を含んだ略管状のステ
ントが設けられる。一般に、管状ステントは内部に形成された一連のストラット
（strut）又はビームを有し、これらのストラット又はビームは当該ステントの
支持部材とされる。これらのストラット形状は、例えば、多重―セル形状とか螺
旋形状等とされ、当該ステント自体は種々の形態とされる。例えば、コイルシー
ト−ステントは、当該ステントの拡張を精密に調整して血管ルーメンを確実に係
止することができるので好ましいものである。また、それ自体独自の利点及び欠
点を有する、塑性変形性及び弾性拡張性管状ステント構造体を利用することもで
きる。。
【００５８】 一般に、ステントは、平坦状又は管状シートから公知の方法でストラット構造
体を形成するようにされるが、それに代えて、丸形又はフラット形ワイヤを用い
てステントを形成することができる。このようにして得られたステントは、一般
に、体腔内部に導入容易とする収縮状態と当該体腔と係合する拡張状態間で膨張
可能な管状体とされる。この管状体は、その両端間に縦軸を画定する開口を有す
る。管状体に形成されるストラットは、当該管状体の周辺に沿って延びる幅寸法
を有するとともに縦軸に対し実質的に垂直に半径方向外方に延びる厚み寸法を有
する。
【００５９】 参考用に、図１５Ａ及び図１５Ｂは、一対のストラット１２１２ａ、１２１２
ｂを含む、従来形式のステントストラット構造体１２１０から成るセグメントの
詳細を示す。従来形式のステント用には、個別のストラット１２１２の厚み寸法
“ｔ”は、一般に、幅寸法“ｗ”よりも実質的に小さくされる。この寸法の比率
は、例えば、次の場合に十分に考慮することが重要である。即ち、摘出容易なも
のとするために当該ステント完成品のプロファイルを最小限のものとし、及び/
又は、移植後、流動を妨害し又は血栓発症源となるおそれのある、血管内腔への
当該ステントの突出を最小限のものとする場合である。
【００６０】 図１６Ａ及び図１６Ｂを見ると、本発明に係るステントストラット構造体１３
１０のセグメントの詳細が示される。このストラット構造体１３１０は、当該ス
テント（図示しない）の全体又は一部分に沿って周辺方向に及び/又は縦方向に
延びる、複数のストラット１３１２ａを含む。ステント完成品は、上述したコイ
ルシート−ステント等におけるような様々の形態のものとすることができる。そ
れに代えて、本発明の技術分野における当業者に明らかであるように、本発明の
技術的特徴事項である、塑性変形性管状ステント又は弾性的に膨張するようにバ
イアスされたステントを具備するものであってもよい。
【００６１】 ストラット１３１２は、当該ステント（図示しない）の縦軸に実質的に垂直に
延びる、厚み寸法“ｔ”及び当該ステントの壁部に沿って周辺方向に及び／又は
縦方向に延びる幅寸法“ｗ”を有する。図から解かるように、厚み寸法“ｔ”は
幅寸法“ｗ”よりも実質的に大きくされる。言い換えれば、厚み寸法に対する幅
寸法の比率は１以下とされる。
【００６２】 “反転”ストラット構造体、即ち、幅寸法“ｗ”よりも大きな 厚み寸法“ｔ
”を有するストラット構造体は、種々の利点を有する。例えば、幅寸法“ｗ”が
厚み寸法“ｔ”よりも小さいことにより、当該ステント完成品を実質的に十分に
膨張容易なものとするために、ストラット構造体は周辺に沿って容易に変形可能
とされる。これは、下式（１）で定義される矩形断面についての剛性曲げ軸Ａ−
Ａ周りの慣性モーメント“Ｉ”を再検討することにより説明される： ＩＡ−Ａ＝１／１２ｗ３ｔ （１） この軸周りの慣性モーメント“ＩＡ−Ａ”は、狭小幅寸法“ｗ”により大きく支
配される。上記軸Ａ−Ａ周りの慣性モーメントは重要な項目である。何故ならば
、軸Ａ−Ａをもって定義される平面におけるストラット１２１２の曲がりのメカ
ニズム（原理）は、概略、当該ストラットが周辺方向に互いに離反するように曲
がるにつれて当該ステントを半径方向外方に拡張させることにあるからである。
したがって、ストラット１２１２は、従来形式のものと比べ、可撓性が増大した
ものとされ、よって、厚み寸法“ｔ”よりも大きな幅寸法“ｗ”を有するものと
される。
【００６３】 上記とは逆に、上記ストラット１３１２ａの剛性曲げ軸Ｂ−Ｂ周りの慣性モー
メント“Ｉ”は、下式（２）で表されるように、実質的により高いものである： ＩＢ−Ｂ＝１／１２ｔ３ｗ （２） 何故ならば、慣性モーメント“ＩＢ−Ｂ”は厚み寸法“ｔ”により大きく支配さ
れるため、当該ストラットは半径方向の曲げに対する抵抗力が実質的により大き
なものとされるからである。換言すれば、慣性モーメント“ＩＢ−Ｂ”は、幅寸
法“ｗ”よりも実質的に小さい厚み寸法“ｔ”を有する、従来形式のステントに
おけるよりも比較的高いことから、ストラット１３１２は平面外曲げの危険性を
最小限のものとし、確実に、体腔内での当該ステントの膨張を十分なものとする
。また、半径方向の曲げ抵抗が増大することにより、再巻込及び／又は移植後に
血管壁部により加えられる圧縮力下で当該ステントが座屈する危険性が低減する
。
【００６４】 ストラット１３１２の厚み“ｔ”の増大のため、移植後、ステントのプロファ
イルは、冠状動脈、脳血管部位等の小型血管に不適当なものと成る。より好まし
くは、反転ストラット構造体１３１０は、頚動脈、腸骨、腎臓及び／又は大腿動
脈内に適用可能である。
【００６５】 本発明は種々に変形可能であるが、図面には、本発明の特定の実施例を記載す
るとともに本明細書に詳細に説明がなされた。しかるに、本発明は、開示された
特定形態のもの又は方法に限定されるものではなく、むしろ、本発明は、添付の
特許請求の範囲に記載の精神及び範囲内に属する、あらゆる変形例、均等例及び
代替例を包含するものと理解しなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 １Ａは、本発明の一側面に係るコイルシート−ステント用の完全
に巻解されたコイルシートの側面図であり、１Ｂは、上記１Ａのコイルシートを
巻込んで形成されたコイルシート−ステントの一端部の平面図である。
【図２】 ２Ａは、縦耐座屈領域付コイルシート−ステントの一端部の平面
図であり、２Ｂは、上記２Ａのステントに対応する、巻解されたコイルシートの
平面図である。
【図３】 ３Ａは、伸長性端部領域を有するコイルシート−ステントの巻解
されたコイルシートの平面図であり、３Ｂは、上記３Ａのコイルシートを巻込ん
で形成される、伸長性端部領域を具備するコイルシート−ステントの斜視図であ
る。
【図４】 ４Ａは、本発明のコイルシート−ステントにおける巻解された伸
長性セグメントであって、伸長性セル構造の好ましい一実施例の
【図５】 ５Ａは、図４の伸長性セル構造体の非伸長状態における詳細図で
あり、図５Ｂは、図４の伸長性セル構造体の伸長状態における詳細図である。
【図６】 ６Ａは、伸長性セグメントの好ましい第２実施例であって、反転
素子から形成され、巻解されて非伸長状態とされる伸長性セグメントを示す図で
あり、６Ｂは、上記伸長性セグメントの伸長状態を示す図である。
【図７】 ７Ａは、伸長性セグメントの好ましい第３実施例であって、台形
状素子から形成され、巻解されて非伸長状態とされる伸長性セグメントの詳細図
であり、７Ｂは、上記伸長性セグメントの伸長状態における詳細図である。
【図８】 ８Ａは、伸長性セグメントの好ましい第４実施例であって、巻解
されて非伸長状態とされる伸長性セグメントの詳細図であり、８Ｂは、上記伸長
性セグメントの伸長状態における詳細図である。
【図９】 ９Ａは、伸長性セグメントの好ましい第５実施例であって、巻解
されて非伸長状態にある伸長性セグメントを示す図である。
【図１０】 １０Ａは、図９の伸長性セグメントの非伸長状態における詳細
図であり、１０Ｂは、該伸長性セグメントの伸長状態における詳細図である。
【図１１】 伸長性セグメントの好ましい第６実施例であって、巻解されて
非伸長状態にある伸長性セグメントを示す図である。
【図１２】 コイルシートの好ましい第７実施例であって、伸長性素子を有
し、巻解されて非伸長状態を示す図である。
【図１３】 定形セグメントの一端にフレア冠部を有する、巻解されたコイ
ルシートの平面図である。
【図１４】 伸長性セグメントの別の実施例であって、編まれた正弦波セグ
メントにより形成される、巻解された伸長性セグメントを示す図である。
【図１５】 １５Ａは、従来形式のステントストラット構造体の詳細な斜視
図であり、１５Ｂは、該ステントストラット構造体の断面図である。
【図１６】 １６Ａは、本発明に係る反転ステントストラット構造体の詳細
な斜視図であり、１６Ｂは、該反転ステントストラット構造体の断面図である。
【符号の説明】
１０ コイルシート−ステント １２ 平坦状シート １４ 第１端部 １６ 第２端部 １８ 縦軸 ２０ 第１縦側縁部 ２２ 第２縦側縁部 ２６ 内縦領域 ２８ 外縦領域 ３０ 伸長性素子 ３２ 開口 １１０ コイルシート−ステント １１２ シート １１８ 縦軸 １３０ 伸長性素子（縦伸長性耐座屈領域） １３４ 縦伸長性領域 １３６ 非伸長性領域 １３８ 非伸長性領域 ３３２ 多重セル状伸長性領域 ３３４ 直線状セグメント ３３６ 縦頂部 ３３８ 周辺頂部 ３４６ ニップル形状領域 ４３０ 伸長性素子 ４３４ 二重直線状素子 ４３５ 直線状セグメント ４４０ 長さ ４４２ 幅 ５３０ 伸長性素子 ５３２ 伸長性領域 ５３４ 対向直線状セグメント ６１８ 縦軸 ６３０ 伸長性素子 ６３２ 伸長性領域 ６３４ 縦セグメント ６３６ ジグザグ素子（ジグザグセグメント） ７１８ 縦軸 ７３０ 伸長性素子 ７３６ 周辺接続素子 ７３８ 翼 ７４０ 縦素子 ７４４ ループ端部 ８３０ 伸長性素子 ８３４ 八角形状セグメント ８３６ 交差セグメント ８３８ 交差セグメント ８４０ 交差セグメント ９２４ 歯 ９２６ 開口 ９３０ 伸長性素子 １０１２ 平坦状シート １０３０ ダイヤモンド形状素子 １０３４ 伸長性領域 １０３６ 非変形領域 １０３８ ダイヤモンド形状素子 １２１０ ステントストラット構造体 １２１２ ストラット １１３２ 伸長性領域 １１３４ 正弦波素子 １３１０ ステントストラット構造体 １３１２ ストラット
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヒマンシュ・エヌ・ペイテル アメリカ合衆国95125カリフォルニア州サ ンノゼ、ネバダ・アベニュー1114番 Ｆターム(参考） 4C167 AA43 AA44 AA47 AA52 AA53 BB05 BB07 BB12 BB26 BB31 BB39 BB40 CC08 CC09 DD01 FF05 GG24 GG32 HH17 HH18 【要約の続き】 記憶処理が為され、これらの伸長性素子が伸長形状に向 けて拡張させられる。上記ステントは、伸長性素子を伸 長形状に向かわせるバイアスに基き、拡張状態に向けて 少なくとも一部分を拡張させて配備される。

Claims (38)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 縦軸に略平行に延びる、重なり合う内及び外縦領域を有する
    巻込まれたシートであって、収縮状態から１つ又はそれ以上の拡張状態に巻解す
    ようにバイアスされるようにした、コイルシート−ステント；及び 上記コイルシート−ステントに形成された複数の伸長性セルであって、当該ス
    テントの周辺部の周りに、送出器内に収縮状態で配置容易とする非伸長状態から
    、上記送出器から配備する際に上記巻込まれたシートを１つ又は複数の拡張状態
    に膨張容易とする伸長状態に向けて拡張するようにバイアスされるようにした、
    複数の伸長性セルにより形成される、伸長性ステント。
  2. 【請求項２】 更に、コイルシート−ステントの内縦領域から延びる複数の
    ロック素子であって、該ステントの外縦領域における複数の開口と選択的に係合
    して当該巻込みシートを１つ又はそれ以上の拡張状態に固定する、複数のロック
    阻止を含む、請求項１に記載の伸長性ステント。
  3. 【請求項３】 収縮状態時、複数の伸長性セルの少なくとも一部分が反転す
    るように形成され、これらの伸長性セルが、縦方向に短縮することなく、１つ又
    はそれ以上の拡張状態に膨張するようにした、請求項１又は請求項２に記載の伸
    長性ステント。
  4. 【請求項４】 伸長性セルが伸長状態にあるようにバイアスされることによ
    り、巻込みシートが収縮状態から１つ又はそれ以上の拡張状態に向けて半径方向
    に膨張されるようにした、請求項１、請求項２又は請求項３に記載の伸長性ステ
    ント。
  5. 【請求項５】 巻込みシートが温度に基づく形状記憶材料により形成され、
    該シートの伸長性セルが第１温度に暴露されたとき、非伸長状態に向けて塑性的
    に圧縮可能とされる一方、第２温度に暴露されたとき、伸長状態に向けてバイア
    スされるようにした、請求項１〜請求項４のいずれかに記載の伸長性ステント。
  6. 【請求項６】 第２温度が体温又はそれ以上の温度とされる、請求項５に記
    載の伸長性ステント。
  7. 【請求項７】 第１温度が約２５℃又はそれ以下の温度である、請求項５に
    記載の伸長性ステント。
  8. 【請求項８】 巻込みシートがニチノールを用いて形成された、請求項５に
    記載の伸長性ステント。
  9. 【請求項９】 ニチノールが第１温度にてマルテンサイト相とされ、第２温
    度にてオーステナイト相とされる、請求項８に記載の伸長性ステント。
  10. 【請求項１０】 巻込みシートが非変形領域から形成される、請求項１〜請
    求項９のいずれかに記載の伸長性ステント。
  11. 【請求項１１】 非変形領域が硬質格子状構造体により形成される、請求項
    １１に記載の伸長性ステント。
  12. 【請求項１２】 巻込みシート全体に伸長性セルが形成された、請求項１〜
    請求項９のいずれかに記載の伸長性ステント。
  13. 【請求項１３】 伸長性セルが巻込みシートの第１及び第２端部間に延びる
    縦伸長性領域を画定した、請求項１〜請求項１２のいずれかに記載の伸長性ステ
    ント。
  14. 【請求項１４】 伸長性セルが巻込みシートの一端部に伸長性冠状端部を画
    定した、請求項１〜請求項１３のいずれかに記載の伸長性ステント。
  15. 【請求項１５】 形状記憶機能を有する伸長性セルが、予め定められた温度
    で暴露されたとき、周辺部の周りに非伸長状態から伸長状態に向けてバイアスさ
    れるようにした、請求項１又は請求項２に記載の伸長性ステント。
  16. 【請求項１６】 伸長性セルが、体温又はそれ以上の温度に暴露されたとき
    、伸長状態にあるようにバイアスされる、請求項１５に記載の伸長性ステント。
  17. 【請求項１７】 巻込みシートがニチノールを用いて形成された、請求項１
    ５又は請求項１６に記載の伸長性ステント。
  18. 【請求項１８】 伸長性セルが体温又はそれ以上の温度にてオーステナイト
    とされる、請求項１７に記載の伸長性ステント。
  19. 【請求項１９】 伸長性セルが約２５℃又はそれ以下の温度にてマルテンサ
    イトとされる、請求項１７又は請求項１８に記載の伸長性ステント。
  20. 【請求項２０】 伸長性セルが非伸長状態及び伸長状態となしうる、ダイヤ
    モンド形状セルから成る多重セル状構造体により形成される、請求項１〜請求項
    １９のいずれかに記載の伸長性ステント。
  21. 【請求項２１】 ダイヤモンド形状セルが概略周辺部に沿って延びる周辺頂
    部を形成し、これらの周辺頂部が周辺方向に延びる複数のニップルを有し、当該
    ダイヤモンド形状セルが非伸長状態から伸長状態に向けられたとき、縦方向の短
    縮を低減するようにした、請求項２０に記載の伸長性ステント。
  22. 【請求項２２】 ダイヤモンド形状セルが部分的に反転可能として非伸長状
    態にあるようにした、請求項２０に記載の伸長性ステント。
  23. 【請求項２３】 伸長性セルが、巻込みシートの周辺部の周りに延びる複数
    のジグザグ素子と、これらのジグザグ素子と交差する複数の縦長素子とにより形
    成される、多重セル状構造体を画定するようにした、請求項１〜請求項１９のい
    ずれかに記載の伸長性ステント。
  24. 【請求項２４】 各伸長性セルが、縦軸と概略平行に延びる、一対の周辺方
    向に膨張可能とした翼状素子により形成された、請求項１〜請求項１９のいずれ
    かに記載の伸長性ステント。
  25. 【請求項２５】 伸長性セルが、一対の翼状素子の中継点で周辺方向に隣接
    する伸長性セルと連結して多重セル状構造体を形成した、請求項２４に記載の伸
    長性ステント。
  26. 【請求項２６】 巻込みコイルシートステントを製造するにあたり、 長さ及び幅を画定する、実質的に平坦なシートを設ける段階； 上記シートに複数の伸長性セルを形成し、これらの伸長性セルを、当該シート
    の幅に沿って非伸長状態及び伸長状態間で膨張可能に形成する段階；及び 上記平坦状シートをその幅の周囲に巻回して重なり合う、内及び外縦領域を形
    成する段階を含む、コイルシート−ステントの製造方法。
  27. 【請求項２７】 シートが形状記憶材料により形成され、伸長性セルの形成
    段階中に、上記形状記憶材料に伸長形状がプログラムされるようにした、請求項
    ２６に記載の方法。
  28. 【請求項２８】 伸長性セルを形成するにあたり、 上記シートに伸長形状をもって伸長性セルを形成する段階；及び 上記シートを加熱処理して当該形状記憶材料に伸長形状をプログラムする段階
    を含む、請求項２７に記載の方法。
  29. 【請求項２９】 更に、加熱処理後、伸長性セルを非伸長形状に収縮する段
    階を含む、請求項２７に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 形状記憶材料としてニチノールが用いられ、該ニチノール
    が加熱処理段階においてオーステナイトとされる、請求項２７〜請求項２９のい
    ずれかに記載の方法。
  31. 【請求項３１】 シートが少なくとも略体温程度の温度に加熱され、該温度
    がニチノールを実質的に完全にオーステナイトに変態させるのに十分なものとさ
    れる、請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 更に、加熱処理後、ニチノールを冷却させてマルテンサイ
    トとする段階を含む、請求項３０に記載の方法。
  33. 【請求項３３】 シートが約２５℃又はそれ以下の温度に冷却され、該温度
    がニチノールを実質的に完全にマルテンサイトに変態させるのに十分な低いもの
    とされる、請求項３１又は請求項３２に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 更に、伸長性セルを、冷却処理後、非伸長形状に塑性変形
    する段階を含む、請求項３２又は請求項３３に記載の方法。
  35. 【請求項３５】 伸長性セルを形成する段階が シートに、非伸長形状をもって伸長性セルを形成し； 上記伸長性セルを伸長形状に塑性変形し；及び 上記シートを加熱処理して当該形状記憶材料に伸長形状をプログラムすること
    を含む、請求項２７に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 更に、シートを、加熱処理後に、冷却することにより伸長
    性セルを非伸長形状に復元させる段階を含む、請求項３５に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 シートに、化学エッチング、レーザ切断又は打ち抜き方法
    を用いて伸長性セルを形成する、請求項２７〜請求項３７のいずれかに記載の方
    法。
  38. 【請求項３８】 更に、シートの長手方向に延びるシート側縁部に、複数の
    ロック素子を形成する段階を含む、請求項２７〜請求項２９のいずれかに記載の
    方法。
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