JPS63132668A - カテ−テル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［発明の背景］ この発明は気球血管形成術に関し、特に多数の気球を利
用する血管形成術カテーテルシステムや、それらのカテ
ーテルを利用する血管形成術の手順に関するものである
。

冠状気球血管形成術は、狭窄の閉塞した冠状動脈の脈管
再生のためのバイパス手術に代わる現在実行可能な唯一
のものとして明らかになっている。

トランスルミナール血管形成術は末梢動脈疾患に適用さ
れるけれども、それは冠状動脈疾患の治療に最も幅広く
用いられる。バイパス手術と異なり、経皮血管形成術は
、一般的な麻酔法、胸壁の切開、体外の環流、あるいは
血液の輸注を必要としない。

経皮冠状血管形成術は患者への細菌の侵入や外傷が少な
いだけでなく、血管形成術を受ける患者は病院に入院す
る期間や手術後の回復期間もより短いので費用も少なく
てすむ。

経皮トランスルミナール血管形成術は、鼠径部の一方に
特別に設計された針でもって皮膚に穿刺し、その後、案
内カテーテル（典型的には８または９フランスサイズ）
を大動脈および冠状動脈口に導入することによって実行
される。予め決められた大きさと直径を有する、膨張と
収縮が可能な気球を内蔵している、より小さな口径のカ
テーテルは、目標とする動脈の開口部内に位置決めされ
る案内カテーテルに通される。（負の圧力によって全体
的にすぼませられた気球を有する）この気球カテーテル
は、拡張させられることが必要な閉塞点に向かって目標
とする動脈の内側を進ませられる。カテーテルの気球部
分が動脈の閉塞部分の内側に適当に位置づけられたまま
で、Ｘ線透視診断観察下において、気球は、閉塞部分の
アテローム性の血小板の抵抗に打ち勝つのに十分な圧力
でもって、塩分と混合した造影剤を注入することによっ
てふくらませられる。

案内カテーテルを操作している間、特に気球カテーテル
が動脈の狭くなった部分の中に進ませられている間、Ｘ
線透視診断は広範囲に用いられる。

しかしながら、Ｘ線透視診断下では、動脈を解剖学的に
普通は見ることができないので、造影材料が用いられる
。造影剤が動脈に注入されると、その造影材料が動脈中
の血液の流れとともに流れ去るまでは、動脈の解剖学的
構造の詳細は簡単にみることができる。放射線写真とし
ての動脈撮影像は、可視状態のその短い瞬間中、記録さ
れる。もし、その解剖学的な構造が複雑で、特別の動脈
の導管を気球カテーテルでもって通り抜けることが困難
ならば、その手順中においてしばしば造影剤を注入する
ことが必要となる。しかしながら、与えられる患者に用
いることができる造影材料の量には制限がある。たとえ
ば、正常な人間に対するレッグラフイン−７６の上限は
体重１キログラムにつき、はぼ３ｃｃである。肉体的に
病気である人間に対する耐容量は実質的にはより少ない
かもしれない。過剰の造影材料は腎臓、肝臓および脳に
対して有毒であり得る。

２０−３０秒と１，２分との間の時間にわたって複数回
、気球をふくらませること（膨張している間、血液を流
させながら）によって、動脈の閉塞された部分の所望の
拡張が達成され得る。所望の結果が気球膨張によって獲
得されると、案内カテーテルと気球カテーテルとは（気
球は負の圧力でもって完全にすぼませられた状態で）、
動脈から引込められ、その手順が成功裡に終えられる。

アテローム性の冠状動脈疾患は治すことができない。バ
イパス手術も気球血管形成術も一時緩和の治療法として
考慮されるものである。バイパス手術または冠状血管形
成術後の疾患の再発は一般によく起こることで、手術を
繰返すことは疾患の性質によりめずらしくはない。患者
は初期には単一血管性の冠状動脈疾患として発病し、そ
の後、複数血管性の疾患へと多年にわたって緩やかに進
行するもしれない。薬物治療、バイパス手術あるいは血
管形成術は症状を和らげるのに役立つが、それらは一般
的には疾患の緩やかな進行を防ぐことはできない。

バイパス手術の費用は血管形成術の費用の２ないし２．
５倍であり、バイパス手術はより侵入性でより外傷性で
あり、より長い入院期間と、手術後のより長い回復期間
を必要とするので、血管形成術に対する将来の需要は、
医者の技能と装置技術が発展するにつれて増大するもの
と予想される。

米国で実行される冠状動脈血管形成術の数は、１９９０
年代の初期から半ばまでには１年につき４５０．０００
または５００．０００ケースへと２倍または３倍になる
であろうと見積られている。

また、複数血管性の血管形成術のケースの数は単一血管
性の血管形成術のケースの数の２〜２．５倍になるであ
ろうと見積られている。これは、冠状血管形成術のケー
スの７０〜８０％が単一血管の拡張であるという１９８
６年の状況からのドラマティックな変化であろう。複数
血管性の冠状血管形成術の予想される将来の発達は重大
な技術的および患者の関心を含んでいる。今日の冠状血
管形成術の技術は、単一血管性の疾患、よって単一血管
の拡張に取組むために設計された独創的な単一気球概念
に基づいている。しかしながら、単一気球技術は大抵の
複数血管性疾患の状況の要求を満たすには不充分である
。

典型的な冠状血管形成術中においては、その手順に要す
る時間の大部分は、気球が、目標とする動脈の閉塞され
た部分の内側でふくらませられ得る前に、必要な一定の
予備段階に使われる。実際、血管を拡張する真の仕事に
要する時間は全体の手順に要する時間の２０％よりも少
ない。予備的な段階は、患者の（無菌的）準備、鼠径部
の準備と針の穿刺、案内カテーテルを導入するための動
脈への案内線の挿入、動脈のヘパリン化、目標とする冠
状口にカニユーレを挿入するための案内カテーテルの操
作、動脈内への造影剤注入を用いて放射線写真撮影をす
る予備的な動脈造影を含む。さらに、気球カテーテルは
、案内カテーテルの管を通って目標とする動脈内に導入
され得る前に準備されなければならない。気球カテーテ
ルの準備に要する時間は、最小でも１５−２０分かかる
。Ｘ線透視診断法と造影剤は、案内カテーテルと気球カ
テーテルの操作中、とりわけ、気球の先端によって再び
開けられるべき閉塞された部分に向かって動脈の内側を
通して、気球の先端が操作されているときに幅広く用い
られる。時には、その手順に要する時間の大部分および
造影剤の許容総量の制限量が１つの手順のこの局面にお
いて使い果たされる。その手順が長びけば長びくほど、
心臓への々チーチル挿入中において合併症の危険がより
大きくなることは、医学的な知識から明らかである。同
様に、造影材料の体積が大きくなればなるほど、脳およ
び／または肝臓の損傷を含んで、腎臓を衰えさせ、また
は組織に毒性をも、たらす可能性がより大きくなる。

トランスルミナール血管形成術に用いられるべき気球の
大きさと直径は、拡張されるべき動脈の　　　　　−閉
塞された部分の大きさと本来の直径にほぼ匹敵すべきで
ある。もし、気球の大きさと直径が本来の動脈よりも小
さいならば、気球血管形成術の結果は最適以下で、より
大きな大きさをもった気球でもって第２の拡張を必要と
するものである。ある場合では、その結果は失敗した手
順であり、それは第２の別々の血管形成術の手順（とり
わけ、もし、過剰の造影材料が既に用いられていたなら
ば）、あるいはバイパス手術を必要とするかもしれない
。もし、気球が本来の血管の閉塞された部分に関して大
きすぎるならば、動脈の内壁は動脈の残余部分から切り
裂かれ、心筋層の目標とする領域への血液の流れの全体
的な停止を引き起こして、完全に血管を塞ぐかもしれな
い。この併発は、希な場合を除いては、鋭い心筋梗塞を
もたらし、緊急のバイパス手術を必要とする。もし、鋭
い閉塞が大きな梗塞をもたらすならば、死ぬ可能性があ
る。

冠状血管形成術用として要求される最も一般的な気球の
直径は２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍおよび３．
５ｍｍである。２．０ｍｍおよび２．５ｍｍの気球は、
小さな口径の冠状動脈を持つ患者に、あるいは普通の大
きさの冠状動脈を持つ患者の末端の冠状枝に用いられる
。３．　０ｍｍおよび３．５ｍｍの気球は、一般的には
中央に近い、より大きな本来の冠状動脈に用いられる。

もし、患者が右または左の冠状動脈系においてｉｉ　−
の閉塞を有しているならば、それに匹敵する直径と大き
さとを持つ単一の気球カテーテルが、予定された拡張手
順のために選択されるであろう。気球が本来の動脈の閉
塞した部分の内側でふくらませられると、その気球は、
一般的に１５０ｐｓｉまでの最大許容圧力下において、
独創的な予め形作られた形状と直径を維持すべきである
。ＰｖＣ（ポリビニルクロライド）のようなポリマーや
ポリエチレンの種々の誘導体が冠状血管形成術用気球カ
テーテルを製造するのに相応しいものと証明されている
。マイラー材料の変形を含む新しいポリマー誘導体は、
非常に薄い壁をもった拡張気球を作るための高い抗張力
と潜在力を有するので、普及性を得ている。

単一の病巣の拡張において、気球カテーテルの独創的な
選択が不適当であり、そのために第２の気球カテーテル
がその手順を成功裡に完了させるために必要であるとい
う実例があるけれども、適当な大きさの気球カテーテル
を選択することは比較的簡単である。しかしながら、複
数血管性の疾患においては、気球カテーテルの選択は複
合的で複雑になる。たとえば、患者は左の冠状動脈にお
いて３つの病巣を有しているかもしれなく、そしてその
３つのすべての病巣には、気球血管形成術を成功させる
ために個々に接近されるかもしれない。しかし、そのよ
うな病巣は、左前方下向きの動脈（ＬＡＤ）の中央に近
い部分において３．０ｍｍの病巣、ＬＡＤの末端部分に
おいて２．　０ｍｍの病巣および多数の鈍形の縁をもっ
た動脈において２．５ｍｍの病巣といったような異なっ
た大きさを持つ血管内におけるものであるかもしれない
。現在、利用可能な気球カテーテルでもって、これらの
３つの異なった大きさを持つ病巣の血管形成術を行なう
ことは必ずしも不可能でないかもしれないが、それは厄
介で能率の上がらないものとなる。各病巣に対して、匹
敵する気球カテーテルは、取替えられ、おびただしい造
影剤注入でもって行なわれる透視診断下において目標と
する病巣の中で操作される。これを３回連続的に行なう
ことは、手順に要する時間がざっと３倍、造影剤の量が
３倍、および最小限３つの別々の気球カテーテルとそれ
らの付属装置が必要となる。１９９０年代においては、
４５０，０００ないし５００゜０００のほぼ３分の２の
患者が、複数血管性の冠状血管形成術を必要とするであ
ろうという予測を考慮すると、複数血管性の冠状血管形
成術用に特別に設計された（相応しい）、より効率的で
コストが有効的な血管形成術気球システムを与える、気
球血管形成術の大きな進歩に対する必要仕があることは
明らかである。

［発明の概要］ この気球血管形成術用のカテーテルの発明は、異なる大
きさの複数の血管の拡張用として特別に設計されている
。この発明はまた、先行技術でもって可能なものよりも
かなり短い時間で、患者に対しては意味のあるだけ危険
性を減じて、複数血管性の血管形成術の手順を実行する
のにこの新しいカテーテルを用いる方法をも含４でいる
。

本発明のカテーテルは、予め決定された、異なった大き
さの、複数個の個々に膨張および収縮可能な気球をもっ
ている複数管型のカテーテルである。気球はタンデムに
カテーテルシャフト上に据付けられ、そのため、小さい
方の気球はより大きな、別々に膨張可能な気球からちょ
うど末端の方にある、カテーテルの末端部に接合される
。

本発明は、現存する、商業的に利用可能な案内線や案内
カテーテルに対して互換性を持つように、せいぜい、そ
れらの現存するシステムの最小変形ですむように設計さ
れる。

本発明で利用される気球は、血管形成術用気球に独特な
厳しい要求を満足しなければならない。

それらの要求は以下のようなものである。（ａ）気球は
、意味のある、あるいは過度の拡張または形の崩れなし
に、その予め決められた正確な直径とその独創的な形状
を、高い膨張圧力下（典型的には１５０ｐｓｉまたはそ
れ以上まで）において維持しなければならない二己。（
ｂ）気球の組立てに用いられる材料は高い抗張力を有し
、前述の高い圧力に対して膨張している間に破裂しない
こと。（Ｃ）気球は、オペレータの外部からのコントロ
ールのもとにおいて膨張および収縮可能なものであるこ
と。（ｄ）気球の断面プロフィールは、目標とする動脈
の狭窄部分のきつく、時には非常に堅い内部管を通過し
得るように負の圧力で収縮されるとき、低いこと（０，
０３５インチないし０．０６５インチまたはそれより小
さい直径）。

（ｅ）その材料は、気球カテーテルが、気球カテーテル
の前方の動脈内に既に位置づけられた案内線の上をたど
り、または進むことによって、曲がりくねった、時には
不規則な動脈を通り抜けることができるように弾力性も
あり可撓性も有していること。

したがって、本発明の１つの実施例に従うと、気球血管
形成術を実行するためのカテーテルが与えられ、そのカ
テーテルは、その中を通ずる複数の管を有している細長
い可撓性のあるカテーテルシャフトと、そのシャフト上
に閉塞した血管形成術用の複数個の気球とを備え、気球
の各々の内部は、その気球が別々に膨張し収縮するため
に要する異なる管に連結されている。気球の各々は、予
め決定された最大膨張直径をもった膨張可能な部分を有
しており、非エラストマ材料から形成されている。各気
球は、１００ｐｓｉの膨張圧力において、好ましくは１
５０ｐｓｉにおいて、最も好ましくは２００ｐｓ　ｉの
圧力において、予め決められた最大膨張直径を実質的に
は維持す８ことができる。カテーテル上の気球は、その
末端部付近のカテーテルシャフト上に第１の気球と、第
１の気球に隣接し、その気球から中央に近いカテーテル
シャフト上に第２の気球とを備えている。第２の気球の
最大膨張直径は第１の気球の最大膨張直径よりも大きい
。この発明の１つの実施例に従うと、付着位置は、第１
の気球と第２の気球との間でカテーテルシャフト上に備
えられ、そこに、第１の気球の中央に近い端部、または
第２の気球の末端部、あるいはその両方ともが、付着さ
れる。

上記気球の１つの膨張可能な部分の少なくとも一部は、
その付着位置の上方に存在する。

本発明の一実施例においては、カテーテルシャフトは、
従来の設計による舵取り可能な案内線を受止めるために
、長さ方向に通じて延びる中央の管を有している。本発
明のカテーテルは、カテーテルシャフトを通って気球を
通り過ぎる血液の流れを許容するために、さらに管を備
えていてもよい。この管は好ましくは中央の管である。

本発明の他の実施例に従うと、軸上にトルクを有する案
内線はカテーテルシャフトを通ってその末端部の外へ延
びており、第１の気球の中央に近い方の端部はカテーテ
ルシャフトの末端部に接合されており、第１の気球の末
端部はその線に接合されている。

本発明の他の観点に従うと、第３の気球は、第２の気球
から中央に近い力であるが、その気球に隣接して、カテ
ーテルシャフト上に備えられる。

第３の気球の最大膨張直径は第２の気球の最大膨張直径
よりも大きい。したがって、カテーテル上の気球の直径
は、好ましくは末端部の気球から中央に近い気球になる
につれて増大する。３つの気球をもったカテーテルは、
カテーテルシャフトを通ってカテーテルシャフトの末端
部の外側へ延びている、軸上にトルクを有する案内線を
備えていてもよく、第１の気球の末端部は、第１の気球
の中央に近い端部と、第２および第３の気球の中央に近
い端部および末端部とがカテーテルシャフトに接合され
るとともに、その線に接合されていてもよい。

３つの気球を有するカテーテルの別の実施例に従うと、
カテーテルは第１、第２、および第３の気球を通って延
びており、中央の管は舵取り可能な案内線を受止めるた
めにカテーテルシャフトを通って延びている。カテーテ
ルシャフトを通って気球を通り過ぎる血液の流れを許容
するために、穴が１つの管に通じるように、好ましくは
中央の管に通じるように備えられていてもよい。

３つの気球を備えたカテーテルの一実施例において、付
着位置が、第１の気球の中央に近い端部と第２の気球の
末端部とが接合されているカテーテルシャフト上に備え
られ、そこには第１の気球または第２の気球のどちらか
が、その付着位置の上方へ少な（とも部分的に脱げ出る
ように形成されている。脱げ出た気球は、好ましくは末
端の第１の気球であり、それは好ましくは実質的には付
着位置全体の上方に脱げ出る。第１の気球は不変的に脱
げ出た形状に形作られてもよく、また脱げ出た形状に保
持されるように付着位置に接合されてもよい。同様に一
部２の気球は、その中央に近い端部がカテーテルシャフ
トに接合される位置に被さるように戻って脱げ出されて
もよい。

この発明の他の実施例において、２つの気球はそれらを
連結する狭い腰部を持った同一断片の材料から形成され
る。気球材料のこの狭い腰部は中央付管位置に付着され
る。

本発明のカテーテルの別の実施例において、第２の気球
の末端部はカテーテルシャフト上の中央付着位置に付着
され、第１の気球の中央に近い端部は、カテーテルシャ
フト上の中央付着位置から中央に近い、第２の気球の壁
に付着されている。

第２の気球の中央に近い端部は、同様の方法で、第３の
気球の壁に付着されてもよい。舵取り可能な案内線、バ
イパス横穴、または軸上にトルクを有する案内線が、こ
れらの実施例のいずれにおいて備えられてもよい。

本発明の２つの気球を備えたカテーテルのいずれもは、
第２の気球が、第１の気球の中央に近い端部から末端の
方にある第１の気球の壁に接合されるように、組立てら
れてもよく、それによって第１の気球が部分的に第２の
気球の内側に存在する。この特別なカテーテルの一実施
例においては、第２の気球の内側に存在する第１の気球
の部分の最大膨張直径は、第１の気球が膨らませられ、
第２の気球が膨らませられていないとき、第１の気球に
彼さって横たわっている第２の気球の厚みにほぼ等しい
量だけ、第２の気球の外側にある第１の気球の部分の最
大膨張直径よりも小さい。したがって、第２の気球がす
ぼませられ、第１の気球が膨らませられるとき、完全に
膨らませられた第１の気球の有効直径はその気球の全体
の長さに沿って均一である。なぜなら、第２の気球の内
側にある第１の気球の部分は、すぼませられた第２の気
球の厚みを収めるために、第２の気球の外側にある部分
よりもわずかに小さい直径を有するからである。１つの
実施例においては、第１の気球の膨張可能な長さの少な
くとも約３５％で、しかも約８０％未満は第２の気球の
内側に存在する。別の実施例においては、第１の気球の
膨張可能な長さの約３５％未満は第２の気球の内側に存
在する。

前述の気球のいずれかにおいて、第３の気球は第２の気
球の中央に近いところで備えられてもよい。第３の気球
は、第２の気球が第１の気球に付着される方法と実質的
には同一の方法で、第２または第３の気球を脱げ出させ
ること、第２の気球の中央に近い端部を第３の気球の壁
に接合させること、あるいは第３の気球の末端部を第２
の気球の壁に接合させることのいずれかによって、好ま
しくは第２の気球に付着される。第２の気球の中央に近
い端部が少なくとも部分的に第３の気球の内側に存在す
るところでは、第２の気球のその部分の最大膨張直径は
、第３の気球の外側にある第２の気球のその部分かられ
ずかに減じられていてもよく、好ましくは、第２の気球
が膨らませられ、第３の気球がすぼませられるとき、第
２の気球に被さって横たわっている第３の気球の厚みに
等しい量だけ減じられていればよい。この設計の１つの
実施例においては、第２の気球の膨張可能な長さの約３
５％未満は第３の気球の内側に存在している。あるいは
、別の設計においては、第２の気球の膨張可能な長さの
少なくとも約３５％は第３の気球の内側に存在する。

本発明のさらに別の実施例においては、第３の気球は、
第３の気球の最大膨張直径が第２の気球の最大膨張直径
よりも大きくなるように、第２の気球の末端部分の上部
に、および第１の気球の中央に近い部分の上部に備えら
れてもよい。第３の気球の中央に近い端部は第２の気球
の壁に接合され、第３の気球の末端部は第１の気球の壁
に接合される。この設計においては、第１の気球と第２
の気球との間に存在する間隙を第３の気球が「橋渡し」
するので、間隔は保護され、第１の気球と第２の気球の
各々の実質的な部分は第３の気球の内側に存在する。

本発明の実施例のすべてにおいて、放射線を通さないマ
ーカーが、カテーテル上の気球のいずれか、またはすべ
ての長さ方向の位置を指示するためにカテーテル上に備
えられてもよい。

冠状血管形成術用としては、気球のいずれもが長さで約
４０ｍｍを越えないことが好ましく、最も好ましいのは
気球のいずれもが長さにおいて約３０ｍｍを越えないこ
とである。末梢血管形成術用としては、気球のいずれも
が長さで約１００ｍｍを越えないことが好ましく、最も
好ましいのは長さで約８０ｍｍを越えないことである。

冠状血管形成術用としては、気球の各々の最大膨張直径
が約４．５ｍｍを越えないことが好ましい。末梢血管形
成術用としては、気球の各々の最大膨張直径が約１５ｍ
ｍを越えないことが好ましい。

また、本発明に従って、脈管の気球血管形成術を実行す
るための外科的な手順が与えられる。それは、第１の予
め決められた最大膨張直径を有する第１の気球と、異な
る第２の最大膨張直径を有する第２の気球とをその上に
有している血管形成術用のカテーテルを選択すること、
血管内の第１の狭窄部の内側で第１の気球の位置決めを
行ない、第１の狭窄部を拡張させるために第１の気球を
膨らませること、および血管内の第２の狭窄部の内側で
第２の気球の位置決めを行ない、第２の狭窄部を拡張さ
せるために第２の気球を膨らませることからなるステッ
プを備えている。第１の気球は、第１の狭窄部の拡張後
、第２の狭窄部の拡張前には、すぼませられるべきであ
る。この手順は好ましくはアテローム性狭窄症において
実行される。

第１の気球の予め決められた最大膨張直径は、好ましく
は第１の狭窄部が位置する本来の血管の直径にほぼ等し
く、第２の気球の予め決められた最大膨張直径は、好ま
しくは第２の狭窄部が位置する本来の血管の直径にほぼ
等しいものである。

本発明の手順が実行される血管は、冠状動脈であっても
よい。

この発明の他の観点に従うと、血管形成術用のカテーテ
ルはその上に第３の気球を有しており、そこでは第３の
気球は、第１の気球および第２の気球とは異なる最大膨
張直径を有しており、そしてこの方法は、血管内の第３
の狭窄部の内側で第３の気球の位置決めをし、第３の狭
窄部を拡張させるために第３の気球を膨らませるステッ
プをさらに備えている。第３の狭窄部は都合よくアテロ
ーム性の狭窄であってもよく、第３の気球の予め決めら
れた最大膨張直径は、第３の狭窄部が位置する本来の血
管の直径にほぼ等しいことが好ましい。

本発明の外科的手順のさらに別の観点に従うと、次のよ
うなステップを備えた、気球血管形成術を実行するため
の方法が与えられる。それは、まず、第１の予め決めら
れた最大膨張直径をもった第１の気球と、第１の気球よ
りも大きい、異なった予め決められ、た最大膨張直径を
有している第２の気球とを有する血管形成術用のカテー
テルを選択するステップを備えている。そこでは、第１
の気球は第２の気球の末端の方のカテーテル上に位置し
ている。さらに、この方法は、血管の内側の狭窄部の内
側で第１の気球の位置決めをすること、狭窄部を拡張す
るために第１の気球を膨らませること、部分的に拡張さ
れた狭窄部の内部に第２の気球を進ませること、および
さらに狭窄部を拡張するために、第２の気球を膨らませ
ることからなるステップを備えている。第２の気球の最
大膨張直径は、狭窄部が位置している本来の血管の直径
にほぼ等しいことが好ましい。血管は都合よく、冠状動
脈であってもよい。

［発明の実施例］ ■、カテーテル設計 本発明のカテーテルは、従来から商業的に利用可能なポ
リマーから作られてもよいが、将来利用可能になる°よ
うな改善された材料を利用してもよい。本発明の気球部
分は、よく知られた温水バス、熱トーチ、あるいは熱オ
ーブンの方法を用いて形作られ、または吹き膨らませら
れてもよい。用いられてもよい、気球接合方法は熱接合
、硫化接合、溶剤接合、超音波溶接、レーザ溶接、およ
びにかわ接合を含む。

本発明の目的を達成するために、血管形成術用の気球カ
テーテルの数多くの異なった実施例が与えられている。

これらの異なった気球のモデルは、構造的具体例に従っ
て分類され、さらに機能的な特性や用いられる製作技術
に従って下位に分類され、とりわけ、気球付着技術と気
球幾何学に従って分類され得る。

下記に示すのは本発明の異なった実施例と置換例の一覧
である。

１）気球設計のモデル ａ）　タンデム２重気球 ｂ）’ｆ、同中心の２重気球 Ｃ）　タンデム３重気球 ２）気球カテーテルの機能的なタイプ ａ）　舵取り可能な案内線タイプ ｂ）　バイパス横穴タイプ Ｃ）　軸上にトルクを有するタイプ ３）気球接合ボンディングの変形 ａ）　接触タンデム接合 ｂ）　脱出タンデム接合 Ｃ）１重複タンデム接合 （１）　中央に近いところでの重複 （ＩＩ）　　末端での重複 ｄ）　ブリッジ重複 ｅ）　仕切り重複 本発明の気球設計のすべてに共通な多くの特徴は第１図
において説明される。第１図を参照して、本発明のカテ
ーテル１０は、末端部１４と、その末端部と反対側の中
央に近い端部（示されていない）とを有しているカテー
テルシャフト１２を備えている。

第１の気球１６はカテーテルシャフト１２の末端部１４
の近くに備えられている。第１の気球１６は、ポリビニ
ルクロライド、ポリエチレン、マイラー商標のポリエス
テル材料（デュポン製）、あるいは、血管形成術用気球
として薄い壁に形成されるとき、１００ｐｓ　１、好ま
しくは１５０ｐｓｉまたは２００ｐｓｉの圧力に耐える
ことができ、破裂せず、あるいは意味のある伸びを示さ
ない、他の相応しいフィルム形状の材料から形成されて
もよい。マイラーは特に好ましい。一般的に、気球の壁
１８の厚みは約０．０１ｍｍと０．１０ｍｍとの間にあ
るだろう。この厚みは、説明のみの目的のために図にお
いては大いに誇張されている。気球１６は、溶剤接合、
粘着接合、熱収縮接合、熱溶接などを含む、よく知られ
た接合技術のい、ずれかを使用して、カテーテルシャフ
ト１２に付着されてもよい。第１の気球１６は、所望の
形や形状に熱形成され、あるいは吹き膨らませられても
よい。第１の気球は、好ましくは一般的に円筒形状であ
り、中央に近い端部や末端部において先細になっていて
もよい。

第２の気球２０は、第１の気球１６から中央に近く、か
つ第１の気球１６に隣接してカテーテルシャフト１２上
に備えられている。第１図に図解されるように、第１の
気球１６の膨張直径は第２の気球２０の膨張直径よりも
小さい。

カテーテルシャフト１２は中央の管２２、第１の管２４
、および第２の管２６を備えている。中央の管２２はカ
テーテルシャフト１２を通って長さ方向に延びており、
カテーテル１０の末端部１４において終わる。第１の管
２４はカテーテルシャフト１２を通って延びており、第
１の気球１６の内側で終わり、第１の気球１６が、矢印
２５によって示されるように第１の管２４を通って流動
体が導入されたり、取り除かれたりすることによって、
個別に膨らませられたり、すぼませられたりすることを
許容している。同様に、第２の管２６は第２の気球２０
の内側で終わり、第２の気球２０が、矢印２７によって
示されるように第２の管２６を通って流動体が導入され
たり、取り除かれたりすることによって、単独で膨らま
せられたり、すぼませられたりすることを許容している
。

第３の管２８は、第３の気球２１の内部と流動体が通じ
るように、カテーテルシャフト１２内に備えられ、それ
によって第３の気球２１が、矢印２９によって示される
ように第３の管２８を経て第３の気球２１の内側に流動
体が導入されたり、その内側から流動体が取除かれたり
することによって、膨らませられたり、すぼませられた
りすることを許容している。

放射線を通さないマーカー３２は、カテーテルシャフト
１２上で気球の各々の内側に備えられる。

これらの放射線を通さないマーカー３２は、都合良く、
金属または他の放射線を通さない材料から作られてもよ
く、好ましくは、気球１６，２０゜２１の各々の中心に
おいてカテーテルシャフト上で長さ方向に位置している
。このようにして、気球の正確な配置が血管形成術の手
順中において透視診断法によって確めることができる。

カテーテルシャフトは、所望の気球の内側で終わる管を
必要な数だけ与えるために、何らかの所望の方法で組立
てられてもよい。カテーテル１０は第２図、第３図、第
４図、および第５図においていくつかの断面が示される
。第２図においては、気球１６，２０．２１の全部より
中央に近いところでの２−２線に沿う、カテーテルシャ
フト１２の断面が示されており、（何らかの医学的に相
応しいプラスチックから作られてもよい）カテーテルシ
ャフト１２は、そこを通り抜ける中央の管２２、第１の
管２４、第２の管２６、および第３の管２８を有するこ
とが認められ得る。注目すべきことは、中央の管２２が
番号のつけられた管２４゜２６．２８よりもも大きいと
はいえ、その中央の管は実際にはカテーテルシャフト１
２の中心に位置する必要はないことである。

令弟３図を参照すると、この図は、３−３線に沿う第３
の気球２１を通るカテーテル１０の断面を示している。

注目すべきことは、ここではカテーテルシャフト１２が
中央の管２２．第１の管２４、および第２の管２６を有
していることである。

もはや第３の管２８は存在せず、この管は、第３の気球
２１の内側で終わっている。もちろん、通常は、すぼま
せられて、カテーテルシャフト１２に対して折りたたま
れているけれども、第３の気球２１は完全に膨らませら
れて示されている。

第４図は、第２の気球２０を通り、４−４線に沿う断面
における気球構造を示している。注目すべきことは、カ
テーテルシャフト１２が中央の管２２と第１の管２４の
みを有しており、第２の管２６は第２の気球２０の内側
で終わっていることである。第２の気球２０は同中心で
、カテーテルシャフト１２を囲んでいる。第４図におい
ては、第２の気球２０は完全に膨らませられた形で図示
されている。しかしながら、第２の気球２０は通常は完
全にすぼませられ、カテーテルシャフト１２に対して折
りたたまれているであろう。

第５図は第１の気球１６を通り、５−５線に沿う断面図
である。注目すべきことは、カテーテルシャフト１２が
、舵取り可能な案内線が挿入されてもよい単一の管とし
ての中央の管２２のみを有していることである。第１の
気球１６は、カテーテルシャフト１２を同中心的に囲ん
でおり、他の　・気球２０．２１と同様に、カテーテル
シャフト１２と同軸である。

気球をシャフトおよび／または隣接気球に連結すること
に対しては多くの可能性が存在する。気球が単一のタン
デム状に、すなわちシャフト上に順々に据付けられると
き、気球間に、「死んだ空間」が存在する。種々の接合
技術は、この死んだ空間を除去することができ、そのた
め、従来可能であったものよりも、より小さい空間によ
り多くの気球を許容することができる。

２つの気球間における単一のタンデム状の接合箇所は第
６図に図示される。この図において、第１の気球１６と
第２の気球２０とは、カテーテルシャフトＬ２上に備え
られる。気球間（二１よ中央付着位置３４ｔＩ＜あり、
そこに第１の気球１６の中央に近い端部と、第２の気球
２０の末端部とが付着される。第６図において、第１の
気球１６と第２の気球２０とは単一の連続片である気球
材料から作られる。気球１６．２０はこの単一片の材料
から膨らませられ、所望の直径を有するように形づくら
れると、狭い腰部３６が、気球１６．２０のいずれより
も小さい直径を有する気球材料で形成される。この狭い
腰部３６はカテーテルシャフト１２に中央付着位置３４
で接合される。この構造は、気球１６．２０が単一連続
片の気球材料から形成されているので、接触タンデム構
造と呼ばれ、それらの気球はカテーテルシャフト上にタ
ンデム状に据付けられている。

もちろん、気球１６．２０を別々の断片からなる気球材
料から形成し、その後それらをカテーテルシャフト上に
互いに隣接して据付けることは可能である。これは分割
タンデム接合と呼ばれる。

別の接合技術が第７図に図示される。この技術は脱出タ
ンデム接合と呼ばれる。脱出接合でもって、気球１６．
２０によって占められるカテーテル１０の有効長が、気
球の１つを付着位ｆｉ！２３４の上方に脱げ出させるこ
とによって短くされてもよい。第１の気球１６を中央付
着位置３４の上方に脱げ出させることが好ましいけれど
も、気球１６゜２０のどちらかを付着位置３４の上方に
部分的にあるいは完全に脱げ出させることができる。し
たがって、第７図においては、第２の気球２０の末端部
と第１の気球１６の中央に近い端部とがカテーテルシャ
フト１２に中央付着位置３４で付着されている。その後
、第１の気球１６の中央に近い端部は、中央付着位置３
４の少なくとも一部分に被さって中央に近い方へもどっ
て（脱げ出るように）折りたたまれる。第１の気球１６
は実質的には中央付着位置３４の全体を覆うように脱げ
出させられ、それによって第１の気球１６の脱げ出た部
分４０は第２の気球２０と直接隣接するか、あるいは接
触するようにまでなることが好ましい。

この脱出の設計は、中央付着位置３４の死んだ空間を除
去す３ことを可能にし、カテーテル１０のより短く、よ
り簡単に操作される気球部分を与えている。この短くさ
れた配置は、カテーテルの挿入および位置決め中におい
て、きつい曲がり角を通り抜けるのに有利である。この
短くされた配置はまた、中央に近い気球が使用されると
きに、使用されない末端の気球で末端の動脈の管が占有
される範囲を最小にする。脱げ出た部分４０は第１の気
球１６の膨張可能な部分の一部であり、中央付着位置３
４の上方に、第１の気球１６の中央に近い端部がカテー
テルシャフト１２に連結される点の上方に位置している
。

この脱出設計のための１つの適当な製作技術は、熱収縮
接合、溶剤溶接、粘着接合、超音波接合、熱接合、ある
いは他の適当な技術のような従来の接合技術を用いて第
２の気球をカテーテルシャフト１２に接合することであ
る。第１の気球１６の中央に近い端部もまた、カテーテ
ルシャフト１２上で中央付着位置３４に接合される。第
１の気球は所望の位置に脱げ出させられ、そして第１の
気球１６の脱げ出た部分４０は、粘着物４２あるいは溶
剤のようなものでもって適当な方法でカテーテルシャフ
ト１２に接合される。ある適当な技術においては、第２
の気球２０と第１の気球１６とは正の圧力（たとえば１
００−１２０ｐｓ　ｉ）で膨らませられ、第１の気球１
６の脱げ出た部分４０は、中央付着位置に接触しており
、任意的には第２の気球２０と接触し、溶剤または粘着
接合でもってそこに接合される。この接合技術は、第１
の気球１６がその脱げ出た部分を維持し、カテーテルの
運動および気球の膨張中において、前方および後方の「
ローリング」を防止することを保証する。

本発明の気球を付着するのに用いられてもよい、さらに
もう１つの接合技術は第８図に図示される。

この技術は、中央に近いところでの重複接合と呼ばれる
。第８図に図示されるように、第２の気球２０の末端部
は、前述したように、中央付・着位置３４に付着される
。第２の気球２０は、その末端部において、好ましくは
、第２の気球２０がその最大膨張直径からシャフト１２
の直径に至るまで先細になる末端部において、先細にな
った部分４４を有する。第１の気球１６の中央に近い端
部は、カテーテルシャフト１２ではなく、第２の気球２
０の末端部が中央付着位置３４に付着される点から中央
に近い、第２の気球２０の壁１８に接合され、好ましく
は第２の気球２０の先細になった部分４４上に接合され
る。このようして、第１の気球１６の膨張可能な部分の
一部が中央付着位置３４の上方に存在する。

膨張させられるとき、第１および第２の気球１６．２０
に対して理想的なプロフィールを維持するためには、第
１の気球１６の中央に近い端部と、接合される第２の気
球２０の先細になった部分４４の一部との膨張直径は実
質的には同一であることが好ましい。もちろん、同一の
結果は、第２の気球２０の末端部を、第１の気球１６が
中央付着位置３４に付着される点から末端の方にある、
第１の気球１６の中央に近い端部の壁に接合することに
よって達成され得る。

第１の気球１６と第２の気球２０の先細になった部分４
４との重複接合部を形成するための製作方法は、溶剤接
合、粘着接合、硫化あるいは超音波溶接のような適当な
技術であればよい。重複気球接合部を作り出すためには
、第２の、気球２０の先細になった部分４４に接合され
るべき第１の気球１６の中央に近い端部は、好ましくは
先細になった部分４４のテーパと直径とに合うような朝
顔形の端部４６を有する。ひとたび、第１の気球１６が
第２の気球２０の先細になった部分４４上に置かれ、粘
着物４２または溶剤がその接合部に付与されてしまえば
、カテーテルは、好ましくは膨張させられた第１の気球
１６と、膨張させられた第２の気球２０との外径に合う
空洞５２を有している型５０に挿入される。その後、第
２の気球は型の内側で完全に膨らませられ、その接合部
が湾曲してしまうまで、その型の内側に向かって先細に
なった部分４４上の重複接合部を加圧してもよい。

さらにもう１つの別の気球接合設計が第９図に図示され
る。この設計は、１つの気球が実際にはもう１つの気球
の内側に部分的に存在するので、半開中心接合と呼ばれ
る。第９図を参照すると、第１の気球１６の中央に近い
端部はカテーテルシャフト１２に中央付着位ｒｉ１３４
で付着される。第２の気球２０は中央付着位置３４に重
なっており、第２の気球２０の末端部は、第１の気球１
６の中央に近い端部と中央付着位置３４とから末端の方
にある、第１の気球１６の壁に接合される。したがって
、第１の気球１６の膨張可能な長さの少なくとも一部分
５４が第２の気球２０の内側に存在している。この内側
の部分５４は比較的短くてもよく、あるいは第１の気球
１６の膨張可能な長さの少なくとも１０％、好ましくは
少なくとも２０％、最も好ましくは少なくとも３５％含
んでいればよい。内側の部分５４は第１の気球１６の膨
張可能な長さの９５％よりも少なく含むべきで、好まし
くは、第１の気球１６の膨張可能な長さの９０％よりも
少なく、最も好ましくは、第１の気球１６の膨張可能な
長さの８０％よりも少なく含むべきである。

本発明の１つの好ましい実施例に従うと、第１の気球１
６の内側の部分５４は、第１の気球１６の外側の部分５
６の最大膨張直径よりもわずかに小さい直径を存する。

内側の部分５４と外側の部分５６との直径の差は、第１
の気球１６が完全に膨らませられ、第２の気球２０がす
ぼませられるときに、内側の部分５４に彼さって横たわ
る気球２０の厚みにほぼ等しいことが好ましい。このよ
うにして、重複接合部６０は使用中において滑らかなプ
ロフィールを与え、第１の気球１６のＲ効実用直径はそ
の全体長さにわたって一定のままである。それは、膨ら
ませられた第１の気球１６の内側の部分５４の有効実用
直径が、内側の部分５４に被さるように横たわる第２の
気球２０のｖ１８のすぼませられた厚みを含むからであ
る。

もう１つの別の気球組立方法は内部仕切方法である。こ
の設計は第１０図に図示される。第１の気球１６と第２
の気球２０とは単一管の気球材料から膨らませられる。

その材料は、中央付着位置３４の上方を緩やかに、第１
の気球１６の最大膨張直径から第２の気球２０の最大膨
張直径へ向かって外へ、次第に大きくなるように形成さ
れている。気球材料からなる内部仕切６２は、第１の気
球１６と第２の気球２０とを備えている管の内側に与え
られる。この仕切は第１および第２の気球１６．２０と
を区切っている。仕切は、好まし゛くはフラスト円錐形
の形状をしており、カテーテルシャフト１２に接合され
る狭い末端部と、気球１６．２０を形成している管の内
側に接合される広い中央に近い端部とを有しており、気
球１６．２０の間に位置づけられる。

脱出接合の別のタイプは第１１図に図示される。

この脱出接合は第７図に図示される接合に非常に類似し
ている。第７図の設計と異なって、第１の気球１６の中
央に近い端部はそれ自身の上で１度のみ（２度ではなく
）折り返されている。この脱出接合を組立てる上で、第
１の気球１６は、中央付着位置３４上の第１の気球１６
の中央に近い端部でカテーテルシャフト１２上に位置づ
けられ、第１の気球１６の末端部が中央付着位置３４か
ら中央に近く　（末端の方ではなく）位置するほどまで
になる。第１の気球１６の中央に近い端部はその後、中
央付着位置３４に接合され、その後方で、第１の気球１
６は、第１の気球１６の末端部が中央付着位置３４から
末端の方に存在するまで、それ自身に被さるように折り
返される。したがって、第１の気球１６は文字通り内側
に裏返される。その後、第２の気球２０の末端部は中央
付着位置３４に付着され、第１の気球１６の脱げ出た部
分４０は中央付着位置と、好ましくは、第２の気球２０
の先細になった部分４４とに、粘着物４２あるいは適当
な溶剤を用いて接合される。。

本発明の気球カテーテルのいくつかの特別な実施例が、
カテーテルの構造を図式的に示す図面に関してより詳細
に以下で説明されるであろう。カテーテル１０の要素が
各実施例にいて同一のままである限り、同一の参照数字
が用いられるであろう。

Ａ、タンデム２重置球 （１）　軸上にトルクを有するタイプ この特別な気球設計は第６図に図示されるタンデム接合
を利用し、軸上にトルクを有する案内線を有するもので
ある。小さい方の末端の気球が軸上にトルクを有する案
内線に接合され、大きい方の中央に近い気球がカテーテ
ルシャフトに接合される。

したがって、第１２図を参照すると、軸上にトルクを有
するタイプのタンデム２重置球が図式的に図示されてい
る。カテーテル１０はカテーテルシャフト１２を有し、
そのシャフト上には第１の気球１６と第２の気球２０と
が据付けられている。

第１の気球１６は第２の気球２０よりも直径が小さく、
第２の気球２０から末端の方に位置している。

カテーテルシャフト１２はそこを通り抜ける複数個の長
さ方向に延びる管または通路を備えている。これらの管
は実線間の２次元的な通路として第１２図に図式的に図
示されている。したがって、気球１６．２０の中央に近
い側においては、カテーテルシャフト１２は２つの管、
中央の管２２と第２の管２６とを含んでいる。中央の管
２２の内側の実線は、中央の管２２を通り、カテーテル
シャフト１２の末端部の外へ延びている軸上にトルクを
有する案内線６４を表わしている。

第２の気球２０は、カテーテルシャフト１２に、その中
央に近い端部とその末端部との両方で付着されている。

第２の管２６は第２の気球２０の内側で終わり、第２の
管２６を通して、第２の気球２０に流動体を導入したり
、第２の気球２０から流動体を取り除いたりすることに
よって、第２の気球２０をＩｌｌ独で膨らませたり、す
ぼませたりするために備えている。

第１の気球１６の中央に近い端部はカテーテルシャフト
１２の末端部に付着され、第１の気球１６の末端部は軸
上にトルクを有する案内線６４に付着される。注目すべ
きことは、この設計においては、第１の管２４が存在せ
ず、その管の機能は中央の管２２によって果たされ、そ
の管の中には軸上にトルクを有する案内線６４が延びて
いる。

したがって、中央の管２２は、軸上にトルクを有する案
内線６４を収めるだけでなく、第１の気球１６内への流
動体の導入と、第１の気球１６からの流動体の除去とを
許容するのに十分な大きさを持ち、それによって第１の
気球１６を膨らませたり、すぼませたりする。

軸上にトルクを有する案内線６４は可撓性を有し、形状
に沿うことが可能である。それは、カテーテル１０の中
央に近い端部（図示せず）からカテーテル１０の末端部
１４の外に延びる先細になった鋼製の心棒を備え、第１
の気球１６の末端部から外に延びている、形状に沿うこ
とが可能な末端の案内線の先端６６で終わっている。第
１の気球１６の外に末端の方へ延びている形状に沿うこ
とが可能な先端６６は、好ましくは直径で０，０１２イ
ンチないし０．０１４インチであり、カテーテルシャフ
ト１２に通じる、軸上にトルクを有する案内線６４の残
余部分は、直径で０．０１８インチないし０．０２０イ
ンチであれば好都合である。

使用中において、トルクが、軸上にトルクを有する案内
線６４にカテーテル１０の中央に近い端部で付与されて
もよい。このトルクは、軸上にトルクを有する案内線６
４の鋼製の心棒部分によって、形状に沿うことが可能な
案内線の先端６６へと伝えられ、血管形成術手順中にお
いて、所望の血管の枝を予め選択するために案内線の先
端の舵取りをするのに用いられる。

第１の気球１６と第２の気球２０とは単一の連続断片で
ある気球材料から作られ、第６図に示されるように、中
央付着位置３４に接合される狭い腰部３６を有していて
もよい。あるいは、２つの気球１６．２０は別々の断片
からなる材料から形成されてもよい。

１つの好ましい製作手順においては、気球材料をその軟
化温度まで熱し、適当な大きさの型の内側で所望の形状
に気球１６．２０を膨らませた後、気球１６．２０が、
適当な技術を用いて１．カテーテルシャフト１２と軸上
にトルクを有する案内線６４とに接合される。

気球の製作方法は、単一気球カテーテルのための従来の
現在利用可能な製作技術と同じであってもよい。たとえ
ば、米国特許第４．１９５．６３７号および第４，３２
３，０７１号に開示されている。

典型的なカテーテル１０は、直径が２．０ｍｍ。

長さが１５ｍｍである第１の気球１６と、直径が２　、
　５　ｍ　ｍ　ｓ長さが２０ｍｍである第２の気球２０
とを有することができるであろう。しかしながら、気球
１６．２０は、冠状血管形成術用の気球直径として約１
．０ｍｍから約５．０ｍｍまで、長さで約７ｍｍから約
４０ｍｍまでの範囲で、それぞれサイズの変形や組合わ
せで作られ得る。したがって、第１の気球１６の直径は
１．０ｍｍ。

１．５ｍｍ、２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、ま
たは３．５ｍｍであり、第２の気球２０の直径は１．５
ｍｍ、２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３゜０ｍｍ、３．５ｍ
ｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ。

または５．０ｍｍであればよい（第２の気球２０が第１
の気球１６よりも大きい直径を有するという条件で）。

同様に、第１の気球１６と第２の気球２０の長さは７ｍ
ｍ、１０ｍｍ、１２ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍ
ｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、または４０ｍｍであればよい
。末梢および弁の血管形成術に対しては、意味のあ企、
より大きな気球サイズが相応しく、気球の長さが約８０
ｍｍまたは１００ｍｍまでで直径が約１０ｍｍまで、あ
るいは、考えられるところでは１５ｍｍまでであればよ
い。

Ｂ、タンデム２装置球／脱出タンデム （１）　舵取り可能な案内線タイプ タンデム気球設計の１つの好都合な実施例に従うと、２
つの気球によって占められるカテーテルの有効長は、第
７図に関して述べられたように、気球の１つを脱げ出さ
せることによって短くされてもよい。第１３図に図式的
に示されるように、第１の気球１６と第２の気球２０と
は、第１２図に関して述べられたものと同様に、カテー
テルシャフト１２上に据付けられる。第１の気球１６の
中央に近い端部と第２の気球２０の末端部とは、中央付
着位置３４と称される１点でカテーテルシャフト１２に
付着される。第１の気球１６の中央に近い端部はその後
、第７図により詳細に示されるように、中央付着位置３
４の少なくとも一部分に被さるように中央に近い方へも
どって（脱げ出るように）折りたたまれる。あるいは、
第７図に示される脱出構造（２重折りたたみ脱出設計）
の代わりに、カテーテルは第１１図に示される脱出構造
（単−折りたたみ脱出設計）を利用してもよい。いずれ
にしても、第１の気球１６は中央付着位置３４の実質的
には全部を覆って脱げ出させられ、それによって脱げ出
た部分４０は第２の気球２０に直接隣接し、あるいは接
触さえすることが好ましい。この脱出設計は中央付着位
置３４の死んだ空間を除去し、カテーテル１０のより短
く、より簡単に操作され、より安全な気球部分を与えて
いる。

この気球設計はカテーテルシャフト１２内に中央の管２
２を含んでいる。カテーテルシャフト１２と中央の管２
２とは第１の気球１６と第２の気球２０との両方を完全
に通り抜けて延び、第１の気球１６から末端の方へ延び
ている。中央の管２２は、従来の設計からなる舵取り可
能な案内線（図示せず）を納めるのに十分な大きさを持
っている。第１２図に関して述べられた軸上にトルクを
有する案内線と異なり、舵取り可能な案内線はカテーテ
ル１０の末端の部分に連結されず、中央の管２２の内側
を自由に回転し、滑ることができる。舵取り可能な案内
線を使用して行なわれるカテーテル１０の舵取りは、案
内線を回転させることによって行なわれる従来の方法で
なしとげられる。

中央の管の大きさは０．０１４インチの舵取り可能な案
内線を収めるのに十分であり、同時に、中央の管２２を
通して末端の圧力を監視させるのにも十分である。

カテーテルシャフト１２の外側の直径は約フランスサイ
ズ４．５または４．７よりも大きくあってはならない。

（２）　バイパス溝穴 第１３図に図示される設計の１つの好ましい実施例にお
いては、カテーテルは、第２の気球２０の中央に近い側
の上に中央に近い穴７０と、第１の気球１６の末端の方
のカテーテルシャフト１２内に末端の穴７２とを備えて
いてもよい。これらの穴７０．７２は第１３図に図式的
に示され、気球１６．２０を膨らませたり、またはすぼ
ませたりするために用いられない１本の管に通じている
。

穴７０．７２が通じる特別な管が備えられてもよいけれ
ども、穴７０．７２は、好ましくは中央の管２２にのみ
連結され、他のいかなる管をも遮らず、他のいかなる管
にも連結されない。したがって、これらの穴は、血液の
流れがカテーテルシャフトを通って、気球１６．２０を
通り過ぎることを許容するための一手段を与える。血液
が気球１６．２０をバイパスすることを許容するために
穴７０．７２を設けることは、血管形成術の手順におい
て重要であり、その手順においては気球の位置づけ、膨
張、収縮および移動中での血管の閉塞を防止することが
望ましい。したがって、気球１６．２０の１つが膨らま
せられ、血管を塞ぐときでさえ、血液は中央に近い穴７
０を通って、中央の管２２に通じて流れ、端末の穴７２
の外へ、そしてカテーテル１０の末端部１４の外へと流
れることができる。穴７０．７２のために、中央の管を
通して末端の圧力を監視することは、別の管がその目的
のために備えられることができるである・うけれども、
不可能である。それにもかかわらず、従来の舵取り可能
な案内線がバイパス横穴タイプのカテーテルとともに用
いられてもよい。

中央に近い穴７０は第２の気球２０の中央に近い端部か
ら約１インチの範囲に位置することが好ましい。３ない
し５個の中央に近い、穴が用いられれば好都合である。

端末の穴７２は１．カテーテル１０の末端部１４と、第
１の気球１６がその末端部でカテーテルシャフト１２に
接合される末端の接合部との間に、都合良く位置しても
よい。２つの末端の穴７２で通常は十分であるだろう。

（３）　軸上にトルクを有するタイプ 軸上にトルクを有するタイプの脱出したタンデム２電気
球の設計は、第１の気球１６と第２の気球２０とが、第
７図に関して説明されるように、脱出するような方法で
中央付着位置３４に接合されるという点を除いては、第
１１図に図示される設計と実質的には同一である。した
がって、第７図の脱出接合は第１２図に図示される設計
における分割タンデム接合の代用となるものである。

脱出接合を持った、軸上にトルクを有するタイプのタン
デム２圧気球カテーテルは、折りたたまれた第１の気球
のプロフィールが非常に小さいという利点を有する。さ
らに、カテーテルシャフト１２は第１の気球１６を通っ
て延びていないので、カテーテル１０の末端部は舵取り
可能な案内線タイプのカテーテルよりもより大きな可撓
性を有する。末端の第１の気球１６の低いプロフィール
は、堅く締付けられた狭窄部を通り抜け、拡張または予
備拡張するために特に好都合である。

Ｃ，タンデム２型録球／中央に近いところでの重複 （１）　舵取り可能な案内線タイプ 第１４図は、第１の気球１６と第２の気球２０との間に
中央に近い重複接合を持った、タンデム２圧気球カテー
テルを図式的に示している。この設計においては、第１
の気球１６はカテーテルシャフト１２の末端部に位置し
ている。第２の気球２０もまた、第１の気球１６のちょ
うど中央に近いところでカテーテルシャフト１２上に備
えられる。中央の管２２は、カテーテルシャフト１２を
通り、第１の気球１６と第２の気球２０との両方を通っ
て延びており、カテーテル１０の末端部１４における開
口部内で終わっている。第１の管２４は第１の気球１６
の内部に通じており、その気球は、第１の管２４を通じ
て、第１の気球１６の内部に流動体を導入したり、第１
の気球１６の内部から流動体を取り除いたりすることに
よって、別々に膨らませられたり、すぼませられたりさ
れ得る。同様に、第２の管２６は第２の気球２０の内部
に通じており、同一の方法で第２の気球２０の膨張と収
縮とを別々に行なわせている。

第２の気球２０の中央に近い端部はカテーテルシャフト
１２に付着され、第２の気球２０の末端部はカテーテル
シャフト１２に中央付着位置３４で付着される。第１の
気球１６の末端部はカテーテルシャフト１２に付着され
、第１の気球の中央に近い端部は、カテーテルシャフト
１２上で付着位置３４から中央に近い、第２の気球の壁
に付着される。この中央に近いところでの重複接合は第
８図により完全に図示されている。したがって、第１の
気球１６の膨張可能な部分の一部は中央付着位置３４に
彼さっていることが、第１４図において認められ得る。

第８図に関してより完全に説明されるように、第１の気
球１６の朝顔形の端部４６は、第２の気球２０がその最
大膨張直径からカテーテルシャフト１２の直径に至るま
で先細になっている、第２の気球２０の末端部で先細に
なった部分４４に付着される。

この設計は、中央付着位置３４を第１の気球１６の内側
に配置することによって、カテーテルの全長を意味のあ
る量だけ短くさせるという利点を有する。

カテーテルシャフト１２を通っている中央の管２２は、
前述のタイプの舵取り可能な案内線を受止めるだけの適
当な大きさを持っている。

（２）　バイパス横穴タイプ 第１４図に図示される設計の１つの好ましい実施例にお
いては、カテーテルは、第２の気球２０の中央に近い側
において中央に近い穴７０と、第１の気球１６の末端側
において末端の穴７２とを備えてもよい。第１３図に関
して説明したように、これらの穴７０．７２は、血液が
、末端の心筋部を還流するために、中央の管２２を通っ
て気球１６．２０をバイパスすることを許容する。

（３）　軸上にトルクを有するタイプ 中央に近いところで重複を持つタンデム２装置球の別の
実施例が第１５図に図示される。この設計においては、
第１４図に示すように、第１の気球１６の中央に近い端
部は第２の気球２０．の壁１８に接合されている。第２
の気球２０の末端部は、中央付着位置３４上のカテーテ
ルシャフト１２の末端部１４でカテーテルシャフト１２
に連結されている。第１の気球１６の中央に近い端部は
、好ましくは朝顔形の形状をしており、第２の気球がそ
の末端部でその最大膨張直径からカテーテルシャフト１
２の直径に至るまで先細になっている、第２の気球の先
細になった部分４４に都合良く接合されればよい。注目
すべきことは、中央付着位置３４が第１の気球１６の膨
張可能な部分の内側に存在することである。

第１２図に示すように、軸上にトルクを有する案内線６
４は中央の管２２を通り、第２の気球２０と第１の気球
１６とを通って延びている。軸上にトルクを有する案内
線６４の末端部は、実質的には第１２図に関して述べら
れたように、形状に沿うことが可能な案内線の先端６６
を備えている。

第１の気球１６の末端部は軸上にトルクを有する案内線
６４に接合される。放射線を通さないマーカー３２は気
球１６．２０の各々の中心に備えられている。

中央の管２２は、第１の気球１６の内側に終わり、軸上
にトルクを有する案内線６４を支えることと、第１の気
球１６の膨張と収縮とを単独に行なわせることとの両方
の機能を与えているので、第１の管２４はこの設計にお
いては必要とされない。第２の管２６は、第２の気球２
０を単独に膨らませ、すぼませるために、第２の気球２
０の内側に終わっている。

この特別な気球設計のための１つの新しい製作技術は、
気球１６．２０がカテーテルシャフト１２に付着された
後、それらの気球を吹き膨らませることを含むものであ
る。第２の気球２０が作られるべきポリマーの管の末端
部は、カテーテルシャフト１２に中央付着位置３４で接
合される。次に、第１の気球１６に形づくられる、膨ら
んでいないポリマーの管は、その中央に近い端部で朝顔
形に開いて張られ、カテーテルシャフト１２の末端部１
４の上方で、第２の気球２０を形成する管の末端部の上
方で、中央付着位ｆｉ３４から好ましくは２−３ｍｍ離
れた位置に配置される。

溶剤または粘着接合が用いられるなら、第１の気球１６
に形成されるべき管の朝顔形の端部は第２の気球２０を
形成する管に接合される。他方、熱的接合が要求される
ならば、適当な耐熱材料からなる中空の心棒が、シャフ
ト１２の中央に近い端部から、カテーテルシャフト１２
上の気球材料からなる管の内側に配置されるべきである
。第１の気球１６と第２の気球２０との間の重複接合部
になるべきところの下に直接この熱保護材料を置いて、
熱が、気球材料の２つの層を接合するために、その接合
部に加えられてもよい。その後、耐熱性の管はカテーテ
ルシャフト１２から取除かれ、気球材料は、第２の気球
２０の中央に近い端部と第１の気球１６の末端部とにお
いてカテーテルシャフト１２に接合され、そして、気球
材料は、完成した第１および第２の気球１６．２０の望
ましい外形に合う内室を有する型の中で熱せられ、吹き
膨らませられる。

Ｄ、タンデム２乗気球／末端での重複 （１）　舵取り可能な案内線タイプ 第１６図はやや異なった気球設計を図式的に示しており
、その中では第１の気球１６の中央に近い端部と末端部
との両方がカテーテルシャフト１２に接合されている。

第１の気球１６の中央に近い端部はカテーテルシャフト
に中央付着位置３４で付着されている。第２の気球２０
の中央に近い端部はカーテルシャフト１２に付着され、
第２の気球２０の末端部は、重複接合部６０を形成する
ために、中央付着位置３４から末端の方にある、第１の
気球１６の壁に付着されている。この接合構造は第９図
により完全に図示されている。

中央付着位置３４は、第１の気球１６の内側の部分５４
と同様に、第２の気球２０の内側に存在している。第１
６図に図示される実施例においては、第１の気球１６の
膨張可能な全長の３５％よりも少ない部分が第２の気球
２０の内側に存在している。

舵取り可能な案内線を受止めるための中央の管２２はカ
テーテルシャフト１２の長さにわたって通り抜け、第１
の気球１６と第２の気球２０との両方を通って延びてい
る。第１の管２４は第１の気球１６の内部に通じており
、それによってその気球を膨らませたり、すぼませたり
し、第２の管２６は第２の気球２０の内部に通じており
、それによってその気球を単独で膨らませたり、すぼま
せたりする。

前述の中央に近い部分で重複接合を持つものと同じよう
に、第９図および第１６図に図示される末端での重複接
合は、中央に近いところでの重複接合に関して述べた技
術に類似して、第１の気球と第２の気球とがそれらの気
球を膨らませる前に形成されるべき、２つの断片からな
る気球材料を一緒に接合することによって形成されれば
好都合である。第１の気球１６と第２の気球２０とは、
好ましくは適当な大きさの型の中で別々に膨らませられ
、まず第１の気球１６は小さく膨らませられ、Ａ、第２
の気球２０はそれよりも大きく膨らませられる。

末端で重複を持つ気球の１つの好ましい実施例において
は、第１の気球１６の内側の部分５４は第１の気球１６
の外側の部分よりも小さな最大膨張直径を有している。

第１の気球１６がビボの中において使用されるとき、膨
らませられた第１の気球１６はその長さに沿って実質的
には均一な直径を示すことが望ましい。１つの気球のみ
が１度に膨らませられるので、第１の気球１６の内側の
部分５４の上部にある第２の気球２０はすぼませられる
であろう。したがって、第１の気球１６に被さって横た
わっている、すぼませられた第２の気球２０の厚みにほ
ぼ等しい量だけ、外側の部分５６の最大膨張直径よりも
小さい直径を持った、第１の気球１６の内側の部分５４
を与えることが望ましい。この減らされた厚みは、第２
の気球２０が第１の気球１６に既に接合されたままの状
態で、それらの気球が上述のように膨らませられるとき
、自動的に与えられる。

（２）　バイパス横穴タイプ 第１３図と第１４図に関して説明されたものと同様に、
第１６図の気球設計は、第２の気球２０から中央に近い
ところのカテーテルシャフト１２内に中央に近い穴７０
と、第１の気球１６から末端の方のカテーテルシャフト
１２の末端部１４に末端の穴７２とを、任意的に備えて
もよい。これらの中央に近い穴と末端の穴７０．７２は
、中央の管２２と通じており、血液が、カテーテルシャ
フト１２を通って気球１６．２０の中央に近い側から気
球１６．２０の末端側に向かって流れ、それによって気
球を膨張している間に末端の心筋部分を環流する一手段
を与えてもよい。

（３）　軸上にトルクを有するタイプ 第１７図は、第１６図に示され、それに関して説明され
たものと同一の重複を持つ気球設計を有している、末端
で重複を持ったタンデム２ｆｆｉ気球カテーテルを図式
的に示している。しかしながら、第１６図と異なり、第
１７図に図示される軸上にトルクを有するタイプの気球
カテーテルは、中央の管２２を通って、第１の気球１６
と第２の気球２０とに通じて延びている、軸上にトルク
を有する案内線６４の鋼製の心棒を有している。第１の
気球１６の末端部は、第１２図および第１５図に関して
説明されたものと同じ方法で、軸上にトルクを有する案
内線６４に直接接合されている。第１の管２４はこの設
計においては備えられていない。なぜなら、中央の管２
２の末端部は第１の気球１６の内側で終わり、その気球
を膨らませたり、すぼませたりするために、第１の気球
１６内に流動体を導入することと、第１の気球１６から
流動体を取除くこととの機能を与えているからである。

第２の管２６は、第２の気球２０を単独で膨らませたり
、すぼませたりするためにその気球の内側で終わってい
る。

Ｅ、半間中心の２重気球／末端での重複（１）　舵取り
可能な案内線タイプ 第１８図は第１６図に図示された気球設計の１つの変形
を図式的に示した図である。したがって、第１６図のよ
うに、第１の気球１６の中央に近い端部は中央付着位置
３４に付着され、第１の気球１６の末端部はカテーテル
シャフト１２に付着されている。第２の気球２０の中央
に近い端部はカテーテルシャフト１２に付着され、第２
の気球２Ｏの末端部は中央付着位Ｒ３４から末端の方に
ある、第１の気球１６の壁に付着されている。この設計
は、第２の気球２０の内側にある第１の気球１６の内側
の部分５４が、第１の気球１６の膨張可能な長さの少な
くとも３５％含んでいるという点において、第１６図に
おける設計と異なる。第１の気球１６の膨張と収縮のた
めに備えられる第１の管２４と、第２の気球２０を単独
で膨張および収縮させるために備えられる第２の管２６
と同様に、中央の管２２が舵取り可能な案内線を受止め
るために備えられている。

（２）　バイパス横穴タイプ 第１３図、第１４図および第１６図に関して説明したよ
うに、第２の気球２０の中央に近い側における中央に近
い穴７０と、第１の気球１６の末端側における末端の穴
７２とは、中央の管２２１；通じるようにカテーテルシ
ャフト１２の中に備えられ、それによって血液が気球の
膨張中において気球１６．２０をバイパスするための一
手段を与えてもよい。

（３）　軸上にトルクを有するタイプ 第１９図に図示される半間中心の２重気球カテーテルは
、次の点で、第１８図に図示される舵取り可能な案内線
を持つ設計と類似している。その点は、第１の気球１６
の膨張可能な長さの少なくとも３５％が、第１の気球１
６の中央に近い端部が接合されている中央付着位置３４
と同じように、第２の気球２０の内側に存在しているこ
とである。

しかしながら、第１２図、第１５図および第１７図に示
すように、軸上にトルクを有する案内線６４は中央の管
２２を通り、第１の気球１６の末端部を通って外へ延び
ている。第１の気球１６の末端部は軸上にトルクを有す
る案内線６４に接合されている。第１の管２４は別に備
えられておらず、その機能は中央の管２２によって果た
される。第２の管２６は、第２の気球２０を単独に膨張
および収縮させるためにカテーテルシャフト１２の中に
備えられる。

Ｆ、タンデム２重気球／内部仕切 第１０図に詳細に図示される内部仕切接合部は、第２０
図に図示されるようなタンデム２重気球カテーテルを与
えるために、単一の管からなる気球材料で備えられても
よい。この設計においては、第１の気球１６と第２の気
球２０とは単一の管からなる気球材料から形成され、そ
の管はその管の中央に近い端部と末端部とにおいてカテ
ーテルシャフト１２に付着される。気球材料からなる管
の長さのほぼ４５９６は第１の予め決められた最大膨張
直径を有し、気球材料からなる管のほぼ５５％は第２の
、より大きな予め決定された最大膨張直径を有しており
、それによって第１の気球１６と第２の気球２０とを形
づくっている。第１の気球１６と第２の気球２０とは１
つの内部仕切６２によって区切られ、その内部仕切は第
２の気球２０の末端部において第２の気球２０の内壁に
接合され、カテーテルシャフト１２に接合されており、
それによって第１の気球１６と第２の気球２０の内部を
効果的に区切っている。

内部仕切６２は、好ましくは、第２の気球２０の中央に
近い端部と、第１の気球１６の末端部とをカテーテルシ
ャフト１２に接合する前に、第２の気球２０の内側と、
中央付着位置３４においてカテーテルシャフト１２とに
付着される。

舵取り可能な案内線を有するタイプの内部仕切を持った
タンデム２重気球カテーテルのみが図示されているけれ
ども、バイパス横穴タイプや軸上にトルクを有する案内
線タイプのカテーテルもまた、内部仕切の設計を利用し
て作られてもよい。

Ｇ、タンデム３重気球／中夫に近いところでの重複 （１）　舵取り可能な案内線タイプ 第２１図は、第８図および第１４図に図示される中央に
近いところで重複接合を有するタイプを用いた３Ｔｆ１
気球カテーテルを図式的に示している。

この設計においては、第３の気球がカテーテルに付加え
られている。したがって、第２１図のタンデム３重電球
カテーテルはカテーテルシャフト１２上に第１の気球１
６を有している。第１の気球１６から中央に近いところ
で第２の気球２０がカテーテルシャフト１２上にも存在
し、第２の気球２０の末端部がカテーテルシャフト１２
上の中央付着位置３４に付着されている。第１の気球１
６の中央に近い端部は、中央付着位置３４から中央に近
い、第２の気球２０の壁に付着され、それによって第１
の気球１６の膨張可能な部分の一部が中央付着位置３４
に被さっている。第３の気球２１はカテーテルシャフト
１２上に備えられている。

第３の気球２１の末端部は第２の付着位置７４において
カテーテルシャフト１２に付着されている。

第２の気球２０の中央に近い端部は、第２の付着位置７
４から中央に近い、第３の気球２１の壁に付着され、そ
れによって第２の付着位置７４は第２の気球２０の膨張
可能な部分の内側に存在している。第１の気球１６は最
も小さい最大膨張直径を有し、第２の気球２０は次に最
も大きい直径を有し、第３の気球２１は最も大きい最大
膨張直径を有している。

カテーテルに第３の気球を付加えることは、単一のカテ
ーテルで３重の血管形成術を実行するための能力を持っ
たカテーテルを与える。このカテーテルは３重血管の冠
状血管形成術において潜在的に使用可能であるが、血管
が長く、先細になっている末梢の脈管系における血管形
成術に対して、ことによると、より相応しいかもしれな
い。したがって、複数の病巣が同−血管内に存在してい
るとき、異なった直径を持った気球を必要とする。

もちろん、冠状脈管系において、血管は比較的短く、よ
り曲がりくねっている。

第２１図のタンデム３！１１気球カテーテルを製作する
方法は第１５図のカテーテルに対して用いられる方法と
同じである。したがって、接合技術と気球部分を膨らま
せる方法は同じであるだろう。

しかしながら、カテーテルシャフト１２は、舵取り可能
な案内線を受Ｉにめるための中央の管２２と、第１の気
球１６を膨張および収縮させるための第１の管２４と、
第２の気球２０を膨張させるための第２の管２６だけで
なく、第３の気球２１を膨張および収縮させるための第
３の管２８をも備えるべきである。

（２）　バイパス横穴タイプ 第２１図のタンデム３重気球カテーテルは、第３の気球
２１の中央に近い側においてカテーテルシャフト１２内
に中央に近い穴７０と、第１の気球１６の末端側におい
て末端の穴７２とを含めば、好都合である。これらの穴
７０．７２は前述のように中央の管２２に通じており、
それによって血液が中央の萱２２とカテーテルシャフト
１２とを通って流れることによって、気球１６，２０．
２１をバイパスすることを許容する。

（３）　軸上にトルクを有するタイプ 第２２図に図示されるように、第２１図のタンデム３重
気球設計が軸上にトルクを有するタイプのカテーテルに
組入れられてもよい。この設計においては、中央の管２
２は３つの気球１６．２０゜２１の全部を完全に通り抜
けて延びていないが、その代わりとして第１の気球１６
の内側で終わっている。軸上にトルクを有する案内線は
カテーテルシャフト１２の中央の管２２を通って、その
末端部から外に延びている。第１の気球１６の末端部は
軸上にトルクを有する案内１！６４に接合され、中央の
管２２は第１の気球１６の膨張および収縮のために用い
られる。別々の放射線を通さないマーカー３２が気球１
６，２０．２１の各々の中心に備えられてもよい。重複
接合部６０は、第８図および第２１図に関して説明した
ように、第１の気球１６を第２の気球２０の壁に連結し
、第２の気球２０を第３の気球２１の壁に連結するため
に用いられる。

Ｈ，タンデム３重気球／末端での重複 （１）　　舵取り可能な案内線タイプ 第９図および第１６図の末端での重複接合は第２３図に
図示されるように、３重気球カテーテルにおいて用いら
れてもよい。この設計においては、末端の方に位置する
第１の気球１６と、まん中に位置する第２の気球２０と
、中央に近いところに位置する第３の気球２１とがカテ
ーテルシャフト１２上に備えられている。第２の気球２
０の最大膨張直径は第１の気球１６のそれよりも大きく
、第３の気球２１の最大膨張直径は第２の気球のそれよ
りも大きい。

第１の気球１６の中央に近い端部は中央付着位置３４に
付着され、第２の気球２０の末端部は重複接合部６０に
おいて第１の気球１６の壁に付着されている。第２の気
球２０の中央に近い端部は第２の付着位置７４において
カテーテルシャフト１２に付°着され、第３の気球２１
の末端部は第２の付着位置７４から末端の方にある、第
２の気球の壁に付着されている。したがって、第２の気
球２０の膨張可能な部分の一部は第３の気球２１の内側
に存在し、第１の気球１６の膨張可能な部分の一部は第
２の気球２０の内側に存在している。

第２の気球２０の内側にある第１の気球１６の内側の部
分５４は、その上で子ぼませられた第２の気球２０の増
大した厚みを収めるだけのわずかに縮んだ直径を有して
いればよい。（この厚みの減少は説明の目的のみのため
に図においては誇張されている）同様に、第３の気球２
１の内側にある第２の気球２０の内側の部分７６は、被
さるように横たわっている第３の気球２１の厚みを納め
るために、第２の気球２０の残余部分に比較して、わず
かに縮んだ直径を有している。このカテーテルの製作技
術は第、１６図に図示される設計のためのものと、次の
点を除いては、実質的には同一である。その点は、３つ
の気球１６，２０．２１の全部を通り抜けて延びている
中央の管２２と、第１および第２の気球１６．２０内で
それぞれ終わっている第１および第２の管２４．２６と
に加えて、カテーテルシャフト１２はまた、その中を通
り抜けて、第３の気球２１の内側で終わっている第３の
管２８を有し、それによってその気球を単独で膨張およ
び収縮させるようになっていることである。

中央の管の直径は０．０１８インチの案内線を収めるの
に十分な、ちょうどよい大きさで、０゜０１４インチの
案内線がその場所に存在すると同時に、中央の管を通し
て圧力を監視するのに十分な大きさを有するべきである
。中央に近いカテーテルシャフト１２の外径は、冠状系
に適用するためにはフランスサイズ４．７よりも大きく
あってはならない。

色々な実施例において、第２の気球２０の内側の第１の
気球１６の部分、および第３の気球２１の内側の第２の
気球２０の部分は、少なくとも１０％、少なくとも２０
％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、あるいは３
５％よりも多いが、８０％または８５％よりも少なけれ
ばよい。このように気球の増大した「スクッキング」は
、気球１６．２０．２１によって占められるカテーテル
の長さを意味のある量だけ縮めることができる。

このカテーテルは、第２１図に図示される設計よりも冠
状血管形成術により相応しく、同時に末梢血管形成術に
対しても相応しい。

（２）　バイパス横穴タイプ 第２３図の気球カテーテルは、第３の気球２１の中央に
近い側においてカテーテルシャフト１２を通り、中央の
管２２に入る複数個の中央に近い穴７０と、第１の気球
１６の末端側において中央の管２２に通じる複数個の末
端の穴７２とを備えれば、好都合である。これらの穴７
０．７２は、前述のように、血液の流れがカテーテルシ
ャフト１２を通り、気球１６，２０．２１を通り過ぎる
ことを許容し得る。

（３）　軸上にトルクを有するタイプ 第２４図の軸上にトルクを有するタイプのタンデム３重
気球カテーテルは、第２３図に関して前述したように、
第１の気球１６と第２の気球２０と第３の気球２１との
間にある、同一の末端で重複を持つ接合部を利用してい
る。しかしながら、第２３図と異なり、カテーテルシャ
フト１２は第１の気球１６の内側で終わり、軸上にトル
クを有する案内線６４はカテーテルシャフト１２の端部
から第１の気球１６を通り、その末端部の外へ延びてい
る。第１の気球１６の末端部は軸上にトルクを有する案
内線６４に接合されている。中央の管２２は第１の気球
１６の内側で終わり、別々の管２４，２６は気球２０．
２１をそれぞれ膨張および収縮させるために備えられて
いる。

■、タンデム３重重気／ブリッジ重複 （１）　舵取り可能な案内線タイプ 第２５図に図示される３重気球の設計は、第３の（しか
も最大の）気球２１が、基本的に別々に分れたタンデム
２重気球設計であるものに付加えられているという点で
独特である。したがって、カテーテルシャフト１２上で
は、末端の第１の気球１６と、第１の気球１６に隣接し
て、第１の気球１６からちょうど中央に近いところに位
置する第２の気球２０とを備えている。第２の気球の末
端部と第１の気球１６の中央に近い端部とは中央付着位
置３４に接合されている。第１６気球１６は最小の直棒
を有し、第２の気球２０は第１の気球１６よりも大きい
直径を有している。

第３の気球２１は、第２の気球２０よりも大きな最大膨
張直径を有し、カテーテル上に備えられている。第３の
気球２１の末端部は中央付着位置３４から末端の方の、
第１の気球１６の壁に付着され、気球２１の中央に近い
端部は中央付着位置３４から中央に近い、第２の気球２
０の壁に付着されている。第３の気球２１が第１および
第２の気球１６．２０の壁に付着する接合部は、第９図
に図示されるような重複接合部であり、第３の気球２１
の内側にある第１の気球１６と第２の気球２０との部分
は、すぼませられた気球２１の厚みを収めるために縮ん
だ直径を有していてもよい。

このカテーテルの製作は、原則として、第１６図のカテ
ーテルに類似している。第１の気球１６が吹き膨らませ
られるべき管の中央に、近い端部と、第２の気球２０が
吹き膨らませられるべき管の末端部とは、中央付着位置
３４に接合される。その後、金属、テフロン、あるいは
他の適当な材料からなる耐熱性の管が、第１の気球１６
と第２の気球２０とを形成する管の内側を滑らせられる
。第３の気球２１を形づくる管はその後、他の２つの管
に被さるように位置づけられ、その両端部は所望の位置
において第１の気球１６と第２の気球２０に接合される
。そして、耐熱性の材料は、第１の気球１６と第２の気
球２０とを形成する管の内側から取り除かれる。第１の
気球１６の末端部と、第２の気球２０の中央に近い端部
とは、カテーテルシャフトに接合され、その後、それら
の気球は吹き膨らませられる。第１の気球１６と第２の
気球２０とは、好ましくは、第３の気球２１が膨らませ
られた後、適当な形状を持った型の中で吹き膨らませら
れる。

゛　図示された設計においては、中央の管２２は、第１
、第２および第３の管２４．２６および２８が第１、第
２および第３の気球１６．２０および２１の内部にそれ
ぞれ、通じるように、３つの気球１６，２０．２１の全
部を通り抜けて延びている。

第２の気球２０の中央に近い側におけるバイパス横穴７
０は中央の管２２に通じるように備えられてもよい。末
端の横穴７２は、第１の気球１６の末端側において中央
の管２２と通じるようにカテーテルシャフト１２を通り
抜けて備えられてもよい。気球を膨張させると同時に、
血液が、カテーテルシャフト１２内の中央の管を通して
流れることによって、気球１６，２０．２１をバイパス
してもよい。

図示されていないが、タンデム３重気球／ブリッジ重複
の設計に関して軸上にトルクを有する案内線の実施例は
、カテーテルシャフト１２が第１の気球１６の内側で終
わり、軸上にトルクを有する案内線が中央の管２２を通
って、第１の気球１６の末端部の外へ延びるように与え
られてもよい。

第１の気球１６の末端部は軸上にトルクを有する案内線
に接合される。

■、外科的手順 上記で述べられた新しいカテーテル設計に関して、現在
の技術に比較して大いに縮められた時間で、複数血管性
の冠状または末梢血管形成術を可能にする、それらの気
球を利用する外科的手順が開発されている。複数血管性
の疾患に対するこの新しい経皮トランスルミナール冠状
血管形成術（ＰＴＣＡ）の技術は、心臓血管の疾患の特
別な位置を図式的に示した図に関して以下に説明される
。もちろん、本技術は、本出願に開示されたカテーテル
設計のいずれかを用いて、ある１つの形式または別の形
式で利用されることができ、その技術の利用は以下の説
明とそれに伴なう図に例示および図示される特別な疾患
の位置に限定されるものではないことが理解されるであ
ろう。

色々な直径を持った血管内に複数の病巣を有している左
の冠状系の１つのモデルが、この説明の目的のために採
用されている。この説明において用いられる図、第２６
図は、仮定ではあるが非現実的ではないケースを表わし
ている。もちろん、この中で述べられる新しい外科的技
術は、左または右の冠状動脈のどちらにも、あるいは同
一の外科的手順の一部分として両方の動脈において用い
られ得ることが理解されるべきである。問題となる病巣
の拡張に成功するために重大なことは、各拡張が、アテ
ローム製の血管の本来の直径に匹敵する、予め決められ
た最大膨張直径を有する気球を用いて実行されなければ
ならないことである。

第２６図は左の冠状動脈系を示す図である。左の主動脈
１１０は左前方下向きの（ＬＡＤ）動脈１１２に分岐し
、その動脈には２つのアテローム性の病巣が図示されて
いる。第１の病巣１１４は、本来３、Ｏｍｍの直径を有
する血管内に、ＬＡＤの中央に近い部分に位置している
。第２の病巣１１６は、本来２．０ｍｍの直径を有する
血管内に、末端のＬＡＤに位置している。回旋動脈１２
０は左の主動脈１１０から分岐している。第３の病巣１
２２は、本来２．０ｍｍの直径を有する血管内で、回旋
動脈１２０内に図示されている。最後に、鈍形の縁を持
つ動脈１２４　（ＯＭＡ）は回旋動脈１２０から分岐し
ている。第４の病巣１２６は、本来２．５ｍｍの直径を
有する血管内で、０ＭＡ１２４内に図示されている。

現在利用可能なＰＴＣＡ技術でもっては、３つの別々の
ＰＴＣＡ用カテーテルが、このモデルにおける複数血管
性のＰＴＣＡを実行するためには必要であろう。要求さ
れるカテーテルの１つは３゜０ｍｍの気球を有し、もう
１つは２．５ｍｍの気球を有し、さらにもう１つは２．
０ｍｍの気球を有するものであるだろう。本発明の手順
によれば、１つの特別に設計されたＰＴＣＡ用カテーテ
ルのみが必要とされる。結果として、カテーテル交換の
必要性は除去され、Ｘ線露光量、注入される造影材料の
瓜およびＰＴＣＡ手順の長さがすべて減らされる。

本発明は、以下のような方法で第２６図に図示される病
巣を有する左の冠状動脈系に用いられてもよい。

患者は準備され、従来の案内カテーテルが大動脈を通じ
て左の主動脈１１０に挿入される。この中で前に述べら
れたタイプのいずれかの適当な３重気球カテーテルが、
案内カテーテルを通してＬＡＤ１１２の中に進められる
。３重気球カテーテ　。

ルは最大膨張直径２．０ｍｍをＨする第１の気球と、最
大膨張直径２．５ｍｍを存するＴｓ２の気球と、最大膨
張直径３．０ｍｍを有する第３の気球とを備えている。

もちろん、３つの気球全部は、カテーテル１０がＬＡＤ
１１２内の第１の病巣１１４の中へ進ませられるとき、
負の圧力ですぼませられている。

第３の気球の内側にある放射線を通さないマーカーの位
置を示す放射線写真によって確められて、３．０ｍｍの
第３の気球が第１の病巣１１４の内側に適当に位置づけ
られると、第３の気球は、他の気球が折りたたまれたま
まの間に、選択的に膨らませられる。病巣１１４の適度
な拡張が達成されると、第３の気球は、第３の管に負の
圧力を付与することによってすぼませられる。その後、
気球カテーテルは、３つの気球の全部が完全にすぼませ
られた状態で次の目標とする病巣に進められる。

次に、気球カテーテルは、２．０ｍｍの第１の気球が第
２の病巣１１６の内側に位置づけられるまで、ＬＡＤ１
１２の中の末端へと進ませられる。

ひとたび、すぼませられた２、Ｏｍｍの第１の気球が第
２の病巣１１６の中心に置かれれば、第１の気球は、第
２の病巣１１６を拡張させるために膨らませられる。

病巣１１６が第１の気球の膨張によって完全に拡張させ
られてしまうと、負の圧力が、第１の気球を完全にすぼ
ませるために、付与される。その後、カテーテルは左の
主動脈１１０へと後方に引込められ、舵取り可能な案内
線を使用することによって、軸形の縁を持った動脈１２
４の中へ通される。軸形の縁を持った動脈１２４内の第
４の病巣１２６は、本来２．５ｍｍの直径を有する血管
内に存在しているので、最大膨張直径２．　５ｍｍを有
する第２の気球が第４の病巣１２６の内側に位置づけら
れる。その後、第２の気球は、病巣１２６を拡張するた
めに完全に膨らませられ、前の拡張に関して説明された
ように、折りたたまれる。

そして、カテーテルは軸形の縁を持った動脈１２４から
引込められ、回旋動脈１２０内の第３の病巣１２２の中
に挿入される。本来２．０ｍｍの直径を有する血管内に
存在する第３ｄ病巣１２２は、第２の病巣１１６に関し
て述べられたことと同様にして、第１の気球でもって拡
張させられる。

その後、気球カテーテルと案内カテーテルとは引込めら
れ、標準的なＰＴＣＡ技術に従って、この手順が終えら
れる。

この技術は左の冠状動脈系に関して述べられているけれ
ども、右の冠状動脈系のＰＴＣＡや、末梢血管形成術に
おいても等しく適用され得る。

右と左の冠状動脈系の両方ともがアテローム性の疾患に
等しく感染しやすいので、しばしば患者は同時に両方の
冠状動脈において疾患を有するであろう。病巣が気球血
管形成術に接近しやすい限り、それらは、複数の気球を
有するカテーテルを用いてこの中で述べられた技術によ
って都合良く、効果的に拡張させられてもよい。同一の
気球カテーテルが両方の動脈に用いられ得る。しかしな
がら、その手順が一方の動脈から他方の動脈への移動を
必要とするならば、案内カテーテルを交換することが典
型的には必要となるであろう。効果的な気球カテーテル
利用の原則は、２つの動脈において同じカテーテルを用
いることである。しかしながら、効率を増大させるため
には、一方の動脈から他方の動脈へ変えられる案内カテ
ーテルは、前に入り込んだ血管に戻ることを避けるよう
な方法で移動させられなければならない。このことは、
その手順が一方の動脈から他方の動脈へと移される度ご
とに、案内カテーテルを交換することが必要であるから
である。

本発明によれば、単一気球のカテーテルをもっては効果
的に拡張させることができない病巣を、完全に効果的に
拡張させることができる。進行したアテローム性の疾患
の成るケースにおいては、病巣は、本来の血管の直径と
同一の最大膨張直径を有している血管形成術用気球が、
その病巣の中に進ませられ得ないほどの、縮んだ直径に
結果としてなっているかもしれない。このケースにおい
て、本発明に従って作られた複数の気球を有するカテー
テルが有効に用いられてもよい。カテーテル上で低いプ
ロフィールを示す末端の気球は、血管の本来の直径より
も小さい膨張直径を有しており、病巣の中に進ませられ
、部分的に病巣を拡張させるために膨らませられること
ができ、それによって適当な大きさを持った気球が病巣
の内側に位置づけられることができ、病巣が完全に拡張
され得る。したがって、堅い病巣が、まず、小さい気球
によって予め拡張させられることができ、それによって
病巣の拡張がより大きな気球でもって完了され得る。気
球血管形成術が今、実行されている単一の病巣のケース
の２０−２５％は、現在節２の気球カテーテルを必要と
していることが見積られる。なぜな、ら、独創的に選択
された気球カテーテルはあまりにも大きすぎて病巣を横
切ることができないからである。本発明によれば、これ
らの緊縮した単一の病巣の拡張は、複数の気球を有する
、単一のカテーテルでもって実行され得る。

要約すると、本発明の手順は、複数個の異なった大きさ
の気球を有する、この中で述べられたタイプの複数気球
型の血管形成術用カテーテルを拡張させられるべき血管
内に進ませ、第１の直径を有する気球でもって第１の病
巣を拡張させ、第２の直径を有する気球でもって第２の
病巣を拡張させ、そして第３の病巣に相応しい予め決め
られた第３の直径を有する第３の気球でもって第３の病
巣を拡張させることを要する。

本発明の手順の他の観点に従うと、単一の病巣が、この
中で述べられたタイプの複数の気球を持ったカテーテル
で次のような過程で拡張されてもよい。まず、その病巣
内に予め決められた第１の直径を有する第１の気球を進
ませ、第１の気球でもってその病巣を拡張し、その後、
その病巣内に第２の気球を進ませ、そこでは第２の気球
が第１の気球の最大膨張直径よりも大きな最大膨張直径
を有しており、そして、第２の気球でもってその病巣を
拡張させる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の３つの気球を持ったカテーテルの末
端部を示す斜視図であり、その中では気球は部分的に切
取られて示されている。 第２図は、第１図の２−２線に沿うカテーテルの断面図
である。 第３図は、第１図の３−３線に沿うカテーテルの断面図
である。 第４図は、第１図の４−４線に沿うカテーテルの断面図
である。 第５図は、第１図の５−５線に沿うカテーテルの断面図
である。 第６図は、カテーテルの中央付着位置の詳細図であり、
気球の断面図を示し、分割タンデム接合を図示している
。 第７図は、カテーテルの中央付着位置を示す拡大図であ
り、気球の断面図を示し、脱出接合を図示している。 第８図は、カテーテルの中央付着位置を示す拡大図であ
り、重複接合部を作る方法を図示し、気球と型の断面を
示している。 第９図は、カテーテルの中央付着位置を示す拡大図であ
り、気球の断面を示し、末端の重複接合部の構造を図示
している。 第１０図は、カテーテルの中央付着位置を示す拡大図で
あり、気球の断面を示し、内部仕切接合部を図示してい
る。 第１１図は、本発明に従ったカテーテルの中央付着位置
を示す拡大図であり、気球の断面を示し、別のタイプの
脱出接合部を図示している。 第１２図は、接触タンデム接合と軸上にトルクを有する
案内線とを持ったタンデム２重気球カテーテルを図式的
に示した図である。 第１３図は、舵取り°可能な案内線とともに使用される
、脱出接合を利用するタンデム２重カテーチルを図式的
に示した図である。 第１４図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
中央に近いところでの重複接合を利用するタンデム２重
カテーテルを図式的に表わした図である。 第１５図は、中央に近いところでの重複接合と軸上にト
ルクを有する案内線を持ったタンデム２重気球カテーテ
ルを図式的に表わした図である。 第１６図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
末端での重複接合を持ったタンデム２重気球カテーテル
を図式的に表わした図である。 第１７図は、末端での重複接合と軸上にトルクを有する
案内線とを持ったタンデム２ｆｆｉ気球カテーテルを図
式的に表わした図である。 第１８図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
末端で重複接合を持った半開中心の２重気球カテーテル
を図式的に表わした図である。 第１９図は、末端での重複接合と軸上にトルクを有する
案内線を持った半開中心の２重気球カテーテルを図式的
に表わした図である。 第２０図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
内部仕切接合を持ったタンデム２重気球カテーテルを図
式的に表わした図である。 第２１図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
中央に近いところでの重複接合を持ったタンデム３重気
球カテーテルを図式的に表わした図である。 第２２図は、中央に近いところでの重複接合と軸上にト
ルクを有する案内線とを持ったタンデム３重気球カテー
テルを図式的に表わした図である。 第２３図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
末端での重複接合を持ったタンデム３重気球カテーテル
を図式的に表わした図である。 第２４図は、末端での重複接合と軸上にトルクを有する
案内線とを持ったタンデム３重気球カテーテルを図式的
に表わした図である。 第２５図は、舵取り可能な案内線とともに使用される、
ブリッジ重複接合を持ったタンデム３重気球カテーテル
を図式的に表わした図である。 第２６図は、左の冠状動脈系を示す図である。 図において、１０はカテーテル、１２はカテーテルシャ
フト、１６は第１の気球、２０は第２の気球、２１は第
３の気球、２２は中央の管、２４は第１の管、２６は第
２の管、２８は第３の管、３４は中央付着位置、６４は
軸上にトルクを有する案内線である。 なお、各図中同一符号は同一または相当部分を示す。 Ｘ二つ１′二・：１．冑１に：二：＝］□をし）Ｆ９２
Ｇ 手続補正用〈方式） ％式％ １、事件の表示 カテーテル ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 住　所　　アメリカ合衆国、カリフォルニア州、レツド
ランズゴールデン・ウェスト・ドライヴ、６３６氏　名
　　ジー・ディピッド・ジャンク４、代理人 住　所　大阪市北区南森町２丁目１番２９シ号　住友銀
行南森町ビル昭和６２年１１月２十日 ６、補正の対象 図面全図 ７、補正の内容 １ａ墨で描いた図面全図を別紙のとおり。なお、内容に
ついての変更はない。 以上

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. （１）気球血管形成術を行なうためのカテーテルであっ
   て、 その中に通じる複数個の管を有する、細長く、可撓性の
   あるカテーテルシャフトと、 前記シャフトに、物理的に連結された、複数個の、閉塞
   した血管形成術用の気球とを備え、前記気球の各々の内
   部は、別々に膨張および収縮させるための別々の１つの
   前記管に流動体が通じるようになっており、前記気球の
   各々は、膨張可能な部分と予め決定された最大膨張直径
   とを有し、非エラストマ材料から形成されており、前記
   気球は、膨張圧力１００ｐｓｉにおいて前記予め決定さ
   れた最大膨張直径を実質的に維持することができるもの
   であり、さらに前記気球は、 その末端部の近くで前記カテーテルシャフト上に第１の
   気球と、 前記第１の気球から中央に近く、かつそれに隣接して前
   記カテーテルシャフト上に第２の気球とを備え、 前記第１の気球の最大膨張直径は、前記第２の気球の最
   大膨張直径よりも小さくなっており、さらに、当該カテ
   ーテルは、 前記カテーテルシャフト上に付着位置とを備え、前記付
   着位置には、前記第１の気球の中央に近い端部、前記第
   ２の気球の末端部、またはそれらの両方の端部が付着さ
   れており、前記気球の１つの膨張可能な部分の一部が、
   前記付着位置の上方に不変に位置している、カテーテル
   。
2. （２）前記第１の気球の中央に近い端部と、前記第２の
   気球の末端部とは、前記付着位置に接合されており、前
   記第１の気球、または前記第２の気球のどちらかは、前
   記付着位置の上方で少なくとも部分的に脱げ出るように
   形成されている、特許請求の範囲第１項に記載のカテー
   テル。
3. （３）前記第２の気球の末端部は前記付着位置に付着さ
   れており、前記第１の気球の中央に近い端部は、前記カ
   テーテルシャフト上で、前記付着位置から中央に近い、
   前記第２の気球の壁に付着されている、特許請求の範囲
   第１項に記載のカテーテル。
4. （４）前記第２の気球の末端部は、前記第１の気球の中
   央に近い端部から末端の方にある、第１の気球の壁に接
   合されており、それによって前記第１の気球の膨張可能
   な部分が部分的に前記第２の気球の内側に存在している
   、特許請求の範囲第１項に記載のカテーテル。
5. （５）前記第２の気球の内側にある前記第１の気球の部
   分の最大膨張直径は、前記第１の気球がふくらませられ
   、前記第２の気球がすぼませられているとき、前記第１
   の気球に被さって横たわっている前記第２の気球の厚み
   にほぼ等しい量だけ前記第２の気球の外側にある、前記
   第１の気球の部分の最大膨張直径よりも小さくなってい
   る、特許請求の範囲第４項に記載のカテーテル。
6. （６）前記第１の気球の膨張可能な長さの３５％未満は
   、前記第２の気球の内側に存在している、特許請求の範
   囲第４項または第５項に記載のカテーテル。
7. （７）前記第１の気球の膨張可能な長さの少なくとも３
   ５％で、しかも８５％未満は前記第２の気球の内側に存
   在している、特許請求の範囲第４項または第５項に記載
   のカテーテル。
8. （８）気球血管形成術を行なうためのカテーテルであっ
   て、 その中に通じる複数個の管を有する、細長く、可撓性の
   あるカテーテルシャフトと、 前記シャフト上に複数個の、閉塞した血管形成術用の気
   球とを備え、 前記気球の各々の内部は、別々に膨張および収縮させる
   ための別々の１つの前記管に流動体が通じるようになっ
   ており、前記気球の各々は、予め決定された最大膨張直
   径を有し、非エラストマ材料から形成されており、前記
   気球は、膨張圧力１００ｐｓｉにおいて前記予め決定さ
   れた最大膨張直径を実質的に維持することができるもの
   であり、さらに当該カテーテルは、 前記カテーテルシャフトを通り、前記カテーテルシャフ
   トの末端部の外へ延びている、軸上にトルクを有する案
   内線とを備え、そして前記気球は、その末端部の近くで
   前記カテーテルシャフト上に第１の気球と、 前記第１の気球から中央に近く、かつそれに隣接して前
   記カテーテルシャフト上に第２の気球とを備え、 前記第１の気球の最大膨張直径は前記第２の気球の最大
   膨張直径よりも小さく、前記第１の気球の末端部は前記
   案内線に接合され、前記第１の気球の中央に近い端部は
   前記シャフトに接合されている、カテーテル。
9. （９）前記第１の気球と前記第２の気球とは、ポリマー
   材料からなる単一連続管から形成されている、特許請求
   の範囲第８項に記載のカテーテル。
10. （１０）前記第２の気球から中央に近く、かつそれに隣
    接して前記カテーテルシャフト上に第３の気球をさらに
    備え、前記第３の気球の最大膨張直径は前記第２の最大
    膨張直径よりも大きくなっている、特許請求の範囲第１
    項ないし第９項のいずれかに記載のカテーテル。
11. （１１）前記第３の気球の末端部は前記カテーテルシャ
    フトに接合され、前記第２の気球の中央に近い端部は、
    前記第３の気球の末端部から中央に近い、前記第３の気
    球の壁に接合されている、特許請求の範囲第１０項に記
    載のカテーテル。
12. （１２）前記第３の気球の末端部は前記第２の気球の壁
    に接合されている、特許請求の範囲第１０項に記載のカ
    テーテル。
13. （１３）前記第２の気球の膨張可能な長さの３５％未満
    は前記第３の気球の内側に存在している、特許請求の範
    囲第１２項に記載のカテーテル。
14. （１４）前記第２の気球の膨張可能な長さの少なくとも
    ３５％で、しかも８５％未満は前記第３の気球の内側に
    存在している、特許請求の範囲第１２項に記載のカテー
    テル。
15. （１５）前記カテーテルシャフト上に第３の気球をさら
    に備え、前記第３の気球の中央に近い端部は前記第２の
    気球の壁に接合され、前記第３の気球の末端部は前記第
    １の気球の壁に接合されている、特許請求の範囲第１項
    ないし第９項のいずれかに記載のカテーテル。
16. （１６）前記カテーテルシャフトを通って延び、前記カ
    テーテルシャフトの末端部から外へ延びている、軸上に
    トルクを有する案内線をさらに備え、前記第１の気球の
    末端部は前記線に接合されている、特許請求の範囲第１
    項ないし第１５項のいずれかに記載のカテーテル。
17. （１７）前記気球は膨張圧力１５０ｐｓｉにおいて前記
    予め決定された最大膨張直径を実質的に維持することが
    できる、特許請求の範囲第１項ないし第１６項のいずれ
    かに記載のカテーテル。
18. （１８）前記気球の少なくとも１つの長さ方向の位置に
    おいて、前記カテーテル上に放射線を通さないマーカー
    をさらに備えている、特許請求の範囲第１項ないし第１
    ７項のいずれかに記載のカテーテル。
19. （１９）前記気球の各々の長さ方向の位置において、前
    記カテーテル上に放射線を通さないマーカーをさらに備
    えている、特許請求の範囲第１８項に記載のカテーテル
    。
20. （２０）前記気球の各々の長さは、４０ｍｍを越えない
    ものである、特許請求の範囲第１項ないし第１９項のい
    ずれかに記載のカテーテル。
21. （２１）前記気球の各々の最大膨張直径は、４．５ｍｍ
    を越えないものである、特許請求の範囲第１項ないし第
    ２０項のいずれかに記載のカテーテル。
22. （２２）前記気球の各々の長さは８０ｍｍを越えないも
    のである、特許請求の範囲第１項ないし第１９項のいず
    れかに記載のカテーテル。
23. （２３）前記気球の各々の最大膨張直径は１５ｍｍを越
    えないものである、特許請求の範囲第２２項に記載のカ
    テーテル。
24. （２４）前記カテーテル上の前記気球の各々の最大収縮
    直径は１ｍｍを越えないものである、特許請求の範囲第
    １項ないし第２３項のいずれかに記載のカテーテル。
25. （２５）カテーテルシャフトは前記気球のすべてを通っ
    て延びており、舵取り可能な案内線を受止めるための、
    前記カテーテルシャフトを通って延びる、中央の管をさ
    らに備えている、特許請求の範囲第１項ないし第１５項
    のいずれかに記載のカテーテル。
26. （２６）カテーテルシャフトを通り、前記気球を通過す
    る血液の流れを許容するための管をさらに備えている、
    特許請求の範囲第２５項に記載のカテーテル。
27. （２７）前記気球の少なくとも２つは、ポリマー材料か
    らなる単一連続管から形成されており、内縁および外縁
    を有する、気球材料からなる環状仕切を前記管内にさら
    に備え、前記管から形成される前記気球の内部を区切る
    ために、前記外縁は前記管に接合され、前記内縁は前記
    カテーテルシャフトに接合されている、特許請求の範囲
    第８項ないし第１５項のいずれかに記載のカテーテル。