JP3572085B2 - 栄養輸液剤 - Google Patents
栄養輸液剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP3572085B2 JP3572085B2 JP31394992A JP31394992A JP3572085B2 JP 3572085 B2 JP3572085 B2 JP 3572085B2 JP 31394992 A JP31394992 A JP 31394992A JP 31394992 A JP31394992 A JP 31394992A JP 3572085 B2 JP3572085 B2 JP 3572085B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- trehalose
- infusion
- nutritional
- solution
- potassium
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
【産業上の利用分野】
本発明は、トレハロース、特にα,α−トレハロースまたは/およびβ,β−トレハロースを含有する栄養輸液剤に関する。
【0002】
【従来の技術】
従来より、栄養輸液剤の糖質カロリー源として、グルコース、フルクトース、マルトース、ソルビトール、キシリトール等が用いられている。
【0003】
しかし、これらの糖質は、水溶液状態での安定性、生体での利用率あるいは安全性の面から、必ずしも満足なものとは言えない。
【0004】
例えば、グルコースは、水溶液のpHを5.5以上にすると分解し易くなるという問題がある。したがって、グルコース含有輸液剤のpHは、通常5.5以下に調整されているが、このような非生理的な酸性溶液を末梢静脈から投与すると、静脈炎を惹起する危険性がある(Fonkalsrud E.W. et al.,J.Surg.Res.,8,539(1968)) 。フルクトースは、血中乳酸の上昇を招いてアシドーシスを誘発することがある(伊藤宗元ら編、「医薬品の副作用」、中外医学社、東京、1991、P.83))。マルトース、ソルビトール及びキシリトールは、通常の速度で経静脈投与すると、かなりの部分が利用されないまま尿中に排泄されるという問題がある(松崎舜二、薬物療法、6,295(1973))。また、グルコース等の単糖類の場合、一定量の輸液剤投与でカロリー量を増加させたいとき、上げ得る濃度の範囲は、浸透圧の問題から、二糖類で可能な濃度の約2分の1までという制約がある。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、水溶液状態での安定性と生体での利用率がともに優れ、しかも安全性の高い糖質を含有する栄養輸液剤を提供することである。
【0006】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、栄養輸液剤のカロリー源として未だ使用されていない種々の糖質を用いて、前記従来技術の各問題点につき検討した。その結果、二糖類であるトレハロースを用いることによって、上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【0007】
すなわち、本発明は、糖質カロリー源としてα,α−トレハロースまたは/およびβ,β−トレハロースを含有することを特徴とする栄養輸液剤を提供するものである。
【0008】
本発明に係るトレハロースにはα,α−トレハロース、α,β−トレハロース又はβ,β−トレハロースの3種が存在するが、より好ましくは天然に存在するα,α−トレハロースである。
【0009】
本発明の栄養輸液剤は、トレハロースのほか、電解質、ビタミン類等必要な栄養素を含ませることができる。例えば、好ましい製剤として、1000ml中、10〜500gのトレハロースと共に、電解質に含まれる下記の元素を下記の濃度範囲内で1種又は2種以上配合したものを挙げることができる。
ナトリウム 20〜150mM
カリウム 2〜 50mM
カルシウム 1〜 20mM
マグネシウム 2〜 20mM
リン 3〜 20mM
塩素 20〜150mM
亜鉛 10〜100μM
鉄 5〜 80μM
銅 1〜 30μM
ヨウ素 0.2〜 1μM
マンガン 1〜 60μM
【0010】
前記元素を含む電解質としては、水酸化ナトリウム、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、乳酸カリウム、クエン酸カリウム、酢酸カルシウム、乳酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、パントテン酸カルシウム、硫酸マグネシウム、リン酸一水素ナトリウム、リン酸一水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、塩酸、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、硫酸鉄、塩化第一鉄、塩化第二鉄、硫酸銅、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、硫酸マンガン等が挙げられる。
【0011】
本発明の栄養輸液剤は、常法に従って容易に製造できる。
【0012】
【実施例】
実施例1
α,α−トレハロース100gを蒸留水に溶解して全量を1000mlとした。この溶液を孔径0.22μmのメンブランフィルターで濾過し、200mlのガラス瓶に充填し、空間部を窒素ガスで置換後密栓した。これを常法に従って高圧蒸気滅菌して栄養輸液剤を得た。
【0013】
実施例2
α,α−トレハロース500gを蒸留水に溶解して950mlとし、1規定の水酸化ナトリウム水溶液でpHを7.0に調整した後、全量を1000mlとした。
以下実施例1と同様にして栄養輸液剤を得た。
【0014】
実施例3
下記組成物を蒸留水に溶解して950mlとし、1規定の塩酸水溶液でpHを5.0に調整した後、全量を1000mlとした。 以下実施例1と同様にして栄養輸液剤を得た。
α,α−トレハロース 50.0 g
塩化ナトリウム 0.736g
乳酸ナトリウム 2.53 g
酢酸カリウム 0.981g
リン酸一水素カリウム 0.680g
硫酸マグネシウム・7水和物 0.616g
【0015】
実施例4
実施例3の工程中、1規定の水酸化ナトリウム水溶液でpHを6.0に調整した以外は実施例3と同様にして栄養輸液剤を得た。
【0016】
実施例5
実施例3の工程中、1規定の水酸化ナトリウム水溶液でpHを7.0に調整した以外は実施例3と同様にして栄養輸液剤を得た。
【0017】
実施例6
下記組成物を蒸留水に溶解して950mlとし、1規定の水酸化ナトリウム水溶液でpHを7.0に調整した後、全量を1000mlとした。以下実施例1と同様にして栄養輸液剤を得た。
α,α−トレハロース 300.0 g
塩化ナトリウム 3.65 g
酢酸カリウム 2.70 g
リン酸二水素カリウム 0.680g
硫酸マグネシウム・7水和物 0.925g
グルコン酸カルシウム・1水和物 0.673g
硫酸亜鉛・7水和物 0.00719g
【0018】
実施例7
下記組成物を蒸留水に溶解して950mlとし、1規定の水酸化ナトリウム水溶液でpHを7.0に調整した後、全量を1000mlとした。以下実施例1と同様にして栄養輸液剤を得た。
α,α−トレハロース 50.0 g
塩化ナトリウム 6.0 g
塩化カリウム 0.3 g
塩化カルシウム・2水和物 0.2 g
乳酸ナトリウム液(52.5%) 5.905g
【0019】
以下に記載する試験例で実施例1〜7の栄養輸液剤と共に用いた対照液1〜10(表1)は、実施例1の方法に準拠して調製した。
【0020】
【表1】
【0021】
試験例1
体重2.0〜2.5kgの日本白色種雄性ウサギ(1群4羽)を固定器に入れ、耳介静脈より実施例1の栄養輸液剤、対照液1及び対照液2の各被験液を5ml/kg/hrの速度で4時間持続投与した。投与終了後、ウサギを個別代謝ケージに移し、24時間尿を採取した。なお、実験期間中は絶食、絶水とした。採取した尿中の糖を測定し、その排泄率を算出した。その結果(表2)、α,α−トレハロースは、グルコースと同様、生体での利用率が良い糖質であることが判明した。
【0022】
【表2】
【0023】
試験例2
実施例2の栄養輸液剤及び対照液3につき、生理食塩水を標準として浸透圧比を測定した。
次に、105℃で90分間高圧蒸気滅菌した後、着色度の指標として波長430nmの光の透過率を測定した。
さらに、前記滅菌後の各液を蒸留水で10倍に希釈し、糖質分解の指標として波長284nmの吸光度を測定した。
これらの測定結果(表3)から、α,α−トレハロースは、グルコースより糖質の高濃度化に有利であり、pH7.0で極めて安定であることが分かる。
【0024】
【表3】
【0025】
試験例3
実施例3〜7の栄養輸液剤及び対照液4〜10の各液につき、105℃で90分間高圧蒸気滅菌した後、波長284nmの吸光度と波長430nm光の透過率を測定した。なお、実施例6の栄養輸液剤及び対照液10の各吸光度は、蒸留水で6倍に希釈し測定した。その結果(表4)、pH5.0〜7.0でα,α−トレハロースが最も安定性に優れていることが判明した。
【0026】
【表4】
【0027】
体重230〜260gのSD系ラット(5匹)に、実施例2の栄養輸液剤10ml/kg(5g/kg)を尾静脈から急速投与した。その結果、死亡例は認められず、特記すべき一般症状も観察されなかった。
【0028】
【発明の効果】
トレハロースは、水溶液のpHが7前後でも十分安定な二糖類であり、生体での利用率がよく、しかも安全性が高い。したがって、本発明によれば、必要に応じて糖質の高濃度化が図れ、pHを5.5以上に調整できることから、中心静脈から投与する高カロリー輸液の基本液として、あるいは末梢静脈から投与する中カロリー輸液剤として、極めて有用な栄養輸液剤を提供することができる。
Claims (2)
- 糖質カロリー源としてα,α−トレハロースまたは/およびβ,β−トレハロースを含有することを特徴とする栄養輸液剤。
- 糖質カロリー源としてα,α−トレハロースを含有することを特徴とする栄養輸液剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP31394992A JP3572085B2 (ja) | 1992-07-10 | 1992-10-28 | 栄養輸液剤 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP4-207161 | 1992-07-10 | ||
JP20716192 | 1992-07-10 | ||
JP31394992A JP3572085B2 (ja) | 1992-07-10 | 1992-10-28 | 栄養輸液剤 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2003302385A Division JP2004043490A (ja) | 1992-07-10 | 2003-08-27 | 栄養輸液剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH0672883A JPH0672883A (ja) | 1994-03-15 |
JP3572085B2 true JP3572085B2 (ja) | 2004-09-29 |
Family
ID=26516090
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP31394992A Expired - Lifetime JP3572085B2 (ja) | 1992-07-10 | 1992-10-28 | 栄養輸液剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3572085B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0782398A1 (en) * | 1994-09-22 | 1997-07-09 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Compositions for use in rehydration and nutrition during athletic exercise and methods of making same |
US20040112783A1 (en) | 2001-02-20 | 2004-06-17 | Takeharu Mukai | Sanitary thin paper and method of manufacturing the thin paper, storage box for sanitary thin paper, storage body for sanitary thin paper, inter folder, and device and method for transfer of storage body for sanitary thin paper |
JP4625657B2 (ja) * | 2004-06-29 | 2011-02-02 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 腹膜透析液調製用溶液セット |
MY142987A (en) | 2005-06-08 | 2011-02-14 | Hayashibara Biochem Lab | Solution for tissue adhesion prevention and method for tissue adhesion prevention |
-
1992
- 1992-10-28 JP JP31394992A patent/JP3572085B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH0672883A (ja) | 1994-03-15 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Yolken et al. | Acute fluoride poisoning | |
AU754537B2 (en) | Novel pharmaceutical composition for use in emergency treatment and preparation method thereof | |
ES2450131T3 (es) | Soluciones de diálisis esterilizadas que contienen pirofosfato | |
DE3812525C1 (ja) | ||
EP0101185B2 (en) | Transfusion preparation for intravenous infusion | |
EP0078832A1 (en) | DIALYSIS SOLUTION CONTAINING GLYCEROL. | |
Gunning et al. | Bioactivity of instant glucose: Failure of absorption through oral mucosa | |
Abukurah et al. | Acute sodium fluoride poisoning | |
CN101254316B (zh) | 一种抗凝专用血滤置换液 | |
Hironaga et al. | Cutaneous calcinosis in a neonate following extravasation of calcium gluconate | |
US4185093A (en) | Preparation and method for treatment of hypocalcemia, hypophosphatemia and downer cow syndrome in animals | |
JP3572085B2 (ja) | 栄養輸液剤 | |
JP3182564B2 (ja) | 栄養組成物 | |
JP4061775B2 (ja) | アルブミン含有腹膜透析液 | |
JP2004043490A (ja) | 栄養輸液剤 | |
JP2720165B2 (ja) | ぶどう糖電解質配合剤 | |
EP0778026A1 (en) | Remedy for endotoxinemia and multiple organ failure induced thereby | |
EP0799048B1 (en) | Body fluid replacement solution | |
Arena | Poisoning—General Treatment and Prevention: Part II | |
JP3643879B2 (ja) | 電解質輸液組成物 | |
JP2002282354A (ja) | 腹膜透析液 | |
PARTENHEIMER et al. | PRACTICAL CONTROL OF FLUID AND ELECTROLYTE BALANCE IN CARBON TETRACHLORIDE NEPHROSIS: Report of Cases | |
JPH0283327A (ja) | 高カロリー輸液用ブドウ糖電解質製剤 | |
CN107281196A (zh) | 一种含有薁磺酸及其盐的低钙乳酸盐腹膜透析液药物组合物 | |
CN107281197A (zh) | 一种含有薁磺酸及其盐的乳酸盐腹膜透析液药物组合物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20040608 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20040628 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313115 |
|
R360 | Written notification for declining of transfer of rights |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R360 |
|
R370 | Written measure of declining of transfer procedure |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R370 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313115 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100702 Year of fee payment: 6 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100702 Year of fee payment: 6 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100702 Year of fee payment: 6 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110702 Year of fee payment: 7 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110702 Year of fee payment: 7 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120702 Year of fee payment: 8 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120702 Year of fee payment: 8 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120702 Year of fee payment: 8 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120702 Year of fee payment: 8 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130702 Year of fee payment: 9 |
|
EXPY | Cancellation because of completion of term | ||
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130702 Year of fee payment: 9 |