JPH02247118A - 皮膚貼付薬シート - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 皮栗上曳村且分国 本発明は皮膚貼付薬シート、即ち、プラスターに関し、
詳しくは、薬剤の基材シートへの移行がないのみならず
、表面のべたつきがなく、風合、滑らかさ、肌へのなじ
み性等にすぐれる粘着性皮膚貼付薬シートに関する。

従来■荻術 従来、例えば、皮膚刺激剤や消炎鎮痛剤等の薬剤を含有
する粘着剤を基材シート上に積層してなる粘着性皮膚貼
付薬シートが経皮投与薬として医療用途に使用されてい
る。このような貼付薬においては、例えば、特開昭５４
−１３８１２４号公報に記載されているように、貼付薬
を皮膚に貼付した際に良好な粘着性、肌へのなじみ性及
び適度の弾性を有するのみならず、剥離時に皮膚に刺激
を与えず、容易に剥離し得るところから、粘着剤として
はジエン系共重合体、特に、ジエン系ブロック共重合体
が好適であることが知られている。

一方、上記のような貼付薬においては、その基材シート
としては、柔軟で肌になじみよい塩化ビニル系樹脂が好
適であるが、反面、塩化ビニル系樹脂シートは粘着剤と
しての上記したジエン系ブロック共重合体との親和性に
乏しく、特に、貼付薬においては、粘着剤としてのジエ
ン系ブロック共重合体が薬剤と共に可塑剤としての高級
脂肪酸や流動パラフィン等を含有するために、粘着剤と
の親和性が一層乏しい。その結果、ジエン系ブロック共
重合体からなる粘着剤を塩化ビニル系樹脂基材シート上
に単に直接に塗布して貼付薬とした場合、粘着剤の基材
シートに対する接着性に劣る問題がある。

更に、塩化ビニル系樹脂を基材シートとする貼付薬にお
いては、薬剤が拡散浸透性の強いものであるときは、薬
剤が基材シートにも浸透拡散し、基材シートを膨潤劣化
させたり、場合によっては、所期の治療効、果を損なう
ことがある。そこで、塩化ビニル樹脂シートに適宜のプ
ライマー処理を施して、ジエン系ブロック共重合体に対
する親和性を高めることも可能ではあるが、しかし、塩
化ビニル樹脂シートに含まれる可塑剤が粘着剤層に移行
し、粘着剤の性能を損なう。

そこで、本発明者らは、可塑剤を含む軟質塩化ビニル、
ｌ［フィルムとポリエチレンテレフタレートフィルムと
を接着して複合フィルムとし、この複合フィルムのポリ
エチレンテレフタレートフィルム側に薬剤を含有するジ
エン系ブロック共重合体からなる粘着剤層を形成するこ
とによって、ポリエチレンテレフタレートが可塑剤及び
薬剤のバリヤー層として機能し、薬剤の基材シートへの
移行及び可塑剤の粘着剤層への移行がないことを見出し
たが、尚、塩化ビニル系樹脂フィルムに含まれる可塑剤
がその表面にブリードして、表面にべたつきを与えるこ
とを見出した。また、かかる可塑剤の塩化ビニル系樹脂
フィルムの表面へのブリードは、上記複合フィルムをロ
ール状に巻き上げた場合に、ポリエチレンテレフタレー
トフィルムに移行し、ポリエチレンテレフタレートフィ
ルムに対する薬剤を含む粘着剤の接着性を低めることと
もなる。

日が”しようとする量 本発明は、上記した問題を解決するためになされたもの
であって、薬剤の基材シートへの移行及び可塑剤の粘着
剤層への移行が共にないのみならず、更に、フィルム表
面への可塑剤のブリードによる表面のべたつきがなく、
しかも、風合、肌へのなじみ性等にもすぐれる粘着性皮
膚貼付薬シートを提供することを目的とする。

量　を”するための 本発明による皮膚貼付薬シートは、ポリウレタン−ポリ
塩化ビニルグラフト共重合体１００重量部について、平
均分子量１０００〜８０００の高分子可塑剤０〜３０重
量部を含有する厚さ５０〜１５０μｍの軟質ポリウレタ
ン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体フィルムに、厚さ
１０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムを
接着して基材を形成し、この基材のポリエチレンテレフ
タレートフィルム側に、薬剤を含有するスチレンジエン
−スチレンブロック共重合体からなる粘着剤層が形成さ
れていることを特徴とする。

本発明において、基材シートは、ポリウレタンポリ塩化
ビニルグラフト共重合体フィルムとポリエチレンテレフ
タレートフィルムとが接着されてなる複合フィルムであ
る。

本発明において、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフ
ト共重合体は、塩化ビニル単量体に熱可塑性ポリウレタ
ンを溶解させ、懸濁重合させて得られるポリ塩化ビニル
グラフトポリウレタン共重合体（例えば、特開昭５８−
４０３１２号公報、特開昭５８−４２６１１号公報、特
開昭５８−３７０１９号公報等に記載されている。）、
固体ポリ［化ビニルにポリオールを含浸させ、次いで、
これにポリイソシアネートを加えて、固体ポリ塩化ビニ
ル中でポリウレタンを生成させてなる共重合体（例えば
、特公昭５９−３９４６４号公報等に記載されている。

）、ポリ塩化ビニル、ポリオール及びポリイソシアネー
トの混合物を加熱溶融して、ポリウレタンを生成させて
なる共重合体（例えば、特開昭６２−１７１５号公報、
特開昭６３−２５１４１３号公報等に記載されている。

）等をいう。

例えば、特開昭６：３−２５１４１３号公報には、ポリ
塩化ビニル粉末とへキサメチレンジイソシアネートとを
含む混合物にポリエステルポリオールを加え、加熱溶融
下に反応させて、ポリウレタンポリ塩化ビニルグラフト
共重合体を得る方法が記載されている。本発明において
は、特に、かかるポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフ
ト共重合体が好適に用いられる。

本発明において用いるポリウレタン−ポリ塩化ビニルグ
ラフト共重合体フィルムは、好ましくは、ＪＩＳ　Ａ硬
度１００〜７０、抗張力２５０〜４５０ｋｇ　／　ａｌ
ｌ　、伸び２００〜６００％である共重合体をフィルム
に加工することによって得ることができる。上記のよう
なポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体は、
東ソー■から「ドミナス」として市販されており、本発
明においては、かかる市販品を好適に用いることができ
る。

本発明においては、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラ
フト共重合体フィルムは、肌へのなじみや風合をよくし
、或いはポリエチレンテレフタレートフィルムに対して
接着性を高め、或いは皮膚に貼付したときに基材シート
に反りや弯曲を生じないように、平均分子量１０００〜
８０００の高分子量可塑剤を含有していてもよい。しか
し、過多に含有させるときは、フィルム表面にブリード
するので、可塑剤の配合量は、ポリウレタン−ポリ塩化
ビニルグラフト共重合体１００重量部当たりに０〜３０
重量部の範囲とすることが必要である。

上記高分子量可塑剤としては、特に、エステル系高分子
量可塑剤が好ましく、かかる可塑剤の好ましい具体例と
して、例えば、フタル酸のポリエチレングリコールジエ
ステル、ポリプロピレングリコールジエステル、ポリエ
チレングリコールポリプロピレングリコールジエステル
等のようなポリアルキレングリコールジエステルや、ア
ジピン酸、セバシン酸等のような脂肪族二塩基酸のポリ
エチレングリコールジエステル、ポリプロピレングリコ
ールジエステル、ポリエチレングリコールポリプロピレ
ングリコールジエステル等のようなポリアルキレングリ
コールジエステルを挙げることができる。

本発明においては、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラ
フト共重合体フィルムは、皮膚に貼付したときに違和感
を生じないように、厚さが５０〜１５０μｍの範囲にあ
ることが必要である。また、余りに薄いときは、実用上
、強度が十分でなく、他方、余りに厚いときは、皮膚に
貼着後、剥がれやすいので、好ましくない。

更に、本発明においては、ポリウレタン−ポリ塩化ビニ
ルグラフト共重合体フィルムは、所謂無毒系の安定剤の
適量を含有することが望ましい。

かかる安定剤の好適な例として、例えば、塩化ビニル樹
脂用安定剤として既によく知られているカルシウム−亜
鉛系安定剤を挙げることができるが、しかし、無毒系で
ある限りは、特に上記に限定されるものではない。

更に、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体
は、充填剤を含有していてもよい。充填剤は、例えば、
基材シートをロールとした場合、その展開性を高める。

即ち、耐ブロッキング性を高めるのに有効である。充填
剤は、通常、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共
重合体１００重量部について、３０重量部以下の範囲で
配合される。

また、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体
は、ポリ塩化ビニルを含有していてもよい。しかし、過
多に配合するときは、肌へのなじみ性を悪くするので、
配合量は、ポリウレタンポリ塩化ビニルグラフト共重合
体１００重量部当たり３０重量部以下の範囲が適当であ
る。

次に、本発明において用いるポリエチレンテレフタレー
トフィルムは、厚さが１０μｍ以下であることが必要で
ある。用いるポリエチレンテレフタレートフィルムの厚
さが１０μｍを越えるときは、得られる貼付薬シートが
硬く、風合、肌へのなじみが著しく悪い。特に、３〜５
μｍの厚さを有するポリエチレンテレフタレートフィル
ムが好適に用いられる。

また、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、破断強
度（縦方向）が２５〜３５ｋｇｆ／ｍＩｌ＋２．２％（
縦方向）モジュラス（引張強さ）が７．５〜９．５ｋｇ
ｆ／ｍｍ２の範囲にあるのが好ましい。従って、例えば
、厚さ３．５　ｔｔ　ｍ、破断強度２９．４　ｋｇｆ／
ｍｍ２．２％モジュラス８．６　ｋｇｆ／ｍｍ２である
フィルムを好適に用いることができる。

本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルム
は、薬剤を含有するスチレン−ジエンスチレンブロック
共重合体からなる粘着剤に対して高い親和性を有するの
で、特に、何らの接着処理も要せずして、単に、薬剤を
含有するスチレンジエン−スチレンブロック共重合体を
溶融塗布することによって、ポリエチレンテレフタレー
トフィルムと薬剤を含有するスチレン−ジエン−スチレ
ン共重合体からなる粘着剤との間に強固な接着を得るこ
とができる。

本発明において粘着剤を構成するスチレン−ジエン−ス
チレンブロック共重合体としては、具体例として、スチ
レン−ブタジェン−スチレンブロック共重合体及びスチ
レン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を挙げる
ことができる。これらスチレン−ジエン−スチレンブロ
ック共重合体は、粘着剤として単独又は混合物として用
いられてもよく、又はこれらブロック共重合体と共に可
塑剤、粘着付与樹脂、充填剤、老化防止剤等を含有する
組成物として用いられてもよい。

かかるスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体は
、例えば、前記した特開昭５４−１３８１２４号公報に
詳細に記載されているように既に知られている。Ａをス
チレンからなるガラス状或いは硬質の非弾性熱可塑性重
合体のブロックとし、Ｂをブタジェン又はイソプレンの
ような共役ジエンの弾性重合体のブロックとするとき、
Ａ−ＢＡの構造を有するブロック共重合体であって、ブ
ロックＡが全重合体重量の１０〜５０重量％を占める。

このようなスチレン−ブタジェン−スチレンブロック共
重合体はカリフレックスＴＲ−１１０１、ＴＲ−１１０
２等として、また、スチレンイソプレン−スチレンブロ
ック共重合体はカリフレックスＴＲ−１１０７（いずれ
もシェル化学■製）として市販されており、入手するこ
とができる。

光瀝Ｉ遅防果 以上のように、本発明の粘着性皮膚貼付薬シートによれ
ば、所定の厚さを有するポリウレタンポリ塩化ビニルグ
ラフト共重合体フィルムに所定の厚さを有するポリエチ
レンテレフタレートフィルムを接着して基材シートとし
、かかる基材シートのポリエチレンテレフタレート側に
薬剤を含むスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合
体からなる粘着剤層を形成してなるものである。

かかる粘着性貼付薬シートにおいては、ポリエチレンテ
レフタ１／−トフイルムと薬剤を含有する上記粘着剤層
との間に強固な接着を得ることができるのみならず、ポ
リエチレンテレフタレートフィルムが薬剤や可塑剤の拡
散透過に対して効果的なバリヤー層として機能して、薬
剤が拡散浸透性の強い場合であっても、薬剤がポリウレ
タン−ポリ塩化ビニル共重合体フィルムに拡散浸透する
ことがなく、また、可塑剤の粘着剤層への拡散透過も阻
止されるうえに、皮膚貼付薬シートとして不可欠である
風合、滑らかさ、肌へのなじみ性等にすぐれ、更に、ポ
リウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体フィルム
の表面への可塑剤のブリードによる表面のべたつきもな
いので、使用感にすぐれるものである。

また、このように、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラ
フト共重合体の表面への可塑剤のブリードがないので、
基材シートをロールとした場合にも、ポリウレタン−ポ
リ塩化ビニルグラフト共重合体フィルムに接触するポリ
エチレンテレフタレートフィルムに可塑剤が移行せず、
従って、ポリエチレンテレフタレートの薬剤に対する接
着力を低めることがない。

尖旌開 以下に実施例及び比較例を挙げて本発明を説明する。

第１表に示す配合物を用いて、カレンダニ法にて厚さ７
０μｍのポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合
体フィルムを製造した。

これらポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体
フィルムの上にウレタン系二液型接着剤を用いて、厚さ
３μｍのポリエチレンテレフタレ−トフイルムを接着し
て、基材シートとした。

次いで、これら基材シートのポリエチレンテレフタレー
トフィルム側に薬剤を含有するスチレンブタジェン−ス
チレンブロック共重合体からなる粘着剤を溶融塗布し、
粘着剤層を形成して、本発明及び比較例としての貼付薬
シートを得た。

これらのそれぞれの貼付薬シートについて、糊残り、即
ち、薬剤とポリエチレンテレフタレートフィルムとの接
着性、ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体
フィルム表面への可塑剤のブリードの有無、及び肌への
なじみ性を調べた。

結果を第１表に示す。尚、各試験項目の評価方法は、以
下によった。

聞歿ユ 予めアルコールにて拭いた肌の上に５ＣＩＩＩＸ５ＣＩ
Ｔに打ち抜いた貼付薬シートを貼り、手で数回擦った後
に剥がして、肌への糊残りを評価した。Ｏは糊残りがな
い、Δは一部、糊残りがある、特に、シーｌ−の端部に
おいて糊残りがある（５％以下）、×は糊の５％以上が
肌に残るを意味する。

肩才ｕ１敗 ＪＩＳ　Ｋ　６７６８に規定する方法に準じて、濡れ指
数標準液（和光純薬工業ｅＩ製）を綿棒にて塗布し、は
じきを観察する官能試験法によった。

凱仝９プＣがｌ生 シートを手の９上に置き、その追従性、密着性、なじみ
性、折れ曲がり性等を目視及び手触にて総合的に判断し
て評価した。◎は手の甲に沿って十分に追従し、密着性
、なじみ性、皮膚への適合性に非常にすぐれる、Ｏはす
ぐれる、Δはやや硬い感触があるが、実用上、差し支え
ない、×は硬く、実用性なしを意味する。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト共重合体
   １００重量部について、平均分子量１０００〜８０００
   の高分子可塑剤０〜３０重量部を含有する厚さ５０〜１
   ５０μｍの軟質ポリウレタン−ポリ塩化ビニルグラフト
   共重合体フィルムに、厚さ１０μｍ以下のポリエチレン
   テレフタレートフィルムを接着して基材を形成し、この
   基材のポリエチレンテレフタレートフィルム側に、薬剤
   を含有するスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合
   体からなる粘着剤層が形成されていることを特徴とする
   皮膚貼付薬シート。