CN111569011A - 一种中药组合物的新用途及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及生物医药技术领域，其公开了一种中药组合物在制备治疗冠状病毒感染的肺炎中的应用，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶5‑10份、菊花1‑5份、杏仁3‑9份、连翘2‑8份、薄荷1‑4份、桔梗3‑9份、甘草1‑4份、芦根3‑9份。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物在治疗新型冠状病毒肺炎2019‑nCoV感染的病例中有效率高达80％以上，且无毒副作用。

Description

一种中药组合物的新用途及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种中药组合物的新用途及其制备方法。
背景技术
新型冠状病毒肺炎2019-nCoV属于β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm，体外分离培养时，96个小时左右即可在人呼吸道上皮细胞内发现，主要经呼吸道飞沫传播，亦可通过接触传播。
而在应对新型冠状病毒肺炎2019-nCoV的治疗中，中药发挥了巨大的作用，表明中医药在该病毒胡治疗方案上具有极大的应用价值，但在临床公布的治疗新型冠状病毒肺炎2019-nCoV的方案中，组方药味较多，成分比较复杂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗冠状病毒感染的肺炎中的应用及其制备方法，该中药组合物药味较少，抗新型冠状病毒肺炎2019-nCoV效果好。
为了实现上述技术目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供了一种中药组合物在制备治疗冠状病毒感染的肺炎中的应用，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶5-10份、菊花1-5份、杏仁3-9份、连翘2-8份、薄荷1-4份、桔梗3-9份、甘草1-4份、芦根3-9份。
优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶7.5份、菊花3份、杏仁6份、连翘5份、薄荷2.5份、桔梗6份、甘草2.5份、芦根6份。
其中，本发明中，所述肺炎由冠状病毒感染所致。
具体的，所述冠状病毒包括但不限于新型冠状病毒2019-nCoV、呼吸系统综合症冠状病毒及呼吸道合胞病毒。
本发明中，所述中药组合物为口服药物制剂，优选地，所述口服药物制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、冲剂、汤剂、咀嚼剂、滴丸或乳剂中的一种。
本发明的另一目的在于提供一种上述中药组合物的制备方法，所述中药组合物的制备方法包括下列步骤：
(1)取除杏仁后的上述重量份的原料药，分别洗净，晒干，粉碎，过100-200目筛；
(2)将上述重量份的杏仁物理压榨之后，置于提取罐内水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用；
(3)将步骤(1)中经过粉碎后的连翘、薄荷、桔梗、芦根置于提取罐内水蒸气蒸馏，得药渣、药液和挥发油，备用；
(4)将步骤(3)中的药渣与经过步骤(1)粉碎后的桑叶、菊花、甘草加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，并与步骤(3)所得的药液一起浓缩，得浓缩液；
(5)向步骤(4)的浓缩液中加入步骤(2)的蒸馏液和步骤(3)的挥发油，混合均匀，加入药学上可用的常规辅料，并经常规工艺制成口服药物制剂，得中药组合物。
优选的，所述步骤(4)中的加水量为药材总量的8-10倍。
进一步的，还包括向步骤(4)所得的浓缩液中加入70-85％乙醇，并调节PH为7.2-7.5，静置，滤过，回收滤液并浓缩。
更进一步的，所述乙醇量为所述浓缩液体积的5-6倍。
本发明提供了一种中药组合物在制备治疗冠状病毒感染的肺炎中的应用，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶5-10份、菊花1-5份、杏仁3-9份、连翘2-8份、薄荷1-4份、桔梗3-9份、甘草1-4份、芦根3-9份。实验表明，该中药组合物在治疗新型冠状病毒肺炎2019-nCoV感染的病例中有效率高达80％以上，且无毒副作用。
具体实施方式
下面通过具体实施例进一步说明本发明，对于实施例中涉及的具体数据和操作等并不构成本发明要求保护范围的限制。
实施例1中药组合物1的制备
组成：桑叶50g、菊花10g、杏仁30g、连翘20g、薄荷10g、桔梗30g、、甘草10g、芦根30g。
制备方法：
(1)取除杏仁后的上述重量的原料药，分别洗净，晒干，粉碎，过100-200目筛；
(2)将上述杏仁物理压榨之后，置于提取罐内水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用；
(3)将步骤(1)中经过粉碎后的连翘、薄荷、桔梗、芦根置于提取罐内水蒸气蒸馏，得药渣、药液和挥发油，备用；
(4)将步骤(3)中的药渣与经过步骤(1)粉碎后的桑叶、菊花、甘草加水煎煮3次，其中，加水量为药材总量的8-10倍，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，并与步骤(3)所得的药液一起浓缩，得浓缩液；向该浓缩液中加入浓缩液体积的5-6倍量的70-85％乙醇，并调节PH为7.2-7.5，静置，滤过，回收滤液并浓缩。
(5)向步骤(4)的浓缩液中加入步骤(2)的蒸馏液和步骤(3)的挥发油，混合均匀，加入药学上可用的常规辅料，并经常规工艺制成口服药物制剂，得中药组合物1。
实施例2中药组合物2的制备
组成：桑叶75g、菊花30g、杏仁60g、连翘50g、薄荷25g、桔梗60g、甘草25g、芦根60g、。
制备方法：
(1)取除杏仁后的上述重量的原料药，分别洗净，晒干，粉碎，过100-200目筛；
(2)将上述杏仁物理压榨之后，置于提取罐内水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用；
(3)将步骤(1)中经过粉碎后的连翘、薄荷、桔梗、芦根置于提取罐内水蒸气蒸馏，得药渣、药液和挥发油，备用；
(4)将步骤(3)中的药渣与经过步骤(1)粉碎后的桑叶、菊花、甘草加水煎煮3次，其中，加水量为药材总量的8-10倍，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，并与步骤(3)所得的药液一起浓缩，得浓缩液；向该浓缩液中加入浓缩液体积的5-6倍量的70-85％乙醇，并调节PH为7.2-7.5，静置，滤过，回收滤液并浓缩。
(5)向步骤(4)的浓缩液中加入步骤(2)的蒸馏液和步骤(3)的挥发油，混合均匀，加入药学上可用的常规辅料，并经常规工艺制成口服药物制剂，得中药组合物2。
实施例3中药组合物3的制备
组成：桑叶100g、菊花50g、杏仁90g、连翘80g、薄荷40g、桔梗90g、甘草40g、芦根90g。
制备方法：
(1)取除杏仁后的上述重量的原料药，分别洗净，晒干，粉碎，过100-200目筛；
(2)将上述杏仁物理压榨之后，置于提取罐内水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用；
(3)将步骤(1)中经过粉碎后的连翘、薄荷、桔梗、芦根置于提取罐内水蒸气蒸馏，得药渣、药液和挥发油，备用；
(4)将步骤(3)中的药渣与经过步骤(1)粉碎后的桑叶、菊花、甘草加水煎煮3次，其中，加水量为药材总量的8-10倍，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，并与步骤(3)所得的药液一起浓缩，得浓缩液；向该浓缩液中加入浓缩液体积的5-6倍量的70-85％乙醇，并调节PH为7.2-7.5，静置，滤过，回收滤液并浓缩。
(5)向步骤(4)的浓缩液中加入步骤(2)的蒸馏液和步骤(3)的挥发油，混合均匀，加入药学上可用的常规辅料，并经常规工艺制成口服药物制剂，得中药组合物3。
试验例1
1、实验药品及实验对象
1.1实验药品：上述实施例1、2、3制备的中药组合物，其制备的各种剂型，加蒸馏水进行稀释，使其配置成配制成1.27g/ml生药浓度的药液。
1.2一般资料
选择确诊为新型冠状病毒肺炎的病人300例。具体分布如下表1所示：
表1：病例分布基本情况
Figure BDA0002491402330000041
Figure BDA0002491402330000051
1.3诊断标准
(1)体温正常3天；
(2)呼吸道症状明显好转；
(3)胸部影像学显示炎症明显吸收；
(4)连续两次呼吸道病院核酸检测为阴性。
2、治疗方法
2.1治疗组
具体治疗情况如下表2所示：
Figure BDA0002491402330000052
从上表可以看出，各治疗组在各项基本指标分布上没有显著性差异。
上述各治疗组按照说明书使用治疗量的药物，一日3次。
3、结果
3.1观察指标
观察体温、食欲、乏力、CT、呼吸、核酸检测结果等.采用积分法记录。
3.2综合疗效评定标准
完全应答(显效)：
(1)体温正常3天；
(2)呼吸道症状明显好转；
(3)胸部影像学显示炎症明显吸收；
(4)连续两次呼吸道病院核酸检测为阴性；
部分应答(有效)：
(1)体温正常；
(2)呼吸道症状有好转；
(3)胸部影像学显示炎症有吸收；
(4)呼吸道病院核酸检测为阳性；
无应答(无效)：未达到上述指标者。
3.4总体疗效分析
治疗中、治疗后未见任何不良反应。
(1)症状体征：治疗组各组症状均有不同程度的改善P＜0.01；说明，本发明药物组合物能明显改善患者的症状。(P＜0.05，见表3)。
表3：治疗前后体温及其他症状、体征积分变化(x±s，n＝200)
Figure BDA0002491402330000061
各组治疗前后比较**P＜0.01，*P＜0.05。
(2)综合疗效：
表4：综合治疗情况
Figure BDA0002491402330000062
Figure BDA0002491402330000071
从以上结果可以看出，本发明的治疗药物治疗新型冠状病毒肺炎，具有明显疗效，治疗有效率达80％以上。
虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明的范围，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围的内。因此，本发明的保护范围应以权利要求所述的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种中药组合物在制备治疗冠状病毒感染的肺炎中的应用，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶5-10份、菊花1-5份、杏仁3-9份、连翘2-8份、薄荷1-4份、桔梗3-9份、甘草1-4份、芦根3-9份。
2.根据权利要求1所述的应用，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶7.5份、菊花3份、杏仁6份、连翘5份、薄荷2.5份、桔梗6份、甘草2.5份、芦根6份。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述肺炎由冠状病毒感染所致。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述冠状病毒包括但不限于新型冠状病毒2019-nCoV、呼吸系统综合症冠状病毒及呼吸道合胞病毒。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于：所述中药组合物为口服药物制剂，优选地，所述口服药物制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、冲剂、汤剂、咀嚼剂、滴丸或乳剂中的一种。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述中药组合物的制备方法包括下列步骤：
(1)取除杏仁后的上述重量份的原料药，分别洗净，晒干，粉碎，过100-200目筛；
(2)将上述重量份的杏仁物理压榨之后，置于提取罐内水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，备用；
(3)将步骤(1)中经过粉碎后的连翘、薄荷、桔梗、芦根置于提取罐内水蒸气蒸馏，得药渣、药液和挥发油，备用；
(4)将步骤(3)中的药渣与经过步骤(1)粉碎后的桑叶、菊花、甘草加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，并与步骤(3)所得的药液一起浓缩，得浓缩液；
(5)向步骤(4)的浓缩液中加入步骤(2)的蒸馏液和步骤(3)的挥发油，混合均匀，加入药学上可用的常规辅料，并经常规工艺制成口服药物制剂，得中药组合物。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述步骤(4)中的加水量为药材总量的8-10倍。
8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：还包括向步骤(4)所得的浓缩液中加入70-85％乙醇，并调节PH为7.2-7.5，静置，滤过，回收滤液并浓缩。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述乙醇量为所述浓缩液体积的5-6倍。
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