JP2000202029A - 留置針の製造方法及び製造装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 外針とシリンダとを熱溶着して一体的に接合
することにより、迅速かつ確実に外針とシリンダを固着
し、製造ミスがなく、歩留まりの良い留置針を提供し、
使捨ての際にも一括した再生処理を可能とする。 【解決手段】 外針２と、外針２の後端側が固着される
シリンダ３を備え、外針２の先端が血管に刺通され、シ
リンダ３の他端側から点滴その他の処置を行う留置針１
の製造方法であって、外針２内に金属棒１１を挿入して
シリンダ３に接合するとともに、外針２とシリンダ３の
接合部を金属管１２に挿入し、金属棒１１と金属管１２
を高周波電流発生装置１４に接合されたコイル１３に挿
入することにより、外針２とシリンダ３の接合部を誘導
加熱を用いて加熱して熱溶着する構成としてある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管内に針先を留
置して点滴その他の処置を行う使捨て型の留置針の製造
方法及び製造装置に関し、特に、留置針を構成する外針
とシリンダとを熱溶着して一体的に接合することによ
り、迅速かつ確実に外針とシリンダを固着させることが
でき、製造ミスがなく、歩留まりの良い留置針を提供で
きるとともに、使捨ての際にも一括して再生処理にかけ
ることができる留置針の製造方法及び製造装置に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】一般に、患者の血管内に管針状の穿刺針
を刺通して行われる点滴や採血、その他処置に際して
は、感染防止を容易かつ確実に図ることができ、刺通状
態での患者の痛みも和らげることができる針手段とし
て、可撓性を有する使捨て型の留置針が知られている。

【０００３】この留置針は、合成樹脂製からなる管状の
シリンダと、このシリンダの先端側に固着される、同様
の合成樹脂製からなる可撓性を有する外針とで構成され
ている。このような留置針は、シリンダ後端側から金属
製の内針の針先に被せられ、内針とともに患者に刺通さ
れることによって、外針の針先を血管内に刺通，挿入す
ることができる。そして、血管に刺通後、金属製の内針
のみを取り去ることによって、外針の先端が血管内に留
置されるので、外針と連通するシリンダに連絡チューブ
を接合することにより、シリンダ，外針を介して血管内
に点滴その他の処置を行うことができる。

【０００４】このような留置針によれば、合成樹脂製で
安価に製造できることから使い捨てが可能で、針先を経
由した感染を確実に防止することができるとともに、可
撓性を有する合成樹脂製の外針は、刺通，処置中の患者
に与える痛みを軽減することができることから、近年、
広く医療現場で採用されている。

【０００５】ここで、このような留置針の製造方法とし
ては、従来、外針とシリンダとを別体に形成するととも
に、外針の後端側開口から金属製の接合具を嵌入し、接
合具が突出した外針後端部をシリンダの一端側開口に嵌
合状態で挿入することにより、外針とシリンダを一体的
に固着するようにしていた。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うに金属製の接合具を用いた従来の留置針の製造方法で
は、シリンダと外針に加えて、金属製の接合具が必要と
なり、部品点数が増加してしまう問題があった。

【０００７】また、このような接合具を用いた製造方法
では、まず、外針に接合具を嵌入し、その後に、接合具
を取り付けた外針をシリンダ側に嵌合させるという工程
が必要となり、製造工程が多工程となる上に、シリンダ
及び外針は可撓性に富む合成樹脂製からなることから、
接合具を介した嵌合は慎重かつ正確な作業が必要であっ
た。このため、製造工程が複雑化，長期化するととも
に、製造ミスも発生し易く、製品の歩留まりが悪いとい
う問題も有していた。

【０００８】さらに、合成樹脂からなるシリンダと外針
の他に、金属製の接合具を必要とする従来の留置針で
は、使用後に再生処理をしようとする場合、材質の異な
る接合具をシリンダと外針から取り外さなければならな
いことから、接合具の取り外し作業が極めて煩雑となる
という問題もあった。このため、現実には、接合具が取
り外されないまま廃棄されることも多く、資源の有効活
用が図られないという事態も生じていた。

【０００９】本発明は、このような従来の技術が有する
問題を解決するために提案されたものであり、留置針を
構成する外針とシリンダとを熱溶着して一体的に接合す
ることにより、迅速かつ確実に外針とシリンダを固着さ
せることができ、製造ミスがなく、歩留まりの良い留置
針を提供できるとともに、使捨ての際にも一括して再生
処理にかけることができる留置針の製造方法及び製造装
置の提供を目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
本発明の請求項１記載の留置針の製造方法は、外針と、
一端側にこの外針の後端側が固着される管状のシリンダ
と、を備え、前記外針の先端が血管に刺通されることに
より、前記シリンダの他端側開口を介して点滴その他の
処置を行う留置針の製造方法であって、前記外針の後端
側を前記シリンダの一端側開口に挿入して接合するとと
もに、この外針とシリンダの接合部を加熱することによ
り、当該外針とシリンダとを熱溶着により固着する方法
としてある。

【００１１】特に、請求項２では、前記外針とシリンダ
の接合部を高周波電流による誘導加熱によって熱溶着す
る方法としてある。

【００１２】そして、請求項３では、前記シリンダに接
合される外針内に金属棒を挿入するとともに、この外針
とシリンダの接合部を金属管に挿入し、これら金属棒及
び金属管をコイル内に挿入し、このコイルに高周波電流
を流すことによって、前記金属棒と金属管が誘導加熱さ
れ、前記外針とシリンダの接合部を熱溶着する方法とし
てある。

【００１３】このような本発明の留置針の製造方法によ
れば、合成樹脂からなる外針とシリンダとを高周波電流
による誘導加熱によって熱溶着して一体的に固着するこ
とで、従来用いられていた金属製の接合具のような部品
を必要とすることなく、外針とシリンダのみで留置針を
製造することができる。

【００１４】これによって、全体の部品点数を少なくす
ることができるとともに、シリンダ側へ外針の針基端部
を挿入しこれを高周波電流による誘導加熱によって加熱
するのみでシリンダと外針を固着できるので、製造工程
が簡略化され、迅速かつ確実に外針とシリンダを固着さ
せて留置針を製造することができる。また、このような
高周波電流による誘導加熱を用いた製造方法では、接合
具の挿入，嵌合といった作業も一切なく、製造ミスが発
生することもなく、歩留まりの良い製品を提供できる。

【００１５】さらに、このような本発明の製造法方によ
れば、外針とシリンダを同一の合成樹脂部材により形成
することにより、留置針全体が単一の材質で形成される
ことになり、使い捨てられた留置針を、直ちに一括して
再生処理にかけることが可能となる。これによって、資
源の有効活用を容易に行うことができる。

【００１６】また、請求項４記載の留置針の製造方法
は、前記金属棒を挿入した外針とシリンダの接合部が、
加熱された状態で前記金属管に圧入されつつ熱溶着され
る方法としてある。

【００１７】このような本発明の留置針の製造方法によ
れば、金属管への圧入と同時に、シリンダと外針の挿入
端部側から順次熱溶着されることになる。これによっ
て、シリンダの金属管挿入端部が徐々に傾斜するテーパ
状に溶着され、シリンダと外針の表面を段差のない連続
するテーパ形状に溶着させることが可能となる。

【００１８】そして、請求項５記載の留置針の製造装置
は、外針と、一端側にこの外針の後端側が固着される管
状のシリンダと、を備え、前記外針の先端が血管に刺通
されることにより、前記シリンダの他端側開口を介して
点滴その他の処置を行う留置針の製造装置であって、前
記シリンダの一端側開口に接合される前記外針内に挿入
される金属棒と、前記外針とシリンダの接合部が挿入さ
れる金属管と、この金属管が挿入されるコイルと、この
コイルに高周波電流を流す高周波電流発生装置と、を備
え、前記高周波電流発生装置から前記コイルに高周波電
流が流されることにより、前記金属棒及び金属管が誘導
加熱され、前記外針とシリンダの接合部を熱溶着して固
着する構成としてある。

【００１９】このような構成からなる本発明の留置針の
製造装置によれば、合成樹脂からなる外針とシリンダの
接合部に金属棒及び金属管を装着し、この金属棒と金属
管を高周波電流を流したコイルに挿入して誘導加熱する
ことによって、外針とシリンダを熱溶着させて固着する
ことができる。

【００２０】これによって、全体の部品点数を減少させ
るとともに、製造工程も簡略化でき、迅速かつ確実に外
針とシリンダを固着することができ、製造ミスが発生す
ることもなく、歩留まりの良い留置針を製造することが
できる。

【００２１】また、本発明の製造装置によれば、外針と
シリンダを単一の材質で一体的に固着できるので、使用
後の留置針を、直ちに一括して再生処理にかけることが
でき、資源の有効活用を容易かつ迅速，確実に行うこと
ができる。

【００２２】そして、請求項６では、前記金属管が、前
記外針とシリンダの接合部が圧入状態で挿入される内径
を有するとともに、当該金属管の前記シリンダ挿入側端
部内周が、当該シリンダ挿入方向に沿って傾斜するテー
パ形状をなす構成としてある。

【００２３】このような構成からなる本発明の留置針の
製造装置によれば、金属棒が外針に圧入されるととも
に、シリンダの接合部が金属管へ圧入された状態で熱溶
着されるので、シリンダと外針とが段差のない連続した
表面状態で固着される。特に、金属管のシリンダ挿入端
部の内周をテーパ形状とすることによって、外針を接合
したシリンダを金属管の管内に滑らかに圧入することが
できるとともに、シリンダの金属管挿入端部が徐々に傾
斜するテーパ状に溶着されるので、シリンダと外針の表
面を段差のないテーパ形状に溶着させることができる。

【００２４】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針の製造方法
及び製造装置の実施形態について、図面を参照して説明
する。図１は、本発明にかかる製造方法により製造され
た留置針を内針にセットする状態の説明図であり、
（ａ）はセット中の状態の正面図、（ｂ）はセット完了
状態の一部断面正面図である。図２（ａ）〜（ｃ）及び
図３（ａ）〜（ｄ）は、本発明の留置針の製造方法の各
工程を示す一部断面正面図である。

【００２５】留置針 まず、本実施形態にかかる製造方法により製造される留
置針１の構成を説明する。留置針１は、図１に示すよう
に、外針２と、この外針２が一体的に固着されるシリン
ダ３とからなり、内針５を備えたプランジャ４にセット
されて患者の血管に刺通されるようになっている。

【００２６】外針２及びシリンダ３は、それぞれ別体に
形成された管状部材で（図２（ａ）参照）、透明又は半
透明のポリウレタンや塩化ビニル等の可撓性合成樹脂で
形成してある。外針２は、可撓性を有する合成樹脂製を
針管状に形成したもので、針管先端側が針先として機能
するように肉薄のテーパ状に形成してある。

【００２７】シリンダ３は、可撓性を有する合成樹脂製
の管状部材で、一端側（図面左側）は、外針２の後端側
が挿入されて接合される開口部となっている。そして、
このシリンダ３の一端側開口に外針２の後端側が挿入さ
れるとともに、後述する誘導加熱装置１０で接合部が高
周波電流による誘導加熱で加熱されることによって、外
針２とシリンダ３とが一体的に固着されるようになって
いる。

【００２８】シリンダ３の他端側（図面右側）は、外針
２が接合される一端側より大径に形成された開口部とな
っており、薬液等を注入する連絡チューブ（図示せず）
が接合できるようになっている。また、図１に示すよう
に、シリンダ３の他端側の開口縁部にはフランジが設け
てあり、留置針１がプランジャ４にセットされる際に、
フランジがプランジャ４の端部と当接し（図１（ｂ）参
照）、留置針１がプランジャ４に位置決めされてセット
できるようになっている。

【００２９】ここで、これら外針２とシリンダ３は、本
実施形態では、同じ合成樹脂材料によって形成してあ
る。外針２とシリンダ３を同一の合成樹脂部材により形
成することで、使い捨てられた外針２とシリンダ３は一
括して再生処理にかけることが可能となる。なお、本明
細書において、合成樹脂とは合成ゴムをも包含する概念
である。

【００３０】プランジャ４は、図１に示すように、一端
側に内針５が植設されており、外針２のガイド手段とし
て使用される。すなわち、プランジャ４の内針５の先端
側から留置針１のシリンダ３が被せられることにより、
内針５が外針２に挿通されて、外針２の先端から内針５
の先端が突出する。これによって、内針５が患者の血管
に刺通されると、内針５にガイドされて外針２も血管に
刺通することができる。

【００３１】そして、外針２を刺通させた後、内針５及
びプランジャ４を取り外すことによって、外針２の先端
が血管内に留置されるので、シリンダ３の他端側開口に
図示しない連絡チューブを接合することにより、薬液を
血管内に注入することができ、点滴その他の処置を行う
留置針として機能する。

【００３２】誘導加熱装置 次に、以上のような構成からなる留置針１の外針２とシ
リンダ３を、高周波電流を用いた誘導加熱により固着す
る本実施形態の誘導加熱装置１０について、図２及び図
３を参照して説明する。図２及び図３に示すように、本
実施形態の誘導加熱装置１０は、金属棒１１と金属管１
２、金属管１２が挿入されるコイル１３及びコイルに高
周波電流を流す高周波電流発生装置１４を備えている。
そして、金属棒１１と金属管１２が外針２及びシリンダ
３の接合部に装着された状態でコイル１３内に挿入さ
れ、コイル１３に高周波電流発生装置１４から高周波電
流が流されると、金属棒１１と金属管１２に渦電流が発
生して外針２とシリンダ３の接合部をジュール熱によっ
て加熱するようになっている。

【００３３】金属棒１１は、シリンダ３の一端側開口に
挿入，接合される外針２の管内に挿入可能な金属製の円
柱棒状部材で、本実施形態では、金属棒１１が、外針２
に圧入状態で挿入されるよう、外針２の管内径よりやや
大きい外径を有する棒状に形成してある。この金属棒１
１が圧入状態で外針２に挿入されることにより、外針２
がシリンダ内壁に圧接されシリンダ３と隙間なく熱溶着
されるととともに、外針２の管中空部は潰れないように
保持されることになる。

【００３４】金属管１２は、外針２が挿入されたシリン
ダ３の一端側接合部が挿入される金属製の円管状部材
で、本実施形態では、シリンダ３の一端側接合部が圧入
状態で挿入されるようになっている。すなわち、金属管
１２の管内径は、金属棒１１が挿入された外針２が接合
された状態のシリンダ３の接合部外径よりやや小さい内
径となるように形成してある（図２（ａ），（ｂ）参
照）。このように、シリンダ３が金属管１２に圧入状態
で挿入されることにより、高周波電流による誘導加熱に
よって熱溶着されるシリンダ３と外針２の接合部が、均
一に隙間なく固着されるようになる。

【００３５】さらに、この金属管１２のシリンダ挿入側
端部内周は、図２及び図３に示すように、シリンダ挿入
方向に沿って傾斜するテーパ形状に形成してある。これ
により、外針２を接合したシリンダ３を金属管１２の管
内に滑らかに圧入することができるとともに、シリンダ
３の外表面がテーパ形状に沿って熱溶解され、シリンダ
３と外針２の表面を段差のないテーパ形状に溶着させる
ことができる。

【００３６】コイル１３は、金属管１２が挿入可能な内
径を有し、全長が少なくとも外針２とシリンダ３の接合
部を覆う長さに形成してある。そして、このコイル１３
に高周波電流発生装置１４が接合され、所定の高周波の
交流電流が流されるようになっている。これにより、コ
イル１３内に金属棒１１及び金属管１２を挿入した状態
で高周波電流発生装置１４から高周波電流が流される
と、渦電流が発生し、金属棒１１及び金属管１２がジュ
ール熱によって加熱されるので、加熱された金属棒１１
と金属管１２が、圧入状態で装着されている外針２及び
シリンダ３の接合部を直接加熱し、両者を熱溶着により
固着することになる。

【００３７】このように高周波電流による誘導加熱を用
いると、金属棒１１と金属管１２自体が加熱されて発熱
体となるので、熱が外部に逃げることなく局部加熱を容
易かつ熱効率よく行うことができ、加熱温度のコントロ
ールも容易となる。従って、微小で可撓性に富む外針２
とシリンダ３を正確かつ確実に熱溶着させる手段として
好適である。なお、高周波電流による誘導加熱による
他、マイクロ波加熱や赤外線加熱等、他の方法によって
外針２とシリンダ３とを熱溶着することもできる。

【００３８】外針とシリンダの熱溶着方法 次に、本実施形態にかかる外針２とシリンダ３の熱溶着
による固着方法について図２及び図３を参照して説明す
る。まず、図２（ａ）に示すように、別体に形成した外
針２とシリンダ３を用意するとともに、図２（ｂ）に示
すように、外針２の管内に金属棒１１を挿入する。この
とき、金属棒１１は、圧入状態で外針２内に挿入され
る。

【００３９】次に、金属棒１１を挿入した外針２をシリ
ンダ３の一端側開口に位置合わせしつつ、図２（ｃ）に
示すように、外針２の後端側をシリンダ３の開口に挿入
して接合する。このとき、外針２は、圧入状態でシリン
ダ３に挿入される。外針２は金属棒１１が挿入された状
態なので、シリンダ３の開口へ挿入する際も外針２が撓
むことなく容易に挿入，接合することができる。なお、
金属棒１１を挿入する前に、外針２をシリンダ３に接合
し、その後に金属棒１１を外針２に挿入することもでき
る。

【００４０】その後、図２（ｃ）に示すように、金属管
１２を外針２の先端側から挿通させ、金属管１２の端部
がシリンダ３の端部に接触する位置まで移動させる（図
３（ａ）の状態）。この状態では、図３（ａ）に示すよ
うに、シリンダ３は金属管１２には挿入（圧入）されて
いない。同時に、高周波電流発生装置１４にコイル１３
を接合し、高周波電流をコイル１３に流した状態として
おく。

【００４１】そして、この状態で、コイル１３内に金属
管１２を装着した外針２及びシリンダ３を外針先端側か
ら挿入し（図３（ａ）に示す状態）、外針２とシリンダ
３の接合部がコイル１３に位置するように移動させる
（図３（ｂ）に示す状態）。この状態で、コイル１３に
流れる高周波電流によって金属管１２と金属棒１１に渦
電流が発生し、金属棒１１及び金属管１２が加熱され
る。従って、この状態で、金属管１２を徐々にシリンダ
３側に移動させて外針２とシリンダ３の接合部を金属管
１２の管内に挿入すると、外針２とシリンダ３の接合部
が、金属棒１１及び金属管１２によって溶解されながら
金属管１２内に徐々に圧入されていき、外針２とシリン
ダ３が熱溶着される（図３（ｃ）参照）。

【００４２】このとき、金属管１２のシリンダ挿入側の
内周はテーパ形状となっているので、外針２とシリンダ
３は滑らかに圧入されていくとともに、金属管１２の端
部がシリンダ３の外周をテーパ状に溶着しながら移動す
る。これにより、シリンダ３と外針２の表面が段差のな
いテーパ形状に溶着される。なお、シリンダ３の外周に
は、金属管１２の端部によって溶解されたシリンダ表面
部分が、金属管１２の移動によって押圧されてフランジ
状に突出するようになる（図３（ｃ）参照）。その後、
接合された外針２とシリンダ３をコイル１３から抜き取
るとともに金属棒１１及び金属管１２を取り外す（図３
（ｄ）に示す状態）。これによって、外針２とシリンダ
３の固着作業が完了する。

【００４３】以上のように、本実施形態にかかる留置針
の製造方法及び製造装置によれば、合成樹脂からる外針
２とシリンダ３とを高周波電流による誘導加熱によって
熱溶着して一体的に固着することができるので、従来用
いられていた金属製の接合具のような部品を必要とする
ことなく、外針２とシリンダ３のみで留置針を製造する
ことができる。

【００４４】これによって、全体の部品点数を少なくす
ることができるとともに、シリンダ３側へ外針２の後端
部（針基）を挿入しこれを高周波電流による誘導加熱を
用いて加熱するという工程のみでシリンダ３と外針２を
固着できるので、製造工程が簡略化され、迅速かつ確実
に留置針１を製造することができる。また、このような
誘導加熱を用いた本実施形態では、接合具の挿入，嵌合
といった作業も一切なく、製造ミスが発生することもな
く、歩留まりの良い製品を提供できる。

【００４５】さらに、このような本実施形態の製造法方
及び製造装置によれば、外針２とシリンダ３を同一の合
成樹脂部材により形成することにより、留置針１の全体
が単一の材質で形成されることになり、使い捨てられた
留置針１を、直ちに一括して再生処理にかけることが可
能となる。これによって、資源の有効活用を容易に行う
ことができる。

【００４６】

【発明の効果】以上説明したように本発明の留置針の製
造方法及び製造装置によれば、留置針を構成する外針と
シリンダとを熱溶着して一体的に接合することにより、
迅速かつ確実に外針とシリンダを固着させることがで
き、製造ミスがなく、歩留まりの良い留置針を提供でき
るとともに、使捨ての際にも一括して再生処理にかける
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明にかかる製造方法により製造された留置
針を内針にセットする状態の説明図であり、（ａ）はセ
ット中の状態の正面図、（ｂ）はセット完了状態の一部
断面正面図である。

【図２】（ａ）〜（ｃ）は、本発明の留置針の製造方法
における各工程を示す一部断面正面図である。

【図３】（ａ）〜（ｄ）は、本発明の留置針の製造方法
における各工程を示す一部断面正面図である。

【符号の説明】

１ 留置針 ２ 外針 ３ シリンダ ４ プランジャ ５ 内針 １０ 誘導加熱装置 １１ 金属棒 １２ 金属管 １３ コイル １４ 高周波電流発生装置

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外針と、一端側にこの外針の後端側が固
   着される管状のシリンダと、を備え、前記外針の先端が
   血管に刺通されることにより、前記シリンダの他端側開
   口を介して点滴その他の処置を行う留置針の製造方法で
   あって、 前記外針の後端側を前記シリンダの一端側開口に挿入し
   て接合するとともに、 この外針とシリンダの接合部を加熱することにより、当
   該外針とシリンダとを熱溶着により固着することを特徴
   とする留置針の製造方法。
2. 【請求項２】 前記外針とシリンダの接合部を高周波電
   流による誘導加熱によって熱溶着する請求項１記載の留
   置針の製造方法。
3. 【請求項３】 前記シリンダに接合される外針内に金属
   棒を挿入するとともに、 この外針とシリンダの接合部を金属管に挿入し、 これら金属棒及び金属管をコイル内に挿入し、このコイ
   ルに高周波電流を流すことによって、前記金属棒と金属
   管が誘導加熱され、前記外針とシリンダの接合部を熱溶
   着する請求項２記載の留置針の製造方法。
4. 【請求項４】 前記金属棒を挿入した外針とシリンダの
   接合部が、加熱された状態で前記金属管に圧入されつつ
   熱溶着される請求項３記載の留置針の製造方法。
5. 【請求項５】 外針と、一端側にこの外針の後端側が固
   着される管状のシリンダと、を備え、前記外針の先端が
   血管に刺通されることにより、前記シリンダの他端側開
   口を介して点滴その他の処置を行う留置針の製造装置で
   あって、 前記シリンダの一端側開口に接合される前記外針内に挿
   入される金属棒と、 前記外針とシリンダの接合部が挿入される金属管と、 この金属管が挿入されるコイルと、 このコイルに高周波電流を流す高周波電流発生装置と、
   を備え、 前記高周波電流発生装置から前記コイルに高周波電流が
   流されることにより、前記金属棒及び金属管が誘導加熱
   され、前記外針とシリンダの接合部を熱溶着して固着す
   ることを特徴とする留置針の製造装置。
6. 【請求項６】 前記金属管が、前記外針とシリンダの接
   合部が圧入状態で挿入される内径を有するとともに、当
   該金属管の前記シリンダ挿入側端部内周が、当該シリン
   ダ挿入方向に沿って傾斜するテーパ形状をなす請求項５
   記載の留置針の製造装置。