JPH01160917A - ３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及びこの酸のエステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジオールとのエステルから選ばれた３−ヒドロキシブタン酸の誘導体を含む製薬組成物 - Google Patents

３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及びこの酸のエステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジオールとのエステルから選ばれた３−ヒドロキシブタン酸の誘導体を含む製薬組成物

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JPH01160917A
JPH01160917A JP63291033A JP29103388A JPH01160917A JP H01160917 A JPH01160917 A JP H01160917A JP 63291033 A JP63291033 A JP 63291033A JP 29103388 A JP29103388 A JP 29103388A JP H01160917 A JPH01160917 A JP H01160917A
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butanediol
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ウィリアム　ニッシェル
Oultremont Philippe D
フィリップ　ドゥルトレモン
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は特に血液精製、特に腎不全に苦しむ人間に施さ
れる治療中に使用される透析溶液の血液精製に適した医
薬組成物に関する。
〔従来の技術〕
幾つかの腎臓疾患は慢性腎不全を誘発したり、尿を濃縮
し、あるいは排泄を損なう場合があり、さらにこれが心
血管疾患、消化器疾患及び神経筋疾患をもたらす。移植
が行ない得ない場合には、血液透析（ｈａｅｍｏｄ　ｉ
ａ　１　ｙｓ　ｉｓ）及び腹膜透析により腎機能を補償
することができる。急性腎不全、或種の中毒、肝性昏睡
、及び重い電解質症状（ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｉｃｄｉ
ｓｏｒｄｅｒｓ）も透析により処置し得る。
透析用溶液は一般に浸透剤、イオン及び緩衝力を有する
物質並びに種々の任意の添加剤を含む。
最も普通に使用される浸透剤はグルコースである。しか
しながら、このグルコースの一部は腹膜を横切ることが
出来、その結果患者は１日当り５０〜３００ｇのグルコ
ースを吸収する。この現象は成る患者の透析中に重大な
問題を生起する。
即ち、糖尿病患者の治療を妨害し脂質疾患及び肥満症の
発病を促進する。
〔発明が解決しようとする課題〕
これらの欠点を取り除くために、インシュリンを透析溶
液に添加するか、またはその他の砂糖またはポリオール
の如きその他の浸透剤を使用することが提案されている
。しかしながら、これらの製品も欠点を有している。こ
の欠点とは毒性であり、蓄積しまたポリ尿素を生じ、あ
るいは乳酸の増加を生じることである。例えば国際特許
出願第８２／３９８７号に提案されたグリセロールは腹
膜を速く通過しグルコースの濃度よりも一層高濃度で用
いることを必要とし、これが結局患者の体重増加へと導
く。
今般、血液精製に使用でき、しかもこれらの欠点を取り
除くことができる製薬組成物が見い出された。
〔課題を解決するための手段〕
この目的のため、本発明は３−ヒドロキシブタン酸のオ
リゴマー及び核酸のエステルまたはこれらのオリゴマー
と１．３−ブタンジオールとのエステルから選ばれた３
−ヒドロキシブタン酸の誘導体を含む製薬組成物に関す
る。
本発明の組成物中に存在する３−ヒドロキシブタン酸の
オリゴマーはいずれの型のものであってもよい。一般に
、それらは室温で大気圧で水溶性である。二量体及び／
または二量体のみからなるか、あるいは高含量の二量体
及び／または二量体を有するオリゴマーが使用されるこ
とが好ましい。
３−ヒドロキシブタン酸またはこれらのオリゴマーと１
．３−ブタンジオールとのエステルは、使用される異性
体の種類に関係なく、これらの化合物から生成されるエ
ステルを意味するものと理解される。かくして、エステ
ルはブタンジオールのアルコール基のいずれから生成さ
れてもよい。
即ちこれらエステルは１，３−ブタンジオール３−モノ
　（３′−ヒドロキシブチレート）及び１゜３−ブタン
ジオール１−モノ　（３′−ヒドロキシブチレート）と
しても知られる３−ヒドロキシー■−ブチル３−ヒドロ
キシブタノエート及び４−ヒドロキシ−２−ブチル３−
ヒドロキシブタノエートである。
本発明の組成物に存在するオリゴマー及びエステルが誘
導される３−ヒドロキシブタン酸は、Ｌ（＋）形、Ｄ　
（−）形、及びラセミ形の如き種々の異性形のものであ
ってもよい。
Ｄ　（−）　−３−ヒドロキシブタン酸及びこの酸のオ
リゴマーは、特に欧州特許第０．０４３，６２０号に記
載された方法の如き方法のバイオマスから抽出された天
然ポリマーの解重合から得られることが有利であり得る
。
３−ヒドロキシブタン酸またはこの酸のオリゴマーと１
，３−ブタンジオールとのエステルは好適な有機合成に
より調製されてもよい。
これらのエステルは、特にドイツ特許出願公開第２，５
００．３１０号及びドイツ特許公開第２．５００，３１
２号に記載された方法により調製されてもよい。
これらのエステル中に含まれる１、３−ブタンジオール
はＬ形、Ｄ形及び／またはラセミ形の種々の異性形のも
のであってもよい。
本発明の組成物は医薬品、特に透析を必要とする症状の
人間の医療及び獣医療に於ける治療及び防止用の医薬品
として使用し得る。この場合に於いて、それらは内部治
療及び外部治療に意図される製薬手段としての使用のた
めに製剤化される。
本発明の３−ヒドロキシブタン酸の誘導体は、血液の精
製の目的のため、または血液精製用溶液の調製に意図さ
れる手段の製造だめの治療用途に意図される医薬品を得
るのに使用される。
上記の組成物は一種以上の３−ヒドロキシブタン酸の誘
導体を含んでもよく、通常はそれらを常法で投与せしめ
る製剤化添加剤を含む。
通常、本発明の組成物は透析溶液の形態をとる。
この水性溶液は生理的なｐ）ｌでありそれらの共役弱塩
基と一緒の弱酸の如き緩衝力を有する種々の物質、特に
（ｊ−、Ｋ”　、Ｎａ”　、Ｃａ”＋及びＭｇ”の如き
イオンの形態の乳酸塩、酢酸塩、アセト酢酸塩、クエン
酸塩、重炭酸塩及び種々の生理的な塩を含んでもよい。
これらの塩は消耗または過負荷（０νｅｒｌｏａｄ）が
避は得る濃度、即ち血液と浸透的に適合し得るのに充分
な濃度で透析溶液中に存在する。
本発明の製薬組成物は血液精製用のその他の活性成分、
特に透析用溶液に使用されるその他の浸透剤を含んでも
よい。これらの浸透剤の中で、砂糖、ポリオールまたは
アミノ酸、ゼラチン及び加水分解された殿粉の如きその
他の物質が例示し得る。
本発明の組成物に使用される３−ヒドロキシブタン酸の
誘導体の濃度は、浸透力及びモル浸透圧濃度（ミリモル
で表わされた粒子の数）が治療される人体に適合し得る
ように選ばれる。一般に、透析溶液のモル浸透圧濃度は
２５０〜７００ミリオスモル（ｍｉｌｌｉｏｓｍｏｌｅ
ｓ）／　ｌ、好ましくは２７５〜６００ミリオスモル／
ｌ、特に好ましくは、３００〜５００ミリオスモル／１
である。
本発明の組成物に使用される３−ヒドロキシブタン酸の
誘導体の濃度は透析溶液１１当り０．５〜２００　ｇ、
特に好ましくは１〜１ｏｏｇ／ｌであることが好ましい
。
３−ヒドロキシブタン酸の誘導体は全ての透析溶液中の
グルコースを置換してもよい。それらは代謝障害を起こ
さず腹膜に悪影響を及ぼさない、容易に代謝される無毒
性の浸透剤を構成する。それらは特に砂糖糖尿病に苦し
む患者の透析に有益である。
本発明の透析溶液は血液透析、腹膜透析、連続式の外来
腹膜透析及び間欠的腹膜透析に好適である。
本発明は以下の実施例により説明される。
実施■土 塩化ナトリウム５．６７ｇ、乳酸ナトリウム３．９２ｇ
、塩化カルシウムニ水和物０．２５７　ｇ、塩化マグネ
シウム六水和物Ｑ、　１５２　ｇ及び３−ヒドロキシ−
１−ブチルＤ　（−）　−３−ヒドロキシブタノニー）
１．３２ｇを１１の無菌の発熱源不含の純粋な水１１に
溶解することにより腹膜透析用溶液を調製する。
この溶液をろ過及び／または熱により殺菌する。
この溶液のモル浸透圧濃度はほぼ２７９ミリオスモル／
１である。
次屓ＩＪＩＬＬ 塩化ナトリウム５．５５ｇ、乳酸ナトリウム１．９６ｇ
、塩化カルシウムニ水和物０．２５７ｇ、塩化マグネシ
ウム六水和物０．１５２ｇ、コハク酸ナトリウム１．４
２ｇ及びＤ　（−）　−３−ヒドロキシブタン酸二量体
６ｇを、無菌の発熱源不含の純粋な水ｌｌに溶解するこ
とにより腹膜透析用溶液を調製する。
この溶液のモル浸透圧濃度はほぼ３３０ミリオスモル／
Ｉｌである。
夫１１主 含窒素廃棄物、カリウム、リン酸塩、水及び細胞外容量
の除去により腎不全に苦しむ患者の血液を精製するため
、及び緩衝物質の提供によるアシド−シスを矯正するた
めに意図される腹膜透析用溶液を調製する。
塩化ナトリウム５．８５ｇ、酢酸ナトリウム３Ｈ□０４
．７５ｇ、塩化カルシウム６１２００．３８４　ｇ、及
び塩化マグネシウム６１１２００．１５３　ｇ及び４−
ヒドロキシ−２−ブチルＤ　（−）　−３−ヒドロキシ
ブタノエート１４．５　ｇを、無菌の発熱源不含の純粋
な水ｌｌ中で混合する。
この溶液のモル浸透圧濃度はほぼ３６０ミリオスモル／
ｌである。
この溶液を殺菌する。
夫上勇互 塩化ナトリウム５．８５ｇ、酢酸ナトリウム３Ｈ２０４
，７５ｇ、塩化カルシウム６Ｈ２００，３８４ｇ、塩化
マグネシウム６Ｈｚ００．１５３ｇ及びＤ　（−）　−
３−ヒドロキシブタン酸三量体６７．５　ｇを、無菌の
発熱源不含の純粋な水１１に溶解することにより間欠的
腹膜透析用溶液を調製する。
この溶液を殺菌する。
この溶液のモル浸透圧濃度は、はぼ５００ミリオスモル
／ｌである。

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及び該酸の
    エステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジ
    オールとのエステルから選ばれた３−ヒドロキシブタン
    酸の誘導体を含むことを特徴とする製薬組成物。
  2. （２）３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及び該酸の
    エステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジ
    オールとのエステルから選ばれた３−ヒドロキシブタン
    酸の誘導体を含むことを特徴とする血液精製用製薬組成
    物。
  3. （３）３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマーが二量体及
    び／または三量体のみからなるか、または高含量の二量
    体及び／または三量体を有することを特徴とする請求項
    １または２記載の組成物。
  4. （４）上記の誘導体が３−ヒドロキシブタン酸のＤ（−
    ）異性体に由来することを特徴とする請求項１〜３のい
    ずれか一項に記載の組成物。
  5. （５）製剤化添加剤及び／またはその他の血液精製用の
    活性成分を更に含むことを特徴とする請求項２、３また
    は４記載の組成物。
  6. （６）血液精製の目的の治療用に意図される医薬品を製
    造するための３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及び
    該酸のエステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブ
    タンジオールとのエステルから選ばれた３−ヒドロキシ
    ブタン酸の誘導体の使用。
  7. （７）血液精製用の溶液の調製に意図される手段の製造
    のための３−ヒドロキシブタン酸及び該酸のエステルま
    たはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジオールとの
    エステルから選ばれた３−ヒドロキシブタン酸の誘導体
    の使用。
  8. （８）３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及び該酸の
    エステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジ
    オールとのエステルらか選ばれた３−ヒドロキシブタン
    酸の誘導体を含むことを特徴とする、血液と浸透的に適
    合する生理的塩を含む生理ｐＨの水性溶液を含む腹膜透
    析に適した透析溶液。
JP63291033A 1987-11-19 1988-11-17 ３−ヒドロキシブタン酸のオリゴマー及びこの酸のエステルまたはこれらのオリゴマーと１，３−ブタンジオールとのエステルから選ばれた３−ヒドロキシブタン酸の誘導体を含む製薬組成物 Pending JPH01160917A (ja)

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BE08701314 1987-11-19

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