CN109288930A - 一种感冒退热颗粒的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及感冒退热颗粒的制备方法,有效解决现有制备方法有效成份含量低,中药材微量元素的损失严重,生产周期长,生产成本高的问题,由重量计的大青叶435g、板蓝根435g、连翘217g和拳参217g制成,连翘加温水浸泡,加热回流提取连翘挥发油,药渣与板蓝根混合,加水煎煮,连续提取,过滤,合并滤液;大青叶和拳参混合加乙醇,加热回流连续提取,过滤,合并滤液;将连翘板蓝根混合液与大青叶拳参混合液合并,减压浓缩成稠膏;稠膏中加入糊精、蔗糖粉,或稠膏中加入糊精,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,得含糖型或无糖型;本发明缩短了生产周期,降低了生产成本,提高了产品质量和疗效。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,特别是一种感冒退热颗粒的制备方法。
背景技术
感冒退热颗粒收载于《中国药典》2015年版一部中,【功能与主治】清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎,咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。
风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季,外感风热所致。中医认为,风热感冒是感受风热之邪所致的表证。《诸病源候论·风热候》:“风热病者,风热之气,先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖,候身之皮毛,若肤腠虚,则风热之气,先伤皮毛,乃入肺也。其状使人恶风寒战,目欲脱,涕唾出。”治宜辛凉解表,发散风热。
感冒退热颗粒是上世纪80年代批准的药品,其制法为加水煎煮提取,醇沉再水沉,取上清液浓缩成清膏,加辅料制成颗粒。其制法为传统的制备工艺,保留既溶于水又溶于醇的生物碱盐、有机酸等,除去蛋白质、粘液质等。其优点是能有效去除杂质,但由于其步骤多,在除杂的同时造成了大部份有效成份的流失,也造成中药材微量元素的损失,严重影响制剂的临床疗效;由于生产周期较长,也造成生产本高,给患者增加经济负担。
生产工艺不合理,疗效差,生产成本高,此生产工艺已不适应现代化中药的生产。
发明内容
为克服上述缺陷,本发明之目的就是提供一种感冒退热颗粒的制备方法,可有效解决现有制备方法有效成份含量低,中药材微量元素的损失严重,生产周期长,生产成本高的问题。
本发明解决的技术方案是,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量8~10倍的60~80℃温水浸泡2~5小时,加热回流提取5~8小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加连翘与板蓝根总重量8~12倍量的水,煎煮提取0.5~2.0小时,连续提取1~3次,过滤,当连续提取2或3次时,每次提取时加连翘与板蓝根总重量8~12倍量的水,每次煎煮提取0.5~2.0小时,合并两次或三次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入大青叶和拳参总重量8~12倍量的质量浓度为50%~70%的乙醇,加热回流提取1~3小时,连续提取1~3次,过滤,当连续提取2或3次时,每次提取时加大青叶和拳参总重量8~12倍量的质量浓度为50%~70%的乙醇,每次加热回流提取1~3小时,合并两次或三次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精100g~300g、蔗糖粉300g~600g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精50g~300g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
本发明针对不同中药材的性质,合理采用不同提取工艺, 缩短生产周期,降低生产成本,提高产品质量和疗效。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1
本发明由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量8倍的60℃温水浸泡4小时,加热回流提取8小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取2次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量10倍量的水,每次煎煮提取1.5小时,过滤,合并两次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取3次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量10倍量的质量浓度为55%的乙醇,每次提取1小时,过滤,合并三次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精200g、蔗糖粉550g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精150g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
实施例2
本发明由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量9倍的70℃温水浸泡3小时,加热回流提取6小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取3次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量8倍量的水,每次煎煮提取1小时,过滤,合并三次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取2次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量10倍量的质量浓度为60%的乙醇,每次提取1.5小时,过滤,合并两次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精125g、蔗糖粉300g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精100g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
实施例3
本发明由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量10倍的80℃温水浸泡4小时,加热回流提取7小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取3次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量10倍量的水,每次煎煮提取0.5小时,过滤,合并三次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取2次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量10倍量的质量浓度为50%的乙醇,每次提取2小时,过滤,合并两次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精200g、蔗糖粉500g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精50g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
实施例4
本发明由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量9倍的60℃温水浸泡5小时,加热回流提取6小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取2次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量12倍量的水,每次煎煮提取1小时,过滤,合并两次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取3次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量12倍量的质量浓度为55%的乙醇,每次提取1小时,过滤,合并三次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精300g、蔗糖粉400g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精200g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
实施例5
本发明由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量8倍的70℃温水浸泡2小时,加热回流提取8小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取2次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量8倍量的水,每次煎煮提取2小时,过滤,合并两次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取2次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,每次提取2小时,过滤,合并两次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精100g、蔗糖粉600g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精300g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
实施例6
本发明由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量10倍的80℃温水浸泡3小时,加热回流提取5小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加连翘与板蓝根总重量9倍量的水,煎煮提取1.5小时,过滤,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入大青叶和拳参总重量11倍量的质量浓度为50%的乙醇,加热回流提取3小时,过滤,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精150g、蔗糖粉450g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精100g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
为考察合理的生产工艺,提高产品质量和疗效,本发明分别对各个中药材进行了分析研究。
大青叶:大青叶为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。其性寒,味苦。具有清热解毒,凉血消斑之攻效。用于温病高热,神昏,发斑发疹,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。
大青叶的主要有效成份为吲哚类生物碱、喹唑酮类生物碱等,中国药典2015年版将靛玉红作为控制大青叶质量的主要指标。靛玉红是脂溶性成分,采用水作溶媒加热提取,主要成份不易被提取出,而且会提取出许多鞣质、粘液质等,给制剂造成很多麻烦,故提取方法多为醇提。
对大青叶的醇提方法做了进一步的考察,分别以50%、75%、95%乙醇为溶媒,溶媒量为中药材的10倍量,加热回流提取2小时,以靛玉红做为考察指标,结果发现乙醇含量对大青叶中靛玉红的得率没有显著影响,为节约生产成本,本发明以50%乙醇提取最佳。
板蓝根:板蓝根为十字花科植物菘蓝Isatis in,digotica Fort.的干燥根。其性寒,味苦。具有清热解毒,凉血利咽之功效。用于温疫时毒,发热咽痛,温毒发斑,痄腮,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。
板蓝根抗病毒作用的有效部位为总生物碱,中国药典2015年版将(R,S)-告依春作为控制板蓝根质量的主要指标。
考察不同提取溶媒对表告依春含量的影响,分别以水、50%、75%、95%的乙醇为溶媒,溶媒量为中药材的10倍量,加热回流提取2小时,以(R,S)-告依春做为考察指标,结果发现以50%、75%、95%乙醇为溶媒提取率低于水为溶媒提取率,故本发明考虑用水作为提取溶媒。
连翘:连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa( Thunb.)Vahl的干燥果实。其性微寒,味苦。具有清热解毒,消肿散结,疏散风热之功效。用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋涩痛。
中国药典2000年版及部颁药品标准收载以连翘为主药组成的复方制剂很多,连翘有以原粉入药及水煎煮、水煮醇沉等多种工艺。中国药典2015年版将连翘苷、连翘脂苷A作为控制连翘质量的主要指标。
考察水煎煮法和水煮醇沉提取法,分别以水为溶媒,溶媒量为中药材的10倍量,加热煎煮提取2小时,提取2份,一份加乙醇使含醇量达到75%,静置8小时,取上清液,以连翘苷为考察指标,结果发现水煎煮法连翘苷提取率远高于水煮醇沉提取法,因此,本发明选择水煎煮提取做为连翘的提取方法。
拳参:拳参为蓼科植物拳参Polygonum bistorta L.的干燥根茎。其性微寒,味苦、涩。具有清热解毒,消肿,止血之攻效。用于赤痢热泻,肺热咳嗽,痈肿瘰疬,口舌生疮,血热吐衄,痔疮出血,蛇虫咬伤。
其化学成份报道不多,其主要成份为酚酸、黄酮类化合物等,中国药典2015年版将没食子酸作为控制拳参质量的主要指标,其提取方法多为醇提法。对拳参的醇提方法做了进一步的考察,以50%、75%、95%乙醇溶液10倍量,加热回流提取2小时,以没食子酸做为考察指标,结果发现乙醇含量对拳参中没食子酸的得率有显著影响,以50%乙醇提取率最高。
综合上述分析与研究,板蓝根、连翘可以用水作为提取溶媒混合提取;大青叶、拳参以乙醇溶液作为提取溶媒混合提取。
由于连翘挥发油的主要成份为β-蒎烯、α-蒎烯,据研究α-蒎烯的药理作用主要在抗肿瘤、抗真菌、抗过敏及改善溃疡。β-蒎烯有较强的抗炎、袪痰、抗真菌作用,因此,提取连翘挥发油有助于增加临床疗效。
本发明制备方法科学合理,产品质量大幅提高、疗效也有较大程度的提高,本发明以急性扁桃体炎为例的临床观察的结果如下:
1、中医诊断标准
主要临床表现:咽部疼痛,吞咽时加重,伴恶寒发热或高热,喉核红肿,表面有黄白色脓点,不超出喉核范围,易擦去。
发病特点:多与气候变化有关,好发于儿童及青少年。
理化检查:血白细胞计数及中性粒细胞数可增高。
2、中医辩证标准
热袭肺经证:恶寒发热,咽部疼痛,吞咽则加剧,可伴有干涩、灼热感,喉核红肿,连及周围组织,头痛,身倦乏力,周身酸痛,咳嗽有痰,舌偏红,苔薄白或薄黄,脉浮。
3、纳入标准
符合本病中西医诊断标准及中医辩证者。
年龄在18岁以上或65岁以下。
4、患者排除标准
年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或对本药过敏者。
已采用其它药物治疗者。
咽白喉、猩红热性咽炎、奋森氏咽峡炎、结核性咽部溃疡、扁桃体肿瘤、传染性单核细胞增多症、粒性白细胞缺乏性咽峡炎患者。
合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
5、治疗方案
治疗方法:治疗组:感冒退热颗粒(本发明感冒退热颗粒,规格:18g/袋),开水冲服,一次2袋,每日3次。
对照组:感冒退热颗粒(生产厂:河南百年康鑫药业有限公司,改进前传统工艺产品,规格:18g/袋),开水冲服,一次2袋,每日3次。
6、疗效判定标准:
痊愈:治疗7天以内临床症状及体征消失,体温、白细胞计数恢复正常。
显效:治疗7天以内主要症状、体征改善2级以上。
有效:治疗7天以内主要症状、体征改善1级以上。
无效:未达到有效标准或反而恶化者。
7、药物疗效观察情况:
本发明药物治疗128人,其中治疗组65例、对照组63例;
治疗组:治愈者38人,显效者16人,有效者:6人,无效者5 人,有效率92.3%。
治疗组:治愈者30人,显效者13人,有效者:9人,无效者11 人,有效率82.5%。
在治疗期间,未见有不良反应,无毒副作用。
综上所述,本发明工艺生产的感冒退热颗粒治疗效果显著,有效率高达92%以上,并且治愈率远远高于传统工艺生产的感冒退热颗粒。
Claims (7)
1.一种感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量8~10倍的60~80℃温水浸泡2~5小时,加热回流提取5~8小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加连翘与板蓝根总重量8~12倍量的水,煎煮提取0.5~2.0小时,连续提取1~3次,过滤,当连续提取2或3次时,每次提取时加连翘与板蓝根总重量8~12倍量的水,每次煎煮提取0.5~2.0小时,合并两次或三次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入大青叶和拳参总重量8~12倍量的质量浓度为50%~70%的乙醇,加热回流提取1~3小时,连续提取1~3次,过滤,当连续提取2或3次时,每次提取时加大青叶和拳参总重量8~12倍量的质量浓度为50%~70%的乙醇,每次加热回流提取1~3小时,合并两次或三次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精100g~300g、蔗糖粉300g~600g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精50g~300g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
2.根据权利要求1所述的感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量8倍的60℃温水浸泡4小时,加热回流提取8小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取2次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量10倍量的水,每次煎煮提取1.5小时,过滤,合并两次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取3次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量10倍量的质量浓度为55%的乙醇,每次提取1小时,过滤,合并三次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精200g、蔗糖粉550g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精150g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
3.根据权利要求1所述的感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量9倍的70℃温水浸泡3小时,加热回流提取6小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取3次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量8倍量的水,每次煎煮提取1小时,过滤,合并三次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取2次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量10倍量的质量浓度为60%的乙醇,每次提取1.5小时,过滤,合并两次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精125g、蔗糖粉300g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精100g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
4.根据权利要求1所述的感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量10倍的80℃温水浸泡4小时,加热回流提取7小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取3次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量10倍量的水,每次煎煮提取0.5小时,过滤,合并三次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取2次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量10倍量的质量浓度为50%的乙醇,每次提取2小时,过滤,合并两次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精200g、蔗糖粉500g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精50g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
5.根据权利要求1所述的感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量9倍的60℃温水浸泡5小时,加热回流提取6小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取2次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量12倍量的水,每次煎煮提取1小时,过滤,合并两次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取3次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量12倍量的质量浓度为55%的乙醇,每次提取1小时,过滤,合并三次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精300g、蔗糖粉400g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精200g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
6.根据权利要求1所述的感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量8倍的70℃温水浸泡2小时,加热回流提取8小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加水,煎煮提取,连续提取2次,每次提取时加连翘与板蓝根总重量8倍量的水,每次煎煮提取2小时,过滤,合并两次连翘和板蓝根的滤液,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入乙醇,加热回流提取,连续提取2次,每次提取时加入大青叶和拳参总重量8倍量的质量浓度为70%的乙醇,每次提取2小时,过滤,合并两次大青叶和拳参的滤液,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精100g、蔗糖粉600g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精300g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
7.根据权利要求1所述的感冒退热颗粒的制备方法,其特征在于,由重量计的大青叶435g、 板蓝根435g、连翘217g和拳参217g作原料药物制成,制备方法是,
(1)取连翘,加连翘重量10倍的80℃温水浸泡3小时,加热回流提取5小时,提取连翘挥发油,连翘药渣备用;
(2)将连翘药渣与板蓝根混合,加连翘与板蓝根总重量9倍量的水,煎煮提取1.5小时,过滤,得连翘和板蓝根混合液;
(3)将大青叶和拳参混合,加入大青叶和拳参总重量11倍量的质量浓度为50%的乙醇,加热回流提取3小时,过滤,得大青叶和拳参混合液;
(4)将连翘和板蓝根混合液与大青叶和拳参混合液合并,减压浓缩成60℃测相对密度为1.35~1.40的稠膏;
(5)在稠膏中加入糊精150g、蔗糖粉450g,混合均匀,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得含糖型中药感冒退热颗粒;或在稠膏中加入糊精100g,制粒,干燥,喷入连翘挥发油,即得无糖型中药感冒退热颗粒。
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---|---|---|---|---|
CN114304338A (zh) * | 2021-12-30 | 2022-04-12 | 北京康益药业有限公司 | 一种预防感冒的新鲜花叶饮料的制备方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001122795A (ja) * | 1999-10-27 | 2001-05-08 | Nissui Pharm Co Ltd | 感染性疾患予防・治療剤 |
CN1366978A (zh) * | 2001-01-20 | 2002-09-04 | 杨孟君 | 纳米感冒退热制剂药物及其制备方法 |
CN1437975A (zh) * | 2003-01-24 | 2003-08-27 | 河北恒利集团制药股份有限公司 | 一种治疗感冒的药物 |
CN104547066A (zh) * | 2015-01-29 | 2015-04-29 | 湖北福人金身药业有限公司 | 一种感冒退热颗粒及其制备方法 |
-
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001122795A (ja) * | 1999-10-27 | 2001-05-08 | Nissui Pharm Co Ltd | 感染性疾患予防・治療剤 |
CN1366978A (zh) * | 2001-01-20 | 2002-09-04 | 杨孟君 | 纳米感冒退热制剂药物及其制备方法 |
CN1437975A (zh) * | 2003-01-24 | 2003-08-27 | 河北恒利集团制药股份有限公司 | 一种治疗感冒的药物 |
CN104547066A (zh) * | 2015-01-29 | 2015-04-29 | 湖北福人金身药业有限公司 | 一种感冒退热颗粒及其制备方法 |
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
刘斌,倪健: "《中药有效部位及成分提取工艺和检测方法》", 31 July 2007, 北京:中国中医药出版社 * |
和翀翼等: "大青叶中靛玉红提取工艺的研究", 《黑龙江畜牧兽医》 * |
徐鸿华等: "《精编中草药识别与应用图谱》", 31 January 2017, 北京:中国医药科技出版社 * |
苗明三,代丽萍: "《中药彩色图谱 速认 速记 速用》", 30 September 2015, 太原:山西科学技术出版社 * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN114304338A (zh) * | 2021-12-30 | 2022-04-12 | 北京康益药业有限公司 | 一种预防感冒的新鲜花叶饮料的制备方法 |
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