JPS60156469A - 血漿採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［技術分野］ 本発明は治療用の輸液や血漿製剤の原料に用いられるヒ
ト血漿の採取に使われる装置に関する。

［従来技術とその問題点］ 血液から血漿の採取は従来遠心分離器により行なわれて
いたが、最近血漿と有形成分（赤血球、白血球、血小板
）とを分離できる脱型血漿分離器が得られるようになり
、これによる血漿採取も検討され始めた。

ポンプを使用しての静脈からの採取については本発明者
らによる発表（日木人二［臓器学会第２０回大会予稿集
１２３頁１９８２年）があり、ポンプを使用せず動脈圧
で血液を潅流する方法についてはカーランドらによる発
表（米国人工臓器学会節２９回大会要旨集８５頁１９８
３年）がみられる。

また、本発明装置と類似の装置として、返血時に血Ｊ４
９．／゛・ラグ中の濃厚血液を血液ポンプを逆転させ採
血時の流路を逆方向に返血する装置が公知である（特開
昭５Ｊ３−１２１９５６）。この場合は返血の終了時に
何らかの錯誤（返血ポンプ４１１止の遅れ）が起った場
合、献血県名へ空気を注入するような重大事故が起る可
能性が皆無といえず、採血と返血を何度も繰返しながら
採血漿を行う場合問題である。

さらに、血漿分離器で血漿を分離された濃厚血液をリン
ゲル液などで為釈し、血漿分離器を通して血漿を分離し
つつ落差によって返血する装置については本発明者らが
既出願である（特願昭５８−１４５２３０）。この方式
は採血時と返血時に血漿を分離でき短時間に大量の血漿
を採取可能であり、返血は落差によるため安全性も高い
良好な方式であるが、得られる血漿が老モ希釈される問
題点かある。

［発明の目的］ Ｏ゛ 本発明の目的は、従来装置のこれらの点套改善された安
全性がより高くかつ得られる血漿の希釈の程度の少ない
１漿採取装置を提供することにある。

し発明の構成］ 本発明は穿刺部（１）、ポンプしごき部を有する血液導
管（２）、血漿分離器（３）、血液導管（４）、血液バ
ッグ（５）とをこの順序で連結された血液流路を構成し
てなり、前記血漿分離器の血漿抜出口に血漿導管で連結
された血漿バック（６）を有し、採血時には血液ポンプ
を利用し穿刺部から導入される血液を血漿分離器で血漿
を分離しながら血液バッグに貯留し、返血時には血液ポ
ンプを利用することなく穿刺部より高い位置の血液バッ
グと穿刺部間の落差を利用して返血し、ポンプによる採
血と落差による返血とを繰り返すことにより間欠的に献
血県名の静脈から血漿を採取する血漿採取装置である。

第１図と第２図は本発明血漿採取装置の基本的実施態様
の例を示す説明図である。第り図は献血県名から採血し
つつ血漿を採取する態様であり、第２図は血液／ヘッダ
から血液を返血する態様である。

なお、返血時の血液流路は、採血時の血液流路を逆方向
に、すなわち、血漿分離器を経由して穿刺部へ返血する
流路以外に、血液バッグあるいは血液導管（４）と血液
導管（２）のポンプしごき部の穿刺部側とを連結した返
血用血液導管（１１）を付設し血漿分離器を経由しない
流路とすることも可能であり、より好ましい方式である
。

また、返血用血液導管（１１）をイリ設する場合は、採
血時には返血用血液導管の途中をクランプし、返血時に
はそのクランプを開放することによって血液流路を形成
させる。

返血時にポンプを使用せず落差によって返血する場合、
採血１）！？に血漿の一部を分離されて血液バッグに貯
留された血液はへマドクリット値がｆτ６　＜なり粘度
が高いいわゆる濃厚血液となり、血漿分離器を通して返
血する場合には長時間を要する。

これを改善するため説明図の如く、血液ポンプと連動し
た輸液ポンプ（Ｃ）を用い、リンゲル液などの輸液（１
ｏ）を輸液導管（９）を使用して、血液導管（４）、あ
るいは血液パンク（５）へ採血時の採血漿量相当量（血
液ポンプ（Ａ）の流量の１５〜４０％程度）を輸液し濃
厚血液を希釈することが好ましい。

これにより血液バッグに貯留された血液の粘度が低下し
、返血時間が大幅に短かくなると共に、献血県名の体液
バランスが保たれ、る。

また、採血漿終了時に最終返血する際血液を輸液で押し
出しながら返血でき、より完全な返血が可能となる。

なお、採血漿前の準備としての回路、血漿分離器の洗浄
や充填は、血液バッグに生理食塩液などを充填したもの
を用いると血液バッグと血液導管の接続部からの汚染防
止にも有効となる。

本発明装置は安全面の配慮として、血液ポンプの回転数
をモニターし自動的に停止するだめの制御器を伺加する
ことが好ましい。

血液バンクの容量（通常１５０〜１００’Ｏｍｊ）に合
せて調節ｏｆ能であるが、通常１００〜５００ｍノ程度
、好ましくは２００〜４００ｍノの間の設定した血液ｉ
ｆが送られた時停止する。

この際血液ポンプの停止と同時に、血液導管のしごき部
を押えているローラが離れ、自動的に返血が始まるよう
にすることも好ましい。あるいは、血液導管のポンプし
ごき部にバイパス導管を設け、採血時にはバイパス導管
を閉じ、返血時にはそれを開いて返血することも可能で
ある。

さらに、血液ポンプの回転数による制御の代り、また、
はこれに加えて、血液バッグの重量または液面をモニタ
ーし血液ポンプを停止する制御系とすることも好ましい
方式である。

また、献血県名の静脈から過大の血液をポンプで吸引す
ることを防ＩＦするため、穿刺部とポンプしごき部との
間に除圧検出器（人工腎臓用血液回路でピローと呼称さ
れている）をイ１加し、その信号により血液ポンプを一
時停止させたり、自動的に回転数を減少させる制御系と
することも好ましい。

血漿採取の実施に当っては血液の抗凝固剤を適量使用す
る必要がある。なお抗凝固性の血液回路、血漿分離器が
開発されると補集された血漿にのみ必要となることはい
うまでもない。抗凝固剤としては体外血液潅流に使用で
きるものであればいずれでもよく、例えば、ヘパリン、
クエン酸（ＡＣＤ、ＣＰＤなど）、プロスタグランジン
、ＦＯＹ、ＭＤ−８０５、Ｆ、Ｕ　Ｔ　−１７５などが
使用される。これらはその特性により献血県名（ドナー
）へ注射によって投与することもできるし、穿刺部また
はその後流の血液導管に分枝を設け、そこから持続投与
器（ヘハリンボンプなど）あるいは点滴で投与すること
も０丁能である。

クエン酸系抗凝固剤の使用の場合の例で示すと説明図の
ように血液ポンプと連動した抗凝固剤ポンプ（Ｂ）を用
いＡＣＤ、ＣＰＤなどの抗凝固剤（８）を抗凝固剤回路
（７）を使用して取液との最適混合量を混合する。この
場合、混合比は血液ポンプ（Ａ）と抗凝固剤ポンプ（Ｂ
）との回転数を制御する方式、あるいはポンプしごき部
の管径を変えることにより調節される。

本発明装置の実施態様を詳しく説明する。

献血県名（ドナー）の静脈に穿刺した採血針（穿刺部）
から導入された血液は血液ポンプ（Ａ）により血漿分離
器（３）を通って血液バッグ（５）に導かれる。血漿分
離器の血漿抜出口に連結された血漿バッグ（６）の位置
を血液バッグと同程度の高さあるいはより下側に置くこ
とにより、血漿分離膜の血液側と血漿側に差圧を生ぜし
め血漿を採取する。血漿の一部、が分離されて血球成分
が濃縮された血液（濃厚血液）は血液バッグ・＼貯留さ
れる。

この際、返血を短時間に行ない、献血県名の体液バラン
スを保つために、リンゲル液などの輸液で血液バッグ中
の濃厚血液を希釈することが好ましい７輸液の使用量は
採血時に採取される血漿相占量以下である。特に血漿分
離器を経由して返血する場合には濃厚血液では返血に時
間を要するためこの希釈は重要である。

なお、クエン酸系の抗凝固剤を使用する場合はカルシウ
ムイオン無添加の輸液を使用するなどの配慮が必要であ
る。

充分な血漿分離速度を得るためには血液バッグと血漿バ
ッグの高度差は２０ｃｍＮ１５０　ｃｍ程度、好ましく
は４０ｃｍ　−１２０ｃｍ程度である。

高度差を大きく、例えば１５０ｃｍ以上とると初期の分
離速度は大きくなるがその経時変化が大きくなることや
、場合によっては赤血球破壊による溶血がみられ好まし
くない。

分＃膜の種類によって血漿の分離に適する差圧（ａ過圧
、トランスメンブレンプレッシャー）は異なるが、一般
にＯ〜１５０ｍｍＨｇ、好ましくは５〜５０ｍｍＨｇ程
度の範囲が適当であり、それによって上述の高度差は加
減される。

血液バッグへ所定量の血液（通常１００〜４００ｍ））
が貯留されると返血を開始する。

血液ポンプ（Ａ）のしごき部を手動または自動的に開放
することにより貯留された血液は血漿分離器を経由して
、あるいは付設の返血用血液導管を通って穿刺部から献
血県名へ戻される。

血漿分離器を経由して返血する場合は、血漿導管をクラ
ンプして血漿が分離されない様に返血を行う。

返血時の血液バッグと血漿バッグの位置を穿刺部を基準
として示す。　血液／＜・ングは穿刺部の上方５０〜１
２０ｃｍ（説明図のＨｌ　＝５０〜１２０ｃｍ）、好ま
しくは６０〜１００ｃｍ付近であり、＋ｒｕ漿八ンへは
穿刺部の一ヒ方４０ｃｍから下ブ）８０ＣＩ１１の間（
説明図のＨ２＝−４０〜８０ｃｍ）、好ましくは下方Ｏ
〜４０　ａｍ（１１近に設置する。

通常Ｈ，＝６０〜ｌ　ＯＯｃｍ、　Ｈ２＝　Ｏ〜４０ｃ
ａ＋の間に固足し、採血詩および返血時に血液／へ・ン
グ、血漿バッグを移動させることなく血漿採取を実施可
能である。

この採血と返血を繰返し、所定量（一般に８０〜１００
０ｍ〕、通常４００〜６００社）の血漿を血漿バッグに
補集する。

本装置の穿刺部で使われる穿刺部（採血針）としては通
常の献血や体外循環で使用されてｌ／）る１４〜１８ゲ
一ジ程度の穿刺針が使用される。

血液導管、血漿導管、抗凝固剤回路、輸液導管としては
通常の採血や人工腎臓用血液回路などで使用されている
内径２ｍｍ〜５ｍｍ（Ｌごき部分は内径１．５ｍｍ〜８
ｍｍ程度）の塩化ビニール、シリコーンなどの血液回路
用チューブが使用される。

血液バッグとしては内容量１５０〜８Ｑ、Ｏｍノ、好ま
しくは２００〜４００ｍノ程度の献血や加液分画製剤用
などで使われている塩化ビニール、シリコーン、ポリオ
レフィンなどの血液適合性が良好なバッグが使用される
。血漿バッグとしては内容量８０〜１０００ｍノ好まし
くは２００〜８００ｍノの同様なバッグが使用される。

また血液バッグ、血漿バッグ部分はバッグ以外にガラス
やプラヌチックの容器も使用できる。

血漿分離器としては血漿分離速度か高く、かつ血漿蛋白
質の透過性が良好ないずれの脱型血漿分離器も使用可能
である。最近多く開発されている中空糸型の分離器は血
液充填量も少なく好ましく使用される。その膜材質とし
ては例えば、ポリメチルメタクリレ−１・、セルロース
アセテート、ポリビニルアルコール、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニールな
ど生体に安全なものであれば使用可能である。

［発明の効果］ 本発明装置では、返血時に血液ポンプを使用せず落差に
よって返血するため自動的に血液の流れが□止り万一・
にも献血県名へ空気を注入することがなくなる。このこ
とは単純であるが本発明装置の重要な特徴の一つである
。さらに、本発明装置−は希釈の程度が少ない血漿が得
られるという効果がある。

本発明を以下実施例をもって説明する。

実施例　１゜ 血漿分離器として東しく株）“プラズマックス”’　Ｐ
８−０２　（ポリメチルメタクリレート中空糸膜、血液
８槍２０ｍ）、膜面積０．１５ｍ”）　、血液導管、血
漿導管として塩化ビニールチューブ（クリニカルサプラ
イ社人工腎臓血液回路用、内径３．７ｍｍ　）血液導管
のしごき部は内径８．３ｍｍの塩化ビニールチューブ、
抗凝固剤回路のしごき部は内径２．０＋ｎｍのチューブ
を、輸液導管のしごき部は内径３　、５ｎ＋ｍのチュー
ブを使用した。

血液バッグ、血漿バッグとして採血用血液バッグ（チル
七社“チルフレックス゛”３　ｊｄ　３５０ｍ７　）を
用いて、第１図のように装置を作製した。血液ポンプ（
Ａ）、抗凝固剤ポンプ（Ｂ）、輸液ポンプ（Ｃ）は連動
して回転し、血液導管に付加した除圧検出器が防圧を示
す際は警報とともにポンプが停止する制御を行なった。

抗凝固剤としてはＣＰＤ液（組成１００ｍ）中にクエン
酸すトリウム２．６３ｇ、クエン酸０．３２７ｇ、リン
酎−す！・リウム０．２５１ｇ、ブドウ糖２．３２ｇ）
を用い、濃厚血液の希釈用輸液としてはミトリ＋字社フ
イジオゾール２号を使用した。

血液バッグは穿刺部の」；方８０ｃ＋ｎ（Ｈ４＝８０ｃ
ｍ）に、血漿バッグは穿刺部の下方２０ｃ＋ｎ（Ｈ２＝
２０ｃｍ）に設置した。

体重２４ｋｇの雑犬の左設静脈をネップタール麻酔下に
確保し、プラスチック穿刺部（１４Ｇ、ニプロ社）を刺
し穿刺部とした。

穿刺針と血液導管を連結し、血液ポンプを毎分６５ｍノ
で回し採血した。これに連動して同一回転速度で抗凝固
剤ポンプ、輸液ポンプが回り、勿分８．５ｍノで抗凝固
剤を、毎分２０ｍノで輸液を注入した。穿刺部からの血
液が血液バッグに到達するまでは血液導管と血液バッグ
の接続を離し、充填されている生理食塩液を捨てた後採
血漿を開始した。

開始後４分で血液バッグに約２４０ｍノの血液が貯留さ
れ、血漿バッグには約１００ｍノの血漿が補集された。

そこでポンプを停止し、１ｍ液ポンプのローラをしごき
部から離し落差により血漿分離器を経由して返血を行な
い、３分３０秒で血液バッグからの返血は終了した。こ
の際血漿導管をクランプして血漿の採取は行なわなかっ
た。これら採血、返血の操作をさらに２回繰り返して行
ない、開始後約２３分で約２８０ｍノの血漿を採取した
。

なお、最終返血時には、輸液ポンプのみを回して約５０
Ｊのクイジオゾール２号液で血液を押し出し、はぼ完全
な返血を行なった。

採取された血漿の総蛋白濃度は、採血漿終了時に大から
採血し遠心分離した血漿のそれに対し、８９％であった
。またこの実験開始時の犬の血液のへマドクリット値は
４２％であり、約７００ｍ１！の血液を体外に取出し、
計算上からはそこに含まれる血漿の６１％を採取したこ
ととなる。

実施例　２ 実施例１の実験終了後、採取した約２８０ｍノの血漿を
犬に点滴して戻し、５時間後に再び実施例１と同様な実
験を行なった。実施例１との違いは返血の際庇漿分１ｉ
１１１器を経由することなく血液を戻すため、血液導管
（４）に分枝を作り血液導管（２）のポンプしごき部の
穿刺部側とを連結する返血用血液導管（１１）を付設し
て返血する点である。

実験開始時の犬の血液のヘマトクリット値は４１％であ
った。

実施例１と同様な操作で採血、返血な３回繰り返し、約
２１分２０秒で約２８０ｍノの血漿を採取した。実施例
１にくらべ約１分４０秒の採血漿時間の短縮がみられた
が、これは血液バッグからの返血が１回当り約４０秒短
縮されたことによる。

すなわち、回路は若干複雑となるが、返血用血液導管を
付設する方式とすることは採血漿時間を短縮することに
有効であった。　Ｉ実施例　３ 体重２８ｋｇの雑犬を用い、実施例２と同様な実験を行
なった。実施例２との違いは輸液を使用しない点であり
、採血時に貯留される濃厚血液を希釈することなく返血
用血液導管（１１）を用いて返血する点である。

実験開始時の大の血液のへマドクリット値は３９％であ
った。

開始後４分で血液バッグに約１６０ｍノの濃厚血液が貯
留され、血漿バッグには約１００ｍノの血漿が補集され
た。そこで返血用血液導管を経由して返血し２分３０秒
を要した。これら採血（４分間）、返血の採血をさらに
２回繰り返して行ない、約２０分ｌＯ秒で約２５０ｄの
血漿を縁取できた。採取された血漿の総蛋白濃度は、採
血漿終了時に犬から採血し遠心分離した血漿のそれに対
し８７％であった。また実、験終了時の犬の血液のへマ
ドクリット値は４３％であった。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明ｍ漿採取装置の基本的実施態様の−・例
を示す採血時の概略説明図である。第２図は第１図のポ
ンプの回転を止め、血液ポンプ（Ａ）のローラを血液導
管のしごき部と離し落差による返血時の実施態様を示す
概略説明図である。 １・・・穿刺部、２・・・ポンプしごき部を有する血液
導管、３・・・血漿分離器、４・・・血液導管、５・・
・血液バッグ、６・・・血漿バッグ、７・・・抗凝固剤
回路、８・・・抗凝固剤、９・・・輸液導管、１０・・
・輸液、１１・・・返血用血液導管（実施例２，３で使
用）、Ａ・・・血液ポンプ、Ｂ・・・抗凝固剤ポンプ、
Ｃ・・・輪液ポンプ、Ｈｌ・・・穿刺部から上方向への
血液バッグまでの距離、Ｈ２・・・穿刺部から下方向へ
の血漿バッグまでの距離。 特許出願人　東し株式会社 手続補正書く方式） 特許庁長官　若　杉　和　夫　殿 １、事件の表示 昭和５９年　特許願　第　１２５９９号２、発明の名称 血漿採取装置 昭和５９年　４月２４日（発送日）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 穿刺部（Ｉ）、ポンプしごき部を有する加液導管（２）
   。 血漿分離器（３）、血液導管（４）、血液バッグ（５）
   とをこの順序で連結された血液流路を構成してなり、前
   記血漿分離器の血漿抜出口に血漿導管で連結された血漿
   バッグ（６）を有し、採血時には血液ポンプを利用し穿
   刺部から導入される血液を血漿分離器で血漿を分離しな
   がら血液パックに貯留し、返血時には血液ポンプを利用
   することなく穿刺部より高い位置の血液バッグと穿刺部
   間の落差を利用して返血し、ポンプによる採血と落差に
   よる返血とを繰り返すことにより間欠的に献血県名の静
   脈から血漿を採取する血漿採取装置。