JPH09501852A - 偏心状のバルーンを備えた拡張カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明はバルーン拡張カテーテルに関する。バルーン拡張カテーテルは、そこを通って延びかつ遠位端及び近位端を有する第一の膨張管腔（２）（ここで該第一の管腔の遠位端は、遠位端及び近位端を有する膨張可能な拡張バルーン（４）の内部へと開口しておりかつ該内部と流体連絡している）、及び拡張バルーンと同一の広がりを持って延びかつ拡張バルーンの外にある第二の管腔（３）を含む。

Description

【発明の詳細な説明】 偏心状のバルーンを備えた拡張カテーテル発明の分野 本発明は、人の体内で、狭窄を拡張するためにバルーンを用いるカテーテルに 向けられている。特に、本発明は、偏心状に配置されたバルーンを有する拡張カ テーテルに向けられている。発明の背景 ヒトの体の種々の部位内の狭窄又は狭い部分を処置するためのバルーンカテー テルの使用は、良く知られており、 特許第４１９５６３７号明細書、ＳｉｍｐｓｏｎとＲｏｂｅｒｔ、米国特許第４ ３２３０７１号明細書、Ｂｏｎｚｅｌ、米国特許第４７６２１２９号明細書、Ｙ ｏｃｋ、米国特許第５０４０５４８号及び第５０６１２７３号明細書、Ｆｒｉｓ ｂｅｅとｓａｍｓｏｎ、米国特許第４５７３４７０号及び第４６１９２６２号明 細書、Ｃｈｉｎら、米国特許第４４９３７１１号明細書、Ｍｕｅｌｌｅｒら、米 国特許第４７９０３１５号明細書、Ｗａｌｉｎｓｋｙ、米国特許第４６４１６４ ９号及び第４６４３１８６号明細書等は、血管中の狭窄を拡張するために用いる ことができるバルーンカテーテルを教示している。各設計において、バルーン は、一般に、筒状の形状を有し、カテーテルシャフトに対して同心状に配置され ており、カテーテルシャフトの遠位及び／又は近位に結合されている。オペレー ターが、このような設計を有する拡張バルーンを狭窄部の非常に堅い開口部を通 過させようと試みた場合、バルーンは、破裂し、即ち、図１に示される如くアコ ーディオンのように縦に折り畳まれ、そしてカテーテルは、狭窄を通過できない 。バルーンがその全長にわたってシャフトに結合されているバルーンカテーテル は、この問題を排除できる。 同心状に据え付けられたバルーンの膨張は、狭窄病変部に対して円周状に与え られる一様な力を結果する。しかしながら、病変の構造又は形態は、一様である ことは滅多になく、より堅い部分が、より柔らかい部分より、拡張するために大 きい力を要求する。このことは、非常に高い圧力にてバルーンを膨張することを 余儀なくし、過度の膨張、切開、引き裂きを引き起こす。更に、高い圧力状態で は、拡張バルーンは、破裂して、重大な併発症を引き起こすかもしれない。従っ て、より低い圧力状態にて、拡張のために、集中した、可変的な力を提供できる バルーンカテーテルが必要とされている。 従来の拡張バルーンカテーテルにおいては、バルーン内のシャフト部分は、堅 いワイヤーである（ＦｒｉｓｂｅｅとＳａｍｓｏｎ）か、又は、カテーテルをガ イドワイヤ上で動かすことができる中空でかつ末端が開いた管（Ｓｉｍｐｓｏｎ ／Ｒｏｂｅｒｔ、Ｂｏｎｚｅｌ、Ｙｏｃｋ）であ り得た。その代表的な構造を図２に示した、Ｍｕｅｌｌｅｒらのカテーテルは、 バルーンが膨張されている間、血液が血管を灌流できるようにする目的で、バル ーンに対して近位にあるシャフトに、血液が流れ込むための小さな穴を有する。 血液は、バルーンにぶつかり、シャフト上の小さな穴に入り、次いで近位方面に てカテーテルから再び出るので、この設計は、しばしば溶血及び血栓症を結果す るタイプのかき乱された血流を増進する。Ｗａｌｉｎｓｋｙのバルーンは、多孔 性であり、そして、バルーンが膨張されている間、病変に治療剤をデリバリーす ることが意図されている。バルーンの膨張圧は、拡張を果たすためにしばしば高 いので、薬剤は、血管を損傷し又はさらには血管に穴を開けるような速度にてバ ルーンの中の孔から出ることがありうる。 従って、バルーン膨張の間、管腔が治療手段（例えば、血液灌流、薬剤デリバ リー）に利用されうるような、バルーンの外に配置された管腔を有するバルーン 拡張カテーテルが必要とされている。本発明の目的 本発明の目的は、バルーンの外に配置された１以上の管腔を有するバルーン拡 張カテーテルを提供することである。 本発明の目的はまた、バルーンがシャフトに対して偏心状であるバルーン拡張 カテーテルを提供することである。 本発明の更なる目的は、バルーンがガイドワイヤ管腔に 対して偏心状であるバルーン拡張カテーテルを提供することである。 本発明の更なる目的はまた、狭窄部に与えられる拡張力が、集中されかつその 周囲にて不均一であるバルーン拡張カテーテルを提供することである。 本発明の更なる目的は、バルーンが、バルーンの全長にわたってカテーテルの シャフトに結合されているバルーン拡張カテーテルを提供することである。図面の簡単な説明 図１は、堅い狭窄を越えようと試みている従来のバルーンカテーテルの遠位部 分の断面図を表したものである。 図２は、従来の灌流カテーテルの断面図である。 図３及び３ａは、それぞれ、設計の基本構造を説明している本発明の遠位部分 の断面図である。 図４は、本発明に従った拡張バルーンカテーテルの実施態様の遠位部分の断面 図である。 図５は、図４に示された実施態様の近位方面の断面図である。 図６は、図４に示された実施態様のバルーン部分での断面図である。 図７及び８は、それぞれ、拡張されるべき狭窄内にある、従来技術及び本発明 に従った拡張バルーンカテーテルの断面図である。 図９は、本発明の他の実施態様の遠位部分の断面図であ る。 図１０は、本発明の更なる実施態様の断面図である。 図１１は、図１０の実施態様の線１１−１１における断面図である。 図１２は、本発明の更に他の実施態様の断面図である。本発明の詳細な説明 本発明に従って、バルーン拡張カテーテルのバルーンが、カテーテルシャフト 及び／又はガイドワイヤ管腔の遠位部分に偏心して据え付けられる。カテーテル の遠位部分は、２以上の実質的に同一の広がりを持つ管腔を含み、一つの管腔の 遠位部分は拡張バルーンで終わっている。もう一つの第二の管腔は、スライディ ングフィット（ｓｌｉｄｉｎｇ ｆｉｔ）内にガイドワイヤを収容するために、 近位及び遠位の開口部を有する。第二の管腔は、第一の管腔と実質的に等しい長 さでありうるか、或いは、第二の管腔の近位の開口部が第一の管腔の近位の開口 部に対して実質的に遠位にあるようにするためにより短い長さであり得る。 好ましい実施態様において、カテーテルは、２つの実質的に同一の広がりを持 つ等しい長さの管腔を含み、そこでは、一つの管腔の遠位部分は、拡張バルーン で終わり、そして第二の管腔は、その遠位端が開口しておりかつ、開口した遠位 端を通って遠位に延びるガイドワイヤのための開口部を提供するためにその遠位 端近くで分断されている。この実施態様において、第二の管腔は、カテーテルの 近位 部分から、開口部に対して近位の、隣接する又は遠位の点に延びる押しワイヤを 有しうる。好ましくは、第二の管腔は、プラックを破壊することを補助しかつカ テーテルバルーンを脈管内に配置するための手段を提供する役目を果たす放射線 不透過性のマーカーと係合する。 本発明は恐らく、図を参照することにより、より良く認識されることができる 。設計の基本構造は、図３及び３ａに示されている。図３及び３ａは、同一の広 がり持って延びる管腔２及び３を有するバルーン拡張カテーテル１の遠位部分を 描いている。管腔２は、管腔２を通じて膨張及び収縮される拡張バルーン４で終 わる。管腔３は、図３ａに示された如くバルーン４に結合されうるか又は、好ま しくは図３に示された如く一つの要素から形成されうる。 図４に示される如くの好ましい実施態様において、管腔３は押しワイヤ５を含 み、該押しワイヤは、カテーテル１の近位端（示さず）からバルーン４に近い、 隣接する又はバルーン４内のある位置６まで延びる。押しワイヤ５の遠位部分は 、管腔３の閉じ、例えば熱収縮によって、プラグの挿入によって又は他の保持手 段によって固定される。また押しワイヤ５の遠位部分７は、好ましくは、遠位方 向にテーパー状であって、軸剛性のスムースな遷移を提供する。押しワイヤ５は 、押しワイヤ５の直径が遠位方向へと狭くなるのに従って、剛性が小さくなる。 テーパー状化は、実質的に、押しワイヤ５の遠位部分にわたって直線的である。 任意的に、直線状のテーパー状化の代わりに、テーパー状 化は、段階的、不連続の減少又はその他の非直線的な様式であり得る。 管腔３の遠位部分１０は、バルーンに近位の位置から始まって拡大される。開 口部９は、ガイドワイヤ８が管腔３の開口した遠位端を通って入り、そして遠位 に延びることを可能とする。好ましくは、滑らかなライニング１４及び放射線不 透過性のマーカー１５が、拡大された部分１０内に含まれる。滑らかなライニン グ１４は、管腔３の内部表面及び滑らかなライニング１４の外側表面の間に押し ワイヤ５の遠位部分を保持する役目を果たしうる。 図５は、管腔２及び３がお互いにどのような関係にあるか、及び押しワイヤ５ がどのように管腔３内に配置されているかを示した断面図である。管腔壁１２及 び１３は、各々、約０．３〜２０ミル、好ましくは約０．５〜１０ミルの厚さを 有する。 図６は、この実施態様のバルーンの中央における断面図である。この図は、バ ルーンが、管腔３の拡大された部分１０、及びガイドワイヤ８とどのような関係 にあるかを示している。好ましくは、放射線不透過性のマーカー１５は、滑らか なライニング１４の外側表面及び拡大された部分１０の壁の内側表面の間に挟み 込まれる。追加の実施態様において、カテーテルは、１を超える外側の管腔、好 ましくは２つの外側の管腔を有しうる。 図５及び６は、各々、図３ａに示された如くの、ワンピース（ｏｎｅ−ｐｉｅ ｃｅ）構造を表しているが、管腔２ 及び３は、互いに接着した別の手段で結合した管によって規定されうる。 図７及び８は、それぞれ、血管４１内の狭窄病変部４０を拡張する用途での、 従来技術及び本発明に従った拡張バルーンカテーテルを示している。拡張カテー テルのバルーンが膨張されると、力Ｆが働き、これは膨張圧に対応する。病変に 対して働く圧は、この力Ｆを力が作用する面積（「接触面積」という）で割った ものと比例する。図７に示されるように、従来技術のバルーンカテーテルでは、 接触面積は、バルーン４２の側部の表面面積と等しい。本発明のカテーテルでは （図８）、接触面積は、バルーン４の側部の表面面積と同一の広がりを持たない 。ある点では、接触面積はバルーン４の側部の表面面積と同じである。しかしな がら、他の点では、接触面積は、管腔３を規定する管の側部の表面面積と同じで ある。管腔３が有する病変に対する接触面積はバルーン４のそれよりかなり小さ いので、その点で発揮される圧力はより大きい。それ故、不必要に高いバルーン 膨張圧は避けることができる。何故なら、この設計は、管腔３に隣接する病変に 対して放射状の力を強調しかつ集中する。 図８について上記で議論した考えは、以下の式（１）： Ｐ＝Ｆ／Ａ （１） （ここで、Ｐは、所与の点での病変に対して発揮される圧力であり、Ｆは、バ ルーンを膨張することによって生じる力、及びＡは、接触面積である） によって数学的に表されうる。 バルーン４が病変４０と接触する位置において、病変に対して発揮される圧力 は、式（２）： Ｐ_B ＝Ｆ／Ａ_B （２） （ここで、Ａ_Bは、バルーンの側部の表面積である） より与えられる。 管腔３の外側壁が病変４０に接触する位置において、病変に対して発揮される 圧力は、式（３）： Ｐ_L3＝Ｆ／Ａ_L3 （３） （ここで、Ａ_L3は、管腔３の外側壁の側部の表面積である）。 である。 バルーンの側部の表面積は、管腔３の外側壁のそれよりかなり大きいので、 Ａ_B＝ＣＡ_L3 （４） （ここで、Ｃは、１より大きいある係数である） である。 Ｐ_Bに対するＰ_L3の比は、式（３）を式（２）で割り、そして式（４）を代入 することによって決定される。 Ｐ_L3／Ｐ_B＝（Ｆ／Ａ_L3）／（Ｆ／ＣＡ_L3） Ｐ_L3＝ＣＰ_B （５） それ故、所与のバルーン膨張圧においては、管腔３に隣接する病変の部分に対 して発揮される圧は、バルーンに隣接する病変の部分に対して発揮される圧より 大きい。 図９〜図１１で解説されている他の実施態様は、拡張力 の集中を達成するための他の手段を提供する。これらの実施態様の両者とも、拡 張と関連する即ちバルーンに隣接する偏心状の管腔３中の部分は、病変とのより 少ない接触面積を形成する手段を有する。このような手段は、バルーンの拡張に 伴って病変を切断するための、ナイフの端と類似する幾分鋭い端を備える。図９ において、放射線不透過性のマーカーとして働く金属バンド１７は三角形の形を 有し、そして三角形１７の一辺はバルーンの下に配置されかつ三角形の反対側の 頂点は病変に向くように管腔３内に配置される。図１０及び１１の実施態様にお いて、バルーンの下の管腔３の部分が切除される。三角形状のワイヤ又はガイド ワイヤ、或いは他のナイフエッジ又はカッティング器具１９は、安全に管腔３を 通過し、そして開口部１８を通って病変部に直接に配置されうる。管腔３のこの 開口部はまた、薬剤を病変に直接にデリバリーすることを可能とする。 本発明の迅速交換実施態様、例えば図４に示された実施態様はまた、改善され た、より有効な灌流カテーテルとして働きうる。管腔３からガイドワイヤを除く と、バルーンを膨張している間、血液が管腔３を通って流れる。管腔３の開口部 は、動脈と共線的である、即ち、血流の方向と共線的であり、そして（前記した 灌流カテーテルの側穴（サイド−ホール）開口部に比べて）大きいので、管腔３ を通る血流において乱流が著しく少ない。結果として、前記した灌流カテーテル に比べて、血流は相当大きく、そして溶血は減少する。更に、１より多くの偏心 状の管腔を用いた 実施態様、及び／又は押しワイヤ５がスライド可能なガイドワイヤと置き換えら れた図４の如くの実施態様において、ガイドワイヤは、血液が開口した管腔を通 って流れている間、適当な場所（即ち、管腔内）に残されうる。 本発明に従って、バルーン拡張カテーテルの遠位部分は、少なくとも２つの実 質的に、縦の同一の広がりを持つ管腔を含み、そこでは、一つの管腔は、拡張バ ルーンで終わり、そして少なくとも一つの他の管腔は、外側、即ちバルーンに対 して偏心状に配置される。 管腔壁１２及び１３は、バルーン拡張カテーテルにおいて慣用の物質から構成 される。適した物質は、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリエチレン テレフタレート、ポリウレタン、ポリエステル及びそれらの種々のコポリマーを 含む。使用される場合、押しワイヤ５は、このような使用に適した堅い、医療的 に許容される物質、例えば、これらに限定されないが、ステンレススチール又は 他の堅い物質からなるワイヤ又はヒポチューブ（Ｈｙｐｏｔｕｂｅ）から作られ うる。 本発明に従った構造は、製品の設計に柔軟性をもたらす。例えば、押しワイヤ の選択は、設計者が、種々の柔軟性及び押し能力（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）の 組み合わせの形にて、カテーテルに種々の特性を与えることを可能とする。また 、中空押しワイヤ、又は押しワイヤの削除或いは除去は、カテーテルを通じて遠 位の脈管構造中への、流体、薬剤及び／又はコントラスト媒体の注入を容易にす る。同様 に、バルーンを膨張するために用いらるれ管腔２は、例えば、上記した如く遠位 部分が管腔３と同一の広がりを持ち、そして近位部分が中空ワイヤ例えばヒポチ ューブ５０から作られるという複合構造を有しうる。このような実施態様の一例 を図１２に示す。更に、カテーテル１が、同様に、流体、薬剤及び／又はコント ラスト媒体の注入を容易にする、少なくとも一つの追加の、同一の広がりを持つ 管腔を有しうるということも本発明の範囲内である。例えば、その遠位端にて開 口している第３の同一の広がりを持つ管腔を備えたカテーテル１は、いくつかの 可能な用途を有する。 図４に示された如くの本発明の好ましい実施態様において、滑らかなコーティ ング又は滑らかな物質からなる薄い管の部分１４が、拡大された部分１０内で封 止される。この目的に適した公知の物質がいくつかあり、例えば、ポリテトラフ ルオロエチレン（デュポンよりテフロン（商標）という名で販売されている）、 ポリエチレン、ポリシロキサン等である。この実施態様において、管部分１４は 、押しワイヤ５の遠位部分７、並びに放射線不透過性のマーカー１５又は１７を 適当な場所に保持できる。 本発明の他の実施態様に従って、スリット化手段（示さず）が、ガイドワイヤ ８上の近位に据え付けられる。次いで、カテーテル１が回収されると、拡大した 部分は、スリット化手段と交差し、拡大された部分１０は切られ、そしてカテー テル１はガイドワイヤ８から分離される。このことは、カテーテル１を除く時に 、オペレーターが手を代え るという要求を排除する。 カテーテル１は、カテーテル１が案内カテーテルを出て脈管構造に入る時期を オペレーターが予期できるように、そのシャフトに沿って目視できる長さマーキ ングを有しうる。このことは、透視鏡下におかれた時間を減少する。好ましい設 計は、押しワイヤ５の上に直接にマーキング（熱収縮管状リング、インク、ペイ ント等）を付すことである。押しワイヤ５は、第二の管腔３内に包み込まれてい るので、マーキングは患者に曝されない（即ち、マーキングは剥がれず、そして もし曝された場合に毒性でありうる物質も使用できる）。 本発明に従ったカテーテル１の調製は、本技術分野の熟練者に公知の又は認識 されている方法及び技術により行われうる。また、カテーテル１の調製は、本出 願人の、同時に係属し譲渡された米国特許出願シリアル番号第０７／９６９９４ ６号明細書（１９９２年１０月３０日出願）及び米国特許出願シリアル番号第０ ８／０８７４２８号明細書（１９９３年７月２日出願）に記載及び教示されてお り、この出願は共に引用することにより本明細書の一部である。 ガイドワイヤ８は、良く知られた、慣用のガイドワイヤ、好ましくはスプリン グガイドワイヤであり得る。典型的なガイドワイヤは、米国特許第４７５７８２ ７号、第４８１５４７８号、第４８１３４３４号、第４６１９２７４号、第４５ ５４９２９号、第４５４５３９０号、第４５３８６２２号、第３９０６９３８号 、第３９７３５５６号及び第 ４７１９９２４号明細書中に見ることができ、これらは全て引用することにより 本明細書の一部である。更に、ガイドワイヤ８のシャフトは、中実であっても、 又は薬剤の注入を容易にするために開口した遠位端を有する中空、例えばヒポチ ューブであっても良い。 図４に示された実施態様の、本発明の血管形成装置の操作及び使用を、ここで 、以下に簡単に記載する。案内カテーテルを、慣用の方法により冠状動脈中に挿 入する。次いで、ガイドワイヤ８を、案内カテーテルに導入し、そして病変部の 向こうまで進める。ここで、バルーン拡張カテーテルをガイドワイヤ上に挿入し 、次いでガイドワイヤ８に沿って病変部の向こうまで進める。 バルーン４が狭窄部又は病変部を越えた後、バルーン４は、管腔２を通じて放 射線不透過性のコントラスト液を導入することにより、慣用の方法で膨張されう る。膨張が起こり、狭窄中の開口を拡大することにより所望の操作が行われた後 に、バルーン拡張カテーテル１は、ガイドワイヤ８を動かないように固定し、そ してバルーン拡張カテーテルを回収することにより非常に速やかに除かれうる。 もし、狭窄の追加の拡張が望ましくかつより大きなバルーンが狭窄中に挿入さ れるべきであるということが、オペレーターによって確かめられた場合は、この ことは、所望の大きさのバルーン拡張カテーテルを選択しそして上記の操作が繰 り返されることによって非常に速やかに達成される。新しい拡張カテーテルのバ ルーンは、上記したのと同 様の方法により膨張されうる。もし必要ならば、更に大きなバルーン拡張カテー テルを用いて、他の交換手段が、上記と同じ方法により速やかに成されうる。 狭窄又は病変の所望の程度の拡張が達成された後、バルーン拡張カテーテルが 除かることができ、その後案内カテーテルが除かれることができる。 本技術分野の熟練者によって理解されるように、管腔２及び３が実質的に同じ 長さである実施態様において、装置の操作及び使用が、慣用のオーバー・ザ・ワ イヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）バルーン拡張カテーテルのためと同様の方 法により成される。 前記の特定の実施態様は、本発明の実施の説明である。しかしながら、本技術 分野の熟練者に公知の又は本明細書中に開示された他の手段が、本発明の考え又 は添付の特許請求の範囲から離れることなしに用いられ得るということが理解さ れるべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．バルーン拡張カテーテルにおいて、 そこを通って延びかつ遠位端及び近位端を有する第一の膨張管腔、ここで該第一 の管腔の遠位端は、遠位端及び近位端を有する膨張可能な拡張バルーンの内部へ と開口しておりかつ該内部と流体連絡している、及び 同一の広がりを持ってかつ拡張バルーンの外側で延びる第二の管腔、 を含むバルーン拡張カテーテル。 ２．第二の管腔の直径が、膨張された拡張バルーンの直径より小さい請求の範囲 第１項に記載のカテーテル。 ３．バルーンが、第二の管腔に、その全長に沿って軸方向に結合されている請求 の範囲第１項に記載のカテーテル。 ４．バルーン及び第二の管腔が一つの要素から作られる請求の範囲第１項に記載 のカテーテル。 ５．第一の膨張管腔が金属製のヒポチューブである請求の範囲第１項に記載のカ テーテル。 ６．第二管腔の遠位端が開口しており、かつ第二管腔がスライディングフィット 中にガイドワイヤを収容できる請求 の範囲第１項に記載のカテーテル。 ７．放射線不透過性のマーカーが、バルーンの近位端及び遠位端の間のある点に て第二の管腔内に配置されている請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 ８．放射線不透過性のマーカーが三角形の形状である請求の範囲第７項に記載の カテーテル。 ９．放射線不透過性のマーカーが、バルーンの反対側に、外側に向かって延びた 尖った端を有する請求の範囲第７項に記載のカテーテル。 １０．１以上の請求の範囲第１項に記載のカテーテル及び一つのガイドワイヤを 含むバルーン拡張カテーテルシステム。 １１．各カテーテルが異なった大きさの拡張バルーンを有する請求の範囲第１０ 項に記載のシステム。 １２．バルーン拡張カテーテルにおいて、 そこを通って延びかつ遠位端及び近位端を有する第一の膨張管腔、ここで該第 一の管腔の遠位端は、遠位端及び近位端を有する膨張可能な拡張バルーンの内部 へと開口しておりかつ該内部と流体連絡している、及び 第一の管腔と同一の広がりを持って延びかつ近位端及び遠位端を有する第二の 管腔、ここで第二の管腔の近位端は第一の管腔の近位端に隣接しており、第二の 管腔の遠位部分はバルーンの外にあり、第二の管腔の遠位端は開口してかつバル ーンの遠位端に対して遠位にあり、そして第二の管腔はスライディングフィット 中にガイドワイヤを収容できる、 を含むバルーン拡張カテーテル。 １３．第二の管腔の遠位の部分が、バルーンの近位端及び遠位端の間に配置され た開口部を有する請求の範囲第１２項に記載のカテーテル。 １４．切断器具が第二の管腔内を通過され、そしてバルーンの近位端及び遠位端 の間に配置された第二の管腔内の開口部に配置されうる請求の範囲第１３項に記 載のカテーテル。 １５．１以上の追加の管腔を含む請求の範囲第１２項に記載のカテーテル。 １６．第二の管腔の直径が、膨張された拡張バルーンの直径より小さい請求の範 囲第１２項に記載のバルーン拡張カテーテル。 １７．バルーンが、第二の管腔に、その全長に沿って軸方向に結合されている請 求の範囲第１２項に記載のバルーン拡張カテーテル。 １８．バルーン及び第二の管腔が一つの要素から作られる請求の範囲第１２項に 記載のバルーン拡張カテーテル。 １９．放射線不透過性のマーカーが、バルーンの近位端及び遠位端の間のある点 にて第二の管腔内に配置されている請求の範囲第１２項に記載のカテーテル。 ２０．放射線不透過性のマーカーが三角形の形である請求の範囲第１９項に記載 のカテーテル。 ２１．放射線不透過性のマーカーが、バルーンの反対側に、外側に拡がって延び る尖った端を有する請求の範囲第１９項に記載のカテーテル。 ２２．１以上の請求の範囲第１２項に記載のカテーテル及び一つのガイドワイヤ を含むバルーン拡張カテーテルシステム。 ２３．各カテーテルが異なった大きさの拡張バルーンを有する請求の範囲第２２ 項に記載のシステム。 ２４．バルーン拡張カテーテルにおいて、 そこを通って延びかつ遠位端及び近位端を有する第一の膨張管腔、ここで該第 一の管腔の遠位端は、遠位端及び近位端を有する膨張可能な拡張バルーンの内部 へと開口しておりかつ該内部と流体連絡している、及び 第一の管腔と同一の広がりを持って延びかつ近位端及び遠位端を有する第二の 管腔、ここで第二の管腔の近位端は開口してかつ第一の管腔の近位端に対して実 質的に遠位に配置されており、第二の管腔の遠位部分はバルーンの外にあり、第 二の管腔の遠位端は開口しかつバルーンの遠位端に対して遠位にあり、そして第 二の管腔はスライディングフィット中にガイドワイヤを収容できる、 を含むバルーン拡張カテーテル。 ２５．第二の管腔の直径が膨張した拡張バルーンの直径より小さい請求の範囲第 ２４項に記載のカテーテル。 ２６．バルーンが、第二の管腔に、その全長に沿って軸方向に結合されている請 求の範囲第２４項に記載のカテーテル。 ２７．バルーン及び第二の管腔が一つの要素から作られる請求の範囲第２４項に 記載のカテーテル。 ２８．第一の膨張管腔が金属性のヒポチューブである請求 の範囲第２４項に記載のカテーテル。 ２９．放射線不透過性のマーカーが、バルーンの近位端及び遠位端の間のある点 にて第二の管腔内に配置されている請求の範囲第２４項に記載のカテーテル。 ３０．放射線マーカーが三角形の形である請求の範囲第２９項に記載のカテーテ ル。 ３１．放射線不透過性のマーカーが、バルーンの反対側に、外側に向かって延び た尖った端を有する請求の範囲第２９項に記載のカテーテル。 ３２．１以上の請求の範囲第２４に記載のカテーテル及び一つのガイドワイヤを 含むバルーン拡張カテーテルシステム。 ３３．各カテーテルが異なった大きさの拡張バルーンを有する請求の範囲第３２ 項に記載のシステム。 ３４．バルーン拡張カテーテルにおいて、 そこを通って延びかつ遠位端及び近位端を有する第一の膨張管腔、ここで該第 一の管腔の遠位端は、遠位端及び近位端を有する膨張可能な拡張バルーンの内部 へと開口しておりかつ該内部と流体連絡している、及び 第一の管腔と同一の広がりを持って延びかつ近位端及び遠位端を有する第二の 管腔、ここで第二の管腔の近位端は第一の管腔の近位端に隣接しており、第二の 管腔の遠位端は開口しかつバルーンの遠位端に対して遠位にあり、そしてここで 、第二の管腔の遠位部分は、バルーンの外にあってかつ拡張バルーンの近位端に 対して近位に、隣接して又は遠位にある開口部を有し、そして開口部に対して遠 位にある第二の管腔の部分は第二の管腔の近位の部分に比べて拡大している、 を含むバルーン拡張カテーテル。 ３５．第二の管腔の近位の拡大されていない部分が押しワイヤを含む請求の範囲 第３４項に記載のカテーテル。 ３６．押しワイヤが近位端及び遠位端を有しかつ該遠位端が第二の管腔の開口部 に又はその近くに配置されている請求の範囲第３５項に記載のカテーテル。 ３７．第二の管腔の拡大された部分が滑らかな物質を含む請求の範囲第３４項に 記載のカテーテル。 ３８．滑らかな物質が、拡大された部分内に管の形にてある請求の範囲第３７項 に記載のカテーテル。 ３９．押しワイヤの遠位端が、滑らかな管及び第二の管腔 の壁によって適当な位置に保持されている請求の範囲第３８項に記載のカテーテ ル。 ４０．開口部に対して近位にある第二の管腔の部分が、押しワイヤの周りで熱収 縮されている請求の範囲第３４項に記載のカテーテル。 ４１．開口した近位端及び遠位端を有する、少なくとも一つの追加の同じ広がり を持つ管腔を含む請求の範囲第３４項に記載のカテーテル。 ４２．追加の管腔が一つである請求の範囲第４１項に記載のカテーテル。 ４３．第二の管腔がスライディングフィット中にガイドワイヤを収納できる請求 の範囲第３４項に記載のカテーテル。 ４４．第二の管腔が滑らかな物質を含む請求の範囲第３４項に記載のカテーテル 。 ４５．滑らかな物質が、第二の管腔内に管状の形にてある請求の範囲第４４項に 記載のカテーテル。 ４６．開口した近位端及び遠位端を有する少なくとも一つの追加の同じ広がりを 持つ管腔を含む請求の範囲第４３項 に記載のカテーテル。 ４７．追加の管腔が一つである請求の範囲第４６項に記載のカテーテル。 ４８．１以上の請求の範囲第３４項に記載のカテーテル及び一つのガイドワイヤ を含むバルーン拡張カテーテルシステム。 ４９．各カテーテルが異なった大きさの拡張バルーンを有する請求の範囲第４８ 項に記載のシステム。