JPH0213582B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は献血による採血に際し、膜型血漿分離
器を使用して血漿のみを採取し、血球成分を献血
者に返送する単針式膜型血漿採取装置に関する。

＜従来の技術＞ 献血による採漿装置の１つとして遠心法がある
が、高価な設備を必要とするので不経済であり、
また複雑な設備を必要としない沈降法は血漿分離
に長時間を要するので実用的でない。

膜型血漿分離器を使用した膜型採漿装置は分離
血漿中に血小板等の有形成分を含有しないので最
も有効な方法であるが、従来の方法は両腕のそれ
ぞれに留置針を穿入させ、該両留置針を経由する
体外血液循環によるものであるから献血者に与え
る負担が大であつた。

＜発明が解決しようとする問題点＞ 献血者の両腕の静脈にそれぞれ留置針を穿刺す
る必要がある従来例の膜型採漿装置において、献
血者は２本の留置針の留置を必要とされ、負担が
大であつた。

これに対しては、留置針を１本とし、該留置針
を通じて採血と返血とを交互に行うことが考えら
れるのであるが、返血の際、膜型血漿分離器内で
の血流が停止すると、この膜型血漿分離器の内部
で血栓が生じるおそれがある。したがつて、単針
式の場合は、返血の際、膜型血漿分離器内におい
て血流が停止しないようにする対策が必要であ
る。

また、単針式の場合、採血と返血とを同時に行
えないから、所要量の血漿を採取するのに時間が
かかる、という問題もある。

＜問題点を解決するための手段＞ 本発明は、上記の問題点を解決するために、単
針式として献血者の負担を軽減し、かつ簡単な構
成により、返血の際も膜型血漿分離器に血液を供
給するようにして、連続的な血漿分離により血漿
採取に要する時間を短縮するとともに、膜型血漿
分離器での血栓の発生を防止するようにしたもの
であつて、構成上、 静脈に穿刺して該静脈内と連通する留置針、こ
の留置針からの静脈血を貯溜する血液容器、留置
針から静脈血を前記血液容器に輸送する第１血液
ライン、この第１血液ラインに連通してこの第１
血液ライン内の該静脈血に抗凝血剤容器から規定
比の抗凝血剤を添加する抗凝血剤ライン、前記血
液容器と連通してこの抗凝血剤が添加された抗凝
血化血液を膜型血漿分離器に輸送する第２血液ラ
イン、この膜型血漿分離器によつて該抗凝血化血
液が膜濾過され、濾過された濾液としての血漿を
血漿容器に導入する血漿ライン、前記血漿分離器
によつて前記抗凝血化血液から前記血漿が分離さ
れた赤血球濃厚液を貯溜する赤血球濃厚液容器、
前記血漿分離器から赤血球濃厚液容器に赤血球濃
厚液を供給する赤血球濃厚液ライン、この赤血球
濃厚液ラインと連通して前記赤血球濃厚液を前記
留置針を経由して前記静脈に返送する返送ライ
ン、および第１と第２との少なくとも一方の血液
ライン上にあつて抗凝血化血液を輸送する血液ポ
ンプよりなり、 前記第１血液ラインと前記返送ラインとにそれ
ぞれ第１クランプ手段と第２クランプ手段とが配
備され、かつこの第１および第２クランプ手段の
開閉を所定時間毎に交互に切り換える制御手段を
備えたことを特徴とする。

＜作用＞ 前記第１クランプ手段が開き、第２クランプ手
段が閉じたとき、前記静脈血は前記留置針を経て
前記第１血液ラインに流入し、この第１血液ライ
ンに流入した静脈血は前記抗凝血剤ラインを経て
該第１血液ラインに添加される規定比の抗凝血剤
によつて抗凝血化され、この抗凝血化された静脈
血はその一部が前記血液容器に貯留されるととも
に、残りの抗凝血化血液は第２血液ラインを経て
前記膜型血漿分離器に供給され、供給された抗凝
血化血液はこの膜型血漿分離器によつて膜過さ
れ、過された血漿は前記血漿ラインを経て前記
血漿容器に収容され、前記膜型血漿分離器におい
て前記抗凝血化血液から前記血漿が分離された赤
血球濃厚液は前記赤血球濃厚液ラインを経て前記
赤血球濃厚液容器に貯留され、前記第１クランプ
手段が閉じ、第２クランプ手段が開いたとき、前
記血液容器に貯留された抗凝血化血液は、動流下
もしくはポンプ輸送により、前記第２血液ライン
を経て前記膜型血漿分離器に供給され、供給され
たこの抗凝血化血液はこの膜型血漿分離器によつ
て膜過され、過された血漿は前記血漿ライン
を経て前記血漿容器に収容され、前記膜型血漿分
離器において前記抗凝血化血液から前記血漿が分
離された赤血球濃厚液は前記赤血球濃厚液ライン
を経て、前記赤血球濃厚液容器に貯留された前記
赤血球濃厚液とともに、前記返送ラインおよび前
記留置針を経て前記静脈に返送され、以下前記第
１クランプ手段と第２クランプ手段との交互の開
閉によつて、抗凝血化血液から血漿が分離された
赤血球濃厚液は間欠的に献血者に返送され、前記
分離された血漿は連続的に前記血漿容器に収容さ
れる。

したがつて、返血時も、膜型血漿分離器には血
液容器から血液が供給されることになつて、該分
離器内で血流が停止することがない。また、返血
の際も、膜型血漿分離器に血液が供給されるか
ら、血漿分離が連続して行われる。

＜実施例＞ 以下本発明の実施例を図面に基づいて説明す
る。第１図は第１の実施例の流路系図である。第
１図において、符号Ｄは献血者を示す。この実施
例の装置はこの献血者Ｄの静脈に穿刺して該静脈
内と連通する留置針１、この留置針１から静脈血
を好ましくは血液バツグ形式の上方に配置された
血液容器９に輸送する第１血液ライン２、この第
１血液ライン２に連通してこの第１血液ライン２
に抗凝血剤容器８から例えばACD液のような規
定比の抗凝血剤を抗凝血剤ポンプ１５の作動によ
つて添加する抗凝血剤ライン４、前記血液容器９
と連通してこの抗凝血剤の添加された抗凝血化血
液を好ましくは中空糸タイプの膜型血漿分離器１
０に輸送する第２血液ライン３、この膜型血漿分
離器１０によつて該抗凝血化血液が膜過され、
過された液としての血漿を好ましくは血液バ
ツグ形式の血漿容器１１に導入する血漿ライン
５、前記血漿分離器１０によつて前記抗凝血化血
液から前記血漿が分離された赤血球濃厚液を好ま
しくは血液バツグ形式の赤血球濃厚液容器１２に
供給する赤血球濃厚液ライン６、この赤血球濃厚
液ライン６と連通して前記赤血球濃厚液を前記留
置針１を経由して前記献血者Ｄの静脈に返送する
返送ライン７と前記第１血液ライン２に配備され
た好ましくは蠕動タイプの血液ポンプ１６とより
なり、前記第１血液ライン２と返送ライン７とに
それぞれ第１クランプ手段１３と第２クランプ手
段１４とが配備され、該第１、第２クランプ手段
１３，１４は例えば電磁作動によつて前記第１血
液ライン２と返送ライン７を交互に圧閉、解放す
る通常形式の第１、第２クランプ１３，１４であ
る。後述のように、前記返送ライン７に返送ポン
プが使用され、この返送ポンプが、この返送ポン
プの停止時に前記返送ライン７内の流れを停止す
る例えば蠕動タイプのものであれば、この返送ポ
ンプは前記第２クランプ手段１４として使用で
き、前記普通形式の第２クランプ１４を省略する
ことができる。

また、この装置は、第１Ａ図に示すように、少
なくとも第１および第２クランプ手段１３，１４
の作動を制御する制御手段Ｃを備え、該制御手段
Ｃは、第１クランプ手段１３と第２クランプ手段
１４の開閉を設定時間毎に交互に切り換えるよう
になつている。また、この制御手段Ｃは、後の説
明でも明らかなように、両クランプ手段１３，１
４の開閉に関連して、血液ポンプ１６と抗凝血剤
ポンプ１５の作動を制御する。

前記第１クランプ手段１３が開き、第２クラン
プ手段１４が閉じたとき、前記静脈血は前記留置
針１を経て前記第１血液ライン２に流入する。こ
の第１血液ライン２に流入したこの静脈血は前記
抗凝血剤容器８から抗凝血剤ポンプ１５の作動、
または重力流下により、前記抗凝血剤ライン４を
経て該第１血液ライン２内に添加される抗凝血剤
によつて抗凝血化される。この抗凝血化血液は血
液ポンプ１６の作動により、その一部が前記血液
容器９に貯留されるとともに、残りの抗凝血化血
液は第２血液ライン３を経て前記膜型血漿分離器
１０に輸送される。この輸送された抗凝血化血液
はこの膜型血漿分離器１０によつて過される。
過された血漿は前記血漿ライン５を経て前記血
漿容器１１に収容される。前記膜型血漿分離器１
０において前記抗凝血化血液から前記血漿が分離
された赤血球濃厚液は前記赤血球濃厚液ライン６
を経て前記赤血球濃厚液容器１２に貯留される。

前記第１クランプ手段１３が閉じ、第２クラン
プ手段１４が開いたとき、前記血液ポンプ１６お
よび抗凝血剤ポンプ１５の作動は前記第１クラン
プ１３の閉作動に連動するか、あるいは独立して
停止される。該抗凝血剤ポンプ１５の使用されて
いないときは、前記抗凝血剤ライン４に配備され
た図示されないクランプの作動によつてこの抗凝
血剤ライン４が閉じられ、献血者Ｄから前記血液
容器９に至る前記第１血液ライン２内の血流は停
止される。この上方配置の血液容器９に貯留され
た抗凝血化血液は前記膜型血漿分離器１０に重力
流下によつて供給される。供給されたこの抗凝血
化血液はこの膜型血漿分離器１０において継続し
て膜過される。膜過された血漿は前記血漿容
器１１に流入する。前記血漿分離器１０において
前記抗凝血化血液から前記血漿の分離された赤血
球濃厚液は、前記赤血球濃厚液ライン６を経て前
記赤血球濃厚液容器１２に貯留された前記赤血球
濃厚液とともに、前記返送ライン７および前記留
置針１を経て前記献血者Ｄの静脈に返送される。

以下前記第１クランプ手段１３と第２クランプ
手段１４の交互の開閉によつて抗凝血化血液から
血漿が分離された赤血球濃厚液は間欠的に献血者
Ｄに返送され、前記連続的に分離された血漿は前
記血漿容器１１に収容される。

なお、第１図において、Ａ１，Ａ２，Ａ３はそ
れぞれ前記第２血液ライン３、赤血球濃厚液ライ
ン６および返送ライン７に配備されそれぞれ圧力
計Ｐ１，Ｐ２を備え、また圧力計を備えない関係
ライン内の気泡除去のためのエアトラツプ、Ｐ３
は前記膜型血漿分離器１０の過圧測定のための
圧力計、CVは逆流防止のチエツクバルブである。

また本発明のシステムを使用した血漿採取に先
立つて献血者Ｄから献血者Ｄに戻る体外血液循環
ライン内にあらかじめ生理食塩水を充填しておく
ことは従来例と同じである。

本実施例において、前記膜型血漿分離器１０と
して、中空糸膜材料としてセルローストリアセテ
ート、中空糸内径270ミクロン、中空糸膜厚80ミ
クロン、有効膜面積0.15m²、中空糸有効長163mm、
中空糸ポアサイズ0.4ミクロンのものを使用して
５分間隔で前記第１、第２クランプ手段１３，１
４を交互に開閉し５ml／分の流量で抗凝血剤の添
加された抗凝血化血液を前記血液ポンプ１６の作
動によつて50ml／分の流量で前記第１血液ライン
２を経由して輸送し、この抗凝血化血液をそれぞ
れ25ml／分の流量で前記血液容器９および前記膜
型血漿分離器１０に輸送するか、あるいは前記血
液ポンプ１６の停止時に上方配置の前記血液容器
１１に貯留された前記抗凝血化血液を重力流下に
よつて25ml／分の流量で前記膜型血漿分離器１０
に輸送したとき、この膜型血漿分離器１０から連
続10ml／分の流量で血漿採取が行われ、前記赤血
球濃厚液ライン内の15ml／分の前記赤血球濃厚液
流量および前記第２クランプ手段１４の開いたと
き、前記返送ライン７内の30ml／分の前記赤血球
濃厚液流量が得られ、継続時間は約52分であつ
た。

第２図は第２の実施例の流路系図である。第２
図以降において、第１図と共通符号が使用され
る。本実施例の基本構成は第１図と同様である
が、血液容器９は献血者Ｄの下方に配置されて、
献血者Ｄの静脈血は静脈圧および重量流下によつ
てこの血液容器９に収容され、この血液容器９に
収容された抗凝血化血液は、第２血液ライン３に
配備された血液ポンプ１６によつて輸送される構
成であり、重力流下による採血であるから、本実
施例によれば献血者に与える負担が小さく、また
膜型血漿分離器１０に対する抗凝血化血液の流量
管理を正確に行うことができる。

第３図は第３の実施例の流路系図である。この
実施例は基本的には第１の実施例と同じである
が、第１血液ライン２および第２血液ライン３に
それぞれ第１血液ポンプ１６−１および第２血液
ポンプ１６−２が配備され、該第１血液ポンプ１
６−１は抗凝血化血液を血液容器９および第２血
液ライン３に輸送し、該第２血液ポンプ１６−２
は該血液容器９あるいは第１血液ライン２から抗
凝血化血液を前記膜型血漿分離器１０に輸送する
ためのものであつて、第１の実施例に示した流量
関係において、該第１および第２血液ポンプ１６
−１，１６−２のそれぞれの流量は50ml／分およ
び25ml／分であり、抗凝血化血液の流量管理が正
確となる。

第４図は第４の実施例の流路系図である。本実
施例は第２の実施例の返送ライン７に返送ポンプ
１７および気泡検知器BDを配置し、第１の実施
例の流量関係において、この返送ポンプ１７の流
量を30ml／分に設定すると赤血球濃厚液の献血者
Ｄへの完全返送が可能であり、赤血球濃厚液容器
１２内における該赤血球濃厚液の長期滞留が解消
し、また前記気泡検知器BDによつて前記返送ラ
イン７内に気泡が発見されたとき、自動的に第２
クランプ１４が閉じるかまたは前記返送ポンプ１
７が停止するようにしておくと、献血者Ｄを空気
塞栓から予防することができる。

第５図は第５の実施例の流路系図である。本実
施例は第３の実施例に第４の実施例に示された返
送ポンプ１７および気泡検知器BDを同じく返送
ライン７に付加した構成であつて、献血者Ｄに与
える負担を軽減し、抗凝血化血液の流量管理を確
実とし、かつ献血者に与える空気塞栓の危険性を
解消するものである。

＜発明の効果＞ 本発明は献血者の静脈に留置する留置針を１本
とし、この留置針から血液容器、膜型血漿分離
器、および赤血球濃厚液容器を経てこの留置針に
戻る体外血液循環ラインの該血液の流出入側に第
１、第２クランプ手段を配置し、この第１、第２
クランプ手段の交互の開閉作動によつて抗凝血化
血液と赤血球濃厚液との一時的貯留を可能とする
ことによつて返血の際も途切れることなく連続的
な血漿採取を行うものであるから、献血者に与え
る負担が軽減され、血漿採取性能の低下すること
はない。

また、返血の際、血液容器からポンプ輸送もし
くは重力流下により血液が膜型血漿分離器に供給
されるから、膜型血漿分離器において血流が確保
されて血流停止による血栓が発生しない。

しかも、膜型血漿分離器への送血専用ライン
（第１および第２血液ライン）上に血液容器があ
るため、これが圧力調整器として作用し、膜型血
漿分離器への血液送入圧力が自動調整される。

さらに、抗凝血剤ポンプを別にすれば（抗凝血
剤は重力流下により供給するようにしてもよい
し、第１血液ライン上の血液ポンプと２連化して
もよい）、ポンプとしては、最少限、第１および
第２血液ラインからなる送血専用ライン上に１台
の血液ポンプがあればよいから、構成が簡単で、
装置全体を小型化する上でもメンテナンスの面で
も有利である。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の実施例に係り、第１図ないし第
５図はそれぞれ別の実施例の流路系図であつて、
第１Ａ図は第１図の実施例における制御手段部分
の構成図である。１は留置針、２は第１血液ライ
ン、３は第２血液ライン、４は抗凝血剤ライン、
５は血漿ライン、６は赤血球濃厚液ライン、７は
返送ライン、８は抗凝血剤容器、９は血液容器、
１０は膜型血漿分離器、１１は血漿容器、１２は
赤血球濃厚液容器、１３は第１クランプ、１４は
第２クランプ、１５は抗凝血剤ポンプ、１６は血
液ポンプ、１６−１は第１血液ポンプ、１６−２
は第２血液ポンプ、１７は返送ポンプ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 静脈に穿刺して該静脈内と連通する留置針、
   この留置針からの静脈血を貯溜する血液容器、留
   置針から静脈血を前記血液容器に輸送する第１血
   液ライン、この第１血液ラインに連通してこの第
   １血液ライン内の該静脈血に抗凝血剤容器から規
   定比の抗凝血剤を添加する抗凝血剤ライン、前記
   血液容器と連通してこの抗凝血剤が添加された抗
   凝血化血液を膜型血漿分離器に輸送する第２血液
   ライン、この膜型血漿分離器によつて該抗凝血化
   血液が膜濾過され、濾過された濾液としての血漿
   を血漿容器に導入する血漿ライン、前記血漿分離
   器によつて前記抗凝血化血液から前記血漿が分離
   された赤血球濃厚液を貯溜する赤血球濃厚液容
   器、前記血漿分離器から赤血球濃厚液容器に赤血
   球濃厚液を供給する赤血球濃厚液ライン、この赤
   血球濃厚液ラインと連通して前記赤血球濃厚液を
   前記留置針を経由して前記静脈に返送する返送ラ
   イン、および第１と第２との少なくとも一方の血
   液ライン上にあつて抗凝血化血液を輸送する血液
   ポンプよりなり、 前記第１血液ラインと前記返送ラインとに、そ
   れぞれ第１クランプ手段と第２クランプ手段とが
   配備され、かつこの第１および第２クランプ手段
   の開閉を所定時間毎に交互に切り換える制御手段
   を備えた、 ことを特徴とする単針式膜型血漿採取装置。 ２ 第１および第２クランプ手段が、それぞれ第
   １血液ラインと返送ラインとを圧閉、開放するク
   ランプであることを特徴とする特許請求の範囲第
   １項に記載の単針式膜型血漿採取装置。 ３ 第２クランプ手段が、返送ラインに配備され
   た返送ポンプであることを特徴とする特許請求の
   範囲第１項に記載の単針式膜型血漿採取装置。