JPH08266635A - 留置針セット用のカテーテル及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】カテーテルチューブをハブに接着することによ
り、従来のカテーテルにおいてカテーテルチューブをハ
ブに固定するのに使用されている止着ピンを不要ならし
め、もって製造工数、製造コストを低減する。 【構成】合成樹脂製チューブよりなるカテーテルチュー
ブ２の後端部外周が、前方にカテーテルチューブの外径
よりも僅かに大なる内径の筒状口部４が形成され、後方
には輸液チューブ等の送液手段との接続口５が形成され
てなる筒状ハブ３の前記口部内周面に接着剤により固定
され、前記カテーテルチューブ２用の合成樹脂製チュー
ブを少なくとも外周面にごく微小な凹凸が形成されたも
のを使用する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は点滴や輸血あるいは人工
透析等の際に使用する留置針セット用のカテーテル及び
その製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】点滴等による血管への薬液や栄養の継続
的補給あるいは輸血や人工透析は血管内に挿入して留置
したカテーテルチューブを介して行っている。

【０００３】カテーテルチューブには血管内壁を損傷し
ないように柔軟性のある合成樹脂製のチューブが用いら
れており、カテーテルチューブ単独では柔らかくて血管
内に刺すことはできないので、先端にメス部が形成され
た金属製の内針を、メス部がカテーテルチューブの先端
から突出するようにカテーテルチューブ内に挿入した状
態で内針をカテーテルチューブとともに血管内に刺通
し、刺通後に内針をカテーテルチューブから抜き取り、
カテーテルチューブのみを血管内に留置し、カテーテル
の基部たるハブに薬液等の輸液チューブを接続して点滴
等を行うようになっており、カテーテルと内針とで留置
針セットとなっている。

【０００４】カテーテルチューブに使用される合成樹脂
材製チューブには、前述のように血管内壁を損傷しない
よう適度の柔軟性があること、薄肉に形成できて外径に
比して流量を大にできること、等が要求されており、近
年ではポリテトラフルオロエチレン樹脂よりなるチュー
ブが多く用いられている。

【０００５】従来の留置針用のカテーテルは、図７、８
に示すようにカテーテルチューブ２１の後端部が、輸液
チューブ等の送液手段との接続口２２が形成されたハブ
２３に固定されている。

【０００６】このハブ２３は、例えばポリプロピレン樹
脂等の合成樹脂材を前方が小径な段付きのテーパー筒状
に形成されたものとしてあり、ハブの内径は後方に向か
って３段に拡径するテーパー状に形成されていて、カテ
ーテルチューブ２１は後端部内に入れられた２段テーパ
ー筒状の金属製止着ピン２４の外周面とハブ２３の内周
面との間に挟まれて圧着固定されている。

【０００７】上述した従来の留置針用カテーテルは、例
えば図９に示すように次の(a) 〜(d) の手順で製造され
る。 (a) 合成樹脂チューブを所要の長さに切断してカテーテ
ルチューブ２１とする。 (b) カテーテルチューブ２１の後端にテーパー状の拡径
部２５を形成する。 (c) 拡径部２５内に止着ピン２４を挿入し、ハブ２３に
ハブの接続口２２側からカテーテルチューブを挿入し、
治具を用いて止着ピン２４をハブ内面に圧着し、カテー
テルチューブの拡径部２５をハブ２３の内周面と止着ピ
ン２４の外周面間に挟んで固定する。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】従来の留置針用のカテ
ーテルにおいてはカテーテルチューブの後端を止着ピン
外周面とハブ内周面との間に挟み込んで圧着固定してお
り、この止着ピンを圧着する工程には治具を使用しなけ
ればならず、この工程だけ製造工数が多く掛かる。

【０００９】また、留置針用のカテーテルチューブには
各種の径のものがあり、チューブをハブに固定する止着
ピンは各カテーテルチューブのサイズに合わせたものを
使用しなければならないので、製造コストが掛かる。

【００１０】カテーテルチューブをハブに固定するには
接着剤を用いれば止着ピンは不要ではあるが、ポリテト
ラフルオロエチレン樹脂チューブ等の合成樹脂チューブ
の多くは表面に凹凸の殆どない鏡面状となっていて、接
着剤がチューブの表面になじまず、固定できなかった。

【００１１】本発明はカテーテルチューブをハブに接着
することにより、従来のカテーテルにおいてカテーテル
チューブをハブに固定するのに使用されている止着ピン
を不要ならしめ、もって製造工数、製造コストを低減す
ることを目的としている。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明に係る留置針用の
カテーテルは合成樹脂製チューブよりなるカテーテルチ
ューブの後端部外周が、前方にカテーテルチューブの外
径よりも僅かに大なる内径の筒状口部が形成され、後方
には輸液チューブ等の送液手段との接続口が形成されて
なる筒状ハブの前記口部内周面に接着剤により固定さ
れ、前記カテーテルチューブ用の合成樹脂製チューブを
少なくとも外周面にごく微小な凹凸が形成されたものを
使用してなるものとしてある。

【００１３】また、本発明に係る留置針用のカテーテル
の製造方法は合成樹脂製のカテーテルチューブの外周面
に酸化処理を施すことによりごく微小な凹凸を形成し、
このカテーテルチューブの後端部外周に接着剤を塗布
し、前方にカテーテルチューブの外径よりも僅かに大な
る内径の筒状口部が形成され、後方には輸液チューブ等
の送液手段との接続口が形成されてなる筒状ハブの前記
口部内に、前記カテーテルチューブの後端から挿入し、
前記接着剤を硬化せしめることによりカテーテルチュー
ブをハブに固定することを特徴としている。

【００１４】なお、前記接着剤には紫外線硬化製のもの
が好適で、カテーテルチューブをハブの口部に挿入し、
この口部に外部から紫外線を照射して硬化せしめる。

【００１５】

【実施例】以下、本発明の実施例を図１〜５に基づいて
詳細に説明する。図１〜３は本発明に係る留置針用カテ
ーテルを示している。図において、符号１はカテーテ
ル、２は合成樹脂チューブよりなるカテーテルチュー
ブ、３はカテーテル１に輸液チューブ等の送液手段を接
続するためのハブを示している。

【００１６】カテーテルチューブ２は肉眼では見ること
のできないごく微小な凹凸が外周面に形成されたいわゆ
る梨子地面のものとしてある。このチューブには例えば
ポリウレタン樹脂チューブやポリテトラフルオロエチレ
ン樹脂チューブ等の合成樹脂チューブを使用する。

【００１７】ポリウレタン樹脂チューブを使用する場合
にはチューブの表面にすでに微小な凹凸が形成されてい
るので、そのまま使用できるが、ポリテトラフルオロエ
チレン樹脂チューブを使用する場合にはチューブの表面
が鏡面状となっているので、硫酸や硝酸あるいはオゾン
等の酸化剤によってチューブの外周面にごく微小な凹凸
を形成する。

【００１８】ハブ３は、例えばポリプロピレン等の合成
樹脂材を射出成型により後方に向かって拡径する段付き
テーパー筒状に形成したものとしてあって、前方にはカ
テーテルチューブ２を固定する口部４が形成され、また
後方には口部４よりも大径な基部５が形成されている。

【００１９】口部４の内部にはカテーテルチューブ２の
外径よりも僅かに大径なストレート部６が形成され、ま
た基部５の内部には後方へ向かって拡径し、輸液チュー
ブ等の送液手段を接続するための接続口として後方に開
口するテーパー部７が形成されていて、ストレート部６
とテーパー部７の間には、後方へ拡径する傾斜面８が形
成されている。

【００２０】ストレート部６の内周には、図３に示すよ
うに軸まわりに微小な輪状のリブ９、９が複数本形成さ
れていて、ハブ３とカテーテルチューブ２間に形成され
た接着剤層１０を仕切って補強している。

【００２１】また、傾斜面８の前端部内径はカテーテル
チューブ２の内径よりも小径に形成されて傾斜面８とス
トレート部６の間には段部１１が形成されている。この
段部はカテーテルチューブの後端部のストッパとなって
いる。

【００２２】次に、本発明に係るカテーテルの製造方法
を、カテーテルチューブにポリテトラフルオロエチレン
樹脂チューブを使用する場合を例にとって製造工程順に
説明する。

【００２３】(a) 表面処理、定寸切断 ポリテトラフルオロエチレン樹脂よりなるチューブ１２
の外周面を、例えば硫酸や硝酸あるいはオゾン等の酸化
剤により酸化して、チューブの外周面にごく微小な凹凸
の梨子地面を形成し、所要の長さに切断する。

【００２４】(b) ハブ取付 上記(a) の表面処理、定寸切断工程により得られたカテ
ーテルチューブ２の後端寄りの外周面に紫外線硬化性の
液状接着剤を塗布する。この接着剤には例えば１液タイ
プのエポキシ系接着剤を使用する。

【００２５】カテーテルチューブ２の接着剤塗布部２ａ
側からをハブ３の口部４内におけるストレート部６へチ
ューブあるいはハブを軸回りに回転させながら挿入す
る。この際、カテーテルチューブ２の後端がハブ内の段
部１１に当接するまで挿入する。なお、本工程において
は紫外線を遮断して接着剤が硬化しないようにする。

【００２６】(c) 位置決め、固定 カテーテルチューブ２の中心軸線をハブ３の中心軸線に
合わせ、外部から紫外線を照射して、前記(b) のハブ取
付工程においてカテーテルチューブ２の端部に塗布した
接着剤を硬化せしめ、カテーテルチューブをハブに固定
する。紫外線を照射された接着剤はカテーテルチューブ
外周面の微小な凹凸内に入り込んだ状態で硬化し、カテ
ーテルチューブとハブが充分な強度で固定される。

【００２７】(d) 先端処理 カテーテルチューブ先端に絞り加工を施して先細りのテ
ーパー状になし、先端部の外周の面取り加工を行う。カ
テーテルチューブの先端を先細りのテーパー状にするこ
とにより、カテーテルチューブ内に内針をセットした
際、カテーテルチューブの先端部が内針の外周面に密着
して血管に刺通する際の抵抗が小となり、また面取り加
工によっても刺通抵抗が小となって刺通時の痛みが軽減
する。

【００２８】上述した手順により製造されたカテーテル
は、図５に示すようにカテーテルチューブを体内に刺通
するための内針１２をカテーテルチューブ内に挿入して
内針の先端に形成されたメス部１３がカテーテルチュー
ブの先端から突出するようにして留置針セットとされ
る。この際、内針１２の基部１４はカテーテルのハブ３
のテーパー部７内に嵌合されていて、内針とカテーテル
とがずれないようになっている。

【００２９】この内針１２はカテーテルチューブととも
に血管内に刺通された後、カテーテルチューブ内から引
き抜かれ、カテーテルチューブを血管内に留置したまま
で、図６に示すように中央に導孔１５を備えるプラグ１
６を介して輸液チューブ１７等を接続して血管内に薬液
等を供給する。

【００３０】

【発明の効果】本発明に係る留置針用のカテーテルは上
述した構成により次の効果を奏し得る。カテーテルチュ
ーブに、外周面にごく微小な凹凸を有する合成樹脂製の
チューブを使用しているので、カテーテルチューブの外
周面の微小凹部に接着剤が入り込んでハブとの接着強度
が充分に得られる。

【００３１】したがって、カテーテルチューブをハブに
取り付ける工程が簡略化され、従来のもののように、カ
テーテルチューブをハブに固定するための止着ピンが不
要となり、製造工数、製造コストを提言することができ
る。

【００３２】また、カテーテルチューブの外周面にごく
微小な凹凸が形成されているので、血管に刺通する際に
おける、カテーテルチューブ外周面と皮膚や血管壁との
接触面積が小となり、刺通抵抗が減少して刺通時及び抜
き取り時の痛みを軽減することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係るカテーテルの一例を示す一部縦断
側面図。

【図２】カテーテルチューブとハブの接続部を拡大して
示す縦断側面図。

【図３】カテーテルチューブとハブの接続部をさらに拡
大して示す縦断側面図。

【図４】本発明方法に係る製造方法の一例を示す工程
図。

【図５】カテーテル内に内針がセットされた状態を示す
一部縦断側面図。

【図６】カテーテルと輸液チューブとの接続状態を示す
一部縦断側面図。

【図７】従来のカテーテルの一例を示す一部縦断側面
図。

【図８】従来のカテーテルのカテーテルとハブの接続部
を拡大して示す縦断側面図。

【図９】従来のカテーテルの製造方法の一例を示す工程
図。

【符号の説明】

１ カテーテル ２ カテーテルチューブ ２ａ 接着剤塗布部 ３ ハブ ４ 口部 ５ 基部 ６ ストレート部 ７ テーパー部 ８ 傾斜面 ９ 輪状リブ １０ 接着剤層 １１ 段部 １２ 内針 １３ メス部 １４ 内針の基部 １５ 導孔 １６ プラグ １７ 輸液チューブ

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】合成樹脂製チューブよりなるカテーテルチ
   ューブの後端部外周が、前方にカテーテルチューブの外
   径よりも僅かに大なる内径の筒状口部が形成され、後方
   には輸液チューブ等の送液手段との接続口が形成されて
   なる筒状ハブの前記口部内周面に接着剤により固定さ
   れ、前記カテーテルチューブ用の合成樹脂製チューブを
   少なくとも外周面にごく微小な凹凸が形成されたものを
   使用してなる留置針セット用のカテーテル。
2. 【請求項２】合成樹脂製のカテーテルチューブの外周面
   に酸化処理を施すことによりごく微小な凹凸を形成し、
   このカテーテルチューブの後端部外周に接着剤を塗布
   し、前方にカテーテルチューブの外径よりも僅かに大な
   る内径の筒状口部が形成され、後方には輸液チューブ等
   の送液手段との接続口が形成されてなる筒状ハブの前記
   口部内に、前記カテーテルチューブの後端から挿入し、
   前記接着剤を硬化せしめることによりカテーテルチュー
   ブをハブに固定することを特徴とする留置針セット用の
   カテーテルの製造方法。