JPH02152465A - 留置カテーテル及び留置カテーテルの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血液等の体外循環治療、薬液の静脈注入治療
等の際に、患者に留置して使用される合成樹脂製の留置
カテーテルの製造方法に関するもので、特に針管の端部
を超音波により均一な形状に成形加工して、畦間を針基
により安定してインサート成形できるようにした留置カ
テーテルの製造方法である。

［従来の技術及び従来技術の課題１ 現在、留置カテーテルとして針管と針基を一体に形成し
たものや針管を針基にインサート成形により、植設した
ものが使用されている。

前者の一体型の留置カテーテルは、所定の寸法に切断し
たチューブを熱処理により、引張り加工し、針管と針基
を形成するため針基のテーパーサイズを均一に形成すこ
とが困難であった。

テーパ一部分のサイズが大きいものは、使用の際、体外
循環回路等のコネクターと接続する際に密着が悪く気密
性が維持できない等の課題を指摘されていた。

また後者のインサート成形の留置カテーテルは、針管の
端部に拡径部を形成し、射出成型金型内で合成樹脂を射
出成型し該拡径部付近を埋設するように針基を形成して
いる。

この拡径部は、通常、熱により成形加工されるので、形
状や肉厚等を均一に維持するのが困難で、各製品毎に、
バラツキが多かった。

このため拡径部の歪が大きい針管に針基をインサート成
形する場合、合成樹脂が拡径部付近に均一に密着せず針
管と針基の密着部付近に段差が生じやすく、留置カテー
テルとして、使用する際に、扱いにくいという課題を指
摘されていた。

そこで本発明は、以上の課題を解決するため、針管の拡
径部と針基のテーパ一部の形状、肉厚等を均一にできる
留置カテーテルの製造方法を提供するものである。

［課題を解決するための手段］ 本発明は、合成樹脂製の針管２と合成樹脂製の針基３か
ら構成される留置カテーテルの製造方法であって、 ■合成樹脂製チューブ１１の一端部を加熱して肉厚にす
る工程 ■前記チューブ１１の肉厚部１３を超音波により拡径し
ながら、拡径部４を成型加工して針管２を製造する工程 ■前記針管２を針管の当接部１６と拡径部の当接部間に
段差Δを形成したコアピン１５に装着して射出成型金型
１８内に配置する工程■前記金型１８内に合成樹脂を射
出成型して針基３を形成する工程 以上の工程よりなる留置カテーテルの製造方法を提供す
るものである。

［作用］ 針管２の拡径部４を超音波により成形加工することによ
り拡径部４の形状、肉厚等の寸法を均一に維持すること
ができる。

このため金型１８内に射出成型される合成樹脂は拡径部
４付近に、均等に分散して侵入するので、拡径部４は、
針基３を構成する合成樹脂に隙間なく密着することがで
きる。

このように針管２は針基３に密に固定され、針管２と針
基３の密着強度を確実に向上させることができる。

また、針管２を、針管２の当接部１６と拡径部４の当接
部１７間に段差Δを形成したコアピン１５に装着して、
金型１９内で針基３に、インサート成形しているので、
針管２と針基３の内面の密着部には段差Δが生じること
なく、血液等は留置カテーテル１内を滑らかに通過する
ことができる。

［実施例］ 第１図は、本発明により製造した留置カテーテルｌの概
略図である。

留置カテーテルｌは、例えばテフロン、エチレン−テト
ラフロロエチレン共重合体等の透明な合成樹脂からなる
針管２と、例えばポリプロピレン等の透明な合成樹脂か
らなる針基３より構成される。針管２の後端部には、均
一な形状、寸法に形成された拡径部４が形成され、その
周辺は、針基３を構成する透明な合成樹脂に密着して埋
設される。

また、針管２と針基３の密着部内面は、段差のないよう
に形成されている。

次に本発明について説明する。

第２図（ａ）に示すように、所定の寸法に切断した合成
樹脂製チューブ１１の一端部をヒーター１２により加熱
して第２図（ｂ）のように肉厚部１３を形成する。

第３図（ａ）に示すように、チューブ１１の肉厚部１３
内面を超音波ホーン１４にあてがい、徐々に拡径しなが
ら成形加工し拡径部４を形成する。

拡径部４は、第３図（ｂ）のように、７字状に形成され
、形状、肉厚が均一に維持することができ、歪がほとん
ど生じない。

このように形成した針管２を、第４図（ａ）に示すよう
に、コアピン１５に装着する。

コアピン１５は、針管２の当接部１６と拡径部４の当接
部１７を有し、これら当接部１６とｌ７の間には、所望
により０．０５〜０４ｍｍ程度の段差Δが形成されてい
る。

これにより針管２の位置合せが正確にでき、後述するよ
うに針管２を針基３にインサート成形する際に、針管２
と針基３内面の密着部に段差が生じるのを防ぐことがで
きる。

続いて第４図（ｂ）に示すように、コアピン１５に装着
した針管２を射出成形金型１８内に配置して、該金型１
８内に、注入口１９より合成樹脂を射出する。

これらの合成樹脂は、針管２の拡径部４の周辺に均等に
分散して侵入する。

このように、拡径部４は、針基３を構成する合成樹脂に
隙間な（均一に取り囲まれて密着される。

また、前述したように、針管２は、コアピン１５に、当
接部１６と１７間に形成した所望の段差Δの分だけ拡端
部４よりも深く装着されているので、合成樹脂が硬化し
た後は、針管２と針基３の内面の密着部に段差が生じる
のを防ぐことができる。

また、本発明においては、第５図（ａ）、（ｂ）のよう
に孔２１を形成しても良いし、また孔２１に変えて凹部
２２を形成しても良し）。

孔２１は、コアピン１５に、装着する前に、先端が鋭利
な部材等により形成しても良いし、あるいはコアピン１
５の拡径部４の当接部１７に、あらかじめ凸部を形成し
、これに拡径部４を当接して、コアピン１５に熱を伝導
させて孔２１を形成するようにしても良い。

このように拡径部４に孔２１等を形成することにより針
管２に針基３をインサート成形する際に、針基３の構成
部材である合成樹脂が孔２１、凹部２２の隙間に侵入す
るので、拡径部４と針基３の接触面積が大きくなり、針
管２を針基３により強固に固定することができる。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明では、 ■針管２の拡径部４の形状、肉厚を均一に維持すること
ができるので、針管２の拡径部４付近を針基３を構成す
る合成樹脂に隙間な（密着させることができ、針管２と
針基３の密着強度を向上させることができる。

■針管２と針基３の内面の密着部に段差が生じることな
く均一な形状のルアーテーパ一部を形成することができ
るので、針管２から針基３を通過する血液等の流れをス
ムーズな状態に維持することができる。このため留置カ
テーテル１内での残血等の発生が皆無で安心して使用で
きる。

■製品を画一化して、生産できるので、不良品検査等の
手間が激減し、留置カテーテルｌの大量生産に適してい
る。

等の効果を有する優れた発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明により製造した留置カテーテルの概略
図、第２図から第４図は、留置カテーテルの製造工程を
示す概略図、第５図は、針管の拡径部付近の実施例を示
す概略図。 図中、１は留置カテーテル、２は針管、３は針基、４は
拡径部、１１はチェーブ、１５はコアピン、１８は金型
を示す。 特許出願人　　　　川澄化学工業株式会社第 （ａ　） 図 ＋ａ） 第 図 （ｂ）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 合成樹脂製の針管と合成樹脂製の針基から構成される留
   置カテーテルの製造方法であって、（１）合成樹脂製チ
   ューブの一端部を加熱して肉厚にする工程 （２）前記チューブの肉厚部を超音波により拡径しなが
   ら、拡径部を成型加工して針管を製造する工程 （３）前記針管を針管の当接部と拡径部の当接部間に段
   差を形成したコアピンに装着して射出成型金型内に配置
   する工程 （４）前記金型内に合成樹脂を射出成型して針基を形成
   する工程 以上の工程よりなる留置カテーテルの製造方法。