JPH0317507B2 - - Google Patents

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JPH0317507B2
JPH0317507B2 JP62503389A JP50338987A JPH0317507B2 JP H0317507 B2 JPH0317507 B2 JP H0317507B2 JP 62503389 A JP62503389 A JP 62503389A JP 50338987 A JP50338987 A JP 50338987A JP H0317507 B2 JPH0317507 B2 JP H0317507B2
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Japan
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balloon
wall
catheter
inflation
dilatation
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M25/0032—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by at least one unconventionally shaped lumen, e.g. polygons, ellipsoids, wedges or shapes comprising concave and convex parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/0063—Catheters; Hollow probes characterised by structural features having means, e.g. stylets, mandrils, rods or wires to reinforce or adjust temporarily the stiffness, column strength or pushability of catheters which are already inserted into the human body
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1086—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a special balloon surface topography, e.g. pores, protuberances, spikes or grooves

Description

請求の範囲 １ 誘導カテーテルを通して伸びている誘導線に
そつて狭窄した心臓の冠動脈中に導入することが
可能であり、かつバルーン拡大用媒体をバルーン
内部空間に導入する送給管と接続している拡大可
能なバルーンを有する膨張カテーテルであつて、 バルーンは管状バルーン外壁と管状バルーン内
壁からなり、 該バルーン内壁は少くとも軸方向の両端におい
て、該バルーン外壁と結合しており、 該バルーン外壁と該バルーン内壁の間には膨張
用媒体送給管と接続した横断面が実質的に環状の
バルーン内部空間が軸方向両端の開口した中心空
胴部の周りに形成される ことを特徴とする膨張カテーテル。
２ 該誘導線１０がバルーン中の中心空胴部９を
貫通してのびていることを特徴とする請求項第１
項記載の膨張カテーテル。
３ 該膨張用媒体送給管１１が長さ方向に延びて
いる剛性化部材１２により剛直になつていること
を特徴とする請求項第１項または第２項記載の膨
張カテーテル。
４ 該剛性化部材は剛性の線材１２であることを
特徴とする請求項第３項記載の膨張カテーテル。
５ 該膨張用媒体送給管１１は軸方向のバルーン
内部空間３に軸方向に延びており、かつバルーン
内部空間３のいくつかの導入口と接続しているこ
とを特徴とする請求項第１〜４項の何れかに記載
の膨張カテーテル。
６ 該膨張用媒体送給管１１はバルーン内部空間
３の外側に対して閉鎖していることを特徴とする
請求項第１〜５項の何れかに記載の膨張カテーテ
ル。
７ 該バルーン内壁２および該バルーン外壁１は
いくつかの軸方向に延びている破線にそつて互に
結合していることを特徴とする請求項第１〜６項
の何れかに記載の膨張カテーテル。
８ 該バルーン内壁２および該バルーン外壁１は
多数の点６で合せ縫い方式で結合していることを
特徴とする請求項第１〜６項の何れかに記載の膨
張カテーテル。
９ 該バルーン外壁１と該バルーン内壁２は非弾
性材料からなることを特徴とする請求項第７項ま
たは第８項記載の膨張カテーテル。
１０ 該バルーン外壁１と該バルーン内壁２は弾
性材料からなることを特徴とする請求項第７項ま
たは第８項記載の膨張カテーテル。
１１ 該バルーン外壁１は弾性材料からなり該バ
ルーン内壁２は非弾性材料からなることを特徴と
する請求項第７項または第８項記載の膨張カテー
テル。
１２ 該バルーン外壁１は非弾性材料からなり該
バルーン内壁２は弾性材料からなることを特徴と
する請求項第７項または第８項記載の膨張カテー
テル。
１３ 軸方向の端４，５は膨張用媒体送給管１１
の長軸に対して傾斜して存在し、しかも膨張用媒
体送給管１１と相対しているバルーン壁の軸方向
長さは膨張用媒体送給管１１と結合したバルーン
壁の軸方向長さより短かいことを特徴とする請求
項第１〜１２項の何れかに記載の膨張カテーテ
ル。
［産業上の利用分野］ 本発明は拡大可能なバルーンを有する膨張カテ
ーテルに関する。より詳しくは、本発明の膨張カ
テーテルは誘導カテーテルを通して伸びている誘
導線にそつて収縮した心臓の冠状動脈中に導入す
ることが可能であり、またバルーン拡大用媒体を
バルーン内部空間に導入するための膨張用媒体送
給管と接続している形式のものである。
［技術的背景］ この種の膨張カテーテルは西独特許公開公報
（DE−OS）3442736により公知となつていて、特
に心臓の冠状血管の収縮部を拡大するために用い
られている。このため広い内部空胴を有する誘導
カテーテルは病人の鼠径部または肘窩から身体の
大動脈を通して心臓の冠状血管の欠陥部迄導入さ
れるが、この場合造影剤を間欠的に投与して、の
透視法による心臓の冠状血管の状況およびその狭
窄状況の放射線観察は誘導カテーテルを用いて行
われている。膨張カテーテルを血管中に導入する
ために誘導カテーテルの先端が柔軟な細い誘導針
をもつた誘導線が心臓冠状動脈中の狭窄部に導入
される。この場合誘導線の制御は自由に動くこと
のできる湾曲している先端を回転することによつ
て行うことができる。膨張カテーテルは次に外部
から誘導レールとしての役目をする誘導線と誘導
カテーテルによつてバルーンが血管狭窄部に達す
る迄導入される。約500〜1200kPaのゲージ圧に
於て１回またはそれ以上吹込むことによりカテー
テルは膨張する。血管狭窄部を拡大した後で良好
に固定化するためにバルーン拡大にかける時間が
長い方が短かい場合より有利なことが臨床的に知
られている。従来公知の膨張カテーテルを使用し
た場合、バルーンを膨張させている間は冠状動脈
内の血液の流れが遮断されるが、心臓筋肉中での
血液の流れの遮断時間は30〜120秒をこえてはな
らない。
［発明が解決しようとする問題点］ バルーン圧力で心臓の冠状動脈の狭窄部が拡大
すると血管壁の層状構造が恐らく損傷され、それ
により併発症が生じる可能性がある。この併発症
としては血管が閉鎖した場合血管内壁層が切断し
たり、突出したりするため拡大後の血管が閉鎖す
ること、およびまれには血管壁が引裂かれ、出血
することである。バルーンが拡大したり、拡大が
取除かれた後で、上述の血管閉鎖を伴なう併発症
がおこると応急手術が必要になつたり、患者の危
険が増したりする。従つて大きな冠状血管を拡大
するときは緊急手術の準備をして行うことが必要
であり、そのため準備費用と手術費用は（膨張カ
テーテルを使用した場合）実質的に高くなる欠点
がある。
従来公知の膨張カテーテルの他の欠点はバルー
ン拡大中は血液の流れが遮断されるが、このた
め、下流の組織の血管への血液流入が低下するこ
とである。
上述した従来技術において、本発明の課題は血
管拡大を行なつた場合や併発症が生じている場合
に、充分な時間にわたり連続的に血流を確保し、
しかも従来よりも長い時間の拡大を可能とするカ
テーテルを作製することにある。
［問題点を解決するための手段］ かかる本発明の課題は次のようにして解決され
た。即ちバルーンは管状バルーン外壁と管状バル
ーン内壁からなり、バルーン内壁は少くとも軸方
向の端でバルーン外壁と結合しており、しかもバ
ルーン外壁とバルーン内壁の間では膨張用媒体送
給管と結合して横断面が実質的に環状のバルーン
内部空間が軸方向両端を貫通開口した中心空胴部
の周囲に形成されている。このようなバルーンを
有する膨張カテーテルにより本発明の課題は解決
される。
［発明の効果］ バルーン内部空間と貫通中心空胴部により環状
膨張体がつくられているため、本発明の膨張カテ
ーテルを使用すると、血管内の血液の流れはカテ
ーテルを膨張させている間も遮断されない。その
ためカテーテル膨張時間を著しく長くすることが
できる。このようにして拡大した血管壁に従来よ
り良好な固定化を生じさせ、また併発症の場合に
は手術を行なうまで時間を延ばすか、または更に
血管壁が固定した後で手術なしですますこともで
きるという利点がある。
［好適な実施の態様］ 本発明の目的にかなう好適な実施の態様におい
ては、バルーン外壁とバルーン内壁は合せ縫いな
いしスポツト溶接方式で多数の点で互に結合しあ
い、枕状膨張体を多数形づくつている。この枕状
膨張体にガス又は液体を入れた後でも、中心部に
空胴を有する環状膨張カテーテルは剛性と膨張力
の両方が充分高くなるように保持されている。
本発明の目的にかなう好ましい形状や詳細な構
造の特徴は請求の範囲の従属項中に記載されてい
る。なお請求項に付記した図面参照符号は、理解
を助けるためであり、本発明を図示の態様に限定
する意図を必ずしも有しない。
即ち、該誘導線１０はバルーン中の中心空胴部
９を貫通してのびている（第２項）。
該膨張用媒体送給管１１は長さ方向に延びてい
る剛性化部材１２により剛直になつている（第３
項）。
該剛性化部材１２は剛性の線材１２である（第
４項）。
該膨張用媒体送給管１１は軸方向のバルーン内
部空間３に軸方向に延びており、かつバルーン内
部空間３のいくつかの導入口と接続している（第
５項）。
該膨張用媒体送給管１１はバルーン内部空間３
の外側に対して閉鎖している（第６項）。
該バルーン内壁２および該バルーン外壁１はい
くつかの軸方向に延びている破線にそつて互に結
合している（第７項）。
該バルーン内壁２および該バルーン外壁１は多
数の点６で合せ縫い方式で結合している（第８
項）。
該バルーン外壁１と該バルーン内壁２は非弾性
材料からなる（第９項）。
該バルーン外壁１と該バルーン内壁２は弾性材
料からなる（第１０項）。
該バルーン外壁１は弾性材料からなり該バルー
ン内壁２は非弾性材料からなる（第１１項）。
該バルーン外壁１は非弾性材料からなり該バル
ーン内壁２は弾性材料からなる（第１２項）。
軸方向の端４，５は膨張用媒体送給管１１の長
軸に対して傾斜して存在し、しかも膨張用媒体送
給管１１と相対しているバルーン壁の軸方向長さ
は膨張用媒体送給管１１と結合したバルーン壁の
軸方向長さより短かい（第１３項）。
【図面の簡単な説明】
本発明の実施例を図面を用いて以下に詳細に説
明する。
第１図は本発明の膨張カテーテルの実施例の縦
断面図、第２図は本発明の膨張カテーテルの実施
例の横断面図である。
第３図は本発明の膨張カテーテルを誘導カテー
テルを通して用いる場合を示す縦断面図である。
［実施例］ 縦断面図の第１図および横断面図の第２図に示
された二重壁膨張カテーテルはバルーン外壁１を
設けていて、このバルーン外壁１はそれぞれ必要
に応じて弾性または非弾性材料から作られ、実質
的に二重壁膨張カテーテルの外壁管を形成してい
る。バルーン外壁１と殆んど同心的にバルーン内
壁２が設けられている。バルーン内壁２は必要に
応じて弾性または非弾性材料から作られている。
バルーン外壁１と同様にバルーン内壁２は実質的
に管状をなしていて、バルーン外壁１とバルーン
内壁２の間にはバルーン内部空間３が形成されて
いる。バルーン内部空間３は、例えばバルーン外
壁１とバルーン内壁２の間の環状〓間であつても
よい。バルーン外壁１とバルーン内壁２は軸端４
および５に於て互に接着されるか、溶接されてい
るのでバルーン内部空間３は軸方向において閉鎖
されている。
このようにして直径の大なるバルーン外壁１と
直径の小なるバルーン内壁２により環状バルーン
が形成されている。この場合例えば多数個所の軸
方向および／または半径方向に延在する接着また
は溶接によつてバルーン外壁１とバルーン内壁２
の間がくつついており、固定かつ安定化されてい
る。
第１図および第２図に示された実施例ではバル
ーン外壁１とバルーン内壁２により形成された環
状バルーンは多数の点（スポツト）結合部６で合
せ縫い方式により結合している。なおバルーン外
壁１とバルーン内壁２の間で点結合部６は、互に
接着または溶接されていてもよい。このようにし
て膨張体はバルーン内部空間３を形成している枕
状部分７からできている。いくつかの枕状部分７
がある場合、１つの枕状部分は他の枕状部分と互
に結合しているが、結合してない部分８があるの
で、この部分を通じてそれぞれの枕状部分７の間
（即ちバルーン内部空間３）に二重膨張カテーテ
ル拡大用の液体またはガスを導入することができ
る。従つて膨張カテーテルの環状バルーン外壁と
バルーン内壁は膨張状態では、合わせ縫い掛けぶ
とんに類似した構造になつている。定常状態では
バルーン内部空間３の内部圧はすべての枕状部分
７において同一であるので、バルーン外壁１とバ
ルーン内壁２をもつバルーンは１つの管状構造、
詳しくは二重壁管構造をなしている。これにより
機械的強度と特有の固定化の両方が優れたものが
得られる。バルーン内壁２は中心空胴部９の両端
を開口した貫通状態になつている。この開口した
貫通中心空胴部９は膨張カテーテルの軸方向に伸
びているので、膨張カテーテルが膨張した状態で
は、この中心空胴部９を通り血液が流れることを
可能にしている。
第１図および第２図にみられるように中心空胴
部９を通り、誘導線１０がのびていて、この誘導
線１０はスライドガイドまたは誘導レールとして
の役割りを果す。誘導線１０にそつて、膨張カテ
ーテルのバルーンは通常の管状誘導カテーテルに
誘導されて、希望する措置個所まで移動させるこ
とができる。この場合バルーン内部空間３には移
動中、膨張用媒体が充填されていないことが好ま
しい。そのため膨張カテーテルのバルーンと中心
空胴部９の半径方向の寸法は手術位置に到達する
までの間は、第１図および第２図に示した寸法よ
り小さくなつている。
第１図および第２図にみられるように膨張カテ
ーテルのバルーン内に偏心位置に貫入した膨張用
媒体送給管１１があり、これは剛性を有し、図に
示されていない軸方向の誘導カテーテル内部にお
いて、バルーンの前進や後退に必要な力を伝える
働きをする。座屈強さを増し、剛直にするため、
膨張用媒体送給管１１の内部には第１図および第
２図に示されているような剛性の線材１２が設け
られている。好ましくは膨張用媒体送給管１１は
軸方向の一端５から発してバルーン内壁２および
バルーン外壁１の他の端４までのびていて、端４
から充填媒体を送入するための接続部までさらに
のびている。膨張用媒体送給管と平行して、軸方
向に間隔をおいていくつかの互に直線上に点結合
部６があつて、これらの点結合部６により、膨張
用媒体送給管１１は、第２図に示したようにバル
ーン外壁１とバルーン内壁２の間の環状空間部の
なかに固定されている。さらに膨張用媒体送給管
はバルーン外壁１およびバルーン内壁２との接触
線１３および１４にそつてバルーン外壁および内
壁と接着するか溶接されている。
第１図の左側の膨張用媒体送給管１１は第１図
に詳細に示されていないが、その外部表面にそつ
て（周方向で）膨張カテーテルと結合していて、
バルーン内部空間３の外側に対して塞いでいる。
第１図の右側の膨張用媒体送給管１１はその前方
の端１５で閉鎖されている。前方の端１５にそつ
て結合するための環状のふくらみが設けられてお
り、バルーン外壁１とバルーン内壁２はバルーン
内部空間３を閉鎖するために互に結合している。
第１図および第２図から明らかなように膨張用
媒体送給管１１は多数の孔１７によりバルーン内
部空間３と結合しているので媒体送給管１１中で
圧縮された充填用媒体は枕状部分７に入り、空の
状態で折り重ねられていた管状バルーンを拡大さ
せると共に剛直にする。
バルーン内壁２が弾性材料から作られ、バルー
ン外壁１が非弾性材料から作られていると、膨張
カテーテルのバルーンの外側の直径は充填媒体の
圧力とは実質的に無関係になる。かくしてバルー
ン外壁１は外形を維持する膜として働く。弾性の
あるバルーン内壁２は媒体が充填されていない状
態では極めて小さい（小さな表面を示す）。そし
てバルーンから媒体を取除いた時は、弾性反作用
により実質的に直径を減少させる。このようにし
て誘導カテーテルおよび／または血管を通して膨
張カテーテルが前進および後退する際、膨張カテ
ーテルを移動することが容易になる利点がある。
バルーン内壁２が非弾性材料から作られ、バル
ーン外壁１が弾性材料から作られている時は、バ
ルーンの拡大は充填用媒体の充填圧力によつて決
まり、しかもこの場合中心空胴部９の横断面はバ
ルーンを媒体で充填した後でも圧力に拘わらず実
質的に一定に留まる。
バルーン外壁１とバルーン内壁２の両者が弾性
材料で作られている時は充填用媒体の充填圧が増
加すると、上に外部膜、即ちバルーン外壁１が延
びる。
第３図に、本発明の膨張カテーテルを用いる場
合を略図に示す。誘導カテーテル１２は、誘導線
１０を導入するための案内経路を確保するために
用いられ、誘導線１０の軟い先端１０′を冠状動
脈１３の狭窄部を貫通して押して挿入するため心
臓を通つてまず誘導カテーテル１２が冠状動脈１
３の一部に狭窄部の前に達するまで挿入される。
次いで誘導線１０が誘導カテーテル１２の先端か
ら突出するまで挿通され、さらに拡張すべき細い
狭窄部内へと誘導線の先端の柔軟な誘導針１０′
が押し込まれる。その後膨張カテーテル１ａは誘
導線１０に沿つて誘導カテーテル１２内を貫通し
て誘導カテーテル１２の先端から突出するまで挿
通され、その後は誘導線１０にのみ案内されて挿
入される。誘導カテーテル１２の中を通過する際
は、膨張カテーテル１ａはしぼんだ状態であり、
誘導カテーテル１２が狭窄部の直前まで達してい
るので、膨張カテーテル１ａは、狭窄部へしぼん
だ状態のまま挿入され、その後媒体を膨張用媒体
送給管１１を通して挿入することにより拡大・膨
張される。なお、媒体送給管１１は、膨張カテー
テル１ａをしぼんだ状態で押し込みまた術後抜出
すための手段としても機能する。膨張カテーテル
１ａの拡大可能なバルーンは、その二重壁間の断
続的な結合部位により、容易にしぼんで小径にた
たみ込むことが可能である。
バルーン内部空間３の容積が特に小さいため充
填用媒体として溶液のかわりにCO2、N2Oのよう
な迅速再吸収性ガスを利用してもよい。膨張カテ
ーテルのバルーン空間に例えば1/10mm3の空気が
あると有害であるが、1/10mm3以下の量のN2Oお
よびCO2ならば迅速に吸収されるため殆んど無害
である。また膨張用媒体送給管１１内の空間を極
端に小さくすることができる。このようにした場
合は、膨張カテーテルの上述した構造は僅かな圧
力しか及ぼさない。このことから高圧が必要でな
い場合は、二重壁環状バルーンを有する膨張カテ
ーテルを使用することは殊に有効なことが判明し
た。従つて石灰の沈着してない血管が縮小した場
合や従来のバルーンカテーテルを用いて既に狭窄
を拡大した場合、しかも中心空胴部をもたない通
常のバルーンカテーテルを使用し、併発症があら
われた場合さえも同様に本発明のカテーテルは有
効である。即ち、このような場合に上述した膨張
カテーテルを従来使用した一重壁のバルーンカテ
ーテルのかわりに迅速に使用して併発症を防止す
ることができるし、また併発症が生じた場合は長
期間固定させるか手術まで固定化させるという利
点がある。
JP62503389A 1986-06-26 1987-06-06 拡大可能なバルーンを有する膨張カテーテル Granted JPH01501042A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3621350.0 1986-06-26
DE19863621350 DE3621350A1 (de) 1986-06-26 1986-06-26 Dilatationskatheter mit einem aufweitbaren ballon

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH01501042A JPH01501042A (ja) 1989-04-13
JPH0317507B2 true JPH0317507B2 (ja) 1991-03-08

Family

ID=6303709

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP62503389A Granted JPH01501042A (ja) 1986-06-26 1987-06-06 拡大可能なバルーンを有する膨張カテーテル

Country Status (7)

Country Link
US (1) US5002531A (ja)
EP (1) EP0313558B1 (ja)
JP (1) JPH01501042A (ja)
AU (1) AU7484487A (ja)
CA (1) CA1300456C (ja)
DE (2) DE3621350A1 (ja)
WO (1) WO1988000071A1 (ja)

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