JP7473109B2 - システム - Google Patents
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Description
本PCT国際特許出願は、2017年2月2日に申請された血管内温度制御のための装置、システム、および方法と題する米国特許出願第15/423,581号の優先権を主張し、その全開示が参照により本明細書に明確に組み込まれる。
電力(ワット)=((HE流体温度OUT)-(HE流体温度IN))×流量×CP
HE流体温度INは、熱交換器18に流れ込む熱交換流体の現在の測定温度であり、HE流体温度OUTは、熱交換器から流れ出る熱交換流体の現在の測定温度であり、流量は、熱交換器を通る熱交換流体の測定されたまたは計算された流量であり、CPは、熱交換流体の比熱容量である。
1.ユーザがチューブ/カセット/センサモジュールアセンブリ60を制御コンソール14に接続する。
2.コンソールコントローラがこの接続を検出する。そのような接続の検出は、温度センサチャネルを走査するコントローラによって行われてもよく、このチャネルは、チューブ/カセット/センサモジュールアセンブリ60が接続されていない場合はチャネルを開くが、チューブ/カセット/センサモジュールアセンブリ60が接続されている場合は開かなくなる。あるいは、この検出は、応答のために、コントローラがカセット64内の圧力センサまたは検知モジュール34内のEEPROMをポーリングすることによって行われてもよい。
3.コントローラは、EEPROMとの安全な通信セッションを確立し、その内容を読み取る。EEPROMの内容は、秘密鍵を有するプロセッサによってのみ読み取り可能になるように暗号化することができる。一部の実施形態では、コントローラが検知モジュール34に関連して安全なセッションを確立することができるように、EEPROM自体が秘密鍵で符号化されてもよい。
4.一部の実施形態では、EEPROMの内容は、システム10のプライミングおよび動作が行われる前に、その一部またはすべてがコントローラによって確認、検証/承認されなければならない以下の情報を含むことができる。
a.メーカID(工場書き込み)
b.カセットパーツ番号(工場書き込み)
c.保管期間の有効期限(工場書き込み)
d.ロット番号(工場書き込み)
e.最初の使用からの有効期限(工場書き込み)
f.最初の使用日(カセットが初めてコンソールに差し込まれるときに書き込まれる)
[項目1]
血管内熱交換器を通して熱交換流体を循環させるように構成されたシステムであって、
上記システムは、熱交換流体の脈動流を生成するポンプを備え、
上記システムは、上記熱交換流体が流れるときに上記熱交換流体の脈動を減衰させる脈動減衰導管を有する少なくとも1つの送出導管を介して、上記血管内熱交換器に接続されている、
システム。
[項目2]
上記脈動減衰導管が、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動の振幅を減衰または低減させるのに十分な弾性特性または曲げ特性を有するチューブを含む、項目1に記載のシステム。
[項目3]
上記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
上記熱交換流体を温めるための加熱器と、
上記ポンプにより熱交換流体がカセットを通って循環して、上記加熱器によって温められるかまたは冷やされるように、上記加熱器および上記冷却器と関連して配置可能なカセットであって、上記少なくとも1つの送出導管が上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも1つの戻り導管と、
をさらに備え、
これによって、上記少なくとも1つの送出導管および上記少なくとも1つの戻り導管が上記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた熱交換流体が、上記カセットから、上記少なくとも1つの送出導管を通り、上記血管内熱交換器を通り、上記少なくとも1つの戻り導管を通って上記カセットに戻るように循環する、
項目1に記載のシステム。
[項目4]
上記ポンプがポンプチューブと組み合わせた蠕動ポンプを備え、上記ポンプチューブが、熱交換流体の上記脈動流を引き起こす方式で上記蠕動ポンプによって圧縮される、項目3に記載のシステム。
[項目5]
上記ポンプチューブが上記カセットに取り付けられ、上記カセットから延在する、項目4に記載のシステム。
[項目6]
上記加熱器および上記冷却器が熱交換プレートを含み、上記熱交換プレートの間には上記カセットが挿入可能なスペースがある、項目3に記載のシステム。
[項目7]
上記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、項目1に記載のシステム。
[項目8]
複数の熱交換流体流路が上記バッグ内に画定される、項目7に記載のシステム。
[項目9]
上記バッグが、上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、項目7に記載のシステム。
[項目10]
上記バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、孔、溝、または他の表面フィーチャが上記バッグに形成されている、項目7に記載のシステム。
[項目11]
上記脈動減衰導管が、上記血管内熱交換器に接続されたとき、上記カセットから上記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、項目3に記載のシステム。
[項目12]
上記送出導管の長さが、少なくとも80インチである、項目11に記載のシステム。
[項目13]
上記脈動減衰導管の長さが、20インチ~100インチであり、内径が0.15インチ~0.40インチであり、肉厚が0.06インチ~0.25インチである、項目1に記載のシステム。
[項目14]
上記カセットが熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
逆止弁が上記カセットハウジングに配置されて、熱交換流体が上記容器から上記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、熱交換流体が上記カセットハウジングから上記容器内に逆流するのを防ぐ、
項目3に記載のシステム。
[項目15]
上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
上記逆止弁が、上記ポンプが逆モードで動作しているとき、上記カセットから上記容器への熱交換流体の逆流を防止する、
項目14に記載のシステム。
[項目16]
上記システムが気泡検出器をさらに備え、上記ポンプが、上記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、項目15に記載のシステム。
[項目17]
人または動物の被検体の体を温めるまたは冷やすためのシステムであって、上記システムが、
体外制御システムと、
上記体外制御システムと接続可能であり、そのように接続されると、上記被検体の体と熱交換を行うように上記体外制御システムによって制御される少なくとも1つの交換可能な構成要素と、
を備え、
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が機械可読の符号化情報を含み、
上記体外制御システムが上記符号化情報を読み取るための読み取り装置を含み、
上記読み取り装置が上記符号化情報を受信して読み取り、上記体外制御システムが上記符号化情報を使用して、上記少なくとも1つの交換可能な構成要素の動作を識別し、修正し、確認し、または制御する、
システム。
[項目18]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が、1回の使用に分類される少なくとも1つの使い捨て可能な構成要素を有する、項目17に記載のシステム。
[項目19]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が、上記被検体の体の上にまたは中に配置可能な、かつ上記被検体の体と熱を交換するために使用可能な体熱交換器を備える、項目17に記載のシステム。
[項目20]
上記体熱交換器が血管内熱交換カテーテルを有する、項目19に記載のシステム。
[項目21]
上記体熱交換器が体表面熱交換装置を有する、項目19に記載のシステム。
[項目22]
上記体表面熱交換装置が、熱交換パッド、熱交換ブランケット、または熱交換マットレスを含む、項目21に記載のシステム。
[項目23]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が上記被検体の体温を検知するための温度センサを有する、項目17に記載のシステム。
[項目24]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が、熱交換流体が循環する際に通る熱交換カセットおよびチューブを備える、項目17に記載のシステム。
[項目25]
上記熱交換カセットが圧力センサを含む、項目24に記載の熱交換システム。
[項目26]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が上記符号化情報を保持する電子記憶媒体を有する、項目17に記載のシステム。
[項目27]
上記電子記憶媒体が不揮発性ランダムアクセスメモリRAMを含む、項目26に記載のシステム。
[項目28]
上記電子記憶媒体が不揮発性フラッシュメモリを含む、項目26に記載のシステム。
[項目29]
上記電子記憶媒体が電気的消去可能プログラム可能型読み取り専用メモリ(EEPROM)を含む、項目26に記載のシステム。
[項目30]
上記電子記憶媒体が強誘電体ランダムアクセスメモリ(FRAM(登録商標))を含む、項目26に記載のシステム。
[項目31]
上記電子記憶媒体がチップ埋め込み型またはマイクロチップ埋め込み型である、項目26に記載のシステム。
[項目32]
上記体外制御システムが、上記符号化情報に応答して1つまたは複数の動作を行うようにプログラムされたコントローラを備える、項目17に記載のシステム。
[項目33]
上記コントローラが、予めプログラムされた上記情報が必要条件を満たすかどうかを判定し、上記必要条件が満たされている場合にのみ、上記被検体の体の加温または冷却を進めるようにプログラムされている、項目32に記載のシステム。
[項目34]
上記符号化情報が有効期限を含み、上記必要条件が符号化された上記有効期限が切れていないという判定を含む、項目33に記載のシステム。
[項目35]
上記交換可能な構成要素の最初の使用が実行または試行され、上記必要条件が、事前使用の表示が上記符号化情報に含まれていないという判定を含むとき、事前使用の表示が上記符号化情報に追加される、項目33に記載のシステム。
[項目36]
上記コントローラがメモリに接続されるかまたはメモリを組み込み、上記符号化情報に含まれる少なくとも1つの一意な識別子を確認し、メモリに記憶するようにプログラムされている、項目32に記載のシステム。
[項目37]
上記少なくとも1つの一意の識別子が、メーカ識別情報、部品番号、およびロット番号から選択されている、項目36に記載のシステム。
[項目38]
上記符号化情報が、上記少なくとも1つの交換可能な構成要素の少なくとも1つの動作特性を識別し、
上記符号化情報によって識別された上記動作特性に基づいて上記コントローラが上記システムの動作を引き続き制御する方式を調整するように、上記コントローラがプログラムされている、
項目32に記載のシステム。
[項目39]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素がいくつかの動作可能なサイズまたはタイプの熱交換カテーテルのうちの1つを含み、上記符号化情報が上記熱交換カテーテルの上記サイズまたは上記タイプを識別し、
上記コントローラが上記熱交換カテーテルの上記サイズまたは上記タイプに基づいて上記システムの動作を引き続き制御する方式を調整するように、上記コントローラがプログラムされている、
項目38に記載のシステム。
[項目40]
上記体外制御システムが熱交換流体を温めるための加熱器、熱交換流体を冷やすための冷却器、上記熱交換流体を圧送するためのポンプ、およびコントローラを含む再利用可能なコンソールを備え、
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が、上記体外制御システムに接続可能な使い捨て可能な体熱交換器を有し、これにより、上記ポンプが上記体熱交換器を通して温められたまたは冷やされた熱交換流体を循環させることになる、
項目17に記載のシステム。
[項目41]
上記体熱交換器が血管内熱交換カテーテルを有し、上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が上記体外制御システム内に配置可能なカセットをさらに有し、それにより熱交換流体が上記カセットを通って循環し、上記カセットを通って循環する間に、上記加熱器によって温められるかまたは上記冷却器によって冷やされる、項目40に記載のシステム。
[項目42]
上記カセットの上にまたは中に圧力センサをさらに含み、上記コントローラが上記圧力センサから検知圧力信号を受信し、上記検知圧力信号に応答して制御信号を発するようにプログラムされている、項目41に記載のシステム。
[項目43]
上記少なくとも1つの交換可能な構成要素が検知モジュールをさらに有し、上記コントローラが上記検知モジュールから検知温度信号を受信し、上記検知温度信号および上記検知圧力信号に応答して動作を行うようにプログラムされている、項目31に記載のシステム。
[項目44]
上記検知モジュールが、上記体熱交換器に流れ込む熱交換流体の温度、および上記体熱交換器から流れ出る熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、上記コントローラが上記検知温度信号を使用して、上記体熱交換器が動作している電力を計算するようにプログラムされている、項目43に記載のシステム。
[項目45]
上記体外制御システムがディスプレイを備えるか、またはディスプレイと通信し、上記コントローラが計算された上記電力を上記ディスプレイ上に生じさせるようにプログラムされている、項目44に記載のシステム。
[項目46]
上記少なくとも交換可能な構成要素が体温センサをさらに有し、上記検知モジュールが上記体温センサからの検知体温信号を上記コントローラにさらに送信する、項目40に記載のシステム。
[項目47]
a)加熱器、冷却器、カセット収容領域、蠕動ポンプ装置、およびコントローラを有する体外装置と、b)人または動物の被検体の体の上にまたは中に配置可能な体熱交換器と、を組み合わせて使用するように構成されたシステムであって、上記システムは、
上記カセット収容領域に挿入可能な、熱交換流体で充填可能なカセットと、
上記カセットから延在し、かつ上記体熱交換器の流入ポートに接続可能な送出導管と、
上記カセットから延在し、かつ上記体熱交換器の流出ポートに接続可能な戻り導管と、
上記カセットから延在し、かつ上記カセットが上記カセット収容領域に配置されている間、上記蠕動ポンプ装置内に配置可能な蠕動ポンプチューブと、
を備え、
それによって、上記送出導管が上記体熱交換器の流入ポートに接続され、上記流出導管が上記体熱交換器の流出導管に接続され、上記蠕動ポンプチューブが上記蠕動ポンプ装置内に配置されているときに、上記蠕動ポンプチューブが上記蠕動ポンプ装置によって圧縮可能となり、熱交換流体が上記カセットから、上記送出導管を通って、上記体熱交換器の上記流入ポートに入り、上記体熱交換器の上記流出ポートから出て、上記流出導管を通って上記カセットに戻るように循環することになる、
システム。
[項目48]
上記カセットが、フレームに取り付けられた熱交換バッグを有する、項目47に記載のシステム。
[項目49]
摩擦低減層の材料が上記熱交換バッグ上に配置され、上記摩擦低減層が、上記バッグが挿入可能な熱交換プレート間のスペースから上記熱交換バッグを取り外すのを容易にする、項目48に記載のシステム。
[項目50]
上記バッグが、上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、項目48に記載のシステム。
[項目51]
上記熱交換バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするための孔、溝、または他の表面フィーチャが上記バッグに形成されている、項目48に記載のシステム。
[項目52]
上記送出導管が、上記熱交換流体が上記送出導管を通って流れるときに上記熱交換流体の圧力脈動を減衰させるのに十分な長さおよび弾力性を有するチューブを備え、上記チューブが上記カセットから上記血管内熱交換器までの上記送出導管の長さ全体に延在する、項目47に記載のシステム。
[項目53]
上記送出導管の長さが、少なくとも80インチである、項目52に記載のシステム。
[項目54]
上記送出導管の長さが、20インチ~100インチであり、内径が0.15インチ~0.40インチであり、肉厚が0.06インチ~0.25インチである、項目53に記載のシステム。
[項目55]
上記カセットが熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
上記カセットハウジングが、熱交換流体が上記容器から上記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、熱交換流体が上記カセットハウジングから上記容器内に逆流するのを防ぐ逆止弁を含む、
項目47に記載のシステム。
[項目56]
上記カセットが圧力センサをさらに備える、項目47に記載のシステム。
[項目57]
上記カセットが、最初に閉鎖構成で配置され、上記カセット収容領域に挿入される前に開放構成に移行可能であり、上記カセットが上記カセットを上記開放構成に保持するようにロックするヒンジを有する、項目47に記載のシステム。
[項目58]
上記バッグが2つの側面を有し、上記バッグから流体を排出するための排出チューブを収容するための通路を作り出す上記2つの側面間の複数の位置で、上記2つの側面が互いに接続される、項目48に記載のシステム。
[項目59]
上記システムの全体が使い捨て可能であり、1回の使用に分類される、項目47に記載のシステム。
[項目60]
上記カセットが機械可読の符号化情報を含む、項目47に記載のシステム。
[項目61]
上記カセットが少なくとも1つの温度センサをさらに有し、上記コントローラが上記温度センサから検知温度信号を受信し、上記検知温度信号に応答して動作を行うようにプログラムされている、項目47に記載のシステム。
[項目62]
上記カセットが第1の温度センサおよび第2の温度センサを有し、上記第1の温度センサが上記体熱交換器に流れ込む熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、上記第2の温度センサが上記体熱交換器から流れ出る熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、コントローラが、上記検知温度信号を使用して上記体熱交換器が動作している電力を計算するようにプログラムされている、項目61に記載のシステム。
[項目63]
上記コントローラがディスプレイを有するか、またはディスプレイと通信し、上記コントローラが上記計算された電力を上記ディスプレイ上に表示するようにプログラムされている、項目62に記載のシステム。
[項目64]
内部にポンプチューブを配置可能なレースウェイと、
回転可能な部材と、
上記回転可能な部材に取り付けられた複数のテーパ状のガイドローラと、
上記回転可能な部材に取り付けられた複数の圧縮ローラと、
上記回転可能な部材を回転させるためのモータと、
を備えるポンプ装置。
[項目65]
カセットをカセット収容領域に挿入することができるよう最初に格納位置に配置され、その後保持位置に移動可能な、少なくとも第1のフックおよび第2のフックを有するカセット保持機構をさらに備え、上記第1のフックおよび上記第2のフックが上記カセット上の別個の位置に係合し、それによって上記カセットを上記カセット収容領域内の動作位置に保持する、項目64に記載のポンプ。
[項目66]
熱交換流体を温めるまたは冷やすための熱交換エンジンであって、
熱交換プレートであって、上記プレートを通る冷媒の循環による冷却と、上記プレートの上にまたは中に配置された加熱器による加温とが交互に可能な、熱交換プレートと、
フレームおよび膨張可能な容器を有するカセットを収容するように構成された、上記熱交換プレート間のカセット収容スペースであって、上記カセットが上記カセット収容スペースに挿入された後、上記膨張可能な容器が熱交換流体で充填可能であり、互いに熱接触している上記冷媒と上記熱交換流体との間で熱が伝達される、カセット収容スペースと、
を備える、熱交換エンジン。
[項目67]
冷媒流路が上記プレート内に形成され、
冷媒が上記冷媒流路を通って第1の方向に流れ、
熱交換流体が上記膨張可能な容器を通って第2の方向に流れ、
上記第2の方向が上記第1の方向と実質的に反対である、
項目66に記載の熱交換エンジン。
[項目68]
複数の流体流路が上記膨張可能な容器内に形成され、上記熱交換流体がこれらの流路を通って上記第2の方向に流れる、項目67に記載の熱交換エンジン。
[項目69]
上記熱交換プレートと流体連通する圧縮器、凝縮器、および膨張弁をさらに備える、項目66に記載の熱交換エンジン。
[項目70]
吸気口と、排気口と、上記吸気口からの空気を、上記熱交換エンジンを介して、上記排気口から外に導くように構成された空気流路とを有するコンソール本体に配置された、項目66に記載の熱交換エンジン。
[項目71]
空気流路が、上記冷却エンジン筐体内に音響エネルギーを封じ込める反射面を提供する回旋状の通路を形成し、上記流路の内部が音響吸収材料で覆われ、それによって騒音を低減させる、項目70に記載のエンジン。
[項目72]
温められたまたは冷やされた熱交換流体を、体熱交換器を通して循環させて、人または動物の被検体の体を温めるまたは冷やすように構成されたシステムであって、上記システムが1つまたは複数の温度センサから信号を受信し、上記1つまたは複数の温度センサから受信した信号に基づいて温度データを表示する第1の表示装置を備え、
上記第1の表示装置が、有線接続または無線接続によって、第2の表示装置に接続可能であり、それにより上記1つまたは複数の温度センサから受信した上記信号を上記第1の表示装置から上記第2の表示装置に送信し、
上記システムが、上記信号が上記第1の表示装置から上記第2の表示装置に送信されるときに、上記信号に対する周囲温度のいかなる影響も最小限に抑えるまたは排除するための回路をさらに備える、
システム。
[項目73]
上記第2の表示装置がベッドサイドモニタを含む、項目72に記載のシステム。
[項目74]
上記第2の表示装置が遠隔モニタを含む、項目72に記載のシステム。
[項目75]
上記第2の表示装置によって受信された上記信号が上記第2の表示装置によって使用可能であり、上記第1の表示装置に表示された温度データと同じ温度データを表示する、項目72に記載のシステム。
[項目76]
表示された上記温度データが上記被検体の現在の体温を含む、項目72に記載のシステム。
[項目77]
表示された上記温度データが上記体熱交換器に流れる熱交換流体の現在の温度を含む、項目72に記載のシステム。
[項目78]
表示された上記温度データが上記体熱交換器から流れる熱交換流体の現在の温度を含む、項目72に記載のシステム。
[項目79]
表示された上記温度データが、上記体熱交換器に流れる熱交換流体の現在の温度、および上記体熱交換器から流れる熱交換流体の現在の温度を含む、項目72に記載のシステム。
[項目80]
上記第1の表示装置および上記第2の表示装置が、上記信号によって示される、上記体熱交換器に流れる熱交換流体の上記現在の温度と上記体熱交換器から流れる熱交換流体の上記現在の温度との差に基づいて、上記体熱交換器の加温電力または冷却電力を計算し表示する、項目79に記載のシステム。
[項目81]
上記ガイドローラがバレル形である、項目64に記載のポンプ。
[項目82]
上記ガイドローラがその端部のいずれよりもその中央部の方が、幅が広い、項目64に記載のポンプ。
[項目83]
血管内熱交換器を通って熱交換流体を循環させるように構成されたシステムであって、上記システムが、
上記熱交換流体で充填可能なリザーバと、
熱交換流体が上記リザーバから上記血管内熱交換器に流れる際に通ることができる送出導管と、
上記熱交換が上記血管内熱交換器から上記リザーバに流れる際に通ることができる戻り導管と、
を備え、
上記送出導管の少なくとも一部が、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動を減衰させるように構成された脈動減衰導管を有する、
システム。
[項目84]
上記脈動減衰導管の長さが、少なくとも80インチである、項目83に記載のシステム。
[項目85]
上記脈動減衰導管の長さが、20インチ~100インチであり、内径が0.15インチ~0.40インチ、肉厚が0.06インチ~0.25インチ、項目83に記載のシステム。
[項目86]
上記リザーバが、上記熱交換流体が循環する際に通るカセットを有する、項目83に記載のシステム。
[項目87]
上記熱交換流体が上記カセットを通って循環するときに、上記熱交換流体を温めるまたは冷やすための装置をさらに備える、項目86に記載のシステム。
[項目88]
熱交換流体を上記リザーバから、上記送出導管を通り、上記血管内熱交換器を通り、上記戻り導管を通って上記リザーバに戻るように循環させるポンプをさらに備える、項目83に記載のシステム。
[項目89]
ガス環境にある間に周囲圧力の変化にさらされたときに、十分なガスが上記逆止弁を迂回して、上記容器に対する過度なパッカリングまたは損傷を防止することができる均圧通路をさらに備える、項目14に記載のシステム。
[項目90]
熱交換流体を、血管内熱交換器を通して循環させるように構成されたシステムであって、上記システムが熱交換流体の脈動流を生成するポンプによって特徴付けられ、上記システムが、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動を減衰させる脈動減衰導管を備える少なくとも1つの送出導管を介して上記血管内熱交換器に接続可能である、システム。
[項目91]
上記脈動減衰導管が、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動の振幅を減衰または低減させるのに十分な弾性特性または曲げ特性を有するチューブを含む、項目90に記載のシステム。
[項目92]
上記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
上記熱交換流体を温めるための加熱器と、
上記ポンプが、カセットを通して熱交換流体を循環させて、上記加熱器によって温めるかまたは冷やすように、上記加熱器および上記冷却器と関連して配置可能な上記カセットであって、上記少なくとも1つの送出導管が上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも1つの戻り導管と、をさらに備え、
それによって、上記少なくとも1つの送出導管および上記少なくとも1つの戻り導管が上記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた熱交換流体が、上記カセットから、上記少なくとも1つの送出導管を通り、上記血管内熱交換器を通り、上記少なくとも1つの戻り導管を通って上記カセットに戻るように循環する、
項目90または91に記載のシステム。
[項目93]
上記ポンプがポンプチューブと組み合わせた蠕動ポンプを有し、上記ポンプチューブが、熱交換流体の上記脈動流を引き起こす方式で上記蠕動ポンプによって圧縮される、項目92に記載のシステム。
[項目94]
上記ポンプチューブが上記カセットに取り付けられ、上記カセットから延在する、項目93に記載のシステム。
[項目95]
上記加熱器および上記冷却器が熱交換プレートを含み、上記熱交換プレートの間には上記カセットが挿入可能なスペースがある、項目92に記載のシステム。
[項目96]
上記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、項目92から95のいずれかに記載のシステム。
[項目97]
複数の熱交換流体流路が上記バッグ内に画定される、項目96に記載のシステム。
[項目98]
上記バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、上記バッグが滑らかになっている、項目96または97に記載のシステム。
[項目99]
上記バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、孔、溝、または他の表面フィーチャが上記バッグに形成されている、項目96、97、又は98のいずれかに記載のシステム。
[項目100]
上記脈動減衰導管が、上記血管内熱交換器に接続されたとき、上記カセットから上記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、項目92から99のいずれかに記載のシステム。
[項目101]
上記送出導管の長さが、少なくとも80インチである、項目100に記載のシステム。
[項目102]
上記脈動減衰導管の長さが、20インチ~100インチであり、内径が0.15インチ~0.40インチ、肉厚が0.06インチ~0.25インチ、項目90から101のいずれかに記載のシステム。
[項目103]
カセットが、熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
逆止弁が上記カセットハウジングに配置されて、熱交換流体が上記容器から上記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、熱交換流体が上記カセットハウジングから上記容器内に逆流するのを防ぐ、
項目92から102のいずれかに記載のシステム。
[項目104]
上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
上記逆止弁が、上記ポンプが逆モードで動作しているとき、上記カセットから上記容器への熱交換流体の逆流を防止する、項目103に記載のシステム。
[項目105]
上記システムが気泡検出器をさらに備え、上記ポンプが、上記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、項目104に記載のシステム。
Claims (36)
- 血管内熱交換器を通して熱交換流体を循環させるように構成されたシステムであって、
前記システムは、前記熱交換流体の脈動流を生成する蠕動ポンプと、ハウジングを有するカセットと、少なくとも1つの送出導管と、を備え、
前記システムの前記カセットは、脈動減衰導管を有する少なくとも1つの前記送出導管を介して、前記血管内熱交換器に接続されており、
前記脈動減衰導管は、前記血管内熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記血管内熱交換器と結合するように構成されたセンサモジュールまで、または前記カセットから前記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在し、
前記脈動減衰導管は柔軟であり、60psiの圧力下で20~30mLの体積だけ膨張し、圧力が6psi低下すると破裂することなく繰り返し2~3mL収縮するのに十分な機械的強度を有し、
前記脈動減衰導管は0.15インチ(3.8mm)から0.40インチ(10.2mm)の範囲の内径を有し、
前記脈動減衰導管の肉厚が、0.06インチ(1.5mm)から0.25インチ(6.4mm)の範囲にあり、
前記脈動減衰導管の長さが、20インチ(508mm)から100インチ(2540mm)の範囲にあり、
前記センサモジュールは、前記血管内熱交換器に出入りする前記熱交換流体の温度を検知するための少なくとも1つの温度センサを含み、
前記センサモジュールは、前記カセットの前記ハウジングの外部に配置され、前記脈動減衰導管に結合されている、
システム。 - 前記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
前記熱交換流体を温めるための加熱器と、
前記蠕動ポンプにより前記熱交換流体がカセットを通って循環して、前記加熱器によって温められるかまたは前記冷却器によって冷やされるように、前記加熱器および前記冷却器と関連して配置可能なカセットであって、前記少なくとも1つの送出導管が前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも1つの戻り導管と、
をさらに備え、
これによって、前記少なくとも1つの送出導管および前記少なくとも1つの戻り導管が前記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた前記熱交換流体が、前記カセットから、前記少なくとも1つの送出導管を通り、前記血管内熱交換器を通り、前記少なくとも1つの戻り導管を通って前記カセットに戻るように循環する、
請求項1に記載のシステム。 - 前記蠕動ポンプがポンプチューブと組み合わせられ、前記ポンプチューブが、前記熱交換流体の前記脈動流を引き起こす方式で前記蠕動ポンプによって圧縮される、請求項2に記載のシステム。
- 前記ポンプチューブが前記カセットに取り付けられ、前記カセットから延在する、請求項3に記載のシステム。
- 前記加熱器および前記冷却器が熱交換プレートを含み、前記熱交換プレートの間には前記カセットが挿入可能なスペースがある、請求項2から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、請求項5に記載のシステム。
- 複数の熱交換流体流路が前記バッグ内に画定される、請求項6に記載のシステム。
- 前記バッグが、前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、請求項6または7に記載のシステム。
- 前記バッグの前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするための孔、溝、または他の表面フィーチャが前記バッグに形成されている、請求項6または7に記載のシステム。
- 前記脈動減衰導管が、前記血管内熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、請求項2から9のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記脈動減衰導管の長さが、少なくとも80インチ(2032ミリメートル)である、請求項10に記載のシステム。
- 前記カセットの前記ハウジングが前記熱交換流体を含む容器に結合され、
逆止弁が前記カセットの前記ハウジングに配置されて、前記熱交換流体が前記容器から前記カセットの前記ハウジングに流れ込むことを可能にするが、前記熱交換流体が前記カセットの前記ハウジングから前記容器内に逆流するのを防ぐ、
請求項2から11のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記蠕動ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、前記蠕動ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
前記逆止弁が、前記蠕動ポンプが逆モードで動作しているとき、前記カセットから前記容器への前記熱交換流体の逆流を防止する、
請求項12に記載のシステム。 - 前記システムが気泡検出器をさらに備え、前記蠕動ポンプが、前記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、請求項13に記載のシステム。
- a)加熱器、冷却器、カセット収容領域、蠕動ポンプ装置、およびコントローラを有する体外装置と、b)人または動物の被検体の血管内に配置可能な体熱交換器と、を組み合わせて使用するように構成されたシステムであって、前記システムは、
ハウジングを有し、前記カセット収容領域に挿入可能な、熱交換流体で充填可能なカセットと、
前記カセットから延在し、かつ前記体熱交換器の流入ポートに接続可能な脈動減衰導管と、
前記カセットから延在し、かつ前記体熱交換器の流出ポートに接続可能な戻り導管と、
前記カセットから延在し、かつ前記カセットが前記カセット収容領域に配置されている間、前記蠕動ポンプ装置内に配置可能な蠕動ポンプチューブと、
を備え、
それによって、前記脈動減衰導管が前記体熱交換器の流入ポートに接続され、前記戻り導管が前記体熱交換器の流出ポートに接続され、前記蠕動ポンプチューブが前記蠕動ポンプ装置内に配置されているときに、前記蠕動ポンプチューブが前記蠕動ポンプ装置によって圧縮可能となり、前記熱交換流体が前記カセットから、前記脈動減衰導管を通って、前記体熱交換器の前記流入ポートに入り、前記体熱交換器の前記流出ポートから出て、前記戻り導管を通って前記カセットに戻るように循環することになり、
前記脈動減衰導管は、前記体熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記体熱交換器と結合するように構成されたセンサモジュールまで、または前記カセットから前記体熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在し、
前記センサモジュールは、前記体熱交換器に出入りする前記熱交換流体の温度を検知するための少なくとも1つの温度センサを含み、
前記脈動減衰導管は柔軟であり、60psiの圧力下で20~30mLの体積だけ膨張し、圧力が6psi低下すると破裂することなく繰り返し2~3mL収縮するのに十分な機械的強度を有し、
前記脈動減衰導管は0.15インチ(3.8mm)から0.40インチ(10.2mm)の範囲の内径を有し、
前記脈動減衰導管の肉厚が、0.06インチ(1.5mm)から0.25インチ(6.4mm)の範囲にあり、
前記脈動減衰導管の長さが、20インチ(508mm)から100インチ(2540mm)の範囲にあり、
前記センサモジュールは、前記カセットの前記ハウジングの外部に配置され、前記脈動減衰導管に結合されている、
システム。 - 前記カセットが、フレームに取り付けられた熱交換バッグを有する、請求項15に記載のシステム。
- 摩擦低減層の材料が前記熱交換バッグ上に配置され、前記摩擦低減層が、前記熱交換バッグが挿入可能な熱交換プレート間のスペースから前記熱交換バッグを取り外すのを容易にする、請求項16に記載のシステム。
- 前記熱交換バッグが、前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、請求項17に記載のシステム。
- 前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするための孔、溝、または他の表面フィーチャが前記熱交換バッグに形成されている、請求項17に記載のシステム。
- 前記脈動減衰導管が、チューブを備え、前記チューブが前記カセットから前記体熱交換器までの前記脈動減衰導管の長さ全体に延在する、請求項15から19のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記脈動減衰導管の長さが、少なくとも80インチ(2032ミリメートル)である、請求項20に記載のシステム。
- 前記カセットの前記ハウジングが前記熱交換流体を含む容器に結合され、
前記カセットの前記ハウジングが、前記熱交換流体が前記容器から前記カセットの前記ハウジングに流れ込むことを可能にするが、前記熱交換流体が前記カセットの前記ハウジングから前記容器内に逆流するのを防ぐ逆止弁を含む、
請求項15から21のいずれか一項に記載のシステム。 - 熱交換流体を、血管内熱交換器を通して循環させるように構成されたシステムであって、前記システムが前記熱交換流体の脈動流を生成する蠕動ポンプと、カセットと、少なくとも1つの送出導管と、によって特徴付けられ、前記システムの前記カセットが、脈動減衰導管を備える少なくとも1つの前記送出導管を介して前記血管内熱交換器に接続可能であり、
前記脈動減衰導管が、前記血管内熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記血管内熱交換器と結合するように構成されたセンサモジュールまで、または前記カセットから前記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在し、
前記脈動減衰導管は柔軟であり、60psiの圧力下で20~30mLの体積だけ膨張し、圧力が6psi低下すると破裂することなく繰り返し2~3mL収縮するのに十分な機械的強度を有し、
前記脈動減衰導管は0.15インチ(3.8mm)から0.40インチ(10.2mm)の範囲の内径を有し、
前記脈動減衰導管の肉厚が、0.06インチ(1.5mm)から0.25インチ(6.4mm)の範囲にあり、
前記脈動減衰導管の長さが、20インチ(508mm)から100インチ(2540mm)の範囲にあり、
前記センサモジュールは、前記血管内熱交換器に出入りする前記熱交換流体の温度を検知するための少なくとも1つの温度センサを含み、
前記センサモジュールは、前記カセットのハウジングの外部に配置され、前記脈動減衰導管に結合されている、
システム。 - 前記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
前記熱交換流体を温めるための加熱器と、
前記蠕動ポンプが、カセットを通して前記熱交換流体を循環させて、前記加熱器によって温めるかまたは前記冷却器によって冷やすように、前記加熱器および前記冷却器と関連して配置可能な前記カセットであって、前記少なくとも1つの送出導管が前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続されている、カセットと、
前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも1つの戻り導管と、をさらに備え、
それによって、前記少なくとも1つの送出導管および前記少なくとも1つの戻り導管が前記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた前記熱交換流体が、前記カセットから、前記少なくとも1つの送出導管を通り、前記血管内熱交換器を通り、前記少なくとも1つの戻り導管を通って前記カセットに戻るように循環する、
請求項23に記載のシステム。 - 前記蠕動ポンプがポンプチューブと組み合わせられ、前記ポンプチューブが、前記熱交換流体の前記脈動流を引き起こす方式で前記蠕動ポンプによって圧縮される、請求項24に記載のシステム。
- 前記ポンプチューブが前記カセットに取り付けられ、前記カセットから延在する、請求項25に記載のシステム。
- 前記加熱器および前記冷却器が熱交換プレートを含み、前記熱交換プレートの間には前記カセットが挿入可能なスペースがある、請求項24から26のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、請求項27に記載のシステム。
- 複数の熱交換流体流路が前記バッグ内に画定される、請求項28に記載のシステム。
- 前記バッグの前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために、前記バッグが滑らかになっている、請求項28または29に記載のシステム。
- 前記バッグの前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために、孔、溝、または他の表面フィーチャが前記バッグに形成されている、請求項28または29に記載のシステム。
- 前記脈動減衰導管が、前記血管内熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、請求項24から31のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記脈動減衰導管の長さが、少なくとも80インチ(2032ミリメートル)である、請求項32に記載のシステム。
- 前記カセットの前記ハウジングが、前記熱交換流体を含む容器に結合され、
逆止弁が前記カセットの前記ハウジングに配置されて、前記熱交換流体が前記容器から前記カセットの前記ハウジングに流れ込むことを可能にするが、前記熱交換流体が前記カセットの前記ハウジングから前記容器内に逆流するのを防ぐ、
請求項24から33のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記蠕動ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、前記蠕動ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
前記逆止弁が、前記蠕動ポンプが逆モードで動作しているとき、前記カセットから前記容器への前記熱交換流体の逆流を防止する、請求項34に記載のシステム。 - 前記システムが気泡検出器をさらに備え、前記蠕動ポンプが、前記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、請求項35に記載のシステム。
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