JPH02501042A - 血管用人工弁 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血管用補綴術弁及び関連するその弁の移植方法発明の背景 これは小生の特許出願第０９９，３０２号（１９８７年９月１７日に出願受付） の部分継続である。

本発明は一般的には生体内に用いる弁に関するものであり、より具体的には血管 内において用いる補綴術弁に関するものである。

本発明が関係している弁のタイプは環状支持部材又は貫通開口を画成するリング と、実質的に一方向の流れを許容する態様により前記支持リング開口を開閉する ための、支持リングに蝶着された小葉とを含んでいる。そのような弁の一例が米 国特許第３，７１７．８８３号に記載されている。

典型的には、前記参照特許に記載の如き従来技術の弁は血管内に縫合、定置する ように設計されている。この目的のために、弁の前記支持リングは可撓性織成チ ューブ内において、そのほぼ中央の位置に取付けられる。血管は次に完全に２分 されるよう切断され、２つの自由端部が提供され、弁が内部に取付けられる前記 織成チューブの各端部が自由になった血管端部の対応する一端に縫合され、血管 が効果的に継がれる。そのような移植プロセスは比較的に時間がかかることが知 られている。

比較出来る従来技術の弁につきものの限界的事項は血液が弁の支持部材のまわり で凝固し易いということである。そのような凝固はもちろん望ましくなく、弁を 定位置へと縫合する時に通常用いられる織成チューブによって促進されるものと 考えられている。特に、前職チューブのｍ１１１は血液が堆積して凝固するのを 許容する領域又は空所を通常画成している。更には、チューブの繊維は前記支持 リングとともに、支持リングの外側表面と織成チューブの内側壁の間に血液の進 入を許容する間隙乃至空隙を画成してしまうのが通常である。そのような従来技 術弁の支持リングの表面には熱分解炭素のような不活性物質をコーティングして 、支持リング表面のまわりに血液が凝固する可能性を減する技術が知られている が、そのような物質で支持リングをコートするのに要するコストは比較的高い。

従って本発明の一つの目的は血液のための新規かつ、改善された弁にして、縫合 により定置される必要の無い弁、並びに向弁を血管内に移植する方法にして、移 植の目的で血管を完全に切断する必要が無い方法を提供することである。

本発明の別の目的は血液の凝固の可能性を減する支持リングを含んだ前述の弁を 提供することである。

本発明の更に別の目的はそのような弁にして、そのような凝固の可能性を減する ために不活性物質をコーティングしてやる必要が無い支持リングを備えた弁を提 供することである。

本発明の更に別の目的は血管の組織が効果的に着座する支持リングを備えた弁を 提供することである。

本発明の別の目的は安価に製造出来、効果的に作動出来る前述のような弁を提供 することである。

１虱二１１ 本発明は血管用の補綴術弁並びに向弁を血管内に移植する方法を提供することを 目的としている。

本発明の弁は血管内に配置可能な支持リングを画成した装置と、同リング中を通 る実質的に一方向の流れを許容する態様で前記支持リングに接続された小葉装置 とを含んでいる。前記支持リングは外側表面において半径方向外向きに開口する 環状溝を画成しており、同支持リングが血管内に配置され、その半径方向面内に 配向されたならば、同支持リングは血管のまわりにおいて、かっ又環状溝内に緊 定された状態において締結されたコードによって血管内に装着することが出来る 。かくて前記支持リングは血管が支持リング外側表面とコードの間に保持される につれて血管の長手方向に沿って定位置に保持される。

前記弁を血管内に移植する方法は弁を移植したい地点から血管に沿って隔離して いる地点において開口を血管内に形成する段階を含んでいる。前記開口を形成す る段階は血管の周縁の全てではなく実質的な距離だけ同血管を切断する段階を含 んでおり、この場合血管は２つの部分に切離されることは無い。補綴術弁は次に 前記形成された開口を介して、弁を移植したい血管自位置へと挿入され、支持リ ングがほぼ血管の半径方向面内に来るよう導かれる。次にコード装置が提供され 、血管の外側壁のまわりにおいて、かつ又環状溝内に緊定された状態において締 付けられ、支持リングは血管が支持リング外側表面とコードの間に保持されるに 従って血管の長手方向に沿う定位置に保持される。かくして、弁は血管内におい て縫合により定位置に固定されることは無い。

１１匹１里皇呈Ｉ 第１図は本発明に係る補綴術弁の一実施例の斜視図、第２図は第１図のほぼ一方 の側から眺めた第１図の立面図、 第３図は第１図の［１３−３に沿って眺めた横断面図、第３ａ図は第１図の線３ ａ−３ａに沿って眺めた断片的横断面図、 第４図は第２図の上方から見た第１図の平面図、第５図は内部に第１図の弁を作 動配置した血管の、一部断面にて示せる、断片的平面図、 第６図は第１図の弁が血管内に作動配置された時向弁を挿入するべく形成された 切開部を備えた血管の断片的斜視図、 第７図は本発明に係る弁移植手術を完了した時点における第６図の血管の断片的 平面図、 第８図は本発明に係る弁の代替的実施例の第３図と類似の図、 第９図は第８図の線９−９に沿って眺めた横断面図、第１０図は閉じた状態にあ る弁を例示した、本発明に係る弁の別の実施例の第３図と類似の図、第１１図は 開いた状態にある第１０図の弁の、第１０図と類似の図、 第１２図は第１１図のｌｉ！１２−１２に沿って眺めた横断面図、 第１３図は第１０図から第１２図の弁のためのコントロール回路をブロック線図 の形態で示す図、第１４図は閉じた状態にある弁を示しており、本発明に係る弁 の更に別の実施例の第１０図と類似の図、第１５図は第１４図の弁が開いた状態 にあるのを例示した、第１４図と類似の図、 第１６図は第１３図の線１６−１６に沿って眺めた横断面図、 第１７図は第１４図から第１６図の弁用のコントロール回路を例示した第１３図 と類似の図である。

例示された　施例の　細な　明 次に付図を詳細に眺めることとし、まず第１図を取上げると、血管■（第５図及 び第６図）内に移植される、本発明に係る補綴弁２０が示されている。前記弁２ ０は支持リング２２並びに全体として２４として示され、支持リング２２に接続 され、これに対して相対運動するようにされた小葉装置を画成する装置を含んで いる。以下より詳細に説明するように、支持リング２ｏは全体として円形形状の 開口２６を画成しており、小葉装置２４は前記支持リング２２と協働することに より支持リング開口２６中を通る実質的に一方向又は単方向の流れを許容する。

従って、弁２０が血管内に作動的に配置された時には、弁２ｏは血管中を血液が 一方向のみに流れることを許容せしめる。

第１図乃至第４図を参照すると、支持リング２２は形状がリング状になっており 、外形表面２８と、内側表面３０と、前記外側及び内側表面２８及び３ｏの間を 延びる２つの相対する端部表面３２．３４とを画成している。

本発明によれば、リング２２の外側表面２８はリングのまわりの環状溝を画成し ており、該溝３６はリング２２から半径方向外向きに開口している。以下説明す るように溝３６は弁２０の血管内への取付けを容易化せしめている。

第３図において最も良く示されているように、外側表面２３はそれに沿って一方 のリング端部表面３２がら他方のリング表面３４へと移動した時になだらかなア ンジュレーション又は波形を画成するような形状を有している。そのようなアン ジュレーションにより溝３６には比較的滑らかな形状の鈍なエツジ４０．４２が 溝の相対する側上に提供される。より具体的には、溝エツジ４ｏ又は４２の各々 は第３図の横断面形状で眺めた時に丸味のある形状であり、鋭いコーナは存在し ていない。

更に第３図を参照すると、リング２２の内側表面３゜の形状は外側表面２８のそ れと補合する形状とされているので、一方の端一リング表面３２から他方のリン グ表面３４へと移動するにつれて内側表面３０内にはゆるやかなアンジュレーシ ョンが画成されている。各内側及び外側表面２８及び３０の形状はリング２２の ４５で示される半径方向子午面のまわりに対称的である。更には、内側表面３０ 内にはリング端部表面３２及び３４の間のほぼ中央に位置する半径方向内向きの 環状バルジ又は突起４４が画成されている。かくして最も内側に突出する部分４ ７はリング子午面４５内に位置している。前記支持リング２２は鋼、プラチナ又 はチタンのような幾つかの適当な物質から形成することが出来る。

更には、リング外側表面２８は好ましくは粗面化されており、されった感じが比 較的ざらざらしている。外側表面２８が前述したような態様で血管の内壁と係合 される場合には、外側表面２８の粗面化は血管が外側表面２８にアンカリングす るのを促進するので、血管及び外側表面２８は作動係合位置に配された時に、互 いに効果的に付着するか又は摩擦係合する。このような効果的付着が発生すれば 、血管の領域が外側表面２８から離脱し、ポケット又は空所を生成し、その中に 血液が堆積したりつまったりする可能性が少なくなる。慣用の弁は現在比較的高 価なプロセスによって熱分解炭素のような不活性物質でコーティングされ、血管 と弁の支持リングの間の着座性が高められているが、前記外側リング２２はその 粗面化された表面２８が弁をしてリング外側表面２８と血管の間の着座性を高め るぺ〈−高価なコーティングプロセスを受ける必要性を無しにしているという点 で有利である。

第１図、第３図及び第４図を参照すると、弁２０は小葉装置２４を支持リング２ ２に結合するシャフト４６を含んでいる。シャフト４６は形状が円筒状であり、 ２つの相対する端部４８．５０を画成している。更には、前記シャフト４６は支 持リング開口２６内においてこれをほぼ中央において横切り、開口２６を三等分 するよう延びている。シャフト４６は内側表面３ｏのバルジ４４上の２個所間に プレス挿入されており、前記個所は直径方向において互いに相対しており、かく てシャフト４６は支持リング２２に固定的に取付けられている。第３図において 最も良く示されているように、シャフト４６の５２で示す長手方向軸線はリング ２２の半径方向子午面４５に対してわずかにオフセットするよう配向しており、 かくてリング端部表面３４よりもリング端部表面３２にわずかにより近く配置さ れている。

前記小葉装置２４は一対のフラッパ状部材５４．５６を含んでおり、これらの部 材はシャフト４６に蝶着され、第３図の実線で示される開口状態から第３図の想 像線で示される閉口状態へと移動するようにされている。第４図において最も良 く示されているように、前記フラッパ状部材５４．５６の各々は形状がプラテン 状であり、半月形状部分６０を備えている。部分６０は真直なエツジ６２と、弧 状のエツジ６４と、真直なエツジ部分６２に沿って結合されたヒンジ部分６６と を備えている。第３ａ図において最も良く示されているように、各ヒンジ部分６ ４は形状がスリーブ状であり、大きさはシャフト４６のまわりにゆるやかに収納 される寸法とされている。

これらの線に沿って、各ヒンジ部分６６によって形成されたスリーブの内側直径 はシャフト４６の直径よりもわずかに大きくされている。前記フラッパ状部材５ ４及び５６は鋼、プラチナ又はチタンのような適当な物質から形成されている。

再び第３図を参照すると、前記フラッパ状部材５４゜５６の寸法は各フラッパが 支持リング開口２６の一つの半割を架橋するように選ばれており、シャフトのま わりにおいて第３図の実線状態からリング端部３４に向けて枢動するのが防止さ れている。この目的のために、フラッパ状部材５４．５６の第４図の平面図で眺 めた全体的直径は半径方向子午面４５を横切って測定した支持リング開０２６の 直径よりもわずかに大きくされており、フラッパ状部材５４及び５６はシャフト ４６に接続され、リング端部表面３２により近くのリング子午面４５の一方の側 へ配設されている。

前記フラッパ状部材５４．５６とシャフト４６の間の枢着は各部材５４又は５６ のヒンジ部材がシャフト４６を収納するよう配置されるにつれて実現される。従 って、前記フラッパ状部材５４．５６は部材５４．５６の各弧状エツジ６４がバ ルジ部４４の表面と噛合う第３図の実線状態と、弧状エツジ６４の面がリング２ ２の子午面４５に関して角度をなして配列される第３図の開口状態の間で支持リ ング２２に関して枢動することが許容される。

フラッパ状部材５４及び５６が第３図の開口すなわち想像線状態内に配置される 時に、前記支持リング開口２６は矢印Ｂ及びＣの方向に実質的に制限されない流 体の流れを許容するように開口される。逆に、フラッパ状部材５４．５６が第３ 図の閉鎖すなわち実線状態に配置される時には、支持リング２２の開口２６は矢 印Ｂ及びＣと反対方向に流体が流れるのを防止するように遮断される。前述より わかるように、部材５４．５６は支持リング２２と協働し、開口５６中を流体が 矢印Ｂ及びＣの方向にのみ流れが流れるのを許容する逆止弁として効果的に作用 する。

第５図を参照すると、前記弁２０は血管Ｖ内において、その支持リング２２が血 管■の半径方向子午面内にほぼ配向し、血管の７０で示される内側壁がリング外 側表面２８を密に取囲むように配置可能である。そのような位置において、弁２ ０は血管■の７４で示される外ｇ！４壁のまわりに結ばれ、溝３６内に締付けら れたコード７２によって取付は可能である。コード７２の相対する端部は結び目 ７８として結ばれている。コード７２は絹のような適当な材質から構成されてお り、支持リング２２のまわりに結び付けた時同リングを取囲むのに十分な長さを 有している。

弁が作動的に配置され、血管Ｖ内にコード７２によって取付けられた時には、血 管■の内側壁７ｏは実質的に支持リング２２の外側表面２８の形状と適合してい る。

この目的のために、支持リング外側表面２８の最小径は少なくとも内管内側壁７ ０の直径と同じ大きさであり、内側！７０とリング外側表面２８の間の噛合いは 支持リング２２の一方の端部表面３２から他方のリング端部表面にかけて連続と なる。内側壁７０とリング外側表面２８のそのような適合性及び噛合いは内側壁 ７０とリング外側表面２８の間に空所又は空域が発生し、その中に血液が堆積し 、目詰りする可能性を減する。より具体的には、血管の内側”１７０はリング外 側表面２８内のなだらかなアンジュレーションに適応しており、従って一方のリ ング端部表面３２から他方のリング端部表面７４へと移動した時にするどいコー ナを画成する必要が無い。更には、リング外側表面２８がするどいコーナを生ず るよう変形されても、コード７２が血管■のまわりに締結される時には血管Ｖの 壁は外側表面２８のまわりにおいては顕著には変形させられない。

弁２０を血管ｖ内に移植するために、開口８２が血管内に形成され、弁２０の内 部への挿入が許容される。そのような開口８２は切開すなわちナイフ（図示せず ）又は類似の切断工具により血管■を横切って適当な寸法の切れ目（＋＞を作る ことによって形成することが出来る。

切り口（１）は血管■の半径方向面内に配向しており、同面内をかなり延びてい るが、血管の周縁の全てを延びている訳ではない。かくして、血管■は未切断部 分８０を介して切開部（１）に結合されたままとなっている。

更には本発明によれば、切開部（１）はＬで示す半径方向面又は位置にしてそこ に弁２０を取付けたい位置から隔置されている。

いったん開口８２が形成されたならば、弁２ｏは同開口中を矢印Ａの方向に挿入 され、位ＩＬに到達する迄血管Ｖの長さに沿って導かれる。この地点において、 弁２゜０はその支持リング２２が血管■の半径方向面内に配設されるように操作 される。弁２０を血管Ｖ内に挿入する際には、リング端部表面３２が血管位置り の下流側にくるようにし、弁２０が血流の望ましい方向に血液が血管中を流れる ことを許容するよう注意を払わねばならない。

弁２０を血管内に固定するために、コード７２が設けられており、血管の外側壁 及び支持リング２２のまわりに締結されることにより、血管■の内側壁７０は実 質的にリング外側表面２８に適合する。この目的のために、前記コード７２が血 管■のまわりに被覆され、環状溝３６内に締付けられ、結び目７８として結ばれ る。弁２０はかくて血管壁がコード７２とリング外側表面３６の間に固定される につれて、血管■の長手方向に対して変位又は移動するのが防止される。

コード７２を介して弁２ｏを血管Ｖ内に固定すると、開口８２は閉じられる。こ の目的のために、第７図によると、８４及び８６で示される相対した切開部（１ ）の側辺は互いに近接して位置決めされ、縫目８８を介して縫合される。

慣用の弁は通常血管を完全に切断する必要を生ずる態様で血管内の定位置に縫合 されるので、本発明の方法は弁２０を移植するのに血管■を完全切断する必要が 無いという点で有利である。慣用の縫合プロセスに含まれている血管の完全な切 断及びその後の継血管作業は切断された血管端部付近における比較的高確率の血 栓発生に通ずるものと考えられる。他方、本発明の方法による時には血管■が完 全には切断されないし、開口８２を閉じるのに血管■の周縁を完全に縫合する必 要も無いので、本発明の方法は開口８２を閉じた時その付近における血液のつま りの可能性を減するものと考えられる。

前述からもわかるように、本発明の弁２０は血管のまわりにしばりつけられるコ ード７２によって同血管内の定位置に締結され、その支持リング２２が画成する 外側表面３８はそのまわりに締結される血管■がリング外側表面３８の食るやか なアンジュレーションに実質的に適合して定置されるような輪郭形状を有するよ うにされている。かくして、弁２０は血管内の定位置へと縫合される必要は無く 、弁を定位置に縫合するのに通常必要とされろ布チューブは必要とされないので 、そのまわりにおける血液のつまりを促進するということも無くなる。更には、 本発明の方法は縫合段階を欠くか又は血管を完全に２つの部分へと切断する段階 の必要無しに弁２０を血管Ｖ内に手術、移植することに含まれる諸段階を規定し ている。更には、本発明の弁は血管内に移植された時に比較的長く、かつ信頼性 のある寿命を有すると考えられる。例えば、本発明の装置に係る弁は犬の頚静脈 に移植され、７ケ月後においても作動可能なることが判明している。本発明に係 る同様の弁が７匹の他の犬の頚静脈に配置され、現在も作動中であることが判明 している。

本発明の精神から離脱する事無く前述の実施例に対して種々の修整例及び代替例 をなす事が可能である。

例えば、第８図乃至第１５図には本発明に係る弁の代替的実施例が示されており 、同代替例は第１図乃至第５図の弁の小葉装Ｎ２４に代る小葉装置を備えている 。第８図及び第９図には全体として９０で示されている弁が例示されており、向 弁は支持リング９２と、円形プレート９６の形態をなした小葉装置９４とを備え ている。支持リング２２は第１図乃至第５図の弁２０の支持リング２２に対して 形状が類似している。支持リング９２内には半径方向内向きに導かれ、開口１０ ２を画成しているフランジ又はリップ９８と、支持リング９２のほぼ軸線方向に 突出するようリップ９８の一方の側に接続された３つの支柱１００とを画成して いる手段装置が装着されている。第９図において最も良く示されているように、 前記支柱１００はリップ９８のまわりに規則正しく隔設されており、プレート９ ８は３つの開口１０６を画成している。これらの開口を介して支柱１００が収納 されており、プレート９６は支柱１００の長さ方向に沿って滑動出来るようにさ れている。前記プレート９６は支柱１００の端部に装着されたヘッド１０４によ って支柱上に閉込められている。

前記弁９０は弁開口１０２中の血流が矢印りの方向に移動し、かくてプレート９ ６がリップ９８上方に位置するよう血管内に装着するのに適している。前述のよ うに血管内に装着されると、心拍の結果弁９０の上流及び下流間の圧力差は十分 大きいので、プレート９６はそれが支柱１０ｏに沿って案内されるにつれて第８ 図の実線として例示された位置から上向きに移動することになる。

各鼓動の間において、弁９０の上流側及び下流側間の圧力差は十分小さいので、 重力の作用によりプレート９６は支柱１００に沿って案内されるに従い第８図の 想像線状態から第８図の中実線状態へと戻ることが出来る。プレート９６が第８ 図の想像線状態に位置した時には弁９０は開口しており、プレート９６が第８図 の中実線状態に配置された時には、弁９０は閉じられるということが理解されよ う。かくして、弁９ｏの作動は弁９ｏの上流及び下流における血圧の差分によっ てコントロールされる。

第１０図乃至第１２図を参照すると、弁１１０が示されており、周片は支持リン グ１１２と、磁気的にひきつけられる物質からなる円形プレート１１６の形態を なした小葉装置１１４とを備えている。支持リング１１２は第１図乃至第５図の 弁２０のリング２２と同一の全体形状を有している。リング１１２内にはその半 径方向内側に向いた一対の隔設環状リップ１１８．１２０が装着されている。環 状リップ１１８．１２０はそれぞれ整合された開口１２２，１２４を画成してお り、第１０図において最も良く示されているように、開口１２２は開口１２４の 直径よりもわずかに小さい。

円形金属プレート１１６は開口１１２の直径よりもわずかに大きな直径を備えて おり、かくてプレート１１６は第１０図に示すように、リップ１２０を横切って 開口１２４を閉じるように配置可能である。弁１００は更に３つの小さな圧縮ば ね１２６を含んでおり、それらの各各はリップ１１８の一方の端部に取付けられ ており、他方の端部においてはプレート１１６に取付けられている。

ばね１２６はプレート１１６を弁１１０が閉じられた第１０図に例示の状態から プレート１１６がリップ１２０から隔置され、弁１１０が開口された第１１図に 例示の状態へと偏倚せしめている。

前記弁１１０は更にリップ１１８上に装着された芯を備えた３つの電磁石１２８ を含んでいる。各電磁石芯と連結されてそのまわりに巻付けられた導１１１３０ が設けられている。第１３ａ図には電磁石１２８を付勢するための電池１３２が 図式的に例示されているが、筋肉の収縮から発生するエネルギ源のような代替的 エネルギ源を利用することが出来る。ｌ１ｌ１３０はこれを収納する血管内に形 成された穴を介して電磁石１２８と電池１３２の間に接続される。電磁石１２８ が付勢されると、プレート１１６はばね１２６の力にさからって磁石１２８に引 寄せられるので、プレート１１６はリップ１２０上に乗上げ、弁１１２は閉じら れる。電磁石１２８が脱勢されると、ばね１２６はプレート１１６を第１１図の 状態へと移動することが出来る。

やはり第１３図を参照すると、電磁石１２８及び電池１３２は電磁石１２８を選 択的に付勢及び脱勢するためスイッチ１３４と直列になるよう適当に接続されて いる。

弁２０の作動のコントロールはスイッチ１３４を開閉するための適当な手段装置 とスイッチ１３４を作動的に連結することにより行なうことが出来る。開閉のた めのそのようなＩＩはＥＭＧ源１３６又はタイマとすることが出来る。もしもそ のような装置が筋肉である場合には、筋肉に付随する電気信号がスイッチ１３４ を開閉する任にあたる。

第１４図乃至第１６図を参照すると、支持リング１４２と小葉装置１４４を備え た弁１４０が示されている。

装置１４４は磁気的にひきつけられる物質からなるプレート１４６の形態ななし ており、オフセットされたフラッパ部分１４６ａ及び１４６ｂを備えている。支 持リング１４２は第１図乃至第５図の弁１ｏのリング２２と同一の全体的形状を 有している。リング１４２を横切ってシャフト１４８が装着されており、プレー ト１４６はシャフト１４８を収納している横方向関口を画成しており、同開口に よりプレート１４６が第１４図の状態と第１５図に示される状態の間を枢動する ことが許容されている。

一対の隔設された半径方向内向きのリップ１５０．１５２も又リング１４２内に 装着されており、プレート１４６と協働することにより、プレート１４６が第１ ４図の状態に配置された時には、弁１４０が閉じられ、プレート１４６が第１５ 図の状態に置かれた時には、弁１４０が開口されることが可能である。

弁１４０は更に一対の電磁石１５４．１５４を含んでおり、これらは対応するリ ップ１５０．１５２上に装着されるとともに、全体としてリング１４２の開口の 相対する鍔上に配設されている。弁１４０は更に一対の圧縮ばね１５６．１５６ を含んでおり、同ばねは弁１４０のリップ１５０及び１５２並びに第１４図及び 第１５図において最も良く示されているようにプレートフラッパ部分１４６ａ及 び１４６ｂの対応するリップ間において作動的に固定されている。電磁石１５４ が付勢されるとプレートフラッパ１４６ａ及び１４６ｂが第１４図に示すように リップ１５０．１５２と噛合うよう引張られ、弁１４０が閉じ、電磁石１５４が 脱勢されると、ばね１５６がプレートフラッパ部分１４６ａ及び１４６ｂをして 弁１４０が開口する第１４図の例示状態へと移１７１することを許容せしめると いう点において、弁１４０の作動は第１０図乃至第１２図の弁１１０の作動と類 似している。

電磁石１５４を選択的に付勢及び脱勢し、弁１４０の作動をコントロールするた めに、電池及びスイッチ及びスイッチとＥＭＧ源の間の適当な状態を含んだ第１ ３図に例示のシステムに類似のシステムを利用することが出来る。別法として、 第１７図に例示したように、第１３図のＥＭＧの代りにタイマ又はタイマ規制装 置１６０が用いられている類似のシステムを用いることが出来る。

従って、前述の実施例は例示の目的であって、限定のために示したものではない ことを理解されたい。

Ｆｉｇ、１４゜ 手続補正書　（１）　特 平成１年１゛１月７３日　（特許

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．血管用の縫合を要しない補綴術弁であって、中心軸線を備えた剛固支持リン グと前記中心軸線にほほ垂直をなした平行平面として配設された２つの相対する 端部表面とを画成する手段装置にして、前記リングは血管内に配置可能であり、 半径方向外向きに開口した環状溝を画威する外側表面を備えており、かくて前記 支持リングが血管のまわりにおいてかつ前記環状溝内に緊定された状態において 締付けられるコードにより血管内に位置決めされると、前記支持リングは血管が 支持リング外側表面とコードの間に保持された際血管の長手方向に沿つて定位置 に保持され、前記溝は前記リングを横断面で眺めた時に中心を備えており、該中 心から前記リングの対応する端部表面へと延びる部分を備えた外側表面を画成し ており、前記外側表面部分の各々は通路を前記溝中心から対応する端部表面に向 けて実質的距離だけたどると前記リングから全体としてほぼ半径方向外向きに傾 斜するような形状をなしており、弁が血管内に作動的に取付けられ、血管の壁が 溝内に緊定されると、血管の内側壁がリング外側壁の形状に実質的に適合し、支 持リング外側表面と血液が堆積し、凝固し易い血管内側壁との間には何らの空隙 域も生じない手段装置と、前記支持リングに対してリング中の実質的に一方向の 流れを許容するような態様で接続された小葉手段装置とを有する弁。
2. ２．請求の範囲第１項に記載の弁において、前記リング外側表面は血管の壁と噛 合つた時に同表面に比較的高い摩擦係数を与えるため粗面化されており、前記弁 が血管内に作動的に取付けられ、血管の内側壁がリング外側表面と係合すると、 前記リング外側表面と血管は効果的に互いにからみつくことを特徴とする弁。
3. ３．請求の範囲第１項に記載の弁において、前記支持リングはそれを貫通する開 口を画成しており、前記弁は更に前記支持リングを横切るように、かつ又実質的 に前記支持リング開口を二等分するように固定されたシヤフトを有しており、前 記小葉装置はこれが前記支持リング開口を閉じ、同開口中の流体の流れを防止す る閉鎖位置と、前記支持リング開口が奇開き、同開口中の流体の流れが許容され る開口状態との間を移動するよう前記シヤフトに枢着されていることを特徴とす る弁。
4. ４．請求の範囲第３項に記載の弁において、前記小葉装置は前記シヤフトに蝶着 された一対のフラッパ状部材を含んでおり、名フラッパ状部材は前記小葉装置が 閉鎖状態にある時には前記シヤフトにより二等分された対応する支持リング開口 の一つの半割部材を覆うようにされていることを特徴とする弁。
5. ５．血管のための補綴術弁であつて、 血管内に配置可能な支持リングを画成し、半径方向外向きに開口した環状溝を画 成する外側表面を備えた手段装置にして、支持リングが血管内に配置され、半径 方向平面にほは配向されると、前記支持リングは血管のまわりにおいて、かつ前 記環状溝内に緊定された状態において取付けることが可能であり、かくて血管が 支持リング外側表面とコードの間に保持されると血管の長手方向において定位置 に保持されることが可能である手段装置と、フレートを含んだ小葉装置にして、 同プレートは弁が開いた第一の状態と、弁が閉じられた第二の状態との間でのプ レートの動きを許容するような態様で前記リングに作動的に接続されている小葉 装置とを有する弁。
6. ６．請求の範囲第５項に記載の弁において、同弁はほほその軸線方向に延ひる少 なくとも一つのガイドポストを含んでむり、前記プレートはそれが前記第一及び 第二の状態間を移動するにつれて前記ガイドポストに接続されており、前記プレ ートは前記ポストに沿つて案内されることを特徴とする弁。
7. ７．請求の範囲第５項に記載の弁において、同弁は前記プレート及び前記支持リ ングの一方上に装着された電磁石を含んでおり、前記プレート及び前記支持リン グの他方は磁気的に引き寄せられる物質から構成されており、かくて前記電磁石 を付勢又は脱熱すると、前記プレートは前記第二及び第一の状態間を動かされ、 前記弁は更に前記電磁石を選択的に付勢及び脱勢するための手段装置を含んでい ることを特徴とする弁。
8. ８．請求の範囲第７項に記載の弁であつて、更に前記プレート及び前記支持リン グ間に作動接続されたばねを含んでおり、前記電磁石を付勢すると、前記プレー トは前記第一又は第二の状態の一方から前記第一又は第二の状態の他方へと動か され、前記電磁石を脱熱すると、前記プレートは前記第一又は第二の状態の前記 他方から前記第一又は第二の状態の前記一方へと動かされることを特徴とする弁 。
9. ９．血管中の実質的に一方向の流れを保証するための補霞術弁キットであって、 ａ）血管内に配置可能な支持リングを画成し、半径方向外向きに開口する環状溝 を画成する外側表面を備えた手段装置及び ｂ）前記リング中にむける実質的に一方向の流れを許容する態様によつて前記支 持リングに接続された小葉装置を含んだ補綴桁弁と、 血管内に前記弁を締結するためのコード装置であつて、前記弁が血管内に作動配 置された時に、前記支持リングが、血管の半径方向面内にほほ配向されるように するためのコード装置にして、同装置は血管のまわりにおいて、かつ前記環状溝 内において緊定された状態にむいて締結され、前記支持リングは前記血管が前記 支持リング外側表面とコード装置の間に保持される際血管の長手方向に沿つて定 位置に保持されることを特徴とするキツト。
10. １０．請求の範囲第９項に記載のキツトにおいて、前記リング外側表面は粗面化 されているので、前記コード装置が、前述したように血管の内側壁をしてリング 外側表面と係合するよう保持する態様で血管のまわりに締結されると、血管はリ ング外側表面に対して効果的に着座されることを特徴とするキツト。
11. １１．請求の範囲第９項に記載のキツトにおいて、前記支持リングはそれを貫通 する開口を画成しており、前記弁は更に前記支持リングを横切つて延びるように 、かつ又実質的に前記支持リング開口を二等分するように固定されたシヤフトを 有しており、前記小葉装置はそれが前記支持リング開口を閉じ以つて同開口中に 流体が流れるのを防止する閉鎖状態と前記支持リング開口が開き、同開口中の流 体の流れが許容される開口状態の間で同小葉装置を動かすよう前記シヤフトに蝶 着されていることを特徴とするキツト。
12. １２．血管内に補綴術弁を移植する方法であつて、補綴術弁を提供する段階にし て、同弁は、ａ）血管内に配置可能であり、内部に半径方向外向きに開口する環 状溝が画成されている支持リングと、ｂ）前記リング中を通る実質的に一方向の 流れを許容する態様によつて前記支持リングに接続された小葉装置とを含む段階 と、 弁を移植することを望む血管位置から同血管に沿つて隔置された位置の血管内に 一つの開口を形成する段階と、前記形成された開口を介して前記補綴術弁をそれ を移植したい血管内位置へと挿入し、同弁をしてその支持リングがほほ血管の半 径方向面内にくるよう配向させる段階と、 コード装置を提供する段階と、 前記コード装置を血管の外側壁のまわりにおいて、かつ又前記環状溝内に緊定し た状態で締結し、以つて血管が前記支持リング外側表面とコード装置の間に保持 された際同血管の長手方向に沿つて支持リングが定位置に保持されるようにする 段階とを有する方法。
13. １３．請求の範囲第１２項に記載の方法において、開口を形成する前記段階は血 管を実質的な距離だけ切断するも、血管の周縁の全ては切断しない段階を含んで いることを特徴とする方法。
14. １４．請求の範囲第１３項に記載の方法において、前記切断の段階は血管を切開 し、血管内に形成された切口が血管の半径方向面にほぼ向くようにする段階を含 んでいることを特徴とする方法。
15. １５．請求の範囲第１２項に記載の方法において、前記支持リングを血管の半径 方向面内に配向させる段階は弁内を流れることが許容される方向が流れることが 所望される血管に沿つての方向に対応するよう弁を血管内に配設する段階を含ん でいることを特徴とする方法。
16. １６．請求の範囲第１２項に記載の方法において、前記締結の段階は血管内の形 成された開口を閉じる段階を含んでいることを特徴とする方法。
17. １７．請求の範囲第１６項に記載の方法において、形成された開口を閉じる前配 段階は開口の相対する側を互いに近接するよう配置し、開口側を互いに縫合する 段階を含んでいることを特徴とする方法。
18. １８．血管内に補綴術弁を移植する方法であつて、同弁は血管内に配置可能な支 持リングと、弁が開いている第一の状態から弁が閉じている第二の状態へと移動 するのを許容する態様で前記支持リングに作動接続された小葉装置とを有してお り、前記方法は 弁を移植することを望む血管位置から血管に沿つて隔置した位置において血管内 に一つの開口を形成する段階と、 前記形成された開口を介して前記弁が移植されたい血管内の位置へと補綴術弁を 挿入し、同弁をしてその支持リングがほぼ血管の半径方向平面内にくるよう導く 段階と、 コード装置を提供する段階と、 前記コード装置をして血管の外側壁のまわりにおいて、かつ環状溝内に緊定した 状態において、締結せしめ以つて支持リングが血管を支持リング外側表面とコー ド装置の間に保持するにつれて、血管の長さ方向に沿う定位置に保持されるよう にする段階とを有する方法。
19. １９．請求の範囲第１８項に記載の方法において、開口を形成する前記段階は血 管の周縁の全てではなく、そのまわりの実質的な距離に沿つて血管を切断する段 階を含んでいることを特徴とする方法。
20. ２０．請求の範囲第１８項に記載の方法にむいて、前記締結の段階は血管内の前 記形成された開口を閉じる段階が追従することを特徴とする方法。