JP3419663B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

バルーンカテーテル

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JP3419663B2 JP29084297A JP29084297A JP3419663B2 JP 3419663 B2 JP3419663 B2 JP 3419663B2 JP 29084297 A JP29084297 A JP 29084297A JP 29084297 A JP29084297 A JP 29084297A JP 3419663 B2 JP3419663 B2 JP 3419663B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、基部及び遠位端を
有する管状カテーテルシャフト、カテーテルシャフトの
遠位端近傍においてカテーテルシャフトに配置された細
長い拡張バルーン、及びカテーテルシャフトに沿って移
動自在となる非膨張のカバースリーブを備えたバルーン
カテーテルに関する。カバースリーブは、カテーテルシ
ャフトを囲繞する第１内径を備えた第１部分、及び拡張
バルーンがすぼませた状態にある時に拡張バルーン上で
押されて移動自在となる第２部分を有する。第２部分
は、第１内径より大きな第２内径を備える。本発明は、
また、上述の技術から成るバルーンカテーテルを備えた
バルーンで膨張自在となるステント（張り枠）用の搬送
装置にも関する。
【０００２】
【従来の技術】バルーン長さが固定したバルーンカテー
テルの使用は、バルーンカテーテルの技術においては公
知である。バルーン長さが異なる数本のバルーンカテー
テルの応用が多くの医療処置において要求されている。
例えば、長さの異なる２つのバルーンを必要とする介入
がある場合には、バルーンカテーテルを交換するか、又
は同一のバルーンを順次使用することが必要となる。し
かしながら、バルーンカテーテルの交換のコストは非常
に高く、順次動作には時間がかかる。更に、患者が負傷
する危険性が高まったり、拡張が十分になされないと言
ったことが生じる場合がある。
【０００３】バルーンカテーテルは、また、血管の開通
性を維持するために移植されるステントと呼ばれるバル
ーンにより膨張自在となる補てつ物の搬送及び膨張に一
般的に使用される器具である。斯かる場合には、バルー
ンの長さはステントの長さに従って選択されて、ステン
トの不十分な膨張や血管の損傷を防止するようにされ
る。これを実施するには、バルーンの長さの異なる複数
のバルーンカテーテルを使用して、ステントを正しく且
つ安全に動かす必要があり、これにはコストがかかる。
【０００４】欧州特許第０７２７１９３Ａ１号には、冒
頭に説明した種類のバルーンカテーテルが開示されてお
り、このバルーンカテーテルでは、非膨張のカバースリ
ーブが２つの異なる位置をとることができるようになっ
ている。このカバースリーブは、基部端位置にある時に
は、バルーンが全長に亘って露出されて膨張が可能とな
り、遠位端位置にある時には、バルーンの基部が覆われ
て、バルーンがその呼称径まで膨張するのが防止され
る。斯かるバルーンカテーテルでは、２つの異なるバル
ーン長さからバルーンの長さを選択することが可能とな
る。
【０００５】前記の遠位端位置は、カバースリーブをカ
テーテルシャフトの拡径部上へ押しやって摩擦嵌めする
ことにより保持される。カバースリーブは、また、保護
用外装手段を備えていないテーパーの施された遠位端部
を備えており、該遠位端部は拡張バルーンを加圧するこ
とにより膨張される。拡張バルーンの完全に膨張した部
分が基部方向に指向された力をカバースリーブに付与
し、該力によりカバースリーブが移動される。このバル
ーンカテーテルでは、カバースリーブの中間位置、即
ち、バルーン長さの中間値を選択することはできない。
このような場合には、カバースリーブの位置は保持され
ずに、拡張圧力によりカバースリーブが移動する場合が
ある。
【０００６】
【解決しようとする課題】本発明の目的は、バルーン長
さが連続して選択でき、且つ選択したバルーン長さが拡
張バルーンの膨張時に保持できる冒頭に説明した如き種
類のバルーンカテーテルを提供することである。更に、
取り扱いが簡単且つ安全で、汎用性がある長さの異なる
バルーンで膨張自在となるステントの搬送装置を提供す
ることである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めに、本発明によるバルーンカテーテルは請求項１の本
文の記載を満たすものであり、また、バルーンで膨張自
在となるステントの搬送装置は請求項１５の記載を満た
すものである。
【０００８】カバースリーブが第２部分の遠位端に、第
１内径より大きく、第２内径より小さい第３内径を有す
る非膨張の第３部分を備えている場合には、第３部分
は、拡張バルーンが膨張される間は、第２部分に覆われ
た一部膨張自在のバルーン部分と、自由に完全に膨張自
在のバルーン部分との間に閉じ込められた状態に静止さ
れる。この状態では、カバースリーブの軸線方向位置は
拡張圧力により保持されて、予備の安全手段を備えなく
ても摩擦嵌めに基づいて、バルーン長さの連続調節が達
成される。実際の使用に当たっては、狭窄の拡張又はス
テントの搬送に使用された場合には、本発明のバルーン
カテーテルは、モノレール（ＭＯＮＯＲＡＩＬ）（商
標）カテーテルと同様なオーバ・ザ・ワイヤ（ｏｖｅｒ
−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）又は線上カテーテルとすることが
できる。双方の場合において、原理上、カバースリーブ
を基部側から又は遠位側からすぼませた状態の拡張バル
ーン上に押し上げることが可能であり、従って、自由に
膨張自在のバルーン長さを連続して調節することが可能
である。
【０００９】本発明の好適な実施例では、カバースリー
ブは、基部側からすぼませた状態の拡張バルーン上へ押
し上げ自在となり、カバースリーブの第１部分が基部側
に配置されるとともに、カバースリーブの第３部分がカ
バースリーブの第２部分より遠位側に配置される。この
場合、カバースリーブは、バルーンカテーテルを血管内
に挿入する間は外傷を介して押される必要はないが、拡
張バルーンを位置決めした後で、狭窄の基部側に位置決
めされる。
【００１０】本発明の有益な実施例では、カバースリー
ブの第２部分及び外側部分の一方が一つの部分に一体形
成され、且つ、外側部分の他方が第２部分内に挿入され
て製造工程が容易なものにされる。１つの部分に一体形
成されるカバースリーブの部分は、非膨張の可撓性を備
えた保護用外装を備えて、一方で拡張バルーンの高膨張
圧力に耐えるとともに、他方でバルーンカテーテルが血
管系内を前進する間に血管の曲率に適合するようにされ
るのが好適である。
【００１１】本発明の更に好適な実施例では、カバース
リーブの挿入部分がカテーテルシャフトを密接囲繞する
引張要素で形成される。引張要素と、カテーテルシャフ
トとの間の引張力により生じる摩擦嵌めによりカバース
リーブの事前に調節された軸線方向位置が固定される。
これにより、バルーンカテーテルが患者の体内へ導入さ
れる間に調節されたバルーンの長さが変位するのが防止
される。引張要素は長手方向にスロットを設けた引張殻
（tension husk）であるのが好適であり、これは、斯か
る部分が特に製造し易いからである。スリットにより、
譬え製造許容誤差が小さい場合であっても引張殻をぴっ
たりと配置することが保証される。
【００１２】本発明の別の実施例では、カバースリーブ
は保護用外装を覆う外被を備えている。該外被によりカ
バースリーブに円滑な非外傷性の外側表面が付与され
て、バルーンカテーテルの案内特性が良好に保たれると
ともに、患者が負傷する危険性が低減される。
【００１３】カテーテルシャフトは、基部ストップと、
遠位ストップとを備えており、カバースリーブが該基部
ストップ及び遠位ストップ間をカテーテルシャフトに沿
って移動自在となる。これにより、カバースリーブがカ
テーテルシャフトから外れるのが防止される。基部スト
ップはカテーテルシャフトの肩部であるのが好ましく、
また、遠位ストップはカテーテルシャフト上の拡張バル
ーンの基部取付具に形成されるか、又は、萎んで折り畳
んだ拡張バルーン自体で形成されるのが好ましい。後者
の場合には、遠位ストップ用に特別な手段を余分に設け
る必要はない。これらのストップはカテーテルシャフト
の拡径された部分であって、引張要素がカテーテルシャ
フトを密接囲繞しているために、カバースリーブの通過
が防止される。
【００１４】保護用外装は螺旋状に巻かれたワイヤ材か
ら形成されるか、又は、筒状のワイヤ編組により形成す
ることができる。いずれの実施例においても高度の可撓
性を示すとともに、耐圧力性を有しており径の安定が図
れる。放射線不透過性の材料で保護用外装を形成した場
合には、介入中にＸ線スクリーン状で目視することが可
能となる。
【００１５】上記に説明したバルーンカテーテルでは、
長さの異なるバルーンにより膨張自在となるステントの
搬送装置の極めて重要な要素が創造される。本発明によ
る装置の利点は、例えば、第１のバルーン長さを使って
先ず最初に狭窄の事前拡張を行い、次に、狭窄の拡張が
終了した後で装置を後退させて第２のバルーン長さによ
りステントを展開し、カバースリーブによりバルーン長
さを新たに調節し、移植されるステントを未膨張状態の
ままで自由に膨張自在となるバルーン部分に取り付ける
ことである。次いで、バルーンカテーテルを再度事前に
拡張した血管部位まで前進させ、拡張バルーンを再度膨
張させてステントを膨張状態にする。必要な場合には、
同一のバルーンカテーテルを使って事後拡張を行うこと
が可能であるが、この場合には、大抵第３のバルーン長
さが使用される。
【００１６】本発明によるバルーンカテーテル及びバル
ーンにより膨張自在となるステントの搬送装置の利点
は、添付図面を参照しつつなされる以下の好適な実施例
の詳細な説明から明らかにされる。
【００１７】
【発明の実施の形態】図１乃至図３は、本発明による筒
状カテーテル１を備えたバルーンカテーテルを示してお
り、該筒状カテーテル１は、基部端（図示なし）及び遠
位端２を備えており、該遠位端には細長い拡張バルーン
３が配置されている。バルーンカテーテルは、拡張バル
ーン３の基部側に非膨張のカバースリーブ４を備えてお
り、該非膨張のカバースリーブは、本実施例では肩部６
である基部ストップ５と、本実施例ではカテーテルシャ
フト１上の拡張バルーン３の基部取付具８により形成さ
れる遠位ストップ７との間でカテーテルシャフト１に沿
って連続移動自在となる。遠位ストップ７は、また、萎
んで折り畳んだ拡張バルーン３それ自体とすることも可
能である。図１では、カバースリーブ４が基部端位置に
ある場合を図示しており、バルーン全長を使って拡張す
ることができる。
【００１８】図２に示す如く、バルーンで膨張自在とな
るステント９のステント搬送装置では、カバースリーブ
４はすぼませた拡張バルーン３上に部分的に押し上げら
れてバルーンの完全膨張可能な部分の長さを短縮して、
バルーンの長さがステント９の長さに調節される。特に
短いバルーン長さに調節するには、カバースリーブ４を
図３から分かる如くその遠位端に接近するまで移動する
ことができる。実際の要求によっては、カバースリーブ
４を移動させて図には図示してない更に幾つかのバルー
ン長さを画定することができる。
【００１９】図４によれば、カバースリーブ４は、基部
方向から第１の内径Ｄ1を有する第１部分１０と、それ
に続く第２の内径Ｄ2を有する第２部分１１とを備えて
おり、第２の内径Ｄ2は第１の内径Ｄ1より大きくされて
いる。カバースリーブ４は、第２部分の遠位方向に第３
の内径Ｄ3を有する非膨張の第３部分１２を備えてお
り、この第３の内径Ｄ3は前記第１の内径Ｄ1から第２の
内径Ｄ2までの範囲にある。図を明瞭にするためにカバ
ースリーブ４の長さは実際の長さの比率では図示してい
ない。即ち、カバースリーブ４の全長が２０ｍｍの場
合、第３部分１２の長さは約１ｍｍに過ぎない。第２部
分１１及び第３部分は保護用外装１３で一体に形成され
て一体片にされており、保護用外装の径は不変であっ
て、螺旋状に巻かれたワイヤ材料から形成されて該カバ
ースリーブによりカバーされたバルーンの部分が拡張圧
力に耐えられるようにされている。
【００２０】第１部分１０は引張要素１４により形成さ
れており、第２部分１１内へ挿入される。あるいは、カ
バースリーブ４の全ての部分１０、１１及び１２を一体
に形成して一体片とし、保護用外装は、例えば、連続し
たワイヤコイルとすることが可能である。保護用外装１
３および引張要素１４は外被１５により包まれて、カバ
ースリーブ４の外側表面が円滑で外傷を防止するように
されている。外被１５の内側表面の構造は保護用外装１
３が埋まるようにされており、一方引張要素１４は遠位
側が保護用外装１３の巻線に囲繞され、基部側は外被１
５に直接接着される。
【００２１】図５は、斯かる直接接着による接合領域に
おけるカバースリーブ４の断面図である。引張要素１４
は長手方向にスロットを設けた引張殻により形成され、
且つ、外被１５により囲繞される。スロットはカテーテ
ルシャフト１の径の許容誤差の補償の役目を果たす。カ
テーテルシャフトが十分に正確に製造される場合には、
引張殻のスロットは省略することが可能である。
【００２２】図６によれば、引張要素１４は、拡張バル
ーン３の基部側でカテーテルシャフト１を密接に囲繞し
ているため、引張殻とカテーテルシャフトが十分強力に
摩擦嵌めされて、カバースリーブ４の軸線方向に位置決
めが安全になされる。第２部分１１及び第３部分１２
は、拡張バルーン３上を移動するが、拡張バルーンが膨
張すると同時に非膨張の第３部分１２が基部側で拡張バ
ルーンの一部膨張されてカバーされた部分により制限さ
れ、且つ、遠位側で拡張バルーンの完全に膨張した自由
部分により制限されるようにされている。これにより、
バルーン長さを連続して変化することが保証され、バル
ーン長さは一旦事前に選択されると、バルーンカテーテ
ルの使用中は、変化しないように固定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】カバースリーブが基部に移動されているバルー
ンカテーテルの側面図である。
【図２】バルーンカテーテルのカバースリーブが拡張バ
ルーンを部分的にカバーしているバルーンで膨張自在と
なるステント用のステント搬送装置の側面図である。
【図３】カバースリーブが遠位位置へ移動されているバ
ルーンカテーテルの側面図である。
【図４】 バルーンカテーテルのカバースリーブの長手
方向の断面図である。
【図５】 引張殻領域の断面図である。
【図６】 カバースリーブを長手方向の断面図で図示し
た図３の配置の拡大図である。
【符号の説明】
１ カテーテルシャフト ２ 遠位端 ３ 拡張バルーン ４ カバースリーブ ６ 肩部 ８ 基部取付具 ９ ステント １０ 第１部分 １１ 第２部分 １２ 第３部分 １３ 保護用外装 １４ 引張要素 １５ 外被
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平８−238321（ＪＰ，Ａ) 米国特許5545209（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/10 A61M 29/00

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基部及び遠位端（２）を有する筒状カテ
    ーテルシャフト（１）と、該カテーテルシャフトの前記
    遠位端（２）の近傍に配置された細長い拡張バルーン
    （３）と、前記カテーテルシャフト（１）に沿って移動
    自在となる非膨張のカバースリーブ（４）を備えるバル
    ーンカテーテルであって、前記カバースリーブ（４）は
    前記カテーテルシャフト（１）を囲繞する第１の内径
    （Ｄ1）を有する第１部分（１０）及びすぼませた拡張
    バルーン（３）へ押し上げ自在となる第２の内径
    （Ｄ2）を有する第２部分（１１）を有し、前記第２の
    内径（Ｄ2）は前記第１の内径（Ｄ1）より大きく、前記
    カバースリーブ（４）は前記第２部分（１１）の遠位端
    に配置される第３の内径（Ｄ3）を有する非膨張の第３
    部分（１２）を備え、前記第３の内径（Ｄ3）は前記第
    １の内径（Ｄ1）から前記第２の内径（Ｄ2）までの範囲
    にあることを特徴とするバルーンカテーテル。
  2. 【請求項２】 前記カバースリーブ（４）は、基部側か
    ら前記すぼませた拡張バルーン（３）上へ押し上げ自在
    であり、前記第１部分（１０）は前記カバースリーブ
    （４）の基部に配置され、前記第３部分（１２）は前記
    カバースリーブ（４）の遠位端に配置されることを特徴
    とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記カバースリーブ（４）の前記第２部
    分（１１）と前記第１部分（１０）及び第３部分（１
    ２）のうちの一方が一体に形成され、前記第１部分（１
    ０）及び第３部分（１２）のうちの他方が前記第２部分
    （１１）内へ挿入されることを特徴とする請求項１又は
    ２に記載のバルーンカテーテル。
  4. 【請求項４】 一体に形成されたカバースリーブ（４）
    の部分は非膨張の可撓性の保護用外装（１３）を備える
    ことを特徴とする請求項３に記載のバルーンカテーテ
    ル。
  5. 【請求項５】 前記カバースリーブ（４）の第１部分
    （１０）はカテーテルシャフト（１）を密接に囲繞する
    引張要素（１４）により形成されることを特徴とする請
    求項３又は４に記載のバルーンカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記引張要素（１４）は長手方向にスロ
    ットを設けられた引張殻であることを特徴とする請求項
    ５に記載のバルーンカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記カバースリーブ（４）は、前記保護
    用外装（１３）及び前記引張要素（１４）をカバーする
    外被（１５）を備えることを特徴とする請求項４乃至６
    のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
  8. 【請求項８】 請求項２又は請求項３乃至７のうちの請
    求項２を引用するいずれかのバルーンカテーテルであっ
    て、前記カテーテルシャフト（１）は基部ストップ及び
    遠位ストップを備え、前記カバースリーブ（４）は基部
    ストップと遠位ストップとの間で前記カテーテルシャフ
    ト（１）に沿って移動自在であることを特徴とするバル
    ーンカテーテル。
  9. 【請求項９】 前記基部ストップは前記カテーテルシャ
    フト（１）上の肩部（６）であることを特徴とする請求
    項８に記載のバルーンカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記遠位ストップは前記カテーテルシ
    ャフト（１）上の前記拡張バルーン（３）の基部取付具
    （８）により形成されることを特徴とする請求項８又は
    ９に記載のバルーンカテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記遠位ストップは前記折り畳んだす
    ぼませた拡張バルーン（３）により形成されることを特
    徴とする請求項９に記載のバルーンカテーテル。
  12. 【請求項１２】 前記保護用外装（１３）は螺旋状に巻
    かれたワイヤ材料から形成されることを特徴とする請求
    項４乃至１１のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
  13. 【請求項１３】 前記保護用外装（１３）は筒状ワイヤ
    編組により形成されることを特徴とする請求項４乃至１
    １に記載のバルーンカテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記保護用外装（１３）は放射線不透
    過性の材料から形成されることを特徴とする請求項４乃
    至１３に記載のバルーンカテーテル。
  15. 【請求項１５】 請求項１乃至１４のいずれかのバルー
    ンカテーテルを備えたバルーンで膨張自在となるステン
    ト（９）の搬送装置。
JP29084297A 1996-11-15 1997-10-23 バルーンカテーテル Expired - Fee Related JP3419663B2 (ja)

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