JP7633166B2 - 人間工学に基づく操縦ハンドル - Google Patents

Description

本願は、米国仮出願第６２／７９４３２８号明細書及び米国仮出願第６２／８６８１０５号明細書に基づく優先権を主張する。これら出願の開示内容の全体が、参照により本願に組み込まれている。

本出願は、可撓性を有するカテーテルのための操縦ハンドルに関し、より具体的にはハンドルの把持を人間工学的に向上させた操縦ハンドル形状に関する。

操縦ハンドルは、身体の器官を貫通させた状態でカテーテルを方向づけつつ、可撓性を有するカテーテルの遠位端を屈曲させるために、及び、カテーテルが所定の位置に配置された場合にカテーテルの機能を制御するために利用される。例としては、心臓への血管アクセスや腎臓への尿管アクセスが挙げられる。操縦ハンドルに関して共通する問題は、操作者の手の疲労である。操作者は、手術の際に多かれ少なかれ一定期間、操縦ハンドルを片手で保持しなければならない場合がある。手の疲労の問題を解決した操縦ハンドルが待望されている。

米国特許仮出願第６２／８６８２７１明細書 国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ１９／４２４９１号 米国特許第９，７７５，６７５号明細書

本明細書の様々な実施例は、操作者の手の疲労を低減するように人間工学的に構成されているカテーテル操縦ハンドルを開示している。本発明における操縦ハンドルの様々な人間工学的な実施態様は、より自然に手の掌に適応している外形形状であって、操縦ハンドルの操作の際に自然な且つストレスが小さい姿勢で手で保持することができる外形形状を含んでいる。本明細書の他の実施態様では、カテーテル操縦ハンドルは、操作者がカテーテル操縦ハンドルの把持を解放又は部分的に解放することができるように構成されている。これにより、操作者は、手を弛緩させ曲げることができるので、疲労が低減される。

構造的に、本発明の様々な実施例は、カテーテルのための操縦ハンドルであって、ハンドル軸線を定義している本体部分と、ヘッド部分と、本体部分によってハンドル軸線に沿って分離されているベース部分とを含んでいるハウジングであって、ハンドル軸線を包含すると共にハウジングの前面及び後面を貫通している中央面を定義しているハウジングを備えている操縦ハンドルにおいて、親指レバーが、ヘッド部分に結合されており、親指レバーが、中央面に対して垂直とされる横方向軸線を中心として回転可能とされることを特徴とする操縦ハンドルを含んでいる。親指レバーは、後方方向に且つ中央面に対して平行に延在しており、中央面に対して垂直とされる横方向軸線を中心として回転可能とされる。

幾つかの実施例では、ハウジングが、本体部分とヘッド部分との間の連結部に移行部分を形成しており、ハウジングが、中央面と同一平面に配置された結合部を形成している移行部分において、ハンドル軸線を中心とする断面を有しており、結合部が、移行部分の直近の中央面においてヘッド部分及び本体部分に対して縮小されている。最小開口部寸法が、２０ミリメートル以上３０ミリメートル以下とされる。

幾つかの実施例では、ハンドル軸線が、曲線とされ、本体部分の後面が、中央面において凸状の輪郭を有しており、本体部分の前面が、中央面において凹状の輪郭を有している。凸状の輪郭及び凹状の輪郭は、３００ミリメートル以上１０００ミリメートル以下の半径を有している。

ヘッド部分と移行部分とが、中央面においてハウジングの前面にキャッチを形成している。ヘッド部分の前面が、キャッチを形成するように前方方向に延在している突出部を含んでいる。幾つかの実施例では、突出部の少なくとも一部分が、指掛け部を形成している。幾つかの実施例では、ヘッド部分と移行部分とが、中央面においてハウジングの前面にフック状の輪郭を有している。ヘッド部分の前面は、前方方向に延在している突出部を含んでおり、フック状の輪郭の前方長さを定義している。突出部の少なくとも一部分が、指掛け部を形成している。幾つかの実施例では、少なくとも１つの押しボタンアクチュエータが、指掛け部の近傍に配置されている。

幾つかの実施例ではキャッチは、中央面においてフック状の輪郭を有している。キャッチは、中央面に開口部を形成しており、開口部は、操縦ハンドルの本体部分の前面から基準点及び突出部の遠位端部分に至る最小開口部寸法を有している。幾つかの実施例では、キャッチは、中央面において所定の深さを有しており、深さが、基準線から基準線に対して垂直とされるフック状の輪郭に至る最大深さ寸法として定義されている。幾つかの実施例では、最小開口部寸法は、２０ミリメートル以上３０ミリメートル以下とされ、幾つかの実施例では、最小開口部寸法は、２４ミリメートル以上２７ミリメートル以下とされる。幾つかの実施例では、最大深さ寸法が、１３ミリメートル以上２８ミリメートル以下とされ、幾つかの実施例では、最大深さ寸法が、１８ミリメートル以上２３ミリメートル以下とされる。幾つかの実施例では、最大深さ寸法に対する最小開口部寸法の比が、０．７以上１．７以下とされ、幾つかの実施例では、最大深さ寸法に対する最小開口部寸法の比が、０．９以上１．５以下とされ、幾つかの実施例では、最大深さ寸法に対する最小開口部寸法の比が、１．１以上１．４以下とされる。

ベース部分が、バルクヘッドを含んでいる。前記バルクヘッドの外面が、前記バルクヘッド平面の中心に配置されており、前記バルクヘッド平面が、前記中央面に結合点を定義するように、前記ハウジングの前記前面において前記ハンドルの前記本体部分と交差しており、前記バルクヘッド平面が、前記結合点において前記ハウジングの前記平面に対して垂直とされる基準ベクトルから遠位に延在している鋭角の傾斜角度を定義している。幾つかの実施例では、鋭角の傾斜角度が、１０°以上６０°以下とされ、幾つかの実施例では、鋭角の傾斜角度が、１５°以上５０°以下とされ、幾つかの実施例では、鋭角の傾斜角度が、２０°以上４０°以下とされる。

本発明の様々な実施例では、カテーテル組立体は、ハウジングの近位端に配置されたヘッド部分と、ハウジング遠位端に配置されたベース部分と、ベース部分からヘッド部分を分離している本体部分であって、本体部分が、ハンドル軸線を有しており、ハウジングが、ハンドル軸線を包含すると共に、ハウジングの前面及び後面を貫通している中央面を有している、本体部分と、カテーテルポートと、電気ポートと、を含んでいるハウジングを備えている。ハンドル軸線は、曲線とされる。カテーテルは、カテーテルポートに結合されており、カテーテルポートから遠位に延在している。カテーテルは、可撓性を有しているカテーテルとされる。ハウジングは、本体部分とヘッド部分との間の結合部に移行部分を形成しており、ヘッド部分と移行部分とは、中央面においてはウジングの前面にキャッチを形成している。幾つかの実施例では、カテーテルポートは、ベース部分の遠位外縁から延在している。電気ポートは、ベース部分から延在している。幾つかの実施例では、ヘッド部分の前面は、キャッチを形成するように前方方向に延在している突出部を含んでいる。突出部の少なくとも一部分は、指掛け部を形成している。幾つかの実施例では、少なくとも１つの押しボタンアクチュエータが、突出部の近位部分に配置されている。

幾つかの実施例では、ハウジングは、中央面と同一平面上に配置されている結合部を形成している移行部分において、ハンドル軸線を中心とする断面を有しており、結合部は、移行部分の直近のヘッド部分及び本体部分より縮小されている。移行部分寸法は、２０ミリメートル以上３０ミリメートル以下とされる。幾つかの実施例では、本体部分の後面は、中央面において凸状の輪郭を有している。本体部分の前面は、中央面において凹状の輪郭を有している。幾つかの実施例では、親指レバーは、ヘッド部分に結合されており、親指レバーは、中央面に対して垂直とされる横方向軸線を中心として回転可能とされる。親指レバーは、後方方向に且つ中央面に対して平行に延在している。

本発明の様々な実施例では、カテーテル操縦ハンドルを操作する際における手の疲労を緩和するための方法において、手の指のうち第１の指がカテーテル操縦ハンドルによって形成されたキャッチの内側に配置されている状態で、手の掌と指との間でカテーテル操縦ハンドルの本体部分を把持するステップと、カテーテルを操縦するために、カテーテル操縦ハンドルの親指レバーを回転させるステップと、カテーテル操縦ハンドルが指のうち第１の指から懸架されるように、カテーテル操縦ハンドルのキャッチが指のうち第１の指を通過している状態で、カテーテル操縦ハンドルの本体部分を解放するために、手を開くステップと、を備えていることを特徴とする方法が提供される。幾つかの実施例では、カテーテル操縦ハンドルの本体部分が、カテーテル操縦ハンドルを準備するステップにおいて、弓状の本体部分とされ、指が、把持するステップの際に、弓状の本体部分の凹状面を把持し、掌が、把持するステップの際に、弓状の本体部分の凸状面に載置され、凸状面が、凹状面の反対側に位置している。幾つかの実施例では、カテーテル操縦ハンドルのベース部分が、手を開くステップの際に、垂直方向において指のうち第１の指の下方に位置合わせされている。カテーテル操縦ハンドルの重心は、手を開くステップの際に、垂直方向において指のうち第１の指の下方に位置合わせされている。幾つかの実施例では、当該方法は、カテーテルに機能的に結合されているカテーテル操縦ハンドルを準備するステップと、有体の持続性媒体に操作指令として当該方法の様々なステップを付与するステップと、を含んでいる。

本発明の実施例における操縦可能なカテーテルに結合されているカテーテル操縦ハンドルを有しているカテーテル組立体の斜視図である。 本発明の実施例における操縦可能なカテーテルに結合されているカテーテル操縦ハンドルを有しているカテーテル組立体の斜視図である。 本発明の実施例における図１に表わすカテーテル操縦ハンドルの左側面図である。 本発明の実施例における図１に表わすカテーテル操縦ハンドルの正面図である。 本発明の実施例における図１に表わすカテーテル操縦ハンドルの右側面図である。 本発明の実施例における図１に表わすカテーテル操縦ハンドルの背面図である。 本発明の実施例における図５に表わす中央面ＶＩ－ＶＩに沿った部分断面図である。 本発明の実施例における図１Ｂに表わすカテーテル組立体の中央面に沿った断面図である。 本発明の実施例における図６Ａの領域ＶＩＩＡについての部分的な拡大図である。 本発明の実施例における図６Ｂの領域ＶＩＩＢについての部分的な拡大図である。 本発明の実施例における把持姿勢で保持されているカテーテル操縦ハンドルの斜視図である。 本発明の実施例における弛緩姿勢で保持されている図８に表わすカテーテル操縦ハンドルの斜視図である。 本発明の実施例における弛緩姿勢で保持されている図８に表わすカテーテル操縦ハンドルの斜視図である。

図１Ａ～図７Ｂは、本発明の実施例における操縦ハンドル３２ａ，３２ｂを含んでいるカテーテル組立体３０ａ，３０ｂを表わす。本発明では、カテーテル組立体３０ａ，３０ｂと操縦ハンドル３２ａ，３２ｂとがそれぞれ、１つ以上のカテーテル組立体３０及び１つ以上の操縦ハンドル３２として総称的に且つ集合的に呼称される。カテーテル組立体３０は、近位端部分３６と遠位端部分３８とを有している操縦可能なカテーテル３４を含んでいる。カテーテル操縦ハンドル３２は、ハウジング４２を含んでいる。ハウジング４２は、ヘッド部分４４と本体部分４８を介して分離されているベース部分４６とを有している。本体部分４８は、ハンドル軸線５０を定義しており、ヘッド部分４４と本体部分４８とベース部分４６とは、ハンドル軸線５０に沿って配置されている。ハウジング４２は、ハンドル軸線５０と同一平面上に配置されている中央面５２を定義しており、ハウジング４２の前面５４及び後面５６を貫通している。ハウジング４２の前面５４は、前方方向６２に面しており、ハウジング４２の後面５６は、後方方向６４に面している。

本発明では、操縦ハンドル３２とカテーテル３４とに関連して、“近位の”及び“近位に”との用語は、ヘッド部分４４に向かっているハンドル軸線５０に沿った方向６６を示しており、“遠位の”及び“遠位に”との用語は、ヘッド部分４４の反対側に向かっているハンドル軸線５０に沿った方向６７を示している。従って、ヘッド部分４４は、操縦ハンドル３２の本体部分４８の近位に位置しており、ベース部分４６は、操縦ハンドル３２の本体部分４８の遠位に位置している。

幾つかの実施例では、ハウジング４２は、２つのハウジング部分４２ａ，４２ｂを形成するように、中央面５２で分岐している（図４及び図５参照）。ハウジング部分４２ａ，４２ｂは、固定具６８によって共に固定されている。幾つかの実施例では、固定具６８は、ヘッドが中央ボア６９に収容された状態で取り付けられている。中央ボア６９は、同一のハウジング部分４２ａ，４２ｂに配置されている（図４では、ハウジング部分４２ｂを示す）。ハウジング部分４２ａ，４２ｂが、固定具を介さず、例えばハウジング部分４２ａ，４２ｂ同士の間に延在している圧入構造体によって結合される場合があることに留意すべきである。

中央面５２において、前面５４が凹状の輪郭を呈しており、且つ後面５６は、凸状の輪郭を呈しているように、本体部分４８は湾曲している。このような実施例では、凸状の輪郭７４は、１００ミリメートル以上５００ミリメートル以下の半径７６を有している（図４及び図６Ｂ参照）。幾つかの実施例では、凸状の輪郭７４は、１２５ミリメートル以上４００ミリメートル以下の半径７６を有している。幾つかの実施例では、凸状の輪郭７４は、１００ミリメートル以上３００ミリメートル以下の半径７６を有している。本発明では、“以上”又は“以下”で示す範囲は、端点から端点に至るすべての値のみならず、端点の値を含んでいる。

ハウジング４２は、ヘッド部分４４と本体部分４８との結合部８４に、移行部分８２を形成している。ハウジング４２は、移行部分８２において、ハンドル軸線５０を中心とする断面８６を有している。極小点８８が、移行部分８２において、ハンドル４２の後面５６且つ中央面５２の上に形成されている（図７Ａ及び図７Ｂ）。結合部寸法９０は、中央面５２において、極小点８８と操縦ハンドル３２の前面５４との間における最小寸法として定義されている。結合部寸法９０は、移行部分８２に直接隣接しているヘッド部分４４及び本体部分４８の中央面寸法より小さい。幾つかの実施例では、結合部寸法９０は、２０ミリメートル以上３０ミリメートル以下とされる。

ヘッド部分４４の前面５４は、前方方向６２において本体部分４８を越えて部分的に延在している突出部９８を含んでいる。突出部９８は、遠位端部分１００を含んでいる。本体部分４８とヘッド部分４４の突出部９８とは、手の指骨Ｐが挿入されるように構成されているキャッチ１０２を形成するように組み合わされている。幾つかの実施例では、キャッチ１０２は、移行部分８２の中央面５２において、フック形状１０４（図７でトレースされている）をハウジング４２の前面５４に形成している。突出部９８は、フック形状１０４の前方長さ１０６を決定している。ヘッド部分４４は、突出部９８の前面すなわち前方輪郭１１０を形成している。幾つかの実施例では、突出部９８の少なくとも一部分が、指掛け部１０８（finger rest）も形成している。

また、キャッチ１０２は、中央面５２において開口部１１２及び深さ１１４を有していることによって特徴づけられている。開口部１１２は、基準線１１５に沿って定義されており、ハンドル３２の本体部分４８の前面５４から遠位端部分１００の基準点１１８に至る最小開口部寸法１１６を有している。基準線１１５は、基準点１１８に接している。深さ１１４は、キャッチ１０２のフック形状１０４から基準線１１５に至る最大深さ寸法１１９として定義されており、最大深さ寸法１１９は、基準線１１５に対して垂直とされる。

幾つかの実施例では、最大深さ寸法１１９に対する最小開口部寸法１１６の比は、０．７以上１．７以下とされる。幾つかの実施例では、最大深さ寸法１１９に対する最小開口部寸法１１６の比は、０．９以上１．５以下とされる。幾つかの実施例では、最大深さ寸法１１９に対する最小開口部寸法１１６の比は、１．１以上１．４以下とされる。幾つかの実施例では、最小開口部寸法１１６は、２０ミリメートル以上３０ミリメートル以下とされる。幾つかの実施例では、最小開口部寸法１１６は、２４ミリメートル以上２７ミリメートル以下とされる。幾つかの実施例では、最大深さ寸法１１９は、１３ミリメートル以上２８ミリメートル以下とされる。幾つかの実施例では、最大深さ寸法１１９は、１８ミリメートル以上２３ミリメートル以下とされる。

幾つかの実施例では、ヘッド部分４４は、親指レバー１２２を含んでいる。親指レバー１２２は、後方方向６４において中央面５２に対して平行に延在しており、操縦可能カテーテル３４の遠位端部分３８に連結するために利用される。親指レバー１２２は、中央面５２に対して直角とされる横方向軸線１２４を中心として二方向に回転可能とされる。また、ヘッド部分４４は、１つ以上の押しボタンアクチュエータ１２６を親指レバー１２２の反対側に含んでいる。１つ以上の押しボタンアクチュエータ１２６は、指掛け部１０８に近接して、ヘッド部分４４に配置されている。

幾つかの実施例では、カテーテル操縦ハンドル３２は、電気ポート１２８を含んでおり、ケーブル又は配線１２０が電気ポート１２８に挿入されて配されている。ケーブル１２０は、例えばＬＥＤの照度を制御するために、撮像装置から信号を受信するために、１つ以上の押しボタンアクチュエータ１２６からの制御指令を付与するために、及びカテーテル組立体３０に電力を供給するために利用される。幾つかの実施例では、カテーテル３４とケーブル１２０との両方が、カテーテル操縦ハンドル３２に近接して延在している。

ベース部分４６は、バルクヘッド１３２を含んでおり、１つ以上の入力ポート１３４が、バルクヘッド１３２を介して、外部システム（例えば灌流システム、吸引システムや光ファイバーシステム）と連動するようになっている。入力ポート１３４のうち幾つかの又はすべての入力ポートには、例えば三方弁のような外部弁（図示しない）が装着されている。ベース部分４６は、カテーテルポート１３６を含んでおり、操縦可能カテーテル３４の近位端部分３６が、カテーテルポート１３６に結合されている。電気ポート１２８及びカテーテルポート１３６のうち少なくとも一方には、張力緩和構造体１４２が装着されている。

バルクヘッド１３２は、ハンドル３２の中央面５２に配置されている結合点１３９において、本体部分４８の前面５４と交差している。バルクヘッド１３２の外面は、結合点１３９に対して垂直に前方方向６２に延在している基準ベクトル１４１に対して前方方向６２及び遠位方向６７において延在している、バルクヘッド平面１４０を中心として配置されている。基準ベクトル１４１は、中央平面５２と同一平面上に配置されている。これにより、バルクヘッド平面１４０は、基準ベクトル１４１に対して傾斜角度θを有している。傾斜角度θは、基準ベクトル１４１に関して遠位方向に定められている。幾つかの実施例では、傾斜角度θは、１０°以上６０°以下とされる。幾つかの実施例では、傾斜角度θは、１５°以上５０°以下とされる。幾つかの実施例では、傾斜角度θは、２０°以上４０°以下とされる。

幾つかの実施例では、１つ以上の弁アクチュエータ１３８は、流れがカテーテル組立体３０に出入りするように、及び、デバイスが挿入されている入力ポート１３４を遮断するように、ベース部分４６を通じて延在している。複数の弁アクチュエータ１３８が実装されている場合には、弁アクチュエータ１３８は、（回転方向とは対照的な）同一の線方向において回転するように構成されている。例えば、複数の弁アクチュエータ１３８は、弁アクチュエータ１３８がハウジング部分４２ａ及びハウジング部分４２ｂのいずれから延在しているかに関係なく、流動可能構成の場合に同一の方向に向いているレバー１４４又は他のインジケータを含んでいる。図示の実施例では、弁アクチュエータ１３８のすべてのレバー１４４が、流動可能構成すなわち開構成の場合に（図２及び図４参照）、後方方向６４に向いている。同様に、すべてのレバー１４４は、弁アクチュエータ１３８が流動絶縁構成すなわち閉構成とされる場合に（図示しない）、例えば下方に向くように方向づけられている。対応する回転方向は、図２及び図４において、閉構成から開構成に向かう回転方向を示す矢印１４６で弁アクチュエータ１３８の近傍に示されている。図示の線方向に向くように、ハウジング部４２ａを通じて延在している弁アクチュエータ１３８の回転方向が、ハウジング部４２ｂを通じて延在している弁アクチュエータ１３８の回転方向の逆方向に回転する。図示の実施例では、ハウジング部分４２ａの弁アクチュエータ１３８が時計回りに回転する一方（図２参照）、ハウジング部分４２ｂの弁アクチュエータ１３８は反時計回りに回転する（図４参照）。

図２及び図３は、人間の手１６０を二点鎖線で表わす。手１６０は、親指Ｔと、人差し指Ｉ、中指Ｍ、薬指Ｒ、及び小指Ｌとして識別される他の指Ｐとを有している。図２では、掴むための指１６２が、キャッチ１０２に配置され、作動させるための指１６４が指掛け部１０８に位置決めされる。図２及び図３では、掴むための指１６２は人差し指Ｉであり、作動させるための指１６４は中指Ｍであるが、任意の他の指Ｐを掴むための指１６２として選択しても良い。作動させるための指１６４との名称の理由は、押しボタンアクチュエータ１２６を作動させるための指であるからである。図２では、作動させるための指１６４は人差し指Ｉであるが、中指Ｍ又は薬指Ｒも作動させるために選択可能であるので、人差し指Ｉに限定される訳ではない。さらに、複数の指（例えば人差し指Ｉと中指Ｍ）が同時に作動させるための指１６４として配置される場合もある。

機能上、ハウジング４２の湾曲した本体部分４８は、人間工学的に掌の湾曲に適合するように成形されている。ハウジング４２は、手の把持姿勢を変更させる必要なく、動作のすべての機能を実現させることができる。移行部分８２においてカテーテル操縦ハンドル３２の結合部寸法９０を小さくすることによって、キャッチ１０２の内側に配置された親指Ｔと掴むための指１６２とが、従来技術に基づく操縦ハンドルの場合と比較して、近接するようになる。これにより、キャッチ１０２に位置決めされた掴むための指１６２で本体部分４８を把持している場合における手の疲労が低減される。また、親指Ｔが親指レバー１２２を操作している際にも、本体部分４８を把持している場合に親指Ｔが掴むための指１６２に一層近接するので、疲労が低減される。バルクヘッド１３２の傾斜角度θが、手１６０が置かれた入力ポート１３４から延在している管（図示しない）同士の干渉を回避又は低減させる。

キャッチ１０２の最小開口部寸法１１６及び最大深さ寸法１１９と、それらの比とは、掴むための指１６２を補足するように構成されている。すなわち、キャッチ１０２は、カテーテル操縦ハンドル３２が掴むための指１６２を覆うように又は懸架されるように構成されている。幾つかの実施例では、ハンドル３２の重心は、ベース部分４６の近傍又は内部に配置されているので、ベース部分４６は、ハンドル３２が把持されていない場合に（図９参照）、水力方向において掴むための指１６２の下方に位置合わせされている。幾つかの実施例では、カテーテル３４及びケーブル１２０が遠位方向に延在していることによって、カテーテル操縦ハンドル３２のバランスを保つので、カテーテル操縦ハンドル３２を把持する必要無く、ハンドル３２は、掴むための指１６２とのバランスをとることができる。従って、図８～図１０に表わすように、掴むための指１６２をキャッチ１０２の内側に位置決めすることによって、操作者は、カテーテル操縦ハンドル３２が掴むための指１６２から懸架されている際に、（例えば把持を緩めたり手を曲げることによって）手を休めるか、又は楽にすることができる。

図１Ｂ、図６Ｂ、及び図７Ｂは、操縦ハンドル３２ｂを表わす。図２～図５は、操縦ハンドル３２のみを表わすが、人間工学に基づく上述の形態は、操縦ハンドル３２ｂに等しく当て嵌まる。操縦ハンドル３２ａ，３２ｂの一の相違点は、突出部９８及び前面１１０の形状である。操縦ハンドル３２ｂの突出部９８は、操縦ハンドル３２ａの突出部９８と比較して、さらに前方方向６２に延在している。また、操縦ハンドル３２ｂの前面１１０は、直線状の接線方向勾配１５２を定義しており、操縦ハンドル３２ａの前面１１０は、凹状面１５４を定義している。

機能上、操縦ハンドル３２ａ，３２ｂの前面１１０の形状はそれぞれ、独自の利点を提供する。操縦ハンドル３２ａの前面１１０の凹状面１５４は、ボタン１２６が前面１１０に配置されている部位に関して、触覚で感知可能な基準を操作者に提供する。操縦ハンドル３２ｂの前面１１０の直線状の接線方向勾配１５２は、ボタン１２６の操作の際に、より大きい長さを、前面１１０で一組の指Ｐを利用することを好む操作者に提供する。

図８～図１０を参照すると、カテーテル操縦ハンドル３２の器用な操作が、本発明の一の実施例に基づいて示されている。図２及び図８に表わすように、カテーテル操縦ハンドル３２は、すべての指（親指Ｔ及び他の指Ｐ）で把持されている。カテーテル操縦ハンドル３２を把持する際に、掴むための指１６２はキャッチ１０２の内側に位置決めされる。操縦機能を実施する場合には、操作者は、親指Ｔと他の指Ｐとの間でカテーテル操縦ハンドル３２を把持する（図８参照）。選択された掴むための指１６２は、キャッチ１０２の内側に挿入され、親指Ｔは、親指レバー１２２に位置決めされる。掴むための指１６２として中指Ｍが図８～図１０に表わされているが、他の指Ｐのうち任意の指を掴むための指１６２として利用することができる。選択された作動させるための指１６４は、指掛け部１０８に位置決めされる。操縦可能なカテーテル３４の遠位端部分３８は、親指Ｔで親指レバー１２２を前後に回転させる（articulate）ことによって曲げられる。作動させるための指１６４を上方に滑動させ、押しボタンアクチュエータ１２６に到達させると、押しボタンアクチュエータ１２６を作動させるための位置に、作動させるための指１６４を位置決めすることができる。

手１６０を弛緩させるために、操作者は、掴むための指１６２をキャッチ１０２の内側に維持しつつ、カテーテル操縦ハンドル３２の把持を緩めることができる。このようにして、カテーテル操縦ハンドル３２は、手１６０を曲げつつすなわち緩めつつ、掴むための指１６２から懸架される（図９及び図１０参照）。把持を緩めることによって、親指Ｔを親指レバー１２４から離すことができる（図９参照）。また、親指Ｔを親指レバー１２４と接触させたままとすることもできる（図１０参照）。後者の構成では、操作者は、手１６０を緩めつつ、操縦可能なカテーテル３４の遠位端部分３８の向きを操作し続けるか、又は当該向きを維持することができる。図示の手１６０は右手であるが、図示のカテーテル操縦ハンドル３２は左手であっても右手であっても利用可能であることに留意すべきである。

図９は、ベース部分５６の近傍に位置しているハンドル３２の重心１６６を表わす。重心１６６は、重力方向と位置合わせされている垂直軸線１６８に沿って、キャッチ１０２及び掴むための指１６２の下方に位置している。カテーテル３４及びケーブル１２０が遠位に延在しているので、カテーテル操縦ハンドル３２はバランスを保っている。これにより、ハンドル３２は、ハンドル３２を把持する必要無く、掴むための指１６２とバランスをとることができる。ハンドル３２自体は、手が曲がっているか、又は弛緩している場合に、掴むための指１６２から懸架されているので、これにより、休息時にハンドル３２の向きを維持するために操作者の部位に力を加える必要が無くなる。

突出部９８の指掛け部１０８は、押しボタンが動作していない間、作動させるための指が安全に載置される領域をヘッド部分４４に備えている。操作者は、動作の間にヘッド部分４４から離隔するように延在するように作動させるための指を維持する必要は無い。すなわち、作動させるための指をヘッド部分４４から遠位の位置に載置する必要は無い。指掛け部１０８は、また、作動させるための指を載置している場合に押しボタンアクチュエータ１２６に近接した既知の位置に配置されたヘッド部分４４に配置されている。

幾つかの実施例では、カテーテル操縦ハンドルを操作している際における手の疲労を緩和するための上述の方法が、有体の持続性媒体の指令として提供される。有体の持続性媒体の非限定的な例示としては、紙文書、及び、コンパクトディスクや磁気ストレージ装置（例えばハードディスク、フラッシュディスク、カートリッジ、フロッピーディスク）を含むコンピュータ読み取り可能媒体が挙げられる。コンピュータ読み取り可能媒体は、ローカルであっても、インターネットを介してアクセス可能であっても良い。指令は、単一の媒体で完結するか、又は２つ以上の媒体に分割されている。例えば、幾つかの指令は、紙文書に記されており、インターネットを介して当該方法のステップのうち１つ以上のステップにアクセスするように利用者に指示を出している。インターネットを介してアクセス可能なステップは、１つ以上のコンピュータ読み取り可能媒体に格納されている。指令は、手書き文字、図、及び／又はビデオ発表の形態とされる。

本明細書には、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３の内容前置が参照により組み込まれている。本明細書において、特許文献の組み込みはいずれにしても、明示的な開示内容に反する事項が本明細書に組み込まれないように制限される。

本明細書に開示される付加的な図面及び方法それぞれが、特徴及び方法を確立及び利用するために改善された装置及び方法を提供するために、別々に又は他の特徴及び方法と連携して利用可能である。従って、本明細書に開示される特徴及び方法の組み合わせは、広義には本明細書の開示内容を実践する必要は無い場合があり、その代わりに特に代表的且つ好ましい実施例を説明するためにのみ開示されている。

当該実施例の様々な変更例が、本明細書を読んだ当業者にとっては明白である。例えば、当業者であれば理解可能なように、異なる実施例について説明した様々な特徴を他の特徴と適切に結合、分断、及び再結合し、単独で利用し、又は様々な組み合わせで利用することができる。同様に、上述の様々な特徴が、本発明の技術的範囲又は技術的思想を限定するものではなく、例示的な実施例と見なされるべきである。

当業者であれば理解可能なように、様々な実施例が任意の上述の実施例より少ない特徴を備えている場合がある。本明細書で説明した実施例は、様々な特徴を組み合わせた包括的な態様を示すことを意図する訳ではない。従って、実施例は、特徴の相互排他的な組み合わせではなく、むしろ、特許請求の範囲は、当業者であれば理解可能なように、異なる実施例それそれから選定される異なる特徴の組み合わせを備えている。

特に明示しなければ、“実施例（embodiment(s)）”、“開示（disclosure）”、“本開示（present disclosure）”、“開示の実施例（embodiment(s) of the disclosure）”、及び“開示の実施例（disclosed embodiment(s)）”、並びに本明細書に含まれる同様の例は、従来技術とは認められない本出願の明細書（特許請求の範囲を踏む説明及び図面）に言及されている。

特許請求の範囲を解釈することを目的として、“～ための手段（means for）”又は“～ためのステップ（step for）”との特定の用語が請求項それぞれに記載されていない限り、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１２（ｆ）の規定が行使されるべきでないことを明示的に意図している。

３０ カテーテル組立体
３０ａ カテーテル組立体
３０ｂ カテーテル組立体
３２ 操縦ハンドル
３２ａ 操縦ハンドル
３２ｂ 操縦ハンドル
３４ カテーテル
３６ （カテーテル３４の）近位端部分
３８ （カテーテル３４の）遠位端部分
４２ （操縦ハンドル３２の）ハウジング
４２ａ ハウジング部分
４２ｂ ハウジング部分
４４ （ハウジング４２の）ヘッド部分
４６ （ハウジング４２の）ベース部分
４８ （ハウジング４２の）本体部分
５０ ハンドル軸線
５２ 中央面
５４ （ハウジング４２の）前面
５６ （ハウジング４２の）後面
６２ 前方方向
６４ 後方方向
６６ 近位方向
６７ 遠位方向
６８ 固定具
７４ （後面５６の）凸状の輪郭
８２ 移行部分
８４ （ヘッド部分４４と本体部分４８との）結合部
８６ （移行部分８２におけるハウジング４２の）断面
８８ 極小点
９０ 結合部寸法
９８ 突出部
１００ （突出部９８の）遠位端部分
１０２ キャッチ
１０４ フック形状
１０６ （フック形状１０４の）前方長さ
１０８ （突出部９８の）指掛け部
１１０ （突出部９８の）前面（前方輪郭）
１１４ （キャッチ１０２の）深さ
１１５ 基準線
１１６ （開口部１１２の）最小開口部寸法
１１８ 基準点
１１９ 最大深さ寸法
１２０ ケーブル（配線）
１２２ （ヘッド部分４４の）親指レバー
１２４ 横方向軸線
１２６ 押しボタンアクチュエータ
１２８ 電気ポート
１３２ （ベース部分４６の）バルクヘッド
１３４ 入力ポート
１３６ カテーテルポート
１３８ 弁アクチュエータ
１３９ 結合点
１４０ バルクヘッド平面
１４１ 基準ベクトル
１４２ 張力緩和構造体
１４４ レバー
１５２ 接線方向勾配
１５４ 凹状面
１６０ （人間の）手
１６２ 掴むための指
１６４ 作動させるための指

Claims (17)

1. カテーテルのための操縦ハンドルであって、
   ハンドル軸線を有している本体部分、ヘッド部分、及び前記ハンドル軸線に沿って前記本体部分によって分離されているベース部分を含んでいるハウジングであって、前記ハンドル軸線を包含すると共に、前記ハウジングの前面及び後面を貫通している中央面を有している前記ハウジングを備えている前記操縦ハンドルにおいて、
   前記ハウジングが、前記本体部分と前記ヘッド部分との間の連結部に移行部分を形成しており、前記ヘッド部分と前記移行部分とが、前記中央面において前記ハウジングの前記前面にキャッチを形成しており、
   前記キャッチが、手の指が挿入されるように構成されると共に突出部によって形成されたフック状の輪郭を形成しており、前記突出部が、前記ヘッド部分から前方方向に延在しており、且つ、前記本体部分を部分的に覆っており、
   前記突出部の少なくとも一部分が、指掛け部を形成していることを特徴とする操縦ハンドル。
2. 少なくとも１つの押しボタンアクチュエータが、前記指掛け部の近傍に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
3. 少なくとも１つの押しボタンアクチュエータが、前記突出部の近傍の前記ヘッド部分に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
4. 前記キャッチが、前記中央面に開口部を備えており、前記開口部が、前記操縦ハンドルの前記本体部分の前記前面から基準点及び前記突出部の遠位端部分に至るまでの最小開口部寸法を定義している基準線に沿って形成されており、
   前記キャッチが、前記中央面において所定の深さを有しており、前記深さが、前記基準線から前記基準線に対して垂直とされる前記フック状の輪郭に至るまでの最大深さ寸法として定義されていることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
5. 前記最大深さ寸法が、１３ミリメートル以上２８ミリメートル以下とされることを特徴とする請求項４に記載の操縦ハンドル。
6. 前記ハウジングが、前記移行部分において、前記ハンドル軸線を中心とする断面であって、前記中央面と同一平面上に配置された結合部寸法を定義している前記断面を有しており、
   前記結合部寸法が、前記移行部分の直近の前記中央面において前記ヘッド部分及び前記本体部分より小さいことを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
7. 前記ハンドル軸線が、曲線とされることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
8. 前記本体部分の前記後面が、前記中央面において凸状の輪郭を有しており、
   前記本体部分の前記前面が、前記中央面において凹状の輪郭を有していることを特徴とする請求項７に記載の操縦ハンドル。
9. 前記凸状の輪郭及び前記凹状の輪郭のうち少なくとも１つの輪郭が、１００ミリメートル以上５００ミリメートル以下の半径を有していることを特徴とする請求項８に記載の操縦ハンドル。
10. 前記操縦ハンドルが、前記ヘッド部分に結合されている親指レバーを備えており、
    前記親指レバーが、前記中央面に対して垂直とされる横方向軸線を中心として回転可能とされることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
11. 前記親指レバーが、後方方向に且つ前記中央面に対して平行に延在していることを特徴とする請求項１０に記載の操縦ハンドル。
12. 前記ベース部分が、バルクヘッドを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
13. 前記バルクヘッドの外面が、バルクヘッド平面の中心に配置されており、
    前記バルクヘッド平面が、前記中央面に結合点を定義するように、前記ハウジングの前記前面において前記操縦ハンドルの前記本体部分と交差しており、
    前記バルクヘッド平面が、前記結合点において前記ハウジングの前記前面に対して垂直とされる基準ベクトルから遠位に延在している鋭角の傾斜角度を定義していることを特徴とする請求項１２に記載の操縦ハンドル。
14. 前記鋭角の傾斜角度が、１０°以上６０°以下とされることを特徴とする請求項１３に記載の操縦ハンドル。
15. 前記操縦ハンドルが、前記ベース部分を貫通して延在している少なくとも１つの弁アクチュエータを備えていることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
16. 前記操縦ハンドルの重心が、前記ベース部分の近傍に配置されており、重力方向に一致している垂直軸線に沿って前記キャッチの下方に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の操縦ハンドル。
17. 請求項１に記載の操縦ハンドルを含んでいるカテーテル組立体であって、操縦可能なカテーテルと電気ケーブルとを含んでいる前記カテーテル組立体において、
    前記カテーテル及び前記電気ケーブルそれぞれが、前記操縦ハンドルの前記ベース部分に結合されており、前記操縦ハンドルのバランスを保つように構成されていることを特徴とするカテーテル組立体。

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