JPH02180814A - 顆粒化組成物及びその方法 - Google Patents
顆粒化組成物及びその方法Info
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- JPH02180814A JPH02180814A JP1285148A JP28514889A JPH02180814A JP H02180814 A JPH02180814 A JP H02180814A JP 1285148 A JP1285148 A JP 1285148A JP 28514889 A JP28514889 A JP 28514889A JP H02180814 A JPH02180814 A JP H02180814A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1682—Processes
- A61K9/1688—Processes resulting in pure drug agglomerate optionally containing up to 5% of excipient
-
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- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
発明の要約
本発明は、硫酸マグネシウム・７水和物及びヘキサメタ
リン酸ナトリウムの水溶液を含有してなる顆粒化組成物
を包含する。この組成物は、迅速な崩壊又は分散が！ｉ
要な因子であるあらゆる調整物（ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏ
ｎ）に含有させる成分の顆粒を製造するために用いるこ
とができる。それは圧縮が困難な成分を含有する錠剤の
ために有用であり、また特に炭酸カルシウムの如き単一
・不溶性成分の吸収性錠剤を形成するのに有用である。
リン酸ナトリウムの水溶液を含有してなる顆粒化組成物
を包含する。この組成物は、迅速な崩壊又は分散が！ｉ
要な因子であるあらゆる調整物（ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏ
ｎ）に含有させる成分の顆粒を製造するために用いるこ
とができる。それは圧縮が困難な成分を含有する錠剤の
ために有用であり、また特に炭酸カルシウムの如き単一
・不溶性成分の吸収性錠剤を形成するのに有用である。
崩壊時間が著しく低減する。
発明の分野
本発明は、顆粒化組成物並びに、良好な顆粒形成、良好
な錠剤形成（ｆｏｒ＋ａｕｌａ） 、圧縮性（ｃｏｍｐ
ｒｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ）及び効率的な水中での調整剤
の崩壊を提供する顆粒化の方法に関する。特に、本発明
は胃中で吸収できる（ｓｖａｌｌｏｗａｂｌａ）錠剤及
び発泡する（ ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｅｎｔ）錠剤の分解
時間を低減するために利用できる。
な錠剤形成（ｆｏｒ＋ａｕｌａ） 、圧縮性（ｃｏｍｐ
ｒｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ）及び効率的な水中での調整剤
の崩壊を提供する顆粒化の方法に関する。特に、本発明
は胃中で吸収できる（ｓｖａｌｌｏｗａｂｌａ）錠剤及
び発泡する（ ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｅｎｔ）錠剤の分解
時間を低減するために利用できる。
ｌ旦立皇遣
錠剤化では常に、製造、包装及び貯蔵の際の応力により
破壊や破砕されることなく耐えうる必要性と、成分が溶
解や吸収されて利用されるよ°うに崩壊しうろことの必
要性とのバランスが錠剤に対して要求される。体内を完
全に通過するような固い緻密な錠剤を製造することがで
きることは知られている。
破壊や破砕されることなく耐えうる必要性と、成分が溶
解や吸収されて利用されるよ°うに崩壊しうろことの必
要性とのバランスが錠剤に対して要求される。体内を完
全に通過するような固い緻密な錠剤を製造することがで
きることは知られている。
この問題の解決は種々のやり方で試みられた。
一つの方法は、胃中で吸収可能な（ｓｗａｌ １ｏｖａ
ｂｌｅ）錠剤の崩壊を促進する変性セルロースガムであ
る、ＦＭＣＣｏｒｐ、、 ７（ラデルフイア、ＰＡから
入手可能な、Ａｃ−Ｄｉ−９ｏｌの如き“超崩壊剤（ｓ
ｕｐｅｒ ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｏｒｓ）の利用で
ある・本発明は、顆粒化組成物が有する該問題に対する
他の解決を提供し、それは、活性な崩壊を促進し、通常
の錠剤製造工程で利用でき、好適な取り扱い特性を有す
る錠剤を提供する。該組成物は、通常の錠剤化工程では
圧縮が困難な成分に関して有利に利用できる。
ｂｌｅ）錠剤の崩壊を促進する変性セルロースガムであ
る、ＦＭＣＣｏｒｐ、、 ７（ラデルフイア、ＰＡから
入手可能な、Ａｃ−Ｄｉ−９ｏｌの如き“超崩壊剤（ｓ
ｕｐｅｒ ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｏｒｓ）の利用で
ある・本発明は、顆粒化組成物が有する該問題に対する
他の解決を提供し、それは、活性な崩壊を促進し、通常
の錠剤製造工程で利用でき、好適な取り扱い特性を有す
る錠剤を提供する。該組成物は、通常の錠剤化工程では
圧縮が困難な成分に関して有利に利用できる。
発明の概要
本発明は顆粒化組成物及び顆粒化方法を提供する。
該組成物は、水溶液状態の硫酸マグネシウム及びヘキサ
メタリン酸ナトリウムを含む。硫酸マグネシウム・７水
和物は硫酸マグネシウムの容易に入手しうる形態であり
、リン酸塩に対する硫酸塩の割合、及びここでの総量％
は、７水和物を基準にして計算された。
メタリン酸ナトリウムを含む。硫酸マグネシウム・７水
和物は硫酸マグネシウムの容易に入手しうる形態であり
、リン酸塩に対する硫酸塩の割合、及びここでの総量％
は、７水和物を基準にして計算された。
該組成物は、下記
３１重量比で約１ｏｌｌ〜約２：ｌの割合の硫酸マグネ
シウム・７水和物とヘキサメタリン酸ナトリウムを、総
固形分含量が約１０〜ａＯｔ量％で含有する水溶液から
なる顆粒化組成物を、顆粒化されるべき成分と混合して
均一に湿潤した混合物を製造し、 ｂ、該湿潤混合物を４０〜１００℃の温度で乾煙し、そ
して ｃ、該乾燥混合物を寸法合わせ（ｓｉｚｉｎｇ） Ｌ／
て、乾燥顆粒用混合物を形成する という工程を含有してなる、顆粒化方法において利用で
きる。
シウム・７水和物とヘキサメタリン酸ナトリウムを、総
固形分含量が約１０〜ａＯｔ量％で含有する水溶液から
なる顆粒化組成物を、顆粒化されるべき成分と混合して
均一に湿潤した混合物を製造し、 ｂ、該湿潤混合物を４０〜１００℃の温度で乾煙し、そ
して ｃ、該乾燥混合物を寸法合わせ（ｓｉｚｉｎｇ） Ｌ／
て、乾燥顆粒用混合物を形成する という工程を含有してなる、顆粒化方法において利用で
きる。
該顆粒化された成分は、それからＮ望の発泡性又は吸収
性（ｓｖａｌｌｏｗａｂｌａ）の、あらゆる錠剤調整物
において利用することができ、又は、所望ならば顆粒状
で利用することもできる。
性（ｓｖａｌｌｏｗａｂｌａ）の、あらゆる錠剤調整物
において利用することができ、又は、所望ならば顆粒状
で利用することもできる。
発明の好ましい態様の詳細な説明
ここにおいて用いられた該顆粒化組成物は、水溶液と定
義される。本発明の組成物ば硫酸マグネシウム・７水和
物、ヘキサメタリン酸ナトリウム及び水からなる。該組
成物は主として、約１０〜６０重量％の総固形分含量の
該三成分からなる。
義される。本発明の組成物ば硫酸マグネシウム・７水和
物、ヘキサメタリン酸ナトリウム及び水からなる。該組
成物は主として、約１０〜６０重量％の総固形分含量の
該三成分からなる。
少量でのみ最終的＃！Ｉ物に添加されるべき他の成分も
該組成物に添加することもできる。
該組成物に添加することもできる。
本組成物及び顆粒化方法は、良好な圧縮性と良好な崩壊
特性の両方を具備する錠剤用調整物を提供する。ｆｌＬ
Ｈマグネシウムはバインダー（結合剤）として作用し、
ヘキサメタリン酸ナトリウムは組成物の結合特性の増大
と崩壊時間の改善との両方の作用をすると信じられてい
るが、これに依存しているわけではない。硫酸塩・対・
ヘキサメタリン酸ナトリウムの割合は、所望する最終的
調整物の特性によって、約ｌＯ対１〜約２対ｌ（重量基
準）の間で変化することができる。炭酸カルシウム、水
酸化マグネシウム又はアセトアミノフェンの如き圧縮に
特別の問題点を有する成分に対しては、好ましい割合は
約４対ｌである。該組成物の総固形分含量は約１０〜６
０重量％で変化できる。
特性の両方を具備する錠剤用調整物を提供する。ｆｌＬ
Ｈマグネシウムはバインダー（結合剤）として作用し、
ヘキサメタリン酸ナトリウムは組成物の結合特性の増大
と崩壊時間の改善との両方の作用をすると信じられてい
るが、これに依存しているわけではない。硫酸塩・対・
ヘキサメタリン酸ナトリウムの割合は、所望する最終的
調整物の特性によって、約ｌＯ対１〜約２対ｌ（重量基
準）の間で変化することができる。炭酸カルシウム、水
酸化マグネシウム又はアセトアミノフェンの如き圧縮に
特別の問題点を有する成分に対しては、好ましい割合は
約４対ｌである。該組成物の総固形分含量は約１０〜６
０重量％で変化できる。
炭酸カルシウムや水酸化マグネシウムを顆粒化するため
の該組成物の好ましい固形分含量は、約４０〜５０重量
％である。
の該組成物の好ましい固形分含量は、約４０〜５０重量
％である。
提示された割合と重量％はすべで、硫酸マグネシウム・
７水和物を基準にして計算される。しかし、上記物質は
容易に商業的に入手可能な硫酸マグネシウムの形態であ
るが、無水硫酸マグネシウムも、使用されるべき割合を
計算するための分子量の差に対する計算容易な許容幅を
設けるために用いることができる。それ故、ここで用い
られるように、硫酸マグネシウム・７水和物は硫酸マグ
ネシウム又は種々の水利された形態すべてに対して当価
である。
７水和物を基準にして計算される。しかし、上記物質は
容易に商業的に入手可能な硫酸マグネシウムの形態であ
るが、無水硫酸マグネシウムも、使用されるべき割合を
計算するための分子量の差に対する計算容易な許容幅を
設けるために用いることができる。それ故、ここで用い
られるように、硫酸マグネシウム・７水和物は硫酸マグ
ネシウム又は種々の水利された形態すべてに対して当価
である。
該組成物及び方法は、炭酸カルシウム錠剤の如き単一・
不溶性成分調整物において、特に有利に用いられる。こ
の顆粒用組成物は、低減された崩壊時間を有する炭酸カ
ルシウム錠剤を与え、またＭＩＬＥＳ ＩＮＣ％ＥＩ
ｋｈａｒＬ、ＩＮ・かも入手可能なりｌ０ＣＡＬ（商標
）の改善された調整物を提供する。しかし、該組成物は
、同様にＭＩＬＥＳ ＩＮＣ，から入手可能な５ＴＲ
ＥＳＳＧＡＲＤ（商標）の如きビタミン調整物へ添加す
るための水酸化マグネシウムの如き他の難題粒化成分の
調整のために、又は重炭酸ナトリウム及びクエン酸の如
き発泡性ＩＲＩＩ物において有用な発泡性成分の調整の
ために用いることもできる。
不溶性成分調整物において、特に有利に用いられる。こ
の顆粒用組成物は、低減された崩壊時間を有する炭酸カ
ルシウム錠剤を与え、またＭＩＬＥＳ ＩＮＣ％ＥＩ
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）の改善された調整物を提供する。しかし、該組成物は
、同様にＭＩＬＥＳ ＩＮＣ，から入手可能な５ＴＲ
ＥＳＳＧＡＲＤ（商標）の如きビタミン調整物へ添加す
るための水酸化マグネシウムの如き他の難題粒化成分の
調整のために、又は重炭酸ナトリウム及びクエン酸の如
き発泡性ＩＲＩＩ物において有用な発泡性成分の調整の
ために用いることもできる。
該組成物及び方法は、錠剤化への利用に限定されず、分
散性が増大すると使用が大幅に容易になるところの粉末
化飲用調整物（ｐｏｗｄｅｒｅｄ ｄｒｉｎｋｆｏｒ
ｍｕｌａｔｉｏｎ）でも用いることができる。
散性が増大すると使用が大幅に容易になるところの粉末
化飲用調整物（ｐｏｗｄｅｒｅｄ ｄｒｉｎｋｆｏｒ
ｍｕｌａｔｉｏｎ）でも用いることができる。
特別に好適な成分を顆粒化する方法は、下記ａ、炭酸カ
ルシウム、水酸化マグネシウム、アセトアミノフェン、
重炭酸ナトリウム又はりエン酸から選ばれた成分を、約
４対１Ｆ！量割合の硫酸マグネシウム・７水和物とヘキ
サメタリン酸ナトリウムとを固形分含量４０〜５０重量
％で含有してなる水性顆粒化組成物と、均一に湿潤した
混合物が形成されるまで混合し、 ｂ、該湿潤混合物を４０〜１００℃の温度で乾燥し、 ｃ、該乾燥混合物を寸法合わせ（ｓｉｚｉｎｇ） Ｌ／
て、自由流動性乾燥顆粒を製造する という工程を含む。
ルシウム、水酸化マグネシウム、アセトアミノフェン、
重炭酸ナトリウム又はりエン酸から選ばれた成分を、約
４対１Ｆ！量割合の硫酸マグネシウム・７水和物とヘキ
サメタリン酸ナトリウムとを固形分含量４０〜５０重量
％で含有してなる水性顆粒化組成物と、均一に湿潤した
混合物が形成されるまで混合し、 ｂ、該湿潤混合物を４０〜１００℃の温度で乾燥し、 ｃ、該乾燥混合物を寸法合わせ（ｓｉｚｉｎｇ） Ｌ／
て、自由流動性乾燥顆粒を製造する という工程を含む。
混合は、いかなる好適な混合機中でも達成されうる。商
業的製造のためには、リトル７オードロデイジ（Ｌｉｔ
ｔｌｅｆｏｒｄ Ｌｏｄｉｇｅ）混合機／ｇ粒機の如
き高強度混合機が好ましい。流動床顆粒機やスプレー乾
燥機の如き、他の装置も使用することができる。後者の
例では該混合物の乾燥は混合と同じ装置で達成でき、寸
法合わせ工程は不要とすることもできる。
業的製造のためには、リトル７オードロデイジ（Ｌｉｔ
ｔｌｅｆｏｒｄ Ｌｏｄｉｇｅ）混合機／ｇ粒機の如
き高強度混合機が好ましい。流動床顆粒機やスプレー乾
燥機の如き、他の装置も使用することができる。後者の
例では該混合物の乾燥は混合と同じ装置で達成でき、寸
法合わせ工程は不要とすることもできる。
該混合物は、しかるのち、溶媒として用いられた水、及
び、所望の場合は、硫酸マグネシウムの水和水のいくら
か或はすべてを追い出すために乾燥される。水和水の約
４モルを除去するためには、温度７０℃以上１００℃以
下でなければならない。
び、所望の場合は、硫酸マグネシウムの水和水のいくら
か或はすべてを追い出すために乾燥される。水和水の約
４モルを除去するためには、温度７０℃以上１００℃以
下でなければならない。
乾燥度が最終製品の要求に適しているかぎり、他の乾燥
温度及び時間も使用しうる。乾燥は一般的には、炉中約
９０℃、１２時間以上の時間でトレー上で達成される。
温度及び時間も使用しうる。乾燥は一般的には、炉中約
９０℃、１２時間以上の時間でトレー上で達成される。
該混合物は、流動床乾燥機中で乾燥することもできる。
該乾燥混合物は、しかるのち、好適な粉砕機（ｌｆｆｉ
ｌｌｉｎｇ ｍａｃｈｉｎｅ）を通すことにより寸法
合わせされ、自由流動性顆粒が製造される。最終的な乾
燥頼粒混合物は、硫酸塩／リン酸塩組成物で被覆された
顆粒化成分の粒子を含有してなることが見いだされた。
ｌｌｉｎｇ ｍａｃｈｉｎｅ）を通すことにより寸法
合わせされ、自由流動性顆粒が製造される。最終的な乾
燥頼粒混合物は、硫酸塩／リン酸塩組成物で被覆された
顆粒化成分の粒子を含有してなることが見いだされた。
最終的乾燥顆粒は、所望の錠剤調整物中の成分として使
用することができ、通常の製造方法により錠剤を製造す
るために用いることができる。粉体が好ましい場合は該
乾ｍＭ粒を直接に用いることもできる。
用することができ、通常の製造方法により錠剤を製造す
るために用いることができる。粉体が好ましい場合は該
乾ｍＭ粒を直接に用いることもできる。
下記実施例は、製造された顆粒調整物を説明するもので
ある。実施例は本発明を説明する助けになるものではあ
るが、その範囲を限定するものと解釈されるべきでなく
、その範囲はクレームのみによって定義される。当業者
ならば、顆粒化組成物の成分、顆粒化されるべき成分（
ｉｌｇｒｅｄｉｅｎｔ）及び顆粒化の条件を、望ましい
と思われるように変更、置換及び交換することができる
であろう。
ある。実施例は本発明を説明する助けになるものではあ
るが、その範囲を限定するものと解釈されるべきでなく
、その範囲はクレームのみによって定義される。当業者
ならば、顆粒化組成物の成分、顆粒化されるべき成分（
ｉｌｇｒｅｄｉｅｎｔ）及び顆粒化の条件を、望ましい
と思われるように変更、置換及び交換することができる
であろう。
実施例
炭酸カルシウムの顆粒
炭酸カルシウムを以下のようにして、本発明の顆粒化組
成物で顆粒化する： １．４４キログラムのヘキサメタリン酸ナトリウム（Ｖ
ｉｔｒａｆｏｓ（商標）、スタウファー・ケミカル・コ
ーポレーション（Ｓ ｔａｕｒｆｅｒ Ｃｈｅｍｉｃ
ａｌ Ｃｏ、）、 Ｗｅｓｔｐｏｒｔ、 ＣＴ ］を
７．２キログラムの水に撹拌しながら溶解する。５．７
６キログラムの硫酸マグネシウム・７水和物（Ｅ ｐｓ
ｏｍＳａｌＬ ＵＳＰ、ダウケミカルＵ Ｓ Ａ 、
Ｍ ｉｄｌａｎｄＭｌ、）を上記溶液に添加し、溶解
して、硫酸塩対リン酸塩を４対ｌの割合で含有し、総固
形分含量が約５０％（水和水を含めて計算）の顆粒化組
成物を製造する。
成物で顆粒化する： １．４４キログラムのヘキサメタリン酸ナトリウム（Ｖ
ｉｔｒａｆｏｓ（商標）、スタウファー・ケミカル・コ
ーポレーション（Ｓ ｔａｕｒｆｅｒ Ｃｈｅｍｉｃ
ａｌ Ｃｏ、）、 Ｗｅｓｔｐｏｒｔ、 ＣＴ ］を
７．２キログラムの水に撹拌しながら溶解する。５．７
６キログラムの硫酸マグネシウム・７水和物（Ｅ ｐｓ
ｏｍＳａｌＬ ＵＳＰ、ダウケミカルＵ Ｓ Ａ 、
Ｍ ｉｄｌａｎｄＭｌ、）を上記溶液に添加し、溶解
して、硫酸塩対リン酸塩を４対ｌの割合で含有し、総固
形分含量が約５０％（水和水を含めて計算）の顆粒化組
成物を製造する。
１４．４キログラムの該顆粒化組成物を溶液移送タンク
に入れる。ロデイジ混合機［Ｌ ｏｄｉｇｅＭｉｘｅｒ
、モデルＦＭ−１３０−Ｄ、リトルフォード プロス
インク（Ｌ １Ｌｔｌｅｆｏｒｄ Ｂ ｒｏｓ、 Ｉ
ｎｃ、）、。
に入れる。ロデイジ混合機［Ｌ ｏｄｉｇｅＭｉｘｅｒ
、モデルＦＭ−１３０−Ｄ、リトルフォード プロス
インク（Ｌ １Ｌｔｌｅｆｏｒｄ Ｂ ｒｏｓ、 Ｉ
ｎｃ、）、。
シンシナチ、オハイオ］に６８．１８キログラムの炭酸
カルシウム（Ｗｈｉｔｏｎ Ｆ、（商標）。
カルシウム（Ｗｈｉｔｏｎ Ｆ、（商標）。
ＨＭ ロイギル。インク（ＨＭ Ｒｏｙａｌ、
Ｉ ｎｃ、）。
Ｉ ｎｃ、）。
トレントン、ＮＪ］ を仕込む。混合機を運転しながら
、該溶液を聴タンクから混合機に移す。該混合機を約１
２分間或は粉体への浸み込みが明白になるまで運転し、
そして該湿潤混合物を収集缶に取り出す。該湿潤顆粒体
を炉皿（ｋｉｌｎ ｔｒａｙ）上に広げる。該血を炉
中におき、９０℃で１２時間乾燥する。
、該溶液を聴タンクから混合機に移す。該混合機を約１
２分間或は粉体への浸み込みが明白になるまで運転し、
そして該湿潤混合物を収集缶に取り出す。該湿潤顆粒体
を炉皿（ｋｉｌｎ ｔｒａｙ）上に広げる。該血を炉
中におき、９０℃で１２時間乾燥する。
該乾燥顆粒体を炉から取り出し、湿分含量を分析する。
該乾燥混合物を揺動刃破砕ＩＩＪ （ｓ’ｗｉｎｇｉｎ
ｇ ｂｌａｄｅ ｍｉｌｌｉｎｇ ｈｅａｄ）
、前方ナイフを具備した、フィッツバトリック粉砕機［
（Ｆ １ｔｚｐａＬｒｉｃｋＣｏｍｍｉｎｕｔｏｒ）
（モデルＤ）、ＷＪ フイツツバトリック社（Ｗ
Ｊ Ｆ １ｔｚｐａｔｒｉｃｋ Ｃｏ、）、シカゴ
、ＩＬ、］に通す。炭酸カルシウム錠剤のためには、フ
ィッツバトリックの破砕頭は２Ａスクリーンで約２５０
Ｏｒｐｍに設定される。最終の顆粒体における被覆は、
総固形分含量の約５〜１０重量％を含有する。
ｇ ｂｌａｄｅ ｍｉｌｌｉｎｇ ｈｅａｄ）
、前方ナイフを具備した、フィッツバトリック粉砕機［
（Ｆ １ｔｚｐａＬｒｉｃｋＣｏｍｍｉｎｕｔｏｒ）
（モデルＤ）、ＷＪ フイツツバトリック社（Ｗ
Ｊ Ｆ １ｔｚｐａｔｒｉｃｋ Ｃｏ、）、シカゴ
、ＩＬ、］に通す。炭酸カルシウム錠剤のためには、フ
ィッツバトリックの破砕頭は２Ａスクリーンで約２５０
Ｏｒｐｍに設定される。最終の顆粒体における被覆は、
総固形分含量の約５〜１０重量％を含有する。
該顆粒化された材料は、その後吸収性錠剤（ｓｖａｌｌ
ｏｗａｂｌｅ ｔａｂｌｅｔ）を製造するために、通
常の錠剤化工程にて用いられる。
ｏｗａｂｌｅ ｔａｂｌｅｔ）を製造するために、通
常の錠剤化工程にて用いられる。
水酸化マグネシウムの顆粒化
６８．０キログラムの水酸化マグネシウムを該顆粒化組
成物と混合せしめる点を除いて、上記と同様にして水酸
化マグネシウムを顆粒化する。この場合も、被覆は最終
乾燥顆粒体中給固形分の約５〜１０重量％を構成する。
成物と混合せしめる点を除いて、上記と同様にして水酸
化マグネシウムを顆粒化する。この場合も、被覆は最終
乾燥顆粒体中給固形分の約５〜１０重量％を構成する。
本発明の組成物を用いて製造された水酸化マグネシウム
の顆粒は、ビタミン／ミネラル錠剤を製造するために他
の成分と一緒に使用された。
の顆粒は、ビタミン／ミネラル錠剤を製造するために他
の成分と一緒に使用された。
本発明の精神又は範囲を逸脱する事なく、上述した本発
明の多くの修正及び変更が可能であることは明白である
。
明の多くの修正及び変更が可能であることは明白である
。
本発明の実施態様としては以下のものが挙げられる。
１、水溶液中に硫酸マグネシウム及びヘキサメタリン酸
ナトリウムを含有してなる顆粒化組成物。
ナトリウムを含有してなる顆粒化組成物。
２、硫酸マグネシウム・７水和物とヘキサメタリン酸ナ
トリウムとが、約１０対１〜約２対１の重量割合で存在
し、かつ総固形分含量が約１０〜６０１ｔ量％である第
１項の顆粒化組成物。
トリウムとが、約１０対１〜約２対１の重量割合で存在
し、かつ総固形分含量が約１０〜６０１ｔ量％である第
１項の顆粒化組成物。
３、重量割合が約４対１であり、かつ総固形分含量が約
４０〜５０重量％である第２項の顆粒化ｍ初物。
４０〜５０重量％である第２項の顆粒化ｍ初物。
４、迅速崩壊性の吸収性錠剤（ｓｗａ目ｏｖａｂｌｅ
ｔａｂｌｅｔ）用の成分の顆粒を製造するための、第
１項の顆粒化組成物の利用。
ｔａｂｌｅｔ）用の成分の顆粒を製造するための、第
１項の顆粒化組成物の利用。
５、発泡性（ｅｆ ｒｅｒｖｅｓｃｅｎｔ）又は復元性
（ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｎａｂｌｅ）の投薬形態用の成
分の顆粒を製造するための、第１項の顆粒化組成物の利
用。
（ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｎａｂｌｅ）の投薬形態用の成
分の顆粒を製造するための、第１項の顆粒化組成物の利
用。
６、ａ、炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、アセト
アミノ７エン、重炭酸ナトリウム又はクエン酸から選ば
れた成分を、約４対１重量割合の硫酸マグネシウム・７
水和物とヘキサメタリン酸ナトリウムとを固形分含：１
４０〜５０を量％で含有してなる水溶性顆粒化組成物と
、均一に湿潤した混合物が形成されるまで混合し、 ｂ、該湿潤混合物を約４０〜１００°Ｃの温度で乾燥し
、 Ｃ１該乾燥混合物を寸法合わせ（ｓｉｚｉｎｇ） シて
、自由流動性乾燥顆粒を製造する 工程からなる、乾燥頼粒混合物の製造方法。
アミノ７エン、重炭酸ナトリウム又はクエン酸から選ば
れた成分を、約４対１重量割合の硫酸マグネシウム・７
水和物とヘキサメタリン酸ナトリウムとを固形分含：１
４０〜５０を量％で含有してなる水溶性顆粒化組成物と
、均一に湿潤した混合物が形成されるまで混合し、 ｂ、該湿潤混合物を約４０〜１００°Ｃの温度で乾燥し
、 Ｃ１該乾燥混合物を寸法合わせ（ｓｉｚｉｎｇ） シて
、自由流動性乾燥顆粒を製造する 工程からなる、乾燥頼粒混合物の製造方法。
７、重量割合で約４対１の硫酸マグネシウム水和物とヘ
キサメタリン酸ナトリウムで被覆され、該被覆は総固形
分の約５〜ｌｏ１を量％を構成する、炭酸カルシウム顆
粒を含有してなる炭酸カルシウムの有効量の配送（ｄｅ
ｌ １ｖｅｒｙ）のための迅速崩壊性錠剤。
キサメタリン酸ナトリウムで被覆され、該被覆は総固形
分の約５〜ｌｏ１を量％を構成する、炭酸カルシウム顆
粒を含有してなる炭酸カルシウムの有効量の配送（ｄｅ
ｌ １ｖｅｒｙ）のための迅速崩壊性錠剤。
８、重量割合で約４対ｌの硫酸マグネシウム水和物とヘ
キサメタリン酸ナトリウムで被覆され、該被覆は総固形
分の約５〜１０重量％を°構成する、水酸化マグネシウ
ム顆粒を含有してなる水酸化マグネシウムの顆粒。
キサメタリン酸ナトリウムで被覆され、該被覆は総固形
分の約５〜１０重量％を°構成する、水酸化マグネシウ
ム顆粒を含有してなる水酸化マグネシウムの顆粒。
９、第８項の顆粒として配合された水酸化マグネシウム
の有効量を少なくとも含有するビタミン錠剤。
の有効量を少なくとも含有するビタミン錠剤。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、水溶液中に硫酸マグネシウム及びヘキサメタリン酸
ナトリウムを含有してなる顆粒化組成物。 ２、迅速崩壊性の吸収性錠剤（ｓｗａｌｌｏｗａｂｌｅ
ｔａｂｌｅｔ）用の成分の顆粒を製造するための、請
求項１の顆粒化組成物の利用。 ３、発泡性又は復元性の投薬形態用の成分の顆粒を製造
するための、請求項１の顆粒化組成物の利用。 ４、ａ、炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、アセト
アミノフェン、重炭酸ナトリウム又はクエン酸から選ば
れた成分を、約４対１重量割合の硫酸マグネシウム・７
水和物とヘキサメタリン酸ナトリウムとを固形分含量４
０〜５０重量％で含有してなる水性顆粒化組成物と、均
一に湿潤した混合物が形成されるまで混合し、 ｂ、該湿潤混合物を約４０〜１００℃の温度で乾燥し、 ｃ、該乾燥混合物を寸法合わせして、自由流動性乾燥顆
粒を製造する 工程からなる、乾燥頼粒混合物の製造方法。 ５、重量割合で約４対１の硫酸マグネシウム水和物とヘ
キサメタリン酸ナトリウムで被覆され、該被覆は総固形
分の約５〜１０重量％を含有する、炭酸カルシウム顆粒
を含有してなる炭酸カルシウムの有効量の配送のための
迅速崩壊性錠剤。 ６、重量割合で約４対１の硫酸マグネシウム水和物とヘ
キサメタリン酸ナトリウムで被覆され、該被覆は総固形
分の約５〜１０重量％を含有する、水酸化マグネシウム
顆粒を含有してなる水酸化マグネシウムの顆粒。 ７、請求項６の顆粒として配合された水酸化マグネシウ
ムの有効量を少なくとも含有するビタミン錠剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US266649 | 1988-11-03 | ||
| US07/266,649 US4965072A (en) | 1988-11-03 | 1988-11-03 | Granulating composition and method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02180814A true JPH02180814A (ja) | 1990-07-13 |
| JP2921886B2 JP2921886B2 (ja) | 1999-07-19 |
Family
ID=23015430
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1285148A Expired - Lifetime JP2921886B2 (ja) | 1988-11-03 | 1989-11-02 | 顆粒化組成物及びその方法 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4965072A (ja) |
| EP (1) | EP0367056B1 (ja) |
| JP (1) | JP2921886B2 (ja) |
| DE (1) | DE68912515T2 (ja) |
| ES (1) | ES2061880T3 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002524492A (ja) * | 1998-09-10 | 2002-08-06 | ニュコメデ ダンマルク アクティーゼルスカブ | 医薬物質の迅速放出医薬組成物 |
| US8231899B2 (en) | 1998-09-10 | 2012-07-31 | Nycomed Danmark Aps | Quick release pharmaceutical compositions of drug substances |
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|---|---|---|---|---|
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| US5629016A (en) * | 1991-01-30 | 1997-05-13 | Glaxo Wellcome Inc. | Water-dispersible tablets |
| ATE133068T1 (de) * | 1991-01-30 | 1996-02-15 | Wellcome Found | Wasserlösliche tabletten |
| GB9215908D0 (en) * | 1992-07-27 | 1992-09-09 | Wellcome Found | Water dispersible tablets |
| US5698226A (en) * | 1993-07-13 | 1997-12-16 | Glaxo Wellcome Inc. | Water-dispersible tablets |
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| US6043100A (en) * | 1996-04-19 | 2000-03-28 | Weaver; Kevin | Chip on tape die reframe process |
| US5807580A (en) * | 1996-10-30 | 1998-09-15 | Mcneil-Ppc, Inc. | Film coated tablet compositions having enhanced disintegration characteristics |
| US5843477A (en) * | 1997-09-30 | 1998-12-01 | Bayer Corporation | Lubricants for use in tabletting |
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| US6887492B2 (en) | 2000-12-14 | 2005-05-03 | Leiner Health Services Corp. | Magnesium plus interactive agent delivery |
| EP2493454A2 (en) * | 2009-10-28 | 2012-09-05 | McNeil-PPC, Inc. | Fast dissolving/disintegrating coating compositions |
| CN107668726A (zh) * | 2017-10-19 | 2018-02-09 | 安徽珠峰生物科技有限公司 | 一种含氨基酸鳌合钙的b族维生素片的薄膜包衣工艺 |
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| DE2158943A1 (de) * | 1970-12-03 | 1972-06-29 | Scherico Ltd., Luzern (Schweiz) | Moussierende Zubereitungen |
| US4201756A (en) * | 1972-07-31 | 1980-05-06 | Olin Corporation | Granular calcium hypochlorite coated with an inorganic salt |
| US4196851A (en) * | 1978-09-20 | 1980-04-08 | Treasure Masters Corp. | Scented sachet tablet |
| US4439453A (en) * | 1980-12-22 | 1984-03-27 | Monsanto Company | Directly compressible acetaminophen granulation |
| JPS58185406A (ja) * | 1982-04-20 | 1983-10-29 | Mitsubishi Gas Chem Co Inc | 過硼酸塩の製造方法 |
| JPS58199704A (ja) * | 1982-05-17 | 1983-11-21 | Nippon Peroxide Co Ltd | 炭酸ナトリウム過酸化水素付加物の製造法 |
| US4582709A (en) * | 1985-02-08 | 1986-04-15 | Warner-Lambert Company | Chewable mineral supplement |
-
1988
- 1988-11-03 US US07/266,649 patent/US4965072A/en not_active Expired - Lifetime
-
1989
- 1989-10-21 DE DE68912515T patent/DE68912515T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1989-10-21 EP EP89119580A patent/EP0367056B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-21 ES ES89119580T patent/ES2061880T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1989-11-02 JP JP1285148A patent/JP2921886B2/ja not_active Expired - Lifetime
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|---|---|---|---|---|
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| US8231899B2 (en) | 1998-09-10 | 2012-07-31 | Nycomed Danmark Aps | Quick release pharmaceutical compositions of drug substances |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE68912515D1 (de) | 1994-03-03 |
| EP0367056A2 (en) | 1990-05-09 |
| EP0367056A3 (en) | 1991-03-13 |
| ES2061880T3 (es) | 1994-12-16 |
| JP2921886B2 (ja) | 1999-07-19 |
| EP0367056B1 (en) | 1994-01-19 |
| DE68912515T2 (de) | 1994-09-29 |
| US4965072A (en) | 1990-10-23 |
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