JP2001518369A - バルーンカテーテル法 - Google Patents

バルーンカテーテル法

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Abstract

(57)【要約】 収縮の間、バルーンの折畳み形状の径を大きくし、体内からのカテーテル取出しを困難にするカテーテル（１２）又はバルーンの張力を防止することにより、医療用バルーン（２０）が小さな断面形状まで折り畳まれる。張力はバルーンの少なくとも一端がカテーテル本体に対して滑動するように構成することにより防止できる。本発明は、特定の折畳み構造、例えば三以上の折畳みローブ（３０）を形成するために正方形バルーンのような角を持つ断面形状に構成される比較的堅い非弾性バルーンに対して特に好適である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、バルーンカテーテル法に関する。 （発明の背景） バルーンカテーテルは、可膨張性のバルーンを担送する細長いシャフトを具備
する装置である。典型的には、シャフトはバルーンを小さな断面形状に収縮させ
た状態で狭い体腔内に挿入される。被処置部位に到達すると、バルーンはその最
大径まで膨張せしめられる。処置が完了した後、バルーンは小径の断面形状とな
るまで再び収縮せしめられ、カテーテルは体内から取り出される。バルーンを膨
張させることは、例えば、体腔の拡張、所定部位へのステント挿入、少なくとも
一時的な体腔の封鎖、カテーテルの安定化、あるいは体腔壁へのドラッグデリバ
リーに効果的である。
【０００２】 （発明の要旨） 本発明は、バルーン収縮の際に、バルーンが折り畳まれてなる断面形状を拡径
し、体内からのカテーテル取出を困難にするカテーテル又はバルーンの張力を防
止して、小さな断面形状にバルーンを折り畳むことに関する。カテーテルの張力
は、バルーンの少なくとも一端をカテーテルに対して滑動可能に設けることによ
って防止することができる。例えば本発明は、特定の折畳み形状、例えば三以上
の折畳みローブとするために、正方形のバルーンのような角のある断面形状に構
成される比較的堅い非弾性バルーンに好適である。
【０００３】 第一の側面において、本発明は長手方向に延びてなる可撓性のカテーテル本体
部分、渡り部分及び先端領域を具備するバルーンカテーテルに特徴を有する。先
端領域は、渡り部分に対して引き寄せられた状態と押し出された状態との間で渡
り部分及び先端領域を偏倚させることなく軸方向に移動可能なものである。更に
カテーテルは、作用部分と近位及び遠位端部分を有してなる可膨張性バルーンを
含んでなる。近位端部分はカテーテル本体に取り付けられ、遠位端部分は先端領
域に取り付けられてなる。作用部分は少なくとも三つのローブを形成するように
予め設計されてなる。
【０００４】 他の側面において、本発明は、体外に残留する領域から体内に配置される端部
領域まで長手方向に延びる可撓性カテーテル本体、可撓性本体部分を通って体外
に残留する部分から端部領域を越えて延びる渡り部分、及び渡り領域に対して引
き寄せられた状態と押し出された状態との間で入れ子式に滑動する先端領域を具
備するバルーンカテーテルに特徴を有する。可膨張性バルーンは近位及び遠位端
部分を設けてなる。遠位端部分は先端領域に取り付けられてなる。
【０００５】 他の側面において、本発明は体内にバルーンカテーテルを挿入することを含む
方法に特徴を有し、該バルーンカテーテルは長手方向に延びてなるカテーテル本
体、先端領域及び可膨張性バルーンを含んでなる。バルーンは近位及び遠位端部
分を有してなる。近位端部分は可撓性のカテーテル本体部分に取り付けられてな
り、遠位端部分は先端領域に取り付けられてなる。また該方法は、バルーンを膨
張させることも含むものであり、この間、先端領域はカテーテル本体に対して引
寄せられた状態となるまで軸沿いに移動し、可撓性カテーテル本体及び先端領域
の偏倚が防止される。
【０００６】 複数の態様は、以下に示すものの内一以上のものを含んでなる。渡り部分はカ
テーテル本体部分に対して軸方向に固定されている。先端領域は渡り部分に対し
て同心に設けられてなる要素である。先端領域は、渡り部分の周囲に該渡り部分
と同心の管状要素を含んでなる。先端部は渡り部分に対して軸方向に滑動可能で
ある。先端部は渡り部分の遠位部分周囲に同心に設けられてなる。渡り部分は固
体ワイヤ要素である。渡り部分は可撓性本体部分に固定される。渡り部分は管状
要素である。
【０００７】 また複数の態様は以下に示すものの内一以上のものを含んでなる。カテーテル
本体及び先端領域は、バルーン内を通って先端要素の先へガイドワイヤを通すよ
うに配されてなるルーメンを含んでなる。カテーテル渡り部分は、ガイドワイヤ
の通路となるルーメンを含んでなる。先端領域は収縮領域によって関着されてな
る。先端領域は入れ子式の関係にある。
【０００８】 また複数の態様は以下に示すものの内一以上のものを含んでなる。ストランド
要素が、カテーテルと先端領域との間に取り付けられてなる。ストランド要素は
、先端領域が引き寄せられた状態又は押し出された状態にあるとき実質偏らない
ように弛んだ状態にある。先端要素及びカテーテル本体は相補的に嵌合する構造
を有してなる。先端要素及びカテーテル本体は、差込み嵌合構造を有してなる。
カテーテル本体はバルーン内部に渡設されてなる渡り部分を有してなり、該渡り
部分は可撓性カテーテル本体部分の連続延長部分である。カテーテル本体、渡り
部分及び先端領域は、ガイドワイヤの通路となるルーメンを含んでなる。バルー
ンは実質的に非弾性材料からなる。バルーンはＰＥＴからなる。バルーンは閉塞
された体腔を拡張するために膨張せしめられる。カテーテルはガイドワイヤに沿
って配される。
【０００９】 本発明の実施により確実な効果がもたらされる。例えば、バルーンを小さな径
にまで確実に収縮させることにより体内からのカテーテル取出しが容易になり、
特に誘導カテーテル又は内視鏡のような他のカテーテル内にカテーテルを引き込
む場合に有利である。
【００１０】 更なる側面、特徴及び利点は以下に記載する。 （好適な態様の説明） （構造及び操作） 図１乃至図６において、バルーンカテーテル２は病変部を拡張する目的で例え
ば食道のような体腔４内に挿入される。カテーテル２は、内視鏡８を介して挿入
され、該内視鏡は体外に残留するカップリング部分１０から、病変部に近接する
ように配置される端部に至るまで延びている。カテーテル２はカテーテル本体１
２を有してなり、該本体は、カップリング１６から延びてカテーテル本体全長の
殆どの部分を占める可撓性部分１４を含んでなる。更に、カテーテルはバルーン
２０内部を延びる渡り部分１８を有してなる。更にカテーテルは先端部２２を含
んでなる。
【００１１】 バルーン２０は近位及び遠位端部分２４，２６並びに作用部分２８を含んでな
る。近位及び遠位端部分２４，２６は、カテーテル本体及び先端部分２２に取り
付けられてなる。先端部分２２は渡り部分１８に対して軸方向に滑動可能であり
、このことにより、バルーンが膨張及び収縮する際、特に特定形状に選択的に折
り畳まれるように角が設けられてなるバルーンの場合、カテーテル又はバルーン
における偏倚すなわち張力又は圧縮が防止される。
【００１２】 特に図１及び図１ａにおいて、被処置部位まで到達する間、バルーンは収縮し
ており、一連の好ましくは３ち以上の重なり翼又はローブ３０としてカテーテル
周囲にきつく巻かれた初期折り畳み状態にある。この状態にあるとき、先端部２
２は軸方向に可動ではあるが、きつく巻かれたバルーン塊体に防止されて実質的
には滑動しない。この小径状態においてバルーンは、内視鏡８を通過し被拡張部
位まで到達することが可能である。
【００１３】 特に図２及び２ａにおいて、部位の拡張に関し、作用部分２８が病変部６を含
む体腔壁を押圧して通路を拡張させるようにバルーンが膨張せしめられる。膨張
の間、折り畳まれたバルーンのローブ３０が展開し、完全に膨張した状態におい
て、バルーンの作用部分は図２ａに示されるような概ね円形断面となる。膨張は
、注射器、あるいは、カテーテル本体を介してバルーン内部に膨張流体を導入す
る他の装置のような膨張／収縮コントローラ３２によりなされる。完全に膨張し
た状態において、バルーンの両端２４、２６は互い引寄せ合う。端部２６が先端
部２２に取り付けられていることにより、先端部２２が渡り要素１８沿いを近位
方向に滑動するので（矢印３４）、カテーテル本体、渡り要素又は先端部２２に
おける圧縮偏倚の発生が防止される。
【００１４】 図３及び３ａにおいて、拡張後、バルーンは、コントローラ３２を利用してカ
テーテル本体を介してバルーン内の流体を吸引することにより収縮せしめられる
。バルーン収縮時、両端は相互に離反するように押し出される。バルーン材料が
折り畳まれて塊体となる力により先端部２２が遠位方向に滑動するので（矢印３
６）、カテーテル本体、渡り部分又は先端部における引張偏倚が防止される。収
縮途中において、バルーンは一連の角を持つ幾何学形状を有するものであり、前
記一連の角は更に小径形状へのバルーンの折畳みを容易にするものである。カテ
ーテルにおける張力を防止することにより、角３８により企図される折畳みを妨
げる力がバルーンに作用することが防止される。
【００１５】 図４及び４ａにおいては、再びコントローラ３２を使用してバルーン内を真空
にすることにより、バルーンが更に収縮している。先端部２２は、収縮が続く間
、軸方向に移動し続ける（矢印４０）。完全に折り畳まれた状態のバルーン断面
は、一連の四つのローブ４２であり、この状態でバルーンは内視鏡８を介して引
き出されるに十分な小径を有する。
【００１６】 図５及び６において、カテーテルについて更に詳細な図が示されている。可撓
性本体部分１４は可撓性管状シース４４及び芯線４６を含んでなる。可撓性シー
ス４４は、環状カップリング４８で終結する。芯線４６はカップリングに固定さ
れ、カップリングを超えて延びて、渡り領域１８を形成し、端部領域５０で終結
する。先端領域２２はポリマー製先端要素５２を含んでなり、該先端要素は、滑
動して渡り部分１８の端部領域５０を収容するように寸法が定められたハイポチ
ューブ５４を具備するルーメン領域を含んでなる。安全の為に、先端領域２２は
一連のワイヤ５６により芯線に連結される。各ワイヤの一端５８はハイポチュー
ブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）５４に取り付けられ、他端６０は渡り部分１８に取り付
けられる。先端領域２２が近位方向（矢印６２）に滑動すると、ワイヤは弛んだ
状態となる。先端領域２２が遠位方向（矢印６４）に滑動すると、ワイヤ５６は
緊張しない程度に引き締まる。
【００１７】 特定の態様において、カテーテルは食道用に設計される。カテーテルの全長は
約１８０ｃｍである。可撓性本体はナイロンからなり、その外径は約０．０７８
インチ（１．９８ｍｍ）、内径は約０．０６１インチ（１．５４ｍｍ）、長さは
約１７０ｃｍである。芯線を取り付けるために、長さ約０．２０インチ（５．０
８ｍｍ）、内径約０．０５２インチ（１．３２ｍｍ）、壁厚約０．００５インチ
（０．１２ｍｍ）の金属管が、可撓性本体の遠位端に埋め込まれる。芯線はステ
ンレス鋼からなり、直径約０．０２３インチ（０．５８ｍｍ）、長さ約１８０ｃ
ｍであり、可撓性シャフトから約１０ｃｍ突出してなる。芯線は溶接により金属
管に取り付けられる。芯線はカテーテル内を近位方向に延びてカップリングに至
り、該カップリングに取り付けられる。芯線はカテーテルの押出し性を向上させ
、つぶれや歪みなくカテーテルを内視鏡及び体腔内へ挿入することを容易にする
ものである。先端部はＰＥＢＡＸ ３５３５（ペンシルヴェニア州フィラデルフ
ィア市所在、Ａｔｏｃｈｅｍ社製）からなり、その外径は約０．０７５インチ（
１．９０ｍｍ）、壁厚は約０．０２２インチ（０．５５ｍｍ）、長さは約１イン
チ（２５．４ｍｍ）である。先端ハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）は、内径
が約０．０３５インチ（０．８８ｍｍ）、壁厚が約０．００９インチ（０．２２
ｍｍ）、長さが約０．７５インチ（１９．０ｍｍ）である。ハイポチューブ（ｈ
ｙｐｏｔｕｂｅ）は射出成形法により先端部に重なり成形される。可撓性ワイヤ
はステンレス鋼からなり、直径は約０．００５インチ（０．１２ｍｍ）であり、
先端部から約０．８７５インチ（２２．２ｍｍ）突出してなる。ワイヤは溶接に
より先端管及び芯線に取り付けられる。代替的に、ワイヤはケブラー（Ｋｅｖｌ
ａｒ）やベクトロン（Ｖｅｃｔｒｏｎ）のようなポリマー素材とすることも可能
であり、その場合は接着剤によりカテーテルに取り付けられる。先端部が芯線上
で自由に滑動する範囲は約０．７５０インチ（１９．０ｍｍ）である。バルーン
は正方形であり、ＰＥＴからなる。この種のバルーンはキャンプベル（Ｃａｍｐ
ｂｅｌｌ）らによる米国特許第５，４５６，６６６号で論じられており、この特
許の全内容を参考文献として取り上げる。複数態様において、バルーンは屈従性
又は半屈従性ポリマーのような他の材料からなる。一例においてバルーンはアー
ニテル（Ａｒｎｉｔｅｌ；オランダのＰＳＭ社から入手可能なポリブタジエンテ
レフタレート）のようなＰＢＴエラストマーからなる。
【００１８】 図７及び８は他の態様に関し、カテーテル８０は、軸方向に可動なガイドワイ
ヤ８２に沿って体内に挿入されるように構成されてなる。ガイドワイヤ８２は体
腔内に挿入され、カテーテル８０はガイドワイヤに沿って滑動する。特に図８に
おいて、カテーテル８０は可撓性ポリマーからなるカテーテル本体８４及び管要
素８６を含んでなり、該管要素は前記本体８４内を貫通し、渡り領域８８を形成
してなる。管要素８６は端部開口９０で終結する。更にカテーテルは、外側にポ
リマー製本体９４、内側に管要素８６を設けてなる先端部９２を含んでなる。渡
り管８８は先端部９２の内管９６内部で終結する。内管９６は端部開口９８を含
んでなる。したがってカテーテルは、カテーテル本体からバルーン及び先端領域
端部９８を通る通路を形成してなる。該通路は体外にあるカテーテル近位端まで
近位方向に延び、及び／又は、迅速な交換の為にガイドワイヤがバルーンの極近
位でカテーテルから出る。
【００１９】 図９は他の態様に関し、カテーテル１１０は、可撓性ポリマー管１１２、芯線
１１４及び滑動可能な先端部１１６を含んでなる。芯線１１４は突起１１８を含
んでなり、この突起は先端部１１６の差込具１２０と嵌合するものである。差込
具は溝１２２を含んでなり、この溝によりカテーテル軸周囲の回転運動を防ぐ一
方でカテーテルに対して先端部１１６の軸方向の滑動が可能になる。
【００２０】 図１０において、カテーテル１３０は可撓性管状本体１３２及び芯線１３４を
含んでなる。芯線は先端領域１３８に取着されてなるベロー１３６まで延びてな
る。先端領域１３８は芯線材料の断片であっても、柔軟性ポリマーのような他の
材料であってもよい。ベロー１３６により、カテーテル本体に対する先端部１３
８の軸方向の動きが可能になる。ベローは、例えば可撓性の大きなステンレス鋼
又はニチノールのような超弾性材料からなる。他の態様において、ベローの代わ
りに蝶番部品が使用される。例えば半径方向に対向する一対の蝶番が芯線及び先
端部に取着される。
【００２１】 図１１において、カテーテル１５０は連続なポリマー製本体１５２を含んでな
り、該本体は近位領域１５４及び渡り領域１５６を含んでなる。更にカテーテル
１５０は先端要素１５８を含んでなり、該先端要素は渡り領域１５６の遠位部分
を覆うように滑動可能に設けられる。カテーテルは一対のルーメン１６０、１６
２を有してなる。ルーメン１６０はバルーンへ膨張流体を導入するために使用さ
れる。ルーメン１６２はガイドワイヤの通路である。ルーメン１６２は渡り領域
１５６端部の端部開口１６４にて終結する。滑動可能な先端部１５８は、カテー
テルの遠位端から出るガイドワイヤを通過させるように軸沿いに配置された端部
開口１６６を含んでなる。
【００２２】 更に異なる態様が以下の請求項の範囲内に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 初期の収縮状態にあるバルーンを具備するバルーンカテーテルの
側断面図であり、この状態でカテーテルが拡張されるべき部位へ挿入される。
【図１ａ】 バルーン及びカテーテルの正面方向断面図である。
【図２】 図１及び１ａと類似の図であるが、バルーンが膨張し、体腔を拡
張している状態である。
【図２ａ】 図１及び１ａと類似の図であるが、バルーンが膨張し、体腔を
拡張している状態である。
【図３】 図１及び１ａと類似の図であるが、拡張後にバルーンが部分的に
収縮している状態である。
【図３ａ】 図１及び１ａと類似の図であるが、拡張後にバルーンが部分的
に収縮している状態である。
【図４】 図１及び１ａと類似の図であるが、拡張後にバルーンが完全に収
縮した状態である。
【図４ａ】 図１及び１ａと類似の図であるが、拡張後にバルーンが完全に
収縮した状態である。
【図５】 カテーテルの側断面図であり、バルーンが取り外され、滑動型の
先端部が引き寄せられた状態及び押し出された状態にある。
【図５ａ】 カテーテルの側断面図であり、バルーンが取り外され、滑動型
の先端部が引き寄せられた状態及び押し出された状態にある。
【図６】 先端部アセンブリの透視図である。
【図７】 被処置部位まで挿入される間の他のバルーンカテーテルを示す側
面図である。
【図８】 図７に示すカテーテルの側断面図である。
【図９】 他のカテーテルの破断図である。
【図１０】 他のカテーテルの側面図である。
【図１１】 他のカテーテルの側断面図である。

Claims (33)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長手方向に延びてなる可撓性カテーテル本体部分、渡り部分
    及び先端領域を含んでなり、 前記先端領域が前記渡り部分に対して引き寄せられた状態と押し出された状態
    との間で該渡り部分及び先端領域を偏倚させることなく軸方向において移動可能
    であり、 更に、可膨張性バルーンを含んでなり、該バルーンが作用部分並びに近位及び
    遠位端部分を有し、該遠位端部分が前記先端領域に取着されてなり、前記作用部
    分が少なくとも３つのローブを形成するように予め設計されてなるバルーンカテ
    ーテル。
  2. 【請求項２】 前記バルーンの前記近位端部分がカテーテル本体部分に取着
    されてなる請求項１に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 渡り部分が前記カテーテル本体部分に対して軸方向に固定さ
    れてなる請求項２に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記先端領域が前記渡り部分に対して同心に設けられた要素
    である請求項１に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記先端領域が前記渡り部分周囲に該渡り部分と同心の管状
    要素を含んでなる請求項４に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記先端部が前記渡り部分に対して軸方向に滑動可能である
    請求項５に記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記先端部が前記渡り部分の遠位部分を覆うように該遠位部
    分と同心に設けられてなる請求項６に記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 前記渡り部分が固体ワイヤ要素である請求項７に記載のカテ
    ーテル。
  9. 【請求項９】 前記渡り部分が前記可撓性本体部分に固定されてなる請求項
    ８に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記渡り部分が管状要素である請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  11. 【請求項１１】 前記カテーテル本体及び先端領域が、前記バルーン内部を
    通って、前記先端要素の先へガイドワイヤを通すように構成されたルーメンを含
    んでなる請求項１に記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 前記渡り部分が前記ガイドワイヤを通過させるルーメンを
    含んでなる請求項１１に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 先端領域が折畳み可能な領域によって関着されてなる請求
    項１に記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記先端領域が入れ子式の関係にある請求項１に記載のカ
    テーテル。
  15. 【請求項１５】 前記カテーテルと前記先端領域との間に取着されてなるス
    トランド要素を含んでなる請求項１に記載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記ストランド要素が、前記先端領域が引き寄せられた状
    態又は押し出された状態にあるとき偏倚しない弛んだ状態にある請求項１５に記
    載のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記先端要素及びカテーテル本体が相補的嵌合構造を有し
    てなる請求項１に記載のカテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記先端領域及びカテーテル本体が差込嵌合構造を有して
    なる請求項１７に記載のカテーテル。
  19. 【請求項１９】 前記カテーテル本体が前記バルーン内部に渡設されてなる
    渡り部分を有してなり、前記渡り部分が前記可撓性カテーテル本体部分の連続延
    長部分である請求項１に記載のカテーテル。
  20. 【請求項２０】 前記カテーテル本体、渡り部分及び先端領域が、ガイドワ
    イヤを通過させるルーメンを含んでなる請求項１９に記載のカテーテル。
  21. 【請求項２１】 前記バルーンが実質的に非弾性の材料からなる請求項１に
    記載のカテーテル。
  22. 【請求項２２】 前記バルーンがＰＥＴからなる請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  23. 【請求項２３】 体外に残留する領域から体内に配置される端部領域まで長
    手方向に延びてなる可撓性カテーテル本体部分と、 体外に残留する領域から前記可撓性本体部分内を通り、端部領域を越えて延びて
    なる渡り部分と、 前記渡り領域に対して引き寄せられた状態と押し出された状態との間で入れ子式
    に滑動する先端領域と、 近位及び遠位端部分を有してなり該遠位端部分が先端領域に取着されてなる可膨
    張性バルーンとからなるバルーンカテーテル。
  24. 【請求項２４】 前記バルーンの前記近位端部分がカテーテル本体に取着さ
    れてなる請求項２３に記載のカテーテル。
  25. 【請求項２５】 渡り部分が前記カテーテル本体部分に対して軸方向に固定
    されてなる請求項２４に記載のカテーテル。
  26. 【請求項２６】 前記先端領域が引き寄せられた状態又は押し出された状態
    にあるとき、前記カテーテル本体、渡り部分及び先端領域が偏倚しない請求項２
    ５に記載のカテーテル。
  27. 【請求項２７】 前記バルーンが実質的に非弾性である請求項２３又は２６
    に記載のカテーテル。
  28. 【請求項２８】 前記バルーンが少なくとも三つのローブを形成するように
    予め設計されてなる請求項２７に記載のカテーテル。
  29. 【請求項２９】 バルーンカテーテルを体内に挿入することを含み、前記バ
    ルーンカテーテルが長手方向に延びてなるカテーテル本体、先端領域及び可膨張
    性バルーンを含んでなり、前記バルーンが近位及び遠位端部分を有してなり、該
    近位端部分が前記可撓性カテーテル本体部分に取着されてなり、前記遠位端部分
    が前記先端領域に取着されてなるものであって、 前記バルーンを膨張させることを含み、その間、前記先端領域が前記カテーテル
    本体に対して引き寄せられた状態となるまで軸沿いに移動して、前記可撓性カテ
    ーテル本体及び先端領域の偏倚が防止される方法。
  30. 【請求項３０】 前記バルーンを収縮させ前記先端領域を前記可撓性カテー
    テル本体部分に対して押し出された状態となるまで軸沿いに移動させ、可撓性カ
    テーテル本体部分及び先端領域の偏倚を防止することを含んでなる請求項２９に
    記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記バルーンが少なくとも三つのローブを形成するように
    予め設計されてなる請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 前記バルーンを膨張させて閉塞体腔を拡張することを含む
    請求項２９，３０及び３１のいずれか１項に記の方法。
  33. 【請求項３３】 前記カテーテルをガイドワイヤ沿いに挿入することを含む
    請求項２９に記載の方法。
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