JP4672230B2 - 血管内ステント装置 - Google Patents

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Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内の血管内に埋設するための血管内装置に関し、特に、血管疾患の治療に用いられ得るステント装置に関する。具体的には、脳に起こりうる動脈瘤の治療に用いられるように、動脈瘤カバーの形態を取り得る血管内装置である。
【０００２】
【従来の技術】
１９９７年に、全世界で１００万件近くのバルーン血管形成術が、病巣や収縮による血管の詰まりや狭窄を含む血管疾患の治療のために行われた。この手術の目的は、血液が流れる血管の通路すなわち内腔の内径又は断面積を大きくすることである。
【０００３】
別の重篤な血管障害は、血管から半径方向に隆起又は半球形状に突き出てしまう血管壁の弱くなった領域である。このような障害を動脈瘤と呼ぶ。動脈瘤を治療しないで放置すると動脈瘤の拡張が続き、やがて破裂して血管から出血が起こる。
【０００４】
再狭窄を防止するため又は外科手術をしないで何とか動脈瘤を治療するために、金属やポリマーから形成される短寸の可撓性シリンダーすなわち骨格を血管内に埋設して、血流の維持又は改善を図ることが多い。ステント装置には様々なタイプがあって、病変した血管の補強、閉塞した血管の拡張、及び動脈瘤の圧力を開放するための内腔の画定に用いられている。ステントはより速い速度で血管を流すようにする。一方、所望の内腔の孔または損傷を受けた血管によって失われる構造的に完全な状態を提供する。いくつかのステントは「バルーン拡張」可能なステントとして、バルーンカテーテルを膨らますことにより適当なサイズまで拡張される。一方、他のものは「自己拡張」の態様で外からの加圧に可塑的に抗うように設計されている。
【０００５】
バルーン拡張可能ステント及び自己拡張型ステントは、通常はカテーテルを利用した運搬装置を用いて圧縮して径を小さくした柱状の形で運搬され血管内に埋設される。血管内の目的の部位に埋設した後、これらの装置はバルーンによって又は自己拡張式に所望の直径に拡張される。
【０００６】
腹部大動脈瘤治療のためのこのようなステントの１つが、Letendreらに付与された米国特許第６，２６７，７８３号に開示されている。この特許には、大動脈瘤の治療に用いることができる拡張可能なステントが開示されている。この装置は一旦取り外された後容易に再補され、血管内の新たな位置に容易に再度埋設することができる。関連会社に譲渡されたこの特許は後に言及するが、引用することによって本明細書の一部をなす。
【０００７】
別の動脈瘤治療用ステント装置が、本願と同一の譲受人へ譲渡された米国特許第６，３６１，５５８号に開示されている。この特許には血管に沿った様々な部位にある動脈瘤の全体又は一部を塞ぐための動脈瘤カバーとして使用可能な様々な構造の血管内ステントが開示されている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
微小カテーテルで脈管構造部位に容易に運搬することがであって、再度埋設することができ、更に半径方向の圧縮下で、十分な構造保持能力及び弾性を提供する、改良されたステントの要望がある。より具体的には、ステントを送る前には、圧縮状態で極めて小さい直径の状態を持つようなステントが必要とされている。このようなステントは、人の脳血管内に埋設されるように、微小なマイクロカテーテルに取り付けることが可能であろう。明らかにこのような血管はその長手方向で極端に細く激しく蛇行している。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明の一態様によれば、小径の骨格管状部材を含む自己拡張型ステントを提供する。この骨格管状部材は、複数の略波状の部材及び複数の支柱から形成された複数のセルを有する。この波状部材は互いに略平行であって、かつ管状部材の長手軸に対して略平行である。波状部材はまた、複数のピークを有する。波状部材及び支柱は、前記支柱の基端部が前記波状部材のピークに取り付けられ、かつ前記支柱の先端部が隣接する波状部材のピークに取り付けられた反復パターンが形成されるように互いに連結されている。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、骨格管状部材は血管内を移動するための微小な圧縮された直径と、血管の壁部に対してステント装置が保持されるようにするための拡張した直径とを有する。また管状部材は通常は拡張した直径に拡張するようになっている。骨格管状部材が圧縮されると、波状部材のピークが支柱の基端部を引っ張り、支柱の先端部が隣接する波状部材のピークを引っ張るため、管状部材のセルがつぶれてぴったり重なる。このようにぴったり重なるため、管状部材の直径が微小な直径になる。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、骨格管状部材の基端部には、前記骨格管状部材の長手軸に略平行に延在するように少なくとも２つの基端部脚が設けられている。基端部脚の少なくとも１つは、Ｔ字形又はＩ字形のアタッチメントフランジを有する。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、基端部脚は骨格管状部材の長手軸から外側に偏位するようになっている。この基端部脚は、血管内にステント装置を埋設する時にそのステント装置の位置を確認するための放射線不透過性マーカーを有し得る。
【００１３】
本発明の別の態様によれば、骨格管状部材の先端部には、前記管状部材の長手軸に対して略平行に延在するように少なくとも１つの先端部脚が設けられている。この先端部脚もまた、血管内にステント装置を埋設する時にそのステント装置の位置を確認するための放射線不透過性マーカーを有する。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、薄い壁部を有する小径の骨格管状部材を含む自己拡張型ステント装置を提供する。前記壁部は、複数のシヌソイド部材及び複数の支柱から形成された複数のセルを含む。シヌソイド部材は互いに平行であって、かつ管状部材の長手軸に対して略平行である。各シヌソイド部材は、複数の正のピーク及び複数の負のピークを有する。シヌソイド部材及び支柱は、前記各支柱によって前記シヌソイド部材の正のピークと隣接するシヌソイド部材の負のピークとが連結された反復パターンを有するように互いに連結されている。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、骨格管状部材は、血管内を移動させるための圧縮された直径、及び血管の壁部に対して前記管状部材が保持されるようにするための拡張した直径を有する。また管状部材は、通常は拡張した直径に拡張するようになっている。管状部材を圧縮すると、シヌソイド部材の正のピークが支柱を引っ張り、前記支柱が隣接するシヌソイド部材の負のピークを引っ張るため、管状部材のセルがつぶれて前記シヌソイド部材が隣接するシヌソイド部材とぴったり重なり、微小な直径のステント装置が得られる。
【００１６】
本発明の別の態様によれば、血管の動脈瘤に対して配置されると、その動脈瘤とその関連血管との間の血液の流れを減少させる又は遮断する自己拡張型動脈瘤カバーを提供する。この動脈瘤カバーは、複数のセルを有する小径の骨格管状部材を含む。複数のセルは、複数の略波状の部材及び複数の支柱から形成される。これらの波状部材は互いに略平行であって、かつ管状部材の長手軸に対して略平行である。波状部材はまた、複数のピークを有する。波状部材及び支柱は、前記支柱の基端部が前記波状部材のピークに取り付けられ、かつ前記支柱の先端部が隣接する波状部材のピークに取り付けられた反復パターンを有するように互いに連結されている。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明の上記の特徴及びその他の特徴、並びに本発明の利点は、本発明の好適な実施の形態の図面を用いた説明からより明確に理解できよう。
【００１８】
図１は、自己拡張型ステント装置１０を示す図である。このステント装置１０は、レーザー切断されたニッケル−チタン合金からなる薄い壁部を有する骨格管状部材１１を含む。管状部材１１の壁部１２には多数の開口すなわちセル１４が、切断によって形成される。骨格管状部材１１を動脈瘤上に埋設する場合、医師はセル１４を介して動脈瘤内に塞栓コイル等の装置を運搬することができる。管状部材１１はまた、動脈瘤の開口部を塞いで動脈瘤内への血流を完全に又は部分的に遮断するように機能する。管状部材１１は更に、塞栓コイルなどの医療装置が動脈瘤からずれないようにもする。
【００１９】
骨格管状部材１１の好適な長さは、約０．２０２ｃｍ乃至８．００１ｃｍ（０．０７９５インチ乃至３．１５インチ）の範囲である。管状部材１１の直径は、埋設する部分の構造によって異なる。埋設されていない状態又は拡張した状態では、管状部材１１の直径は約１．０１６ｃｍ（約０．４インチ）まで拡張し得る。骨格管状部材１１は、配置カテーテルの内腔内に適合するように、その直径を約０．０３６ｃｍ（約０．０１４インチ）まで圧縮して小さくすることができる。
【００２０】
骨格管状部材１１の基端部１６に、管状部材１１から長手方向に延在する３つの基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂが取り付けられている。基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂは、管状部材１１の長手軸から外側に偏位しているのが好ましい。後述する配置装置に取り付けるために、このような外側に偏位した構造になっている。
【００２１】
Ｔ字形又はＩ字形のアタッチメントフランジ２０，２０ａ，及び２０ｂはそれぞれ、先端部に基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂが取り付けられている。図２は、Ｔ字形又はＩ字形のフランジ２０，２０ａ，及び２０ｂの詳細を示す図である。骨格管状部材１１の先端部２１に、管状部材１１から長手方向外側に偏位するように２つの先端部脚２２及び２２ａが取り付けられている。
【００２２】
図２は、骨格管状部材１１からレーザー切断されて形成されたＴ字形又はＩ字形のアタッチメントフランジ２０の１つの詳細を示す図である。このアタッチメントフランジ２０は、基端部脚１８の基端部に位置する。Ｔ字形又はＩ字形のアタッチメントフランジ２０は、管状部材１１の壁部１２と一致するように僅かにアーチ形になっていて基端部脚１８に向きが合わせられている。
【００２３】
図３は、骨格管状部材１１の反復したセルのパターンを示す図である。このセルパターンは、互いに連結された波状部材２４と支柱２６とから形成され得る。それぞれの支柱２６は、基端部２８及び先端部３０を有する。それぞれの波状部材２４は、基端部３２、複数のピーク３４、及び先端部３６を有する。基端部３２は、波状部材２４の左側の端部である。ピーク３４は波状部材２４の最も高い点であり、最も低い点である。先端部３６は、波状部材２４の右側の端部である。
【００２４】
波状部材２４及び支柱２６は、波状部材の収縮した形態である「ぴったりした重なり」が最大となり、それによって移送する時の骨格管状部材１１の圧縮された直径が最小となるように互いに連結されている。それぞれの支柱２６の基端部２８が波状部材２４のピーク３４へ取り付けられ、同一の支柱２６の先端部３０が隣接する波状部材２４のピーク３４へ取り付けられている。このように波状部材２４と支柱２６が互いに連結されているため、骨格管状部材１１のセル１４が縮んで、管状部材１１の直径が圧縮された直径に収縮することが可能となる。
【００２５】
骨格管状部材１１の反復したセルのパターンはまた、互いに連結されたシヌソイド部材３８及び支柱２６からも形成されうる。それぞれのシヌソイド部材３８は、基端部４０、複数の正のピーク４２、複数の負のピーク４４、及び先端部４５を有する。基端部４０は、シヌソイド部材３８の左側の端部である。正のピーク４２は、シヌソイド部材３８の最も高い点である。負のピーク４４は、シヌソイド部材３８の最も低い点である。先端部４５は、シヌソイド部材３８の右側の端部である。
【００２６】
シヌソイド部材３８及び支柱２６は、シヌソイド部材３８のぴったりした重なりが最大となり、それによって移送される時の骨格管状部材１１の圧縮された直径が最小となるように互いに連結されている。それぞれのシヌソイド部材３８の正のピーク４２が、それぞれの支柱２６によって隣接するシヌソイド部材３８の負のピーク４４に連結されている。シヌソイド部材３８と支柱２６とがこのように互いに連結されているため、骨格管状部材１１のセル１４が縮んで管状部材１１の直径が圧縮された直径まで収縮することが可能となる。
【００２７】
さらに図３は、基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂ、並びに先端部脚２２及び２２ａを示す。波状部材２４及び支柱２６によって形成された反復したセルのパターンでは、基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂが、波状部材２４の基端部３２に連結され、先端部脚２２及び２２ａが、波状部材２４の先端部３６に連結されている。シヌソイド部材３８及び支柱２６から形成された反復したセルのパターンでは、基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂが、シヌソイド部材３８の基端部４０に連結され、先端部脚２２及び２２ａが、シヌソイド部材３８の先端部４５に連結されている。
【００２８】
本発明のステント装置は、別法として血管の狭窄及び再狭窄を防止するためにヘパリンやラパマイシン（rapamycing）などの薬剤で被覆しても良いことを理解できよう。このような被覆の例は、米国特許第５，２８８，７１１号、同第５，５１６，７８１号、同第５，５６３，１４６号、及び同第５，６４６，１６０号に開示されている。これらの特許の開示を参照することにより本開示の一部となす。
【００２９】
図４は、ステント装置１０を埋設するための装置４６を示す図である。この埋設装置４６は、当業者にはよく知れている一般的なガイドカテーテルに類似した、本質的に細長い管状部材である外側の鞘４８を含む。埋設装置４６はまた、配置する前は外側の鞘４８内に同軸上に配置される内部シャフト５０を含む。内部シャフト５０は、先端部５２及び基端部（図示せず）を有する。シャフト５０の先端部５２には、３つの溝５４，５４ａ，及び５４ｂが設けられている。埋設装置４６が完全に埋設されていない時は、ステント装置１０は外側鞘４８内に位置する。管状部材１１の基端部脚１８，１８ａ，及び１８ｂに設けられているＴ字形又はＩ字形のアタッチメントフランジ２０，２０ａ，及び２０ｂを、内部シャフト５０の溝５４，５４ａ，及び５４ｂの内部に配置して、ステント装置１０を内部シャフト５０に取り外し可能に取り付ける。この埋設装置は、本明細書と同じ譲受人に付与された米国特許第６，２６７，７８３号に開示されている。また、この発明の開示を参照することによって本明細書の一部をなす。
【００３０】
複数のセルを有するレーザー切断された骨格管状部材を含む新規の自己拡張型ステント装置を開示した。本発明の好適な実施の形態を用いて説明してきたが、上記した請求の範囲から逸脱することなく当業者によって様々な改変が可能であることを理解できよう。
【００３１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ） 薄い壁部、基端部、及び先端部を持つ小径の骨格管状部材を含む自己拡張型ステント装置であって、
前記壁部が複数の略波状の部材及び複数の支柱から形成された複数のセルを有し、前記波状部材が互いに平行であって、かつ前記管状部材の長手軸に対して略平行であり、前記各波状部材が複数のピークを有しており、前記支柱が基端部及び先端部を有しており、
前記波状部材及び前記支柱が前記支柱の前記基端部が前記波状部材の前記ピークへ取り付けられ、及び前記支柱の前記先端部が隣接する前記波状部材の前記ピークに取り付けられた反復パターンを有するように互いに連結されている自己拡張型ステント装置。
（１）前記骨格管状部材が、血管内を移動するための小さな圧縮された直径と、前記血管の壁部に対して前記ステント装置が保持されるようにするための拡張した直径とを有し、通常は前記拡張した直径に拡張するようになっており、前記骨格管状部材が圧縮されると、前記波状部材の前記ピークが、前記支柱の前記基端部を引っ張り、前記支柱の前記先端部が、隣接する前記波状部材の前記ピークを引っ張るため、前記管状部材の前記セルがつぶれて、前記管状部材の直径が前記圧縮された直径になる実施態様（Ａ）に記載の自己拡張型ステント装置。
（２）前記骨格管状部材の前記基端部に、前記管状部材の前記長手軸に対して略平行に延在するように少なくとも２つの基端部脚が設けられており、少なくとも前記基端部脚の１つがＴ字形アタッチメントフランジを有する実施態様（Ａ）に記載の自己拡張型ステント装置。
（３）前記基端部脚が、前記骨格管状部材の前記長手軸と平行に偏位するようになっている実施態様（２）に記載の自己拡張型ステント装置。
（４）前記基端部脚が放射線不透過性マーカーを含む実施態様（２）に記載の自己拡張型ステント装置。
（５）前記管状部材の前記先端部に、前記管状部材の前記長手軸に対して略平行に延在するように少なくとも１つの先端部脚が設けられている実施態様（Ａ）に記載の自己拡張型ステント装置。
【００３２】
（６）前記先端部脚が放射線不透過性マーカーを含む実施態様（５）に記載の自己拡張型ステント装置。
（７）前記骨格管状部材が、ニッケル−チタン合金から形成される実施態様（１）に記載の自己拡張型ステント装置。
（Ｂ） 薄い壁部、基端部、及び先端部を持つ小径の骨格管状部材を含む自己拡張型ステント装置であって、
前記壁部が複数のシヌソイド部材及び複数の支柱から形成された複数のセルを有し、前記シヌソイド部材が互いに平行であって、かつ前記管状部材の長手軸に対して略平行であり、前記各シヌソイド部材が複数の正のピーク及び複数の負のピークを有しており、
前記シヌソイド部材及び前記支柱が、前記各支柱によって前記各シヌソイド部材の前記正のピークが隣接する前記各シヌソイド部材の前記負のピークに連結された反復パターンが形成されるように互いに連結されている自己拡張型ステント装置。
（８）前記骨格管状部材が、血管内を移動できる圧縮された直径、及び前記血管の壁部に対して前記管状部材が保持されるようにするための拡張した直径とを有し、通常は前記拡張した直径に拡張するようになっており、前記管状部材が圧縮されると、前記各シヌソイド部材の前記正のピークが前記支柱を引っ張り、前記支柱が隣接する前記シヌソイド部材の前記負のピークを引っ張るため、前記管状部材の前記セルがつぶれて、前記管状部材の直径が前記圧縮された直径になる実施態様（Ｂ）に記載の自己拡張型ステント装置。
（９）前記管状部材の前記基端部に、前記管状部材の前記長手軸に対して略平行に延在するように少なくとも２つの基端部脚が設けられており、少なくとも前記基端部脚の１つがＴ字形アタッチメントフランジを有する実施態様（Ｂ）に記載の自己拡張型ステント装置。
（１０）前記基端部脚が、前記骨格管状部材の前記長手軸から外側に偏位する実施態様（９）に記載の自己拡張型ステント装置。
【００３３】
（１１）前記基端部脚が放射線不透過性マーカーを含む実施態様（９）に記載の自己拡張型ステント装置。
（１２）前記骨格管状部材の前記先端部に、前記管状部材の前記長手軸に対して略平行に延在するように少なくとも１つの先端部脚が設けられている実施態様（Ｂ）に記載の自己拡張型ステント装置。
（１３）前記先端部脚が放射線不透過性マーカーを含む実施態様（１２）に記載の自己拡張型ステント装置。
（１４）前記骨格管状部材が、ニッケル−チタン合金から形成される実施態様（８）に記載の自己拡張型ステント装置。
（Ｃ） 薄い壁部、基端部、及び先端部を持つ小径の管状部材を含む自己拡張型動脈瘤カバーであって、
前記壁部が、複数の略波状の部材及び複数の支柱から形成された複数のセルを有し、前記波状部材が互いに平行であって、かつ前記管状部材の長手軸に対して略平行であり、前記各波状部材が複数のピークを有しており、前記支柱が基端部及び先端部を有しており、
前記波状部材及び前記支柱が前記支柱の前記基端部が前記波状部材の前記ピークに取り付けられ、かつ前記支柱の前記先端部が隣接する前記波状部材の前記ピークに取り付けられた反復パターンを有するように互いに連結されている自己拡張型動脈瘤カバー。
（１５）前記骨格管状部材が、血管内を移動するための小さな圧縮された直径と、前記血管の壁部に対して前記ステント装置が保持されるようにするための拡張した直径とを有し、通常は前記拡張した直径に拡張するようになっており、前記骨格管状部材が圧縮されると、前記波状部材の前記ピークが、前記支柱の前記基端部を引っ張り、前記支柱の前記先端部が、隣接する前記波状部材の前記ピークを引っ張るため、前記管状部材の前記セルがつぶれて、前記管状部材の直径が前記圧縮された直径になる実施態様（Ｃ）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
【００３４】
（１６）前記骨格管状部材の前記基端部に、前記管状部材の前記長手軸に対して略平行に延在するように少なくとも２つの基端部脚が設けられており、少なくとも前記基端部脚の１つがＴ字形アタッチメントフランジを有する実施態様（Ｃ）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
（１７）前記基端部脚が、前記骨格管状部材の前記長手軸から外側に偏位する実施態様（１６）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
（１８）前記基端部脚が放射線不透過性マーカーを含む実施態様（１６）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
（１９）前記管状部材の前記先端部に、前記管状部材の前記長手軸に対して実略平行に延在するように少なくとも１つの先端部脚が設けられている実施態様（Ｃ）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
（２０）前記先端部脚が放射線不透過性マーカーを含む実施態様（１９）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
（２１）前記骨格管状部材が、ニッケル−チタン合金から形成される実施態様（１５）に記載の自己拡張型動脈瘤カバー。
【００３５】
【発明の効果】
収縮させて血管内を容易に移動させることができ、かつ血管内に保持されるように拡張するステント装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の好適な実施の形態に従って形成された血管内ステントの斜視図である。
【図２】 図１に示されている保持脚の基端部（１ａ部分）の拡大図である。
【図３】 管状ステントがある線に沿って切断され、単一面に平坦に配置された、図１に例を示した血管内ステントの立面図である。
【図４】 図２に示した保持脚の基端部の詳細、並びに血管内ステント及び位置決めカテーテルを連結する部材を示す図である。
【符号の説明】
１０ 自己拡張型ステント装置
１１ 骨格管状部材
１２ 壁部
１４ セル
１６ 基端部
１８，１８ａ，１８ｂ 基端部脚
２０，２０ａ，２０ｂ アタッチメントフランジ
２１ 先端部
２２ 先端部脚

Claims (6)

  1. 薄い壁部、基端部、及び先端部を持つ小径の骨格管状部材を含む自己拡張型ステント装置であって、
    前記壁部が複数のほぼ波状の部材と、分岐のない単線の複数の支柱であって前記波状の部材を相互接続する複数の支柱とから形成された複数のセルを有し、前記波状部材が、正弦波形状を有し、互いにほぼ平行であって、かつ前記管状部材の長手軸に対してほぼ平行であり、前記各波状部材が正のピークと負のピークを有しており、前記各支柱が、基端部と、前記管状部材の前記先端部への距離が前記基端部からよりも短い位置にある先端部とを有しており、
    前記波状部材及び前記支柱は、第１行の各支柱の前記基端部が第１の波状部材の負のピークへ取り付けられ、前記第１行の前記各支柱の前記先端部が隣接する第２の波状部材の正のピークに取り付けられ、隣接する行の各支柱の基端部が前記第１の波状部材の正のピークへ取り付けられ、前記隣接する行の各支柱の先端部が隣接する第３の波状部材の負のピークに取り付けられた反復パターンを有し、
    前記管状部材の前記基端部に、前記管状部材の前記長手軸に対してほぼ平行に延在するように基端部脚が設けられており、当該基端部脚がアタッチメントフランジを有し、
    前記管状部材が、血管内を移動するための小さな圧縮された直径と、前記血管の壁部に対して前記ステント装置が保持されるようにするための拡張した直径とを有し、前記管状部材が圧縮されると、前記波状部材の前記正のピークと負のピークが、前記支柱の前記基端部を引っ張り、前記支柱の前記先端部が、隣接する前記波状部材の前記正のピークと負のピークを引っ張るため、前記管状部材の前記セルがつぶれて、前記管状部材の直径が前記圧縮された直径になる、自己拡張型ステント装置。
  2. 請求項１に記載の自己拡張型ステント装置において、
    前記基端部脚が、前記管状部材の前記長手軸から外方に偏るようになっている、自己拡張型ステント装置。
  3. 請求項１または２に記載の自己拡張型ステント装置において、
    前記基端部脚が放射線不透過性マーカーを含む、自己拡張型ステント装置。
  4. 請求項１〜３のいずれかに記載の自己拡張型ステント装置において、
    前記管状部材の前記先端部に、前記管状部材の前記長手軸に対してほぼ平行に延在するように少なくとも１つの先端部脚が設けられ、
    前記先端部脚が放射線不透過性マーカーを含む、自己拡張型ステント装置。
  5. 請求項１〜４のいずれかに記載の自己拡張型ステント装置において、
    前記管状部材が、ニッケル−チタン合金から形成される、自己拡張型ステント装置。
  6. 薄い壁部、基端部、及び先端部を持つ小径の骨格管状部材を含む自己拡張型ステント装置であって、
    前記壁部が、複数行の単一線の分岐のない支柱によって相互接続された複数のシヌソイド部材から形成された複数のセルを有し、前記シヌソイド部材が互いにほぼ平行であって、かつ前記管状部材の長手軸に対してほぼ平行であり、前記各シヌソイド部材が複数の正のピーク及び複数の負のピークを有しており、
    前記シヌソイド部材及び前記支柱は、前記各支柱によって前記各シヌソイド部材の正のピークが隣接するシヌソイド部材の負のピークに連結され、各行の支柱が同じ方向に延び、互いに隣接する行の支柱が互いに交差する方向に延びる、反復パターンが形成されるように互いに連結されており、
    前記管状部材が、血管内を移動するための小さな圧縮された直径と、前記血管の壁部に対して前記ステント装置が保持されるようにするための拡張した直径とを有し、前記管状部材が圧縮されると、前記シヌソイド部材の前記正のピークが、前記支柱を引っ張り、前記支柱が、隣接するシヌソイド部材の前記負のピークを引っ張るため、前記管状部材の前記セルがつぶれて、前記管状部材の直径が前記圧縮された直径になる、自己拡張型ステント装置。
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