JP7467035B2 - おしゃぶり - Google Patents

Description

特許法第３０条第２項適用 「公益社団法人 日本小児保健協会」が、令和元年５月３１日に発行した「２０１９年第６６回日本小児保健協会学術集会講演集」の第１４３頁に記載された。

本発明は、乳幼児等の吸啜による心身の鎮静をもたらすための「おしゃぶり」に関するものである。

従来から、様々な目的、例えば、矯正目的の「おしゃぶり」等が提案されている（例えば、特許文献１等）。
一方、「おしゃぶり」については、近年、以下のような効果が研究で明らかになった。
すなわち、乳幼児等が哺乳する際に、自己の上顎に存在する凹部である「吸啜窩」に、乳首等が吸啜窩に配置されると、「吸啜反射」が起き、乳幼児等は、舌の蠕動様運動を開始する。
このため、「おしゃぶり」は、乳幼児等の「吸啜反射」を満足させるという効果を発揮し、このような効果が生じることで、乳幼児等の心身の安静を促すものであることが明らかになった。

特表２００９－５４４４１３号公報

しかし、従来のおしゃぶりは、乳幼児等の利用者の口腔内に適切に収まらず、これらため、利用者が、「舌の蠕動様運動」を円滑に開始することができないという問題があった。
また、従来のおしゃぶりは、乳幼児等の利用者が長く蠕動様運動を行い続けることができず、その口から落下等してしまう等の問題もあった。

そこで、本発明は、乳幼児等の利用者に「吸啜反射」を起こさせ、さらに、利用者が舌の蠕動様運動を行い易いおしゃぶりを提供することを目的とする。

前記目的は、本発明によれば、乳幼児の口腔内に配置される乳首部と、前記乳首部を保持する座板部と、を有し、前記乳首部は、前記座板部から突出するように形成されると共に、乳幼児の口腔内に配置されたときに、乳幼児の上顎に向かうように傾いて形成され、前記乳首部の先端部の上側が、乳幼児の上顎に形成されている吸啜窩に配置される構成となっており、前記乳首部の先端部の幅は、乳幼児の吸啜窩の幅より小さく形成され、前記乳首部の先端部の下側が下方に突出した形状となっており、前記座板部には、前記乳首部を装着するための装着口が形成されると共に前記装着口の縁部の上側（乳幼児の上口唇側）と下側（乳幼児の下口唇側）にのみ、楕円の突起部が形成され、前記乳首部の根元部には、外方に向かって膨らんだ膨出部が形成され、前記膨出部の内側に配置される前記突起部が、前記膨出部を前記乳首部の前記先端部側に向かって押すことで、前記膨出部が前記突起部に沿って、前記座板本体側に近づくように移動し、前記突起部との隙間を埋めるように変形する構成となっていることを特徴とする生後０ヶ月乃至６ヶ月の乳幼児用非栄養吸啜運動促進おしゃぶりにより達成される。

前記構成によれば、乳首部は、乳幼児の口腔内に配置されたときに、乳幼児の上顎に向かうように傾いて形成され、乳首部の先端部の上側が、乳幼児の上顎に形成されている吸啜窩に配置される構成となっている。
このため、乳幼児が自己の舌で乳首部を上顎側に押し付けるとき、上顎側との密着面積が大となり易く、これにより、乳幼児に円滑に吸啜反射を起こさせ、さらに、乳幼児は、「非栄養吸啜運動」等の舌による蠕動様運動を行い易くなる。
また、前記構成によれば、乳首部の装着口のうち、少なくとも乳幼児の口唇が当接する部分にのみ乳首部と座板部との隙間の発生を防止する突起部が形成されているため、乳幼児の口唇等が乳首部と座板部の間の隙間に挟まれる等の事態の発生を未然に防ぐことができる。

好ましくは、前記生後０ヶ月乃至６ヶ月の乳幼児用非栄養吸啜運動促進おしゃぶりの前記座板部と前記乳首部は、両者の接続部分を支点として重心バランスが均衡するように構成され、前記座板部は、座板本体と乳幼児が保持するためのリング部とを有すると共に、前記リング部と前記乳首部を前記座板本体に装着するための蓋部を有し、前記蓋部には、前記蓋部を前記座板本体に装着させると共に、前記乳首部を前記座板本体とに装着させる固定部を有し、前記リング部は、少なくとも、前記座板本体と前記蓋部のリング保持部によって保持される構成となっていることを特徴とする。

前記構成によれば、座板部と乳首部は、両者の接続部分を支点として重心バランスが均衡するように構成されている。
この重心バランスが均衡する状態とは、例えば、座板部と乳首部のそれぞれの「重さ×距離の値」が接続部分を支点として同様になり、釣り合いがとれていること等をいう。
このような構成となっているため、支点の部分に乳幼児の口唇が配置されたとき、口腔内の乳首部と口腔外の座板部とが均衡する。
したがって、乳幼児が「非栄養吸啜運動」等の舌の蠕動様運動をする際に、おしゃぶりが口腔内から外に落下等することを未然に防ぐことができる。
また、座板部と乳首部等の固定部の固定が外れると、乳首部等の誤飲等の危険があるため、固定のための十分な構成が必要となる。

そして、この固定部が、従来のように、リング部の固定の役割も担う構成とすると、更に複雑な構成となり、座板部の重量が増加し、この座板部と均衡している乳首部の重量も増加させることが必要となり、結果的に、おしゃぶり全体の重量が増加することとなる。
このように、おしゃぶり全体の重量が増加すると、乳幼児がおしゃぶりを咥えて、舌による蠕動様運動を行うとき、乳幼児の口唇や舌に負荷がかかり過ぎて、蠕動様運動を行い難いという事態が生じる。
この点、前記構成では、固定部がリング部の固定の役割を直接担うことがないため、固定部の安全等を考慮して、複雑な構成とする必要がなく、おしゃぶり全体を軽量化することができる。したがって、乳幼児が舌による蠕動様運動を行い易いおしゃぶりとなる。

上記構成によれば、乳首部の根元部、若しくは前記根元部及びその近傍に外方に向かって膨らんだ膨出部が形成されているため、乳幼児等がおしゃぶりを口腔内に配置させるときに乳首部の根元部等に口唇等を配置し易い構成となっている。
このため、乳幼児等は、おしゃぶりを安定的に保持することができ、吸いやすいおしゃぶりとなる。
特に、一般に、例えば生後０カ月乃至５、６カ月頃（離乳食開始前）の乳幼児の利用者の舌は、上下の歯槽（歯茎）の間に位置しているため、口唇を完全に閉じることが困難なことが多い。
このような月齢で口唇を完全に閉じることができない乳幼児の場合、乳首部の根元部等に膨出部があると、この膨出部に利用者の口唇等を配置させ易く、より吸い易いおしゃぶりとなる。

本発明は、乳幼児等の利用者に「吸啜反射」を起こさせ、さらに、利用者が舌の蠕動様運動を行い易いおしゃぶりを提供することができるという利点がある。

本発明の実施の形態に係る「おしゃぶり１」の主な構成を示す概略図である。 図１のおしゃぶり１の概略側面図である。 図１のおしゃぶり１の概略正面図である。 図１等の乳首１０が座板３０の蓋３３に装着された状態を示す概略図である。 乳幼児等の口腔内の上顎と吸啜窩及び乳首等との関係を示す概略説明図である。 乳幼児等の非栄養吸啜運動の動作を行っている状態を示す概略説明図である。 座板３０との接続部分で、上顎方向に１０度傾いた乳首の場合と、座板３０との接続部分で上顎方向に傾きのない角度０度のおしゃぶりを乳幼児等が使用したときの吸啜時間の関係を示す図である。 図５の乳幼児等の上顎の吸啜窩に乳首１０の先端が当接した状態を示す概略説明図である。 図１の乳首１０の概略断面図である。 本実施の形態の乳首１０の先端部と根元部におけるたわみに必要な力（Ｎ）を従来品と比べた概略説明図である。 おしゃぶり１の座板３０と乳首１０との、重心バランスを説明する概略説明図である。 従来のおしゃぶりの蓋の構成を示す概略斜視図である。 本実施の形態の座板３０等の分解斜視図である。 図１３の座板本体３１とリング４０等との関係を示す概略図である。 図１４の座板本体３１の表面（乳幼児等の口唇が当接する側）の主な構成を示す概略図である。 図１５の座板本体３１に乳首１０を装着した状態を示すＡ―Ａ‘線概略断面図である。 本発明の他の形状のおしゃぶり１００を示す概略図である。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
本実施の形態の「おしゃぶり１」において、「上」、「下」、「右」、「左」等を特に言及することなく用いるときは、「おしゃぶり１」を利用者である例えば、乳幼児等が口腔内に適正に配置した状態において、利用者から見た「上」、「下」、「右」、「左」等を意味する。

（おしゃぶり１の全体構成等）
図１は、本発明の実施の形態に係る「おしゃぶり１」の主な構成を示す概略斜視図であり、図２は、図１のおしゃぶり１の概略側面図である。また、図３は、図１のおしゃぶり１の概略正面図である。
図１に示すように、おしゃぶり１は、利用者である例えば、乳幼児等が口腔内に挿入するための乳首部である例えば、乳首１０、乳首１０と接続され、乳首１０を固定保持するための座板部である例えば座板３０とを有している。
また、図１の座板３０は、図２に示すように、乳幼児等の口唇等に直接当接する座板本体３１、乳幼児等の保護者が操作等するリング部である例えば、リング４０及び乳首１０とリング４０を座板本体３１に装着するための蓋部である例えば、蓋３３を有している。

図１に示すように、座板本体３１は、全体が横長の略楕円形状となっており、座板本体３１の左右側が乳幼児等側に僅かに湾曲する構成となっており、これらがため、乳幼児等が、おしゃぶり１を咥えたときに、座板本体３１が乳幼児等に密着し、乳幼児等の口唇からおしゃぶり１が脱落等し難い構成となっている。

また、図１に示すように、座板本体３１に、乳首１０を挿入し配置させるための装着口である例えば乳首用開口３１ｃを有すると共に、図１及び図３に示すように、乳首用開口３１ｃの左右の両側に、縦長の円弧状を成す開口部である例えば、座板開口３１ａ、３１ｂがそれぞれ形成されている。
これら座板開口３１ａ、３１ｂは、万一、乳幼児等がおしゃぶり１を飲み込んだ際の気道の確保用開口として機能すると共に、乳幼児等がおしゃぶり１を咥えた際に、涎等を排出させる開口としても機能する。

また、図３等に示すように、座板開口３１ａ、３１ｂの間には、帯状の凹部３０ｃが配置され座板開口３１ａ、３１ｂとつながった構成になっている。この凹部３０ｃは、全体が湾曲した形状となっている。
したがって、乳幼児等がおしゃぶり１を使用する際、その口唇付近の蒸れは、凹部３０ｃを通って、座板開口３１ａ、３１ｂに排出される。
この凹部３０ｃは、乳幼児等の涎を受けて、乳首用開口３１ｃの外側の座板開口３１ａ、３１ｂに排出するという機能も発揮する。

したがって、かかる機能を発揮すれば、座板開口３１ａ等の形成位置や開口の形状等は、本実施の形態に限らず、他の形状の開口等を形成しても構わない。
また、図３等に示すように、座板３０の上部の中央には、凹状に座板凹部３０ａが形成されている。この座板凹部３０ａは、おしゃぶり１を乳幼児等が使用したとき、おしゃぶり１が乳幼児等の鼻に当接等することを回避するための構成となっている。

また、おしゃぶり１は、図２に示すように、座板３０がリング４０を有している。
このリング４０は、図２の矢印Ｚ方向に揺動可能な構成となっており、乳幼児等がおしゃぶり１の使用時に、おしゃぶり１が吸い付いて口腔内から外し難いときに、乳幼児等やその保護者等がおしゃぶり１を把持等するために使用する。

（乳首１０の構成等）
図４は、図１等の乳首１０が座板３０の蓋３３に装着された状態を示す概略図である。
図４や図１に示すように、乳首１０は、図において、左側の先端側に膨らみが形成され、右側に向かうにつれて、縮径され、乳首１０の根元部である右端部では再び拡径され膨出部である例えば、フランジ１１が形成されている。
また、乳首１０は、図３に示すように、その先端部から見て、図の上下方向が若干、扁平な略楕円形状を成している、
さらに、図４に示すように、乳首１０は、座板３０の蓋３３から突出するように形成されると共に、座板３０の蓋部３３との接続部分である例えば、その根元部で、利用者の上顎に向かうように、例えば、上方向に傾いて形成され、その角度は１０度となっている。

（乳首１０の角度等）
本実施の形態の乳首１０が、図４に示すように、その根元部で上方向に１０度の角度で傾いて形成されるのは、以下の理由による。

図５は、乳幼児等の口腔内の上顎と吸啜窩及び乳首等との関係を示す概略説明図である。
図５に示すように、乳幼児等の口腔内の上顎には、凹部となっている「吸啜窩」が形成されている。
この吸啜窩は、乳幼児等が母乳を摂取するとき、母親等の乳首を配置し、自己の舌で下から支えると共に、舌が蠕動様運動をするために使用する。
なお、この「吸啜窩」は、乳児期後半頃以降に、乳幼児等の口腔機能の発達と共に徐々に消失する。

また、乳幼児等は、実際に母乳等を摂取しないときでも、吸啜窩に乳首等が配置されると、本能的に「吸啜反射」が起き、その後乳首等を自己の舌で下から支え蠕動様運動を行う。
この運動を「非栄養吸啜運動」ともいい、実際に母乳を摂取するための「栄養吸啜運動」とは相違する。
「栄養吸啜運動」と「非栄養吸啜運動」は、共に「蠕動様運動」であるが、栄養吸啜運動は、実際に母乳等を哺乳するための行為であるため、実際に母乳等を搾乳しない行為である非栄養吸啜運動と比べ、ゆっくりした動作である点で相違する。
このような「非栄養吸啜運動」の動作は、乳幼児等にとって、心身の鎮静をもたらす。そのため、寝ぐずりや泣きぐずっている乳幼児等におしゃぶりを与えた場合、おしゃぶりで「非栄養吸啜運動」を促すことができる。したがって、乳幼児等は自身で心身を鎮静させることができる。

しかし、図５に示すように乳幼児等の上顎の吸啜窩は、凹部となっているため、乳幼児等が自己の舌で口腔内に挿入された乳首等を下から支え、上顎側に押し付けて配置させ、乳首等を安定的に配置させようとしても、そもそも、母親乳首と人工乳首やおしゃぶりの乳首は異なる構成となっている。
すなわち、母親乳首は、柔軟に伸縮するため、安定的に吸啜窩に配置させることができる。一方、人工乳首やおしゃぶり乳首の場合、乳首の角度や乳首先端部の幅が吸啜窩のサイズに合っていないと吸い難いため、上手く吸啜窩等に沿って配置されることができない場合も多い。
この場合は、「非栄養吸啜運動」を行うものの、その運動を長く続けることができず、短時間で終わり、乳幼児等の心身が安定している状態となり難く好ましくない。

この点、好ましいおしゃぶりの乳首は、図５に示すように、乳幼児等が乳首１０を咥えただけで、少なくとも乳首１０の先端側を吸啜窩の凹部に配置することができる上顎方向に傾いた角度を備える乳首となる。
この上顎方向に傾いた乳首１０の角度は、図５等の吸啜窩の形状を考慮すると、座板３０との接続部分（例えば、乳首１０の根元部等）で、例えば、１０度乃至２０度程度の角度が望ましい。

ところで、図８は、図５の乳幼児等の上顎の吸啜窩に乳首１０の先端が配置された状態を示す概略説明図である。
本実施の形態では、図８に示すように、図１のおしゃぶり１の乳首１０の先端部の幅は、例えば、１３ｍｍで、日本における乳幼児等（例えば、２カ月児）の吸啜窩の幅の平均である１６．８ｍｍに比べ小さく形成されている。 このため、乳首１０が乳幼児等の口腔内に配置され、乳首１０の先端部が舌で吸啜窩に押し付けられても、乳首１０の先端が、吸啜窩の幅を超えることがないので、乳首１０の先端部は安定的に吸啜窩に配置される。
なお、吸啜窩は、１、２カ月児の吸啜窩の幅の平均を参考にしているが、乳児期後半頃以降に、乳幼児の口腔機能の発達（上顎の成長など）と共に徐々に消失するものであるので、本実施の形態の乳首１０の先端が、吸啜窩の幅を超えることがない。

このように、図５の乳首１０であれば、乳幼児等が、咥えただけで、図５の上顎の吸啜窩の凹部に乳首１０等を安定的に配置可能な形状となる。
そして、このように安定的に乳首１０が配置されることで、乳幼児等は安定的に、舌を使って図５の矢印Ｔに示すように、乳首１０等を吸啜窩に押し付けることにより、「非栄養吸啜運動」等を行うことができ、乳幼児等を満足させることができる。

また、図５において、乳首１０が吸啜窩に沿って配置可能な角度は、１０度乃至２０度の範囲内に限定されるものではなく、利用者の上顎に形成されている吸啜窩に当接する構成となっていれば良い。

図７は、座板３０との接続部分で、上顎方向に１０度傾いた乳首の場合と、座板３０との接続部分で上顎方向に傾きのない角度０度のおしゃぶりを乳幼児等が使用したときの吸啜時間の関係を示す図である。縦軸に「おしゃぶりを吸っている時の強さ（ｍｍＨｇ）」横軸に「おしゃぶりを吸っている時（ｍｓ）」を表している。」
図７に示すように、１０度の角度を有するおしゃぶりは、０度の角度を有するおしゃぶりと比べ格段に長く非栄養吸啜運動の動作を行うことができ、満足度が高いことがわかる。

図６は、乳幼児等の非栄養吸啜運動の動作を行っている状態を示す概略説明図である。
図６に示すように、おしゃぶり１の乳首１０は、乳幼児等の口腔内に配置され、乳首１０の下側は、乳幼児等の舌によって保持され、上顎の吸啜窩に押し付けるように配置される。
このとき、図３に示すように乳首１０の先端下側は、下に突出した略半球状となっている。

このため、乳首の先端下側がフラット（平面）に成っている場合に比べ、舌で乳首を保持し蠕動様運動し易い形状となっている。
したがって、乳首１０の上側が吸啜窩に沿って配置されることと併せて、乳首１０は上側と下側が共に安定的に保持される。
特に、乳首の上側は、上顎の吸啜窩に沿って配置でき、広い面積で上顎側に保持され、下側も舌により確実に保持されるので、乳幼児等が、満足する「非栄養吸啜運動」を確保することができる。

（乳首１０のフランジ１１等）
図４に示すように、本実施の形態の乳首１０の根元部側（座板３０側）には、外側に拡径されて形成されるフランジ１１が設けられている。
このフランジ１１の機能等について、以下説明する。

一般に、生後０カ月乃至５、６カ月くらい（離乳食開始前）の乳幼児等の舌は、上下の歯槽（歯茎）の間に位置している。
これに対して、生後およそ７、８カ月（乳児期後期）以降になると、大人と同じように、舌が固有口腔内に位置するようになる。ここで、舌が固有口腔内に位置するとは、舌が歯槽（歯茎）や歯を越えて突出しない状態、換言すれば、舌が歯の内側に位置することを指す。
したがって、生後０カ月乃至５、６カ月くらい乳幼児等は大人と違い舌が固有口腔内に位置し難く、口唇が閉じ難い状態となっている。

この点、本実施の形態のおしゃぶり１は、乳首１０が根元部から上顎に向かうように傾いて１０度の角度が付いているため、生後０カ月乃至５、６カ月くらい乳幼児等の舌の位置や舌を動かす位置に対応している。
すなわち、おしゃぶり１の乳首が根元部で１０度の角度がついていることで、乳首１０の根元部に一定の空間が生まれるため、上述のような乳幼児等であっても、舌を自然に動かすことが可能（蠕動様運動）となる構成となっている。

さらに、上述のように、生後０カ月乃至５，６くらいの口が閉じられない低月齢（離乳食開始前）の乳幼児の場合でも、本実施の形態に係るおしゃぶり１は、ある程度、その乳首１０の根元部にフランジ１１があるため、乳幼児等が乳首１０の根元部を保持し易くなる。
このフランジ１１は、図１等に示すように、座板本体３１と当接する構成となっている。このため、乳首１０の根元部等が安定すると、座板本体３１を含むおしゃぶり１全体を安定的に保持し易くなり、これがため、おしゃぶり１の乳首先端を、自己の哺乳窩に保持し易くなる。

したがって、乳首１０の根元部に膨らみであるフランジ１１がほとんどない或いは一切存在しない場合、おしゃぶりは乳幼児等にとって吸いづらく、特に生後０カ月乃至５，６カ月くらいの口が閉じられない低月齢の乳幼児等にとっては、吸い難いおしゃぶりとなる。
なお、実施の形態の「フランジ１１」は、乳首１０の根元部に形成されている例で説明したが、本実施の形態は、これに限らず「フランジ１１」が乳首１０の根元及びその近傍に配置されても構わない。

ところで、乳幼児等が実際に母親等の乳首を咥えるとき、上口唇と下口唇を外側に反り返し、口唇を乳房に密着させて哺乳のための蠕動様運動を行う。
このような状態を「ラッチオン（吸着）」と呼ぶが、図６に示す乳幼児等は、この「ラッチオン（吸着）」に近似した状態でおしゃぶり１を咥えている。
すなわち、その上口唇及び下口唇を外側に反り返して乳首１０を咥え、反り返した上口唇と下口唇が座板３０に当接している。
したがって、図６に示すようにおしゃぶり１を咥えている乳幼児等は、上口唇と下口唇とがおしゃぶり１を吸着しやすいために、おしゃぶり１が口から外へ落下等しにくくなり、その結果、安定的に「非栄養的吸啜運動」を持続させることができる。
この点、本実施の形態の乳首１０は、フランジ１１を有しているため、このフランジ１１に乳幼児等の口唇を配置させることで、乳幼児等の口唇がおしゃぶり１により密着し易くなり、上述の「ラッチオン（吸着）」に近似した状態をとり易い構成となっている。

なお、上述の「離乳食開始前」の時期が終わり、生後およそ７、８カ月（乳児期後期）以降の乳幼児等の離乳が始まる頃になると、歯が生えるなどにより乳幼児等の歯槽の形状が変化し始め、舌が歯槽より後方へ位置するようになる。
この点、本実施の形態のおしゃぶり１は、従来と異なり、乳首１０が根元部から上顎に向かうように傾いて１０度の角度がついているため、乳首１０と舌との間に一定の空間が生まれるため、舌が歯槽より後方に位置するようになった乳幼児等でも舌を自然に動かしやすく、蠕動様運動をし易くなる。

（乳首１０のやわらかさ等）
図９は、図１の乳首１０の概略断面図である。
図９に示すように、乳首１０は内部に空洞部１０ｂが形成されるように外側にシリコーンの肉厚部１０ａが形成され、この肉厚部１０ａの厚みは、図９に示すように、１．０ｍｍ乃至３．５ｍｍ程度となっている。

これは、１ｍｍ未満では、容易に製品に穴があいたり、千切れるなど安全性を保証できず、３．５ｍｍ超では、乳首１０の内壁（空洞部１０ｂ側）が接触し変形し難くなるからである。
このように１ｍｍ未満又は３．５ｍｍ超とすると、乳幼児等の口腔内の動きを阻害し、おしゃぶり１全体の機能性を著しく低下させることになる。

また、本実施の形態の乳首１０の肉厚部１０ａのシリコーンの硬度は、従来の「ショアＡ２０」から「ショアＡ４０」へ変わり、硬くなっている。
ここで、「ショア硬さ」について説明する。
シェア硬さは、先端にダイヤモンド半球を取り付けたハンマーを所定の高さから試料表面に落とした時の跳ね返り高さで表される硬さである。

また、シェア硬さを図る測定器（デュロメータ）には、対象物の硬さに合わせて「Ａタイプ」「Ｄタイプ」「Ｅタイプ」があり、使用した測定器のタイプによって表示される硬度が異なる。
本実施の形態では、「ショアＡ」を基準とし、ショアＡでは、数値が増えるほど、硬度が高くなる。

図９の乳首１０の肉厚部１０ａに使用するシリコーンの硬度は、上述のとおり、「ショアＡ４０」で、従来の「ショアＡ２０」より硬度を高くしている。
その結果、以下のような作用効果が生じたので、具体的に説明する。
図９に示すように、乳首１０は、肉厚部１０ａと空洞部１０ｂを有している。
このような構成の乳首１０を図４に示すように、乳幼児等の口腔内に挿入して、乳幼児等が舌で上顎側に乳首１０を押し当てて「非栄養吸啜運動」を行うと、乳首１０の肉厚部１０ａが中央の空洞部１０ｂ側に移動する。

このとき、肉厚部１０ａのシリコーンの硬度がやわらかいと、肉厚部１０ａ同士が空洞部１０ｂを挟み込むことなく、相互に当接することになる。
すると、たとえ肉厚部１０ａのシリコーン自体の硬度が低くても（柔らかくても）空洞部１０ｂによる力の逃げ場がないため、空洞部１０ｂを挟んで肉厚部１０ａが変形配置される場合に比べ、空洞部１０ｂが介在せず、結果的に乳首１０全体としては硬くなる。

そこで、本実施の形態では、肉厚部１０ａのシリコーンの硬度を２倍程度、硬くすることで、乳幼児等の「非栄養吸啜運動」で、肉厚部１０ａ同士が直接、当接することを回避する構成となっている。
このため、乳首１０全体を柔らかく維持させることができる。
このように乳首全体を柔らかく維持することにより、吸啜窩に追従しやすく、蠕動様運動もスムーズに行うことができる。

図１０は、本実施の形態の乳首１０の先端部と根元部におけるたわみに必要な力（Ｎ）を従来品と比べた概略説明図である。
図１０に示すように、本実施の形態の乳首１０の先端部と根元部のたわみに必要な力（Ｎ）は、従来品に比べて格段に低くなっていることがわかる。
本実施の形態の乳首１０は、上述のように、全体として「やわらかい」構成となっていることは、図１０に示すように、たわみ量に必要な力が小さくて済むことからも明らかである。

（おしゃぶり１の重心バランス等）
本実施の形態のおしゃぶり１の乳首１０は、上述のような構成となっているが、おしゃぶり１は、図１等に示すように、乳首１０が座板３０に装着され、乳幼児等が、おしゃぶり１を使用する際は、乳首１０を口腔内に配置させる。
したがって、口腔内に配置される乳首１０と、口腔外に配置される座板３０との重心バランスが崩れると、乳幼児等の使用中におしゃぶり１が、口唇から外れ落下等するおそれがある。
これでは、おしゃぶり１を利用する乳幼児等の心身の安静を促すことができない。
そこで、本実施の形態のおしゃぶり１は、乳首１０と座板３０との重心バランスが均衡するように構成されている。

図１１は、おしゃぶり１の座板３０と乳首１０との、重心バランスを説明する概略説明図である。
本実施の形態のおしゃぶり１では、図１１に示すように、双方の接続部分（例えば、乳首１０の根元部等）を支点として重心バランスが均衡するような構成となっている。
具体的には、図１１の座板３０の重みに厚さを乗じた値と、乳首１０の重みに長さを乗じた値を、これらの接続部分を支点として、釣り合いがとれている状態としている。
本実施の形態で、おしゃぶり１の重心バランスの支点を、双方の接続部分とした理由は、以下のとおりである。
出願人が多くの乳幼児等を観察した結果、乳幼児等は口唇とおしゃぶりとの接点を中心におしゃぶりを支えており、この接点に重心点があり、おしゃぶりの落下等を防いでいることを見出した。
そして、この接点が図１１等のおしゃぶり１では、乳首１０と座板３０との接続部分となる。
なお、この接点としては、おしゃぶり１の乳首１０と座板３０との接続部分近傍であっても良く、好ましくはやや乳首１０寄りであればなお、乳幼児等は、楽におしゃぶり１の落下を防ぐことができ、乳幼児等の負担が軽減される。

このため、おしゃぶり１の乳首１０を口腔内に配置している乳幼児等は、座板３０が重く、おしゃぶり１が口腔内で不安定となり、おしゃぶり１が口から落下するという事態の発生を未然に防止することができる構成となっている。
また、おしゃぶり１が重いと吸っているときに口から落ちないようにするため、口で咥えるために大きな力が必要となり、口に大きな負担がかかることになる。
そこで、本実施の形態のおしゃぶり１は、全体の重量を軽量化するため、特に座板３０の構成を工夫している。

（座板３０の構成等）
座板３０を軽量化するためには、特に、座板３０のうち、蓋３３の構造が問題となっていた。
そこで、先ず、従来のおしゃぶりの蓋の構造から説明する。

図１２は、従来のおしゃぶりの蓋の構成を示す概略斜視図である。
図１２に示すように、蓋は、おしゃぶりの乳首を固定保持するための「乳首固定用リブ２３５」を有している。また、蓋２３３はリング２４０を揺動可能に保持する必要がある。
このため、従来は、蓋２３３に配置されている乳首固定用リブ２３５にリング２４０のリング用シャフト２４１を配置するための溝を設け、乳首固定用リブ２３５が、「乳首」の固定のみならず「リング２４０」の保持も担う構成となっている。

このような構成の座板の軽量化を図るため、図１２の乳首固定用リブ２３５を簡略化等すると、リング２４０と乳首の双方を保持等するための強度等が不足するおそれがある。
すると、乳首固定用リブ２３５から乳首が脱落し、乳幼児等が乳首を誤飲等するおそれがあり、単純に軽量化することができないという問題があった。
すなわち、図１２の蓋では、乳首固定用リブ２３５がリング２４０の保持の役割も担うため、複数のリブを設ける等、ある程度、複雑な構成としなければ、リング２４０を揺動可能に保持するのが困難という問題もあった。

このような事情のため、従来の座板は、どうしても重量が重くなり、その結果、おしゃぶり１全体の重心バランスをとるため、全体の重量が重くならざるを得なかった。
そこで、かかる問題を解決すべく、本実施の形態では、以下のような構成の座板３０を有するおしゃぶり１とした。

図１３は、本実施の形態の座板３０等の分解斜視図である。 図１３に示すように、座板３０は、座板本体３１、リング４０、リング用シャフト４１、蓋３３を有している。
また、図１３の蓋３３は、固定部である例えば、乳首固定用リブ３５及び座板固定用リブ３４を有すると共に、リング用シャフト４１を固定するためのリング保持部部であるリング用シャフト所持部３６を有している。
すなわち、本実施の形態では、図１２の従来の座板と異なり、乳首固定用リブ３５がリング用シャフト４１を固定する構成とはなっていない。

また、図１３のリング４０は、座板本体３１と蓋部３３のリング用シャフト保持部３６等で挟み込むように保持される構成となっている。
図１４は、図１３の座板本体３１とリング４０等との関係を示す概略図である。
図１４に示すように、座板本体３１の裏面側（図１３のリング４０側）には、乳首用開口３１ｃの上側に、リング４０のリング用シャフト４１を揺動可能に収容できる凹部である「シャフト受け部３１ｄ」が形成されている。

また、図１４に示すように、「シャフト受け部３１ｄ」には、リング用シャフト４１を収容した後、図１３の蓋３３の「リング用シャフト保持部３６」が収容され、これにより、「シャフト受け部３１ｄ」内のリング用シャフト４１を位置決めするための領域である位置決め部（図１４のハッチングの部分）が形成されている。

このように、リング４０が配置されることで、リング４０は、安定的に揺動可能な構成となっている。
また、本実施の形態では、図１３や図１４に示すように、リング４０は、蓋３３の乳首固定用リブ３５で保持されていない点で、図１２の従来の座板と相違する。
このため、本実施の形態では、図１３に示すように、乳首固定用リブ３５がリング用シャフト４１の保持を担わないため、従来と異なり、乳首固定用リブ３５を単純な構成（複数のリブではなく、単数のリブ等）とすることができ、これにより、乳首１０の軽量化も図ることができ、ひいては、おしゃぶり１全体の軽量化を図ることができた。

（座板本体３１の乳首用開口３１ｃと乳首１０等との関係等）
図１５は、図１４の座板本体３１の表面（乳幼児等の口唇が当接する側）の主な構成を示す概略図である。
図１５に示すように、座板本体３１には、その中央に図１等に示す乳首１０を装着するための装着口である例えば乳首用開口３１ｃが形成されている。
そして、この乳首用開口３１ｃの図において、上側と下側には、乳首用開口３１ｃの縁部から突起部３２ａ、３２ｂが２つ突出して形成されている。
すなわち、乳首１０を乳首用開口３１ｃに装着した際に、上側は、上口唇、下側は、下口唇を配置する場所に、これらの突起部３２ａ、３２ｂが形成されている。

図１６は、図１５の座板本体３１に乳首１０を装着した状態を示すＡ―Ａ‘線概略断面図である。 図１６に示すように、乳首１０の根元部で、座板本体３１に当接する部分には、図４に示す末広がりのスカート状のフランジ１１が形成されている。
このフランジ１１は、乳首１０を口腔内の配置したときに、乳幼児等の上口唇と下口唇が当接する部分であるため、乳幼児等がこれら上口唇と下口唇を配置し易いよう乳首１０の外方に向かって膨らんで形成される構成となっている。

このように形成されたフランジ１１と座板本体３１の表面とは、本来、隙間なく配置されるはずであるが、実際の製品では、この間に隙間が発生するおそれがある。
この隙間が乳幼児等の上口唇と下口唇の配置部分に生じると、おしゃぶり１の使用の際、乳幼児等の口唇が隙間に挟まる等の危険がある。

そこで、本実施の形態では、図１５の乳首用開口３１ｃの上側（乳幼児等の上口唇側）と下側（乳幼児等の下口唇側）にのみ楕円の突起部３２ａ、３２ｂを長手方向に設けた。
したがって、この乳首用開口３１ｃに乳首１０が挿入されると、突起部３２ａ、３２ｂが、図１４に示すように、矢印Ｕで示す縦方向に乳首１０を押す、すると、その力の反作用で、乳首１０のフランジ１１の部分が矢印Ｃで示すように、座板本体３１側に近づくように移動する。
このように、乳首１０が変形することで、フランジ１１と座板本体３１との間に隙間が発生することを未然に防止する構成となっている。

図１７は、本発明の他の形状のおしゃぶり１００を示す概略図である。
図１７は、本実施の形態と異なり、座板３１０に形成されている座板開口３１０ａ、３１０ｂの形状が相違し、また、乳幼児等の口唇付近の蒸れを通す凹部３００ｃの形状が相違するが、乳首１０が上顎に向かうように１０度傾いている等のその他の構成は、上述の実施の形態にかかるおしゃぶり１と同様である。

以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。

１・・・おしゃぶり、１０・・・乳首、１０ａ・・・肉厚部、１０ｂ・・・空洞部、１１・・・フランジ、３０・・・座板、３０ａ・・・座板凹部、３０ｃ・・・凹部、３１・・・座板本体、３１ａ、３１ｂ・・・座板開口、３１ｃ・・・乳首用開口、３２ａ、３２ｂ・・・突起部、３３・・・蓋、３４・・・座板固定用リブ、３５・・・乳首固定用リブ、３６・・・リング用シャフト保持部、４０・・・リング、４１・・・リング用シャフト

Claims (2)

1. 乳幼児の口腔内に配置される乳首部と、
   前記乳首部を保持する座板部と、を有し、
   前記乳首部は、前記座板部から突出するように形成されると共に、乳幼児の口腔内に配置されたときに、乳幼児の上顎に向かうように傾いて形成され、
   前記乳首部の先端部の上側が、乳幼児の上顎に形成されている吸啜窩に配置される構成となっており、
   前記乳首部の先端部の幅は、乳幼児の吸啜窩の幅より小さく形成され、
   前記乳首部の先端部の下側が下方に突出した形状となっており、
   前記座板部には、前記乳首部を装着するための装着口が形成されると共に前記装着口の縁部の上側（乳幼児の上口唇側）と下側（乳幼児の下口唇側）にのみ、楕円の突起部が形成され、
   前記乳首部の根元部には、外方に向かって膨らんだ膨出部が形成され、
   前記膨出部の内側に配置される前記突起部が、前記膨出部を前記乳首部の前記先端部側に向かって押すことで、前記膨出部が前記突起部に沿って、前記座板本体側に近づくように移動し、前記突起部との隙間を埋めるように変形する構成となっていることを特徴とする生後０ヶ月乃至６ヶ月の乳幼児用非栄養吸啜運動促進おしゃぶり。
2. 前記座板部と前記乳首部は、両者の接続部分を支点として重心バランスが均衡するように構成され、
   前記座板部は、座板本体と乳幼児が保持するためのリング部とを有すると共に、前記リング部と前記乳首部を前記座板本体に装着するための蓋部を有し、
   前記蓋部には、前記蓋部を前記座板本体に装着させると共に、前記乳首部を前記座板本体とに装着させる固定部を有し、
   前記リング部は、少なくとも、前記座板本体と前記蓋部のリング保持部によって保持される構成となっていることを特徴とする請求項１に記載の生後０ヶ月乃至６ヶ月の乳幼児用非栄養吸啜運動促進おしゃぶり。

Images