JPH023611A - ラクツロースの固体組成物の製造方法及びこの方法により得られる組成物 - Google Patents

ラクツロースの固体組成物の製造方法及びこの方法により得られる組成物

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JPH023611A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、ラクッロース投与用固体組成物の製造方法
及びこの方法により得られる組成物に関する。
ラクツロース、ラクトースの異性化生成物、がなかんず
く慢性便秘及び肝性昏睡の治療に特に適することが知ら
れている。通常、ラクッロースの50%水溶液の形のラ
クッロースが使用される。しかし、このようなシロップ
の形のラクッロースの使用は理想からはるかに遠い。
更に、結晶形のラクッロースの使用が知られている。し
かし、ラクッロースの結晶化方法は、特に面倒である。
Q後に、英国特許出願第2156196号が植物繊維と
ラクツロースを含む治療又は食事療法用の組成物に関す
る。この二つの成分は、強い逆の相乗効果を示すべきで
ある。このMll動物使用される植物繊維又は食事療法
繊維は、「生繊維(rawfibre)、1の「活性」
繊維として知られている11〜22%の繊維を含有する
。多数の他の成分によってこの既知3■成物は、食事療
法製品、特にビスケットの形に加工することができる。
この発明の目的は、ラクツロース投与用固体kli成物
の容易な!!!造方法を提、供することである。
ラクツロース投与用固体組成物は、ラクツロースシロッ
プ用担体としての吸湿性繊維製品上にラクッロースシロ
ップを加えることにより得ることができることを確かめ
た。従来使用された薬液用1■休材料、例えば、エーロ
ゾル、ラクトース及び(:alll’Oaは、この目的
に対して適当でないことが分かった。
また、植物繊♀II!物質(すなわち、生繊維)も、ラ
クッロース投与用固体組成物の製造用吸湿性担体として
使用することができない。
ファイバーフオーム(Fiberform)■として知
られる、80重星%を超える繊維含■を有する、穀粒の
殻(husk)に基づく食物繊維製品がラクツロースシ
ロップからラクツロース投与用の適当な固体S■成物を
簡単な仕方で製造するために担体材料として極めて良好
に使用されうることを特に6■かめた。ファイバーフオ
ームは、腸の活動を制御する薬剤として使用される。こ
れは、選択的3段階酵素発酵方法によるコムギふすま(
wheat bran)から製造される調整された繊維
濃縮物の粒質物である。第1段(タンパク質加水分解)
においてタンパク質含量をプロテイナーゼにより低減す
る。第2段(デンプン消化)において生成物をアミラー
ゼで処理して実際的にすべてのデンプンを除く。
第3段(フィチン酸の除去)において自然に存在する酵
素フィツーゼを活性化して鉄、亜鉛、カルシラ11及び
マグネシウムのような必須ミネラルと結合することが知
られるフィチン酸の90%を超える星を分解除去する。
得られた粒質物は、標準化された、再現性のある医薬特
性を有する。
この発明に従うラクツロース投与用固体組成物は、ラク
ツロースシロップをファイバーフオーム担体材料と混合
し、混合物を広げ、乾燥し、砕き任意にふるい分けて所
望の粒度にすることにより簡単な仕方で得られる。
好ましい出発物質は、約50%の固体ラクツロースを含
有するシロップである。このシロップのリットル当りフ
ァイバーフオーム150〜350g、特に200〜30
0gの星が使用される。混合物を数分間混合し、ステン
レス鋼プレート上に広げる。60〜90℃1好ましくは
約80℃の温度で数時間乾燥した後、得られた生成物を
、例えば、振動造粒装置中で砕き、Q後に、所要に応じ
て、所望の粒度にふるい分ける。
この発明に従うラクツロースの固体1■成物の製造には
、他の補助物質が不必要であり、これは、医薬製品にと
って利点である。
ラクッロース投与用固体組成物をこのように簡単な仕方
でIjることができるのは、極めて驚くべきことである
■ 食物繊維製品ファイバーフオーム7.5kgをラクツロ
ース溶液(ジュファラック(Duphalac)■32
 kgとコレ・ンテ(Co I le t te)  
ミニ1−ザー中で5分間混合した。混合物を20枚の「
密閉」乾燥プレート上に分配し100℃の入口空気で6
時間乾燥した。それぞれ2時間及び4時間乾燥後、塊を
ほぐした。乾燥塊を1 、5mmのふるい格子を有する
フリユイツト造粒装置(Frewi LL 12ran
ulator)によって砕いた。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、ラクツロースシロップを高繊維製品ファイバーフォ
    ームと混合し、混合物を広げ、乾燥し、砕き、任意にふ
    るい分けることを特徴とするラクツロースの固体組成物
    の製造方法。 2、50%ラクツロースシロップを該シロップのリット
    ル当り150〜350gの量のファイバーフォームと混
    合する請求項1載記の製造方法。 3、ラクツロースシロップリットル当り200〜300
    gのファイバーフォームを使用する請求項2記載の製造
    方法。 4、ラクツロースシロップとファイバーフォームとの混
    合物を数分間混合し、広げ、60〜90℃で数時間乾燥
    し、固体生成物を砕き任意にふるい分ける請求項1ない
    し請求項3のいずれか一つの項に記載の製造方法。 5、乾燥を80℃で6時間行う請求項4記載の製造方法
    。 6、請求項1ないし請求項5のいずれか一つの項に記載
    の製造方法に従って得られるラクツロースとファイバー
    フォームの固体組成物。
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CA1319615C (en) 1993-06-29
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