JPH01228505A - 多孔質中空糸膜、その製造方法およびその中空糸膜を用いた人工肺 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、多孔質中空糸膜、その製造方法およびその中
空糸膜を用いた人工肺に関するものである。詳しく述べ
ると本発明は、高ガス交換能を有するとともにガス交換
に際して高い有効膜面積をもたらす多孔質中空糸膜、そ
の製造方法およびその中空糸ｊ摸を用いた人工肺に関す
るものである。

さらに詳しく述べると、中空糸膜の内側あるいは外側に
血液を流すいずれのタイプの人工肺に用いらハでも、血
球成分の指温、圧力損失の増加等を起こすことなく、ま
た高い気液接触効率を示し、長Ｍ間使用に際して血Ｍ漏
出がなくかつ高いガス交換能を示す多孔質中空糸膜、そ
の製造方法およびその中空糸膜を用いた人工肺に関する
ものである。

（従来の技術） 一般に心臓手術等において、患者の血液を体外に導き、
これに酸素を添加しかつ炭酸ガスを除去するために、体
外循環回路内に中空糸膜人工肺が用いられている。この
ような人工肺において使用される中空糸膜としては、均
質膜と多孔質膜の２種類がある。均質膜は透過する気体
の分子が膜に溶解し、拡散することによってガスの移動
が行なわれる。この代表的なものにシリコーンゴムがあ
り、例えば、メラ・シロックス（泉工医工業）として製
品化されている。しかしながら、均質膜は、ガス透過性
の点から現在使用可能のものとしてはシリコーンゴムの
みしか知られておらず、またＪ亥シリコーンゴム農は強
度的にＭ厚１００μｍ以下にすることはできない。この
ためガス透過に限界があり、特に炭酸ガスの透過が悪い
。また、前記シリコーンゴムは高価で、しかも加工性が
悪いという欠点があった。

一方、多孔質膜は、該膜の有する微細孔が透過すべき気
体分子に比べて著しく大きいため、気体は体猜流として
細孔を通過する。例えばマイクロポーラスポリプロピレ
ン膜等の多孔質膜を使用した人工肺が種々提案されてい
る。例えばポリプロピレンを中空糸製造用ノズルを用い
て、紡糸温度２１０〜２７０℃、ドラフト比１８０〜６
００で溶解紡糸し、ついで１５５℃以下で第１段熱処理
を行なったのち、１１０°Ｃ未満で３０〜２００％延伸
し、しかるのちに第２段熱処理温度以上１５５°Ｃ以下
で第２段熱処理することにより多孔質ポリプロピレン中
空糸を製造することが提案されている（特公昭５６〜５
２，１２３号）。しかしながら、このようにして得られ
る多孔質中空糸はポリプロピレン中空糸を延伸すること
により物理的に細孔を形成するので、該細孔は膜厚方向
にはＥＸ水平な直線状側孔であり、かつ延伸度に応じて
中空糸の軸線方向に亀裂を生じて生成する細孔であるか
ら断面がスリット状である。ス細孔はほぼ直線的に連続
貫通し、かつ空孔率が高い。このため、該多孔質中空糸
は水蒸気の透過性が高く、また長期間血液を体外循環さ
せて使用すると、血漿が漏出するという欠点があった。

また、血漿漏出が起こらない多孔質膜として、例えば、
ポリオレフィン、該ポリオレフィンの溶融下で該ポリオ
レフィンに均一に分散し得かつ使用する抽出液に対して
易溶性である有機充填剤および結晶核形成剤を混線し、
このようにして得られる混線物を溶融状態で環状紡糸孔
から吐出させ同時に内部中央部に不活性ガスを導入し、
該中空状物を前記ポリオレフィンを溶解しない冷却同化
液と接触させて冷却固化し、ついで冷却固化した中空状
物を前記ポリオレフィンを溶解しない抽出−αと接触さ
せて前記有機充填剤Ｊを抽出除去することにより製造さ
れる多孔質ポリオレフィン中空糸膜が提案されている（
特願昭５９−２１０，４６６号）。しかしながら該中空
糸膜の１つであり、冷却同化液として好ましいとされる
用いられる有機充填剤を溶解し得る冷却固化液を使用し
て得らｈたポリプロピレン中空糸膜は、孔が小さく孔路
も複雑であるため血漿漏出は起こらないが、単位面積当
りの孔密度が小さいので、人工肺用膜として用いるには
、ガス交換能が不充分となる虞れがあり、さらに前記有
機充填剤を溶解し得る冷却固ｆヒ消中にポリオレフィン
の低分子成分が混ざり、冷却浴管内壁に付着し、中空糸
の形状が経時的に変化してしまうという虞れがあった。

さらに二九らの点を改善するなめに、ポリプロピレン、
該ポリプロピレンの溶融下でポリプロピレンに均一に分
散し得、かつ使用する抽出液に対して易溶性である有機
充填剤、および結晶核形成剤を混練し、このようにして
得られる混練物を溶融状■で環状紡糸孔から中空状に吐
出させ、該中空状物を前記有機充填剤ないしその類似化
合物よりなる液体と接触させて冷却固化し、ついで冷却
固化した中空状物をポリプロピレンを溶融しない抽出液
と接触させて前記有機充填剤を抽出除去することにより
製造される多孔質ポリオレフィン中空糸膜が提案されて
いる（特願昭６１−１５５，１５９号）。この方法によ
り得られる中空糸膜は、今まで述べた欠点を克服したも
のであるが、その冷却過程において、有機充填剤あるい
は冷却固化液が、まだ完全に冷却固化していない中空糸
の最外表面に局在し、最外表面のポリプロピレンの組成
分率が低くなり、結果として中空糸外表面の孔が大きく
、かつポリプロピレンがネットワーク状に連なり、非常
に凹凸の激しい状態として形成される。このような中空
糸は、中空糸の内側へ血液を流し、中空糸の外側に酸素
含有ガスを吹送して、血液に酸素添加および炭酸ガス除
去を行なうタイプの人工肺に用いる場合には何ら問題と
ならないが、逆に中空糸の外側に血液を流し、中空糸の
内側に酸素含有ガスを吹送するタイプの人工肺に用いら
ｈｆＳ場合には、上記のごとき外表面の性状により血球
成分への損傷、圧力損失の増加といった欠点が生じてく
る。また、このような中空糸膜は、人工肺のタイプにか
かわらず、人工肺を組立てる場合に、中空糸同志の固着
が発生し、作業性が良好なものとならず、かつボッティ
ング不良が発生するという欠点があった。さらに、この
ようにして得られる多孔質中空糸膜を用いた人工肺にお
いて、中空糸膜の外側に血液を循環させ、中空糸膜の内
側に酸素含有ガスを吹送する場合、中空糸膜が疎水性で
あるなめに中空糸と中空系との間隙が狭くかつ前後にわ
たってほぼ一定幅のものであると、この間隙に空気ない
しは酸素含有ガスが溜まり易くなるものであった。この
ように中空糸と中空糸との間隙に空気ないしは酸素含有
ガスが溜まり、いわゆるエアートラップされた状態が生
じると、血液の流通が悪くなり、またこの捕捉さｈな空
気ないし酸素含有ガスの塊によって血液の中空糸膜を介
しての酸素含有ガスへの接触が阻害され有効膜面積が低
下してしまうために、人工肺のガス交換能が低下してし
まうという問題が生じるものであった。

（発明が解決しようとする問題点） 従って、本発明は、改良された多孔質中空糸膜、その製
造方法およびその中空糸膜を用いた人工肺を提供するこ
とを目的とする。本発明はまた、高いカス交換能を有す
るとともにガス交換に際して高い有効膜面積をもたらす
多孔質中空糸膜、その製造方法およびその中空糸膜を用
いた人工肺を提供することを目的とする。本発明はさら
にいずれのタイプの人工肺に用いられた場合においても
血球成分を損傷せずまた圧力損失を高めることもなく、
また長期間の使用に際して血漿漏出がなくかつエアート
ラップによるガス交換能の低下がなく、高いガス交換能
を有し人工肺用として好適なポリプロピレン製多孔質中
空糸膜、その製造方法およびその中空糸膜を用いた人工
肺を提供することを目的とする。本発明はさらにまた、
滑らかな外表面性状を有し、人工肺組立工程における中
空糸同志の固着のない多孔質中空糸膜、その製造方法お
よびその中空糸膜を用いた人工肺を提携することを目的
とする。

（問題点を解決するための手段） これらの諸口的は、多孔質ポリプロピレン中空糸膜であ
って、その内表面においては固相は粒子状ポリプロピレ
ンが一部露出しつつ密に融和結合して形成された連続相
を呈し、また膜内部および外表面においては固相は粒子
状ポリプロピレンが繊維軸方向に連なってできたボップ
ロピレン塊が多数束まって形成され、これらの固相間の
間隙は、３次元ネットワーク状に連通して連通孔を形成
してなり、かつ外径の３５〜１２０％の平均捲縮振幅お
よび０，０１〜０．１の最大捲縮振幅／最大捲縮振幅時
捲縮半周期比を有し、捲縮率が１．０〜３．０％である
ことを特徴とする多孔質中空糸膜によって達成される。

本発明はまた多孔質中空糸膜のｉ離軸方向における複屈
折率が０．００１〜０，０１である多孔質中空糸膜を示
すものである。本発明はまた空孔率が１０〜６０％、内
表面の開孔率が１０〜３０％、酸素ガスフラックスが１
００〜１５００　ｊ　、／ｍｊｎ　・イ・ａｔｍである
多孔質中空糸膜を示すものである。本発明はさらに内径
が１５０〜３００μｍ、肉厚が１０〜１５０μｍである
多孔質中空糸膜を示すものである。本発明はまた、粒子
状ポリプロピレンの平均粒径が０．１〜２．０μｍで、
内表面の平均空孔径が０．１〜１．０μｍである多孔質
中空糸膜を示すものである。本発明はまた、人工肺用と
して用いた場合に、３０時間以内での血漿の漏出および
ガス交換能の低下が実質的にないものである多孔質中空
糸膜を示すものである。

本発明はさらに、人工肺用として用いた場合に、血球成
分に対する損傷の少ないものである多孔質中空糸膜を示
すものである。本発明はまた、外径の５０〜１００％の
平均捲縮振幅および０．０２〜０．０５の最大捲縮振幅
／最大捲ｗＪｌｆｉ幅時捲縮半周期比を有し、捲縮率が
２．Ｏ〜３．０％である多′ｆＬ’Ｎ中空糸膜を示ずも
のである。

上記諸口的はまた、ポリプロピレン、該ポリプロピレン
溶融下でポリプロピレンに均一に分散し得、かつ使用す
る抽出液に対して易溶性である有機充填剤、および結晶
核形成剤を混線し、このようにして得られる混Ｈ物を溶
融状態で環状紡糸孔から中空状に吐出させ、該中空状物
を前記有機充填剤とは相溶せずかつ比熱容量が０．３〜
０．７ｃａｌ／ｇである冷却固化液と接触させて冷却固
化し、ついで冷却固化した中空状物を、ポリプロピレン
を溶解しない抽出液と接触させて前記有機充填剤を抽出
除去し、このようにして得られた中空糸膜を加熱捲縮し
、外径の３５〜１２０％の平均捲縮振幅および０．０１
〜０，１の最大捲Ｍ振幅／ｎ大捲縮振幅時捲縮半周期比
を有する捲縮率１゜０〜３．０％のものとすることを特
徴とする多孔質中空糸膜の製造方法によって達成される
。

本発明はまた、捲縮が、得られた中空糸膜をボビンにク
ロス捲きに捲き取り熱固定を行なうことによりなされる
ものである多孔質中空糸膜の製造方法を示すものである
。本発明はさらに熱固定が５０〜１００℃で２〜４８時
間行なわれるものである多孔質中空糸膜の製造方法を示
すものである。

本発明はまた、冷却固化液として、シリコーンオイルま
たはポリエチレングリコールを用いるものである多孔質
中空糸膜の製造方法を示すものである。本発明はさらに
、ポリジメチルシロキサンが、２０℃で２〜５０Ｃ３ｔ
の粘度を有するものである多孔質中空糸膜の製造方法を
示すものである。本発明はさらに、ポリエチレングリコ
ールが、平均分子量１００〜４００の乙のである多孔質
中空糸膜の製造方法を示すものである。本発明はまた、
有機充填剤として流動パラフィンを用いるものである多
孔質中空糸膜の製造方法を示すものである。

本発明はさらに、ポリプロピレン１００重量部に対する
有機充填剤の配合量が３５〜１７０重量部である多孔質
中空糸膜の製造方法を示すものである。本発明はまた、
結晶核形成剤は融点が１５０°Ｃ以上でかつゲル化点が
使用するポリプロピレンの結晶開始温度以上の有機耐熱
性ＯＪ譬である多孔質中空糸膜の製造方法を示すもので
ある。本発明はさらにポリプロピレン１００重量部に対
する結晶核形成剤の配合量が０．１〜５重量部である多
孔雷中空糸膜の製造方法を示すものである。

上記諸口的はさらにまた、中空糸膜をガス交換膜として
備えてなる人工肺において、該ガス交換膜は多孔質ポリ
プロピレン中空糸膜であって、その内表面においては、
固相は粒子状ポリプロピレンが一部露出しつつ密に融和
結合して形成さ７′また連続相を呈し、また膜内部およ
び外表面においては固相は粒子状ポリプロピレンが繊維
軸方向に連なってできたポリプロピレン塊が多数集まっ
て形成され、これらの固相聞の間隙は、３次元ネットワ
ーク状に連通して連通孔を形成してなり、かつ外径の３
５〜１２０％の平均捲縮振幅および０゜０１〜Ｏ，ｌの
最大捲縮振＠／最大捲縮振幅時捲縮半周期比を有し、捲
縮率が１．０〜３．０％であるものを用いてなることを
特徴とする人工肺によって達成される。

本発明はまた多孔質中空糸膜の繊維軸方向における複屈
折率が０．００１〜０．０１である人工肺を示すもので
ある。本発明はまた中空糸膜の空孔率が１０〜６０％、
内表面の開孔率が１０〜３Ｏ％、酸素ガスフラックスが
１００〜１５００ρ／　ｍ　ｉ　ｎ　・Ｍ・ａｔｍであ
る人工肺を示すものである。

本発明はさらに中空糸膜の内径が１５０〜３００μｍ、
肉厚が１０〜１００μｍのものである人工肺を示すもの
である。本発明はまた、中空糸膜の内側に血液を循環し
、中空糸膜の外側に酸素含有ガスを吹送するものである
人工肺を示すものである。本発明はまた、中空糸膜の外
側に血液を循環し、中空糸膜の内側に酸素含有ガスを吹
送するものである人工肺を示すものである。１本発明は
さらに、血液を体外循環させたとき、３０時間以内での
血漿の漏出およびガス交換能の低下が実貫的にないもの
である人工肺を示すものである。本発明はまた、血液を
体外循環させたとき、血球成分に対する損傷の少ないも
のである人工肺を示すものである。本発明はさらに、中
空糸膜の粒子状ポリプロピレンの平均粒径が０，１〜２
．０μｍ、内表面の平均空孔径が０．１・〜１，０μｍ
である人工肺を示すものである。本発明はさらにまた、
中空糸膜が外径の５０〜１００％の平均捲縮振幅および
０，０２〜０．０５の最大用ｋｉ振幅／最大捲縮Ｓ幅時
捲縮半周期比を有し、捲縮率が２．０〜３．０％である
人工肺を示すものである。

以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説明する。

本発明による多孔質中空糸膜は、内径が１５０〜３００
μ空、好ましくは１８０〜２５０μ電、肉厚が１０〜１
５０μｍ、好ましくは２０〜１００μ雇、さらに好まし
くは４０〜５０μ電であるほぼ円形のポリプロピレン製
中空糸膜である。このポリプロピレン製中空糸膜の微細
構造は、中空糸膜の製造条件によって変わるが、既して
後述するように冷却固化液として、有機充填剤とは相溶
せずかつ比熱容量が０．３〜０．７Ｃａｌ／ｇである溶
液を使用することにより、以下に述べるような構造を有
するものとなる。すなわち、その内表面側においては、
固相は粒子状ポリプロピレンが一部露出しつつ密に融和
結合、つまり溶融した後、冷却固化して形成された連続
相を呈する。また膜内部においては固相は多数の粒子状
ポリプロピレンによって形成され、この粒子状ポリプロ
ピレンは円周方向においては方向性をもたず無秩序に集
まっているが繊維軸方向においては連なってポリプロピ
レン塊を形成しており、このポリプロピレン坤は、糸状
ポリプロピレンによって相互に結ばれている。従って膜
内部においては、固相は粒子状ポリプロピレンが繊維軸
方向に連なってできたポリプロピレン塊が多数集まって
形成されているものと思われる。さらに外表面において
も、膜内部と同様に固相は粒子状ポリプロピレンが繊維
軸方向に連なってできたポリプロピレン塊が多数集まっ
て形成されている。しかして、これらの固相聞の間隙は
、該中空糸の内表面および外表面を含む肉厚部において
、内表面より外表面に至る経路が長く、かつ孔同志が直
線的でなく’ａ雑に絹目状につながった３次元ネットワ
ーク状の連通孔を形成している。なお、このような連通
孔の孔路の複雑さは、本発明の多孔コ中空糸膜のｍ離軸
方向の複屈折率が０．００１〜０．０１と極めて低く、
ポリプロピレン結晶の配向性が小さいことからも、支持
されるものである。

このように本発明の多孔質中空糸膜においては、その内
表面が粒子状ポリプロピレンの一部が露出しつつ密に融
和結合された連続相とそれ以外の空孔部分からなり滑ら
かな表面性状を有するなめに、人工肺において用いられ
、中空糸の内部に血液を流しても血球成分に損傷を与え
ることはなくまた圧力損失も高くならない。一方、その
外表面も粒子状ポリプロピレンが整然と繊維輪方向に並
んでできたポリプロピレン塊が多数Ｓよって形成された
固相とそれ以外の空孔部分からなり滑らかな表面性状を
有するために、人工肺において用いられ中空糸の外側に
血液を流しても血球成分に損傷を与えることはなくまた
圧力損失も高くならない。

さらに、人工肺用中空糸膜として用いらｈた際にガスの
通路となる空孔部分は、複雑に網目状につながった３次
元ネットワーク状の連通孔であるなめに、血液を中空糸
膜の内側あるいは外側のいずれかに体外循環させても血
漿成分はこのように複雑に入り組んだ長い経路を通過す
ることができず、例えば３０時間の体外循環時間では血
漿漏出は発生しないし、またガス交換能の低下も実雪的
に認めら九ない。

さらに本発明の多孔質中空糸膜は、以下に詳述するよう
に抽出法により多孔性を付与した後に、加熱捲縮処理を
施され、上記のごとき膜構造特性を変化させることなく
、外径の３５〜１２０％、好ましくは５０〜１００％の
平均捲縮振幅および０．０１〜０．１、好ましくは０．
０２〜０．０５の最大捲縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮半
周期比を有し、捲縮率が１゜０〜３．０％、好ましくは
２．０〜３．０％である捲縮がかけられている。

このように上記ごとき所定の割合で捲縮を付与すると、
例えば該多孔質中空糸膜を用いて人工肺を作成し、この
人工肺において中空糸膜の外側に血液を循環させ、一方
、中空糸膜の内側に酸素含有ガスを吹送した場合、中空
糸膜が疎水性ではあるが、上記のごとき捲縮により中空
糸と中空糸との間隙が比較的大きくかつ前後にわたって
所定限度内で変化がつけられたものとなされるために、
この間隙に空気ないしは酸素含有ガスが溜まることはほ
とんど生じず、良好な血液の流通がもたらされかつ血液
と酸素含有ガスとの中空糸膜の全面を介しての均一な接
触がなされるなめに、より一層良好なガス交換能が得ら
れるものとなる。

本発明の多孔質中空糸膜において平均捲縮振幅を外径の
３５〜１２０％とするのは、平均捲縮振幅が外径の３５
％未満であると該多孔質中空糸膜を人工肺中に組入れた
際に中空糸と中空糸の間隙を十分に大きなものとするこ
とができず該間隙に空気ないしは酸素含有ガスが溜まり
易くなる虞れがあり、一方、平均捲縮振幅が外径の１２
０％を越えるものであると該多孔コ中空糸膜を人工肺に
組入九た際に中空糸と中空糸の間隙の大きさを所定の範
囲内に保持することが困難となるなめに、いづれも好ま
しくないためである。また最大捲縮振＠／最大捲１ｍ振
幅時捲縮半周期比を０．０１〜０．１の範囲のものとす
るのは、最大捲縮振幅／最大捲縮Ｓ幅時捲縮半周期比が
０．０１未満のものであると前記したと同様に該多孔質
中空糸膜を人工肺中に組入れた際に中空糸と中空糸の間
隙を十分に大きなものとすることができず該間隙に空気
ないしは酸素含有ガスが溜まり易くなる虞れがあり、一
方、最犬捲ｗＩ振＠／設大捲縮振幅時捲縮半周期比が０
．１を越えるものであると該多孔質中空糸膜を人工肺に
組入れた際に中空糸と中空糸の間隙の大きさが必要以上
に変動の大きいものとなり、該間隙を流路とする血流に
おける圧力損失が高くなるために、いづれも好ましくな
いためである。さらに捲縮率を１．０〜３．０％の範囲
のものとするのは、捲縮率が１．０％未溝であると該多
孔質中空糸膜を人工肺中に組入りた際に中空糸と中空糸
の間隙を捲縮により大きなものとする効果が十分なもの
とならず、一方捲縮率が３．０％を越えるものであると
該多孔質中空糸膜を用いて人工肺を作成した場合に、モ
ジュールが必要以上に大型化する虞れがあるためにいづ
れも好ましくないためである。

本発明の多孔質中空糸膜においてはさらに、空孔率が１
０〜６０％、さらに好ましくは３０〜５５％であり、内
表面における開口率が１０〜３０％、さらに好ましくは
１２〜２０％であり、また酸素ガスフラックスが１００
〜１５００ρ／　ｍ　ｉ　ｎ・イ・ａｔｍ　、さらに好
ましくは６００〜１０００ｐ７＝ｎ−ｒｒｒ・ａｔｍで
あることが人工肺用中空糸膜として用いるなめに望まし
い。すなわち、空孔率が１０％未満であるとガス交換能
が不十分となる虞れがあり、一方空孔率が６０％を越え
ると血漿の漏出の虞れが生じ、また開口率が１０％未満
であると中空糸膜の空孔部分の連通孔の形成が不十分と
なるためにガス交換能が不十分となる虞れがあり、一方
、開口率が３０％を越えると連通孔が単純となり血漿の
漏出の虞れが生じ、さらに、酸素ガスフラックスが１０
０〜１５００ｊ／ｍｉｎ・ｌｌ１２　　・ａｔｍの範囲
をはずれるものであるとガス交換膜としての機能を発揮
しない虞れがあるなめである。また本発明の多孔雪中空
糸膜を構成する粒子状ポリプロピレンおよびこれらの微
粒子間の間隙である連通孔の大きさ、分布度は、中空糸
膜の製造条件および原料組成によっても好ましい状態に
制御することができるが、粒子状ポリプロピレンの平均
粒径が０．１〜２．０μｍ、より好ましくは０，２〜１
．５であり、また内表面の平均空孔径が０．１〜１．０
μｍ、より好ましくは０゜３〜０．６μｍであることが
望ましい。

このような中空糸膜は、例えば以下のようにして製造さ
れるものである。すなわち、第１図に示すように、ポリ
プロピレンと有機充填剤と結晶核形成剤との配合物１１
を、ホッパー１２から混線機、例えば単軸押出機１３に
供給して該配合物を溶融混練して押出したのち、紡糸装
置１４に送り、口金装置１５の環状紡糸孔（図示せず）
からガス状雰囲気、例えば空気中に吐出させ、出てきた
中空状物１６を冷却固化液１７を収納した冷却槽１８に
導入し、該冷却同化液１７と接触させることにより冷却
固化させる。この場合、前記中空状物１６と冷却固化１
７との接触は第１図に示すように、例えば前記冷却槽１
８の底部に貫通して下方に向って設けられた冷却同化液
流通管１９内に前記冷却固化液１７を流下させ、その流
れに沿つて前記中空状物１６を並流接触させることが望
ましい。流下した冷却固化液１７は、固化槽２０で受け
て貯蔵し、その中に前記中空状物１６を導入し、変向棒
２１によって変向させて該冷却固化液１７と充分接触さ
せて固化させる。蓄積してくる冷却固化液」６は、循環
ライン２３より排出させ、循環ポンプ２４により前記冷
却槽１８へ循環する。

次に固化された中空状物１６は、ドライブロール２２ａ
によって、前記有機充填剤を溶解しかつポリプロピレン
を溶解しない抽出液２５をシャワー状に落らせるシャワ
ー・コンベア式抽出機２７へ導かれる。この抽出機２７
において中空状物１６は、ベルトコンベア２６上を搬送
される間に抽出液と充分に接触されて残留する有機充填
剤を抽出除去され多孔性が付与さｈな中空糸膜１６−と
なる。ドライブロール２２ｂによって抽出機２７から導
き出された前記中空Ｍ１６゛は、必要に応じてさらに再
抽出、乾燥熱処理等の工程（図示せず）を経たのち、ド
ライブロール２２ｃによって捲取装置２−８４こ導かれ
、この捲取装置２８においてボビン２９にクロス巻きに
捲き取られる。さらにボビン２つにクロス巻きに捲き取
られた中空糸膜１６゛は、適当な条件下で熱処理を施さ
れ捲縮状態を固定される。

本発明で原料として使用されるポリプロピレンとしては
、プロピレンホモポリマーに限らず、プロピレンを主成
分とする他のモノマーとのブロックポリマー等があるが
、そのメルトインデックス（Ｍ、Ｌ）が５〜７０のもの
が好ましく、特にＭ、１．が１０〜４０のものが好まし
い。また前記ポリプロピレンのうちプロピレンホモポリ
マーが特に好ましく、中でも結晶性の高いものが最も好
ましい。

有機充填剤としては、前記ポリプロピレンの溶融下で該
ポリプロピレンに均一に分散できかつ後述するように抽
出液に対して易溶性のものであることが必要である。こ
のような充填剤としては、流動パラフィン（数平均分子
量１００〜２，０００）、α−オレフィンオリゴマーし
例えばエチレンオリゴマー（数平均分子量１００〜２，
０００）、プロピレンオリゴマー（数平均分子量１００
〜２，０００＞、エチレン−プロピレンオリゴマー（数
平均分子量１００〜２，０００＞等コ、パラフィンワッ
クス（数平均分子量２００〜２，５００）、各種炭化水
素等があり、好ましくは流動パラフィンである。

ポリプロピレンと前記有機充填剤との配合割合は、ポリ
プロピレン１００重量部に対して有機充填剤が３５〜１
７０重量部、好ましくは８０〜１５０重量部である。す
なわち有機充填剤が３５重量部未満では、得られる中空
糸膜の一部がポリプロピレンの連続相で構成されてしま
い十分なガス透過能を示すことができなくなり、一方、
１７０重量部を越えると粘度が低くなりすぎて中空状へ
の成形加工性が低下するからである。このような原料配
合は、例えば二軸型押出機等の押出機を用いて所定の組
成の混合物を溶融混練し、押出したのち、ペレット化す
るこという前混練方法により原料を調製（設計）する。

本発明において原料中に配合される結晶核形成剤として
は、融点が１５０°Ｃ以上、（好ましくは２００〜２５
０°Ｃ）でかつゲル化点が使用するポリオレフィンの結
晶開始温度以上の有機耐熱性物質である。このような結
晶核形成剤を配合する理由は、ポリプロピレン粒子を縮
小し、これによって粒子間の空隙、すなわち連通孔を狭
く、かつ孔密度を高くすることにある。−例をあげると
、例えば、１・３．２・４−ジベンジリデンソルビトー
ル、１・３．２・４−ビス（ｐ−メチルベンジリデン）
ソルビトール、１・３．２・４ビス（ｐ−エチルベンジ
リデン）ソルビトール、ビス（４−［−ブチルフェニル
）リン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、アジピン酸
、タルク、カオリン等が結晶核形成剤としてあげられる
。

結晶核形成剤としては、ベンジリデンソルビトール、特
に１・３．２・４−ビス（ｐ−エチルベンジリデン）ソ
ルビトール、１・３，２・４ビス（ｐ−メチルベンジリ
デン）ソルビトールが血液中への溶出が少なく好ましい
。

ポリプロピレンと前記結晶核形成剤との配合割合は、ポ
リプロピレン１００重量部（、二対して結晶核形成剤が
０．１〜５重量部、好ましくは０．２〜１．０重量部で
ある。

このようにして調製された原料配合物をさらに単軸押出
機等の押出機を用いて、例えば１６０〜２５０°Ｃ１好
ましくは１８０〜２２０℃の温度で溶融して混練し、必
要ならば定量性の高いギアポンプを用いて、紡糸装置の
環状孔からガス雰囲気中に吐出させて、中空状物を形成
させる。なお前記環状孔の内部中央部には、窒素、炭酸
ガス、ヘリウム、アルゴン、空気等のガスを自吸させて
もよいし、必要であればこれらのガスを強制的に導入し
てもよい。続いて環状孔から吐出させた中空状物を落下
させ、ついで冷却槽内の冷却固化液と接触させる。中空
状物の落下距離は５〜１０００ｍｍが好ましく、特に１
０〜５００ｍｍが好ましい。

すなわち落下距離が５ｍｆ１１未満の場合には、脈動を
生じて冷却固化液に前記中空状物が侵入する際に漬れる
ことがあるからである。この冷却槽内で前記中空状物は
未だ十分に固化しておらず、しかも中央部は気体である
なめに外力により変形しやすいので、第１図に示すよう
に、例えば冷却槽１８の底部に貫通して下方に向って設
けらｈを冷却同化液流通管１つ内に前記同化液１７を流
下させ、その流れに沿って前記中空状物を並流接触させ
ることにより前記中空状物を強制的に移動させ、かつ外
力（流体圧等）による中空状の変形は防止できる。この
ときの冷却固化液の流速は自然流下で充分である。まな
このときの冷却温度は１０〜９０℃、好ましくｌ１２０
〜７５°Ｃである。すなわち、１０°Ｃ未満では、冷却
固化速度が速すぎて、肉厚部の大部分が緻密層となるな
めにガス交ｆ＃能が低くなってしまい、一方９０℃を越
えると中空状物の冷却同化が十分でなく、冷却固化層内
で中空状物が切れてしまう虞れがあるためである。

しかして、本発明においては、冷却固化液として、使用
された有機充填剤とは相溶せずかつ比熱容量が０．３〜
０．７ｃａｌ　７ｇ、より好ましくは０．３〜０．　６
Ｃａｌ　１ｇの液体を用いる。このような冷却同化液と
しては具体的には、例えば２゜°Ｃにおける動粘度が２
〜５０ｃＳｔ、より好ましくは８〜４０Ｃ３ｔのジメチ
ルシリコーンオイル、メチルフェニルシリコーンオイル
などのシリコーンオイル類、および平均分子量が１００
〜４００、より好ましくは１８０〜３３０のポリエチレ
ングリコール類等が挙げられる。このように冷却固化液
として、使用された有機充填剤とは相溶せずかつ比熱容
量が０．３〜０．７Ｃａｌ　７ｇの液体を用いるのは以
下の理由による。

すなわち、冷却同化液として前記有機充填剤を溶解し得
る液体、例えば有機充填剤として流動パラフィンを用い
た際に、ハロゲン化炭化水素類を用いると、冷却固化液
中でポリプロピレンと前記有機充填剤との相分離が進行
している間に、前記有機充填剤が溶解抽出されてしまい
、中空状物の内側から外側へ有機充填剤が移行し、該中
空状物が完全に冷却固化されたときには、該中空状物の
内表面近傍の前記有機充填剤の割合が低くなり、前記有
機充填剤をさらに完全に溶解抽出した後の内表面におけ
る開孔率が低くなってしまい、膜のカス交換能が低下し
てしまうということが推測さハる。さらにこの例では、
該中空状物中のポリプロピレンの低分子量成分までが抽
出され、第２０図に示す冷却同化液流通管１９の内壁に
堆積付着し、該冷却固化液流通管１９の内径を小さくし
てしまい、該中空状物の形状が変化してしまうという欠
点が生じる虞れがある。また冷却同化液とし前記有機充
填剤と同一のものあるいはその類似化合物、例えば有機
充填剤として流動パラフィンを用いた際に、該流動パラ
フィンと数平均分子量の近似する流動パラフィンを用い
ると、中空状物の有機充填剤（流動パラフィン）が中空
状物中で大きく移行することなく所定の孔密度をもたせ
ることができかつ比熱も大きすぎないので適切な冷却速
度でポリプロピレンの結晶化を促し安定した形状が得ら
れるが、その冷却過程において、有機充填剤あるいは冷
却固化液が、まだ完全に冷却固化していない中空糸の最
外表面に局在し、最外表面のポリプロピレン組成分率が
低くなり、このため中空糸外表面の孔が大きく、かつ固
相は粒子状ポリプロピレンがネットワーク状に広がった
凹凸の激しい表面性状となってしまう。さらに冷却固化
液として、有機充填剤に対して相溶しない、不活性な液
体であっても比熱容量の大きいもの、例えば有機充填剤
として、流動パラフィンを用いた際に、比熱容量が約１
　、０ｃａｌ　７ｇと大きな水を用いると、冷却効果が
高いためにポリプロピレンが急冷され、外表面は特に結
晶化度の低い状態となる虞れがある。このためポリプロ
ピレンの微粒子が形成されず、外表面の孔の小さいガス
交換能の小さい中空糸膜がつくられてしまう虞れがある
。

逆に比熱容量の小さいものでは充分な冷却効果が得られ
ず中空状物を糸として得ることができなくなる虞れがあ
る。

これに対して、冷却固化液として、前記有機充填剤とは
相溶せず、かつ比熱容量が０．３〜０゜７Ｃａｌ／ｇで
ある溶液を用いれば、中空系の外表面に有機充填剤が局
在することもなく、ポリプロピレンの冷却速度ら適当で
あり、外表面においても適度なポリプロピレン組成分率
を有したまま結晶化が促進されるので、外表面は中空糸
膜内部と同様にポリプロピレンの微粒子が繊維軸方向に
連なってできたポリプロピレン塊が多数集まって形成さ
れ、平滑な表面性状を呈することになるためである。

冷却固化槽で冷却固化された中空状物は、変向枠を介し
て抽出機等へ送られ、有機充填剤を溶解抽出する。前記
有機充填剤を溶解抽出する方法としては、第１図に示す
ようなベルトコンベア上の中空状物に抽出液のシャワー
を降らせるシャワー方式に限定されるものではなく、抽
出槽方式、−度捲き取った中空状物を別のカセに捲き戻
す際に、抽出液にカセを浸す捲き戻し方式等、中空状物
が抽出液と接触することができればいずれの方法であっ
てもよく、またこれらの方法を二つ以上組合せることも
可能である。

抽出液としては、中空糸膜を構成するポリプロピレンを
溶解せず、かつ有機充填剤を溶解抽出できるものであれ
ばいずれも使用できる。−例を挙げると、例えばメタノ
ール、エタノール、プロパノール類、ブタノール類、ペ
ンタノール類、ヘキサノール類、オクタツール類、ラウ
リルアルコール等アルコール類、１，１．２１リクロロ
−１，２，２−トリフルオロエタン、トリクロロフルオ
ロメタン、ジクロロフルオロメタン、１，１，２．２−
テトラクロロ−１，２−ジフルオロエタン等のハロゲン
化炭化水素類等があり、これらのうち有機充填剤に対す
る抽出能力の点からハロゲン化炭化水素類が好ましく、
特に人体に対する安全性の点から塩化弗化炭化水素類が
好ましい。

このようにして得られる多孔質中空糸膜には、加熱捲縮
処理が施される。加熱捲縮処理の方法としては、上記の
ごとき所定の割合の捲縮を付与できるものであれば、第
１図に示すようにボビン等にクロス巻きに捲き取り、熱
固定を行なう方法に限定されるものではなく、これ以外
にも例えば、多孔質中空糸膜に熱を加えてこれを歯車の
ように噛合っている一対の溝付ローラーの間を通す方法
、多孔質中空糸膜に熱を加えて漏斗状の狭い孔へジグザ
グ状に曲げて押込み、小さい孔の方から押し出す方法な
どが取らｈ得る。

本発明の多孔質中空糸膜の製造方法においては、該多孔
コ中空糸膜が熱可塑性樹脂からなるものであることから
、所定の割合の捲縮は、多孔質中空糸膜をいったん加熱
しこれを冷却して捲縮状、態を固定することにより付与
される。しかしながら、捲縮の付与における熱処理が必
要以上であり１．＠構造を変化させてしまう、例えば、
捲縮を与える前の状態より空孔率が５０％以上も低下す
るものであってはその効果は発揮できず、ｉｆ：熱処理
が不十分でモジュール組立て時には所望の捲縮状態を保
持していてもその後残留応力により中空糸膜に張力がか
がり捲縮が失なわれるものであってもその効果は得られ
ない。このため、例えば、第１図に示すようにボビン等
にクロス巻きに捲き取り、熱固定を行なう方法にあって
は、熱固定が５０〜１００℃、より好ましくは６０〜８
０°Ｃで、２〜４８時間、より好ましくは６〜３６時間
行なわれるものであることが望ましい。

このようにして得られる中空糸膜は、中空糸膜型人工肺
に使用すると最適である。

従来の延伸法によって得られた中空糸膜のガス透過能は
人工肺として使用するには必要以上に高かった。すなわ
ち中空糸の内側に血液を循環する場合、酸素添加能は血
液側の境膜抵抗が大きく、中空糸膜の抵抗は律速になっ
ておらず、一方炭酸ガス除去能は中空糸膜抵抗に依存す
るがその透過能は過剰であり、また中空糸の外側に血液
を循環する場合、ガス交換能も中空糸膜の抵抗に依存す
るがその透過能は過剰であった。

しかるに、本発明の中空糸膜は膜単体でのガス透過能は
、従来の延伸法のものよりも低いが、人工肺に組込んで
使用する分には充分な性能が得ら・れ、しかも抽出法で
あるためにピンホールによる血液漏出も起こらず、従っ
てガス交換能の低下を防ぐことができる。

さらに、冷却固化液として用いらｈｆ、）有機充填剤な
いしその類似化合物よりなる液体を使用して得られた中
空糸膜は、前記したように、ポリプロピレンがネットワ
ーク状に連なり、非常に凹凸の激しい表面をもつため、
人工肺として組立てる際に糸同志がくっつき合って固着
してしまい、組立作業を煩雑なものとしてしまい、また
接着剤が糸の回りに入り込まずポツティング不良となる
Ｒｈがあった。

しかしながら、本発明の製造方法により得られた中空糸
膜は、外表面が中空糸の内部と同様に粒子状ポリプロピ
レンが繊維軸方向に連なってできたポリプロピレン塊が
多数集まって形成され平滑な性状を有することからこの
ような人工肺組立時における問題は生起せず、かつ上記
したように、中空糸膜の外表面あるいは内表面のいずれ
に唾液を流しても血球成分に損傷を与えることなくまた
圧力損失も低いものである。

さらに本発明の製造方法により得られた中空糸膜は、上
記したように所定の割合で捲縮がかけられているために
、中空糸と中空系との間隙が比較的大きくかつ前後にわ
たって所定限度内で変化がつけられたものとなされるた
めに、中空糸膜の外側に唾液を循環させ、一方、中空糸
膜の内側に酸素含有ガスを吹送した場合においても、こ
の間隙に空気ないしは酸素含有ガスが溜まることはほと
んど生じず、良好な血液の流通がもたらされかつ血液と
酸素含有ガスとの中空糸膜の全面を介しての均一な接触
がなされるために、より高いガス交換能が得られるもの
となる。

第２図は、本発明の中空糸膜型人工肺の一実施態様とし
て、中空糸膜の内側に血液を循環し、中空糸膜の外側に
酸素含有ガスを吹送する態様（第１の態様）の組立状態
を示すものである。すなわち、該中空糸膜型人工肺５１
は、ハウジング５２を具備してなり、このハウジング５
２は筒状本体５３の両端部に環状の雄ネジ付き取付はカ
バー５４．５５が設けられ、ハウジング５２内には、全
体に広がって多数の、例えば１００００〜６００００本
の上記したような所定の割合で捲縮のかけらｈ７′、−
多孔質中空糸膜１６゛がハウジング５２の長平方向に沿
って並列的に相互に離間配置されている。そして、この
多孔質中空糸膜１６−の両端部は、取付カバー５４．５
５内においてそれぞれの開口が閉塞されない状態で隔壁
５７．５８により液密に支持されている。また、上記各
隔壁５７．５８は、多孔質中空糸膜１６°外周面と上記
ハウジング５２の内面とともにガス室５９を構成し、こ
れを閉塞し、かつ上記多孔質中空糸膜１６゛の内部に形
成される血液流通空間（図示しない）とガス室５９を隔
離するものである。また一方の取付カバー５４には酸素
含有ガスを供給する酸素含有ガス導入口６０が設けられ
ており、他方の取付はカバー５５には酸素含有ガスを排
出する酸素含有ガス導出口６１が設けられている。

上記ハウジング５２の筒状本体５３の内面には、軸方向
の中央に位置して突出する絞り用拘束部６２を設けても
よい。このように中央部に絞り拘束部６２を設けること
によりガス交換効率の向上が望めるが、前記したように
本発明の人工肺において用いれる多孔質中空糸膜１６゛
には所定の割合で捲縮がかけられているために、このよ
うな絞り拘束部６２を設けなくとも高いガス交換効率が
得られるものである。この拘束部６２は上記筒状本体５
３の内面に筒状本体５３と一体に形成されていて、筒状
本体５３内に挿通される多数の多孔質中空糸膜１６゛か
らなる中空系束６３の外周を締め付けるようになってい
る。こうして、上記中空系束６３は軸方向の中央におい
て絞り込ま九、絞り部６４を形成している。従って、中
空糸膜の充填率は軸方向に沿う各部において異なり、中
央部分において最も高くなっている。なお、各部におけ
る望ましい充填率は次の通りである。まず、第３図に示
すように中央の絞り部６４４こおける充填率Ａは約６０
〜８０％、その他の筒状本体５３内では充填率Ｂは約３
０〜６０％であり、中空糸束６３０両端、つまり隔壁５
７．５８の外面における充填率Ｃは約２０〜４０％であ
る。

次に、上記隔壁５７．５８の形成について述べる。前述
したように隔壁５７．５８は、多孔質中空糸Ｊ１１６°
の内部と外部を隔離するという重要な機能を果たすもの
である。通常、この層璧５７．５８は、極性の高い高分
子ポツティング材、例えば、ポリウレタン、シリコーン
、エポキシ樹脂等をハウジング５２の両端内壁面に遠心
注入法を利用して流し込み、硬化させることにより作ら
れる。

さらに詳述すれば、まず、ハウジング５２の長さより長
い多数の多孔質中空糸、１ｌｉ１６−を用意し、この両
開口端を粘度の高い樹脂によって目止めをしｆ：後、ハ
ウジング５２の筒状本体５３内に並べて位置せしめる。

この後、取付はカバー５４．５５の径以上の大きさの型
カバーで、多孔質中空糸膜」６゛の各両端を完全に覆っ
て、ハウジング５２の中心軸を中心にそのハウジング５
２を回転させながら両端部側から高分子ボッティング材
を流入する、流し終って樹脂が硬化すれば、上記型カバ
ーを外してｍ脂の外側面部を鋭利な刃物で切断して多孔
質中空糸膜１−６゛の両開口端を表面に露出させる。か
くして隔壁５７．５８は形成されるごとになる。

上記隔壁５７．５８の外面は、環状凸部を有する流路形
成部材６５．６６でそれぞれ覆われている。この流路形
成部材６５．６６はそれぞれ液分配部材６７．６８およ
びネジリング６つ、７０よりなり、この液分配部材６７
．６８の周縁部付近に設けられた環状凸部として突条７
１．７２の端面を前記隔壁５７．５８にそれぞれ当接さ
せ、ネジリング６つ、７０を取付はカバー５４．５５に
それぞｈ螺合することにより固定することにより血液の
流入室７３．７４がそれぞれ形成されている。この流路
形成部材６５．６６にはそれぞれ血液導入ロア５および
血液導出ロアロが形成されている。

この隔壁５７．５８と流路形成部材６５．６６とにより
形成される隔壁５７．５８の周縁部の空隙部には、該空
隙部に連通ずるそれぞれ少なくとも２個の孔７７．７８
および７９．８０の一方より前記隔壁５７．５８と接触
するようにシールされている。あるいはまた、Ｏリング
（図示せず）を介してシールされることも可能である。

次に第４図に、本発明の中空糸膜型人工肺の他の実施態
様として、中空糸膜の外側に血液を循環し、中空糸膜の
内側に酸素含有ガスを吹送する態様（第２の態様）の組
立状態を示す。すなわち、Ｊ亥中空糸膜型人工肺８１は
、ハウジング８２を異端してなり、このハウジング８２
は筒状本体゛８３の両端部に環状の取付はカバー８４．
８５が設けられ、ハウジング８２内には、全体に広がっ
て多数の、例えば１−００００〜７００００本の上記し
たような特性を有する多孔質中空糸Ｍ１６−がハウジン
グ８２の長手方向に沿って並列的に相互に溶量配置され
ている。そして、この多孔質中空糸［１６“の両端部は
、取付カバー８４．８５内においてそれぞへの開口が閉
塞されない状態で隔壁８７．８８によりそ九ぞｈ液密に
支持されている。

また、上記各隔壁８７．８８は、多孔質中空糸膜１６″
外周面と上記ハウジング８２の内面とともに血液室８９
を構成し、これを閉塞し、かつ上記多孔質中空糸膜１６
−の内部に形成さハる酸素含有ガス流通空間（図示しな
い）と血液室８９を隔離するものである。またハウジン
グ８２の一方には血液を併給する血液導入口９５が設け
られており、ハウジングの他方には血液を排出する血液
導出口９６が設けられている。

上記ハウジング８２の筒状本体８３の内面には、軸方向
の中央に位置して突出する絞り用拘束部９２を設けても
よい。すなわち、拘束部９２は上記筒状本体８３の内面
に筒状本体８３と一体に形成されていて、筒状本体８３
内に挿通される多数の多孔質中空糸［１６−からなる中
空糸束９３の外周を締め付けるようになっている。こう
して、上記中空糸束９３は軸方向の中央において絞り込
ま九、絞り部９４を形成している。従って、中空糸膜の
充填率は軸方向に沿う各部において異なり、中央部分に
おいて最も高くなっている。また、取付はカバー８４．
８５にはそれぞｈ酸素含有ガス導入口９０および酸素含
有ガス導出口９１が形成されている。その他の部分およ
び形成方法等は前述の第１の態様に係わる中空糸膜型人
工肺に準するものであるため、説明を省略する。

（実施例） 次に本発明を実施例によりさらに詳細に説明する。

実施例１ メルトインデックス（Ｍ、１．）が２３のグロピレンホ
モボリマー１００重量部に対し、流動パラフィン（数平
均分子量３２４）１３０重量部および結晶核形成剤とし
てのジベンジリデンソルビトール０．５重１部を仕込み
、二軸型押出機（池貝鉄工株式会社、ＰＣＩＶＩ−３０
−２５＞により溶融混練し、押出したのちペレット化し
た。このペレットを第１図に示すような装置、すなわち
皐軸型押出機（笠松製作所、Ｗ○−３０）を用いて１８
０℃で溶融し、芯径４ｍｍ、内径６ｍｍ、外径７１１１
ｍ、ランド長１５ｍｍの環状紡糸孔１５より、３．６・
〜５、Ｏｇ／ｍｉｍの吐出量で空気中に吐出させ、中空
状物１６を落下させた。なお落下距離は２０〜３０ｍｍ
であった。続いて中空状物１６を冷却槽１８内の冷却同
化液１７としてのポリエチレングリコール（Ｍｎ＝２０
０＞と接触させたのち、冷却固化液流通管１９内を自然
流下する冷却同化液１７と並流接触させて冷却した。な
おこのときの冷却固化液の温度は２０℃であった。つい
で前記中空状物１６を固化槽２０内の冷却同化液内に導
入したのち変向ｔＰ２１により変向させて８０ｍ、／ｍ
ｉｍの用達のドライブロール２２ａへ導き、連続してシ
ャワー・コンベア方式の抽出機２７において、フレオン
１１３　（１，１，２−トリクロロ−１，２，２−トリ
フルオロエタン）からなる抽出液２５により前記流動パ
ラフィンを完全に抽出した。

このようにして多孔性を付与された中空糸膜１６゛はド
ライブロール２２ｂにより抽出機２７から取出され、ド
ライブロール２２ｃを介して捲取機２８に送られ、この
捲取機２８にて直径９５ｍｍのボビン２９にクロス巻き
に捲き取らｈ７′、−０このようにボビン２９にクロス
捲きに捲き取らｈた中空糸膜１６−は、６０°Ｃで１８
時間オーブン中にて熱処理され、捲縮をかけらｈな。

このようにして得らｈた多孔質中空糸膜の平均捲縮振幅
は中空糸膜の外径の７２％、最大捲縮振幅７／最大捲縮
振幅時捲縮半周期比は０，０３、ま７′、−捲Ｍ率は１
．７％であった。この捲縮をかけた中空糸膜について形
状（内径／肉厚）、空孔率、ガスフラックスおよび結晶
配向の指標となる複屈折率を測定した。結果を第３表に
示す。ｉたこの捲縮をかけた多孔質中空糸膜を用いて以
下に述べるようにして前述の第１の態様に係わる人工肺
、第２の態様に係わる人工肺ならびに第１の態様に係わ
る人工肺において中空系束の軸方向の中央において絞り
込まないタイツ責第３の態様）の人工肺モジュールを作
成し、酸素ガス添加能および炭酸ガス排除能、ならびに
血漿漏出を計測した。結果を第３表に示す。

比−較例１ 比較のために捲縮処理を行わない以外は実施例１と同様
にして多孔質中空糸膜を作成し、得られた多孔質中空糸
膜について実施例１と同様に形状（内径／肉厚）、空孔
率、ガスフラックスおよび結晶配向の指標となる複屈折
率を測定した。結果を第３表に示す。またこの多孔質中
空糸膜を用いて、実施例１と同様に第１の態様に係わる
人工肺、第２のＬ［に係わる人工肺のモジュールを作成
し、酸素ガス添加能および炭酸ガス排除能、ならびに血
漿漏出を計測した。結果を第３表に示す。

比較例２ 延伸法により軸方向に延伸されて形成された平均細孔半
径７００人の微細孔を有する、内径２００μｍ、肉厚２
４μｍのポリプロピレン製多孔質中空糸膜を、直径９５
ｍｍのボビンにクロス巻きに捲き取り、６０’Ｃで１８
時間オーブン中で熱処理することにより捲縮をかけた。

このようにして得られた多孔質中空糸膜の平均捲縮振幅
は中空糸膜の外径の７０％、最大捲縮振幅／最大捲縮振
幅時捲縮半周期比は０．０３、また捲縮率は２．５％で
あった。このようにして得られた多孔質中空糸膜につい
て空孔率、ガスフラックスおよび結晶配向の指標となる
複屈折率を測定した。結果を第３表に示す。また実施例
１と同様に前述の第１の態様に係わる人工肺、第２の態
様に係わる人工肺および第３の態様に係わる人工肺のモ
ジュールを作成し、酸素ガス添加能および炭酸ガス排除
能、ならびに血漿漏出を計測した。結果を第３表に示す
。

なお、これらの実施例および比較例における各用語の定
義および測定方法は次の通りである。

形状（内径／肉厚） 得られた中空糸膜を任意に１０本抜きとり、鋭利なカミ
ソリで０．５ｍｒｎ程度の長さに輪切りにする。万能投
影機にコンプロファイルプロジェクタ−Ｖ−４２＞でそ
の断面を映し出し、計測器にコンデジタルカウンター　
ＣＭ−６３）でその外径ｄ１　、内径ｄ２を測定し、肉
厚ｔを１−ｄｌ−ｄｌにより算出し、１０本の平均値と
した。

空孔率（％） 得られた中空糸膜を約２ｇとり、鋭利なカミソリで５ｍ
ｍ以下の長さに輪切りにする。得られた試料を水銀ポロ
シメーター（カルロエルバ社６５Ａを）にて１０００ｋ
ｇ／ａｍ２まで圧力をかけ、全細孔量（単位重さ当りの
中空糸膜の細孔体積）より空孔率を得る。

中空糸膜を万能表面形状測定器（■小板研究所製：　５
Ｅ−３Ａ＞にて３５ｍｍの長さにわたって表面の凹凸を
測定することによって捲縮状態を評価しなとき、第５図
に示すように１測定中の最も振幅の大きい部分の振幅（
Ａ＞を、その振幅を得たときの極大点から極小点までの
距離（Ｂ）で割った比（Ａ／Ｂ）を、１０ツトにつき１
０回測定しその平均値を最大捲縮振幅／最犬捲縮振幅時
捲縮半周期比とした。また１測定中の最も振幅の大きい
部分の振幅の１０回の平均値を平均捲ｍｓ幅としな。

邊血坐 初期長２５ｍｍで、引張試験機（東洋精機■製ニストロ
グラフＴ）にて中空糸膜の引張試験を行ない、荷重がデ
ニール当り１ｍｇのときと、５０ｍｇのときの伸びの差
を初期長で割った値を百分率で表わした。

ガスフラックス 得られた中空糸膜で、有効長１４ｃｍ、＠面積０．０２
５ｍ２のミニモジュールを作成し、片方の端を閉じた後
、酸素で中空糸内部に１気圧の圧力をかけ、定常状態に
なったときの酸素ガスの流量を流量計（草葺理化学機器
製作所製、フロートメーター）により読みとった値とし
た。

酸素ガス添ｎｎＦ；、り酸ガス）ノ除能（第１の態様） 中空糸膜で、有効長１３０ｍｍ、膜面積５．４ｍ２の人
工肺モジュールを作成し、中空糸膜内部にウシ血液（標
準静脈血）をシングルパス（Ｓｉｎｇｔｅ　Ｐａｔｈ　
）て°６．ＯＮ／ｍｉｎの流量で流し、中空糸膜の外側
へ純酸素を６．０Ω／ｍｉｎの流量で流し、人工肺入口
および出口のウシ唾液のｐ）（、炭酸ガス分圧（ＰＣＯ
２）、酸素ガス分圧（ＰＯ２）を血液ガス測定装置（Ｒ
ａｄｉｏｍｅｔｅｒ社製、ＢＧＡ３型）により測定し、
人工肺入口と人工肺出口との分圧差を算出しな。なお人
工肺モジュール仕様の詳細は第１表に示した。また標準
動脈血の性状は第２表に示しな。

（第２の態様） 中空糸膜で、有効長９０ｍｍ、膜面積２．１ｍ２の人工
肺モジュールを作成し、中空糸膜外部にウシ唾液（標準
静脈血）をシングルパス（ＳｉｎｇｌｅＰａｔｈ　）で
６．ＯＪ）／ｍｉｎの流量で流し、中空糸膜の内側へ純
酸素を６．ＯＪ／ｍｉｎの流量で流し、人工肺入口およ
び出口のウシ血液のｐＨ１炭酸ガス分圧（ＰＣＯ２）、
酸素ガス分圧（ＰＯ２）を血液ガス測定装置　（Ｒａｄ
ｉｏｍｅｔｅｒ社製、ＢＧＡ３型）により測定し、人工
肺入口と人工肺出口との分圧差を算出した。人工肺モジ
ュール仕様の詳細は第１表に示しな。なお、実施例１お
よび比敦例１の中空糸膜は、その外表面が滑らかな性状
を有することからこのように血液を中空糸膜の外側に循
環させても溶血や圧力損失を高く起すことは見られなか
った。

（第３の態様） 第１のＢ様に係わる人工肺において中空糸束を軸方向の
中央において絞り込まない人工肺を作成し、同様に酸素
ガス添加能、炭酸ガス排除能の測定を行なった。

良漿堀遇 酸素ガス添加能、炭酸ガス排除能で用いたものと同様の
人工肺モジュールを作成し、雑犬（体約２０ｋｇ＞を用
い７′、−頚ｎＬ頚動脈カニュレイショ’／　（ｃａｎ
ｎｕｌａｔｌｏｎ　ンによる部分Ｖ−Ａバイパス回路に
前記人工肺モジュールを組込み、３０時間体外循環を行
ない、中空系内部から漏出するｍＡｌの量を測定した。

ｉな漏出が確認されなくても、中空糸外部の水蒸気によ
る液滴のタンパクコ反応を調べ、微量の血漿漏れも確認
した。

度粧近圭工Ａ上上（レターデーション法）得られた中空
糸膜から任意に１０本を取出し、中央部を３ｃｍ切取る
。さらにこのようにして得られた細片の一方の端部を斜
めにカットして試料とする。

このようにして作製した中空糸膜試料をスライドグラス
上に置き、浸漬液（流動パラフィン）で試料を浸し、こ
れを偏光顕微鏡の回転ステージ上に置く。単色光源また
はフィルターでこれを代用し、コンペンセーターを除き
クロスニコル下で試料をステージ上で回転し、最も明る
くなる位置に固定する（最も暗くなる位置からいずれか
へ４５°回転させる。）。ここでコンペンセーターを挿
入し、アナライザーを回転し、最晴黒になる角度（θ）
を測定し、次式よりレターデーション（Ｒ）を求め、さ
らに下式より中空糸膜の複屈折率を測定し、１０個の平
均値をデータ値とした。

λ；使用波長 複屈折率　　　−Ｒ Δｒ１−一 ｄ：試料厚さ（空孔率で補正を行なったもの）測定条件
１ 偏光顕微鏡　　　　　二Ｅ　７０ＰＴＩＰＨＴＯ−ＰＯ
Ｌ光源波長　　　　　　５４６ｎｒｒｔ コンペンセーター　　セナルモン型 コンペンセーター なお、完全配向のポリプロピレンの複屈折率Δｎは０．
０３５　（文献値）である。

″ｔ７桓例１ 膜面積（ｒｒ？）　　　　　５．４　　　２．１　　　
５．０本数（本）　　　　　　６２０００　　　３２８
００　　　５７４００有効長／全長（ｃｍ）　　　１４
／１７　　　９／１３．５　　　１４１０Ｂ部　　　　
　　５４　　　４２　　　５４Ｃ部　　　　　　５３　
　　３０　　　５０第１表 ５．４　　　２．１　　　　５．４　　　２．１　　　
５．０１４／１７　　　９／１３．５　　　　１４／１
７　　　９／１３．５　　　１４／１７．６　　　　５
６　　　　　６０　　　　５６　　　　５０第 血液 ヘマトクリット値 ヘモグロビン濃度 過剰塩基 ン 酸素飽和度 炭酸ガス分圧 温度 ２表 訴鮮ヘパリン加生血 ３５％（生理食塩水により 調整） １２±１ｇ、／ｄｆＪ Ｏ±２ｍＥａ、＃　　（Ｍ炭酸 一ダにより調整） ６５±５％ ４５±５ｍＣＪ ３７±２°Ｃ 空孔率（％ン　　　　　　　　　　３６酸素ガスフラツ
クス　　　　　　４８０（ｆＪ　／ｍｉｎ　・ｍ２　・
ａｔｍ　＞複屈折率（Δｎ）　　　　　　　　０．００
３（ｒＪ／ｍ１ｎ） 炭酸ガスＭ１除能　　　２５０　　　　２６６　　　３
００（ｒｒＪ／ｍｉｎ＞ 血漿漏出　　　　　３０時間後　　　−−発生せず 第３表 ０、００３　　　　　０．０１４ ３０時間後　　　−１７時間後　　　−−牲七′　　　
勉 （発明の効果〉 以上述べたように、本発明は、多孔質ポリプロピレン中
空糸膜であって、その内表面において（、ナ固相は粒子
状ポリプロピレンが一部露出しつつ密に融和結合して形
成さｈを連続相を呈し、また膜内部および外表面におい
ては固相は粒子状ポリプロピレンか繊維軸方向に連なっ
てできたポリプロピレン塊が多数Ｓまって形成され、こ
九らの固相間の間隙は、３次元ネッｔ−ワーク状に連通
して連通孔を形成されてなり、かつ外径の３５〜１２０
％の平均捲縮振幅および０，０１〜０．１の最大捲縮振
幅７／最犬捲縮振幅時捲縮半周期比を有し、Ｊ巻ＷＩ率
が１．０〜３．０％て′あることを特徴とする多′ｆＬ
ｓｔ中空糸膜であるから、例えば該多孔質中空糸膜を用
いて人工肺を作成した場合において、長期間使用に際し
ても血漿漏出がないにもかかわらず、高いガス交換能を
有し、さらに中空糸膜の内側および外側のいずれに血液
を循環させるタイプの人工肺に用いら九でも血球成分に
損傷を与えることがなくまた圧力損失を高めることもな
い。

さらにその外表面が滑らかな性状を有することから、中
空糸層相互の固着あるいは接着剤によるボッティング不
良などの人工肺組立時におけるｒｇＪＭも生起せず、極
めて優りた多孔質中空糸膜である。

さらに加えて、この人工肺において中空糸膜の外側に血
液を循環させ１．一方、中空糸膜の内側に酸素含有ガス
を吹送した場合、上記のごとき捲縮により中空糸と中空
糸との間隙が比較的大きくかつ＃後にわたって所定限度
内で変化がつけられたものとなされるために、この間隙
に空気ないしは酸素含有ガスが溜まることはほとんど生
じず、良好な血液の流通がもたらされかつ血液と酸素含
有ガスとの中空糸膜の全面を介しての均一な接触がなさ
れるために、高いガス交換能が得られるものとなる。二
九らの特徴は、多孔質中空糸膜の繊維軸方向における複
屈折率が０１００１〜０，０１であり、ｉた空孔率が１
０〜６０％、内表面の開口率が１０〜３０％、酸素ガス
フラックスが１００〜１５００ρ、／　ｍ　ｉ　ｎ　・
ポ・ａｔｍであり、内径が１５０〜３００μｍ、肉厚が
１０〜１５０μｍであり、さら１．−″粒子状ポリプロ
ピレンの平均粒径が０゜１−２．０μｍで、内表面の平
均空７１．径が０．　１〜１．０μｍであり、加えて外
径の５Ｏ−Ｚｏ。

％の平均捲縮振幅および０，０２〜０．０５の最大捲縮
振幅７／設大捲Ｍ振幅時捲縮半周期比を有し、捲縮率が
２．０〜３，０％であるとより優れｆ、−ものとなる。

また、本発明は、ポリプロピレン、該ポリプロピレン溶
融下でポリプロピレンに均一に分散し得、かつ使用する
抽出液に対して易溶性である有機充填剤、および結晶核
形成剤を混練し、このようにして得られる混Ｖｆ、物を
溶融状態で環状紡糸孔から中空状に吐出させ、該中空状
物を前記有機充填剤とは相溶ぜずかつ比熱容置が０．３
〜０．７Ｃａ１７・′ｇである冷却固化液と接触させて
冷却固化し、ついで冷却固化した中空状物を、ポリプロ
ピレンを溶融しない抽出液と接触させて前記有機充填剤
を抽出除去し、このようにして得られた中空糸膜を加熱
捲縮し、外径の３５〜′Ｌ２０％の平均捲縮振幅および
０．０１〜０，１の最大捲縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮
半周期比を有する捲縮率１．○〜３．０％のものとする
ことを特徴とする多孔質中空糸膜の製造方法であるから
、溶融下で均一１、こ分散した紡糸Ｍ液を冷却固化させ
る過程において、外表面部に有機充填剤を局在させるこ
となく適当な冷却速度でｙＸ液のポリプロピレンと有機
充填剤を相分離させ適度に結晶化して生成した粒子状ポ
リプロピレン間隙に多くの微小孔を形成させることがで
きかつ外表面においても中空糸の肉厚部と同様に粒子状
ポリプロピレンが繊維軸方向に並んだ固相を有し平滑な
表面性状を呈するものとすることができ、さらにこのよ
うな工程によって作成された多孔質中空糸膜の優ｈ７′
、−細孔構造、表面性状、ガス交換効率等を何ら損なう
ことなく、上記のごとき所定の割合で捲縮をかけること
によって、ガス交換における気液接触効率を向上させた
上記したような（ｉｈｌ、、−特性を有する多孔質中空
糸膜を製造することができるものである。さらｔこ、本
発明の多孔質中空糸膜の製造方法（、ごおいて、捲縮は
、得られた中空糸膜をボビンにクロス１巻きに１巻き取
り熱固定を行なうことによりなされるものであり、さら
にその熱固定が５０〜１００℃で２〜４８時間行なわれ
るものであるとより容易に気液接触効率の高い形状のか
つ他の特性においても極めて優れた構造の安定した多孔
笛膜を得ることができ、加えて、冷却固化液として、シ
リコーンオイルまたはポリエチレングリコール、より好
ましくは２〜５０Ｃ３ｔの粘度を有するシリコーンオイ
ルまたは平均分子量】００〜４００のポリエチレングリ
コールを用い、有機充填剤として流動パラフィンを用い
、その配合量がポリプロピレン１００重量部に対し３５
〜１７０ＭＭ部であり、さらに結晶核形成剤として融点
が１５０’Ｃ以上でかつゲル化点がポリプロピレンの結
晶開始温度以上の有機耐熱性物雷を用い、その配合量が
ポリプロピレン１００重量部に対して０．１〜５重量部
である場合には、より優れた性能を有する多孔譬中空糸
膜が得られるものとなる。

さらにまた本発明は、中空糸膜をガス交換膜として備え
てなる人工肺において、該ガス交換族は、多孔葺ポリプ
ロピレン中空糸膜であって、その内表面においては、固
相は粒子状ポリプロピレンが一部露出しつつ密に融和結
合して形成された連続相を呈し、また膜内部および外表
面においては固相は粒子状ポリプロピレンが繊維軸方向
に連なってできたポリプロピレン塊が多数Ｓまって形成
され、これらの固相聞の間隙は、３次元ネットワーク状
に連通して連通孔を形成してなり、かつ外径の３５〜１
２０％の平均捲縮振幅および０．０１〜０．１の最大捲
縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮半眉期比を有し、捲縮率が
１．０〜３．０％であるものを用いてなることを特徴と
する中空糸膜型人工肺であるから、中空糸膜の外側に血
液を循環し、中空糸膜の内側に酸素含有ガスを吹送する
場合において、中空糸と中空糸との間隙に酸素含有ガス
ないしは空気が溜まる虞れがなく、効率よくガス交換が
行なえるものである。さらに中空糸膜の内側に血液を循
環し、中空糸膜の外側（、こ酸素含有ガスを吹送する場
合においても効率よくオス交換が行なえるとともに、こ
の態様の場合、特に中空糸束の軸方向の中央において絞
り込むことをしなくても、同様なガ、ス交換効率を得る
ことができる。

すなわち、中空糸膜の内側に血液を流すタイプにおいて
は、ガス交換中に、人工肺内の酸素含有ガス中に含まれ
る水蒸気が人工肺のハウジング内面に結露するため、中
空糸表面が水滴で濡れてハウシング内面に密着すること
がある。このため、中空糸束とハウジング内面とは所定
の間隔をおいて中空糸束とハウジング内面が密着しにく
いようにしており、一方、中空糸束の軸方向すべてにわ
たり間隔をあけたままにしておくと、その部分だけガス
が流れてしまくことになるため、中央部のみ絞り部を設
けてチャンネリングが起きにくいようにしている。とこ
ろが、本発明に係わる捲縮を施した中空糸膜を用いると
、ハウジングの内面との間隔を大きくしなくても、中空
糸膜自体が捲縮しているために、ハウジング内面に結露
が生じたとしても中空糸膜とハウジング内面が密着する
ことがなく、特に絞り部を設けなくてもカス交換効率か
落ちることがないなめである。また上記のごときいずれ
のタイプの人工肺においても、長時間の体外循環に際し
ても酸素添加能、炭酸ガス排出能が劣ることなく、血液
ないしは血漿の漏出も生起せず、さらに血球成分に損傷
を与えたり高い圧力損失を示すこともなく極めてｆｌｊ
ｔした人工肺となるものである。本発明の人工肺は代表
的に３０時間の体外循環において血漿の漏出およびガス
交換能の低下を生じないものである。加えて用いらｈる
中空糸膜の繊維軸方向における複屈折率が０．００１〜
０．０１であり、中空糸膜の空孔率が１０〜６０％、内
表面の開孔率が１０〜３０％、酸素ガスフラックスが１
０〜１５００ρ／　ｍ　ｉ　ｎ　・イ・ａｒｍであり、
内径が１５０〜３００μｍ、肉厚が１０〜１００μｍで
あり、さらに粒子状ポリプロピレンの平均粒径が０．１
〜２．０μｍであり、また内表面の平均空孔径が０．１
〜１．０μｍであり、加えて中空糸膜が外径の５０〜１
００％の平均捲縮振幅および０，０２〜０．０５の最大
捲縮振幅／設大捲縮振幅時捲縮半周期比を有し、捲縮率
が２．０〜３．０％である捲縮をかけられているもので
あると得られる人工肺の性能はより一段と向上する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明による多孔笛中空糸膜の製造方法（５
こおいて用いらｔＬ得る装置の概略断面図、第２図は本
発明による中空糸膜型人工肺の一実Ｉｆ！、恩様を示す
半断面図、第３図は同実施態様における中空糸膜充填率
に関する各部位を示す断面図、第４図は本発明による中
空糸Ｍ型人工肺の他の実旗悪床を示す半断面図であり、
また第５図は最太椿縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮半周期
比（Ａ、／Ｂ）の測定位置を示す図面である。 １１・・・原料配合物、１２・・・ホッパー、１３・・
・単軸押出機、１４・・・紡糸装置、１５・・・環状紡
糸孔、１６・・・中空状物、】６−・・・中空糸膜、１
７・・・冷却固化液、１８・・・冷却槽、１９・・・冷
却固化液流通管、２０・・・固ｆヒ槽、２丁・・・変向
棒、２２ａ、２２ｂ、２２　ｃ　・−・ドライブロール
、２３・・・循環ライン、２４・・・循環ポンプ、２５
・・・抽ｍンα、２６・・・ベルトコンベア、２７・・
・シャワー・コンベアＸ抽出機、２８・・・・・・拵１
ｙ、器、２つ・・・ボビン、５１．８１・・・中空糸Ｍ
型人工肺、 ５２．８２・・・ハウジング、 ５３、８３・・・ｐη４犬本鉢本 体７．５８．８７．８８・・・薄壁、 ５９．８９・・・ガス室、 ６０．９０・・・酸素含有ガス導入口、６１．９１・・
・酸素含有ガス導出ｎ、６３．９３・・・中空糸束、 ７５．９５−ｍ＞Ｉｆ導入Ｕ、 ７６．９６・・・血液導出口、８９・・・１ｆＬ＞α室
。 特許出願人　　　　　　　テルモ株式会社代理人　弁理
士　八Ｅａ　　幹旋 第２図 第３図

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. （１）多孔質ポリプロピレン中空糸膜であって、その内
   表面においては固相は粒子状ポリプロピレンが一部露出
   しつつ密に融和結合して形成された連続相を呈し、また
   膜内部および外表面においては固相は粒子状ポリプロピ
   レンが繊維軸方向に連なってできたポリプロピレン塊が
   多数集まつて形成され、これらの固相間の間隙は、３次
   元ネットワーク状に連通して連通孔を形成してなり、か
   つ外径の３５〜１２０％の平均捲縮振幅および０．０１
   〜０．１の最大捲縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮半周期比
   を有し、捲縮率が１．０〜３．０％であることを特徴と
   する多孔質中空糸膜。
2. （２）多孔質中空糸膜の繊維軸方向における複屈折率が
   ０．００１〜０．０１である請求項１に記載の多孔質中
   空糸膜。
3. （３）外径の５０〜１００％の平均捲縮振幅および０．
   ０２〜０．０５の最大捲縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮半
   周期比を有し、捲縮率が２．０〜３．０％である請求項
   １または２に記載の多孔質中空糸膜。
4. （４）ポリプロピレン、該ポリプロピレン溶融下でポリ
   プロピレンに均一に分散し得、かつ使用する抽出液に対
   して易溶性である有機充填剤、および結晶核形成剤を混
   練し、このようにして得られる混練物を溶融状態で環状
   紡糸孔から中空状に吐出させ、該中空状物を前記有機充
   填剤とは相溶せずかつ比熱容量が０．３〜０．７ｃａｌ
   ／ｇである冷却固化液と接触させて冷却固化し、ついで
   冷却固化した中空状物を、ポリプロピレンを溶解しない
   抽出液と接触させて前記有機充填剤を抽出除去し、この
   ようにして得られた中空糸膜を加熱捲縮し、外径の３５
   〜１２０％の平均捲縮振幅および０．０１〜０．１の最
   大捲縮振幅／最大捲縮振幅時捲縮半周期比を有する捲縮
   率１．０〜３．０％のものとすることを特徴とする多孔
   質中空糸膜の製造方法。
5. （５）捲縮は、得られた中空糸膜をボビンにクロス捲き
   に捲き取り熱固定を行なうことによりなされるものであ
   る請求項４に記載の多孔質中空糸膜の製造方法。
6. （６）冷却固化液として、シリコーンオイルまたはポリ
   エチレングリコールを用いるものである請求項４または
   ５に記載の多孔質中空糸膜の製造方法。
7. （７）中空糸膜をガス交換膜として備えてなる人工肺に
   おいて、該ガス交換膜は、請求項１〜３のいずれかに記
   載の多孔質ポリプロピレン中空糸膜を用いてなることを
   特徴とする人工肺。