CN108143951A - 一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。

Description

一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
背景技术
风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。
风热感冒系风热之邪侵袭肺卫，致卫表不和，肺失清肃而出现的证候。主症：①发热，微恶风寒，无汗或有汗，头痛身楚；②鼻塞，流黄浊涕，咳嗽，咽红干痛。次症：微汗，口干渴，咯痰黄稠。舌脉：舌尖红，苔薄黄；脉浮数。凡具备主症。①及次证，或主症②及次症，并见典型舌脉者，即可诊断为风热感冒。本病暂无有效预防措施，早发现早诊断是本病防治的关键。桑菊感冒片是目前市场上销售的一种疏风清热宣肺止咳的中药。用于风热感冒初起，头痛、咳嗽、口干、咽痛。
桑菊感冒片的处方和制法为：桑叶465g、菊花185g、连翘280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、芦根370g。桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘提取挥发油后，再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣或糖衣，即得。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物。
本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。
所述活性成分采用下述方法制备得到：
1、按原料配比称取各原料；桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘提取挥发油后，再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
2、按原料配比称取各原料；桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提油时间为4小时，若提油4小时后仍出油，提取至无油即可，挥发油静置。提取挥发油后，药渣再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，第一次10倍量，水煮2小时；第二次8倍量，水煮2小时；提取液过滤，置于贮液罐中，静置1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物的制备方法：
桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘提取挥发油后，再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
优选的制备方法为：桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提油时间为4小时，若提油4小时后仍出油，提取至无油即可，挥发油静置。提取挥发油后，药渣再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，第一次10倍量，水煮2小时；第二次8倍量，水煮2小时；提取液过滤，置于贮液罐中，静置1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。
本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案，质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
具体实施方式
实施例1：制备中药提取物
一、处方：桑叶465g、菊花185g、连翘280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、芦根370g。
二、制法：
桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提油时间为4小时，若提油4小时后仍出油，提取至无油即可，挥发油静置。提取挥发油后，药渣再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，第一次10倍量，水煮2小时；第二次8倍量，水煮2小时；提取液过滤，置于贮液罐中，静置1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，得到干燥物600g。
实施例2：制备中药提取物
一、处方：桑叶465kg、菊花185kg、连翘280kg、薄荷素油1L、苦杏仁370kg、桔梗370kg、甘草150kg、芦根370kg。
二、制法：
桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提油时间为4小时，若提油4小时后仍出油，提取至无油即可，挥发油静置。提取挥发油后，药渣再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，第一次10倍量，水煮2小时；第二次8倍量，水煮2小时；提取液过滤，置于贮液罐中，静置1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油等挥发油，混匀，得到干燥物600kg。
实施例3：制备片剂
实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素40g，交联PVP7g，压片，包薄膜衣，得片剂，每片重0.62g。
实施例4：制备胶囊剂
实施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌胶囊，得胶囊剂，每粒重0.50g。

Claims (8)

1.一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。
2.根据权利要求1所述的一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘提取挥发油后，再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
3.根据权利要求2所述的一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其特征在于：桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提油时间为4小时，若提油4小时后仍出油，提取至无油即可，挥发油静置。提取挥发油后，药渣再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，第一次10倍量，水煮2小时；第二次8倍量，水煮2小时；提取液过滤，置于贮液罐中，静置1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其特征在于：所属药物还含有药剂学可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
6.根据权利要求4所述的一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。
7.一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物的制备方法，其特征在于：桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘提取挥发油后，再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
8.根据权利要求7所述的根据权利要求1所述的一种疏风清热宣肺止咳的中药组合物，其特征在于：桑叶465份、菊花185份、连翘280份、薄荷油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、芦根370份。桔梗粉碎成细粉，过筛；连翘用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提油时间为4小时，若提油4小时后仍出油，提取至无油即可，挥发油静置。提取挥发油后，药渣再与桑叶、菊花、苦杏仁、甘草、芦根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入)，第一次10倍量，水煮2小时；第二次8倍量，水煮2小时；提取液过滤，置于贮液罐中，静置1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷油等挥发油，混匀，得到干燥物A。
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Addressee: Longshunrong Pharmaceutical Factory, Tianjin, Zhongxin, Pharmaceutical Group Co.

Document name: Notification of before Expiration of Request of Examination as to Substance

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
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Application publication date: 20180612