JPH02234764A - 抗感染性および潤滑性医療用品ならびにそれらの製法 - Google Patents

抗感染性および潤滑性医療用品ならびにそれらの製法

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JPH02234764A
JPH02234764A JP2008082A JP808290A JPH02234764A JP H02234764 A JPH02234764 A JP H02234764A JP 2008082 A JP2008082 A JP 2008082A JP 808290 A JP808290 A JP 808290A JP H02234764 A JPH02234764 A JP H02234764A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は医療用品、より詳細には使用中に生体内で細菌
の増殖が抑制され、または低下する潤滑性物品、ならび
にそれらの製法に関する。
（従来の技術） 高分子材料、たとえばポリプロピレン、ポリテトラフル
オロエチレンおよびポリウレタンはしばしば医療用品の
製造に用いられる。これらの材料は大部分が本来非潤滑
性であるが、しばしば侵入法、たとえばカテーテル挿入
に用いられる。その際、潤滑性表面であれば患者に快感
をもたらすであろう。身体組織または体液と接触する医
療用品の使用中に遭遇する他の問題は感染であり、この
種の物品に望ましい特色はこの合併症を抑制するための
何らかの処置である。従ってこれら２特色をプラスチッ
ク製品に導入するための種々の方法が示されている。
スピールフオーゲルらは米国特許第４，７２０，５２１
号明細書に、表面に潤滑組成物を付着させることを教示
している。その組成物は複数種の反応性シリコーン成分
の混合物中に含有されたポリシロキサン系潤滑剤を含み
、これが硬化すると表面に付着し、潤滑性を与える。
感染の問題を解決するための多くの試みが、プラスチッ
ク製品に抗菌薬を付着させる方向に向けられた。ゴウル
ドらは米国特許ｇ３，６９　５．９　２　１号明細書に
抗生物質を吸収させた親水性ポリマの層でカテーテルを
被覆することを示している。
欧州特許出願公開第２　２　９，８　６　２号明細書に
は表面に抗菌薬を含む熱可塑性ポリウ［／タン製医療用
具が教示されている。
フォックスらは米国特許第４．，５　８　１，０　２　
８号明細書に、抗菌薬、たとえば銀スルファダイアジン
およびピペリシリンを含有させた感染抵抗性プラスチッ
ク製医療用品、たとえば人工血管を教示する。これらの
物品は浸漬法により製造される。
マスタシチらは米国特許第４，４　７　９，７　９　５
号明細書に、カルボキシレ−１系抗菌薬を放出可能な状
態で含有する被膜を含む透過性ポリマー製医療用具ケ示
しており、この薬剤は用具の表面へ拡散して抗菌性バリ
ャーを形成する。
特願昭６　０−３　６　０　６　４号明細書においては
、ポリウレタン製またはシリコーン製のカテーテルをク
ロルヘキシジンの水溶液に浸漬してクロルヘキンジンを
ポリマーに吸収させる。次いで酸の溶液に浸漬すること
によりクロルヘキシジンが水不溶性の形に変えられる。
日本国特許第５９，２　２　８，８　５　６号明細書に
は水不溶性ビグアニドまたはその塩類をカテーテル表面
の薄い被膜として含有する弾性カテーテルが示されてい
る。
国際特許出願公開ＩＶＯ８６／０２５６１号明細書には
、１％までのクロルヘキシジン塩基が塗布または含有さ
れた疎水性熱可塑性ポリマー製の医療用品が教示されて
いる。
英国特許出願第２，０　８　４，４　６　６　Ａ号明細
書にはクロルヘキシジン塩基によって殺菌性を付与され
たポリプロピレン製品が示されており、他のプラスチッ
クからも物品を製造しうろことが示唆されている。
ソロモンらは米国特許第４，７　１　３，４　０　２号
明細書に、ポリマー製品の表面に第四塩を付着させ、こ
の塩に抗生物質または抗血栓形成薬を固着させる方法を
示している。
（発明が解決しようとする課題） 以上の記載はすべて医療用品の使用に際しての感染抑制
および潤滑性の問題に向けられたものであるが、個々の
問題についてすら満足すべき解決策がまだ得られていな
い。本発明は双方の問題に共通の解決策を提供すること
を目的とする。
（課題を解決するための手段） 本発明の潤滑性、抗感染性医療用品の製法は、物品の表
面に抗感染薬およびシリコーン系潤滑剤の被膜を付与す
ることを含む。好ましくは被膜は表面を抗菌薬および潤
滑剤の溶剤溶液に浸漬（　ｄｉｐｐｉｎｇ　）　シ．そ
して溶剤を蒸発させることにより付与される。ここで抗
感染薬という語は細菌の増殖を抑制するいかなる薬剤を
も意味するものとし，従って抗生物質、抗菌薬、抗ウイ
ルス薬および抗微生物薬を含む。
本発明の好ましい方法は、表面被膜を付与する前に実質
的に親水性のポリマーおよび抗感染薬の均質な溶融物ケ
調製し、この溶融物をダイから押出して、抗感染薬がポ
リマーのバルク全体に実質的に均一に分布した（以下、
バルク分布と呼ぶ）医療用品を製造することを含む。
溶融物は、好まし《はポリマーペレットとクロルヘキシ
ジンをポリマー上に均一なクロルヘキシジンの被膜が得
られるまでブレンドし、次いで加熱して均質な溶融物と
なすことにより調製される。
きわめて好まし《は、ポリマーペレットとクロルヘキン
ジン粉末を二軸スクリュー配合法により同時にブレンド
および溶融したのち、均質な溶融物を調製するのに十分
な温度に加熱する。
好ましいポリマーはシロキサンーウレタンコポリマー、
またはきわめて好まし《はポリウレタンおよびポリウレ
タン尿素である。クロルヘキシジンは遊離塩基の形、ま
たは好ましくは塩類、たとえば塩酸塩、酢酸塩およびグ
ルコン酸塩の形である。
本発明の他の観点は、クロルヘキシジン、好ましくはク
ロルー＼キシジン塩、およびシリコーン油の層で物品表
面が被覆された医療用品である。好ましい本発明物品は
さらにクロルヘキシジン、好ましくは塩基またはその塩
類が物品全体にバルク分布している。好ましい本発明物
品は本発明方法により処理されたチューブ、きわめて好
まし《はカテーテルである。
従って本発明は、高融点親水性ポリマーから、疎水性ポ
リマーにより得られない利点を与える機械的特性を備え
た潤滑性、抗感染性物品を製造する方法を提供する。好
ま１−い物品は速やかに放出される表面層のシリコーン
およびクロルヘキシジン、および徐々に放出されて長期
的な感染防止効果を与えるバルク分布クロルー＼キシジ
ンを含む。
図面について簡単に説明する。
第１図は本発明の一般的なポリマーチューブの透視図で
ある。
第２図は第１図のチューブの線２−２に沿って得た断面
図であり、その表面のクロルヘキシジンおよびシリコー
ンを示す。
第３図は第１図のチューブの線２−２に沿って得た断面
図であり、チューブ全体にバルク分布しタクロルヘキシ
ジンならびにその表面のクロルヘキシジおよびシリコー
ンを示す。
本発明は多種多様な形態により満たされるが、ここには
本発明の好ましい形態につき詳述する。
ただしこの記述は本発明の原理の一例と考えるべきであ
り、本発明をここに図示および説明した形態に限定する
ためのものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲お
よびそれらの均等物によって判断されるであろう。
本発明によれば、物品に抗感染薬および潤滑剤を組合わ
せることにより、医療用品の使用に伴う感染および患者
の不快感が著しく減少する。抗感染薬が塩を形成しうる
場合、本発明の物品は母体（非塩）のほか塩形の薬剤を
含むものとする。
当技術分野で知られている各種の抗感染薬を使用するこ
とができ、これには抗生物質、たとえばペニシリンオ６
よび抗菌薬、たとえば銀スルファダイアジン、ヘキシチ
ジンオ６よびブロノパルが含まれる。場合により２種以
上の薬剤により二重の感染防止作用を付与することが望
ましい。安全であり、ダラム陰性菌および陽性菌ならび
に酵母を含む多種多様な微生物に対して高い活性をもつ
ことが知られている１種のビグアニド類である好まし（
ｌＯ） いクロルヘキシジン、について本発明を記述するが、本
発明は本発明方法により潤滑剤と組合わせてポリマー表
面に被覆しうるいかなる抗感染薬をも包含すると解され
る。
本発明の医療用品は、クロルヘキシジンを含まない場合
身体組織または体液と接触した際に感染を生じる可能性
のある、クロルヘキシジンと相溶性のいかなる医療用品
であってもよい。この種の物品の例−これらに限定され
ないーは血管用（動脈および静脈）カテーテルー検出用
および探索用カテーテルを含むー、誘導針、人工血管、
尿管力デーテルならびに付鵜品、たとえばドレナージバ
ッグおよびコネクター、ならびにあらゆる腹腔ドレナー
ジチューブ、バッグおよびコネクターである。好ましい
物品はポリマー製である。本発明のきわめて好ましい物
品はポリマー製の血管用カテーテルである。
カテーテル作製に用いられるポリマーの選択には幾つか
の特性のバランスをとることが必要である。第１にカデ
ーテルはよじれることなく、たとえば血流中へ挿入する
のに十分なほど剛性でなげればならない。しかし、いっ
たん血液と接触すると、これは好±ｉ一＜は軟化し、血
管の蛇行路を通過して曲がりかつ前進するのに十分なほ
ど柔軟になるべきである。
本発明のカテーテルの作製に適した機械的および親水性
挙動を示すポリマーは、たとえば実質的に親水性のポリ
ウレタン、ポリウレタン尿素、およびシロキサン−ウレ
タンブロックコポリマーである。好ましいポリマーは、
樹脂硬度約５０，４〜７５Ｄ−２３℃および相対湿度５
０％の標準的室内条件下で測定一および吸水能約１．０
〜６０％、好ましくは約１５〜３．０％（ここに挙げた
％は特に指示しない限り重量による）をもつポリウレタ
ンまたはポリウレタン尿素である。適切なポリマーの例
ならびにそれらの硬度および吸水率はポリウレタン８０
Ａ（１．８５％）、ポリウレタン５５Ｄ（１．６６％）
、ポリウレタン尿素７０Ａ（１．９４％）、シリコーン
′−ウレタンコホリマー７０４（１．８７％）およびシ
リコーンーウレタンコポリマ−６５Ｄ（１８８％）であ
る。これに対しポリオレフインは疎水性であり、水の吸
収は約００４〜０４％であり、本発明には不適当である
。
参考例に示すようにそれらは硬質、非柔軟性のままであ
り、よじれるか、または血管壁をこすって刺激、患者の
不快感および恐らくは静脈炎をひき起こすことな《蛇行
血管内を前進することは不可能だからである。
表面に被覆されたクロルヘキシジンおよびシリコーンの
層を含む各種形態の物品が本発明の範囲に含まれると考
えられる。これらの物品はさらに物品内にバルク分布し
たクロルヘキシジンを含んでもよい。異なる濃度のバル
ク分布または表面被覆クロルヘキシジンを含有しても４
シ《、または２種以上の異なる抗感染薬を含有してもよ
い。本発明の好ましい物品は物品の表面を被覆したクロ
ルヘキシジンおよびシリコーンの層、および内部にバル
ク分布したクロルヘキシジンを含む。
バルク分布クロルヘキシジンを含む本発明物品はポリマ
ーおよびクロルヘキシジンの溶融物をダイから押出すこ
とにより製造できる。クロルヘキシジンは溶融している
か、またはポリマー溶融物中に均一に分布した固体であ
る。押出すべき溶融物は約０．０５〜１０％、好ましく
は約１〜５重量％のクロルヘキシジンを含有し、適切な
いかなる方法によっても調製できる。たとえばポリマー
およびクロルヘキシジンを溶融し、溶融物へ・合わせて
十分に混合する。しかし別個の溶融物をブレンドするこ
とはできるが、溶融物の粘度が高いため均一なブレンデ
イングが困難であり、その結果粗い表面をもつ物品が得
られるので、この方法は好ましくない。
押出しに用いる溶融物を調製するための好ましい方法は
ポリマーおよびクロルヘキシジンを溶融前に粒状でブ１
／ンドするものである。一般に粒状物のブレンデイング
はいずれかの適切な混合法により、たとえばポリマーペ
レットおよびクロルヘキシジン粉末を合わせて攪拌する
ことにより、または好ましくはタンブリングにより行う
ことができる。この方法は直接的であり、ポリウレタン
およびクロルヘキシジン塩基の溶融物の調製に適した方
法である。しかし粒状クロルー＼キシジン塩およびポリ
ウレタンペレットは塩の濃度が約１重量％以上である場
合にはこの常法によつ′Ｃ均質なブレンドを形成しない
ことが分かった。塩およびペレットが溶融前に均一にブ
１／ンドされない場合、溶融物、従って押出品は不均一
に分布した塩を含有し、結果的に塩をほとんど、または
全く含有しない粗面領域を明らかに含むであろう。
塩濃度が比較的高い均質なブレンドを調製するためには
、ポリマーペレットを約０１〜２重量％のボリオールと
十分に混合することにより、まずペレットの表面をぬら
す。いずれかの適切なポリエーテルまたはポリエステル
ポリオール、たとえば分子量約５００〜３，０００のポ
リテトラノチレンオキシド（ＰＴＭＯ）を用いることが
できる。これらの製品は周知であり、市販されている。
クロルヘキシジン塩ヲホリマーペレットト均にブレンド
するための好ましい方法は、成分を二軸スクリュー配合
機で溶融および再ペレット化するものである。ポリマー
ペレット、クロルヘキシジン塩、ならびに他の成分、た
とえば允填剤および顔料を適度な割合で配合機に供給す
る。配合機中で成分が溶融およびブレンドされ、ストラ
ンド状に押出される。このストランドを後続処理の前に
ペレット化し、乾燥することができる。同時回転式かみ
合い二軸スクリュー押出機、たとえばウエルナー・アン
ド・フライデンル社（ニュージャージー州ローウエイ）
のモデルＺＤＳＫ−　２　８が用いられる。
上記により製造された均質なポリマーおよびクロルヘキ
シジンのペレットを再溶融し、目的とする医療用品の形
状に成形または押出しすることができる。本発明の好ま
しいカテーテルについては、溶融物を通常の装置、たと
えば直径２．５４ＣＴＬ（１インチ）のバレルおよび２
４　：　１　（　１／ｄ）のスクリューを備えたキクオ
ン押出機により押出してチューブとすることができる。
粒状クロルヘキシジンとポリマーを均質にブレンドする
ための温度処理領域は、押出されるポリマーに依存する
。一般に溶融および押出しは約１６０〜２５０℃、好ま
しくは約２００〜２３５℃の温度範囲にわたって行われ
る。
バルク分布したクロル′＼キシジンを含有するか、また
は含有しない本発明の物品をクロルヘキシジンの溶剤溶
液に浸漬して、クロルヘキシジン層を物品表面に浸透さ
せることができる。溶剤溶液が約０．０２〜５％、好ま
しくは０．１〜３．０％のクロルヘキシジンおよび約０
．１〜８％、好ましくは１〜４％のシリコーンを含有す
る場合、クロルヘキシジンの有効な被膜が得られる。従
って溶剤の選択は塗布されるクロルヘキシジンおよびシ
リコーンの溶解性ならびに浸漬溶液に意図されろ温度に
依存する。クロルヘキンジン塩基の浸漬媒質として用い
るのに適した溶剤はアルコールおよび水性アルコール、
たとえばエタノールおよびイソプロパノール、炭化水素
、たとえばヘキサンおよびフレオン（ＪＦｒｅｏｎ、登
録商標）ＴＦ、好ましくはエタノールーフレオンＴＦ（
登録商標）である。もちろん浸漬以外の方法、たとえば
はげ塗りまたは？付けも採用することができ、かつ溶剤
はいずれかの常法、たとえば蒸発一熱および減圧を伴う
か、または伴わない■により物品から除去しうると解さ
れる。
潤滑剤／抗菌薬は物品を周囲温度で短時間、溶液に浸漬
することにより付与される。浸漬時間および温度は被膜
特性を目的に応じて変えるべく変更することができる。
目的とする壁面を浸漬溶液と接触させるだけでカテーテ
ルの外壁および内腔壁の一方または双方に被膜を形成し
うろことはもちろん明らかである。たとえば浸漬溶液を
内腔壁とのみ接触させるために内腔内へ導入することが
でき、または好ましくは浸漬溶液が外壁とのみ接触する
ように中実棒を内腔壁に充填することもできる。
適切な潤滑剤は分子量約２　０，０　０　０−６　０，
０　０　０、好ましくは約３　５，０　０　０〜４　５
，０　０　０のシリコーン油またはそれらの混合物であ
る。好４；シい潤滑剤は一般式■のポリジアルキルシロ
キサンである。
（ｌ８） Ｓｔ−Ｏ Ｒ’　　　　　　　　　ｎ ■ 式中、ＲおよびＲ′はそれぞれ別個に炭素原子１〜２０
個、好ましくは１〜８個の低級アルキルであるか、また
は連結して炭素原子５〜８飼のケイ素含有環を形成して
もよ《、ｎは１〜２０００、好ましくは１〜８００の整
数である。式Ｊの好ましい潤滑剤は約１０〜１，０　０
　０，０　０　０、好ましくは約１００〜２０，０００
センチストークスの粘度をもつ。きわめて好ましい潤滑
剤は１２，５００センチストークスのＤＣ−３６０（登
録商標）シリコーン油である（ダウ・コーニング）。
本発明の好ま１−いカテーテルには、バルク分布クロル
ヘキシジンならびにクロルヘキシジンおよびシリコーン
の被膜の双方を有するポリマーが含まれる。本発明のこ
の形態は潤滑性および二軍の抗感染活性を生じる。表面
被膜は直ちに利用できる速放性のクロルヘキシジンを供
給する。バルク分布クロルヘキシジンはポリマーの親水
性のため、体液と接触した際に徐々に表面へ移行し、長
期的な感染防止活性を生じる。
本発明の潤滑性、抗感染住カテーテルについて図面によ
ってより詳細に説明する。第１図は外壁１２、内腔１４
、および内腔壁１６を備えたポリマーカテーテルチュー
フ１０を示す。第２図はクロルー＼キシジン分子１８お
よびンリコーン分子２０が外壁１２の表面上に被覆され
たチューブ１０を示し、第３図はさらにポリマー全体に
バルク分布したクロルヘキシジン分子１８を含む第２図
のカテーテルを示す。
以下の例は本発明の一般的なカテーテルの製造、ならび
にそれらの抗感染性を測定するためのインビ１・口法を
より詳細に説明するために示したものである。
実施例１， ポリウレタンペ　ットと５％のジ酢酸クロルヘキシジン
粉末をシエルナー・アンド・フライデレル、ＺＤ．ＳＫ
−２３型二軸スクリュー配合機によりブレンドし、十分
にブレンドされた混合物をキリオン２．５４ｍ（１イン
チ）押出機により約１７５℃で押出して、１６ゲージの
チューブを得た。内腔に中実ロンドを充填し、エタノー
ルーフレオンＴＦ中に０，２％のジ酢酸クロルー＼キシ
ジンおよび２．０％のＤＣ３６０シリコーン油を含有す
る溶液に周囲温度で１０秒間浸漬した。ロンドを取出し
、溶剤を周凹温度での蒸発により除去した。
実施例２． 測定された。
阻止域（朋） 微生物　　　　　　クロルヘキシジン濃度大腸菌（Ｅ．
　ｃｏｌｉ）　　　３．５　　　４．５　　　４．５　
　　５．５黄色ブドウ球菌　　　６．５　　　７．５　
　　８　　　　８（Ｓ．　ａｕｒｔ．ｕ．ｓ　） カンジダ・アルビカンス　　３−５　　　　４　　　　
　４　　　　　４．５（＋：？．ａｌｂｉｃａｎｓ） 緑膿菌　　　　　　０　　　０　　　１．５　　　１．
５（｝’．　ａｅｒｗｇ４ｎｏｓａ　） バルク分布クロルヘキシジンを含まない１６ゲージのポ
リウレタンカテーテルを実施例１の記載と同様に、ジ酢
酸クロルヘキシジン０２、０２５、０．３および０．３
５％を含有するエタノールーフレオンＴＦ中の２４％ｌ
）Ｃ　３　６　０シリコーン油溶液で被覆した。下記の
阻止域が後記の方法に従って本発明の抗感染性チューブ
のインビト口抗菌活性を標準的な阻止域試験法により測
定した。被験生物、たとえば黄色ブドウ球菌（　Ｓｔａ
ｐｈｙｌｏｃｏ　−ｃｃ．ｗｓαｕｒ’ｅｗｓ）のブロ
スはトリプチケースンイブロス（１’ＳＢ）中の標準デ
ィスク（バクトローノレ）から開始し、一夜増殖させた
。一夜増殖ブロスの０．　２　ｍｌアリコートを新たな
ＴＳＢ溶液に移して、溶液の濁り贋が１％硫酸バリウム
標準液のものと等しくなるまで２〜５時間増殖させた。
このブロス（７）０．２ｍｌアリコユトをミュラー−ヒ
ントン（　．Ｍ　−　ＩＩ　）寒天平板に移し、表面に
均一に広げた。
本発明の医療用チューブを適宜１５α長さに切断し、寒
天表面に埋め込んだ。次いで平板を１６時間（一夜）培
養した。平板を細菌増殖の抑制につき肉眼で評価した。
阻市域はチューブの軸を横切ってｍｍで測定され、この
測定には医療用物品の直径が含まれる。
参考例 較 ドラーラ（　Ｚｄｒａｌｂａｌａ　）らの方法（Ｐｏｌ
ｙｕｒｅｔｈａｎｅｓ　　ｉ？ＬＪ３ｉｏｍｅｄｉＣａ
ｌ　　ｌ’：ｎｇｉｎｉｅｒｉｎ（Ｂ　ｎ　＋ブランク
（ｎ．　Ｐｌａｎｃｋ）ら編、エルザビール・サイエン
ス・パブリシャーズＢ．Ｖアムステルダム、１９８７年
、１−１８頁）により、１６ゲージのポリワレクン（　
６　５１）＞およびポリプロピレンチユーブ片につき、
吸着された永がチューブの剛性に与える影響をインスト
ロン１１２２型ユニバサル試験機により調べた。２３℃
および相対湿度５０％の周囲条件下で２４時間後、なら
びに標準食塩液に２３°Ｃで２４時間浸漬後に曲げ力（
７）を測定した。下記の結果が得られた。
曲（ず力、２ 周囲条件　　浸漬 ポリプロピレン　　　　３３１　　　３６８ポリウレタ
ン　　　　　２２４　　　　８４２４時間の浸漬はポリ
ウレタンチューブの剛性には実質的に影響を与えなかっ
たが、ポリウレタンの剛性は６２％低下させたことが分
かる。
以上のように本発明は１０％までのクロルヘキシジン塩
がポリマー全体にバルク分布しかつ表面にクロルヘキシ
ジン塩およびシリコーン系潤滑剤の被膜を含む高融点親
水性ポリマーかも製造された潤滑性抗感染性医療用品を
提供する。これらの物品を製造するための好ましい方法
には，ポリマ一および上記の塩を二軸スクリュー配合に
よりフレンドし、そして高温で押出し、そして押出品を
クロルヘキシジンおよびシリコーンの溶剤ｍ液に浸漬す
ることが含まれる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の一般的なポリマ−チューブの透視図で
ある。 第２図は第１図のチューブの線２−２に沿って得た断面
図である。 第３図は第１図のチューブの線２−２に沿って得た断面
図である。 各図において記号は下記のものを意味する。 １０．カテーテルチューフ　１２．外壁１４．内腔　　
　　　　　　ｌ６：内腔壁１８：クロルヘキシジン分子
　２０：シリコーン分子（外４名）

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、（ａ）第１加量のクロルヘキシジンおよび実質的に
    親水性のポリマーのペレットのブレンドを調製し； （ｂ）第１加量のクロルヘキシジンが均一に分布した上
    記ポリマーの均質な溶融物が形成されるのに十分な温度
    で、それに十分な期間、上記ブレンドを加熱し；そして （ｃ）上記溶融物をダイから押出して、第１加量のクロ
    ルヘキシジンがポリマー全体にバルク分布した医療用品
    を製造し；そして （ｄ）シリコーン系潤滑剤および第２加量のクロルヘキ
    シジンの被膜を、上記のクロルヘキシジンがバルク分布
    した医療用品の表面に付与することよりなる、医療用品
    の製法。 ２、付与する工程が、バルク分布したクロルヘキシジン
    を含む医療用品を溶剤中のシリコーンおよび第２加量の
    クロルヘキシジンの溶液に浸漬することにより行われる
    、請求項１に記載の方法。 ３、溶融物が二軸スクリュー配合により調製される、請
    求項１に記載の方法。 ４、医療用品の表面にシリコーン系潤滑剤および抗感染
    薬からなる被膜を付与することよりなる、医療用品を潤
    滑性かつ抗感染性となす方法。 ５、（ａ）ウレタン基を含む実質的に親水性のポリマー
    のペレット、および約１〜１０重量％の、第１加量のク
    ロルヘキシジン塩のブレンドを調製し；（ｂ）該ブレン
    ドを少なくとも１６０℃の温度で二軸スクリュー配合す
    ることにより均質な溶融物を調製し； （ｃ）該溶融物をダイから押出して、クロルヘキシジン
    塩がポリマー全体にバルク分布した医療用品を製造し； （ｄ）第１加量のクロルヘキシジンがバルク分布した該
    医療用品をシリコーン系潤滑剤および第２加量のクロル
    ヘキシジン塩の溶液に浸漬して、該医療用品上に被膜を
    形成する ことよりなる、医療用品の製法。 ６、実質的に親水性のポリマーおよびその上の被膜から
    なり、ポリマーが全体にバルク分布した第１加量のクロ
    ルヘキシジンを含み、該被膜が第２加量のクロルヘキシ
    ジンおよびシリコーン系潤滑剤よりなる医療用品。 ７、ポリマーがポリウレタン、シロキサン−ウレタンブ
    ロックコポリマー、およびポリウレタン尿素よりなる群
    から選ばれる、請求項６に記載の物品。 ８、カテーテルである、請求項６に記載の物品。 ９、ドレナージである、請求項６に記載の物品。 １０、請求項１に記載の方法により製造される物品。
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