JPH02211166A - 医療器材用樹脂組成物 - Google Patents
医療器材用樹脂組成物Info
- Publication number
- JPH02211166A JPH02211166A JP1032048A JP3204889A JPH02211166A JP H02211166 A JPH02211166 A JP H02211166A JP 1032048 A JP1032048 A JP 1032048A JP 3204889 A JP3204889 A JP 3204889A JP H02211166 A JPH02211166 A JP H02211166A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ethylene
- vinyl chloride
- weight
- copolymer
- parts
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000011342 resin composition Substances 0.000 title claims abstract description 31
- BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N Vinyl chloride Chemical compound ClC=C BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 56
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 50
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 claims abstract description 50
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 36
- UGFAIRIUMAVXCW-UHFFFAOYSA-N Carbon monoxide Chemical compound [O+]#[C-] UGFAIRIUMAVXCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 33
- 229910002091 carbon monoxide Inorganic materials 0.000 claims abstract description 33
- 229920001038 ethylene copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 25
- 229940117927 ethylene oxide Drugs 0.000 claims abstract description 23
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 11
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 9
- 238000007334 copolymerization reaction Methods 0.000 claims abstract description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 20
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 20
- 238000013329 compounding Methods 0.000 abstract 3
- 125000005907 alkyl ester group Chemical group 0.000 abstract 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 abstract 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 abstract 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 abstract 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 29
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 16
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 12
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 7
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 6
- BJQHLKABXJIVAM-UHFFFAOYSA-N bis(2-ethylhexyl) phthalate Chemical compound CCCCC(CC)COC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCC(CC)CCCC BJQHLKABXJIVAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 241000156978 Erebia Species 0.000 description 4
- CQEYYJKEWSMYFG-UHFFFAOYSA-N butyl acrylate Chemical compound CCCCOC(=O)C=C CQEYYJKEWSMYFG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- -1 di-n-octyltin compound Chemical class 0.000 description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 3
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 3
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 3
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000003505 polymerization initiator Substances 0.000 description 3
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 3
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 3
- 235000012424 soybean oil Nutrition 0.000 description 3
- 239000003549 soybean oil Substances 0.000 description 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 3
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- BRPQOXSCLDDYGP-UHFFFAOYSA-N calcium oxide Chemical compound [O-2].[Ca+2] BRPQOXSCLDDYGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000292 calcium oxide Substances 0.000 description 2
- ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N calcium oxide Inorganic materials [Ca]=O ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 2
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 2
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003348 petrochemical agent Substances 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 2
- UKUVVAMSXXBMRX-UHFFFAOYSA-N 2,4,5-trithia-1,3-diarsabicyclo[1.1.1]pentane Chemical compound S1[As]2S[As]1S2 UKUVVAMSXXBMRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OZAIFHULBGXAKX-UHFFFAOYSA-N 2-(2-cyanopropan-2-yldiazenyl)-2-methylpropanenitrile Chemical compound N#CC(C)(C)N=NC(C)(C)C#N OZAIFHULBGXAKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 2-Propenoic acid Natural products OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MQIUGAXCHLFZKX-UHFFFAOYSA-N Di-n-octyl phthalate Natural products CCCCCCCCOC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCCCCCCCC MQIUGAXCHLFZKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001242 acetic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- AXCZMVOFGPJBDE-UHFFFAOYSA-L calcium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Ca+2] AXCZMVOFGPJBDE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000920 calcium hydroxide Substances 0.000 description 1
- 229910001861 calcium hydroxide Inorganic materials 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229910002090 carbon oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 239000010419 fine particle Substances 0.000 description 1
- 125000004051 hexyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 238000009775 high-speed stirring Methods 0.000 description 1
- 125000001449 isopropyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])(*)C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 238000002386 leaching Methods 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L magnesium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Mg+2] VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000347 magnesium hydroxide Substances 0.000 description 1
- 229910001862 magnesium hydroxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 125000004123 n-propyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 125000002347 octyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 239000002516 radical scavenger Substances 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000005979 thermal decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- WGKLOLBTFWFKOD-UHFFFAOYSA-N tris(2-nonylphenyl) phosphite Chemical compound CCCCCCCCCC1=CC=CC=C1OP(OC=1C(=CC=CC=1)CCCCCCCCC)OC1=CC=CC=C1CCCCCCCCC WGKLOLBTFWFKOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XOOUIPVCVHRTMJ-UHFFFAOYSA-L zinc stearate Chemical compound [Zn+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O XOOUIPVCVHRTMJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明は、成形性、フィシュアイ、透明性の良好な塩化
ビニル系医療器材用樹脂組成物に関し、さらに詳しくは
輸血セット、輸液セット、人工腎臓用血液回路セット、
あるいは血液、輸液等の保存用器材を製造するのに適し
た塩化ビニル系医療器材用樹脂組成物に関する。
ビニル系医療器材用樹脂組成物に関し、さらに詳しくは
輸血セット、輸液セット、人工腎臓用血液回路セット、
あるいは血液、輸液等の保存用器材を製造するのに適し
た塩化ビニル系医療器材用樹脂組成物に関する。
(従来の球術)
従来、血液の運搬・保存のための血液バック、人工透析
のための血液回路用チューブ等の医療器材は、塩化ビニ
ル系重合体に液状可塑剤であるジオクチルフタレート(
以下DOPという)を添加して可塑化した、いわゆる軟
質塩化ビニル樹脂組成物から成形されていた。
のための血液回路用チューブ等の医療器材は、塩化ビニ
ル系重合体に液状可塑剤であるジオクチルフタレート(
以下DOPという)を添加して可塑化した、いわゆる軟
質塩化ビニル樹脂組成物から成形されていた。
しかし、このような軟質塩化ビニル系樹脂組成物の成形
品からは、可塑剤として使用したDOPが血液などの内
容物に溶出し、体内に吸収、蓄積されるおそれがあった
。
品からは、可塑剤として使用したDOPが血液などの内
容物に溶出し、体内に吸収、蓄積されるおそれがあった
。
このような問題点を解決するための一つの方法として、
液状可塑剤としてのDOPに代えて、11)[中に溶出
するおそれのない高分子可塑剤であるエチレン・一酸化
炭素・酢酸ビニル共重合体を用いる技術が提案されてい
る(特開昭57−177042号公報)。
液状可塑剤としてのDOPに代えて、11)[中に溶出
するおそれのない高分子可塑剤であるエチレン・一酸化
炭素・酢酸ビニル共重合体を用いる技術が提案されてい
る(特開昭57−177042号公報)。
この技術において、塩化ビニル系重合体に可塑剤として
、エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体を配合し
た塩化ビニル系樹脂組成物は、透明性や柔軟性に優れて
おり、医療器材用樹脂組成物に要求される基本的な物性
は満たされている。
、エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体を配合し
た塩化ビニル系樹脂組成物は、透明性や柔軟性に優れて
おり、医療器材用樹脂組成物に要求される基本的な物性
は満たされている。
ところが、この組成物は成形及び加工時の加熱によって
、可塑剤であるエチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重
合体が一部分解して酢酸が脱離し、この酢酸が血液など
の内容物中に溶出することにより日本薬局方や厚生省告
示に定められた溶出物試験のpHや溶血性に好ましくな
い結果を与えるという問題点があった。
、可塑剤であるエチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重
合体が一部分解して酢酸が脱離し、この酢酸が血液など
の内容物中に溶出することにより日本薬局方や厚生省告
示に定められた溶出物試験のpHや溶血性に好ましくな
い結果を与えるという問題点があった。
そこで、例えば特開昭56−41240号公報には、こ
の酢酸の脱離による悪影響を防止するために、エチレン
・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体を可塑剤として使用
した塩化ビニル系樹脂組成物に、酢酸の補足剤として酸
化マグネシウムあるいは酸化カルシウムを添加する方法
が提案されている。ところが、この組成物においても前
記可塑剤の熱分解によって発生する酢酸が少量である場
合には、前記補足剤によって補足できるものの、可塑剤
の配合量が多くなったり、あるいは成形加工時の熱履歴
が長くなって脱離する酢酸量が多くなると、前記補足剤
量を増す必要があり、その結果得られた塩化ビニル系樹
脂組成物の透明性が低下したり、添加した酸化マグネシ
ウムあるいは酸化カルシウムが塩化ビニル樹脂の分解を
促進して着色したり、蒸気滅菌時に使用される水蒸気と
反応して、水酸化マグネシウム、水酸化カルシウムとな
り、透明性が著しく劣るものとなる問題点があった。
の酢酸の脱離による悪影響を防止するために、エチレン
・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体を可塑剤として使用
した塩化ビニル系樹脂組成物に、酢酸の補足剤として酸
化マグネシウムあるいは酸化カルシウムを添加する方法
が提案されている。ところが、この組成物においても前
記可塑剤の熱分解によって発生する酢酸が少量である場
合には、前記補足剤によって補足できるものの、可塑剤
の配合量が多くなったり、あるいは成形加工時の熱履歴
が長くなって脱離する酢酸量が多くなると、前記補足剤
量を増す必要があり、その結果得られた塩化ビニル系樹
脂組成物の透明性が低下したり、添加した酸化マグネシ
ウムあるいは酸化カルシウムが塩化ビニル樹脂の分解を
促進して着色したり、蒸気滅菌時に使用される水蒸気と
反応して、水酸化マグネシウム、水酸化カルシウムとな
り、透明性が著しく劣るものとなる問題点があった。
そこで、本発明者らは塩化ビニル・エチレン共重合体及
びエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキ
ルエステル共重合体を配合した医療器材用樹脂組成物に
ついて検討した。しかしながら、この樹脂組成物は、柔
軟性、溶血性に優れ、医療器材用樹脂組成物に要求され
る基本的な物性を満たしており、また酢酸等の発生に伴
うpHの低下はないが、溶融粘度が高いために成形加工
時の着色を防ぐため、熱履歴を短くする必要があり、そ
の結果得られた塩化ビニル樹脂組成物の透明性が低下し
、かつ塩化ビニルとエチレン・一酸化炭素・ (メタ)
アクリル酸アルキルエステル共重合体との混線性が劣る
ために、塩化ビニル樹脂の未ゲル化粒子(いわゆるフィ
シュアイと呼ばれる)が増大し、成形品の外観が劣るも
のであった。
びエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキ
ルエステル共重合体を配合した医療器材用樹脂組成物に
ついて検討した。しかしながら、この樹脂組成物は、柔
軟性、溶血性に優れ、医療器材用樹脂組成物に要求され
る基本的な物性を満たしており、また酢酸等の発生に伴
うpHの低下はないが、溶融粘度が高いために成形加工
時の着色を防ぐため、熱履歴を短くする必要があり、そ
の結果得られた塩化ビニル樹脂組成物の透明性が低下し
、かつ塩化ビニルとエチレン・一酸化炭素・ (メタ)
アクリル酸アルキルエステル共重合体との混線性が劣る
ために、塩化ビニル樹脂の未ゲル化粒子(いわゆるフィ
シュアイと呼ばれる)が増大し、成形品の外観が劣るも
のであった。
(発明が解決しようとする課題)
本発明は上記のような従来技術に伴う問題点を解消した
ものであり、DOPのような可塑剤自体が溶出したり、
また可塑剤が分解してその成分が脱離して血液等の内容
物中に溶出することがな(、さらに透明性、フィシニア
イ、成形性に優れた医療器材用樹脂組成物を提供するこ
とを目的としている。
ものであり、DOPのような可塑剤自体が溶出したり、
また可塑剤が分解してその成分が脱離して血液等の内容
物中に溶出することがな(、さらに透明性、フィシニア
イ、成形性に優れた医療器材用樹脂組成物を提供するこ
とを目的としている。
(課題を解決するための手段)
本発明に係る医療器材用樹脂組成物は、塩化ビニル・エ
チレン共重合体100重量部に対してエチレン・一酸化
炭素・ (メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体
が30〜200重量部配合されている医療器材用樹脂組
成物であって、前記塩化ビニル・エチレン共重合体が、
塩化ビニル100重量部に対し、エチレンを8〜70重
量部の割合で混合し、この混合物を共重合させ、共重合
の進行とともに、塩化ビニルを反応系に補充するか、ま
たはエチレンを反応系から除去して、実質的に同一の温
度及び圧力のもとに共重合して得られ、エチレンが2〜
25重量%含まれているものであり、そのことにより上
記目的が達成される。
チレン共重合体100重量部に対してエチレン・一酸化
炭素・ (メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体
が30〜200重量部配合されている医療器材用樹脂組
成物であって、前記塩化ビニル・エチレン共重合体が、
塩化ビニル100重量部に対し、エチレンを8〜70重
量部の割合で混合し、この混合物を共重合させ、共重合
の進行とともに、塩化ビニルを反応系に補充するか、ま
たはエチレンを反応系から除去して、実質的に同一の温
度及び圧力のもとに共重合して得られ、エチレンが2〜
25重量%含まれているものであり、そのことにより上
記目的が達成される。
すなわち、本発明に係る医療器材用樹脂組成物は、可塑
剤としてエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸
アルキルエステル共重合体を含み、かつ特定の重合法で
得られた塩化ビニル・エチレン共重合体を含んでいるの
で、使用時に可塑剤が血液などの内容物に移行すること
がなく、しかも酢酸等が脱離することもないのでpH変
化が生じることもない。さらに、本発明の組成物は混練
を充分に行うことができるために、透明性、フィシュア
イ、成形加工性にも優れている。
剤としてエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸
アルキルエステル共重合体を含み、かつ特定の重合法で
得られた塩化ビニル・エチレン共重合体を含んでいるの
で、使用時に可塑剤が血液などの内容物に移行すること
がなく、しかも酢酸等が脱離することもないのでpH変
化が生じることもない。さらに、本発明の組成物は混練
を充分に行うことができるために、透明性、フィシュア
イ、成形加工性にも優れている。
以下に本発明にかかる塩化ビニル系医療器材用樹脂組成
物について、具体的に説明する。
物について、具体的に説明する。
本発明に係る塩化ビニル系医療用樹脂組成物は、塩化ビ
ニル系重合体の可塑剤として、エチレン・一酸化炭素・
(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体を含む
ことを特徴としている。
ニル系重合体の可塑剤として、エチレン・一酸化炭素・
(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体を含む
ことを特徴としている。
本発明に係る塩化ビニル・エチレン共重合体としては、
塩化ビニル100重量部に対して、エチレンを8〜70
重量部の割合で混合し、この混合物を加圧下に重合開始
剤の存在下に共重合させ、共重合の進行とともに塩化ビ
ニルを反応系に補充するか、またはエチレンを反応系か
ら除去して、実質的に同一の温度及び圧力の下に共重合
を進行させ、こうして得られたエチレンが2〜25重量
%含まれる塩化ビニル・エチレン共重合体でアル。
塩化ビニル100重量部に対して、エチレンを8〜70
重量部の割合で混合し、この混合物を加圧下に重合開始
剤の存在下に共重合させ、共重合の進行とともに塩化ビ
ニルを反応系に補充するか、またはエチレンを反応系か
ら除去して、実質的に同一の温度及び圧力の下に共重合
を進行させ、こうして得られたエチレンが2〜25重量
%含まれる塩化ビニル・エチレン共重合体でアル。
このような、塩化ビニル・エチレン共重合体は、JIS
に6721で測定される平均重合度が600〜2300
のものが好ましく用いられ、さらに好ましい平均重合度
は700〜1700である。また、エチレン含有量は本
発明によると、2〜25重量%を含む共重合体が用いら
れるが、好ましくは2〜15重量%である。
に6721で測定される平均重合度が600〜2300
のものが好ましく用いられ、さらに好ましい平均重合度
は700〜1700である。また、エチレン含有量は本
発明によると、2〜25重量%を含む共重合体が用いら
れるが、好ましくは2〜15重量%である。
平均重合度が600未満の共重合体は加工時に、熱分解
し易いので好ましくない。また、平均重合度が2300
を超える共重合体は着色したり、フィシュアイが増すの
で好ましくない。エチレン含有量が2I!Ij1%未満
の共重合体は着色したり、フィシュアイが増すので好ま
しくない。エチレン含有量が25重量%を超える共重合
体は、蒸気滅菌時にブロッキングを起こすので好ましく
ない。
し易いので好ましくない。また、平均重合度が2300
を超える共重合体は着色したり、フィシュアイが増すの
で好ましくない。エチレン含有量が2I!Ij1%未満
の共重合体は着色したり、フィシュアイが増すので好ま
しくない。エチレン含有量が25重量%を超える共重合
体は、蒸気滅菌時にブロッキングを起こすので好ましく
ない。
上記のような塩化ビニル・エチレン共重合体に可塑剤と
して含まれるエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリ
ル酸アルキルエステル共重合体は、エチレンと一酸化炭
素と(メタ)アクリル酸アルキルエステルとの共重合体
である。この(メタ)アクリル酸アルキルエステルにお
けるアルキル基は、直鎖状または分岐状であって、その
炭素数は1〜18であり、具体的にはメチル基、エチル
基、n−プロピル基、イソプロピル基、ヘキシル基、オ
クチル基などがあげられ、このうち炭素数2〜6のもの
が好ましい。
して含まれるエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリ
ル酸アルキルエステル共重合体は、エチレンと一酸化炭
素と(メタ)アクリル酸アルキルエステルとの共重合体
である。この(メタ)アクリル酸アルキルエステルにお
けるアルキル基は、直鎖状または分岐状であって、その
炭素数は1〜18であり、具体的にはメチル基、エチル
基、n−プロピル基、イソプロピル基、ヘキシル基、オ
クチル基などがあげられ、このうち炭素数2〜6のもの
が好ましい。
このエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸アル
キルエステル共重合体では、エチレンは40〜80重量
%、好ましくは60〜70重量%の量で、酸化炭素は5
〜30重量%、好ましくは5〜15重量%の量で、(メ
タ)アクリル酸アルキルエステルは15〜60重量%、
好ましくは20〜35重量%の量で含まれていることが
望ましく、必要に応じてさらに池の単量体を共重合させ
ることも可能である。
キルエステル共重合体では、エチレンは40〜80重量
%、好ましくは60〜70重量%の量で、酸化炭素は5
〜30重量%、好ましくは5〜15重量%の量で、(メ
タ)アクリル酸アルキルエステルは15〜60重量%、
好ましくは20〜35重量%の量で含まれていることが
望ましく、必要に応じてさらに池の単量体を共重合させ
ることも可能である。
このようなエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル
酸アルキルエステル共重合体を製造するには、単量体で
あるエチレン、一酸化炭素、(メタ)アクリル酸アルキ
ルエステルのそれぞれを、触媒としてのt−ブチルパー
オキシドイツブチレートまたはアゾジイソブチロニトリ
ルなどとともに所定の割合で高速攪拌反応容器中に供給
して混合し、高温(160〜230℃)高圧下(24,
000〜27,0OOpsi)に高速で攪拌することに
よって単量体を共重合すればよい。このエチレン・一酸
化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合
体は、メルトフローレイト(MFR,ASTM D 1
238)が1〜500g710分、好ましくは5〜10
0g/10分であることが望ましい。
酸アルキルエステル共重合体を製造するには、単量体で
あるエチレン、一酸化炭素、(メタ)アクリル酸アルキ
ルエステルのそれぞれを、触媒としてのt−ブチルパー
オキシドイツブチレートまたはアゾジイソブチロニトリ
ルなどとともに所定の割合で高速攪拌反応容器中に供給
して混合し、高温(160〜230℃)高圧下(24,
000〜27,0OOpsi)に高速で攪拌することに
よって単量体を共重合すればよい。このエチレン・一酸
化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合
体は、メルトフローレイト(MFR,ASTM D 1
238)が1〜500g710分、好ましくは5〜10
0g/10分であることが望ましい。
本発明に係る塩化ビニル系樹脂組成物におけるエチレン
・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキルエステル
共重合体の含有割合は、前記の特定の重合方法によって
得られる塩化ビニル・エチレン共重合体100重量部に
対して、エチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸
アルキルエステル共重合体が30〜200重量部配合さ
れる。
・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキルエステル
共重合体の含有割合は、前記の特定の重合方法によって
得られる塩化ビニル・エチレン共重合体100重量部に
対して、エチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸
アルキルエステル共重合体が30〜200重量部配合さ
れる。
エチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸アルキル
エステル共重合体の配合量が30重量部未満である場合
には、透明性及び柔軟性が劣るため好ましくない。一方
、配合量が200重量部を超える場合には、この樹脂組
成物を成形加工して得られるシート等の医療器材の表面
のベトッキを生じるので、医療器材同志が粘着し易くな
るため好ましくない。
エステル共重合体の配合量が30重量部未満である場合
には、透明性及び柔軟性が劣るため好ましくない。一方
、配合量が200重量部を超える場合には、この樹脂組
成物を成形加工して得られるシート等の医療器材の表面
のベトッキを生じるので、医療器材同志が粘着し易くな
るため好ましくない。
本発明に係る塩化ビニル系医療器材用樹脂組成物は、上
記のような特定の重合方法で得られる塩化ビニル・エチ
レン共重合体と、エチレン・一酸化炭素・ (メタ)ア
クリル酸アルキルエステル共重合体とに加えて、医療器
材用途に用いられている従来より公知の無毒添加剤、例
えばステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛、エポ
キシ化大豆油、ジ−n−オクチルスズ化合物、トリス(
ノニルフェニル)ホスファイトなどを含むこともできる
。
記のような特定の重合方法で得られる塩化ビニル・エチ
レン共重合体と、エチレン・一酸化炭素・ (メタ)ア
クリル酸アルキルエステル共重合体とに加えて、医療器
材用途に用いられている従来より公知の無毒添加剤、例
えばステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛、エポ
キシ化大豆油、ジ−n−オクチルスズ化合物、トリス(
ノニルフェニル)ホスファイトなどを含むこともできる
。
本発明に係る塩化ビニル系医療器材用樹脂組成物は、上
記のような塩化ビニル・エチレン共重合体と、可塑剤と
してのエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸ア
ルキルエステル共重合体と、必要に応じて安定剤、滑剤
などの添加剤とを、ロール、バンバリーミキサ−などの
バッチ−式混練機あるいは二軸押出機などの連続混練機
を用いて、溶融混合(メルトブレンド)することにより
得られる。
記のような塩化ビニル・エチレン共重合体と、可塑剤と
してのエチレン・一酸化炭素・ (メタ)アクリル酸ア
ルキルエステル共重合体と、必要に応じて安定剤、滑剤
などの添加剤とを、ロール、バンバリーミキサ−などの
バッチ−式混練機あるいは二軸押出機などの連続混練機
を用いて、溶融混合(メルトブレンド)することにより
得られる。
なお、本発明に係る塩化ビニル系樹脂組成物は、上記の
ような医療器材に用いられる。具体的には、輸血セット
、輸液セット、カテーテル、人工腎臓用血液回路セット
、採血セットなどにおける血液バック、採血具、血液回
路用チューブ、手術手袋として用いられる。
ような医療器材に用いられる。具体的には、輸血セット
、輸液セット、カテーテル、人工腎臓用血液回路セット
、採血セットなどにおける血液バック、採血具、血液回
路用チューブ、手術手袋として用いられる。
(実施例)
以下本発明を実施例により説明するが、本発明はこれら
実施例に限定されるものではない。
実施例に限定されるものではない。
火見」ロー
〈塩化ビニル・エチレン共重合体の調製〉ステンレス製
オートクレーブに250重量部のイオン交換水と、0,
25重量部のセルロース誘導体(信越化学社製、メトロ
ーズ60SH50)と、0.3重1部の油溶性重合開始
剤(日本油脂製、パーロイルI8)を投入し、容器内を
真空脱気し、その後容器内に1oofrj1部の塩化ビ
ニルと19重量部のエチレンを圧入した。その後、42
°Cで余分のエチレンを排気しながら25Kg/cmG
の一定圧力で10時間重合を行わせ、塩化ビニル・エチ
レン共重合体を得た。
オートクレーブに250重量部のイオン交換水と、0,
25重量部のセルロース誘導体(信越化学社製、メトロ
ーズ60SH50)と、0.3重1部の油溶性重合開始
剤(日本油脂製、パーロイルI8)を投入し、容器内を
真空脱気し、その後容器内に1oofrj1部の塩化ビ
ニルと19重量部のエチレンを圧入した。その後、42
°Cで余分のエチレンを排気しながら25Kg/cmG
の一定圧力で10時間重合を行わせ、塩化ビニル・エチ
レン共重合体を得た。
この共重合体はエチレン含有量が4重量%であり、平均
重合度は1320であった。
重合度は1320であった。
く医療器材用樹脂組成物の調製)
前記で得られた塩化ビニル・エチレン共重合体100重
量部、エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレート
共重合体(n−ブチルアクリレート含有J130重量%
、一酸化炭素含有ff1lo重量%)60重量部、Ca
−Zn系安定剤(アデカアーガス社製マーク37) 1
.s重量部、エポキシ化大豆油(アデカアーガス社製、
0−130P) 10重量部、ポリエチレンワックス(
三井石油化学製、ハイワックス4202E) 1.0重
量部を押出機で溶融混練しく混線温度180°C)塩化
ビニル樹脂組成物を得てペレット化した。
量部、エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレート
共重合体(n−ブチルアクリレート含有J130重量%
、一酸化炭素含有ff1lo重量%)60重量部、Ca
−Zn系安定剤(アデカアーガス社製マーク37) 1
.s重量部、エポキシ化大豆油(アデカアーガス社製、
0−130P) 10重量部、ポリエチレンワックス(
三井石油化学製、ハイワックス4202E) 1.0重
量部を押出機で溶融混練しく混線温度180°C)塩化
ビニル樹脂組成物を得てペレット化した。
次いで、65mmの単軸押出機に幅400mmのTダイ
スを取り付け175°Cで成形し、厚さ0.31のシー
トを得た。このシートについて、透明性、ヘーズ、色調
、フィッシュアイ、溶出物試験について調べた。
スを取り付け175°Cで成形し、厚さ0.31のシー
トを得た。このシートについて、透明性、ヘーズ、色調
、フィッシュアイ、溶出物試験について調べた。
その結果を表1に示す。
なお、透明性、ヘイズ、色調、フィシュアイ、溶出物試
験は以下の方法に従った。
験は以下の方法に従った。
(1)透明性: JIS K7105に準拠して行った
。
。
(2)ヘーズ: JIS [7105に準拠して行った
。
。
(3)フィシュアイ:厚さ0.3醜−のシートをNlk
On社 Projector (Model 6C)
のガラス盤上に置き、下部より光を透過させ、シート表
面に焦点を合わせ、表示ガラス面に表れる影(光が透過
せずに乱反射したときにできる輪回像)の数目視にてカ
ウントしシ= ) 100cm2中の個数として示した
。
On社 Projector (Model 6C)
のガラス盤上に置き、下部より光を透過させ、シート表
面に焦点を合わせ、表示ガラス面に表れる影(光が透過
せずに乱反射したときにできる輪回像)の数目視にてカ
ウントしシ= ) 100cm2中の個数として示した
。
(4)色調: JIS I[7103に従い、Yell
ovness Indexを測定した。
ovness Indexを測定した。
(5)溶出物試験二日本薬局方、輸液用プラスチック容
器試験法に従い行った。
器試験法に従い行った。
L皿皿主
塩化ビニル・エチレン共重合体100重量部に対して、
エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレート共重合
体(n−ブチルアクリレート:l13゜重量%、一酸化
炭素含有量to’重量%)を100重量部とした以外は
、実施例1と同様にしてペレットを作成した。この原料
を用い、実施例1と同様にして175℃で成形し、厚さ
0゜31IIImのシートを得た。このシートについて
の試験結果を表1に示す。
エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレート共重合
体(n−ブチルアクリレート:l13゜重量%、一酸化
炭素含有量to’重量%)を100重量部とした以外は
、実施例1と同様にしてペレットを作成した。この原料
を用い、実施例1と同様にして175℃で成形し、厚さ
0゜31IIImのシートを得た。このシートについて
の試験結果を表1に示す。
支凰匠立
塩化ビニル・エチレン共重合体100重量部に対して、
エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレート共重合
体を16Qffiffi部配合した以外は、実施例1と
同様にして厚さ0.3mmのシートを得た。このシート
についての試験結果を表1に示す。
エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレート共重合
体を16Qffiffi部配合した以外は、実施例1と
同様にして厚さ0.3mmのシートを得た。このシート
についての試験結果を表1に示す。
匿蝮五工
く共重合体の調製〉
ステンレス製オートクレーブに250重量部のイオン交
換水と、0.35重量部のセルロース誘導体(信越化学
社製、メトローズ60SH50)と、0.2重量部の油
溶性重合開始剤(日本油脂型、パーロイル18)を投入
し、容器内を真空脱気し、この後容器内に100重量部
の塩化ビニルと10重量部のエチレンを圧入した。その
後、45℃で10時間重合を行わせ、塩化ビニル・エチ
レン共重合体を得た。容器内の圧力は重合初期は20K
g/cm2Gであった。8時間口は29Kg7cm2G
であった。
換水と、0.35重量部のセルロース誘導体(信越化学
社製、メトローズ60SH50)と、0.2重量部の油
溶性重合開始剤(日本油脂型、パーロイル18)を投入
し、容器内を真空脱気し、この後容器内に100重量部
の塩化ビニルと10重量部のエチレンを圧入した。その
後、45℃で10時間重合を行わせ、塩化ビニル・エチ
レン共重合体を得た。容器内の圧力は重合初期は20K
g/cm2Gであった。8時間口は29Kg7cm2G
であった。
得られた共重合体はエチレン含有量が4重量%であり、
平均重合度は1300であった。
平均重合度は1300であった。
〈医療用樹脂組成物の調製〉
前記で得られた塩化ビニル・エチレン共重合体1(10
重量部、エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレー
ト共重合体(n−ブチルアクリレート含有ff130重
量%、一酸化炭素含有fftlO重量%)60重量部、
Ca−Zn系安定剤(アデカアーガス社製マーク37)
1.5重ffi部、エポキシ化大豆油(アデカアーガ
ス社製、0−130P) 10重量部、ポリエチレンワ
ックス(三井石油化学製、ハイワックス4202E)
1.0重量部を押出機で溶融混線しく混線温度180°
C)塩化ビニル樹脂組成物を得てベレット化した。
重量部、エチレン・一酸化炭素・n−ブチルアクリレー
ト共重合体(n−ブチルアクリレート含有ff130重
量%、一酸化炭素含有fftlO重量%)60重量部、
Ca−Zn系安定剤(アデカアーガス社製マーク37)
1.5重ffi部、エポキシ化大豆油(アデカアーガ
ス社製、0−130P) 10重量部、ポリエチレンワ
ックス(三井石油化学製、ハイワックス4202E)
1.0重量部を押出機で溶融混線しく混線温度180°
C)塩化ビニル樹脂組成物を得てベレット化した。
次いで、55n+a+の単軸押出機に幅400mmのT
ダイスを取り付け180℃で成形し、厚さ0.3n++
aのシートを得た。このシートについて実施例1と同様
に試験した結果を表1に示す。
ダイスを取り付け180℃で成形し、厚さ0.3n++
aのシートを得た。このシートについて実施例1と同様
に試験した結果を表1に示す。
庭蝮匠主
比較例1で用いたのと同じ塩化ビニル・エチレン共重合
体100重量部に対して、エチレン・一酸化炭素・n−
ブチルアクリレート共重合体(n−ブチルアクリレート
含有ff130重1%、一酸化炭素含有ff1lOfr
量%)を100重量部用いた以外は、比較例1と同様に
してベレットを作成した。この原料を用い、実施例1と
同様にして175℃で成形し、厚さ0、3mmのシート
を得た。このシートについての試験結果を表1に示す。
体100重量部に対して、エチレン・一酸化炭素・n−
ブチルアクリレート共重合体(n−ブチルアクリレート
含有ff130重1%、一酸化炭素含有ff1lOfr
量%)を100重量部用いた以外は、比較例1と同様に
してベレットを作成した。この原料を用い、実施例1と
同様にして175℃で成形し、厚さ0、3mmのシート
を得た。このシートについての試験結果を表1に示す。
(発明の効果)
本発明に係る塩化ビニル系医療器材用樹脂組成物は、特
殊な方法によって得られる塩化ビニル・エチレン共重合
体を含み、かつ可塑剤として、エチレン・一酸化炭素・
(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体を含ん
でいるので、使用時に可塑剤が血液などの内容物に移行
することがなく、しかも酢酸等が脱離することもないの
でpH変化が生じることはない。しかも、充分混練する
ことができるために、透明性、フィシュアイにも優れて
いる。
殊な方法によって得られる塩化ビニル・エチレン共重合
体を含み、かつ可塑剤として、エチレン・一酸化炭素・
(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体を含ん
でいるので、使用時に可塑剤が血液などの内容物に移行
することがなく、しかも酢酸等が脱離することもないの
でpH変化が生じることはない。しかも、充分混練する
ことができるために、透明性、フィシュアイにも優れて
いる。
従って、本発明の医療器材用樹脂組成物は、輸液用プラ
スチック容器試験法に定める微粒子試験、pH試験にお
いて良好な成績を示す医療器材を提供することができ、
該器材は、カテーテル、人工腎臓その他の人工臓器回路
チューブ、輸液ないしは輸血用チューブ、血液バッグ、
輸液バッグ等の用途に安心して用いることができるもの
である。
スチック容器試験法に定める微粒子試験、pH試験にお
いて良好な成績を示す医療器材を提供することができ、
該器材は、カテーテル、人工腎臓その他の人工臓器回路
チューブ、輸液ないしは輸血用チューブ、血液バッグ、
輸液バッグ等の用途に安心して用いることができるもの
である。
以上
Claims (1)
- 1、塩化ビニル・エチレン共重合体100重量部に対し
てエチレン・一酸化炭素・(メタ)アクリル酸アルキル
エステル共重合体が30〜200重量部配合されている
医療器材用樹脂組成物であって、前記塩化ビニル・エチ
レン共重合体が、塩化ビニル100重量部に対し、エチ
レンを8〜70重量部の割合で混合し、この混合物を共
重合させ、共重合の進行とともに、塩化ビニルを反応系
に補充するか、またはエチレンを反応系から除去して、
実質的に同一の温度及び圧力のもとに共重合して得られ
、エチレンが2〜25重量%含まれているものである医
療器材用樹脂組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP1032048A JPH02211166A (ja) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | 医療器材用樹脂組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP1032048A JPH02211166A (ja) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | 医療器材用樹脂組成物 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02211166A true JPH02211166A (ja) | 1990-08-22 |
Family
ID=12347984
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP1032048A Pending JPH02211166A (ja) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | 医療器材用樹脂組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH02211166A (ja) |
-
1989
- 1989-02-10 JP JP1032048A patent/JPH02211166A/ja active Pending
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0089243B1 (en) | Resin composition suitable for use in medical devices | |
JPH02211166A (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JP2516996B2 (ja) | 塩化ビニル系輸液容器用樹脂組成物 | |
JP2007002138A (ja) | 硬質塩化ビニル系樹脂組成物およびそれを用いた成形部品 | |
JPS6128541A (ja) | 医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 | |
JPH02209150A (ja) | 血液または輸液処理部材 | |
JPH02209152A (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JPS6096623A (ja) | 樹脂成形物の製造方法 | |
JPH0366903B2 (ja) | ||
JPH02211165A (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JPH04327858A (ja) | 浣腸用容器 | |
JPH0728919B2 (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JPS6351032B2 (ja) | ||
EP0001788B1 (de) | Verwendung thermoplastischer Massen auf Basis von chloriertem Polyolefin zur Herstellung medizinischer Geräte und die so hergestellten medizinischen Geräte | |
JPS6351027B2 (ja) | ||
JPH02212536A (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JPS61145243A (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JPH02208346A (ja) | 食品または医療器材用樹脂組成物 | |
JPS6351028B2 (ja) | ||
JPS6350018B2 (ja) | ||
JPH02209240A (ja) | 樹脂積層体 | |
JPH02209149A (ja) | 医療器材用樹脂組成物 | |
JPH06145449A (ja) | 塩化ビニル系樹脂組成物 | |
JPH02265946A (ja) | 食品または医療器材用樹脂組成物 | |
JPS5822066A (ja) | 医療器材樹脂組成物 |