JPH01313435A - 牛黄清心液及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （発明の目的） 本発明は、牛黄清心液及びその製造方法に関する。

牛黄清心丸は、長年に亘り脳卒中、動脈硬化症、高血圧
、心悸亢進、呼吸困難、精神不安、狭心症、急慢性驚風
、自律神経失調症、人事不省などに使用されてきた代表
的な漢方薬である。本漢方薬は従来は丸剤で使用されて
きた。

牛黄清心丸は、１９８５年度薬効の再評価によれば、山
薬２６３ｍｇ、甘草１８８ｍｇ、人参９４ｍｇ、蒲黄９
４ｍｇ、神曲９４ｍｇ、大豆黄巻６６ｍｇ、桂皮６６ｍ
ｇ、にかわ６６ｍｇ、荀薬５６ｍｇ、麦門冬５６ｍｇ、
黄？　５５　ｍｇ、当帰５６ｍｇ、防風５６ｍｇ、白亜
５６ｍｇ、柴胡４７ｍｇ、桔梗４７ｍｇ、杏仁４７ｍｇ
、茯苓４７ｍｇ、用哨４７ｍｇ、牛黄４５ｍｇ、玲羊角
３８ｍｇ、ｌｌ香３８ｍｇ、龍脳３８ｍｇ、白蔽２８ｍ
ｇ、及び乾璽２Ｂｍｇを１丸中に含有している。勿論、
その組成及び含有量は牛黄清心丸の処方により多少の差
があり得る。

牛黄清心丸は、特に救急薬として使用されているが、丸
剤になっているため、救急患者にとっては服用が不便で
あり、とくに幼児及び小児には服用が難しく、薬効の現
れが遅いという問題点があった。

本発明者は、長年にわたる研究の結果、この牛黄清心丸
を溶液またはゲルのような液剤にすることにより、特に
救急患者にとって服用が便利であ、す０、薬、門が迅速
に現れるという事実を発見して、本発明を完成した。

従って、□本発明の目的は、服用が便利で且つ薬効が迅
速に現れるのみならず、貯蔵が容易なゲルまたは溶液タ
イプの新規牛黄清心液剤を提供することである。

（発明の構成） 、　本発明方法は、山薬、・甘草、人参、蒲黄、神曲、
大豆黄巻、桂皮、芍薬、麦門冬、黄■、当帰、防風、白
■、柴胡、桔梗、杏仁、茯苓、用弓、玲羊角、口数及び
乾璽の微細粉末又はこれらの生薬を水若しくはエチルア
ルコールで浸出した液に、牛黄及び麝香の微細粉末若し
くはそ゛の分散液、並びに前脳液を混合し、水を加えて
均質化みせることを特徴とする牛黄清心液の製造°方法
及びその方法で製造された牛黄清心液である。

必要であれば、これに甘味剤、安定化剤、防腐剤、溶剤
、懸濁化剤、芳香剤等から選択された１種以上の補助剤
を加え、均質に混合することができる。

本発明に使用される防腐剤としては、パラオキシ安息香
酸プロピル（プロピルパラベン）、パラオキシ安息香酸
メチル（メチルパラベン）、安息香酸ナトリウム及びそ
の地熱毒性の防腐剤を１種又は２種以上混合して使用す
ることができる。

本発明で使用される甘味剤としては、蜜、砂糖、ソルビ
トール又はサッカリン、アスパルターム等を１種または
２種以上混合して使用しつる。

本発明で使用される溶剤としては、精ｉ水又はエタノー
ルを使用することができる。懸濁化剤及び乳化剤として
は、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ペクチン
、寒天、アルギン酸、その他通常使用される無毒性の懸
濁化剤または乳化剤を使用することができる。

本発明で使用される芳香剤としては、メントール、桂皮
、オレンジ香、その地区薬品の製造に通常使用される芳
香剤を使用することができ次に実施例によって本発明の
方法を詳細に説明する。

実施例　１ （１）牛黄４５ｇ、ＩＷ香３８ｇ及びカルボキシメチル
セルロース３００ｇを粉砕して微細粉末とした後、これ
に水２００ｇを加えて撹拌し、牛黄液を調製した。

（２）別に砂糖１０ｋｇ及びソルビトール１ｋｇを適当
量の水に溶解し、この甘味液を牛黄液と混合した。

（３）山薬２６３ｇ、甘草１８８ｇ、人参、蒲黄及び神
曲各々９４ｇ：大豆黄巻及び桂皮各々６６ｇ　；Ｍ薬、
麦門冬、黄苓、当帰、防風及び白亜各々５６ｇ：柴胡、
桔梗、杏仁、茯苓及び用笥各々４７ｇ：並びに玲羊角３
８ｇ、口数及び乾璽各々２８ｇを混合粉砕して粉末とし
た後、５倍量の水で２時間振盪して濃縮、濾過した。濾
過ケーキに再び５倍量の水を加え、再び２時間振盪して
濃縮、濾過して主生薬液を調製した。

（４）にかわ６６ｇを適当量の精製水に加え、加温して
溶解し、にかわ液を調製した。

（５）適当量のエタノールに前脳３８ｇ及びρ−メント
ール５ｇを溶解して前脳液を調製した。

上記主生薬液、にかわ液及び前脳液を牛黄液と混合して
、これに精製水を加えて全体を３０℃にした後、均質化
させて３０ｍ１容量の瓶に充填した。

実施例　２ 実施例１の主生薬成分を約５倍量のエチルアルコールで
ｌＯ日間冷浸して濾過した後、濾過ケー　　　　　　・
キを再び５倍量のエチルアルコールでｌＯ日間冷浸した
後、濾過した。炉液な蒸発させてエチルアルコールを回
収した濃縮液を、適当量の精製水で希釈して主生薬液を
製造した。

実施例１の方法で製造した牛黄液、甘味液、にかわ液及
び前脳液を上記主生薬液と混合し、これに精製水を加え
て全体を３０４にした後、均質化させて３０ｍ１容量の
瓶に充填した。

実施例　３ （１）牛黄４５ｇ、ｌｌ香３８ｇ及びカルボキシメチル
セルロース３００ｇを微細に粉末とした後、これに水２
００ｇを加えて撹拌し牛黄液を調製した。

（２）別に砂糖１０ｋｇ及びソルビトール１ｋｇを適当
量の水に溶解し、この甘味液を牛黄液と混合した。

（３）山薬２６３ｇ、甘草１８８ｇ、人参、蒲黄及び神
曲各々９４ｇ二大豆黄巻及び桂皮各々９４ｇ：麦門冬、
黄■、当帰、防風及び０准各々５Ｐｇ；柴胡、桔梗、杏
仁、茯苓及び用鴫各々４７ｇ、並びに蹄羊角３８ｇ、口
数及び乾璽各々２８ｇを各々微細粉末とするか又はこれ
らを混ぜ合せて微細粉末として、主生薬を調製した。

（４）にかわ６６ｇを適当量の精製水に加え、加温して
決過し、にかわ液を調製した。

（５）適当量のエタノールに前脳３８ｇ及びβ−メント
ール５ｇを溶解し、前脳液を調製した。

主生薬、にかわ液及び前脳液を牛黄液と混合し、精製水
を加えて全体を３０１２にした後、均質化させて３０＋
＋＋１容量の瓶に充填した。

（発明の効果） 上記のように製造された本発明の牛黄清心液の使用量は
、症状、年令等により異なるが、結合型ビリルビン含量
が１９０ｍｇ／４２であるものを基準として、１日０．
０５〜２ｍｌ／ｋｇ体重を通常成人に対して１日１乃至
３回経口投与する。

以下の本発明の牛黄清心液の経時安定性及び急性経口毒
性の実験例を示す。

実験例　１　牛黄清心液の経時安定性の実験実施例１で
製造した牛黄清心液３０ｍ１を検体として使用し、３０
℃及び６０℃での保存実験の結果は表１に、直射日光及
び室内散光での実験結果は表２に、また長期保存実験の
結果は表３にそれぞれ示す。なお実験結果はいずれも３
回の繰返しの平均値で示した。また、表中の「含量」は
結合型ビリルビンの含量（ｍｇ／β）である。粘度はセ
ンチポアズで表す。

実験例　２　牛黄清心液の急性毒性実験１、試料：実施
例１にて製造した牛黄清心液２　実験動物：ラット　７
−８周令のＳｐｒａｇｕｅＤａｗｌｅｙラット雄（２２
０±２０　ｇ）、雌（２００±２０ｇ）：マウス；６−
７周令のｄｄｙ系マウス雄（２０±２．０ｇ１．雌（１
８±２．０ｇ）を使用した。

実験動物は室温２４±２℃、湿度６５±５％の条件で飼
育し、固形飼料及び水を自由に摂取させた。

３、投与方法及び観察 ラット、マウス共に１群１０匹ずつを使用して、薬物を
経口投与用注射器とカテーテルを使用して直接胃の内部
に強制的に注入した。

各実験では７日間観察し、中毒症状及び生死を記録した
。

Ｌ　Ｄ、、は、Ｂｅｈｒｓｎｓ−ＸＭｒｂａｒ法によっ
て求めた。

４、実験結果 ラットにおける急性経口急性毒性を表４に、マウスにお
ける急性経口毒性を表５に示す。

経口投与の際、技術的最大容量を投与したが、ＬＤ、。

値を求めることができず、若干の不定呼吸・深呼吸・歩
行障碍等の一時的症状が現れたが、時間が経過するにし
たがい正常状態に回復した。

雄、雌共に１１０　ｍｌ／　ｋｇを投与した場合は、金
側が死亡し、ＬＤｉｏは雄、雌共に１０９６ｍｌ／ｋｇ
であった。

上記の実験結果から明らかなように、本発明の牛黄清心
液の急性毒性は弱く、医薬としての有効薬量では無視し
てもよい程度である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、山薬、甘草、人参、蒲黄、神曲、大豆黄巻、桂皮、
   芍薬、麦門冬、黄■、当帰、防風、白■、柴胡、桔梗、
   杏仁、茯苓、川■、羚羊角、白■及び乾■の微細粉末又
   はこれらの生薬を水若しくはエチルアルコールで浸出し
   た液に、牛黄及び麝香の微細粉末若しくはその分散液、
   並びに龍脳液を混合し、水を加えて均質化させることを
   特徴とする牛黄清心液の製造方法。 ２、請求項１記載の方法により製造された牛黄清心液。