JPH02255158A

JPH02255158A - カテーテル

Info

Publication number: JPH02255158A
Application number: JP1079425A
Authority: JP
Inventors: Masakiyo Nobeyoshi; 延吉　正清; Hisata Sakae; 寒河江　久太
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-03-30
Filing date: 1989-03-30
Publication date: 1990-10-15
Anticipated expiration: 2010-03-08
Also published as: JPH0720495B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、血管のような体腔に挿入して用いられるカテ
ーテル、例えばＰＴＣＡ用カテーテルに関する。

〈従来の技術〉従来、血管、尿道管等の体腔にカテーテルを挿入する場
合、カテーテルのルーメン内に挿通されるガイドワイヤ
ーを先行させてカテーテルを目的部位に到達させている
。

血管的狭窄部を拡張させるためのＰＴＣＡ用カテーテル
を例に挙げれば、カテーテルのルーメン内にガイドワイ
ヤーを挿通させた状態で、カテーテル基端部にてガイド
ワイヤーを操作して血管の分岐部を選択的に挿入し、狭
窄部のある末梢血管（例えば、冠動脈）に到達させる。

この際のカテーテル基端部におけるカテーテルとガイド
ワイヤーの保持方法は術者によって様々であるが、例え
ば、第５図に示すように、ガイドワイヤー６の先端部を
Ｘ線で透視しながら左手の親指と人差し指でガイドワイ
ヤー６をつまんで押し込み、左手の他の指でカテーテル
１１の基端に装着されたハブ１３を保持し、方、右手で
ガイドワイヤー６の基端部を保持しつつガイドワイヤー
６にトルクを与え、ガイドワイヤー先端を回転させるこ
とにより血管の分岐部において目的の方向へ向けるとい
う手技が行われている。

この手技において、ガイドワイヤー６を移動させる力お
よびトルクを与える力は微妙な感覚が必要であり、その
ため、カテーテル１１をしっかりと保持する必要がある
。

しかるに、術者によって保持する部分が異なることから
、カテーテル基端部は保持に適した形状とすることがで
きず、専らカテーテルの機能面を重視し、操作性を考慮
した設計はなされていなかった。

即ち、カテーテル基端のハブ１３およびそれに続くカテ
ーテル１１は、その径が小さいために、これらを確実に
保持することが困難であった。

そのため、ガイドワイヤー６の操作に集中できず、正確
な操作に支障を来すおそれがあった。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、カテーテルの基端部を確実に保持する
ことにより、ガイドワイヤーの操作を容易かつ正確に行
うことができるカテーテルを提供することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、以下の本発明により達成される。

即ち、本発明は、少なくとも１つのルーメンが形成され
たカテーテル本体と、該カテーテル本体の基端部を支持
するハブとを有するカテーテルであって、前記ハブは、ハブと一体化され、または別部材からなり
、把持を容易にするために積極的に設けられた把持用形
状部を有することを特徴とするカテーテルである。

また、前記把持用形状部は、その横断面形状が多角形で
あるカテーテルであるのが好ましい。

また、前記把持用形状部は、すべり防止用の凹部または
凸部を有するものであるカテーテルであるのが好ましい
。

また、カテーテル本体の基端部に、カテーテル本体の折
れ曲がりやねじれによる前記ルーメンの閉塞を防止しう
る補強チューブ体を装着したカテーテルであるのが好ま
しい。

〈実施例〉以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適実施例
について詳細に説明する。

なお、血管的狭窄部を拡張させるためのＰＴＣＡ用カテ
ーテルについて、代表的に説明するが、本発明のカテー
テルは、これに限定されるものではない。

第１図および第２図は、それぞれ本発明のカテーテルの
基端部および先端部の構成例を示す縦断面図、第３図は
、第１図中のＡ−Ａ線での断面図である。

本発明のカテーテル１は、カテーテル本体２と、その基
端部を支持するハブ３と、該ハブ３の先端部に設けられ
た把持用形状部４とで構成されている。

力、チーチル本体２は、内管２１と外管２２とがほぼ同
軸的に設けられた二重管構造の長尺管体として構成され
ている。

内管２１には第１ルーメン２３が形成されており、内管
２１と外管２２との間には、第２ルーメン２４が形成さ
れている。

第１ルーメン２３は、主にガイドワイヤー６の挿通、血
管内への薬液の注入、血圧の測定等を行うためのルーメ
ンであり、カテーテル本体４の先端に開放している。

第２ルーメン２４は、後述する拡張体２５を拡張するた
めの流体の流路としてのルーメンであり、拡張体２５の
内部空間２６に連通している。

内管２１および外管２２の構成材料としては、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体、
ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミドエラストマー
等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等
を挙げることができる。　また、これらの材料中に、Ｘ
線不透過材料（硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングス
テン等）を配合し、Ｘ線透視下でカテーテル本体の位置
を確認できるようにすることもできる。

なお、カテーテル本体２のトルク伝達性を高めるため、
またはカテーテル本体２の折れ曲がりやねじれを防止す
るために、内管２１および／または外管２２に剛性付与
体（図示せず）を設置してもよい。　剛性付与体の具体
例としては、内管２１および／または外管２２の好まし
くは先端を除く部分に、例えば金属細線で構成されたメ
ツシュを埋設したものが挙げられる。

第２図に示すように、カテーテル本体２の先端部におい
て、外管２２の先端は、内管２１の先端より所定距離基
端側へ後退した位置に設置され、内管２１の先端部と外
管２２の先端部との間に筒状の拡張体（バルーン）２５
が設置されている。　この拡張体２５は、架橋ポリオレ
フィン、ポリエステル、シリコーンゴム、ラテックスゴ
ム等で構成された薄膜よりなり、拡張用流体（例えば、
造影剤）の注入、抜去に伴って、膨張、収縮（または折
りたたまれる）しうるものである。

なお、拡張体２５の膜厚は、３〜６０μｍ程度とするの
が好ましい。

また、拡張体２５の拡張部分の長さは、ｌＯ〜５０ｍｍ
程度とするのが好ましく、拡張時の直径（平均）は、１
〜１０ｍｍ程度とするのが好ましい。

このような拡張体２５は、その両端を、内管２１の外周
面と外管２２の外周面にそれぞれ接着剤にて接着するか
、または糸等（図示せず）により縛り付けるといった方
法により取り付けられる。

拡張体２５で覆われた内管２１の外周面の例えば２箇所
（図示の例では、拡張体２５の拡張部分の先端部および
基端部）には、Ｘ線不透過材料よりなるマーカ２７が設
置されている。

これにより、Ｘ線透視下において、拡張体２５の位置を
確認することができる。

マーカ２７の具体例としては、金、白金、タングステン
、またはこれらを含む合金等の金属により構成されたリ
ングを、内管２１の外周面に例えばかしめることにより
固着したものが挙げられる。

このようなカテーテル本体２の外表面には、挿入する血
管の内壁との潤滑性（癒着防止）を得るために、例えば
ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒ
ドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセル
ロース、メチルビニルエーテル、無水マレイン酸共重合
体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポ
リビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング
しておくのが好ましい。

第１ルーメン２３内に挿通されるガイドワイヤー６とし
ては、例えば、超弾性合金（Ｎｉ　−Ｔｉ合金等）より
なる芯線の外周に、Ｘ線不透過材料（硫酸バリウム、酸
化ビスマス、タングステン等）を配合したポリウレタン
よりなる被覆材を被覆したものが挙げられる。

また、ガイドワイヤー６は、その直径が０．３〜１．６
ｍｍ程度のものが用いられる。

なお、カテーテル本体２は、前記二重管構造のものに限
らず、１つのルーメンが形成されたもの、２以上のルー
メンが並設されたもの等、いかなる構造のものでもよい
。

ハブ３は、二股に分岐したト字状の中空部材であり、分
岐管の一方にはガイドワイヤーボート３１、他方にはイ
ンジェクションボート３２が形成されている。

カテーテル本体２の基端部では、外管２２の基端より内
管２１の基端がカテーテル基端側に突出しており、内管
２１の基端はインジェクションボート３２の内部に、外
管２２の基端はガイドワイヤーボート３１の内部に、そ
れぞれ連結されている。

なお、内管２１の基端は、内管２１の第１ルーメン２３
内に嵌入される管状の止具３３によりハブ３との間で挟
持固定されている。　この止具３３の基端部は、ガイド
ワイヤー５０を第１ルーメン２３内に導入し易いように
、テーパ状（拡径）になっている。

ハブ３の先端部３４の開口には、カテーテル本体２の折
れ曲がりやねじれを防止するための補強チューブ体（管
体）５が嵌入され、さらに、この補強チューブ体５の内
部に、カテーテル本体２がその外管２２の基端と補強チ
ューブ体５の基端とがほぼ一致するように挿通されてい
る。　このような補強デユープ体５の設置により、カテ
ーテル本体２の折れ曲がりやねじれによる第１および第
２ルーメン２３．２４の閉塞が防止される。

なお、ハブ３と補強チューブ体５との間、および補強チ
ューブ体５と外管２２との間は、それら自体で密着して
いるか、または接着剤で接着する等により隙間な（シー
ルされ、拡張体２５の拡張用流体が漏れないようになっ
ている。

ハブ３の構成材料としては、例えばポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサル
フォン、ボリアリレート、メタクリレート−ブチレン−
スチレン共重合体等の各種樹脂が挙げられる。

補強チューブ体５は、例えば架橋ポリオレフィン、シリ
コーンゴム等の各種樹脂によるチューブ体、または金属
（例えば、ステンレス）のような硬質材料で構成された
コイル状のもの、あるいはそれらを組み合せたものが挙
げられる。

また、補強チューブ体５の長さは、その強度にもよるが
、後述する把持用形状部４の先端より１０〜１００ｍｍ
、特に、２０〜６０　ｍ　ｍ長いものが好ましい。

ハブ２の先端部には、把持用形状部４が設けられている
。　この把持用形状部４は、カテーテル１の把持を容易
にするために積極的に設けらたものである。

この把持用形状部４は、そのほぼ中心部に補強チューブ
体５が挿通される貫通路４１を有する部材を、該貫通路
４１に補強チューブ体５を挿通した状態で、その基端部
をハブ２の先端部３４の外周に嵌入したものとして構成
されている。　この場合、把持用形状部４は、ハブ２と
は別部材で構成され、ハブ２に対し、着脱自在に装着さ
れたものとなっている。

なお、別部材である把持用形状部４をハブ２に対し、例
えば接着剤や溶剤により固着したものでもよい。　また
、把持用形状部４は、ハブ２と一体的に形成されたもの
、換言すれば、ハブ２の一部分として構成されたもので
もよい。

第３図に示すように、把持用形状部４の横断面形状は、
例えば３〜１６角形程度の多角形（図示の例では、正１
２角形）であるのが好ましい。　これにより、把持用形
状部４を把持した際に安定感が生じ、すべりを防止する
ことができるからである。

なお、本発明では、把持用形状部４横断面形状は、多角
形に限定されるものではな（、円形、楕円形、またはそ
の他の形状でもよい。

また、把持用形状部４を把持した際のすべりを防止する
手段として、把持用形状部４の外周部に、凹部または凸
部（図示せず）を形成することもできる。

この凹部または凸部は、カテーテル本体２の軸方向に延
在する線状のもの、把持用形状部４の周方向沿って形成
された環状のもの、または螺旋状のもの等が挙げられる
。　また、凹部または凸部は、把持用形状部４の外周部
に、所定の分布で配置されたスポット状（散点状）のものでもよい。

把持用形状部４の寸法は、使用者の手の大きさにもよる
が、確実に把持しうる範囲のものとするのがよい。

即ち、把持用形状部４の長さは、３０〜１００ｍｍ程度
とするのが好ましい。　長さが３０ｍｍ未満であると確
実な把持が困難となり、１００ｍｍを超えると取り扱い
が不便になる。

また、把持用形状部４の外径（平均）は、５〜３５ｍｍ
、特に、１０〜２０ｍｍが好ましい。

外径がこの範囲外であると、把持しに（くなるからであ
る。

なお、把持用形状部４の外径は、把持用形状部４の長手
方向に沿って連続的にまたは段階的に変化するものでも
よい。

把持用形状部４の構成材料としては、例えばポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、
ポリサルフォン、ボリアリレート、メタクリレートーブ
チレンースヂレン共重合体等の各種樹脂、シリコーンゴ
ム、ラテックスゴム、ブタジェンゴム等の各種天然また
は合成ゴム、ステンレス、アルミ等の金属、各種ガラス
、アルミナ、シリカ等の各種セラミックス類、またはこ
れらのうちの２以上を任意に組合せたものが挙げられる
。

なお、把持用形状部４を上記のごときゴム類で構成した
場合、または把持用形状部４の外周部にゴム製のグリッ
プ部材を装着した場合には、それ自体ですべりを防止す
ることができる。

以上、本発明のカテーテルを、血管内狭窄部を拡張させ
るためのＰＴＣＡ用カテーテルについて説明したが、こ
れに限らず、例えば、冠動脈的血栓溶解術（ＰＴＣＲ）
用カテーテル、脳血管、肝血管等の塞栓用カテーテルあ
るいは各種超選択的血管カテーテル等、ガイドワイヤー
の操作により先端誘導を行うカテーテルであれば、いか
なるものでもよい。

また、本発明においては、カテーテル本体やハブの構成
は、カテーテルの種類、形態等により異なる。　例えば
、カテーテル本体の先端部に拡張体を有さないもの、カ
テーテル本体に形成されたルーメン数が異なるもの、ハ
ブが分岐を有さないものであるか、あるいは３股または
それ以上に分岐したもの等、種々の形態が可能である。

くイ乍　用〉以下、第１図〜第３図に示すカテーテルの操作方法につ
いて説明する。

まず、血管の狭窄部の拡張を行う前に、拡張体２５や第
２ルーメン２４内の空気をできる限り抜き取り、造影剤
等の液体に置換しておく。

次に、患者の血管に、例えばセルジンガー法によりシー
スを留置し、ガイドワイヤー６が第１ルーメン２３内に
挿通された状態のカテーテル本体２の先端部をシースの
内腔より血管内へ挿入する。　このとき、カテーテル本
体１の先端から、ガイドワイヤー６が５〜５０　ｍ　ｍ
程度突出した状態となっている。

次に、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤー６やカテーテル本
体２の先端の位置を確認しながら、カテーテル１を目的
部位（狭窄部）へ向けて徐々に挿入してゆく。　このと
き、ガイドワイヤー６を先行させながら、ガイドワイヤ
ー６とカテーテル本体２とを交互に進行させてゆ（。

これを行うためのカテーテル基端部での操作は、次の通
りである。

第４図に示すように、左手の中指、薬指および小指でカ
テーテルｌの把持用形状部４を把持しつつ、左手の親指
と人差し指でガイドワイヤー６をつまんでハブ３のガイ
ドワイヤーボート３１から押し込み、ガイドワイヤー６
を所定長゛さ押し込んだ後は、把持用形状部４を把持し
ている左手でカテーテル本体２押し込む。

ガイドワイヤー６の先端が、血管の分岐部に到達したと
きは、上記と同様に左手で把持用形状部４を把持しつつ
、右手の親指、人差し指等でガイドワイヤー６の基端部
をつまみ、ガイドワイヤー６にトルクを与えて、ガイド
ワイヤー６の先端部を所定角度回転させる。　ガイドワ
イヤー６の先端部は、若干湾曲しているため、この回転
により、ガイドワイヤー先端を所望の方向、即ち、目的
部位のある分岐血管の方向へ向けることができる。　そ
して、その分岐血管へ、前記と同様の左手の親指と人差
し指の操作で、ガイドワイヤー６を挿入し、これに続い
てカテーテル本体２を同分岐血管へ挿入してゆく。

このようにして血管の分岐部を選択した後は、上記操作
を繰返し行い、カテーテル本体２の先端部を目的部位へ
到達させる。

次に、狭窄部（こカテーテル本体２の拡張体２５を位置
させた状態で、ハブ３のインジェクションボート３２か
ら、例えば造影剤のような拡張用流体を所定量注入し、
第２ルーメン２４を通じて拡張体２５の内部空間２６に
拡張用流体を送り込み、拡張体２５を膨張させる。　こ
れにより、狭窄部は量大され、血流が改善される。

血流の改善が認められたならば、把持用形状部４を把持
してカテーテル１を血管から抜き取り、圧迫止血して、
手技を終了する。

〈発明の効果〉本発明のカテーテルのよれば、把持用形状部を設けたこ
とにより、カテーテルの基端部を確実に、即ち安定的に
把持することができる。

その結果、ガイドワイヤーの操作に集中でき、容易かつ
正確な操作が可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテルの基端部の構成例を示す
縦断面図である。第２図は、本発明のカテーテルの先端部の構成例を拡大
して示す縦断面図である。第３図は、第１図中のＡ−Ａ線での断面図である。第４図は、本発明のカテーテルの基端部での操作状態を
示す斜視図である。第５図は、従来のカテーテルの基端部での操作状態を示
す斜視図である。２６・・・内部空間２７・・・マーカ３．１３・・・ハブ３１・・・ガイドワイヤーボート３２・・・インジェクションボート３３・・・止具３４・・・先端部４・・・把持用形状部４１・・・貫通路５・・・補強チューブ体６・・・ガイドワイヤー符号の説明１．１１・・・カテーテル２・・・カテーテル本体２１・・・内管２２・・・外管２３・・・第１ルーメン２４・・・第２ルーメン２５・・・拡張体

Claims

【特許請求の範囲】

（１）少なくとも１つのルーメンが形成されたカテーテ
ル本体と、該カテーテル本体の基端部を支持するハブと
を有するカテーテルであって、前記ハブは、ハブと一体化され、または別部材からなり
、把持を容易にするために積極的に設けられた把持用形
状部を有することを特徴とするカテーテル。
（２）前記把持用形状部は、その横断面形状が多角形で
ある請求項１に記載のカテーテル。
（３）前記把持用形状部は、すべり防止用の凹部または
凸部を有するものである請求項１または２に記載のカテ
ーテル。
（４）カテーテル本体の基端部に、カテーテル本体の折
れ曲がりやねじれによる前記ルーメンの閉塞を防止しう
る補強チューブ体を装着した請求項１〜３のいずれかに
記載のカテーテル。