JP7409775B2 - 低収斂性組成物 - Google Patents
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Description
項1. (A)アラントイン誘導体、ウラジロガシエキス、シラカバエキス、及び塩化ナトリウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤、並びに(B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種を含有することを特徴とする、低収斂性組成物。
項2. 前記(A)成分の総量1重量部当たり、前記(B)成分が総量で0.02~130重量部含まれる、項1に記載の低収斂性組成物。
項3. 口腔用組成物である、項1又は2に記載の低収斂性組成物。
項4. グリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種を有効成分とする、アラントイン誘導体、ウラジロガシエキス、シラカバエキス、及び塩化ナトリウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤に対する収斂作用低減剤。
項5. アラントイン誘導体、ウラジロガシエキス、シラカバエキス、及び塩化ナトリウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤の収斂剤を含有する組成物に、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種を配合する工程を含む、収斂作用の低減方法。
本発明の低収斂性組成物は、アラントイン誘導体、ウラジロガシエキス、シラカバエキス、及び塩化ナトリウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤(以下、単に(A)成分と表記することもある)、並びに、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種(以下、単に(B)成分と表記することもある)を含有することを特徴とする。以下、本発明の低収斂性組成物について詳述する。
本発明の低収斂性組成物は、アラントイン誘導体、ウラジロガシエキス、シラカバエキス、及び塩化ナトリウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤を含有する。本発明で使用される収斂剤は、収斂作用を有していることを限度として、収斂作用を付与する目的で配合されているものであってもよく、また他の含有成分の安定化等の収斂作用以外の作用を付与する目的で配合されているものであってもよい。
(A)成分がアラントイン誘導体の場合:好ましくは0.01~3重量%、より好ましくは0.01~2重量%、更に好ましくは0.01~1重量%、特に好ましくは0.01~0.3重量%。
(A)成分がウラジロガシエキスの場合:好ましくは0.01~2重量%、より好ましくは0.01~1重量%、更に好ましくは0.01~0.3重量%。
(A)成分がシラカバエキスの場合:好ましくは0.01~2重量%、より好ましくは0.2~2重量%、更に好ましくは1~2重量%。
(A)成分が塩化ナトリウムの場合:好ましくは0.1~5重量%、より好ましくは1~5重量%。
本発明の低収斂性組成物は、収斂剤の収斂作用を減弱させる成分としてグリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する。このような特定の(B)成分を収斂剤と併用することによって、収斂剤の収斂作用を減弱させて、収斂作用を緩和又は消失させることが可能になる。
(B)成分がグリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、及び/又はそれらの塩の場合:好ましくは0.05~1重量%。
(B)成分がメントール及び/又はメントールの誘導体の場合:好ましくは0.1~1重量%。
(B)成分がケイヒアルデヒドの場合:好ましくは0.01~0.5重量%、より好ましくは0.01~0.1重量%、更に好ましくは0.01~0.025重量%
(B)成分がチョウジ油の場合:好ましくは0.005~0.5重量%、より好ましくは0.005~0.1重量%、更に好ましくは0.005~0.01重量%。
(A)成分がアラントイン誘導体の場合:(A)成分の総量1重量部に対して、(B)成分が好ましくは0.5~80重量部、より好ましくは0.5~70重量部。
(A)成分がウラジロガシエキスの場合:(A)成分の総量1重量部に対して、(B)成分が好ましくは0.5~80重量部、より好ましくは0.5~70重量部。
(A)成分がシラカバエキスの場合:(A)成分の総量1重量部に対して、(B)成分が好ましくは0.02~5重量部、より好ましくは0.02~0.1重量部。
(A)成分が塩化ナトリウムの場合:(A)成分の総量1重量部に対し、(B)成分が好ましくは0.02~2重量部である。
本発明の低収斂性組成物の形状については、特に制限されず、液状、固形状、半固形状(ゲル状、軟膏状、ペースト状)等のいずれであってもよい。
本発明の低収斂性組成物は、前述する(A)成分、(B)成分、及び必要に応じて配合される添加成分を配合して、その製剤形態に応じた所定の形状に調製することによって製造される。本発明の低収斂性組成物には、その製剤形態に応じて、可食性の担体又は薬学的に許容される担体等を含むことができる。
前述するようにグリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種には、前記(A)成分である収斂剤の収斂作用を減弱させる作用がある。従って、本発明は、更に、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸の誘導体、それらの塩、メントール、メントールの誘導体、ケイヒアルデヒド、及びチョウジ油よりなる群から選択される少なくとも1種を有効成分とする、アラントイン誘導体、ウラジロガシエキス、シラカバエキス、及び塩化ナトリウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤に対する収斂作用減弱剤を提供する。
表1~5に示す組成の試験液を調製し、その収斂作用を評価するために、以下に示すアルブミン凝集性試験を行った。
先ず、アルブミン含有水溶液(アルブミン含有量0.3重量%、クエン酸含有量1.5重量%、pH4.0)を準備した。各試験液とアルブミン含有水溶液を1:2の容量比で混合し、37℃で30分間インキュベートした。次いで、インキュベート後の混合液について、650nmにおける濁度を測定した。なお、本試験において、濁度の値が低い程、タンパク質変性効果が弱く、収斂作用が小さいと判定される。前記で測定された濁度を用いて、下記式に従って収斂作用の減弱率(%)を算出した。
収斂作用の減弱率(%)=[{(対応するコントロールの試験液を使用した場合の濁度)
-(各試験液を使用した場合の濁度)}/(対応するコントロールの試験液を使用した場合の濁度)]×100
表6~10に示す組成の練歯磨剤を製造した。いずれの練歯磨剤においても、(B)成分を含有しない場合に比べて、収斂剤の収斂作用の減弱効果が認められた。
表11に示す組成の液体歯磨剤を製造した。当該液体歯磨剤においても、(B)成分を含有しない場合に比べて、収斂剤の収斂作用の減弱効果が認められた。
表12に示す組成の口腔咽喉薬(トローチ剤:ドロップ)を製造した。当該口腔咽喉薬においても、(B)成分を含有しない場合に比べて、収斂剤の収斂作用の減弱効果が認められた。
Claims (7)
- (A)アラントインクロルヒドロキシアルミニウム及びアラントインジヒドロキシアルミニウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤、並びに(B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸の多価アルコールとのエステル体、グリチルレチン酸ピリドキシン、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含有し、
前記(A)成分を総量で0.01~3重量%含有し、前記(A)成分の総量1重量部当たり、前記(B)成分が総量で0.25~70重量部含まれ、且つ、前記(B)成分を総量で0.1~2.0重量%含有し、口腔用組成物であることを特徴とする、低収斂性組成物(但し、ヒノキチオール、シネオール、モノ脂肪酸ポリエチレングリコール及びトリ脂肪酸ポリキシエチレンソルビタンのうち炭素数が18である脂肪酸を分子内に有する化合物、水溶性物質で表面処理された結晶セルロース、塩化ナトリウム、及び塩化カリウムの少なくともいずれかを含有する場合と;液体口腔用組成物である場合と;ポリリン酸0.1~10重量%及び硫酸アルカリ金属塩0.01~10重量%を含む場合とを除く)。 - (B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸の多価アルコールとのエステル体、グリチルレチン酸ピリドキシン、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を有効成分とする、(A)アラントインクロルヒドロキシアルミニウム及びアラントインジヒドロキシアルミニウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤を総量で0.01~3重量%含む口腔用組成物(但し、ヒノキチオール、シネオール、モノ脂肪酸ポリエチレングリコール及びトリ脂肪酸ポリキシエチレンソルビタンのうち炭素数が18である脂肪酸を分子内に有する化合物、水溶性物質で表面処理された結晶セルロース、塩化ナトリウム、及び塩化カリウムの少なくともいずれかを含有する組成物である場合と;液体口腔用組成物である場合と;ポリリン酸0.1~10重量%及び硫酸アルカリ金属塩0.01~10重量%を含む場合とを除く。)に対する収斂作用低減剤であって、
前記(A)成分の総量1重量部当たり、前記(B)成分が総量で0.25~70重量部、且つ、前記組成物中の前記(B)成分の含有量が総量で0.1~2.0重量%となるように用いられる、収斂作用低減剤。 - (A)アラントインクロルヒドロキシアルミニウム及びアラントインジヒドロキシアルミニウムよりなる群から選択される少なくとも1種の収斂剤を総量で0.01~3重量%含有する口腔用組成物(但し、ヒノキチオール、シネオール、モノ脂肪酸ポリエチレングリコール及びトリ脂肪酸ポリキシエチレンソルビタンのうち炭素数が18である脂肪酸を分子内に有する化合物、水溶性物質で表面処理された結晶セルロース、塩化ナトリウム、及び塩化カリウムの少なくともいずれかを含有する場合と;液体口腔用組成物である場合と;ポリリン酸0.1~10重量%及び硫酸アルカリ金属塩0.01~10重量%を含む場合とを除く)に、(B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸の多価アルコールとのエステル体、グリチルレチン酸ピリドキシン、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を配合する工程を含み、
前記(B)成分を、前記(A)成分の総量1重量部当たり、前記(B)成分の総量で0.25~70重量部、且つ、前記組成物中の含有量が前記(B)成分の総量で0.1~2.0重量%となるように用いる、収斂作用の低減方法。 - (A)収斂剤である塩化ナトリウムと、
(B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸の多価アルコールとのエステル体、グリチルレチン酸ピリドキシン、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種、並びに、メントール、メントキシプロパンジオール、メンチルラクテート、及びメンチルアセテートよりなる群から選択される少なくとも1種と、
を含有し、
前記(A)成分1重量部当たり、前記(B)成分が総量で0.02~2重量部であることを特徴とする、低収斂性組成物(但し、重曹、重炭酸カルシウム、及びオウバクエキスの少なくともいずれかを含む場合と;ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びエチルヒドロキシエチルセルロースの中から選ばれる少なくとも1種のセルロース系高分子を含む場合と;アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を含む場合とを除く)。 - 口腔用組成物である、請求項4に記載の低収斂性組成物。
- (B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸の多価アルコールとのエステル体、グリチルレチン酸ピリドキシン、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種と、メントール、メントキシプロパンジオール、メンチルラクテート、及びメンチルアセテートよりなる群から選択される少なくとも1種とを有効成分とする、(A)収斂剤である塩化ナトリウム(但し、重曹、重炭酸カルシウム、オウバクエキス、及び可溶性アルミニウム化合物の少なくともいずれかを含む組成物に含まれる場合と;ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びエチルヒドロキシエチルセルロースの中から選ばれる少なくとも1種のセルロース系高分子を含む組成物に含まれる場合と;アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を含む場合とを除く。)に対する収斂作用低減剤であって、
前記(A)成分1重量部当たり、前記(B)成分が総量で0.02~2重量部となるように使用される、収斂作用低減剤。 - (A)収斂剤である塩化ナトリウムを含有する組成物(但し、重曹、重炭酸カルシウム、オウバクエキス、及び可溶性アルミニウム化合物の少なくともいずれかを含む場合と;ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びエチルヒドロキシエチルセルロースの中から選ばれる少なくとも1種のセルロース系高分子を含む場合と;アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を含む場合とを除く)に、(B)グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸の多価アルコールとのエステル体、グリチルレチン酸ピリドキシン、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種と、メントール、メントキシプロパンジオール、メンチルラクテート、及びメンチルアセテートよりなる群から選択される少なくとも1種とを、前記(A)成分1重量部当たり、前記(B)成分が総量で0.02~2重量部となるように配合する工程を含む、収斂作用の低減方法。
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「第2類医薬品 新エフレチン軟膏」の添付文書、三宝製薬株式会社、2013年6月22日、(独立行政法人医薬品医薬機器総合機構ウェブサイト掲載の「新エフレチン軟膏」の添付文書のPDFの日付:)2012年1月改訂) |
「第3類医薬品 橙色ペークミン」の添付文書、全薬工業株式会社、2012年8月3日、(独立行政法人医薬品医薬機器総合機構ウェブサイト掲載の「橙色ペークミン」の添付文書のPDFの日付) |
Amazon商品情報、エスエス製薬、ラカルト薬用爽快70g、2007年8月15日、1/4~4/4 |
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