JP7440646B2 - 内視鏡用挿入補助チューブ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡の挿入を補助する内視鏡用挿入補助チューブに関する。

従来、医療分野において、大腸等の下部消化管内に内視鏡の挿入部を挿入して、管内壁面の観察や診断、治療を施す手技が行われている。下部消化管は複雑に屈曲しており、内視鏡の挿入部を単に押し入れていくだけでは挿入部に力が伝わり難く、下部消化管へ挿入しづらい場合がある。

そこで、下部消化管に挿入部を挿入する際、オーバーチューブ又はスライディングチューブと称される内視鏡用挿入補助チューブを用いることがある。この内視鏡用挿入補助チューブは、挿入部を挿通するための管路を有している。内視鏡用挿入補助チューブを肛門から被検体内に挿入することにより、管路を通して内視鏡の挿入部を容易に下部消化管へ挿入することが可能になる（例えば、特許文献１）。

内視鏡用挿入補助チューブの管路を通して内視鏡の挿入部を挿入している際、管路内は、患者の下部消化管と通じているため、腸内の排泄物や血液等の体液が流れ込んでくることがある。特許文献１に記載の内視鏡用挿入補助チューブでは、管路と連通する液溜まり部を有し、液溜まり部の内部にドーナツ状に形成されたスポンジ等の流体漏出防止手段が収納されている。これにより、流体漏出防止手段と挿入部とが密着し、体液の漏出を防止する。

特許第３８６４３４４号公報

医療分野では、感染症に対してさらなる予防対策を講じることが望まれている。特に感染症患者の体液が、医師や介助者等の目や口等の粘膜に接触することによる感染、及び感染症患者から放出される飛沫を吸い込むことによって生じる感染を防ぐ対策が重要となっている。

しかしながら、上記特許文献１記載の内視鏡用挿入補助チューブでは、管路内に挿入部が挿入されている際は、挿入部に対する流体漏出防止手段の密着により体液の漏出を防止できるが、内視鏡用挿入補助チューブから挿入部を抜去した場合に、流体漏出防止手段の開口部が露呈してしまう。よって、患者の体内から放出された体液及び飛沫が、露呈した流体漏出防止手段の開口部を通って、医師や介助者といった患者の周囲にいる者の粘膜に接触する可能性がある。

本発明は、内視鏡の挿入部を被検体の肛門から挿入する場合、及び挿入部を抜去した場合のいずれにおいても、被検体から放出される体液及び飛沫の漏出を防ぐことができる内視鏡用挿入補助チューブを提供することを目的とする。

本発明の内視鏡用挿入補助チューブは、挿入補助チューブ本体と、開口部に設けられ、管路における流体の通過を抑制する流体抑制部材とを備え、流体抑制部材は、第１多孔質部材と、第２多孔質部材を有する。挿入補助チューブ本体は、被検体に対し経肛門で内視鏡の挿入部を挿入する際、被検体に挿入される挿入補助チューブ本体であり、挿入部が挿通される管路を有し、被検体内に挿入された場合、管路における、被検体の体外に位置する側の端に設けられた開口部を有する。流体抑制部材は、開口部に設けられ、管路における流体の通過を抑制する。第１多孔質部材は、挿入部の挿入方向と平行な第１スリットが形成されている。第２多孔質部材は、挿入方向と平行、かつ第１スリットと交差する第２スリットが形成されている。

第１多孔質部材に形成された第１スリットは３本であり、第２多孔質部材に形成された第２スリットは３本であることが好ましい。

第１多孔質部材及び第２多孔質部材は、第１スリットに対して挿入方向と平行な中心軸回りに１８０°回転させた位置に第２スリットが配された状態で開口部に固定されることが好ましい。第１多孔質部材と第２多孔質部材とが積層された状態で一体に設けられていることが好ましい。

挿入補助チューブ本体の、流体抑制部材より被検体に近接する位置であり、かつ被検体の体外に位置する箇所に配され、挿入補助チューブの管路と連通し、外部機器との接続に用いる接続チューブを備えていることが好ましい。

接続チューブの少なくとも１つは、外部機器としての吸引装置と接続され、管路内の液体を吸引する吸引チューブであることが好ましい。

本発明の内視鏡用挿入補助チューブは、挿入補助チューブ本体と、流体抑制部材と、接続チューブとを備え、流体抑制部材は、ダックビル弁と、薄板部材とを有し、ダックビル弁と薄板部材とが積層された状態で開口部に固定され、接続チューブの少なくとも１つは、外部機器としての吸引装置と接続され、管路内の液体を吸引する吸引チューブである。ダックビル弁は、挿入部が挿通されていない状態において、管路の気密性を維持する。薄板部材は、挿入部の外径に合わせた内径の貫通孔を有し、挿入部が挿通されている状態において、管路の気密性を維持する。

接続チューブを複数備えていることが好ましく、接続チューブの少なくとも１つは、外部機器としての送液装置と接続され、管路内に液体を供給する送液チューブであることが好ましい。

流体抑制部材は、挿入補助チューブ本体の外径より寸法が大きいことが好ましい。挿入補助チューブ本体は、被検体の肛門に挿入される筒部と、筒部に連設されたフランジ部とを有し、フランジ部は、筒部の外周面から突出していることが好ましい。

本発明によれば、内視鏡の挿入部を被検体の肛門から挿入する場合、及び挿入部を抜去した場合のいずれにおいても、内視鏡の挿入部を被検体の肛門から挿入する際、体液及び飛沫の漏出を防ぐことができる。

下部消化管観察用の内視鏡及び内視鏡用挿入補助チューブを用いた内視鏡検査を示す概略図である。 内視鏡用挿入補助チューブの斜視図である。 内視鏡用挿入補助チューブの分解斜視図である。 流体抑制部材の構成を示す斜視図である。 流体抑制部材に挿入部が挿入された状態を説明する説明図である。 内視鏡用挿入補助チューブを中心線に沿って切断した要部断面図である。 図６のＶＩＩ－ＶＩＩ線に沿って切断した要部断面図である。 内視鏡用挿入補助チューブを挿入した被検者に対して内視鏡検査を行う際の動作について説明する説明図である。 第１変形例の内視鏡用挿入補助チューブの斜視図である。 第１変形例における流体抑制部材の構成を示す斜視図である。 第２実施形態の内視鏡用挿入補助チューブの斜視図である。 第２実施形態の内視鏡用挿入補助チューブの構成を示す分解斜視図である。 第３実施形態における流体抑制部材の構成を示す斜視図である。 第３実施形態の内視鏡用挿入補助チューブの構成を示す分解斜視図である。 第３実施形態の内視鏡用挿入補助チューブを中心線に沿って切断した要部断面図である。 第２変形例の内視鏡用挿入補助チューブを中心線に沿って切断した要部断面図である。 第３変形例の内視鏡用挿入補助チューブを中心線に沿って切断した要部断面図である。 第４変形例の内視鏡用挿入補助チューブを中心線に沿って切断した要部断面図である。 第５変形例の内視鏡用挿入補助チューブを挿入方向と直交する方向に切断した要部断面図である。

［第１実施形態］
図１に示すように、本発明の内視鏡用挿入補助チューブ１０（以下、挿入補助チューブ１０と称する。）は、大腸等の下部消化管を観察する内視鏡検査の際に使用される。内視鏡２は、挿入部３と、操作部４と、ユニバーサルコード５とを備えている。挿入部３は、被検体である被検者Ｐの下部消化管内に経肛門で挿入される。操作部４は、挿入部３の基端部に連設されている。ユニバーサルコード５は、操作部４に接続されている。

なお、図１では、ユーザである医師Ｄが操作部４を一方の手で、挿入部３を他方の手で把持し、挿入補助チューブ１０を通して挿入部３を被検者Ｐの体内に挿入している状態を表している。被検者Ｐは、例えば、背面に開口部又は切り込みが形成された検査衣を着衣する。また、検査台Ｔの上で側臥位（横向きに寝た状態）で検査を受けている。

ユニバーサルコード５は、コネクタ５Ａを介して、プロセッサ装置１１や光源装置１２等の外部装置に接続される。プロセッサ装置１１は、ディスプレイ１３及びＵＩ（User InterFace、ユーザーインターフェース）１４と電気的に接続される。ＵＩ１４は、キーボード、マウス、タッチパッド、マイク等を有し、ユーザである医師Ｄの入力操作を受け付ける。

挿入部３の先端面には、図示は省略するが観察窓や照明窓が設けられている。観察窓の奥にはイメージセンサ（図示せず）等が配置され、照明窓の奥には光ファイバケーブル（図示せず）が配置されている。イメージセンサの信号線や光ファイバケーブルは、挿入部３、操作部４、及びユニバーサルコード５内を通って、プロセッサ装置１１、光源装置１２にそれぞれ接続される。プロセッサ装置１１は、イメージセンサにより撮像した内視鏡画像に画像処理等を施してディスプレイ１３に表示させる。

図２に示すように、挿入補助チューブ１０は、挿入補助チューブ本体２１と、流体抑制部材２２と、抜け止め部材２３と、吸引チューブ１５と、送液チューブ１６とを備える。
なお、吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、特許請求の範囲における接続チューブに相当する。

吸引チューブ１５は、接続コネクタ１５Ａを介して吸引装置１７に接続される。吸引装置１７は、医師Ｄまたは介助者の操作により作動して負圧を発生する。吸引装置１７を作動させることにより、吸引チューブ１５を通して、挿入補助チューブ１０内部の液体が吸引される。なお、吸引装置１７は、医師Ｄまたは介助者の手動操作により吸引を行うドレンでもよく、自動的に負圧を生じさせる吸引ポンプでもよい。

送液チューブ１６は、接続コネクタ１６Ａを介して送液装置１８に接続される。送液装置１８を作動させることにより、送液チューブ１６を通して、挿入補助チューブ１０内部に洗浄液が送液される。送液装置１８は、例えば、送液ポンプ等、内視鏡２に液体を送液するものと同様の送液装置を用いる。

図３に示すように、挿入補助チューブ本体２１は、筒部２４と、フランジ部２５とが一体に設けられている。挿入補助チューブ本体２１は、例えば、透明又は半透明な軟質樹脂等の軟質素材から形成されている。筒部２４は、被検者Ｐに対し経肛門で内視鏡２の挿入部３を挿入する際、被検者Ｐの肛門に挿入される部分である。筒部２４は、肛門に挿入しやすいように断面が円形状に形成されている。なお、これらに限らず、筒部２４の断面が楕円形状でもよい。

フランジ部２５は、筒部２４の基端に連設され、箱状に形成されている。以降では、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体外に位置する側の端を挿入方向Ｚの基端、被検者Ｐの体内に位置する側の端を挿入方向Ｚの先端と称する。筒部２４及びフランジ部２５の内部には、挿入部３が挿通される管路２６（図６参照）を有する。管路２６は、挿入方向Ｚに沿って配され、断面が円または楕円形状の貫通孔である。

フランジ部２５は、基端２５Ａが開放された箱状である。基端２５Ａは四角形状に形成されており、開口部２５Ｂが形成されている。開口部２５Ｂは、後述する第１及び第２多孔質部材３１、３２の外形に合わせて形成された四角形状の開口部である。以降では、開口部２５Ｂを構成する四角形の一辺と平行な方向を左右方向Ｘとし、開口部２５Ｂを構成する別の一辺と平行かつ左右方向Ｘと直交する方向を前後方向Ｙとして説明する。また、挿入方向Ｚは、左右方向Ｘ及び前後方向Ｙと直交する方向であり、筒部２４の中心線ＣＬ０（図６参照）と平行である。開口部２５Ｂの周囲には、後述する嵌合ピン２３Ｂが嵌合する嵌合孔２５Ｃが形成されている。

開口部２５Ｂには、流体抑制部材２２が設けられている。流体抑制部材２２は、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体内に通じる管路２６における流体の通過を抑制する。具体的には、流体抑制部材２２は、空気等の気体が通過可能とし、かつ体液等の液体及び飛沫を遮断する。流体抑制部材２２は、第１多孔質部材３１と、第２多孔質部材３２とから構成され、３本のスリットをＹ字状に配置している。

図４に示すように第１多孔質部材３１は、３本の第１スリット３１Ａ～３１Ｃを有する。第１多孔質部材３１は、柔軟性を有する多孔質材料を四角形の板状に形成したものである。第１スリット３１Ａ～３１Ｃは、Ｙ字状に配される。さらに具体的には、第１スリット３１Ａ～３１Ｃは、１２０°の等角度間隔で配され、第１多孔質部材３１の中心で繋がっている。第１スリット３１Ａ～３１Ｃのうち、１つの第１スリット３１Ａは、第１多孔質部材３１の１つの辺と直交、すなわち、左右方向Ｘと直交し、前後方向Ｙと平行に配されている。

第２多孔質部材３２は、柔軟性を有する多孔質材料を四角形の板状に形成したものである。第２多孔質部材３２は、３本の第２スリット３２Ａ～３２Ｃを有する。第２スリット３２Ａ～３２Ｃは、挿入方向Ｚと平行、かつ第１スリット３１Ａ～３１Ｃと交差する方向に形成されている。具体的には、第２多孔質部材３２は、第１多孔質部材３１と同じものを挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに１８０°回転させて配置したものである。第２スリット３２Ａ～３２Ｃは、第１スリット３１Ａ～３１Ｃと同様に、１２０°の等角度間隔で配され、第２多孔質部材３２の中心で繋がっている。これにより、第２スリット３２Ａ～３２Ｃは、第１スリット３１Ａ～３１Ｃに対して挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに１８０°回転させた位置に配される。第２スリット３２Ａ～３２Ｃのうち、１つの第２スリット３２Ａは、第２多孔質部材３２の１つの辺と直交、すなわち左右方向Ｘと直交し、前後方向Ｙと平行に配されている。

第１及び第２多孔質部材３１、３２を形成する多孔質材料は、空気等の気体が通過可能とし、かつ体液等の液体及び飛沫を遮断する孔径及び構造を有する多孔質材料であり、例えば樹脂を発泡成形した合成スポンジ、又は海綿体等の天然スポンジを用いる。第１多孔質部材３１と第２多孔質部材３２とを別々に形成し、挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに１８０°回転させた状態で、接着して一体にしてもよい。このように、同じ多孔質部材を２つ使用することでコスト低減を図ることができる。

図５に示すように、挿入部３が流体抑制部材２２に挿入された場合、第１スリット３１Ａ～３１Ｃ、及び第２スリット３２Ａ～３２Ｃに挿入部３の外周面が密着しながら、挿入部３が挿入方向Ｚに沿って移動する。この際、第１スリット３１Ａ～３１Ｃ、及び第２スリット３２Ａ～３２Ｃの一部には隙間３１Ｇ、３２Ｇが形成されるが、上述したように第１スリット３１Ａ～３１Ｃに対して、第２スリット３２Ａ～３２Ｃを、挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに１８０°回転させて配置しているので、隙間３１Ｇ、３２Ｇの位置は重ならない。よって、隙間３１Ｇ、３２Ｇから体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。

さらに、第１多孔質部材３１と第２多孔質部材３２に対して、一本ずつのスリットではなく、それぞれ３本の第１スリット３１Ａ～３１Ｃ、及び第２スリット３２Ａ～３２Ｃを設けたことで、１本ずつのスリットを設けた場合よりも小さい抵抗で挿入部３を挿入することが可能となり、さらに、直径３ｍｍ程度の小径の挿入部３から直径１６ｍｍ程度の大径の挿入部３まで隙間なく、小さい抵抗で挿入することができる。これにより、密度の高い（空隙の少ない）多孔質材料から第１多孔質部材３１と第２多孔質部材３２を形成することが可能となり、体液及び飛沫の漏出をさらに抑制することができる。

また、流体抑制部材２２の外形、すなわち、第１及び第２多孔質部材３１、３２の各辺の長さＬＸ０、ＬＹ０（図４参照）は、筒部２４の外径Ｒ１０より寸法が大きいことが好ましい。これにより、流体抑制部材２２は、流体の通過を十分に抑制することができる。

図６に示すように、左右方向Ｘ及び前後方向Ｙにおいて、筒部２４の中心線ＣＬ０と、フランジ部２５の中心線ＣＬ１とが一致する位置に、フランジ部２５が配されている。フランジ部２５は、左右方向Ｘ及び前後方向Ｙの長さＬＸ１、ＬＹ１（図３参照）が、筒部２４の外径Ｒ１０よりも大きく、筒部２４の外周面から突出している。これにより、筒部２４が肛門に挿入された場合、フランジ部２５が被検者Ｐの体表面に当接する。よって、挿入補助チューブ１０は、フランジ部２５が被検者Ｐの体表面に当接する位置で停止する。フランジ部２５は、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体外に位置する。

なお、管路２６の内径Ｒ１１は、挿入部３の外径に合わせて形成されており、例えば１５ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部２５の寸法は、左右方向Ｘ及び前後方向Ｙの長さＬＸ１、ＬＹ１が３０ｍｍ～５０ｍｍであることが好ましく、挿入方向の長さＬＺ１が２０～５０ｍｍであることが好ましい。

フランジ部２５の内部には、開口部２５Ｂの他に、仕切り板２５Ｄ、及び貯留部２５Ｅが形成されている。貯留部２５Ｅは、流体抑制部材２２よりも挿入方向Ｚにおける先端側、すなわち、筒部２４が肛門に挿入された場合、開口部２５Ｂよりも被検者Ｐの体内に近接する位置にある。貯留部２５Ｅは、挿入部３が挿通される管路２６の一部を構成し、かつ管路２６の内径Ｒ１１よりも左右方向Ｘ及び前後方向Ｙの寸法が大きくなっている。このため、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体内から放出された腸内の排泄物や血液等の体液が流れ込んでくる。また、貯留部２５Ｅは、送液装置１８を作動させることにより、送液チューブ１６を介して、例えば、水等の洗浄液が供給される。

仕切り板２５Ｄは、開口部２５Ｂと貯留部２５Ｅとの間を仕切っている。開口部２５Ｂと、第１及び第２多孔質部材３１、３２の外周面とが嵌合した場合、第２多孔質部材３２の端面が仕切り板２５Ｄと当接する。仕切り板２５Ｄには、挿入部３が挿通される貫通孔２５Ｆが形成されている。貫通孔２５Ｆは、開口部２５Ｂの内部及び貯留部２５Ｅと連通している。

抜け止め部材２３は、四角形の枠状に形成されている。抜け止め部材２３は、フランジ部２５の外形に合わせて形成され、フランジ部２５の基端２５Ａに固着される。抜け止め部材２３は、貫通孔２３Ａと、４つの嵌合ピン２３Ｂ（図３参照）とを有する。貫通孔２３Ａは、第１多孔質部材３１の第１スリット３１Ａ～３１Ｃを露呈させる。

挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材２２を取り付ける場合、フランジ部２５の開口部２５Ｂと、第１及び第２多孔質部材３１、３２の外周面とを嵌合させ、かつ抜け止め部材２３及び挿入補助チューブ本体２１により第１及び第２多孔質部材３１、３２を挟み込む。これにより、第１多孔質部材３１と第２多孔質部材３２とが積層された状態で、挿入補助チューブ本体２１及び抜け止め部材２３と一体に設けられ、挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材２２が固定される。この場合、抜け止め部材２３に形成した嵌合ピン２３Ｂを、フランジ部２５に形成した嵌合孔２５Ｃに嵌合させることにより挿入補助チューブ本体２１と抜け止め部材２３とを互いに固着する。

なお、挿入補助チューブ本体２１と抜け止め部材２３とを互いに固着する方法としては上記の方法に限らず、例えば、接着または圧着により挿入補助チューブ本体２１と抜け止め部材２３とを互いに固着してもよい。また、抜け止め部材２３に嵌合孔を形成し、フランジ部２５に嵌合ピンを形成して両者を嵌合させてもよい。

なお、本実施形態では、流体抑制部材２２を構成する第１多孔質部材３１と第２多孔質部材３２とが積層された状態で、挿入補助チューブ本体２１に設けられたフランジ部２５に流体抑制部材２２が取り付けられているが、これに限らず、例えば、挿入補助チューブ本体２１にフランジ部２５を設けずに、一体に設けた流体抑制部材２２を筒部２４の基端に直接固着させてもよい。

フランジ部２５の１つの側面２５Ｇには、吸引チューブ１５が接続され、側面２５Ｇとは異なる側面２５Ｈには、送液チューブ１６が接続されている。吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、貯留部２５Ｅと連通する箇所に設けられている。すなわち、吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、筒部２４が肛門に挿入された場合、流体抑制部材２２よりも被検者Ｐの体内に近接する位置にある。吸引チューブ１５と送液チューブ１６は、フランジ部２５に対して、左右方向Ｘと平行な方向に延出している。吸引チューブ１５の内径Ｒ１２は、腸内の排泄物等が詰まらない程度の大きさが必要であり、例えば４ｍｍであることが好ましい。送液チューブ１６の内径Ｒ１３は、洗浄液を供給可能な大きさであればよく、例えば３ｍｍであることが好ましい。

吸引チューブ１５と送液チューブ１６とは、挿入方向Ｚにおいて、フランジ部２５に対する接続位置が互いに異なる。具体的には、挿入方向Ｚにおいて、吸引チューブ１５の中心線ＣＬ２（図６参照）よりも、送液チューブ１６の中心線ＣＬ３が先端側であり、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体内に近い位置にある。さらに、吸引チューブ１５は、流体抑制部材２２に可能な限り近い位置、すなわち、貯留部２５Ｅと連通し、且つ仕切り板２５Ｄに接する位置に配されている。

図７に示すように、吸引チューブ１５と送液チューブ１６とは、フランジ部２５に対する接続位置が、左右方向Ｘにおいて異なり、かつ前後方向Ｙにおいて同じである。すなわち、送液チューブ１６の中心線ＣＬ３は、吸引チューブ１５の中心線ＣＬ２に対して、筒部２４の中心線ＣＬ０の回りに１８０°回転させた位置に配される。

挿入補助チューブ１０を用いて、ユーザである医師Ｄが、内視鏡検査を行う際の動作について説明する。図８に示すように、先ず、挿入部３を被検者Ｐに挿入する前の準備として、医師Ｄは、被検者Ｐの肛門ＡＨに挿入補助チューブ１０の筒部２４を挿入する。この場合、被検者Ｐは、検査台Ｔの上で自身の左側を下に向けた側臥位となっている（図１に示す状態）。上述したように、挿入補助チューブ１０には、フランジ部２５が設けられているため、フランジ部２５が被検者Ｐの体表面と当接した位置で停止する。すなわち、挿入補助チューブ１０の全てが被検者Ｐの体内に進入することを防ぐことができる。また、医師Ｄは、吸引チューブ１５を吸引装置１７に、送液チューブ１６を送液装置１８に接続させる。

次に、医師Ｄは、挿入補助チューブ１０を通して、内視鏡２の挿入部３を肛門ＡＨから被検者Ｐの体内、例えば大腸等の下部消化管に挿入する。挿入部３は、第１及び第２多孔質部材３１、３２の第１スリット３１Ａ～３１Ｃ、及び第２スリット３２Ａ～３２Ｃから貫通孔２５Ｆ、及び貯留部２５Ｅを通って管路２６にガイドされる。医師Ｄは、管路２６を通して、すなわち挿入方向Ｚに沿って挿入部３を容易に下部消化管へ挿入することができる。

大腸等の下部消化管に対して内視鏡２で検査を行う場合、送液チューブ１６及び内視鏡２を通して送り込まれる空気や洗浄液と一緒に、腸内の排泄物や血液等の体液及び飛沫が放出されることがあるが、上述したように、挿入補助チューブ１０では、流体抑制部材２２を通して挿入部３を被検者Ｐの体内に挿入している。これにより、流体抑制部材２２が流体の通過を抑制する。よって、挿入補助チューブ１０から体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。

一方、挿入補助チューブ１０から挿入部３を抜去した場合でも、流体抑制部材２２では、第２スリット３２Ａ～３２Ｃが、第１スリット３１Ａ～３１Ｃと交差する方向に形成されているので、第２スリット３２Ａ～３２Ｃ及び第１スリット３１Ａ～３１Ｃから体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。また、流体抑制部材２２の場合、３本の第１スリット３１Ａ～３１Ｃ、及び第２スリット３２Ａ～３２Ｃが、第１多孔質部材３１と第２多孔質部材３２の中心にガイドするため、挿入部３を挿入する際、中心を狙う必要が無く、挿入を容易に行うことができる。

また、内視鏡検査中に、体液等による汚れを視認した場合、医師Ｄは、送液装置１８を作動させることにより、貯留部２５Ｅへの洗浄液の送液を開始する。貯留部２５Ｅ内に洗浄液を送り込むことで、管路２６の内部を洗浄しながら、挿入部３の挿入を行うことができる。なお、この際、吸引装置１７を作動させて貯留部２５Ｅの内部に貯留された体液等を吸引させてもよい。送液装置１８による送液、及び吸引装置１７による吸引は、継続的には行わず、医師Ｄ又は介助者が体液等による汚れを認識したタイミングで行うことが好ましい。

また、内視鏡２による下部消化管の観察を終えた後、挿入補助チューブ１０から挿入部３を抜去する際、あるいは、挿入補助チューブ１０から挿入部３を抜去する前に、医師Ｄは、吸引装置１７を作動させて貯留部２５Ｅの内部に貯留された体液等を吸引させる。上述したように、吸引チューブ１５は、流体抑制部材２２に可能な限り近い位置に配されているため、体液及び飛沫が流体抑制部材２２に到達する前に吸引チューブ１５から吸引される。これにより、流体抑制部材２２から体液及び飛沫の漏出をさらに防ぐことができる。

［第１変形例］
上記第１実施形態では、流体抑制部材として、Ｙ字状に配された３つのスリットが形成された第１及び第２多孔質部材３１、３２から構成する例を上げているが、これに限らず、図９に示す変形例では、流体抑制部材４０として、１つずつのスリットが形成された第１及び第２多孔質部材４１、４２から構成している。

第１多孔質部材４１は、柔軟性を有する多孔質材料を四角形の板状に形成したものである。第１多孔質部材４１は、第１スリット４１Ａを有する。第１多孔質部材４１は、フランジ部２５の開口部２５Ｂと嵌合する。第１スリット４１Ａは、左右方向Ｘと平行、かつ挿入部３の挿入方向Ｚと平行に形成されている。

図１０に示すように、第２多孔質部材４２は、柔軟性を有する多孔質材料を四角形の板状に形成したものである。第２多孔質部材４２は、第２スリット４２Ａを有する。第２多孔質部材４２は、フランジ部２５の開口部２５Ｂと嵌合する。第２スリット４２Ａは、挿入方向Ｚと平行、かつ第１スリット４１Ａと交差する方向に形成されている。さらに詳しくは、第２スリット４２Ａは、挿入方向Ｚと平行、かつ前後方向Ｙと平行に形成されている。このように、第１スリット４１Ａと第２スリット４２Ａとが交差しているので、挿入部３に対する隙間の位置が重ならない。また、第１及び第２多孔質部材４１、４２の各辺の長さは、筒部２４の外径Ｒ１０より寸法が大きいことが好ましい。

なお、本変形例においては、第２多孔質部材４２は、第１多孔質部材４１と同じものを挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに９０°回転させて配置したものでもよい。この場合、第１及び第２多孔質部材４１、４２の外形状はともに正方形であることが好ましい。

第１及び第２多孔質部材４１、４２を形成する多孔質材料は、上記第１実施形態の第１及び第２多孔質部材３１、３２を形成する多孔質材料と同様である。第１多孔質部材４１と第２多孔質部材４２とを別々に形成し、第１スリット４１Ａに対して第２スリット４２Ａを、交差する方向に配置した状態で、接着等により一体にすることが好ましい。

挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材４０を取り付ける場合、上記第１実施形態と同様に、フランジ部２５の開口部２５Ｂと、第１及び第２多孔質部材４１、４２の外周面とを嵌合させ、かつ抜け止め部材２３及び挿入補助チューブ本体２１により第１及び第２多孔質部材４１、４２を挟み込む。これにより、第１多孔質部材４１と第２多孔質部材４２とが積層された状態で、挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材４０が固定される。

流体抑制部材４０が設けられた挿入補助チューブ１０を内視鏡検査に用いることで、上記第１実施形態と同様に、管路２６を通して挿入部３を挿入している場合、流体抑制部材４０が流体の通過を抑制することができ、体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。また、挿入補助チューブ１０から挿入部３を抜去した場合でも、流体抑制部材４０は、第１スリット４１Ａに対して第２スリット４２Ａが交差する方向に形成されているので、体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。

［第２実施形態］
また、上記第１実施形態では、挿入補助チューブ本体２１を構成するフランジ部２５が、箱状に形成されているが、これに限らず、挿入補助チューブ本体２１を構成するフランジ部が、円筒形状に形成されていてもよい。図１１に示すように、本実施形態においては、フランジ部４５に設けられる流体抑制部材４６は円板状であり、抜け止め部材４７は、円環状である。フランジ部４５は、上記第１実施形態におけるフランジ部２５と同様に、筒部２４に連設され、かつ筒部２４と同軸上に配されている。

図１２に示すように、フランジ部４５は、基端４５Ａが開放された円筒形状である。基端４５Ａは円形状に形成されており、開口部４５Ｂが形成されている。開口部４５Ｂは、後述する第１及び第２多孔質部材４８、４９の外形に合わせて形成された円形状の開口部である。開口部４５Ｂの周囲には、後述する嵌合ピン４７Ｂが嵌合する嵌合孔４５Ｃが形成されている。

開口部４５Ｂには、流体抑制部材４６が設けられている。流体抑制部材４６は、上記第１実施形態における流体抑制部材２２と同様に、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体内に通じる管路２６における流体の通過を抑制する。流体抑制部材４６は、第１多孔質部材４８と、第２多孔質部材４９とから構成されている。

第１多孔質部材４８は、３本の第１スリット４８Ａ～４８Ｃを有し、第２多孔質部材４９は、３本の第２スリット４９Ａ～４９Ｃを有する。第１及び第２多孔質部材４８、４９は、柔軟性を有する多孔質材料を円板状に形成したものである。第１スリット４８Ａ～４８Ｃ、第２スリット４９Ａ～４９Ｃは、それぞれＹ字状に配される。第１及び第２多孔質部材４８、４９の外径は、筒部２４の外径Ｒ１０より寸法が大きいことが好ましい。なお、第１及び第２多孔質部材４８、４９は、外形を円板状に形成したこと以外は、上記第１実施形態における第１及び第２多孔質部材３１、３２と材質及び機能的に同様であり、説明を省略する。

また、第２多孔質部材４９は、第１多孔質部材４８と同じものを挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに１８０°回転させて配置したものであり、第２スリット４９Ａ～４９Ｃは、第１スリット４８Ａ～４８Ｃに対して挿入方向Ｚと平行な中心軸回りに１８０°回転させた位置に配される。上記第１実施形態と同様に、同じ多孔質部材を２つ使用することでコスト低減を図ることができる。

フランジ部４５は、外径Ｒ２０が筒部２４の外径Ｒ１０よりも大きく、筒部２４の外周面から突出している。これにより、筒部２４が肛門に挿入された場合、挿入補助チューブ１０は、フランジ部２５が被検者Ｐの体表面に当接する位置で停止する。

フランジ部４５の内部には、上記第１実施形態と同様に仕切り板、貯留部（図示せず）が形成されているが、フランジ部４５の外形に合わせて円形状の断面を有する。フランジ部４５の外周面４５Ｇには、吸引チューブ１５及び送液チューブ１６が接続されている。吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、貯留部と連通している。なお、フランジ部４５は、外形及び断面形状を円形に形成したこと以外は上記第１実施形態におけるフランジ部２５と同様であり説明を省略する。また、フランジ部２５に対する吸引チューブ１５と送液チューブ１６との配置は、上記第１実施形態と同様の配置である。

抜け止め部材４７は、円環状に形成されている。抜け止め部材４７は、フランジ部４５の外形に合わせて形成され、フランジ部４５の基端４５Ａに固着される。抜け止め部材４７は、貫通孔４７Ａと、４つの嵌合ピン４７Ｂとを有する。貫通孔４７Ａは、第１多孔質部材４８の第１スリット４８Ａ～４８Ｃを露呈させる。

挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材４６を取り付ける場合、上記第１実施形態と同様、フランジ部４５の開口部４５Ｂと、第１及び第２多孔質部材４８、４９の外周面とを嵌合させ、かつ抜け止め部材４７及び挿入補助チューブ本体２１により第１及び第２多孔質部材４８、４９を挟み込む。これにより、第１及び第２多孔質部材４８、４９が積層された状態で、挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材４６が固定される。

以上のように、フランジ部４５を円筒形状に形成した挿入補助チューブ１０を用いることで、上記第１実施形態と同様に、管路２６を通して挿入部３を挿入している場合、また、挿入補助チューブ１０から挿入部３を抜去した場合のいずれにおいても、流体抑制部材４６が流体の通過を抑制することができ、体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。

上記第１及び第２実施形態における流体抑制部材２２、４６では、第１多孔質部材３１、４８及び第２多孔質部材３２、４９にそれぞれ３本のスリットを設けたがこれに限らず、４本以上のスリットを設けてもよい。なお、４本以上のスリットを設けた場合も、これらのスリットは等角度間隔で配され、第１及び第２多孔質部材の中心で繋がる配置にすることが好ましい。なお、第１変形例の１本ずつのスリットを設けた多孔質部材からなる流体抑制部材と、第２実施形態のフランジ部を組み合わせてもよい。

［第３実施形態］
上記第１及び第２実施形態では、流体抑制部材２２、４０、４６として、スリットが形成された第１及び第２多孔質部材等から構成される例を示したが、本発明はこれに限らず、流体抑制部材としては、挿入部３が挿入されている状態、挿入部３を抜去した状態のいずれにおいても流体の通過を抑制することができるものであればよい。図１３においては、ダックビル弁６１と、薄板部材６２とを有する流体抑制部材６０の構成を示している。

図１４及び図１５に示すように、流体抑制部材６０は、ダックビル弁６１と薄板部材６２とが積層された状態で挿入補助チューブ本体２１の開口部４５Ｂに取り付けられている。なお、この場合、流体抑制部材６０を構成するダックビル弁６１及び薄板部材６２が円形状の外形を有することから、上記第２実施形態のように円筒形状のフランジ部４５を設けた挿入補助チューブ本体２１を用いることが好ましい。なお、流体抑制部材６０を設けたこと以外は、第１及び第２実施形態における挿入補助チューブ１０と同様であり説明を省略する。また、フランジ部４５に対する吸引チューブ１５と送液チューブ１６との配置は、上記第１及び第２実施形態と同様である。

図１３（Ａ）に示すように、ダックビル弁６１は、周知の構成であり、挿入方向Ｚに突出する複数のリップ部６１Ａを有する。ダックビル弁６１は、ゴム等の弾性部材から形成されている。これにより、ダックビル弁６１は、挿入部３が挿通されていない状態において、弾性力によりリップ部６１Ａ同士が密着して閉じ状態となる。すなわち、流体抑制部材６０における流体の通過を抑制する。なお、ダックビル弁６１に挿入部３が挿通された場合、弾性力に抗してリップ部６１Ａが開き状態となり、挿入部３の挿入を許容する。

一方、図１３（Ｂ）に示すように、薄板部材６２は、挿入部３の外径に合わせた内径の貫通孔６２Ａを有している。薄板部材６２は、ゴム等の弾性部材から形成されている。これにより、薄板部材６２は、挿入部３が挿通されている状態において、貫通孔６２Ａの内周面が挿入部３の外周面に密着する。すなわち、流体抑制部材６０における流体の通過を抑制する。ダックビル弁６１及び薄板部材６２の外径は、筒部２４の外径Ｒ１０より寸法が大きいことが好ましい。

挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材６０を取り付ける場合、上記第１実施形態と同様、フランジ部４５の開口部４５Ｂと、ダックビル弁６１及び薄板部材６２の外周面とを嵌合させ、かつ抜け止め部材４７及び挿入補助チューブ本体２１によりダックビル弁６１及び薄板部材６２を挟み込む。これにより、ダックビル弁６１と薄板部材６２とが積層された状態で、挿入補助チューブ本体２１に流体抑制部材６０が固定される。

以上の構成により、流体抑制部材６０を通して挿入部３が挿入されている場合、あるいは、挿入部３が抜去された場合のいずれにおいても、流体の通過を抑制することができ、流体抑制部材６０を通して挿入補助チューブから外部へ体液及び飛沫が漏出することを防ぐことができる。

［第２変形例］
上記各実施形態では、フランジ部２５、４５に接続されている吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、挿入方向Ｚにおいて、吸引チューブ１５の中心線ＣＬ２よりも、送液チューブ１６の中心線ＣＬ３が被検者Ｐの体内に近い位置にあるが、本発明はこれに限るものではなく、図１６に示すように、吸引チューブ１５と送液チューブ１６とが、挿入方向Ｚにおいて、フランジ部２５に対する接続位置が同じでもよい。あるいは、図１７に示すように、挿入方向Ｚにおいて、送液チューブ１６の中心線ＣＬ３よりも、吸引チューブ１５の中心線ＣＬ２が先端側であり、筒部２４が肛門に挿入された場合、被検者Ｐの体内に近い位置にあってもよい。

また、上記各実施形態では、吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、フランジ部２５、４５に対して、左右方向Ｘと平行な方向に延出しているが、これに限らず、図１８に示すように、吸引チューブ１５及び送液チューブ１６は、フランジ部２５、４５に対して、挿入方向Ｚと直交する方向から挿入方向Ｚの基端側へ傾斜角αで傾斜していてもよい。これにより、筒部２４が肛門に挿入された場合、吸引チューブ１５と送液チューブ１６とが被検者Ｐに接触することがない。

さらにまた、上記各実施形態では、送液チューブ１６の中心線ＣＬ３は、吸引チューブ１５の中心線ＣＬ２に対して、筒部２４の中心線ＣＬ０の回りに１８０°回転させた位置に配されているが、これに限らず、筒部２４の中心線ＣＬ０の回りに異なる位置であればよく、例えば、図１９に示すように、送液チューブ１６の中心線ＣＬ３は、吸引チューブ１５の中心線ＣＬ２に対して、筒部２４の中心線ＣＬ０の回りに９０°回転させた位置に配されていてもよい。

２ 内視鏡
３ 挿入部
４ 操作部
５ ユニバーサルコード
５Ａ コネクタ
１０ 内視鏡用挿入補助チューブ
１１ プロセッサ装置
１２ 光源装置
１３ ディスプレイ
１４ ＵＩ（User InterFace、ユーザーインターフェース）
１５ 吸引チューブ
１５Ａ 接続コネクタ
１６ 送液チューブ
１６Ａ 接続コネクタ
１７ 吸引装置
１８ 送液装置
２１ 挿入補助チューブ本体
２２ 流体抑制部材
２３ 抜け止め部材
２３Ａ 貫通孔
２３Ｂ 嵌合ピン
２４ 筒部
２５ フランジ部
２５Ａ 基端
２５Ｂ 開口部
２５Ｃ 嵌合孔
２５Ｄ 仕切り板
２５Ｅ 貯留部
２５Ｆ 貫通孔
２５Ｇ、２５Ｈ 側面
２６ 管路
３１ 第１多孔質部材
３１Ａ～３１Ｃ 第１スリット
３１Ｇ 隙間
３２ 第２多孔質部材
３２Ａ～３２Ｃ 第２スリット
３２Ｇ 隙間
４０ 流体抑制部材
４１ 第１多孔質部材
４１Ａ 第１スリット
４２ 第２多孔質部材
４２Ａ 第２スリット
４５ フランジ部
４５Ａ 基端
４５Ｂ 開口部
４５Ｃ 嵌合孔
４５Ｇ 外周面
４６ 流体抑制部材
４７ 抜け止め部材
４７Ａ 貫通孔
４７Ｂ 嵌合ピン
４８ 第１多孔質部材
４８Ａ～４８Ｃ 第１スリット
４９ 第２多孔質部材
４９Ａ～４９Ｃ 第２スリット
６０ 流体抑制部材
６１ ダックビル弁
６１Ａ リップ部
６２ 薄板部材
６２Ａ 貫通孔
ＡＨ 肛門
ＣＬ０、ＣＬ１、ＣＬ２、ＣＬ３ 中心線
Ｄ 医師
ＬＸ０、ＬＸ１、ＬＹ０、ＬＹ１、ＬＺ１ 長さ
Ｐ 被検者
Ｒ１０、Ｒ２０ 外径
Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３ 内径
Ｔ 検査台
Ｘ 左右方向
Ｙ 前後方向
Ｚ 挿入方向
α 傾斜角

Claims (11)

1. 被検体に対し経肛門で内視鏡の挿入部を挿入する際、前記被検体に挿入される挿入補助チューブ本体であり、前記挿入部が挿通される管路を有し、前記被検体内に挿入された場合、前記管路における、前記被検体の体外に位置する側の端に設けられた開口部を有する挿入補助チューブ本体と、
   前記開口部に設けられ、前記管路における流体の通過を抑制する流体抑制部材と、
   前記挿入補助チューブ本体と別体の抜け止め部材とを備え、
   前記流体抑制部材は、前記挿入部の挿入方向と平行な第１スリットが形成された第１多孔質部材と、前記挿入方向と平行、かつ前記第１スリットと交差する第２スリットが形成された第２多孔質部材を有し、
   前記第１多孔質部材及び前記第２多孔質部材は、前記抜け止め部材及び前記挿入チューブ本体に挟み込まれて固定される内視鏡用挿入補助チューブ。
2. 前記第１多孔質部材に形成された前記第１スリットは３本であり、前記第２多孔質部材に形成された前記第２スリットは３本である請求項１に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
3. 前記第１多孔質部材及び前記第２多孔質部材は、前記第１スリットに対して前記挿入方向と平行な中心軸回りに１８０°回転させた位置に前記第２スリットが配された状態で前記開口部に固定される請求項２に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
4. 前記第１多孔質部材と前記第２多孔質部材とが積層された状態で一体に設けられている請求項１ないし３のいずれか１項に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
5. 前記挿入補助チューブ本体の、前記流体抑制部材より前記被検体に近接する位置であり、かつ前記被検体の体外に位置する箇所に配され、前記管路と連通し、外部機器との接続に用いる接続チューブを備えた請求項１ないし４のいずれか１項に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
6. 前記接続チューブの少なくとも１つは、前記外部機器としての吸引装置と接続され、前記管路内の液体を吸引する吸引チューブである請求項５に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
7. 被検体に対し経肛門で内視鏡の挿入部を挿入する際、前記被検体に挿入される挿入補助チューブ本体であり、前記挿入部が挿通される管路を有し、前記被検体内に挿入された場合、前記管路における、前記被検体の体外に位置する側の端に設けられた開口部を有する挿入補助チューブ本体と、
   前記開口部に設けられ、前記管路における流体の通過を抑制する流体抑制部材と、
   前記挿入補助チューブ本体の、前記流体抑制部材より前記被検体に近接する位置であり、かつ前記被検体の体外に位置する箇所に配され、前記管路と連通し、外部機器との接続に用いる接続チューブと、
   前記挿入補助チューブ本体と別体の抜け止め部材とを備え、
   前記流体抑制部材は、前記挿入部が挿通されていない状態において、前記管路の気密性を維持するダックビル弁と、前記挿入部の外径に合わせた内径の貫通孔を有し、前記挿入部が挿通されている状態において、前記管路の気密性を維持する薄板部材とを有し、前記ダックビル弁と前記薄板部材とが積層された状態で前記開口部に固定され、
   前記接続チューブの少なくとも１つは、前記外部機器としての吸引装置と接続され、前記管路内の液体を吸引する吸引チューブであり、
   前記ダックビル弁は、前記抜け止め部材及び前記挿入チューブ本体に挟み込まれて固定される内視鏡用挿入補助チューブ。
8. 前記接続チューブを複数備えた請求項５ないし７のいずれか１項に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
9. 前記接続チューブの少なくとも１つは、前記外部機器としての送液装置と接続され、前記管路内に液体を供給する送液チューブである請求項８に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
10. 前記挿入補助チューブ本体は、前記被検体の肛門に挿入される筒部を有し、
    前記流体抑制部材は、前記筒部の外径より寸法が大きい請求項１ないし９のいずれか１項に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。
11. 前記挿入補助チューブ本体は、前記被検体の肛門に挿入される筒部と、前記筒部に連設されたフランジ部とを有し、
    前記フランジ部は、前記筒部の外周面から突出している請求項１ないし９のいずれか１項に記載の内視鏡用挿入補助チューブ。

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