JPH10510445A - 生体内導管を拡大する外科用の拡張可能な体内筒体 - Google Patents
生体内導管を拡大する外科用の拡張可能な体内筒体Info
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Abstract
(57)【要約】
本発明は生体内導管の拡大のため外科的に使用される拡張可能な体内筒体を目的とする。それは、薄い壁部の金属製円筒形の筒体(1)から構成され、この壁部は一連の穿孔を有し、それにより円弧状部分(2)と交互に変形可能と変形不能な長さ方向部分(3,4)とが形成され、筒体(1)が内部圧の作用のもとで径方向に拡がり、その形を保持できるように延伸可能な筒体とされ、この筒体は好適に器具の脱落散逸を防ぐに適した外側に向けた一体的で非損傷的な掛止手段(7,8)を有している。本発明の器具はなによりも動脈又は静脈の局所的な潰れを防いで血液を流すように動脈又は静脈の中に取りつけるように意図されている。
Description
【発明の詳細な説明】
生体内導管を拡大する外科用の拡張可能な体内筒体
本発明は生体内の導管を拡大するため外科的に用いられる拡張可能な体内筒体
に関する。
この筒体は、なによりも動脈又は静脈に血液を流すようにその局所的な潰れを
避けるため動脈又は静脈内に挿入されるように意図されている。
この種の補形具はそれ自体公知であり、何年も前から利用されている。バラエ
ティに富んだ技術に適合するように作られた数々のモデルが存在する。
例えば、ヨーロッパ特許EP221 570(出願人ジュリオ・パルマ)は、
互いに交わる多数の細長い素子から形成された薄壁をもつ筒形の器具から成る、
拡張可能な内部照明式脈管補形具を記載しており、この筒状素子は受容導管の流
路断面の内部を通過できる径を呈し、この径は筒状素子の内部から径外方へ拡が
る力を適用することにより増大させることができ、こうして得るられた径は可変
であって筒状器具に加えられる力の大きさに依存し、細長い素子の或るものは筒
状体を拡径させるため外側へ向け径方向に加えられる力により決定的に変形され
、これにより筒状体は導管の流路断面を拡大させ、その状態に留まることができ
る。
われわれの知見によれば、この種のどの器具もその位置の維持を保証する満足
な手段を備えていず、血流によって或る距離ひきずられてしまうので、しばしば
外科的な処置を必要とする。拡張素子の位置の保持を長期にわたり保証する唯一
の手段は、高い膨張圧を加えることであるが、これは多くの場合その血管が高齢
又は病気のためもろくなっていればいるほど処置中の血管の破壊という危険をも
たらす。
国際特許WO92 06 734(出願人ホ・ヤング・ソン)は、溶接した金
属繊維により製作される、径方向に自動拡張性の円筒構造から成る、生体内導管
の流路を拡大するための補形具を開示している。この補形具は、円筒を形成する
ように配列された“ジグザグ”形の閉じた円形ユニット多数から成り、その各々
が“結び目”で連結された直線部の無端シリーズを含んでいる。この円形ユニッ
トは、同じく溶接された金属繊維製で五点形又は対角に配置された周縁長さ方向
の連結素子によって互いに一体にされていて、この素子の或るものは外方への突
起を構成する滑り止め“ひげ”をもっている。この補形具の外壁は全体の防水を
確保するネットにより被覆されている。
取り付けは、補形具を圧縮してカテーテルの先端に設けたチューブの中に導入
することにより行なわれ、補形具が解放された時構成材料の弾力性がその径方向
拡張を保証する。
この器具は多くの不備を呈する。自動拡張はそれが生体導
管の内面に及ぼす圧力の調節をできないようにし、金属繊維製の滑り止め“ひげ
”は生体導管の壁を傷つけたり穿孔したりする危険がある。そのほか補形具の外
側に配置された防水ネットが同じく滑り止め“ひげ”により破られる危険性もあ
る。
上記したような拡張可能筒体(スリーブ)はそのほかにも一旦装着されたのち
曲がってしまう危険があり、このため多くの手術の中で処置の成功を危うくする
こともあり得る。
本発明に係る器具はこれら不備を克服したものである。事実、本器具は定着さ
せるのに小さい拡大力を必要とするだけで、生体導管の壁部に完全に限定された
圧を及ぼすだけの、逸失や制御不能な曲がりの危険を何ら呈することのない拡張
可能な器具を得ることを可能にする。
本器具は、薄い壁の金属製円筒形の筒状体から構成され、その壁は円弧状部分
と、交互に変形可能な長さ方向部分と変形不能な長さ方向部分とで決定される一
連の穿孔を有し、内部圧の作用で径方向に拡がることができ且つこうして得た形
を保持できる拡張性の筒(スリーブ)を構成しており、好適にこの筒状体は器具
のあらゆる散逸を防止する外側に向いた一体の非損傷性掛止手段を備えている。
本発明の目的物の実施の形態を非限定的な例として示す添
付図面において:
図1は異なるタイプの掛止手段を備えた、拡張前の筒体を示す斜視図である。
図2は拡張した後の筒体の斜視図である。
図3は拡径を行なうための拡張可能な風船に嵌めて柔軟な管の内部に挿入した
筒体の縦断面図である。
図4は掛止手段が環状の隆起で構成されている拡張可能な筒体の斜視図である
。
図5は一列だけの網目(穿孔)で構成されている短い筒体を示す斜視図である
。
図6は長さ方向のバンドで連結された2個の素子から成る関節式筒体の側面図
である。
図7は着脱可能なフックで剛性にした図6の筒体を表わす側面図である。
図8は柔軟なネットで連結した2個の素子から成る関節式筒体を表わす側面図
である。
図9は或る部分をX線で見える金属膜で被覆した筒体の斜視図である。
図1から図9の本発明の器具は中空円筒の一部で形成される筒体1(又はスリ
ーブ)から構成されるもので、半硬質で延伸可能な材質製のその側壁は円弧状部
分2と長さ方向部分3,4とが、網目の役をするように、そして内部圧の作用の
もとで筒体が径方向に拡がることができ、そうしてできた形
を保持するように円弧状部分と長さ方向部分とが配列されるよう側壁が切り裂か
れている。内部圧は例えば公知技術のもとでカテーテル6(図3)の先端に取り
つけた膨張子5によって生じる。
筒体は好適に、ステンレス鋼又はタンタルなどのような金属ブロックから電食
(electo-erosion)により、又は薄壁の管から食刻(gravure)によって作られる。
筒体は例えばその縦軸に平行な細い長さ方向部分3,4を、五辺形に配置した円
弧状部分2によって連結し、こうして方形の網目を形成することによって構成さ
れる。変形しない太い長さ方向部分3は、筒体の拡径がその最初の長さを変える
ことがないよう、変形可能な細い長さ方向部分4と交互に配置される。しかし筒
体1は加えられる圧の関数として調節可能な拡張を許すすべての形状をとること
ができる。
或る用途においては、特に脳の脈管の処置のために、筒体1はきわめて短いも
のでなければならない。この場合、筒体1は一列だけの網目から構成される(図
5)。
筒体1は径外方へ向いた一体の掛止手段を備えるのが有利であり、これは膨張
子5の圧力の作用のもとで脈管の内壁に食い込んで器具のあらゆる変位の可能性
を抑える。
この掛止手段は筒体1の先端に、及び(又は)可動部分の中に位置する突起片
7により構成される。それはまた筒体1の内部に向かって曲げた薄片9に支持さ
れた後退可能な突起片8、すなわち通常は筒体の側壁より引っ込んだ位置にあり
、
膨張子5を入れて圧力がかかった時だけ筒体表面から出る突起であり得る。
突起片7,8は生体の導管内壁を傷つけることがないように丸みをおびた形と
し、適当なすべての手段で形成することができる。これら突起片は好適に、筒体
1の壁部にこの目的のために設けた部片を折り曲げることによって形成されるが
、また壁部にはめこんだ部片を溶接することによっても得られる。これら部片は
、場合によって、外科医が手術の時に異なるタイプの筒体をそのために処置する
必要なしに、使用する掛止手段の数を決定できるように、例えば切れ目によって
切り離し可能とすることができる。
変形例において、掛止手段は図4のように筒体1の壁部の隆起10又は円弧状
の波形で構成され、場合によっては折り曲げ又は溶接により得られる突起片と組
み合わせることもできる。
防水鞘を構成する柔軟なチューブ11で筒体1の内面又は外面を被覆して、あ
らゆるタイプの動脈瘤の外科的処置のためにこの器具を利用できるようにしても
よい。このチューブは、ポリエステル(“ダクロン”タイプ)、シリコン繊維(
“テフロン”タイプ)、ポリウレタン又はポリエチレン(含浸した、又はしてな
い織物又は編物)製とすることができる。このチューブは、図3のように場所に
よつて空所12をあけて、二次的動脈又は静脈の方への通過を許容するようにし
てもよい。
筒体1は複数の素子1′、1″をそれに取りつけた1本又は複数の縦バンド1
3で関節状に連結して構成することができる(図6)。場合により着脱できるフ
ック14を設けて必要なら1個又は複数の関節部分を固定するようにすることも
できる(図7)。
関節運動はまた、血管の曲がった部分内に器具を入れられるようにするネット
15又は軟質フィルムによって得ることもできる(図8)。
ステンレス鋼はX線にほとんど不可視である。これを是正するため、この材料
で作られる筒体1にタンタル、チタン又は金などの重金属の膜から成るポイント
16又は長さ方向バンド17又は円弧バンド18を電着により付着させて設ける
ことができる。この膜は0.1mm近辺の厚さとすることができる。
以上説明した本発明の器具は、本質的に局所的な狭窄又は拡大(動脈瘤)領域
を生じた血管の処置に向けられたものであるが、他の生体導管、食道、腸、尿道
又は尿管、総胆管、膵管等々にも完全に利用可能なものである。
種々の構成部品の位置づけは今日まで同様な器具によっては決して得られなか
った最大の有用な効果を本発明の目的に与えるものである。
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- 【特許請求の範囲】 1. 動脈又は静脈の中にその狭窄又は潰れを防ぐために特に膨張性風船(5)に よって位置づけられるように、またその他食道、腸、尿管、尿道、総胆管、又は 膵管などの生体内導管にも利用され得るようにした、内部圧によって径方向に拡 張することができる延伸可能な金属製の薄壁をもつ中空筒状部分によって構成さ れる、生体内導管の拡大のため外科用に用いられる拡張可能な体内筒体であって 、 前記薄壁が筒体(1)の軸線に平行な長さ方向の複数部分すなわち細くて変形 可能な部分(4)と太くて変形しない部分(3)とを交互に形成するように切り裂か れていて、これら長さ方向の部分は五辺形に配列された円弧状部分(2)によって 矩形状網目を形成するように互いに連結されていることを特徴とする拡張可能な 体内筒体。 2. 前記筒体が金属ブロックから電食によって製作されることを特徴とする請 求の範囲1に記載の拡張可能な体内筒体。 3. 器具の脱落防止のため膨張圧のもとで生体内導管の内壁に食い込めるよう に筒体の外側へ径方向に向けた一体の掛止手段(7,8,10)を備えていて、こ の掛止手段は生体内導管の壁を傷つけないように一定の丸い形状をしていること を特徴とする請求の範囲1又は2に記載の拡張可能 な体内筒体。 4. 前記掛止手段が筒体(1)の末端及び(又は)中間部に位置する突起片(7)に より構成されることを特徴とする請求の範囲3に記載の拡張可能な体内筒体。 5. 前記掛止手段が、通常は筒体の壁より引っ込んでいて挿入された風船(5) が圧力を及ぼした時だけ前記壁より出るように、筒体(1)の内部へ向けて曲げら れた薄片(9)に支持された後退可能な突起片(8)であることを特徴とする請求の 範囲3に記載の拡張可能な体内筒体。 6. 前記突起片(7,8)が筒体(1)の壁部の適当な形の折り曲げ部分により形 成されることを特徴とする請求の範囲4又は5に記載の拡張可能な体内筒体。 7. 前記突起片(7,8)が切り離し可能であることを特徴とする請求の範囲4 ,5又は6に記載の拡張可能な体内筒体。 8. 前記掛止手段が筒体(1)の壁部の円弧状隆起(10)又は波形により構成さ れることを特徴とする請求の範囲3に記載の拡張可能な体内筒体。 9. 関節状に連結した複数の筒体(1′,1″)により構成され、隣接する2個 の筒体はそれらに結合した長さ方向バンド(13)により連結されていることを特 徴とする請求の 範囲1ないし8のいずれか1つに記載の拡張可能な体内筒体。 10. 前記関節状筒体(1′,1″)の間の各関節運動は着脱式フック(14)によ り固定され得ることを特徴とする請求の範囲9に記載の拡張可能な体内筒体。 11. 関節状に連結した複数の筒体(1′,1″)により構成され、隣接する2個 の筒体はネット(15)又は柔軟フィルムにより連結されていることを特徴とする 請求の範囲1ないし8のいずれか1つに記載の拡張可能な体内筒体。 12. 筒体(1)の壁部の内面が防水性鞘を構成する柔軟チューブ(11)で被覆さ れていることを特徴とする請求の範囲1ないし11のいずれか1つに記載の拡張可 能な体内筒体。 13. 筒体(1)の壁部の外面が防水性鞘を構成する柔軟チューブ(11)で被覆さ れていることを特徴とする請求の範囲1ないし11のいずれか1つに記載の拡張可 能な体内筒体。 14. 前記柔軟チューブ(11)が合成繊維の織物又は編物で形成されていること を特徴とする請求の範囲12又は13に記載の拡張可能な体内筒体。 15. 前記柔軟チューブ(11)が、ポリエステル(“ダクロン”タイプ)、シリコ ーン繊維(“テフロン”タイプ)、ポリウレタン又はポリエチレンのうちの1つで 形成されるこ とを特徴とする請求の範囲12、13又は14に記載の拡張可能な体内筒体。 16. 前記柔軟チューブ(11)が、二次的導管への通過を許容するための空所を 有していることを特徴とする請求の範囲13、14又は15に記載の拡張可能な体内筒 体。 17. 前記筒体がステンレス鋼で製作され、X線で見えるタンタル、チタン又は 金などのような重金属の膜を電着で形成したポイント(16)、又は長さ方向バン ド(17)又は円弧状バンド(18)を有し、この膜の厚さは0.1mm近辺であるこ とを特徴とする請求の範囲1乃至16のいずれかか1つに記載の拡張可能な体内筒 体。
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